08年安全分析报告

第一篇：08年安全分析报告

安 全 分 析 报 告

一、当前社会安全形势：

1、为广泛调动社会各方力量参与省城社会治安防控，进一步创建平安省城，市委政法委、省城综治办太原市已通过公开选聘组建维护省城治安和社会稳定的志愿者队伍。

2、近期，太原警方正在根据公安部的部署开展奥运前安全综合整治工作和煤博会的准备工作，当前太原市的社会治安形势比较严峻，公安机关加强了街道上的警力防控和巡视，巡警配备了冲锋枪执勤，公安机关目前提醒各企事业单位，要提高警惕，严加防范新疆人、西藏人和法轮功组织搞恐怖袭击，避免其搞投毒等破坏事件及恐怖袭击事件。

3、为全力做好奥运消防安全保卫工作，确保实现“平安奥运”目标，山西省公安厅召开全省奥运消防安全保卫攻坚战动员部署电视电话会议，以“四个强化”为重点，夯实奥运消防安全保卫工作基础。“四个强化”分别是强化组织领导，成立奥运消防安全保卫攻坚战工作机构，健全工作运行机制，规范工作运转程序，确保各项工作顺利开展；强化火灾隐患排查治理工作，积极争取党委、政府重视，主动协调有关部门配合，形成火灾隐患排查治理的工作合力；强化灭火救援和战勤保障，大力推进灭火救援指挥体系建设，充分做好灭火救援和反恐处突准备工作；强化社会消防宣传教育，通过深入开展消防宣传活动，为北京奥运会创造平安和谐的消防安全环境。当前太原市火灾形势平稳，未发生重特大火灾事故。

二、近期太原市所发生的突发事件动态（内部了解）

1、五一广场附近发生了车辆被炸事件。

2、全国默哀日有学生在五一广场集会闹事，被警察抓捕。

3、有藏独分子在河西（后北屯、下元）闹事，还杀了人。

三、公安机关对各企事业单位的要求：

1、消防部门：

1）针对奥运会、煤博会，要立即开展火灾隐患自究自查行动，落实安全责任，责任到人。

2）对消防自动报警监控系统要进行跟踪，了解其的运行情况。3）做好对消防器材、设备设施的维护保养。4）对电器设备、线路进行安全排查。

2、公安部门：

1）各企事业单位要严防恐怖袭击事件，主要防范西藏、新疆人和法轮功分子搞恐怖袭击事件。

2）加强民爆物品和危险化学物品的管理和排查。

3）加强对公共聚集场所的安全防范，主要还是防范恐怖事件。

四、针对社会形势和公安消防部门的要求，集团各单位应采取以下几个方面的措施：

1、明确各个安全环节的安全责任，落实责任人。建议集团在特殊时期成立安全保卫小组，组织和监督各单位开展安保工作。

2、做好每日的安全自检自查工作，排查安全隐患，并做好记录，并要明确：查什么、谁来查、什么时候查、怎么解决（时间期限）、未落实怎么办。

3、做好消防自动报警系统及监控系统的运行记录，保证系统处于正常工作状态。

4、做好消防器材和电气设备的保养与维护。

5、新项目要与各施工单位及时落实安全责任制，签订安全责任书，明确责任，并做好动用明火和木工作业期间的安全管理。

6、各个单位的宿舍区要加强安全防范，及时制止和教育在宿舍吸烟的人员，要减少失盗案件的发生，晚上要定时断电。

7、针对恐怖袭击防范，各单位要制定相关预案，并做好以下几个方面的工作： 有客房的单位如有新疆、西藏人住宿，必须要上报辖区派出所，本单位保卫部要安排专人跟进；如有新疆、西藏人在酒店就餐，要安排专人跟进监督，在就餐离开时，要检查有无遗留物品或可疑物品，如有粉状物品或可疑包裹，要立即上报公安机关处理；监控机房人员要坚守岗位，各个出入口要严查外来人员出入，并做好登记；安保人员要加大在人员高峰期对酒店开放区的安全巡视；为防止投毒事件：出品部和原料库房要严格人员出入管理和物品验收，非厨房工作人员要禁止进入厨房，非工作需要，禁止其它部门人员进入厨房，出品部人员进出要穿工作服和佩戴工作证，以免不法分子或别有用心人员混入投毒；工程部门要严格控制生活用水池的管理，责成专人负责，水池要封闭和加锁。

五、相关应急预案：

1、出现可疑爆炸物品处置预案

1.1当在酒店内发现可疑爆炸物品时，发现人员应立即向本酒店保卫部门汇报。1.2酒店保卫部根据现场了解的情况向酒店总经理或值班经理报告，同时，要以可疑物品为中心，距离可疑物品25米为半径，在此区域内通知相关楼层疏散人员，封锁现场，并在现场安排保安人员看护，禁止无关人员进入，在警方未到来前禁止任何人员挪动可疑爆炸品。1.3请示总经理后立即报警。

1.4组织保卫消防人员做好灭火和抢救人员的准备工作。

1.5楼面部在接到通知保卫部通知后疏散酒店内人员，将顾客疏散到指定的安全地点。

1.6前厅立即把好大门口，制止任何人员进入酒店。并做好对客解释工作。1．7公安机关人员到达现场后，保卫部配合公安机关人员查问发现人和知情者，做好相关的记录。

1.8保卫部协助公安机关对可疑物品进行拆除及调查。

1.9保卫部安排人员对附近区域进行全面搜查，以防还有遗存危险品。

2、酒店防投毒预案

为了防止在本酒店发生投毒事件，特制定本预案: 2.1采购部要把好采购关，采购的食品、原料必须符合国家卫生标准，对来路不明、无任何生产厂家名称、生产日期、合格证的物品应禁止采购。

2.2 各单位的库房和相关物品验收部门要严格进行验收，把好生鲜熟食入库关，对于不符合安全要求的物品、原材料要拒收。

2.3各个厨房、加工间、凉菜间、面点间等要害部位要严格人员出入管理，要禁止非厨房和本岗位的人员进入。2.4员工食堂要禁止非工作人员进入。

2.5各个厨房、凉菜间、面点间要安排专人负责人员进出的管理，要密切观察区域内有无携带针管、有毒物品（如农药、粉状物品、化学物品等与厨房无关的物品的人员或举止异常人员（各个楼层也要防范）。

2.6工程部要安排专人负责生活用水池的管理，对水池要采取封闭措施，以防水中投毒。

2.7后勤保洁部门要落实专人做好对清洁、杀虫、消毒药剂的管理，严格出入库和领用保管手续。

3、发现可疑人员处置预案 3.1以下人员可列为可疑人员：

3.1.1进入酒店后未就餐，一直座下等人的。3.1.2在人员密集区域和酒店要害部位闲转的人。3.1.3穿少数民族服饰的人（重点是新疆、西藏人）。

3.1.4非厨房工作人员、非本单位人员、非工作原因想找借口进入厨房和加工区的人

3.1.5携带易燃易爆品、有毒物品及其它可疑物品的人

3.2各岗位员工如在酒店内发现上述可疑人员后，应采取以下措施： 3.2.1立即上报该区域负责人和酒店保卫部。

3.2.2在保卫部人员未到来之前，可对可疑人员进行试探性的询问，并密切监视其的动向。

3.2.3保卫部接到报告后，要立即由保安主管或经理带人前往现场跟进。3.2.4到场后，可对可疑人员进行试探性的询问，并监视其的动向和行为，并根据情况请示上级报警。

