第一篇:学生会、少先队检查细则
学生会、少先队检查细则
一、纪律养成教育扣分标准:
1、迟到、早退1人次扣0.5分,旷课1节扣1分。(如特殊情况班主任老师能及时告知学生发展中心除外)
2、升旗仪式和学校的大型活动必须穿校服,没穿校服扣0.5分/次。
3、学生不准带手机、mp3或随身听来校。否则每项每人每次扣0.5分。
4、学生不准携带管制刀具、仿真枪、弹弓等危险品入校,一经查出视情节每人次扣5分。
5、凡把不适合学生阅读的书刊、玩具、游戏机等带进教室每人次扣1分。
6、在校园内追逐打闹、大喊大叫、吹口哨、口出脏话,每人次扣0.2分。
7、拒绝或不配合学生会值日检查,每人次扣1分。
二、大型集会养成教育扣分标准:
1、集体迟到一次扣0.5分,集体旷操一次扣1分。
2、无请假条未参加两操和集会的同学扣0.5分/人。
3、行进间禁止打闹如有违反扣0.5分/人。
4、个别同学说话或不做操,0.5分/人。
5、不按时做操,班内吵声大,有人不做操,扣0.5分。
6、班级受大会或集会点名批评,扣1分。
7、破坏公物,(含刻画桌面、损坏门窗、损坏黑板、讲台、劳动工具、践踏花草树木等)每人次扣0.5分。蓄意破坏公物,性质恶劣,扣1分。
三、卫生养成教育扣分标准
1、打扫不够彻底,有少许垃圾,扣0.5分;有大量垃圾,扣1分;教室(小)、走廊(大)垃圾桶未按时清倒,扣0.5分。一日三扫,没打扫卫生每次扣1分。
3、课桌摆放不整齐扣0.5分每次;工具房摆放不整齐扣0.5分每次。
4、在校园内随地吐痰,乱抛乱扔纸屑、杂物,发现一次扣0.5分。
5、带禁止带入教学区域的食品进入教学区域每次扣1分。
6、随时注意保洁,抽查时如发现保洁不彻底扣0.5分每次
大课间评比细则
1、每日一小结,每周一总评。周评等级为5A加2.5分、4A加2分、3A加1.5分、2A加1分、1A加0.5分,出现一个C 扣0.5分依次类推。
2、评比方法:
⑴采用1分制,出勤占0.2分,校牌佩戴占0.2分,队形队列占0.2分,做操情况占0.4分。得分在0.8分以上的为A,得分在0.6—0.8分的为B,得分在0.6分以下的为C。⑵每缺勤1人扣0.2分,该项不得分。有一人未佩戴校牌扣0.2分,该项不得分。队形队列不整齐扣0.2分,该项不得分。个别同学做操不认真、不整齐扣0.1分;少部分做操不认真、不整齐扣0.2分;大部分同学做操不认真、不整齐扣0.4分
食堂值日评比细则
1、食堂值日需带好袖章,值日人员每次安排不少于8人,少一人扣0.5分。丢失袖章扣1分每次。
2、值日学生应在食堂内巡视,行使文明就餐监督的权利,未安排巡视扣0.5分。
3、全体同学应文明就餐,做到不插队、不喧哗、不乱丢乱扔等,饭后及时倾倒剩菜剩饭、碗筷摆放在规定位置。每发现一次不文明就餐行为,扣0.5分。
学生发展中心2018、9、3
第二篇:学生会细规
信息工程系学生干部管理条例
为加强校风与学风建设,严肃校规校纪,加强我院学生工作,建立学生干部管理竞争机制和激励机制,全面提高学生干部的整体素质,充分发挥其领导联系同学的桥梁和纽带作用,实现同学进行自我教育、自我服务、自我管理,保证我系学生工作的顺利进行并根据我系实际情况制订此《学生干部管理条例》。
第一章总则
第一条为了加强学生干部的监督检查,改善团学管理,提高工作效率,促进学
生工作的发展,特制定本条例。
第二条本条例由信息工程系团总支监督,学生会负责实施,适用于江苏农林职
业技术学院信息工程系全体学生干部。
第三条 信息工程系全体学生干部包括:系团总支学生会全体成员、各班团支部、班级学生干部。
第四条思想道德方面(学生干部要有较高的思想觉悟和良好的品德修养)
(一)热爱社会主义祖国,关心国家大事,认真学习党和国家的方针政策,政治上积极要求进步,带头参加党校、团校学习,自觉参加政治学习和社会实践活动。
(二)树立良好的道德情操,正确处理好个人与集体的关系,助人为乐,团结同学,勇于开展批评和自我批评,严于律已,宽以待人。
(三)注重个人品德修养。团结同学,关心集体,同学之间互帮互学,讲老实话,做老实人。敢于坚持真理,敢于承认错误,勇于开展批评与自我批评,敢于与不良倾向和不良行为作斗争。
(四)要遵守学校制订的各种校规、校纪,树立“爱校如家、爱系如家、爱班如家”的集体主义思想观念,培养和树立较强的集体荣誉感。
第 五 条工作作风方面(学生干部要有较强的工作能力和良好的工作作风)
(一)要全心全意为同学服务。善于开展批评和自我批评,勇于接受广大同学的监督,要严于律己,言行一致,自觉遵守社会道德规范、国家法令法规和校纪校规,处处以身作则,时时率先垂范。
(二)要有认真负责的态度,要解放思想,实事求是。善于倾听各种意见,密切团结广大同学,要有进取精神。虚心接受广大同学合理的工作建议,不断改进工作方法,提高工作能力。不允许学生干部有任何脱离和凌驾于广大同学之上的行为。
(三)在工作上,有计划、有措施、有落实、有总结;职责明确,顾全大局,团结协作;工作主动、扎实,讲方法,讲艺术,有创新,有特色,有实效;有责任心,时间观念强,按质按量完成党、团、学生会及班组织交给的任务。
(四)学生干部要以身作则,积极主动地投入到学生工作中来, 严格遵守学院和系里的各项规章条例并树立良好的自我形象, 起到模范带头作用。
(五)密切联系同学,充分吸收同学对团委、学生会的意见和建议,适时调整工作,增加工作的透明度,树立以学生为中心的工作理念。有雷厉风行的工作作风和开拓创新精神,顾全大局,勇于奉献,吃苦在前,享受在后。
(六)讲究工作方法和艺术,善于调动广大同学的积极性,把对上级负责和对全院学生负责有机结合起来,努力提高自己的认识问题、分析问题的能力,工作协调能力,口头表达和文字表达能力。
第 六 条 专业学习方面(学生干部要勤奋学习,学习成绩良好)
(一)热爱所学专业,勤奋努力,刻苦钻研,善于思考,不断拓宽知识面。
(二)学习目的明确,态度端正,努力掌握现代科学文化知识。
(三)勤奋学习,学习成绩优良,建议每科考试成绩要达到及格以上。
(四)严格遵守课堂纪律,不迟到,不早退,不旷课,坚决制止一切影响课堂教学活动的不良行为,严格遵守考试纪律。
