2015年主管中药师职称考试考点点评

第一篇：2015年主管中药师职称考试考点点评

2015年主管中药师职称考试考点点评

2015年主管中药师资格职称考试的知识点很多，小张老师通过本文详细整理有关的知识点如下，请广大考生重视。

一、脾主生血统血

脾主生血统血：脾主生血，指脾有生血的功能。统血，统是统摄、控制的意思。脾主统血，指脾具有统摄血液，使之在经脉中运行而不溢于脉外的功能。

（1）脾主生血：脾为后天之本，气血生化之源。脾运化的水谷精微是生成血液的主要物质基础。故张景岳说：“血„„，源源而来，生化于脾”（《景岳全书·血证》）。脾运化的水谷精微，经过气化作用生成血液。脾气健运，化源充足，气血旺盛则血液充足。若脾失健运，生血物质缺乏，则血液亏虚，出现头晕眼花，面、唇、舌、爪甲淡白等血虚征象。

（2）脾主统血：“脾统诸经之血”（《名医汇粹》），“人五脏六腑之血，全赖脾气统摄”（《沈注金匮要略·卷十六》）。脾气能够统摄周身血液，使之正常运行而不致溢于血脉之外。脾统血的作用是通过气摄血作用来实现的。脾为气血生化之源，气为血帅，血随气行。脾的运化功能健旺，则气血充盈，气能摄血；气旺则固摄作用亦强，血液也不会逸出脉外而发生出血现象。

反之，脾的运化功能减退，化源不足，则气血虚亏，气虚则统摄无权，血离脉道，从而导致出血：由此可见，脾统血，实际上是气对血作用的具体体现，所谓“脾统血者，则血随脾气流行之义也”（《医碥·血》）。

但脾之统血与脾阳也有密切关系。“脾统血，血之运行上下，全赖于脾。脾阳虚，则不能统血”（《血证论·脏腑病机论》）。因脾失健运，阳气虚衰，不能统摄血液，血不归经而导致出血者称为脾不统血，临床上表现为皮下出血、便血、尿血、崩漏等，尤以下部出血多见。

脾不仅能够生血，而且还能摄血，具有生血统血的双重功能。所以说：“睥统血，脾虚则不能摄血；脾化血，脾虚则不能运化，是皆血无所主，因而脱陷妄行”（《金匮翼·卷二》）。

二、肺主治节

肺主治节：治节，即治理调节。肺主治节是指肺辅助心脏治理调节全身气、血、津液及脏腑生理功能的作用。心为君主之官，为五脏六腑之大主。肺为相傅之官而主治节。“肺与心皆居膈上，位高近君，犹之宰辅”。心为君主，肺为辅相。人体各脏腑组织之所以依着一定的规律活动，有赖于肺协助心来治理和调节。因此称肺为“相傅之官”。

肺主治节的作用：肺的治节作用，主要体现于四个方面：

⑴肺主呼吸：肺的呼吸运动有节律地一呼一吸，呼浊吸清，对保证呼吸的调匀有着极为重要的作用。

（2）调节气机：肺主气，调节气的升降出入运动，使全身的气机调畅。所谓“肺主气，气调则营卫脏腑无所不治”（《类经·脏象类》）。

（3）助心行血：肺朝百脉，助心行血，辅助心脏，推动和调节全身血液的运行。“诸气者皆属于肺”，气行则血亦行。

（4）宣发肃降：肺的宣发和肃降，治理和调节津液的输布、运行和排泄。因此，肺主治节，实际上是对肺的主要生理功能的高度概括。

三、阴阳格拒

（一）、阳盛格阴

阳盛格阴，又称“格阴”，是指邪热极盛，深伏于里，阳气郁闭于内，不能透达于肢体，而致格阴于外的病理状态。其病理本质是阳热内盛，但由于格阴于外，故在烦渴饮冷、面红、气粗、烦躁、胸腹灼热、恶热、口干舌燥、尿黄便干、舌红苔黄等阳盛症状的基础上，还表现有四肢厥冷、脉沉伏等假寒之象，故称为真热假寒证。

（二）、阴盛格阳

阴盛格阳，又称“格阳”，是指阳气虚衰之极，阳不制阴，阴寒之邪偏盛，壅闭于内，逼迫阳气浮越于外，而相互格拒的病理状态。其病理本质是虚寒之重证，但由于阴盛而格阳于外，故在四肢厥冷、下利清谷、小便清长、舌淡苔白等阴寒症状的基础上，还表现有面红，自觉身热，但欲盖衣被，口渴欲饮，但喜热饮量少等假热之象，故称为真寒假热证。