3.2.5如可疑人员有危险举动，可能给酒店和顾客造成伤害，要立即上前制服，并将其带至保卫部值班室或办公室，并报公安机关处理。

3.2.6楼面部协助保卫部疏散围观人员，由楼面部向其它用餐顾客做好解释工作。

4、人员出入管理预案

4.1各个保安值守的通道口要严把人员进入关，所有进入酒店的员工必须凭工作证进入。

4.2供货商要办理出入证，凭供货商出入证进入酒店。

4.3对于来访人员，保安人员要登记其有效证件（身份证、驾驶证等），并与被访部门联系核实后方可进入。

4.4被本酒店辞退或离职的人员，一律禁止进入酒店。

4.5顾客出入的大门迎宾人员要密切注意进入人员有无可疑人员或携带易燃易爆品，要禁止离职和被酒店辞退的人员进入酒店。

4.6监控中心要将各个主通道的监视器固定监视，不要进行切换，并保存好录像资料。

4.7员工宿舍的门卫要严格把关，所有员工凭证件进入宿舍区，非本酒店员工禁止进入宿舍区。

4.8各要害部位的人员出入必须严格，非本岗位人员禁止进入要害部位。六．目前存在困难和漏洞：

1、集团保卫部紧缺一名治安主管。

2、各单位目前存在的安全漏洞： 衡器厂目前缺少灭火器材。

大酒店：

1、目前大部分酒店员工整晚在外上网，夜不归宿。

2、目前视频监控还存在盲点，需要增加5个点位，（目前有43个点位）

全晋会馆：1.一楼散台和门前停车场需要装监控器。

2、监控和消防自动报警控制系统无备电，需安装UPS,以便在发生停电时不影响设备的正常运行和寿命。

北侧公共卫生间窗户旁就是煤气管道，人员可以通过管道和厕所窗户很方便的进入会馆各楼层，需尽快加装窗户防护网。

天相园长风店：消火栓水压不足，一但发生紧急情况，目前的水压无法满足应急救援灭火，存在严重安全隐患。

集团保卫部：苏建军 2008年5月24日

第二篇：2006-2007年教学质量分析报告

2006-2007年教学质量分析报告

本学期任教八年级三个班的物理课程，使用的是人教版的新教材。新的教材提出了新的目标和要求，要有新的教学理念，我在教学中改变传统的教学模式，注意全面提高全体学生的科学素养，现对本学期的教育教学质量分析如下：

一、精心备教全面把握新课程标准

通过学习我体会到新课程标准不同与以往的教学大纲，课前我熟读新课程标准及新课程理念的相关资料，透彻理解并掌握新课程标准，力争在每节课前仔细研读然后制定具体的教学方案，在教学每个一节课前，精心准备、认真备课，充分了解学生的学习状况，做到教学中有的放矢，不打无准备之仗。从一学期的教学情况来看效果较好，学生的各项素质有较大的提高。

二、培养兴趣激发学习积极性

兴趣是最好的老师，学习兴趣的是学生学习物理的动力的源泉。我在教学中非常注意学生学习兴趣的培养，我主要是这样做的：教学中不生搬硬套，不搞灌输式教学、不提倡死记硬背，多让学生参与课堂实验和课外探究，让学生在探究中亲身体验和感悟。其次开展课外实践活动，如：搞课外小实验小制作，也联系家长开展家庭活动。另外在课堂上开展适当的情景教学和课堂游戏，教学中尽可能的扩大自己的知识面使课堂更生动也能激发学习兴趣。

三，重探究教学培养学生的学习能力

我知道科学探究是增加学生体验的一种有效方式探究能激发学生的思维能力，探究能培养学生的动手能力，观察能力创新能力等在教学中多设计探究活动为学生创设探究情景，若器材不足或没有器材，我就自制或教学生自制，起初探究课很难把握课堂，感觉有些杂乱，经一段时间懂得坚持发现收获较大：学生的自学能力明显增强，而且学习的积极性主动性明显增强以后的教学中老师比较轻松而学

生的学习效果较好。

四、多给学生鼓励和帮助培养学习自信心

物理是八年级学生开始接触的一门新课，起初，学生感觉难度较大，学习信心不足有的学生成绩不理想。这种情况我没有急于求成，更没有拔苗助长，而是从发展培养学生的星期出发。适时给学生鼓励，给他们信心，不搞偏难题。从多方面对学生的学习情况进行评价。用赞赏的目光看学生，相信这点不行那点行，今天不行明天行。对有困难的学生耐心的辅导和帮助，鼓励他们大胆的参与课堂。很多学生由怕物理到喜欢，由差到好。

五、转变教学观念，不仅教书而且育人

放弃老观念和老思想，放手让学生学习，让他们在民主、平等、轻松中学习。不是授之以鱼而是授之以渔。在教学中还多对学生情感态度和价值观的教育，教给他们做人的到了道理，用真心和爱心对待学生。

以上是对本学期的教育教学工作简要的小节，工作中也有疏漏和不足，如：怎样建立较好的评价体系，如何培养学生的自学能力等。在以后的教学中要不断的努

力和进取，力求精益求精。路漫其修远兮，吾将上下而求索。2005-2006年教学质量分析报告

本学期任教八年级三个班的物理课程，使用的是人教版的新教材。新的教材提出了新的目标和要求，要有新的教学理念，我在教学中改变传统的教学模式，注意全面提高全体学生的科学素养，现对本学期的教育教学质量分析如下：

一、精心备教全面把握新课程标准

通过学习我体会到新课程标准不同与以往的教学大纲，课前我熟读新课程标准及新课程理念的相关资料，透彻理解并掌握新课程标准，力争在每节课前仔细研读然后制定具体的教学方案，在教学每个一节课前，精心准备、认真备课，充分了解学生的学习状况，做到教学中有的放矢，不打无准备之仗。从一学期的教学情况来看效果较好，学生的各项素质有较大的提高。

二、培养兴趣激发学习积极性 兴趣是最好的老师，学习兴趣的是学生学习物理的动力的源泉。我在教学中非常注意学生学习兴趣的培养，我主要是这样做的：教学中不生搬硬套，不搞灌输式教学、不提倡死记硬背，多让学生参与课堂实验和课外探究，让学生在探究中亲身体验和感悟。其次开展课外实践活动，如：搞课外小实验小制作，也联系家长开展家庭活动。另外在课堂上开展适当的情景教学和课堂游戏，教学中尽可能的扩大自己的知识面使课堂更生动也能激发学习兴趣。三，重探究教学培养学生的学习能力