(五)遵守学习纪律,完成学习任务;培养科研意识和科研能力,发扬理论联系实际的优良学风,强化个人动手能力,使自己真正成为有真才实学的现代化人才。
第七条 生活作风方面(学生干部要处处以身作则,时时率先垂范)
(一)加强自我修养,自觉遵守社会公德,尊敬师长,团结同学,礼貌待人,不粗言秽语,谦虚谨慎。
(二)维护校园秩序、遵守学院管理制度,不打架斗殴,严禁打麻将、赌博及各种变相赌博等不健康活动。
(三)培养严谨的生活作风和良好的生活习惯,生活朴素,不铺张浪费,爱护公物。按时休息,讲究卫生,不喧哗吵闹。
(四)学生干部要注意自身形象,不做有损害学生干部形象的事情。不准以团总支或学生会的名义做任何有违背学生干部条例的事情。
(五)开展工作时佩戴工作证,男女交往,举止得体,不讲粗话、脏话。在教学等公共场所要穿着整洁,不许穿拖鞋奇装异服。
(六)不得在校园内随意张贴广告、海报等,不得摆摊设点、从事商务活动,不得在公寓内叫卖物品。
(七)遵守公寓管理制度,按时熄灯就寝,不损毁和私自拆装宿舍设备、不留宿他人;不得向楼道、窗外扔瓶子、垃圾等杂物。不准学生借过生日聚众大吃大喝。
第二章细则
第八条 学生干部考核实行评分制度,凡符合以上条件(总则)的学生干部,可以获得基本分60分,评分考核方法:主要是基本分及民主测评(采用各部成员无记名填写考核表方式进行)和平时学习生活工作中的真实表现(各部门的量化管理奖惩记录)及上级领导的评定(班级团学干部由本系直属部门部长评定,部长级团学干部由本系主席团、团副评定,主席团、团副由本系辅导员评定。院级团学干事由直属部长评定,学生会部长级干部由院学生会主席团评定、院
团委部长级干部由团委书记助理评定,学生会主席团、团委书记助理由团委书记评定)方式进行。具体评分公式为:考核总分=基本分+民主测评分*15%+奖惩分*55%+上级评定*30%
第九条 会议制度的具体考核规定:
(一)学生干部要按时参加例会以及组织召开的各种会议(包括主席团,各部门会议,下同)会议考勤实行扣分制度,学生干部成员迟到或早退者每次扣1分,无故缺席者每次扣2分。会议由组织部负责考勤,并且备案由秘书处存档。
(二)严格规范请假制度。由于上课、课外实习等原因请假,经核实后不作扣分处理,核对如发现虚报者作缺席处理;由于病假、事假等原因一学期请假累计超过3次(即从第4次起),以后每次扣1分。会议请假要办理相关的请假手续,使用标准请假条,班委干部请假要经本系张媛老师批准,团总支干部请假要经本系支部书记潘贝贝批准,不能随便代请假,如果紧急情况不能及时请假,必须事先口头通知,事后补办请假手续。所有请假条要办公室备案(秘书处),否则在考勤统计中作缺席处理。
(三)系例会及特别会议时迟到或早退的,每次扣1分;因故不能参加例会及特别会议,向张媛老师或学生会主席团递交了请假条的,每次扣0.5分,办公室备案。
(四)会议全勤者实行加分奖励。成员期末加5分,各系学生会在期末“先进部门”、“优秀学生干部”评比中加4分。学生会成员在期末宿舍评比中获得“星级宿舍”加3分。
(五)与会人员遵守会议纪律,会议进行中请勿交头接耳,嬉笑打闹。并且会议进行中请自觉关闭手机或调至震机状态。
第十条 关于参加组织各项活动的具体考核规定:
(一)迟到、早退、缺席等的减去2分。
(二)请假减去1分。
(三)学生会活动由组织部负责考勤,并送秘书处备案。在各项活动中全勤者,期末总评加5分。
(四)学生会、团总支举办的非常规性活动,主要组织者或策划者,每人每次加
3分。
第十一条 关于办公室轮班制度和办公室管理条例的具体考核规定:
(一)迟到、早退、缺席等减去2分。
(二)不能按时值班但能主动做好调班安排并提前报秘书处的,考勤记录作正常
值班处理。
(三)学生干部值班全勤者,期末总评加3分。
(四)值班人员要严格遵守办公室轮班制度和办公室管理条例的具体安排和规
定。
(五)办公室值班情况列为学年末评选“先进部门”的依据之一。
第十二条 关于学生干部日常学习生活作风和工作形象的具体规定:
(一)学生干部在学习方面要严格遵守课堂纪律,不迟到,不早退,不旷课。
(二)学生干部要勤奋学习,以学习为重。如工作非常需要请公假要办理相关的请假手续,使用统一标准请假条。
(三)学生干部在教学、科研等公共场所要穿着整洁,不能染头发,不许穿拖鞋
奇装异服。
(四)学生干部要明确学习目的,严格遵守考试纪律。如考试作弊者依学校有关
规定从严处理,并作自动辞职处理。
(五)学生干部要培养严谨的生活作风和良好的生活习惯,讲究卫生。
(六)学生干部要按时休息,不准夜不归。每晚宿舍熄灯之前要停止工作回到宿
舍。(特殊情况除外:要老师证明)违者给予警告处理,扣3分。
(七)学生干部在平常工作中对同学态度恶劣者,经上级调查核实后给予警告处
理,扣3分。
第十三条 关于推优评优的具体规定:
(一)优秀学生干部的评优参照《学生手册》及学院有关规定,老师审核。
(二)广大同学举报反映学生干部的不良现象或行为,经核实后作批评警告,情
节严重者并作酌情处罚。
(三)下列现象之一者,取消参加“优秀学生干部”评优的资格。
(1)以办公室(秘书处)考勤备案为准,一学期在各类会议、活动中无故缺席
累计超过3次(含3次)或病假、事假累计超过8次(含8次)者。
(2)学年中,凡有一学期或以上的个人考核总评少于80分者。
(3)广大同学对其学习生活工作作风有极大意见者。
第十四条关于对表现优秀的学生干部奖励规定:
(一)学生干部凡获得省级或以上比赛一、二、三等奖者,分别奖励5、4、3分。
(二)学生干部凡获得院级比赛一、二、三等奖者(包括学业奖学金,素质拓展
奖学金),分别奖励4、3、2分。
(三)学生干部凡获得系级比赛一、二、三等奖者,分别奖3、2、1分。
(四)学生干部思想作风方面获得市级(含市级)表扬通报者,奖2分。
(五)学生干部在参加社会实践中取得杰出成绩者(市级有关部门的证明)奖2
分。
第十五条 关于自动辞职制度的具体规定:
(一)一学期有两门以上(不含两门)功课不合格者作自动辞职处理。
