进出口工业企业产品风险预警及快速反应管理规定

第一篇：进出口工业企业产品风险预警及快速反应管理规定

关于发布《进出口工业产品风险预警及快速反应管理规定》的公告

国家质量监督检验检疫总局《关于发布<进出口工业产品风险预警及快速反应管理规定>的公告》（2012年第200号公告）

为加强进出口工业产品质量安全风险管理，进一步提高进出口工业产品质量安全水平，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》（质检总局令第1号）的规定，国家质量监督检验检疫总局制定了《进出口工业产品风险预警及快速反应管理规定》，现予发布。

特此公告。

附件：进出口工业产品风险预警及快速反应管理规定

质检总局

2012年12月10日

附件：

进出口工业产品风险预警及快速反应管理规定

第一章 总 则

为保护人类健康和安全，维护国家安全和社会公共利益，维护进出口贸易有关各方的合法权益，加强进出口工业产品质量安全风险管理，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》（总局令第1号）的规定制定本规定。

本规定适用于对进出口工业产品风险信息的处置，包括：风险信息收集；风险信息识别；风险信息研判；风险预警及快速反应措施发布、实施及解除；风险消减措施的评估和监督管理等工作。

本规定所称风险，是指进出口工业产品对人身财产安全、动植物生命和健康、环境保护、卫生以及对进出口贸易有关各方合法权益造成危害的可能和程度。

本规定所称风险信息，是指与进出口工业产品检验监管职责相关的，涉及生命健康和财产安全、危害社会安全、可能形成系统性、区域性危害，对进出口贸易、相关产业可能产生影响，或者对安全、卫生、环境、反欺诈等方面形成危害，需要及时进行识别、研判、处置的进出口产品质量安全方面的信息。

本规定所称风险信息研判，是指对进出口工业产品的质量安全风险信息，按照科学的风险评估方法，根据产品危害可能发生的概率、范围、产生及产生后果的危害程度等风险要素进行预测评估。

本规定所称预警，是指为使国家、社会公众和使用者免受进出口工业产品可能存在的质量安全风险或者潜在危害而采取的一种预防性安全保障措施。

国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国进出口工业产品风险预警及快速反应工作。

国家质检总局设立进出口工业产品风险预警及快速反应工作办公室(以下简称预警办公室)负责管理全国风险预警及快速反应的日常工作。

国家质检总局指定技术机构负责全国有关进出口工业产品风险信息的统计分析、研判分级以及提出风险消减和预防措施对策建议等进出口工业产品风险评估技术性工作（以下称进出口工业产品风险评估技术机构）。

国家质检总局设立进出口工业产品风险信息国家监测点，负责在特定时段、特定区域内的特定商品质量安全风险信息进行监测、分析以及提出相应风险消减和预防措施对策建议等工作。

国家质检总局建立进出口工业产品质量安全风险信息收集网络，建立进出口工业产品质量安全风险信息信息化平台，组织对风险信息进行收集、识别、报送、研判、通报和发布。直属检验检疫局负责依据法定程序发布辖区内进出口工业产品风险预警及快速反应措施，管理辖区内质量安全风险信息的收集、识别、报送、研判工作和管理辖区内风险预警和快速反应工作。

国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责辖区内进出口工业产品质量安全风险信息收集、识别、报送和组织实施辖区内风险预警及快速反应工作。

第二章 质量安全风险信息的收集

进出口工业产品质量安全风险信息的来源可包括但不局限以下方面：进出口检验监管不合格信息、境外通报召回信息、出口退运信息、各级政府部门通报信息、境外政府部门通报信息、医院伤害报告信息、消防事故信息、技术法规标准信息、媒体舆情信息、企业报告的信息、消费者投诉信息以及其它信息。

任何组织和个人都有权利向国家质检总局或者直属检验检疫局或者检验检疫机构举报有关进出口工业产品质量安全风险信息。

生产经营者在生产经营使用过程中发现进出口工业产品存在风险时，应当及时以书面形式向当地检验检疫机构报告相关风险信息和风险控制措施，或者直接向直属检验检疫局或者国家质检总局报告。情况紧急的应当以更便捷的方式立即报告。

直属检验检疫局对收集的风险信息进行调查核实、初步分析、筛选整理后，按照规定上报预警办公室。情况紧急的应当以更便捷的方式立即上报。

第三章 质量安全风险信息的研判

预警办公室和直属检验检疫局根据具体工作需要，可以指定进出口工业产品风险评估技术机构或者组织专项工作组对收到的进出口工业产品风险信息进行研判。

进出口工业产品风险评估技术机构或者专项工作组应当按照预警办公室或者直属检验检疫局要求成立相应的专家委员会（小组），运用国际通行的规则在规定时间内完成风险信息调查、核实、实验室验证和评估工作，得出风险研判结果并形成书面报告。书面报告应当包括：风险研判的方法、风险类别、等级、危害、范围、残余风险、风险措施建议等内容。特殊情况不能在规定时间内完成的，需要提前向授权机构说明情况。