我知道科学探究是增加学生体验的一种有效方式探究能激发学生的思维能力，探究能培养学生的动手能力，观察能力创新能力等在教学中多设计探究活动为学生创设探究情景，若器材不足或没有器材，我就自制或教学生自制，起初探究课很难把握课堂，感觉有些杂乱，经一段时间懂得坚持发现收获较大：学生的自学能力明显增强，而且学习的积极性主动性明显增强以后的教学中老师比较轻松而学生的学习效果较好。

四、多给学生鼓励和帮助培养学习自信心

物理是八年级学生开始接触的一门新课，起初，学生感觉难度较大，学习信心不足有的学生成绩不理想。这种情况我没有急于求成，更没有拔苗助长，而是从发展培养学生的星期出发。适时给学生鼓励，给他们信心，不搞偏难题。从多方面对学生的学习情况进行评价。用赞赏的目光看学生，相信这点不行那点行，今天不行明天行。对有困难的学生耐心的辅导和帮助，鼓励他们大胆的参与课堂。很多学生由怕物理到喜欢，由差到好。

五、转变教学观念，不仅教书而且育人

放弃老观念和老思想，放手让学生学习，让他们在民主、平等、轻松中学习。不是授之以鱼而是授之以渔。在教学中还多对学生情感态度和价值观的教育，教给他们做人的到了道理，用真心和爱心对待学生。

以上是对本学期的教育教学工作简要的小节，工作中也有疏漏和不足，如：怎样建立较好的评价体系，如何培养学生的自学能力等。在以后的教学中要不断的努力和进取，力求精益求精。

路漫其修远兮，吾将上下而求索。

初中教学质量分析报告2006、8

为了取得质量检测真实的、可信的效果，并为各班级进行质量分析提供客观、全面、原始的理论数据，确保找出影响我校初中教学质量的根本症结，从而制定出解决问题的有效对策。上学期期末质量检策我们将初中的阅卷工作改变了过去由自行阅卷的惯例，集体阅卷。试卷返还后，各科随机抽查了300余份试卷，感到阅卷认真，尺度统一，核统无误，极少出现差错，每道试题前都有阅卷人的签名，做到了公正、公平，数据真实可信。有关这次质量检测的具体情况，我们以文件的形式已发给大家，请大家回去后认真阅读，在这里我就不再具体说了。下面，我就根据上学期期末质量检测的有关数据，结合平时调研、检查以及参加各种活动所掌握的情况，我就初中教学质量作如下分析：

目前的现状

自2003年9月实施课程改革以来，在市教育局“抓管理求质量、以创新促发展”工作思路的指导下，经过各初中教师的共同努力，初中教学管理工作已逐渐步入正规化轨道，质量意识已逐步深入人心，新的教学理念也已逐渐形成，教师的课堂教学方法和学生的学习方式也在悄悄发生变化，课堂教学效果也在慢慢提升,初中教学质量在逐年不断提高。也可以这样说，全体初中教师，努力克服了初中学生人数急剧下降和实施课改的压力，保持了初中教育教学质量的稳步提高。

1、以全校八年级人均总分为例：

全校2006年比2005年均有增长，人均增长34.36分，最高的班级增长35.39分。

2、以八年级人均成绩为例：

语数综合

2005137,1247.67

2006142,6876,47

增长5,5628,80

3、以九年级及格率为例：

语文数学综合

200583.58%66.80%32.43%

200690.13%71.06%83.68%

增长6.55%4.26%51.25%

成绩是有目共睹的。但是，我们应该清醒的看到初中教学工作仍然存在许多问题，用办好人民满意的教育、打造教育强校的目标来衡量，仍有不小差距。比如，初中经费短缺，难以保证教学；教师队伍整体素质不高，结构不合理，学科不配置，存在拔高使用的现象：教学评价滞后，不能有效地促进教师的专业成长和学生素质的全面提高等等，这些都严重地影响着初中教学质量的提高。除上述原因外，下面，我就具体教学方面重点剖析以下几个问题：

1、课堂效率不高。造成课堂效率不高的原因有二：一是教学方法落后。从平时的听课看，大部分教师理念不新，方法陈旧。就连咱们的优秀教师评比的讲课来说，仍有个别教师“穿新鞋，走老路”。具体表现为：灌输式、注入式教法多，启发式、讨论式、研究式方法少；教师唱“独角戏”的多，学生主动参与的少；重视“双基”训练，忽视了“三维”目标的培养等。二是教学手段滞后。教学设施条件配备不足，使用率低。村级初中教学设施匮乏，教师还靠过去的“三个一”的模式（一张嘴、一支笔、一本书）来教学，甚至个别英语教师连最起码的录音机都没有，图书数量不足，仅有的也老化。近年来，个别初中配备了微机，但大多使用率不高，一方面缺乏微机操作的带头人，另一方面，微机没有联网，网络资源得不到开发利用，影响了课堂效果。

2、教研工作相对薄弱。一是校本教研没有落到实处。目前，由于初中教师人数较少，每个教研组的人数更少，甚至有的教研组只有一个教师。因此，大部分初中不重视教研活动，教研工作呈现“有人管无计划，有计划无课题，有课题无落实”的状态。从开学工作检查来看，大部分学校的教研内容空洞，没有目标，没有重点，没有措施，没有可操作性，有的学校教研计划多年不变，甚至有个别学校不订教研计划，把“校本教研”停留在书面上，口头上，留于形式。二是教研组没有发挥应有的作用。各教育组虽有教研组。但形同虚设，每学期的活动少得可怜，没有发挥相应的示范和指导作用。三是个别教师不重视参加教研活动，不钻研教材，抓不住教学的重点难点，甚至不备课，抄教案，下载、照搬现成的教案，致使部分班级在教学工作中，从领导到教师教研意识、问题意识、反思意识相对薄弱。

3、发展不平衡。

一是年级与年级之间成绩存在差距，同一年级之间班级与班级存在差距。

①以八年级语文、数学人均成绩为例：

最高最低相差

语文81.2663.5117.75

数学86.1148.4537.66

②以九年级语文优秀率、及格率为例：

最高最低相差

优秀率10.79%010.79%

及格率91.98%34.80%57.18%

二是各学科之间存在差距。总的讲,语文、数学成绩较好，英语、综合较差。

比如：有一个班级语数两科人均71.22分，但是综合人均成绩只有43.63分。这些都影响着初中教学质量的整体水平。

今后的建议

今后初中教学工作的基本思路是把握一个重点（优化课堂教学，提高课堂效率），强化两项工作（强化教学过程的全程管理；强化校本教研），抢占三个制高点（抢占课程改革的制高点；抢占教育现代化的制高点；抢占英语教学的制高点），抓好四个落实（求实；求新；求严；求精）。