(二)一学期在各类会议、活动中无故缺席5次(含5次)以上者作自动辞职
处理。
(三)一学期在各类会议、活动中病假、事假累计超过10次(含10次)者作
自动辞职处理。
(四)违反校纪校规,情节严重被学校通报者作自动辞职处理。
(五)学生干部考核总分达不到60分作自动辞职处理。
(六)以上规定的考勤以办公室(秘书处)备案为准。
第十六条 关于免职制度的具体规定:
(一)不团结、相互拆台、不服从上级领导,使工作不能顺利开展者。
(二)以职权谋私利,在同学中造成恶劣影响者。
(三)从事与学生会干部身份不符的活动,并损害学生会声誉者;谈恋爱造成不
良影响者。
(七)其余遵照《学生手册》有关规定。
第十七条 附则。
1、本条例2011年x月x日修订通过,从2011年x月x日起正式实施,请全体学生干部认真遵守,互相监督。
2、本条例解释权及修改权归系团总支学生会负责实施。
3、本条例作为信息工程系学生干部管理条例总则,其它学生干部管理条例要以其为根本,不准与其冲突,如有冲突以本条例为准。
信息工程系学生会委员会
2010年11月1日
第三篇:沙溪中学学生会检查项目及评分细
沙溪中学学生会检查项目及评分细则
一、早读情况及班级卫生(总分30分)
检查每天早读情况,早读以上课铃为开始检查时间,整个检查过程在10-15分钟内结束。检查各班教室地面、走廊、窗台、走廊边花坛等室内卫生区卫生。未及时打扫且脏乱差的扣2分,发现教室垃圾桶未倒的扣0.5分,黑板讲桌未擦的扣0.5-1分。
检查各班早读纪律况酌情扣0.5-2分。各班允许3-5人早读期间打扫包干区,其他未到的酌情扣0.5-2分。
二、包干区(10分)
检查时间为:早读铃为开始检查时间,检查各班包干区卫生打扫情况,未打扫扣2分,垃圾未清理、地板未抹、杂草未除、树叶未扫干净等酌情扣0.5-2分。
三、大课间(20分)
检查各班课间操做操,视不同情况酌情扣分。班主任未到扣1分;教室有学生按学生多少扣0.5-2分;学生排队及做操情况酌情扣1-3分。
做操结束后检查各班购买零食,如有学生不服从管理将零食袋、瓶子、果壳等乱扔等行为每人次扣班级1分。
四、操行加分、扣分
1、打架斗殴每人次扣班级总分2分;
2、校内骑自行车不服从管理的每人次扣1分;
3、破坏公私财物,除按规定赔罚款外,视情节一次扣1-2分;
4、对拾金不昧者,及时上交学校每人次加1分;
5、其他好人好事酌情加1-2分。
五、流动红旗设置七、八、九年级每星期综合考核排名前两位的班级为红旗班级,高中部设一个红旗班级
六、说明
1、每天值日干部要按时上岗,履行职责,如实上报检查情况。当天值日组长
要对当天值日干部进行考勤,考勤结果将作为评定优秀的重要依据。
2、所有学生会干部要遵循公平、公正、公开和人性原则开展工作,做到坚持
原则,灵活机动。
3、所有学生会干部在工作中要谦虚有礼,尊重老师和同学,勇于接受批评和
建议,有错就改,有问题和困难报向学校反映情况。
4、值周组长负责每天的情况总结并公布检查结果。
5、学生会主席收集每天结果并在下周一公布红旗班级情况
注:该表所有项目自本周正式规范施行,所有加、扣分项目严格按照该表执行。
沙溪中学学生会
第四篇:少先队检查
1-1少先队员名单,入队仪式材料,申请书等 1-2大中队辅导员资料,大中队队员资料
1-3规范使用的文件,活动中标志的使用
1-4学校兴趣小组改成小社团,名单,活动情况
1-5英雄中队申报表,巡岗,扫墓,学雷锋活动情况‘ 2-1大队辅导员任职文件
2-2辅导员待遇若干意见的文件
2-3上岗培训、记录、文件等
2-4中队辅导员聘书、名单、聘用场景图片等 2-4培训制度,会议记录、学习记录等
2-5志愿辅导员基本情况和学校聘书
2-6改选后小干部名单,上下半年
2-7小干部培训制度,培训材料
4-1课表,每周有一节队会
4-2活动材料、图片
4-3四好少年申报表。证书
4-4参与各项活动、图片、如艺术节等
4-5有特点有特色的活动
4-6走进社区开展活动的材料、图片
4-7订阅的队报队刊一览表
5-1课题及人员名单
5-2宣传报道、报刊、杂志、网络
第五篇:药店现场检查细项
药品零售企业是否实施GSP认证,被国际社会看成药品经营质量有无保证的先决条件。能否正确把握《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《药品零售企业GSP认证现场检查项目》精神实质,事关企业生存与发展。为便于企业理解掌握检查标准,我局组织评审员予以解读。
一、正确理解评定标准
药品零售企业GSP认证现场检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。现场检查时,评审员对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定。
首先,我们要了解计算缺陷的方法差异。关键项目是以“条”计数缺陷,一般项目是以“百分比”计算缺陷,两者存在质的区别,不能混淆。
其次,要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果,有三种情况:一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10%,才能通过GSP认证;二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30%之间,或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10%,限期3个月内整改后追踪检查;三是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10%,或者关键项目缺陷大于2条,或者一般项目缺陷大于30%,不通过GSP认证,需要经过6个月整改后方可重新申请认证。
因此,企业在接受认证之前,必须对照评定标准,做好自查自纠工作,力争一役达标。
二、认真做好迎检工作
能否一次性通过GSP认证,关键在于平时、在于基础、在于管理。但是,迎检工作也不能忽视,应在以下三个方面认真把握:
