新版GSP质保协议样本

第一篇：新版GSP质保协议样本

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的原则，经协商一致，签订以下药品经营质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量，满足货物运输要求。并严格按照包装标识进行运输。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

10.甲方应对提供资料的真实性、有效性负责。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2．乙方若为医疗机构，需向甲方提供盖本单位原印章的有效期内《医疗机构执业许可证》复印件、有营业执照的提供《营业执照》复印件、销售人员的法人委托书原件、身份证复印件、购销员上岗证复印件及国家法律法规规定的资质文件。乙方若为经营企业，需提供盖本企业原印章的有效期内《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证书》、《组织机构代码》、《税务登记证》复印件。3.乙方收到甲方的药品时: 1）当场验收，如发现短少、破损、污染、不符合冷链商品要求等情况时，应在收货单上注明、并立即请承运方出具现场检查记录、证明报告或拍照，并于三个工作日内告知甲方，且有义务办理索赔事宜;如因乙方的疏忽，未由相关部门出具证明或未在规定的期限内通知甲方，则视为乙方验收合格，造成的损失由乙方承担。

2）乙方应按 GSP要求储存、运输药品。如因储存、运输条件不善造成损失，责任乙方自负。3）对非质量问题，未经甲方确认的无理由退货所造成的损失，由乙方承担；对包装、批号有特殊要求，须在订货前与甲方业务员确认，否则造成的损失由乙方承担。

4）乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章《药品经营企业许可证》、《营业执照》复印件、《法定代表人授权书》、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》、《进口药品通关单》复印件等资质文件进行妥善保管并不作为他用，否则乙方对此造成的一切损失承担赔偿责任。

4.甲方供应品种为生物制品或疫苗时，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《疫苗经营监督管理意见》，乙方若为经营企业，所提供的《药品经营许可证》上须有疫苗的经营范围。乙方必须按规定要求储运保管药品，未按照储运要求而引起的药品质量问题及责任由乙方负责。5.乙方应对提供资料的真实性、有效性负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期至

****年**月**日。

甲方：

乙

方：

业务代表：

(盖章)代表：

签定日期：

****年**月**日

签定日期：

****年**月**日

第二篇：质保协议修订内容(符合新版GSP规定)

药品经营质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：

一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行 投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。如因甲方责任，而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题，应及时与甲方联系，甲方提供详细的符合质量标准的信息，双方如有分歧，以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

八、国家要件管理部门有关药品政策调整时，涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换（退）货。

九、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等的法律效力，未尽事宜，以《药品管理法》、《药品质量管理规范》（新版GSP）中的规定为准。由双方协商解决。本协议有效期： 自年月日 起至年月日止。

甲方(盖章)：乙方（盖章）：

代表人（签字）代表人（签字）：

签订日期：年月日签订日期：年月日

第三篇：质保协议

质量保证协议书

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为了保障广大人民群众食用保健食品的卫生、安全，我公司将严格按国家食品质量标准销售，经双方协商特签订保健食品质量协议：

1、甲方必须具有合法的食品卫生经营资格，并向乙方提供加盖单位公章的＂三证一照＂（《营业执照》、《卫生许可证》、《税务登记证》和《组织机构代码证》）。

2、甲方向乙方提供的保健食品和普通食品，必须符合国家质检部门有关质量标准要求,并附有相关的产品手续。甲方所供商品的包装、标签和说明书必须符合有关规定和货物运输要求，原件产品内必须附有产品合格证明。

3、甲方送货时，必须附随货凭证，并严格按照商品说明书内有关要求运送到乙方仓库验收场所。随货凭证可为：送货单、或出仓单随货同行联、或货运单位的运单、或发运证明等。随货凭证的信息项应包括：收货单位名称、供货单位名称或生产厂商、商品名称、规格、数量、批号数、每个批号对应的件数，并要加盖来货单位经核准上述信息的原印章。

4、乙方对甲方所提供的产品在验收时，发现质量问题应及时通知甲方，经甲方确认后，作退货或换货处理。

5、乙方产品被上级行政主管部门抽检发现质量问题，甲方应当承担由此引起费用以及造成的一切损失。

6、甲乙双方均有义务加强质量信息沟通，质量管理机构间建立直接的联系以快速解决相关质量问题。乙方有责任为甲方收集产品质量信息并及时反馈给甲方。

7、乙方应将商品储存于其温湿度要求的相应库房中，由于乙方储存和养护不当，造成产品品损失由乙方自行负责。

8、产品在有效期内，对非保管原因造成的质量问题由甲方负责并赔偿由此造成的经济损失。

9、本合同一式两份，甲乙双方各持一份，双方签字、盖章后生效,有效期壹年。

10、本合同未尽事宜以《中华人民共和国食品管理法》及其它相关规定的条款为准。

甲方单位(章)：乙方单位(章)：

日期：年月日日期：年月日

第四篇：质保协议（定稿）

质量保证协议

协议编号：

协议签订地：

甲方：（以下简称甲方）

乙方：（以下简称乙方）

本协议以双方签定的采购合同为基础，就甲方从乙方采购的零件或商品有关乙方质量、供应保证、“三包”服务签订如下协议。

一、目的本协议对于乙方供给甲方的产品，制定了与产品质量有关质量保证准则，以防止双方在解决产品质量问题方面而产生纠纷，谋求产品质量的提高及售后服务工作的完善为宗旨。