此外，临床上还有一种称为“戴阳”的病变，是指下元真阳极度虚弱，阳不制阴，偏盛之阴盘踞于内，逼迫衰极之阳浮越于上，阴阳不相维系的一种下真寒、上假热的病变，亦属于阴盛格阳。

四、阴阳互损

（一）、阴损及阳

阴损及阳，是指由于阴液亏损日久，致使阳气生化不足或无所依附而耗散，从而在阴虚的基础上又导致了阳虚，形成以阴虚为主的阴阳两虚的病理变化。例如肝阳上亢，其病机本为肝肾阴虚，水不涵木，阴虚无力制阳而阴虚阳亢，但随着病情的发展，亦可进一步耗损肝肾阳气，继而出现畏寒、肢冷、面白、脉沉细等阳虚症状，发展为阴阳两虚证。

（二）、阳损及阴

阳损及阴，是指由于阳气亏损日久，致使阴液的生成减少或失于摄纳而流失等，从而在阳虚的基础上又导致了阴虚，形成以阳虚为主的阴阳两虚的病理变化。例如水肿，其病机本为阳气不足，津液代谢障碍，水湿泛溢肌肤。

但是随着病情的发展亦可因阳虚化生无源，或通阳利水过久，以致阴液日渐亏耗，出现形体日益消瘦、五心烦热、盗汗、失眠、烦躁不安、筋脉拘急、肌肉瞤动等阴虚症状，即发展为阴阳两虚证。

第二篇：主管中药师职责

主管中药师职责

1．在主任中药师的指导下进行工作。

2．指导药品调剂、制剂、煎药和加工炮制，负责药品的磨练、剖断，保证地址岗位药品质量合适药典、局颁药品尺度和中药炮制规范等划定。

3．经常深切临床科室体味用药和打点情形，搜聚用药定见，并在主任药师的指导下介绍新药。

4．搜检毒性中药、麻醉中药和珍贵中药及其他药品的使用、打点情形，发现问题实时措置并上报。

5．加入科学研究，进行加工炮制体例和病院院内制剂的配制工作。

6．担任进修、实习人员的教学培训工作，协助组织手艺人员的营业进修。

第三篇：中药师、主管中药师职责

药剂师（中药师）岗位职责

1．在科主任领导和主管药师指导下进行工作。

2．负责指导复杂的药剂调配和制剂。保证配发的药品质量合格，安全存放。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故。

3．负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保养药品质量符合药典规定。

4．参加科学研究和技术革新，配合临床研究制作新药及中草药提纯，了解使用效果，征求意见，改进剂型，并经常向各科室介绍新药知识。

5．检查毒，麻，精神，贵重药品和其它药品的使用，管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告。

主管中药师职责

１．在科主任领导和上级药师指导下进行工作。

２．负责指导和参与本科室的药品调配、制剂和加工炮制工作。３．负责药品检验、鉴定，保证药品质量符合药典规定。４．配合临床开展中草药提纯及加工，了解使用效果，征求意见，改进剂型，提高疗效。

５．负责毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况，发现问题及时处理。

６．担任教学和进修、实习人员的培训，组织本科室技术人员的业务学习。

第四篇：中药鉴定师

中药鉴定师

实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习时我们接触社会的一个平台，最真实的感受社会的一个窗口，中药鉴定师。这次在.......药业有限责任公司为期的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

我作为一名毕业实习的中药专业学员，深知只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我深入到基层在药厂岗位接受锻炼。.在实习期间，我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，要求约束自己，不畏酷暑，认真工作，基本做到了无差错事故，不怕出错、虚心请教，同带教老师共同商量生产方面的问题，进行生产分析，大大扩展了自己的知识面，丰富了思维方法，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同带教老师相配合，尽量完善日常实习工作，给各带教老师留下了深刻的印象，并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得，由于我的主动积极，勤快认真以及良好的操作能力，各科室给予的好评

在这里我不知不觉地容入了整个团队，鉴定材料《中药鉴定师》。当自己的工作干完时主动帮助他人，同时我也得到了别人的好评和关心;师傅领进门，修行在个人”，虽然无缘与老师继续学习下去因为实习即将结束，但是老师已经将学习方法和工作技巧教于我，今后我一定能在实践中成长为一名优秀的监控操作能手，将所学知识与技巧发挥于以后的工作当中。