首先,企业工作人员面对检查要精神饱满;按照岗位职责与分工,评审人员都要有专人陪同;对评审人员的提问不能回避,想清楚后简明扼要地回答;评审人员有意或无意中与你们交流,既不要沉默不语,也不要夸夸其谈,不回答不礼貌,但应记住话多必失的道理;同时所有员工的衣着都要整洁,行为、语言要体现文明。
其次,汇报工作的场所应预先有所准备,不能临场找地方、找凳子;企业经营场所要保持清洁、卫生;药品陈列、储存摆放整齐、有条理,药品标签无差错;营业场所和仓库整洁有序、阴凉舒适;证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目;用药咨询要名副其实。
第三,根据现场检查6大类项目,按照项目顺序,将迎检资料整理装订成册,各种证件用复印件装订并将原件准备好备查;各种台帐等原始资料不能一并订入的,在装订顺序页中放入白纸,注明原始资料见何年何档案;有的标准如非本企业检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于企业预先查漏补缺,同时有利于检查组有序地查阅资料并留下资料完整、规范的良好影响。
三、把握检查项目内涵
项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握:一是项目的本意含义;二是项目的引伸含义。如6301项规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。这条本意应该检查处方审核人员是否有相应技术职称,是否实际在岗工作,很方便也很直观;但从引伸的含义看,一要检查驻店药师是由谁来确定(要有相应技术职称证书、药店发文件予以聘任、药监部门审查批准或备案);二要检查驻店药师是否履行处方审核的职责(从留存处方中核对审核人员笔迹);三要检查驻店药师是否实际在职在岗(核对考勤记录和相关台帐记录的笔迹,佐证在该处方调配时驻店药师是否确实在岗)。因此,正确把握项目的内涵必须以逻辑思维,全面、完整、动态地理解项目的含义。
(一)管理与制度(17项,其中重点项目4项)
*5801(1)抽进货发票、购进或验收记录,检查有无超范围经营;(2)现场检查储存、陈列品种,有无超范围经营;
3、抽销售发票或销售记录,检查是否属于终端消费,即有无批发经营行为。
5802(1)检查《药品经营许可证》、《营业执照》是否上墙、醒目;(2)药学技术人员执业或职称证件悬挂是否醒目;(3)连锁门店是否实施统一的商号和标志。
5901(1)以文件形式明确企业主要负责人(指企业最高管理者,总经理或经理);(2)质量管理制度等有效文件是否由主要负责人签发;(3)质量考核结果的审阅和重大质量管理工作最终审核是否为主要负责人。
*6001(1)查文件是否已经设置质量管理机构,小型企业设专职质量管理人员;有无质量管理机构网络图;(2)文件是否明确质量管理机构或专职质量管理人员11方面职能(6002-6012);(3)质量负责人可兼专职质量管理员;(4)企业负责人不得兼专职质量管理员。
6002(1)查收文是否齐全,有无传阅或组织学习讨论;(2)质量管理机构负责贯彻执行药品质量管理的法律法规和行政规章,检查执行三批公布停止销售药品的情况。
6003(1)质量管理机构或质管人员是否负责起草企业药品质量管理制度;(2)询问2-5个制度的岗位执行人员,对制度是否理解和掌握;(3)质量管理机构或质管人员是否负责质量管理制度执行情况的考核,并提出指导意见。
6004(1)质量管理机构或质管人员是否负责首营企业的质量审核;(2)抽采购发票或验收记录,列出供货企业名单,分析首营企业是否全部经过质量审核;(3)首营企业质量审核程序是否正确,索证是否完备,有无先采购后审核的现象。
6005(1)质量管理机构或质管人员是否负责首营品种的质量审核;(2)抽与生产企业发生的购货记录、合同,列出首营品种,分析首营品种是否全部经过质量审核;(3)首营品种质量审核程序是否正确,索证是否完备,有无先采购后审核的现象。
6006(1)质量管理机构或质管人员负责建立质量管理档案;(2)查首营品种、首营企业及进口药品,分析质量管理档案是否完整,质量标准、说明书、检验结论、证照复印件等资料是否齐全;(3)档案是否规范,有无档案目录。
6007(1)质量管理机构或质管人员有无开展药品质量查询工作;(2)检查质量事故登记或者投诉记录,是否负责药品质量事故或者投诉的调查处理及报告。
6008(1)检查机构设置文件和质量管理网络,药品验收岗位是否归属质量管理机构;
2、检查验收记录签字笔迹,质量管理机构或质管人员是否负责药品验收的管理。
6009(1)检查药品保管、养护等记录,佐证质量管理机构或质管人员是否定期开展工作指导;(2)对保管、养护工作存在的问题,有无签署指导意见和督促整改。
6010(1)不合格药品的处理程序是否符合制度规定;(2)不合格药品确认是否由质量管理机构或质管人员负责审核;(3)不合格药品处理是否在质量管理机构或质管人员监督下实施。
6011(1)询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息,如停止使用药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息等;(2)质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。
6012(1)检查企业职工培训计划;(2)检查质量管理人员是否参与药品质量管理方面的知识教育和培训;(3)培训工作是否到位,如培训时间、对象、内容、考核等。
*6101(1)检查企业是否按照经营范围和结合实际制定相应的管理制度(连锁门店不包括购进、储存管理制度);(2)抽2-5个管理制度,检查是否科学、合理、实用和可操作性,是否有具体考核内容和考核周期;(3)实际抽查药品验收操作规程,分析是否吻合管理制度和科学可行。