一、把握一个重点（优化课堂教学，提高课堂效率）

课堂是课程改革的主阵地，也是提高教学质量的主战场，教学质量的高低在很大取决于课堂的效率。人常说“教学有法，教无定法”。这就要求广大一线教师运用新的理念，从课堂动态发展的实际出发，选择正确、灵活的教学方法，努力实现“三维”目标的有机结合和统一。教学方法要有启发性，激励性，要创造性地使用教材，使用教案，防止机械照抄照搬的不良现象，彻底改变“穿新鞋，走老路”的教学方法。二是更新教学手段。要把有限的资金用于教学，增加教学设备，通过现代教学手段，尽可能地使用形象、直观的教具、课件进行教学，尽可能多地为师生开辟更多的信息渠道，提供更多的教育资源，让现代教育手段为教师的成长插上腾飞的翅膀。

二、强化两项工作

1、强化教学过程的全程管理

一是强化常规管理。各班要细化教学管理，强化过程管理，向管理要质量，向常规要质量，把教学过程的每个环节落到实处。二是各教研组要强化监督检查，要把常规管理工作作为考评学校的主要指标。年级组要组织好每学期的质量检测工作，加强质量监控，进行分析评估，对好的进行表彰，对差的进行整改，以促进全校教育质量的整体提高。

2、强化校本教研，促进教师的专业成长。

新课程改革，我们面临着许多问题、困难，要解决这些问题、困难，没有现成的办法可以借鉴，主要靠校本教研来完成。建立以校为本的教研制度，切实加强教学研究是促进教师专业发展的有效途径。对每个初中来说，主要是加强教研组建设，推动教师同伴之间的互助，实行集体备课，发挥群体优势,理清教材的知识结构，把握教材的重点难点，确定教学目标，确定教法，促使教师在相互学习、相互讨论中共同提高。对每个教育组来说，主要是加强中心教研组建设。我想，今后咱们抓中心教研组建设总的思路应该是“重在抓规范，重在抓落实，重在抓效果”，各中心教研组要积极承担起本乡镇教研活动的指导重任，以活动为载体，通过开展优质课评选活动、优秀论文、优秀案例评选活动，组织示范课、研究课，开展送教下乡活动，召开教学现场会，更好地开展年际之间的交流，通过班班之间、教师之间的相互交流，共同研究，达到资源共享、提高质量之目的。

三、抢占三个制高点

1、抢占课程改革的制高点。

以《基础教育课程改革纲要》精神为指导，积极推行新课程改革，抓住“教”和“学”两个环节，以新的观念、新的手段、新的途径，实现教学活动和学习方式的根本转变，保证新课程改革的顺利实施。

2、抢占教育现代化的制高点。

20世纪五六十年代以来，人类社会以步入“技术迅速发展的信息时代”，加强教育技术，尤其是信息技术与学科教学和学习的整合，培养学生的“技术素养”和“信息素养”，已经成为基础教育的重要目标。这就要求我们切实加强教育信息化基础设施建设，增加现代化教育设施，努力推进现代化教育手段在教育教学中的应用。

3、抢占英语教学的制高点。

前面，在指出问题的时候，我说过咱们的各学科发展不平衡，语数较强，英语、综合较差。因此，各乡、校要开齐开足所有课程，保证初中阶段各学科教学质量的均衡发展。强学科要保持，弱学科要强化，特别是初中英语教学要倾注更多的精力。

四、抓好四个落实

毛泽东同志说过，正确的政治路线确定之后，干部就是决定因素。现在，大家对加强学校管理，提高质量的有关要求都已经清楚，最关键的就是要落实，不落实就是空文一张。落实要靠谁，要靠我们在坐的各位专干、校长。抓落实就要抓好以下四点：

1、求实。就是要扎扎实实，不搞花架子，不做表面文章，做到文件要求项项有人管，事事有人抓。教学工作要做到“六有”：有部署、要布置、有检查、有考核、有结论、有奖惩，特别是教学常规管理的几个主要环节--备课、上课、作业批改、自习辅导、质量检测等，要不折不扣地逐一到位。各位老师要真正做到把工作重心放到教学上，深入一线、深入课堂，增强教学

2、求新。就是要观念更新，办法创新。广大教师要认真学习新的课程标准，用新的理念武装自己的头脑，牢固树立质量意识，使人人明白质量是学校的生命线的道理，夯实教育质量提高的思想基础。要以新的姿态、新的方法来实施学校管理，创造出新的校园风貌，得到家长、群众、社会的认可。

3、求严。就是要严格标准，严格要求，按照局里的各项要求从严治教，严谨治学，从严管理，不随意降低标准，不走形式，不走过场。

4、求精。就是要出精品，出经验。质量较差的学校，要振奋精神，向精迈进；质量较高的学校，要精益求精，永不满足。学校要创名牌，教师要当名师，改进薄弱学校，促进整体发展，全面提高。

老师们，总结过去成绩喜人，展望未来任务艰巨。初中教学工作面临的困难和问题很多，任务很重。希望大家振奋精神，脚踏实地，开拓创新，锐意进取，积极推进我校初中教学质量再上新水平，新台阶，为打造教育强校，办好人民满意的教育事业做出新的更大的贡献。

以上分析，只是个人的一些观点，仅供大家参考，不妥之处，请批评指正。

第三篇：1_2015年决算分析报告

安阳市小寨强制隔离戒毒所2015年决算分析报告

一、单位基本情况

1、主要职能： 我单位地处安阳县铜冶镇南马村，主要收容教育管理治疗康复强制戒毒人员。

2、人员构成情况：共有编制11人。实有人员65人，其中在职人数55人、离退休人员10人。

3、机构人员变动情况及原因：在职人员调离1人，退休人员死亡1人。

二、收入支出预算执行情况分析

（一）收入拨款情况

2015年收入456.18万元和2014年预算421.31万元相比多34.87万元，主要是所政设施维修相关费用。

（二）支出执行情况

2014支出447.53万元，2015年支出481.93万元，支出增加7.69%，增加了支出34.4万元，主要是从11月份收容戒毒人员,增加所政设施维修等支出。

1、收入支出与预算对比分析

2015年预算是370.31万元，实际财政拨款456.18万元，主要是所政设施维修等项目经费增加。

2、收入支出结构分析

人员经费支出379.37万元，日常公用经费70.12万元，项目经费支出32.44万元。

3、重点经济分类支出执行情况

（1）三公经费支出情况：2015年支出0.28万元,2014年支出0万元增加了0.28万元,主要是因为11月份收容强戒人员，公务招待费有所增加。

（2）2015我单位没有发生因公出国经费支出。（3）公务用车购置数量为零，车辆保有辆为17辆。（4）公务接待8次，接待48人。

（三）年末结转和结余情况

2015年末结转和结余主要是其他强制隔离戒毒支出结余。

三、资产负债情况分析

单位其他应付款5.62万元，主要是由于我单位企业一些基本支出，借用所里经费，但无力偿还欠款，从2008年进入支付中心以来一直挂账，余额无变化。

四、本部门决算等财务工作开展情况

我单位严格按照财政部门预算、决算要求，进行预算、决算公开，科学合理的编制预算，及时准确做好决算报表报送工作。

五、名词解释

其他一般公共服务支出：反映除上述项目以外的其他一般公共服务支出。

行政运行：反映行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）的基本支出。强制隔离戒毒人员生活：反映强制隔离戒毒管理部门及强制隔离戒毒所用于强制隔离戒毒人员生活的各项开支，包括伙食费、被服费、水电费、日用品补助费、医疗康复费、杂支费等。