在生产部和质监科实习期间我学会了用办公自动化设备和生产设备，如操作沸腾干燥器、双效浓缩器、打印机、制粒机等。学校里学习的中药专业知识在这里也得到了一定的运用，一个人的工作能力是各方面综合知识表现，当今社会竞争越来越激烈，一个人的知识要全面广泛，但在本专业要精益求精，这样才能适应职场的激烈竞争

通过实习，我对药业生产的工作有了进一步的认识，进一步了解了药品生产和管理的工作任务，在实习过程中我们以踏实的工作作风，勤奋好学的工作态度，虚心向上的学习精神得到了带教老师的一致好评。

实习是步入社会前的预演，实习中的苦与乐都尝尽后发现自己长大了。今后将步入社会参加工作，从好医生药业实习完毕走出的我将牢记“做好人、制好药”的厂训，肩负起中药学工作者的使命和责任。工作对得起职业，做事对得起国家。

第五篇：中药药剂学考点总结

1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。3.制剂preparation：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。4.药典pharmacopoeia：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。5.常用的空气洁净技术可分为非层流型空调系统（乱流、紊流）（洁净度10万-1万）和层流洁净系统（洁净度100）。

6.物理灭菌方法：1.干热灭菌法 A火焰灭菌法（适宜不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品）B干热空气灭菌法（适用于耐高温的玻璃、金属制品及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料，不适宜大部分药品及橡皮、塑料制品）。2 湿热灭菌法A热压灭菌法（凡能耐热压灭菌的药物制剂均可）B流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌法（不耐高温的药品和1-2ml的注射剂，不可杀死所有芽孢）C低温间歇法（适用于必须加热灭菌却不耐高温的药品，杀死芽孢不完全，需加抑菌剂）

7.滤过除菌法 1微孔薄膜滤器 0.22um以下 2垂熔玻璃滤器（滤球，漏斗，滤棒）。上海玻璃厂6号：2um以下，长春玻璃的G6：1.5um以下，天津滤器厂IG6：2um以下。3.砂滤棒：硅藻土滤棒（苏州滤棒）、多孔素瓷滤棒（唐山滤棒）

8.防腐剂：

1、苯甲酸和苯甲酸钠：PH4一下防腐作用好

2、对羟基苯甲酸脂类（尼泊金类）：在酸性溶液中作用最强。吐温（聚山梨脂类表面活性剂）能增溶抑菌剂。

3、山梨酸（对霉菌的抑制力强 PH4.5）

4、乙醇（20%,中性碱性中要达到25%）

5、酚类及其衍生物

6、季铵盐类

7、脱水醋酸

8、其他 9.粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：种子类药物桃仁）B单独粉碎（贵重药材，毒性药材，氧化还原性强的药材，质地坚硬的药材）2湿法粉碎 水飞法：朱砂珍珠炉甘石 3低温粉碎 4超细粉碎 10.堆密度bulk density：单位容积微粉的质量

11.一般微粉的粒径小于10um可以产生胶黏性，当把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你较大的微粒上时，其流动性可以变好。筛析的目的：为了获得较均匀的粒子粉末。五号筛 80目，六号筛 100目，七号筛 120目。越大越细。

12.混合的目的：使多组分物质含量均一一致。

13.混合的原则：

1、组分药物比例量 使用等量递加法

2、组分药物的密度

3、混合的时间

4、器械的吸附性 14.制粒的目的：

1、改善其流动性

2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析

3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附

4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。

15.中药的浸提过程：

1、浸提和渗透阶段

2、解析和溶解阶段

3、浸出成分扩散阶段

16.影响浸提的因素：

1、中药粒度

2、中药成分

3、浸提温度

4、浸提时间

5、浓度梯度

6、溶剂PH

7、浸提压力

17.浸提辅助剂：

1、酸（促进生物碱的浸出，提高生物碱的稳定性，使有机酸游离，便于有机溶剂的提取，除去酸不溶性杂质）

2、碱（增加有效成分的溶解度和稳定性）

3、表面活性剂 18.常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取法。

19.半仿生提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技。

20.微波提取的特点：1微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2微波提取时间短，收率高 3可供选择的溶剂多，用量少，减少投资4提取效率高

21.影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl 22.滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过