*6102(1)明确工作人员的岗位和相应职责(1人可兼多岗),将制度分解在各个岗位上,定期由企业负责人、质量管理负责人或专职质量管理员组织执行情况考核;(2)抽查2-5个管理制度,考核内容是否与制度对应,质管人员对存在问题有无提出指导意见;(3)企业负责人对考核结果和考核意见是否签署审阅意见。
(二)人员与培训(12项,其中重点项目4项)
*6201(1)以文件形式明确企业质量管理负责人;(2)质量管理负责人应具有药师以上技术职称;(3)检查相应的技术档案或技术职称证书。
*6301(1)以文件形式明确驻店药师并报药监部门核准或备案,由驻店药师负责处方审核;(2)抽5张处方,核对审核人员笔迹,检查是否由驻店药师签字;检查考勤记录,佐证在该处方调配时药师是否在岗;(3)检查其相应的技术档案或技术职称证书。
*6401(1)以文件形式明确质量管理工作人员;(2)质量管理工作人员是否具有中专以上药学或医学、护理、生物、化学的学历,其中质量管理负责人具有药师以上技术职称;(3)检查其相应的技术档案或技术职称证书。
6402(1)检查验收员、营业员的学历证明是否具有高中以上文化程度;(2)初中毕业生担任验收员、营业员的,有无5年以上药品工作经历证明(如工作证、培训证、上岗证等签发时间以及人事部门提供的人事档案证明)。
6501(1)从事质量管理、药品验收以及营业员的在岗人员与岗位设置是否一致;(2)上述人员是否经专业或岗位培训,并持有地市级(含)以上药品监督管理部门核发的上岗证。
6502(1)从岗位设置网络图,确认国家有就业准入规定的岗位;(2)上述岗位人员是否全部通过技能鉴定并取得职业资格证书。
6503(1)检查继续教育证明,质量管理工作人员是否接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;(2)继续教育的时间是否在一年限期内;(3)在制度上要有继续教育明确规定。
6504(1)检查企业培训计划和实施记录,从事药品验收、养护和计量人员是否参加培训;(2)培训时间是否足够、内容是否对口;(3)形式可以上课、学习、讨论、讲座等,应有记录,参加培训者签字。
6505(1)是否建立企业继续教育档案;(2)档案是否完整(包括培训计划、对象、时间、内容、考核、教材等)。
*6506(1)根据岗位设置图和聘用手续,现场检查质管人员是否在岗;(2)检查考勤与验收台帐等记录,佐证质管人员是否在职在岗。
6601(1)根据员工花名册和实际上岗情况,检查所有从事涉药工作的人员是否进行健康检查,新上岗人员是否先体检后上岗;(2)健康检查周期是否在一年有效期内,体检内容是否完整;(3)建立健康档案,包括企业健康检查汇总档案和个人健康检查档案。
6602(1)对照体检单原件,检查员工中有无患精神病、传染病以及其他可能污染药品的疾病;(2)查出患有上述疾病的员工,是否及时调离直接接触药品岗位工作;(3)查工资发放单、考勤记录等,佐证是否进行岗位调整。
(三)设施与设备(13项,其中重点项目3项)
*6701(1)审查营业场所和仓库平面图,面积是否符合要求(小型企业营业场所面积不少于40平方米,仓库面积不少于20平方米);(2)营业场所和仓库实际是否满足需要,现场查看商品储存和陈列是否拥挤;(3)连锁门店可不设仓库,但应有待验区域。
6702(1)现场观察营业场所和仓库环境是否整洁有序;(2)营业场所、仓库、冰箱内有无与经营无关的物品堆放。
6703(1)现场观察营业场所、仓库和办公生活等区域是否相对分离,以不发生干扰和污染为准;(2)营业场所、仓库有无堆放生活物资。
6704(1)营业场所是否宽敞、明亮,货柜(架)格式是否整齐;(2)柜台、货架是否满足需求,品种与品种之间陈列是否保留适当的间隙;(3)柜组药品分类标志是否科学、清晰和方便顾客寻找。
6705(1)库顶平整、无裂缝、脱落、渗水痕迹;(2)墙壁光洁、无剥落、积灰、蜘蛛网;(3)地面平整,不起灰,清洁,干燥。
*6801(1)查药品采购发票、采购验收台帐,证实有无经营特殊药品;(2)经营特殊药品的,有无设立专柜,实行双人双锁管理,有无专用标记;(3)特殊药品专柜安置适当,有防盗防火等安全设施。
*6802(1)是否按规定设立常温库、阴凉库,配备冷藏设施;(2)现场检查控温和冷藏设施是否正常运转;(3)阴凉库和冷藏设备是否已经满足药品经营需求。
6803(1)常温库、阴凉库是否安装排风扇;(2)有无调节温、湿度和冷藏设施,中药有无石灰缸等;(3)小型企业验收设备可缺。
6804(1)营业场所、仓库是否有空调、温湿度计等设备;(2)现场检查上述设备是否能正常运转;(3)温湿度记录超过规定的,有无采取调整措施,佐证设备运转是否正常。
6805(1)存放药品的货垫是否满足需求;(2)货垫的高度不少于10CM。
6806(1)有无配备纱窗,阴井、下水道地漏是否有网罩,仓库入口有无设置高10-15公分的踢脚板;(2)易霉变的中药材和饮片,是否配置石灰缸等防霉设备;(3)现场检查有无积尘、鼠迹、霉变、虫蛀现象。
6807(1)经营中药饮片的,应配置调配处方必需的研钵、石臼、药刀、戥称等设备;(2)设置相对隔离的临方炮制场所,配备必需的燃气灶、铁锅、铲以及米醋、盐、炼蜜、麸皮等辅料;(3)临方炮制场所、器具清洁卫生,辅料无变质、结块、霉变、生虫、变味等现象。
6808(1)检查衡器的校验证明,是否在一年有效期内;(2)是否建立校验记录档案;(3)器具、包装纸、袋是否清洁卫生,直接接触药品的包装塑料袋应是食品用材料。
(四)进货与验收(23项,其中重点项目9项)
*7001(1)采购药品有无签订包含质量条款的购货合同;(2)供货单位是否具有法定资质,查供货单位许可证、营业执照复印件索证情况,许可证是否在有效期内;(3)检查采购发票和验收台帐以及抽查容易出问题的2-5只药品,证实是否存在向从不合法企业进货的现象。
*7002(1)检查是否履行首营企业审核手续,审核程序是否符合制度规定;(2)首营单位是否具有法定资质,查许可证、营业执照复印件索证情况,许可证是否在有效期内。