所政设施建设：反映强制隔离戒毒管理部门及强制隔离戒毒所所政设施建设及维修、技术装备购置等方面的支出。

其他强制隔离戒毒支出：反映强制隔离戒毒管理部门及强制隔离戒毒所发生的强制隔离戒毒人员调遣费、突发事件处置费、安全保卫费、警察服装费、宣传及奖励费、技术辅导人员及关键要害岗位人员补助费等支出。

行政单位医疗：反映财政部门集中安排的行政单位基本医疗保险缴费经费，未参加医疗保险的行政单位的公费医疗经费，按国家规定享受离休人员、红军老战士待遇人员的医疗经费。

安阳市小寨强制隔离戒毒所

2016年7月20日

第四篇：安全风险分析报告

安全风险分析报告范文

信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。本文是小编为大家整理的安全风险的分析报告范文，仅供参考。

安全风险分析报告范文篇一：

产品名称：(注册标准上的名称)

风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)

编 制： 日 期：

批 准： 日 期：

1.编制依据

1.1 相关标准

1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用

2)GB9706.1-1995医用电气设备 第一部分：通用安全要求;

3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统

4)产品标准及其他

1.2 产品的有关资料

1)使用说明书

2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等

3)专业文献中的文章和其他信息

2.目的和适用范围

本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。

本报告适用于......产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。

3.产品描述

本风险管理的对象是......(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症：

禁忌症：

设备由以下部分组成：(文字描述或示意图)

4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定

(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)

4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?

应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况

人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装

患者是否能够控制和影响医疗器械的使用

医疗器械是否用于生命维持或生命支持

在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预

是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)

设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用

4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和(或)植入

每种接触的时间长短

每种接触的频次

4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?

应考虑的因素：与安全性有关的特性是否已知

4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?

应考虑的因素：传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间

4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?

应考虑的因素：物质是供给还是提取

单一物质还是几种物质

最大和最小传递率及其控制

4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?

应考虑的因素：处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)

4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌?

应考虑的因素：医疗器械是否预期一次使用或重复使用

医疗器械的包装、储存寿命

重复使用周期次数的限制

所使用的灭菌处理方式的限制

4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? 应考虑的因素：使用的清洁或消毒剂的类型

消毒周期数量的限制

医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性

4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境? 应考虑的因素：温度、湿度、大气成分、压力和光线

4.10 医疗器械是否进行测量? 应考虑的因素：测量的变量

测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)4.11 医疗器械是否进行分析处理?

应考虑的因素：医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)

所采用的计算方法和置信极限

4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?

应考虑的因素：识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题 患者是否遵守治疗

4.13 是否有不希望的能量或物质输出?

应考虑的与能量相关的因素：噪声和振动、热量

辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度

漏电流和电场和(或)磁场

应考虑的与物质相关的因素：化学物质、废物和体液的排放

4.14 医疗器械是否对环境敏感?

应考虑的因素：操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性，电磁干扰)

4.15 医疗器械是否影响环境?

应考虑的因素：对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生

4.16 医疗器械是否有基本消耗品或福建?

应考虑的因素：消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制

4.17 是否需要维护和校准?

应考虑的因素：是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现 是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准

4.18 医疗器械是否有软件?

应考虑的因素：软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换

4.19 医疗器械是否有储存寿命限制?

应考虑的因素：此种医疗器械的标志或指示和处置

4.20 是否有延迟和(或)长期使用效应?

应考虑的因素：人机工程学和累积的效应

4.21 医疗器械承受何种机械力?

应考虑的因素：医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制

4.22 是什么决定医疗器械的寿命?

应考虑的因素：老化和电池耗尽

4.23 医疗器械是否预期一次性使用?

4.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?

应考虑的因素：医疗器械自身处置时产生的废品。(例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用)

4.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训?

应考虑的因素：包括试运行和交付给最终使用者

是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装

4.26 是否需要建立或引入新的生产过程?

将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源(例如新技术，新生产规模)

4.27 医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口? 应考虑的因素：可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用

4.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件?

应考虑的因素：错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接

4.27.2医疗器械是否有控制接口?

应考虑的因素：间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性

4.27.3医疗器械是否显示信息?

应考虑的因素：不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性

4.27.4医疗器械是否由菜单控制?

应考虑的因素：层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性

4.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式?

应考虑的因素：必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性

5.危害判定

(根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3.产品预期

用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类;先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用FMEA(失效模式和效应分析)、FTA(故障树分析)方法。)

6.风险评价

6.1 评价准则(与风险管理计划中相同)

6.1.3风险可接受准则

风险 =严重等级 × 概率等级

6.2 风险评价表

7.风险控制

通过以上的评价可以看出产品的风险可接受的程度，对处于可广泛接受区的风险......(列举危害的序号)无需再采取控制措施，对处于合理可行区和不容许区的风险必须采取进一步的措施进行控制。

8.剩余风险评价

采取降低风险的措施后，......等危害的风险已降到广泛可接受的程度，......等危害的风险也降到了合理可接受的程度。(还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制)

若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险 表3 采取控制措施以后风险水平

9.生产后信息

由于本产品尚未正是生产，一旦正式生产，......，再分析、评价、控制

10.结论

经过对危害的分析和评价，危害产生的风险均为可接受，因此本产品是安全的。

安全风险分析报告范文篇二：

血清碱性磷酸酶测定试剂盒(ALP)安全风险分析报告

1.总则

血清碱性磷酸酶测定试剂盒(以下简称ALP 测试盒)是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行，所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而，在某些情况下，由于体外诊断试剂有关的危害，导致或促成错误的决定，可构成间接风险。另外，与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-2000《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析(FMEA)程序》进行全面的安全风险分析。

2.有关医疗器械定性和定量的判定

2.1 预期用途和目的ALP 测试盒是一种体外诊断试剂，是根据生物酶反应和光化学反应的原理，通过测定单位时间内吸光度的变化，实现对样品中ALP 的测定。ALP 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。

2.2 产品是否与患者或其他人员接触

ALP 测试盒为体外诊断试剂，与患者无接触，一般情况下也不与操作人员皮肤接触。

2.3 产品制造材料安全性

ALP 测试盒，制造原料均为AR级化学分析纯，该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂，NaN3有一定毒性但含量极少，其余物质均无毒性，因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。