23.纯化方法：

1、水提醇沉淀法

2、醇提水沉淀法

3、盐析法

4、酸碱法

5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。

24.影响浓缩效率的因素：

1、传热温度差（Δｔm）

2、传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A：蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能

25.浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发

26.结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。难以从物料中除去。

27.非结合水：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分易于除去。

28.平衡水分与自由水分：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。在干燥过程中能除去的只有自由水分（包括部分结合水和全部非结合水），平衡水分不能除去。

29.影响干燥的因素：

1、被干燥物料的性质

2、干燥介质的温度、湿度与流速

3、干燥速度与干燥方法

4、压力

30.加快干燥的方法：

1、提高空气温度

2、减小湿度、减小压力

3、加大热空气流速

4、加大蒸发表面积

31.干燥的方法：

1、烘干法

2、减压干燥法

3、喷雾干燥法

4、沸腾干燥法

5、冷冻干燥法

6、红外线干燥法

7、微波干燥法

8、鼓式干燥法，带式干燥法，吸湿干燥法 32.散剂 powders：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。33.散剂特点：

1、易分散，奏效快

2、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛的作用

3、贮存运输携带方便

4、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用

5、臭味、刺激性、吸湿性药物易引起变化。腐蚀性强及易吸潮变质的药物不宜制成散剂。

34.倍散：剂量在0.01-0.1g可配成10倍散，在0.01g一下配成100或1000倍散。

35.丸剂pills：系指中药细粉或中药提取物加适合的黏合剂或者其他辅料制成的球形或类球形剂型，主要供内服。

36.丸剂的特点：

1、传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗

2、某些新型丸剂可用于急救

3、可缓和某些药物的毒副作用

4、可减缓某些药物成分的挥散 5缺点：服用剂量大，小儿服用困难，尤其是水丸溶散时限难以控制，原料多以原粉入药，微生物易超标。

37.丸剂的制备：泛制法，塑制法，滴制法

38.水丸的特点：以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散。吸收。显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。

39.水丸的制备：原料的准备→起膜→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。

40.蜜丸sweetpills：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸型。

41.炼制蜂蜜的目的：除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增加黏合性。

42.质地坚硬、黏性大、体积大、富含纤维的中药宜提取制膏，贵重中药、体积小、淀粉质多的中药宜粉碎制成细粉。

43.糊丸与蜡丸释药缓慢，可减少药物对肠道的刺激，适宜含有毒性或刺激性较强的药物。

44.滴丸是指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。

45.滴丸的主要特点：

1、起效迅速，生物利用度高

2、生产车间无粉尘，有利于劳动保护，设备简单，生产工序少，生产周期短，自动化程度高，生产效率高，成本相对较低。

3、滴丸可使液体药物固体化

4、滴丸用药部分多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用

5、滴丸载药量小，相应含药量低，服药剂量大。

46.滴丸的制备：滴制法 将主要溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，保持恒定的温度80-100，经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝管，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。

47.丸剂包衣的目的：

1、掩盖恶臭、异味，使丸面平滑、美观、便于吞服

2、防止主药氧化、变质或者挥发3防止吸潮及虫蛀

4、根据医疗需要，把处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂表面，在服用后首先发挥药效5包肠溶衣后使丸剂安全通过胃转至肠内再溶散。

48.片剂tablets：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。

49.片剂优点：

1、溶出度及生物利用度比丸剂好

2、剂量准确，片剂内药物含量差异较小

3、质量稳定

4、服用携带运输贮存方便

5、机械化生产，产量大成本低。

50.片剂缺点：

1、需加入赋形剂并压缩成型，溶出度较散剂和胶囊剂差，影响其生物利用度

2、儿童及昏迷患者不易吞服

3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降

51.片剂的辅料一般包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等。52.稀释剂和吸收剂（填充剂）：

1、淀粉：最常用的稀释剂，也可作为吸收剂及崩解剂。淀粉吸湿不潮解，遇水膨胀，遇酸或碱或加热情况下可逐渐水解而失去膨胀作用，对含量测定有干扰。可压性不好，作为稀释剂时不宜用量太多。

2、糊精：常与淀粉配合作为填充剂，兼有黏合剂作用，对含量测定有干扰。

3、糖粉：多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度，与糊精，淀粉按比例配合课作为乳糖的代用片。有引湿性。