7003(1)对照药品采购管理制度,检查其操作流程是否规范合理;(2)抽查首营企业1-2个、首营品种2-5只,是否对其进行企业信誉评价或药品质量评价。
*7004(1)从首营企业、首营品种名单中,列出是否有供货企业销售人员推销药品;(2)有无索取加盖企业红印章的供货企业许可证、营业执照复印件,是否在有效期内;(3)是否索取推销员身份证(复印件)、委托书原件,企业法人授权委托书是否载明委托权限、时间、区域等内容。
7005 采购药品是否有购货合同,合同是否明确质量条款(包括药品质量、服务质量、运输质量等在内的所有质量内容)。
7006 查一只购货合同,抽对应的药品进货记录,分析质量条款的落实执行是否与合同中质量条款相符。
*7007(1)查企业药品购进台帐和实际经营品种,有无经营特殊管理的药品;(2)采购毒性中药应索取供应毒性中药的生产或经营许可证复印件;(3)特殊管理药品的购进是否单独建帐。
*7101(1)抽查进货发票,分析是否属于合法企业供货发票;(2)建立购进记录,检查记录与实物、发票数是否相符;(3)购进记录包含内容是否完整(连锁门店不得自行采购,不做购进记录)。
7102 查购进记录和发票是否保存二年以上。
7201(1)抽查药品购销合同,内容是否载明:药品质量应符合药品标准和有关质量要求,药品应附产品合格证,药品包装应符合有关规定和货物运输要求,进口药品应符规定的证书和文件;(2)抽查进口药品索证与合同是否一致;(3)连锁门店可缺项。
*7301(1)采购首营品种是否按照规定履行质量审核制度(首先向供货企业收集有关资料文件证明—填写首营品种审批表—质管部门签署审核意见—企业主要领导审核批准);(2)审核内容是否完整(收集该药品的批准文号和质量标准,药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,对药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等评价内容);(3)抽2-5只品种,分析审核程序和审核内容是否符合规定。
7302 抽查首营药品,是否加盖有企业红印章的该批号药品质量检验报告书。
*7401
1、检查验收制度和操作程序是否科学可行,现场查看1-3只药品验收模拟程序是否符合规定;(2)抽查药品实物与验收台帐、发票数是否相符;(3)查验收记录是否完整,质量状况是否写清“符合规定”、“不符合规定”,验收结论是否写明“合格”、“不合格”或者“同意入库”、“不同意入库”;(4)连锁门店应按收货凭证对照实物进行核对,并在凭证上签字,送货凭证按零售药店购进记录的要求保存。
*7402(1)经营特殊管理的药品是否实行双人验收、双人签字制度;(2)验收人员是否符合上岗资质,小型企业可以由验收员和药学技术人员共同验收。
7403 查验收记录是否保存三年以上。
7501(1)模拟检查验收员对一药品外观性状验收,对大包装箱中的药品是否按要求进行上、中、下、左、右角取货验收,是否打开最小包装;(2)有无发现不合格包装。
7502(1)检查验收项目是否包含药品包装、标签、说明书和标识等内容;(2)现场查看有无发现不合格标签、说明书和标识等现象。
7503(1)查看验收台帐,药品每件包装的产品合格证是否作必查内容;
2、现场抽查整件包装药品,是否有产品合格证。
7504(1)查看验收台帐,特殊管理药品、外用药品包装规定的标识是否作必查内容;
2、现场抽查若干只特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书是否印有规定的标识和警示说明。
7505(1)查看验收台帐,非处方药规定的专有标识是否作必查内容;(2)现场抽查若干只非处方药包装是否印有专有的标识,处方药、非处方药标签或说明书是否印有相应的警示语或忠告语。
7506(1)查看验收台帐,进口药品的注册证号是否作必查内容;(2)现场抽查若干只进口药品,其包装的标签是否以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
*7507(1)查看进口药品验收台帐是否完整;(2)现场抽查若干只进口药品,是否按规定索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口中药材索取《进口药材批件》;(3)上述批准文件是否加盖供货单位质量管理机构的原印章。
7508(1)查看中药材、中药饮片验收台帐是否完整;(2)现场检查仓库内中药材、中药饮片是否都有外包装,并附质量合格标志;中药材包装是否标明品名、产地、供货单位,中药饮片包装是否标明品名、生产企业、生产日期等;(3)实施文号管理的中药材、中药饮片在包装上是否标明批准文号。
(五)陈列与储存(24项,其中重点项目8项)
7601(1)现场查看营业场所陈列的药品有无过期、裂片、长霉、伪品、走油、粘连、潮解、虫蛀等现象;(2)药品包装是否符合规定,外用药品、特殊管理药品、OTC药品等标识清晰。
*7701(1)现场查看药品是否按照剂型或者用途一种方式陈列与储存;(2)现场查看药品是否按照处方药与非处方药分区、外用药与内用药分柜(架)陈列和储存,单轨制药品、易串味药品专柜管理;(3)仓库按照药品储存要求设有阴凉库和冷藏设备,店堂在控温状况下陈列药品。
*7702(1)现场查看处方药与OTC药品是否分区陈列,标志是否规范、是否清晰,有否警示语、忠告语;(2)现场检查OTC药品柜台有无处方药混入。
*7703(1)检查验收台帐和陈列药品,有无经营特殊管理药品;(2)对特殊管理药品是否实行专柜、专帐、专人管理,是否实行双人双锁保管;(3)仓库有无安全、防火设备和措施。
7704 现场查看是否有危险品陈列(小瓶包装高锰酸钾也不能和甘油一起存放,75%医用酒精不作为危险品管理)。
7705(1)检查验收台帐和储存药品,有无经营危险品;(2)经营危险品是否办理了化学危险品经营许可证;(3)是否设立危险品储存专区,有无防火、防盗等安全设备和措施。
7706(1)现场查看拆零专柜是否密闭并有醒目标记;(2)是否建立拆零记录;(3)拆零药品是否保留原包装的标签,直至该批号药品售完。
