第一篇：进货评审报告
新疆国健药业2017下半年—2018上半年
药品进货质量评审工作报告
一、评审机构 公司质量管理领导小组 责任部门：质量管理部
二、评审指标
确保管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量。
三、评审内容
1、供货单位的合法性，药品质量的可靠性；
2、药品入库验收合格率；
3、在库储存的质量稳定性；、4、销后退回药品的质量情况；
5、顾客投诉；
6、监督抽查；
7、企业质量信誉。
四、评审依据或标准 《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》及《实施细则》
《药品批发企业GSP认证检查评定标准》（新版）
五、评审结果：
二零一八年六月二十五日在公司会议室召开进货质量评审会议。参加会议的有桑萍、吕春梅、陈辉、王伟、刘珺、李雪、包丁丁等。会议主持人为吕春梅，主要议题是从公司取得许可证到目前以来药品进货质量情况评审，现将会议情况记录如下：
1、阐述药品进货质量评审的目的意义：
确保质量管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量。
2、确定评审范围：从供货企业质量信誉、质量保证能力，药品入库验收合格情况，在库储存的稳定性，销后退回情况，顾客投诉，监督抽查等内容来反映药品质量可靠性、安全性、稳定性及符合性。
3、对供货企业质量信誉及质量保证能力评审：我公司所有的供货企业都是通过GSP或GMP认证的大型药品批发及生产企业，从人员配备、设施设备、场所环境、组织机构到质量管理制度建立了一整套完整的质量管理体系，能确保供应药品的质量，经营范围及经营品种能满足本公司的需求，质量信誉良好。
4、药品进货情况就质量安全性、稳定性及符合性评审：从去年取得许可证至现阶所有的购进药品及中药饮片，验收率达100%，常库存条件下药品质量无异常变化，总体质量是稳定的；所销售品种中，销售退回以法定质量标准和合同附注的质量条款验收，验收合格率达100%；在库养护检查时，大部分在库储存的药品质量都是稳定，销售退回主要是销售开票原因造成, 没有因内在质量问题的退货情况；售出药品没有出现药品不良反应情况，没有出现由进货药品质量问题发生顾客投诉等医疗事故，质量是安全的。药监部门现场检查没有发现有质量问题的情况。
5、购进药品的质量可靠性，就药品来源、质量标准、合同质量条款、批准证明文件、包装及标签说明书文字，药品警示语进行评价。
（1）购进药品是合法药品生产企业所生产，由合法的经营企业经营的品种，企业质量信誉良好，没有向非法药品集贸市场，无证生产经营单位或个人购入药品。
（2）生产该药品所依据的质量标准与生产批准证明文件所规定的质量标准相符，出厂检查报告符合质量标准。
（3）到货药品符合合同注明的质量条款或质量保证协议规定的有关要求。（4）批准证明文件符合国家有关规定。（5）包装及标签、说明书符合要求。（6）药品警示标识符合有关要求。
结论：综合相关评价，我公司在今年全年购进药品质量是可靠的。
六、参加评审工作报告会议人员签名:
第二篇：进货质量评审报告
XXXX药业有限公司
2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录
保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）
装订人：
装订日期：2007年12月22日 存放地点：质管部
200X进货情况质量评审
首次会议记录
开会时间：2007年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室
会议名称：200X进货情况质量评审首次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：
1、决定12月20~22日进行进货质量评审。
2、评审员应客观、准确地记录审核结果。
3、提问、查资料相结合。
记录人：
200X进货情况质量评审
末次会议记录
开会时间：2007年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室
会议名称：200X进货情况质量评审末次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：
1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。
2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。
记录人：
进货情况质量评审报告
一、评审目的：
为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。
二、评审依据：
《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。
三、评审机构及人员：
评审机构：质量领导小组； 评审人员：