4、乳糖：无吸湿性

5、硫酸钙

6、磷酸氢钙

7、氧化镁，碳酸镁、碳酸钙、活性炭、甘露醇、山梨醇等。

53.润湿剂和黏合剂：

1、水：润湿剂，凡药物本身具有一定黏性用水润湿即能黏结制粒。少单独使用，常用低浓度的淀粉浆或乙醇代替。

2、乙醇：润湿剂。乙醇浓度越高，粉料被润湿后黏性越小。

3、淀粉浆：黏合剂，一般为8%-15%，10%最常用。

4、糖浆，饴糖，炼蜜，液状葡萄糖

5、阿拉伯胶浆、明胶浆

6、纤维素衍生物

54.崩解剂：

1、干燥淀粉：毛细管吸水作用和本身吸水膨胀，适用于不溶性或微溶性片剂。可压性，流动性不好。

2、羧甲基淀粉钠CMS-Na：膨胀作用，不溶性和可溶性片剂都可，流动性好。

3、低取代羟丙基纤维素L-HPC：毛细管作用，具有崩解，黏结双重作用。以上崩解剂的使用方法有：内加法（崩解较慢），外加法（崩解较快，崩解后颗粒不呈细粉状），内外加法（内：外=3:1）。

4、泡腾崩解剂

5、表面活性剂：崩解辅助剂

55.崩解原理：毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用

56.润滑剂：

1、疏水性及水不溶性润滑剂：A、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁 B、滑石粉：不溶于水但有亲水性，与硬脂酸镁联合 C、氢化植物油

2、水溶性润滑剂：A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸镁

3、助流剂：微粉硅胶、滑石粉 57.湿法制颗粒压片法：主药（加辅料）→混合（润湿剂或黏合剂）→制软材→制颗粒→干燥→整粒（润滑剂、崩解剂）→压片→包衣→质量检查→包装 58.制颗粒的目的：

1、增加物料流动性

2、减少细粉吸附和容存得空气以减少药片的松裂

3、避免粉末分层

4、避免细粉飞扬。总的来说就是增加物料的流动性和可压性。

59.片剂包衣的目的：

1、增加药物的稳定性

2、为了掩盖药物不良气味

3、控制药物的释放部位

4、控制药物的释放速度

5、改善片剂的外观便于识别 60.包衣的种类：糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、肠溶衣

61.薄膜衣的物料：

1、成膜材料：纤维素累（羟丙基甲基纤维素HPMC，羟丙基纤维素HPC、羟甲基纤维素钠CMC-Na）、丙烯酸树脂类

2、溶剂：乙醇、丙醇

3、增塑剂：甘油，聚乙二醇

4、着色剂和掩蔽剂

62.糖衣包衣流程：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

63.不宜制成胶囊剂：

1、药物的水溶液或乙醇溶液

2、易溶性药物如氯化钾，溴化物，碘化物及小剂量刺激性药物

3、易风化药物

4、吸湿性药物

64.浸出药剂：系指采用适合的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的乙类药剂，可供内服外用。

65.浸出药剂特点：

1、多组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要

2、药效缓和持久，副作用小

3、服用剂量小，使用方便

4、某些浸出药物稳定性差 66.浸出药物的种类：水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、无菌浸出型、其他浸出型

67.汤剂：系指将中药饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。特点：适应中医辨证需要，充分发挥多成分的综合疗效，液体吸收快，奏效迅速，制备方法简单。临用新制，久置易变质，不易携带，直接服用容积大，儿童难以服用，脂溶性和难溶性不易提取完全。

68.合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的内服液体剂型。制备方法：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。69.中药糖浆剂：一般含糖量不低于45%，单糖浆的浓度为85%g/ml或64.71%g/g 70.糖浆剂产生沉淀的可能原因:

1、中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够

2、提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子陈化聚集沉出

3、提取液中有些成分在加热时溶于水，冷却后沉淀析出

4、糖浆剂PH值发生改变，某些物质沉淀析出。

71.煎膏剂：系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。

72.酒剂：系指中药用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型，多供内服。酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，多供内服也可外用。含有毒性药品的酊剂。每1ooml相当于原药物10g，普通酊剂每100ml相当于原药物20g。

73.流浸膏剂每1ml相当于原中药1g，浸膏剂每1g相当于原药材2-5g 74.中药浸出药剂的含量测定：中药比量法：系指浸出药剂若干容量或重量相当于原中药多少重量的表示方法。