2.4 是否有能量施加给患者或从患者身上获取

无施加于患者的能量，也不从患者身上获取。

2.5 是否有物质提供患者或从患者身上获取

ALP测定试剂盒不与患者接触，但间接由医务人员从患者身上抽取血液。

2.6 试剂盒是否由器械处理后再用

吸液器从ALP 测试盒中提取的试剂均为一次性使用，不存在处理后再使用的情况。

2.7 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌后使用

产品为医用化学试剂分析纯，在10万级净化室配制、检测和包装，不需使用者灭菌处理后使用。

2.8 是否改善患者环境

不适用

2.9 是否具有测量功能

ALP 测试盒借助仪器测量人体血清的ALP 含量，试剂本身无测量功能。

2.10 是否进行处理分析

不适用

2.11 是否与医药或其他医疗技术联合适用

必须在具有一定吸光度精确度的生化分析仪上使用

2.12 是否有不希望产生的能量和物质输出

不适用

2.13 是否对环境敏感

ALP 测试盒在运输和贮存中要求避光、低温、干燥，在操作中无特殊要求。

2.14 配套使用的消耗品

ALP 测试盒一般不需要配套使用消耗品，但必要时需适量的用蒸馏水进行标定或稀释。

2.15 维护和校准

不适用

2.16 器材是否有软件

不适用

2.17 贮存寿命

ALP 测试盒要求贮存环境符合技术标准的规定，贮存期限为六个月，由试剂盒专用包装中列出生产日期和贮存期限。

2.18 延期/长期使用效果

ALP 测试盒在使用中，由于化学物质不稳定的原因，故试剂盒不能延期使用。

2.19 所受机械作用力

不适用

2.20 决定产品寿命的因素

规范、正确的使用和运输、贮存的条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。

2.21 预定使用方式

吸液器提取ALP 测试为一次性使用。

2.22 影响环境的危害

产品创造在10万级车间，通过配制、混合、检测、包装，没有挥发性气体排除，产品使用后连同血液样品按医疗废弃物统一销毁处理。

2.23 使用者是否要求专门培训

使用人员不须专门培训，但必须符合医院生化检验人员的资质，在专业人员指导下或详细阅读使用说明书后可以操作。

2.24 批次的不均匀性和不一致性

批次的不均匀性和不一致性直接影响检测结果，造成疾病误判的风险，必须控制批内精密度、批间精密度和准确度等相关指标。

2.25 共同的干扰因素

除生化分析仪规定的周围应无强烈电磁场干扰外，ALP 测试盒在使用过程中R1与R2及样本量体积比例、温度和反应时间对检测结果的成败有直接影响。

2.26 标识错误

不恰当的标识，直接影响产品的运输储存和检测结果的真实性，标识包括单包装瓶标识和包装盒标识和运输储存标识，如双试剂R1、R2标识错误，将R1误用为R2，造成检测失败，有效期标识不清，误用过期产品造成检测结果失真，避光低温保存标识不清造成产品变质等。

2.27 不适当的使用说明

不适当的使用说明不能指导操作如R1、R2配比，样品量、温度、时间(孵育时间、反应时间、测量时间)首次开瓶后的有效期使用时间，操作中严禁接触皮肤等要求应符合有关规定，否则将造成检测失误或对环境的危害。

2.28 能量危害

不适用

2.29 生物学危害

不适用

3.风险估计和预防

3.1 预期用途和目的风险

ALP 测试盒是测定血清中ALP 的含量。临床判定肝胆和骨骼系统疾病的。每批产品中对批内精密度、批间精密度、准确度和稳定性进行严格控制，产品经中南大学湘雅二医院检验科和湖南省肿瘤医院检验科在临床上用进口和国产同类试剂进行了80例临床对比试验，符合检测要求和注册产品的规定，因此使用准确性和可靠性风险已降到可以接受的限度。

3.2 与患者或他人接触风险

检测人员按检验室相关操作规程进行操作，试剂不会与操作者皮肤、粘膜接触，在产品使用说明书注意事项中已有明显提示，万一与皮肤、粘膜接触，请立即用自来水冲洗，对操作者不会造成伤害风险。

3.3 材料安全性风险

试剂中所使用的化学物质均为目前国内临床生化常规试剂，虽含有NaN3具一定毒性，但含量极少，同时均对皮肤无腐蚀作用，在产品说明书中，对使用后的废液和废瓶要求统一按医疗废弃物处理，防止造成危害，我们认为材料安全性风险已降到可以接受的限度。

3.4 给患者施加或获取能量风险

不适用

3.5 从患者身上获取物质风险

患者血液化验，由专业人员用一次性无菌注射器抽取血样再送检，因此ALP 测试盒再使用过程中不存在从患者身上获取物质的风险。

3.6 经器械处理后再使用风险

产品单瓶为多次消耗性使用的液态包装瓶，每次吸液器提取的试剂为一次性使用，不存在经器械处理(灭菌)后再使用风险。

3.7 无菌使用风险

ALP 试剂盒为临床化学类试剂，不存在无菌使用风险。

3.8 改善患者环境风险

3.9 测定风险

不适用

3.10 分析处理风险

不适用

3.11 与医药或其他医疗器械联合使用风险

存在生化分析仪吸光准确度、恒温精度对检测结果的影响，只要仪器按检验室日常保养、维护，确保仪器的精度和功能，检验人员是合格的专业检验医务人员，因此该风险可以降到最小。

3.12 能量和物质输出风险

不适用

3.13 对环境敏感性风险

产品要求低温2℃～8℃避光保存防止变质，在产品使用说明书的要求下进行使用和保存，对环境敏感性风险已降到最低。

3.14 配套使用消耗风险

不适用，必要时需用少量蒸馏水，蒸馏水质量应符合生化检验室用蒸馏水要求，也不存在水质的风险。

3.15 维护和校准风险

不适用

3.16 软件风险

不适用

3.17 贮存寿命风险

在产品标准、产品包装标志和产品使用说明书中，规定了贮存寿命为六个月，稳定性检测抽样到期后一个月内产品，性能符合标准中各项指标的要求，因此贮存寿命风险已降到最低。

3.18 延长或长期使用效果风险

产品标准和使用说明书规定严禁使用过期产品，因此不存在延期使用效果风险。

3.19 机械作用力风险

3.20 决定产品寿命的风险

化学试剂要求防止强烈的阳光照射，产品变质影响寿命。避免高温或低温下保存，防止结冰破坏试剂分子结构，在产品标准、使用说明书和包装标志中都有明确规定。因此决定产品寿命的因素已降到最小。