*7707(1)检查中药饮片出库装斗前,做到质量复核并有记录;(2)现场查看营业场所中药格斗,是否按照实物与名称“前上后下”对应的原则装药,有无借斗、错斗、串斗等现象。
7708 现场查看格斗前的中药名称是否按照药典或炮制规范书写,字迹是否清晰。
7709(1)仓库药品堆放应有一定距离,保持人与货物进出自如;(2)货填高≥10cm,药品与墙、顶、室内管道间距≥30cm;(3)现场查看有无药品直接堆放地面的现象。
*7710(1)现场查看仓库是否设立标志明显的不合格药品库区;(2)不合格药品库区是否存放有合格药品或待验药品;(3)合格库区、待验库内是否存放有不合格的药品。
*7711(1)查不合格药品管理制度,对不合格药品确认、报告、报损、销毁等环节是否合理;(2)查2-5只不合格药品,是否按制度规定进行操作,记录是否完整;(3)特殊药品、假劣药品销毁是否报当地药品监督管理部门核准。
7712(1)查卫生管理制度是否职责到人;(2)陈列药品的柜、架无积尘,保持整洁卫生;(3)药品陈列柜橱内不得存放花草及其他与药品无关的任何物品。
7713(1)现场查看药品陈列是否按照分类管理原则摆放;(2)摆放是否整齐划
一、品种与品种之间保留适当间隙;(3)标签书写规范、清晰,与药品品种对齐。
7801(1)查药品养护制度是否科学、合理;(2)对陈列药品是否按月进行检查养护并记录,记录是否规范;(3)对近效期药品、易霉变、易潮解的药品,酌情缩短养护周期,做好养护检查记录,发现问题及时处理。
7802(1)对所有储存药品是否按三三制进行检查养护并记录,记录是否规范;(2)对近效期药品、易霉变、易潮解的药品(易变质饮片如枣仁、柏子仁、参档),酌情缩短养护周期,做好养护检查记录,发现问题及时处理;
3、现场查看常温库内有无需要阴凉和冷藏的药品,阴凉库有无需要冷藏的药品。
*7803(1)仓库按药品储存要求分设冷藏、阴凉、常温三种环境库区;(2)经营场所除冷藏药品外,其余在<20℃的阴凉环境中陈列;
3、现场检查陈列、储存药品环境是否符合药品性能要求,陈列、储存药品的条件是否满足需要。
7804(1)检查经营场所、仓库温湿度记录和冷藏设备温度记录,佐证空调、冰箱、祛湿机、排风扇等设备是否正常运转;(2)现场检查上述设备是否正常运转;(3)查设备保养、维修记录档案,对上述设备是否定期保养、维修。
7805(1)假设发现药品质量问题,询问营业员、保管员、养护员如何处理,佐证药品养护和不合格药品管理程序是否科学、合理;(2)查质量反馈表、质量信息汇总表等,核对发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报,并采取相应的处理措施。
7806(1)检查药品出库是否实行质量复核,发现质量疑问的药品是否仍然出库销售;(2)现场检查药品有无质量问题,发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报,并采取相应的处理措施。
7807(1)现场检查仓库和营业场所,温湿度是否符合药品储存要求;(2)每天是否在上午9-11时,下午1-3时分2次定时记录。
*7808(1)仓库温湿度超出规定范围的,是否采取相应调控措施;(2)检查温湿度调控设备的运转情况和记录是否正常。
7809(1)检查近效期药品图表是否上墙,核对近效期药品与上墙图表标示是否一致;(2)近效期药品是否摆放在同品种药品的前面;(3)近效期药品是否按月填报效期报表。
7901(1)现场检查库区药品是否实行色标管理,色标使用是否规范(待验、退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色);(2)检查各库区是否存在混用现象。
(六)销售与服务(20项,其中重点项目6项)
8001(1)营业员应了解药品管理法律法规的基本常识,随机抽查;(2)抽查2-5只药品,询问营业员对其性能、用途、禁忌及注意事项的业务熟悉情况。
*8101(1)检查经注册的驻店药师是否均在职在岗;(2)检查相应的台帐和考勤记录,佐证药学技术人员是否按照劳动法规定时间上岗;(3)查留存处方有无药师审核签字。
*8102(1)询问营业员,处方中某一药品名称书写潦草辨别不清或缺药时如何处理,佐证配方中有否擅自更改或代用药品;(2)查留方中有无更改药品或剂量情况(经医生改动签字的除外)。
8103(1)现场带二张分别含有配伍禁忌、超剂量的处方,现场检查审方、配方、校对等人员的业务知识;(2)查留方中有无含配伍禁忌、超剂量的处方。
*8104(1)询问营业员处方调配的程序,检查是否符合制度规定;(2)查留方有无配方和核对人员双签字,其中核对人员是否为药师。
8105(1)查处方留存是否二年;(2)查一般处方与特殊药品处方是否分开管理;(3)查销售台帐有无处方登记备查。
8106(1)检查在岗人员是否佩带标明其姓名、职称等内容的胸卡;(2)现场检查药师是否在职在岗,履行药师的职责。
8107(1)无医师处方的,有否销售单轨制药品的现象,核对药品销售与处方留存是否一致;(2)无加盖医疗机构印章和医师签字的处方,有否销售特殊管理药品的现象(现阶段允许双轨制处方药在药师的指导下,可以不凭处方销售);(3)销售中药饮片调配处方,应做好销售登记。
*8108 现场检查有无以开架自选的方式销售处方药的情况。
8109 检查在营业场所有无设立用药咨询处,由当班药师对消费者购买和使用药品进行指导。
8110(1)现场检查有无采取有奖、附赠药品或礼品等方式促销药品;(2)检查有无促销药品的宣传广告、海报等嫌疑痕迹。
8111(1)查格斗内中药饮片和小炒小炙药品,其质量是否符合炮制规范要求,如全蝎、远志;(2)配方计量准确,总称量误差控制在±5%以内,分包称量误差控制在±2%以内。
8112(1)检查药品不良反应报告制度是否科学、合理;(2)查有无药品不良反应报表和不良反应情况记录(没有发生不良反应,也应有空白的药品不良反应报表)。