75.液体药剂：药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服和外用。特点：

1、吸收快，作用迅速。

2、给药途径广泛，服用方便，易于分剂量，尤其适用于婴幼儿和老年患者。

3、能减少某些药物的刺激性

4、提高生物利用度 缺点：药物分散度大，受分散介质影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效，体积较大，携带运输贮存不方便，易霉变。76.按分散系统分类可分为:溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳状液型 77.表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力的物质。特点：分子具有两亲性；有降低表面张力和增溶的能力，低浓度时在表面吸附定向排列，一定浓度时形成“胶团”。

78.阴离子表面活性剂：

1、肥皂类

2、硫酸化物（A硫酸化油 B高级脂肪醇硫酸脂类：十二烷基硫酸钠：月桂醇硫酸钠）

3、磺酸化物：阿洛索-OT 79.阳离子表面活性剂：水溶性大。在酸性和碱性溶液中都较稳定，还有杀菌作用，主要用于杀菌和防腐。常用的有氯苄烷铵、氯化十六烷基吡啶。

80.两性离子型表面活性剂：

1、卵磷脂：天然的，不溶于水，对油脂的乳化作用强，是制备注射用乳剂的主要附加剂。

2、合成的两性离子型表面活性剂 81.非离子型表面活性剂：

1、脂肪酸山梨坦类：司盘类,HLB值在4.3-8.6之间，亲油性较强。一般做我w/o型乳剂的乳化剂，或O/W乳剂的辅助乳化剂。

2、聚山梨脂类：吐温类，亲水性较强，用作增溶剂或O/W型乳化剂。

3、聚氧乙烯脂肪酸脂类

4、聚氧乙烯脂肪醇醚类

5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物

82.胶束：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成的缔合体成为胶束。开始形成胶束时溶液的浓度称为临街胶束浓度CMC 83.亲水亲油平衡值：表示表面活性剂亲水亲油的强弱。增溶剂：15-18；去污剂13-16；O/W乳化剂8-16；润湿剂与铺展剂7-9；W/O乳化剂3-8；消泡剂0.8-3 84.随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。Krafft越高，CMC越小。

85.表面活性剂在药剂中的应用：

1、增溶剂

2、乳化剂

3、润湿剂

4、起泡剂与消泡剂

5、杀菌剂

6、去污剂

86.增加药物溶解度的方法：

1、增溶

2、助溶

3、使用潜溶剂

4、制成盐类 87.常用的乳化剂：

1、表面活性剂

2、天然或合成乳化剂；阿拉伯胶，明胶，胆固醇，磷脂等

3、固体粉末；氢氧化镁，二氧化硅等

88.乳状液的稳定性：

1、影响乳剂稳定性的因素A乳化剂的性质与用量 B分散相的浓度与乳滴大小 C黏度与温度

2、乳剂不稳定的现象： A分层B絮凝C转相D破裂F酸败

89.混悬液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。

90.混悬微粒的沉降：V=2rˇ2（ρ1 –ρ2）g/9η ρ1为微粒密度，ρ2分散介质密度，η介质粘度，r微粒半径 91.注射剂：系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌制剂。特点：

1、药效迅速，作用可靠。

2、适用于不宜口服给药的药物。

3、适用于不能口服给药的病人。

4、可使药物发挥定位定向的局部作用。缺点：

1、使用不便，注射时疼痛

2、安全性低于口服制剂

3、研究和生产过程复杂

92.注射剂的质量要求：1.无菌：不应含有任何活的微生物。2.热源和细菌内毒素 3.澄明度 4.PH值在4-9 5.渗透压 6.安全性 7.稳定性 8.其他

93.热原pyrogens：是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

94.注射剂污染热原的途径：

1、由溶剂带入

2、由原辅料带入

3、由容器或用具带入

4、由制备过程带入

5、由使用过程带入

95.除去注射剂中热原的方法：

1、除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

2、除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法

96.蒸馏法制备注射用水:将净化处理的水先加热至沸腾，使之气化为蒸汽，然后将蒸汽冷凝为液体。气化过程中，水中含有的易挥发性物质挥发逸出。而含有的不挥发杂质及热原仍然留在残液中，因而经冷凝得到的液体为纯净的蒸馏水。经过两次蒸馏的重蒸馏水不含有热原，可作为注射用水。97.注射用水的贮存：在无菌条件下保存，并在12小时内使用。