3.21 预定使用方式风险

产品单包装瓶为液态多次消耗性使用包装，吸液器每次提取的试剂为一次性使用，使用完后随同混合在一起的血液标本必须处理销毁，因此预定使用方式风险基本不可能存在。

3.22 影响环境风险

产品在生产运输、贮存、使用全过程中，不会对环境造成危害，使用后按医院检验室的相关规定，按医用废弃物统一消毒处理，因此影响环境风险已降到能接受的最小限度

3.23 人员专业培训风险

从事医院生化检验的人员都是具有一定知识和技能的专业人员，产品对人员专业培训风险已降到最小。

3.24 批次不均匀性和不一致性风险

在产品标准中严格控制了试剂PH值，CV(批内)、CV(批间)、准确度等，并作为出厂必检项目，因此批次不均匀性和不一致性风险已降到最小。

3.25 共同的干扰风险

医院生化检验室本身建造在外界干扰源很小的地方，确保了仪器的防干扰能力，仪器具有温度、时间的控制精度，只要操作者按使用说明书要求和卫生部制定的《全国临床检验操作规程》进行操作，共同的干扰风险已降到最小。

3.26 标识错误风险

在产品标准中，对产品标识包括单包装瓶标识、包装盒(中包装)标识盒运输贮存标识做了详细规定，并对单包装瓶标识、包装盒标识作为出厂前必检项目，各种标识设置内容经省级医疗器械标准化技术委员会专家评审，进行修改和完善，因此标识错误风险已降到最小。

3.27 不适当的使用说明风险

产品标准中对产品的说明内容作了具体规定，并作为产品出厂的必检项目进行考核，产品使用说明书的格式，内容和安全注意事项经专家评审、修改、完善，因此产品说明书不详风险已降到最小。

3.28 能量风险

不适用

3.29 生物学风险

不适用通过以上对 试剂盒从生产原材料、配置、检测、标志、包装、运输、储存、使用方法及安全注意事项、保存和用后处理等全过程危害判定、风险估计、预防化解，从注册产品标准和使用说明书及企业规章制度对产品质量的全过程控制和风险防范措施，可以看出，我公司生产的 试剂盒产品的安全风险系数降到了最小的限度，能满足使用者能接受的水品，保证了产品安全有效。

安全风险分析报告范文篇三：

安全生产风险分析报告xx年安全生产风险管控工作总体情况

要求：

(1)介绍公司和本单位风险控制措施任务完成情况，未完成的要说明原因。

(2)总结提炼本单位安全生产五大类风险管控工作取得的成效与存在的不足，特别是总结提炼电网、设备、人身(作业)风险控制工作中形成的管控模式。xx年安全生产风险管控工作情况及成效

2.1 加强电网运行风险管控，确保系统安全稳定

2.2 落实设备风险控制，确保重要设备安全可靠运行

2.3 加强人身风险控制，积极防范人身死亡事故风险

2.4 落实社会影响风险预控措施，维护公司良好形象

2.5 落实环境与职业健康控制措施，确保员工身心健康

2.6 强化应急管理，提高抗灾保电能力xx年安全生产风险分析

3.1 电网安全风险

3.2 设备安全风险

3.3 人身安全风险

3.4 社会影响风险

3.5 环境与职业健康风险xx年安全生产风险控制建议措施

有关要求：

(1)风险预控措施应尽量具有可操作性，列出具体实施项目，明确责任单位和部门、监督检查单位和部门、完成时间。

(2)风险预控措施应根据评估出来的风险逐一对照编制。

4.1 电网安全风险控制措施

4.2 设备安全风险控制措施

4.3 人身安全风险控制措施

4.4 社会影响风险控制措施

4.5 环境与职业健康风险控制措施

第五篇：安全风险分析报告

血清碱性磷酸酶测定试剂盒（ALP）安全风险分析报告

1.总则

血清碱性磷酸酶测定试剂盒（以下简称ALP 测试盒）是一种临床检验体外诊断化学试剂中酶类试剂。因为检查并不在人体内或人体体表上进行，所以不会对受检的患者或人员构成直接的风险。然而，在某些情况下，由于体外诊断试剂有关的危害，导致或促成错误的决定，可构成间接风险。另外，与使用有关的危害及其伴生风险也应给以考虑。本安全风险分析报告主要根据YY/T0316-2000《医疗器械一风险管理一第一部分风险分析的应用》要求中的附录A《用于判定医疗器械可能影响安全的特征问题》和附录B《体外诊断医疗器械风险分析指南》以及GB7826-87《系统可靠分析技术失效模式和效应分析（FMEA）程序》进行全面的安全风险分析。

2.有关医疗器械定性和定量的判定

2.1 预期用途和目的ALP 测试盒是一种体外诊断试剂，是根据生物酶反应和光化学反应的原理，通过测定单位时间内吸光度的变化，实现对样品中ALP 的测定。ALP 测试盒预期用途为用于肝胆和骨骼系统疾病的诊断。

2.2 产品是否与患者或其他人员接触

ALP 测试盒为体外诊断试剂，与患者无接触，一般情况下也不与操作人员皮肤接触。

2.3 产品制造材料安全性

ALP 测试盒，制造原料均为AR级化学分析纯，该试剂盒所使用化学物质均为目前临床生化常规试剂，NaN3有一定毒性但含量极少，其余物质均无毒性，因此在使用试剂盒时应尽量避免接触皮肤等。废瓶、废液处理应符合环保要求。