四、评审项目：1、2、3、4、5、6、药品采购计划有无质管人员参加； 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况
五、评审时间：
200X年12月20~22日
六、综合评价：
经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。
药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。
药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。
七、评审结果：
药品质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。
XXXXX 药 业 有 限 公 司
评审小组
200X年12月22日
第三篇：药品进货质量评审报告
药品进货质量评审报告
根据公司药品进货质量评审程序每年12月对购进药品质量质量评审1次，2012年1-12月进货药品质量进行评审。1、2、3、4、评审部门:质量部、采购部 评审人员：钟端莲、吴喜春 评审依据：公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等 评审目的：对所购进药品进行综合评价、对比、分析，为购进
提供决策依据5、6、评审目标：药品质量、供货方质量体系 评审项目：药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。
7、评审内容：
（1）药品购进：购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐
备，符合规定：购进品种收2382，批次323，供货企业均为
通过GMP、GSP认证企业。
（2）验收：232批次，验收合格率100%;能严格把药品质量验收
关。
（3）养护350批次，养护合格率100%。
（4）监督抽查：合格率90%。
（5）质量投诉：无
（6）药品储存稳定性：较好
（7）药品不良反应：未发生
第四篇：药品进货质量评审总结
二0一一年药品进货质量评审总结
评审地点：采供部
参加部门：质量管理部、采供部、销售部
评审主要人员:XXXXXXXXXXXX
公司在2011年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。编制购货计划以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管部审核，公司领导审批签字，采供部实施。
一、严格审查供货企业
公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。全年审核首营企业52家，首营品种327个，药品质量档案632个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。
二、购进药品注重质量
验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为43469次，其中验收合格批次为
43469次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。今年养护商品44564个批次，其中一般养护18244个批次，重点养护26320个批次。
对售后的药品做了质量信息反馈，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反馈，企业质量信誉满意。
三、药品采购“以销定进”
购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。
综上，2011年的药品购进基本符合GSP规定的要求，没有发生重大的质量事故。但是还存在一些问题，个别首营品种采供部审查了资料后，未及时报质管部审批，合同中质量条款不够详细，存在个别厂商委托书过期等现象。采供部将首营资料收集齐后，报经质管部审核。由总经理审批，再签定购进合同。按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。
在以后的药品购进质量管理工作中，各部门还应继续努力，相互协作，严把购进质量关口，加强专业知识及业务的学习，加强新的法律法规、政策的收集和掌握，使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。
XXXXXXX有限公司
质管部采供部
二0一二年一月五日
第五篇：评审报告
项目概况
黄连溪水电站坝址位于吉首市河溪镇黄连溪村，沅江一级支流武水上，为径流式电站。坝址以上流域面积2562km2，水库总库容795万m3；设计最大引水流量110.35m3/s,设计水头7.0m。电站正常蓄水位149.5m，厂房安装3台2X2500KW+1600KW水轮发电机，装机容量6600KW，年平均发电量2458万kwh，年利用小时数3724小时；电站保证出力1131KW，工程静态总投资5728.18万元。