98.0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液即为等渗溶液。输液剂的质量要求：

1、应调节适宜的PH

2、应具有适宜的渗透压

3、澄明度应符合有关规定

4、无菌，无热原，无毒性

5、不得添加任何抑菌剂

99.粉针剂的制备方法：无菌粉末直接分装法；无菌水溶液冷冻干燥法

100.影响药物眼部吸收的因素：

1、药物从眼睑缝隙的流失

2、药物经外周血管消除

3、药物的脂溶性和解离度

4、刺激性

5、表面张力

6、黏度：0.5%甲基纤维素溶液对角膜接触时间可延长3倍 1.硬膏剂：系将药物溶解或混合于黏性基质中制成的一类近似固体的外用剂型。2.外用膏剂经皮吸收途径：

1、完整的表皮

2、毛囊

3、汗腺 3.渗透促进剂 penetration enhancers：系指能加速药物穿透皮肤的一类物质。二甲基亚砜 DMSO；月桂氮卓酮

4.软膏剂 ointments：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。可分为溶液型、混悬型、乳剂型软膏。

5.油脂性基质：

1、油脂类:动物油、植物油、氢化植物油

2、类脂类：羊毛脂（有良好的吸水性。常与凡士林合用）、蜂蜡、鲸蜡、虫白蜡

3、烃类：凡士林（吸水性差，不适用于有多量渗出液的患处，加入表面活性剂可增加其吸水性和释药性；白凡士林不可用于眼用膏剂）、固体石蜡、液状石蜡。

4、硅酮类：硅油对眼有刺激不宜用作眼膏基质。

6.水溶性基质：主要是聚乙二醇（PEG）能吸收组织渗出液，释药较快，无油腻性，对皮肤黏膜无刺激性，可用于糜烂创面及腔道黏膜，缺点是润滑作用差。7.乳剂型基质遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。O/W型乳化剂：（雪花膏）

1、一价皂：用钠、钾、铵的氢氧化物或三乙醇胺（水相）等有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸（酯）钠类：十二烷基硫酸（酯）钠，阴离子表面活性剂（水相）3聚山梨酯类：吐温类（水相），是非离子型表面活性剂，能与某些防腐剂如尼泊金类、苯甲酸类络合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、柔软剂SG、乳化剂OP。W/O型乳化剂：1多价皂：由二、三价金属如钙、镁、锌、铝的氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂 2脂肪酸山梨坦类：司盘类 3蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等弱W/O乳化剂 8.软膏制备的方法：研和法、熔合法、乳化法 卡波姆 268 9.眼膏剂常用的基质为凡士林8份，液状石蜡1份，羊毛脂1份。10.巴布膏剂：系指中药提取物、中药或者化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上制得的外用膏剂。

11.贴剂：系指中药提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂。

12.糊剂：系指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊状制剂。

13.涂膜剂：系指中药或药物经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。

栓剂suppository：系指中药提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。

1． 栓剂的特点：减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时减少对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者。不足：不如口服方便。

2． 吸收途径：

1、通过直肠上静脉（经过肝脏代谢，距肛门6cm）

2、通过直肠下静脉和肛门静脉（距肛门2cm，避免首过消除）

3． 栓剂的基质类型：

1、油脂性基质 可可豆脂：有α，β，Υ三种晶型，Υ较稳定，熔点34.当加热超过其熔点型，稳定部分转变为不稳定的异构晶型。因此应缓缓加热升温，待基质融化至2/3时停止加热，使其逐步融化。

2、水溶性基质

4． 栓剂的制备：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品→包装

5． 置换价DV：系指药物的重量与同体积基质的重量之比值 P295 计算

6． 融变时限：油脂性基质的栓剂在30min内全部融化，水溶性基质在60min在全部溶解

气雾剂aerosols：系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。

1.气雾剂优点：

1、可直达吸收或作用部位，奏效迅速。

2、药物严封于密闭容器，不易被微生物污染。

3、提高了药物的稳定性

4、使用方便，用药剂量较明确

5、减少局部涂药的疼痛与感染，避免了胃肠道给药的副作用

2.气雾剂缺点：

1、可能发生抛射剂渗漏而失效

2、遇热或受撞击易爆炸

3、生产成本高

4、中药气雾剂可能影响给药剂量的准确性 3.分类：按相的组成分为二相气雾剂和三相气雾剂 4.吸入型气雾剂速效机理：吸收部位面积巨大、吸收距离短、血流量大 5.抛射剂作用：

1、气雾剂动力

2、药物溶剂或稀释剂

6.膜剂pellicle：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。