2.4 是否有能量施加给患者或从患者身上获取

无施加于患者的能量，也不从患者身上获取。

2.5 是否有物质提供患者或从患者身上获取

ALP测定试剂盒不与患者接触，但间接由医务人员从患者身上抽取血液。

2.6 试剂盒是否由器械处理后再用

吸液器从ALP 测试盒中提取的试剂均为一次性使用，不存在处理后再使用的情况。

2.7 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌后使用

产品为医用化学试剂分析纯，在10万级净化室配制、检测和包装，不需使用者灭菌处理后使用。

2.8 是否改善患者环境

不适用

2.9 是否具有测量功能

ALP 测试盒借助仪器测量人体血清的ALP 含量，试剂本身无测量功能。

2.10 是否进行处理分析

不适用

2.11是否与医药或其他医疗技术联合适用

必须在具有一定吸光度精确度的生化分析仪上使用

2.12是否有不希望产生的能量和物质输出

不适用

2.13是否对环境敏感

ALP 测试盒在运输和贮存中要求避光、低温、干燥，在操作中无特殊要求。

2.14配套使用的消耗品

ALP 测试盒一般不需要配套使用消耗品，但必要时需适量的用蒸馏水进行标定或稀释。

2.15维护和校准

不适用

2.16器材是否有软件

不适用

2.17贮存寿命

ALP 测试盒要求贮存环境符合技术标准的规定，贮存期限为六个月，由试剂盒专用包装中列出生产日期和贮存期限。

2.18延期/长期使用效果

ALP 测试盒在使用中，由于化学物质不稳定的原因，故试剂盒不能延期使用。

2.19所受机械作用力

不适用

2.20决定产品寿命的因素

规范、正确的使用和运输、贮存的条件是保证产品达到设计寿命的基本条件。

2.21预定使用方式

吸液器提取ALP 测试为一次性使用。

2.22影响环境的危害

产品创造在10万级车间，通过配制、混合、检测、包装，没有挥发性气体排除，产品使用后连同血液样品按医疗废弃物统一销毁处理。

2.23使用者是否要求专门培训

使用人员不须专门培训，但必须符合医院生化检验人员的资质，在专业人员指导下或详细阅读使用说明书后可以操作。

2.24批次的不均匀性和不一致性

批次的不均匀性和不一致性直接影响检测结果，造成疾病误判的风险，必须控制批内精密度、批间精密度和准确度等相关指标。

2.25共同的干扰因素

除生化分析仪规定的周围应无强烈电磁场干扰外，ALP 测试盒在使用过程中R1与R2及样本量体积比例、温度和反应时间对检测结果的成败有直接影响。

2.26标识错误

不恰当的标识，直接影响产品的运输储存和检测结果的真实性，标识包括单包装瓶标识和包装盒标识和运输储存标识，如双试剂R1、R2标识错误，将R1误用为R2，造成检测失败，有效期标识不清，误用过期产品造成检测结果失真，避光低温保存标识不清造成产品变质等。

2.27不适当的使用说明

不适当的使用说明不能指导操作如R1、R2配比，样品量、温度、时间（孵育时间、反应时间、测量时间）首次开瓶后的有效期使用时间，操作中严禁接触皮肤等要求应符合有关规定，否则将造成检测失误或对环境的危害。

2.28能量危害

不适用

2.29生物学危害

不适用

3.风险估计和预防

3.1 预期用途和目的风险

ALP 测试盒是测定血清中ALP 的含量。临床判定肝胆和骨骼系统疾病的。每批产品中对批内精密度、批间精密度、准确度和稳定性进行严格控制，产品经中南大学湘雅二医院检验科和湖南省肿瘤医院检验科在临床上用进口和国产同类试剂进行了80例临床对比试验，符合检测要求和注册产品的规定，因此使用准确性和可靠性风险已降到可以接受的限度。

3.2 与患者或他人接触风险

检测人员按检验室相关操作规程进行操作，试剂不会与操作者皮肤、粘膜接触，在产品使用说明书注意事项中已有明显提示，万一与皮肤、粘膜接触，请立即用自来水冲洗，对操作者不会造成伤害风险。

3.3 材料安全性风险

试剂中所使用的化学物质均为目前国内临床生化常规试剂，虽含有NaN3具一定毒性，但含量极少，同时均对皮肤无腐蚀作用，在产品说明书中，对使用后的废液和废瓶要求统一按医疗废弃物处理，防止造成危害，我们认为材料安全性风险已降到可以接受的限度。

3.4 给患者施加或获取能量风险

不适用

3.5 从患者身上获取物质风险

患者血液化验，由专业人员用一次性无菌注射器抽取血样再送检，因此ALP 测试盒再使用过程中不存在从患者身上获取物质的风险。

3.6 经器械处理后再使用风险

产品单瓶为多次消耗性使用的液态包装瓶，每次吸液器提取的试剂为一次性使用，不存在经器械处理（灭菌）后再使用风险。

3.7 无菌使用风险

ALP 试剂盒为临床化学类试剂，不存在无菌使用风险。

3.8 改善患者环境风险

3.9 测定风险

不适用

3.10 分析处理风险

不适用

3.11 与医药或其他医疗器械联合使用风险

存在生化分析仪吸光准确度、恒温精度对检测结果的影响，只要仪器按检验室日常保养、维护，确保仪器的精度和功能，检验人员是合格的专业检验医务人员，因此该风险可以降到最小。

3.12 能量和物质输出风险

不适用

3.13 对环境敏感性风险

产品要求低温2℃～8℃避光保存防止变质，在产品使用说明书的要求下进行使用和保存，对环境敏感性风险已降到最低。

3.14 配套使用消耗风险

不适用，必要时需用少量蒸馏水，蒸馏水质量应符合生化检验室用蒸馏水要求，也不存在水质的风险。

3.15 维护和校准风险

不适用

3.16 软件风险

不适用

3.17 贮存寿命风险

在产品标准、产品包装标志和产品使用说明书中，规定了贮存寿命为六个月，稳定性检测抽样到期后一个月内产品，性能符合标准中各项指标的要求，因此贮存寿命风险已降到最低。

3.18 延长或长期使用效果风险

产品标准和使用说明书规定严禁使用过期产品，因此不存在延期使用效果风险。

3.19 机械作用力风险

3.20 决定产品寿命的风险

化学试剂要求防止强烈的阳光照射，产品变质影响寿命。避免高温或低温下保存，防止结冰破坏试剂分子结构，在产品标准、使用说明书和包装标志中都有明确规定。因此决定产品寿命的因素已降到最小。

3.21 预定使用方式风险

产品单包装瓶为液态多次消耗性使用包装，吸液器每次提取的试剂为一次性使用，使用完后随同混合在一起的血液标本必须处理销毁，因此预定使用方式风险基本不可能存在。

3.22 影响环境风险

产品在生产运输、贮存、使用全过程中，不会对环境造成危害，使用后按医院检验室的相关规定，按医用废弃物统一消毒处理，因此影响环境风险已降到能接受的最小限度

3.23 人员专业培训风险

从事医院生化检验的人员都是具有一定知识和技能的专业人员，产品对人员专业培训风险已降到最小。

3.24 批次不均匀性和不一致性风险

在产品标准中严格控制了试剂PH值，CV（批内）、CV（批间）、准确度等，并作为出厂必检项目，因此批次不均匀性和不一致性风险已降到最小。

3.25 共同的干扰风险

医院生化检验室本身建造在外界干扰源很小的地方，确保了仪器的防干扰能力，仪器具有温度、时间的控制精度，只要操作者按使用说明书要求和卫生部制定的《全国临床检验操作规程》进行操作，共同的干扰风险已降到最小。

3.26 标识错误风险

在产品标准中，对产品标识包括单包装瓶标识、包装盒（中包装）标识盒运输贮存标识做了详细规定，并对单包装瓶标识、包装盒标识作为出厂前必检项目，各种标识设置内容经省级医疗器械标准化技术委员会专家评审，进行修改和完善，因此标识错误风险已降到最小。

3.27 不适当的使用说明风险

产品标准中对产品的说明内容作了具体规定，并作为产品出厂的必检项目进行考核，产品使用说明书的格式，内容和安全注意事项经专家评审、修改、完善，因此产品说明书不详风险已降到最小。

3.28 能量风险

不适用

3.29 生物学风险

不适用

4通过以上对试剂盒从生产原材料、配置、检测、标志、包装、运输、储存、使用方法及安全注意事项、保存和用后处理等全过程危害判定、风险估计、预防化解，从注册产品标准和使用说明书及企业规章制度对产品质量的全过程控制和风险防范措施，可以看出，我公司生产的试剂盒产品的安全风险系数降到了最小的限度，能满足使用者能接受的水品，保证了产品安全有效。