二、遵守法律、法规

1、乙方为甲方提供的产品应遵守相关的最新国家标准或行业标准。

2、乙方以接收甲方正式的采购合同为标准，如果乙方判甲方的采购合同、相关技术文件与最新国家标准或行业标准相矛盾，要立即向甲方报告、协商。

三、质量保证的对象

乙方为甲方提供的所有产品均作为质量保证的对象，对于所供产品双方需要制定一个明细（做到一物一明细），作为本协议的附件。

四、产品质量保证

1、为了确保订货产品满足甲方质量要求，乙方应通过对订货产品的开发、设计、物资采购、制造、检查、保管、运输等全过程的质量监控，确立经济且有效的质量保证体系；

2、乙方对重要原材料（重要材料签订协议时提供给甲方确认）进行严格的进货检验和批次管理；

3、乙方交付给甲方的产品性能必须满足双方签定的有关产品图纸、技术协议及相关标准等方面的规定和规格要求；

4、甲方提出的任何质量投诉，乙方应立即采取更正行动予以改进，并在24小时内反馈给甲方；

5、乙方的产品出现质量问题时，甲方有权要求乙方进行例行试验（含国家权威机构的第三方试验），实验结果为乙方责任，乙方应免费按时向甲方提交所供产品的例行试验报告；

6、如发生以下事项，甲方有权要求乙方支付产生费用：乙方交货时间超出订单合约交期（交期延误）造成甲方生产停止；乙方生产的配件在甲方入厂检验时，因品质问题乙方不能及时处理；乙方生产的配件在甲方生产过程中，发生品质异常而造成甲方停产或已生产的产品返工、返修；因

乙方配件质量问题造成甲方产品，出厂后发生的质量事故（如退货等）；因乙方配件质量问题造成甲方产品在用户中出现危及人身、财产安全或丧失使用价值。

七、质量保证期的确定

乙方提供产品的“三包”期（包修、包换、包退）必须满足下列要求；

1、乙方提供的产品均从甲方产品到达最终用户起12个月或发动机工作2000小时。

八、产品的质量索赔

1、乙方提供的产品如在甲方入厂验收时被判为不合格，甲方有权拒收。而因甲方生产急需，需要乙方到甲方现场全检，返工，乙方应在接到通知后24小时内到达甲方进行全检、返修。如甲方按照约定代为处理的，返工费用按照35元/小时计算，工时由甲方核算，不能返修需采取让步接收的，甲方扣除乙方该批材料货款的5—10%。

2、乙方产品在甲方发生质量问题时，甲方按本协议向乙方发出《质量信息反馈表》，乙方应在接单两天内签署意见后签字、盖章返回甲方，并提出解决方案及提出改进措施，使问题得以解决，若两天内未做回复，每超过一天时间按每天100元扣款。

3、乙方产品在甲方发生质量问题时（三包期内），需乙方支付的费用，甲方将发出《质量索赔通知书》乙方接到后，应在10个工作日内签字盖章回传给甲方，乙方如有异议，请务必在当天以书面形式向甲方提出，甲方将进行调节处理，并出具异议回复，如在10日内未做回复，视为认同，若有退货则视为乙方完全接受退货。

4、乙方若无法按订单交货或返修不及时导致甲方停产，甲方有权要求乙方按订单5%-10%/天赔偿甲方。

5、本协议内所赔偿处罚的金额在下批次的货款中扣除。

九、协议变更：对本协议有内容变更或追加事项时，可以甲乙双方共同商议下进行。

十、生效时间：甲乙双方签认本协议后最初来往时即开始生效。

十二、有效期限：本协议有效期为一年时间，但在有效期结束前的两个月供需双方均无异议的情况下，自动延长一年。以后依次类推。关于质量保证期按第七条执行。

十三、其他

乙方和甲方在合作过程中，若乙方带乙方以外或隐患身份的人员到甲方工厂和向第三方泄露甲方的生产技术、商业信息或公司名称等甲方合法权益，甲方有权立即终止双方的合作关系，并由乙方赔偿由此导致甲方的一切损失及相应法律责任。甲方不得向第三方泄露乙方的各种文件。

十四、其他约定

1、关于乙方提供具体产品的专业性条款（根据具体产品双方商定）。

2、本协议作为双方订货合同（或试制协议）的附件，与合同具有同等法律效力，但本协议的执行不受合同终止的限制。

3、其他未尽事宜，双方可协商诚意解决。

4、本协议壹式两份，经双方签字盖章后生效，供需双方各执壹份。

甲方（章）

法人代表或委托人：

营业地址：

日期：乙方（章）法人代表或委托人： 营业地址： 日期：

第五篇：质保协议2017

药品质量保证协议书

甲方（供货方）： 乙方（购货方）：

为保证药品质量、保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等法律法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、年检的营业执照、GSP证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》、医疗器械经营许可证等复印件并加盖鲜章。另提供业务用相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户证明、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或业务人员变换时，须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章鲜章的销售人员身份证（正反面）复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，其包装、标签、说明书等应符合国家有关规定。严格按照包装标识要求进行运输，确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方首次供应药品时，须提供加盖公章鲜章的包装、标签、说明书备案批件（及实样）、生产批件、质量标准、物价批文、近年省级药检；随货附本批次出厂检验报告书等相关资料。

6.甲方向乙方提供中药材需表明品名、产地、供货单位、供货日期；中药饮片需表明品名、生产企业、生产日期；实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需表明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量产品质量问题造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章鲜章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应；不能随货提供发票的，三个月内必须提供。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、明确的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方鲜章）并提供采购人员合法资格的验证材料。

3.乙方正常购进的药品如因质量问题甲方应予以退、换货，非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明 1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签订之日起生效，有效期一年。

甲方：（盖章）乙方： 代表： 代表：

签订日期： 年 月 日 签订日期： 年 月 日