取水口、退水口位于湖南省吉首市河溪镇黄莲溪村、沅江一级支流武水的河床上。用水的目的是实现水的能量转换，其使用过程中不消耗水，水能取用后尾水又回归河道。退水与用水过程相互一致。不会产生污水、废水，对水质没有影响。
论证等级
根据《水利水电建设项目水资源论证导则》分类分级指标，黄连溪水电站装机容量为6600KW，小于50MW，确定本项目的水资源论证工作等级为三级。
水资源论证
流域内设有凤凰、吉首、河溪三个水文站，黄莲溪水电站坝址以上流域面积2562km2，与河溪站相差甚小，且位于河溪水文站下游2.37km，距离很近，因此本工程水文资料可直接移用河溪水文站资料。
河溪水文站1957年建站，设站以来有水位、流量资料记录，其中1957年至2010年54年平均流量64.1m3/s，相应径流总量20.2亿m3，能满足黄莲溪水电站最大单机引用流量41.76m3/s的用水要求。
根据《湖南省吉首市黄莲溪电站工程初步设计报告》，黄连溪水电站的最小下泄流量是 18.4m/s。经分析计算，黄连溪坝址河段最小生态流量6.41m3/s。黄连溪水电站的最小下泄流量（18.4m3/s）大于所在河段的最小生态流量（6.41 m3/s），能满足河道生态系统维持健康所必需的水量，最小下泄流量是合理的。3
结论与建议
一、结论
（1）取用水的合理性
黄莲溪水电站的用水主要是水力发电，由于发电用水只是将水资源的时程分配进行适当的调整，并不消耗河道水资源，不影响下游各用水户及全社会的用水要求。
（2）取水水源的可靠性
坝址以上流域多年平均流量为64.1m3/s，多年平均径流量20.2亿m3，水库正常蓄水位149.5m，相应库容265万m3，水库总库容795万m3，只占多年平均径流量的0.39%。黄莲溪水电站为上游有调蓄水库的年径流电站水电站，来水相对较大，水库无调节性能。
本工程的主要任务是发电，坝址多年平均流量64.1m3/s，能满足黄莲溪水电站单机引用流量41.76m3/s的用水要求。
在2010年和2020年水平年条件下，将在吉首城市上游兴建小龙洞、牛角河、雷公洞等防洪工程，将增加7721万m调节库容，黄莲溪水电站水平年用水将比现状年用水保证程度更高，对电站提高保证出力、增加年发电量将起到很大作用。
（3）取退水的影响与补偿措施建议
黄莲溪水电站的用水主要是水力发电，取水和退水都在武水河床上，只是将水资源的时程分配进行适当的调整，并不消耗河道水资源，不产生废水污水，不影响下游各用水户及全社会的用水要求。
黄莲溪水电站初设正常蓄水位149.50m比河溪电站尾水位149.20m高0.3m,对河溪电站的出力的有一定的影响。
黄莲溪水电站建设后，在正常蓄水位淹没河溪水文站测验断面5.11m，严重影响河溪水文站正常水文测报工作，需上迁及测验设施设备改造更新。另外，受黄连溪电站建设影响，河溪水文站迁建新站后，测验难度及测验任务增大，资料整编复杂，造成人员编制增多，原正常业务经费投入无法确保新设站水文测站工作正常运行，自河溪站迁建年份起，每年需向迁建站补偿水文测验运行费，建议建设方尽快与河溪水文站协商解决迁站补偿，及迁站后运行费补偿方案。
电站建设后，正常蓄水位淹没部分山区居民低岸房屋700m2，3需要高靠搬迁。黄连溪水电站初步设计报告中，对山区居民房屋搬迁补偿费预算为24.5万元。
（4）水资源保护措施
在电站下游适当位置设立水量测报设施。不发电时，电站最小下泄生态流量为6.41m/s
施工期临时生活区、电站运行期职工生活基地、施工废水等须经处理达到一级排放标准后排入武水。
为掌握工程对下游河道的水质影响，从工程开工后一直到运行期应定期对水质进行监测，及时掌握水库水质动态，对出现的水质及环境问题及时采取消除或减轻措施。
（5）取水和退水方案
坝址建在武水河床上，是径流式电站，无调节性能，取水口在武水河床上，武水经由进水闸进入主厂房，电站取水发电后，退水仍然排入武水。
（6）取水的可行性
坝址多年平均流量64.1m3/s，能满足黄莲溪水电站最大单机引用流量41.76m3/s的用水要求。
在2010年和2020年水平年条件下，将在吉首城市上游兴建小龙洞、牛角河、雷公洞等防洪工程，将增加7721万m3调节库容，黄莲溪水电站水平年用水将比现状年用水保证程度更高，对电站提高保证出力、增加年发电量将起到很大作用。
黄莲溪水电站处现有水质现状符合国家《地表水水环境质量
3标准》(GB3838-2002)的Ⅳ类标准，电站建成后对水质无特殊要求，水质现状能保证电站用水要求。
因此，取水是可行的。
二、建议
1、办理取水许可证，工程施工依法接受水行政主管部门监督，工程竣工验收，依法由水行政主管部门主持；
2、工程建设施工期，不得向河道倾倒土石方等废弃物；工程建成后，应及时清理围堰及废弃物，并做好库区及坝址处的环境保护工作；
3、在黄连溪电站上、下游设立入库站及出库站。对水量水质进行测报；
4、河溪水文站属国家级重要水文站，开工前应落实好对河溪水文站水文测报功能影响的补偿相关工作。
5、落实与库区居民的房屋淹没补偿问题。
6、施工中，按水土保持设计报告书的要求，组织施工，搞好水土保持工作。
请各位专家指正
谢谢
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