8113(1)询问有无发生药品不良反应的几种情形;(2)检查处理程序是否与药品不良反应报告制度规定一致。
*8201(1)药品拆零销售,是否配备一药一药匙;(2)拆零销售药品的工具、包装是否清洁卫生;(3)出售时是否在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
*8301(1)查有无经营安定等第二类精神药品、毒性中药、罂粟壳等药品;(2)查采购、验收台帐和出入库记录,销售药品量与留存处方是否一致;(3)查留存处方有无加盖医疗机构的印章和医师的签字,有无超剂量;(4)留方是否由销售和复核人员双签字,其中必须有一位药师;(5)查销售台帐和处方是否保存二年。
8401 在营业场所有无设立用药咨询处,由当班药师指导顾客安全、后来用药。
8402(1)检查在店堂醒目处是否明示服务公约,公约内容是否切实可行;(2)是否公布药品监督、工商管理、物价监督等监督电话,电话是否有停机、移机等现象;(3)是否设置顾客意见簿,对意见和建议等是否及时处理。
8404(1)查店堂内的药品广告,是否属于OTC药品;(2)有无广告批准文号和经当地工商部门备案.药品零售药店监管的要点
药品零售经营企业是药品流通中重要环节,点多面广,处在药品经营的前沿,加强对零售药品经营企业的监管尤为重要,笔者结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况,现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。
一、存在的问题:
(一)药品分类管理方面:药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列,处方药品与非处方药品时有混放;医疗器械(膏药类)与药品混放;非药品(保健食品)与药品混放;易串味药品不能单独设立专柜存放。
(二)处方药销售方面:处方药品不能完全凭处方销售,处方收集不全,对未凭处方销售的处方药,销售登记不全。
(三)人员管理方面:部分药店质量负责人是聘用的,其经常不在岗,营业人员也自行调整为其家人,未经上岗培训就从事药品经营,在对处方药品的销售和调配操作中很不科学,对人民群众用药安全构成一定的威胁。
(四)经营方式方面:个别零售药店存在着以零代批现象,将药品直接销售给基层医疗机构;有的药店进行无证行医,前面是药店经营场所,后是诊所病房;有的零售药店之间有调货现象,对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售现象。
(五)采购管理方面:有的药品经营企业在采购药品或医疗器械(一类或国家充许的二类)以及进口药品未能及时收集相关合法票据和产品注册证明材料。
(六)对供货方资质审核方面:对药品供货方审核把关不严,在一药品零售经营企业有一业务员经营几家药品生产企业药品现象,其所售代理药品价格虽未超过国家标价,但价格仍较昂贵,其疗效不太好,广大消费者对此类药品投诉举报较多。
(七)药品广告宣传方面:有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画,货架上摆放广告药品样品空盒;有的药店巧借义诊为名其实在促销药品,误导欺骗消费者。
(八)制度执行方面:药店所制定的制度未能全面有效执行,更不能严格按照要求进行自查,定期加以评审考核。
(九)药品储存方面:温控设备成为摆设,温湿度应按一天两次记录,现已记不清有多少天没有登记,有的药店将药品直接置于地面,药品质量很难得到保障。
二、产生原因:
(一)GSP认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识,认为对药品质量的管理是GSP认证需要,在认识上存在误区。
(二)药店相关人员对法律法规不太熟悉,对药品常识性知识了解甚少,工作随意性较大;特别是质量负责人,聘用较多,时常不在岗,对药品质量管理相对滞后。
(三)部分药品零售经营企业经营惨淡,处于半营业状态,企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。
(四)由于药品零售企业是个体经营模式,其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人,未能真正建立质量管理机构,有的药店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的内部监督机制。
(五)药监部门的日常监管也仅停留在对药店的店容环境卫生、购进渠道以及药品摆放等表面上,未能严格按照《药品经营质量管理规范》要求进行全面监督检查。
三、对策措施
1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习,对涉药人员的培训教育药监部门要充分体现“帮、促”两字,建立学习的长期性、针对性和有效性。
2、按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,药监部门应加强监督检查,将日常监督与专项检查有机结合起来,促使其严格遵守相关法律法规。
3、对药品零售企业的日常监管与药品安全信用分类管理相结合,对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率,对违法违规行为给予严厉打击。
4、零售药店应自身加强行业自律,严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,规范管理,合法经营。
5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制,特别是加强对违法药品广告的专项监督检查。
6、建议上级有关部门对零售经营企业的开办准入条件有所针对性地调整,特别是在质量负责人在岗和经营注册地址等方面进行细化,规定其短期内不允许变更,从而对药品零售企业经营具有相对的稳定性,对药监部门的日常监管也有一定的可操作性