预警办公室或者直属检验检疫局应当对风险研判结果进行确认，必要时可以组织专家会议确认。确认后的风险研判结果应当作为风险预警发布和质量安全风险处置的依据。

进出口工业产品风险评估技术机构或者专项工作组应当对收到的风险信息予以保密，未经授权不得发布相关信息。

第四章 质量安全风险处置

按照应急优先原则，国家质检总局或者直属检验检疫局对经过研判质量安全风险明确的，依据法定程序实施风险预警或者快速反应措施。必要时，两者可同时进行。

国家质检总局或者直属检验检疫局应当根据进出口工业产品风险评估技术机构或者专项工作组风险研判结果，依据法定程序决定实施相应的风险预警措施。

风险预警措施包括：

（一）向相关检验检疫机构发布风险警示通报。在产品风险属性发生变化时，检验检疫机构应当及时对产品风险进行重新评估；

（二）向生产经营企业、相关机构发布风险警示通告，提醒或者通知其及时采取措施，消减风险；提醒消费者和使用者注意进出口工业产品的风险和危害；

（三）发布风险警示公告，宣布对进出口工业产品的风险和危害的强制性措施，提醒消费者和使用者警惕涉及进出口工业产品的风险和危害。

国家质检总局或者直属检验检疫局根据需要，可以选择风险预警其中一项或者几项方式的组合。当风险属性发生变化时，应当根据风险研判结果及时调整风险预警措施。

为了有效阻止、控制和消除质量安全风险，国家质检总局或者直属检验检疫局依据法定程序可采取的快速反应措施包括：

（一）依法有条件地限制产品进出口，查封、扣押、停止销售和使用、退运、监督销毁

不符合法定要求的进出口工业产品；

（二）通报有关部门和机构；

（三）依法对违反法律和行政法规的生产经营企业进行处置，查封违法使用的原料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备，查封出口工业产品生产经营或储存场所；

（四）组织调查特定时间段中同类产品或者相关行业或者关联区域内的产品质量安全状况；

（五）对有关生产经营者采取更加严格的检验监管措施。

（六）责令召回已经销售的风险产品。

进出口工业产品质量安全风险的责任者，应当履行消除或降低风险的义务。

（一）当获知其生产经营的产品存在质量安全风险时，应当在规定时间内向国家质检总局或者直属检验检疫局提交风险分析和消减报告，并且应当立即实施风险消减措施。提交的报告应当包括：产品缺陷分析、涉及产品的数量和流向、消减风险的措施、计划及预期效果评价等。

（二）应当以有效的方式向涉及的消费者、使用者以及其它有关各方通报真实情况以及为消减风险采取的措施。

（三）应当向国家质检总局或者直属检验检疫局报告产品缺陷消减措施的实施和进展情况。

（四）需要申请解除风险预警及快速反应措施时，应当向国家质检总局或者直属检验检疫局提交产品缺陷消除评价报告。

风险预警及快速反应措施的解除方式有：

（一）有规定实施期的，期满后自动解除；

（二）未规定实施期的，国家质检总局或者直属检验检疫局确认风险消除或者降低后解除。

第五章 监督管理

国家质检总局或者直属检验检疫局可以指定进出口工业产品风险评估技术机构就进出口质量安全风险责任者采取措施的可行性、有效性和充分性进行评估，对其提交的风险消减评价报告的真实性、符合性进行确认。

国家质检总局或者直属检验检疫局对风险预警及快速反应措施等风险处置措施的实施和进展情况进行监督管理，开展检查和监督并通报结果。

国家质检总局对进出口工业产品质量安全风险管理工作开展定期总结分析，并实施绩效管理。

国家质检总局根据需要对进出口工业产品风险评估技术机构、人员开展培训、考核。

第六章 附 则

国家质检总局、预警办公室、直属检验检疫局、检验检疫机构和进出口工业产品风险评估技术机构的工作人员，在调查、研判、确认及实施风险预警和快速反应措施等过程中应当遵循公平、公正的原则。

进出口工业产品质量安全风险预警及快速反应管理工作应当遵守国家及国家质检总局的保密规定。需要对外发布的信息应按照国家质检总局相关规定予以公布，任何个人、机构未经授权和批准，不得擅自发布。

预警办公室和直属检验检疫局对收到的进出口工业产品风险信息进行分类、归档、统计，并做好风险信息的档案管理工作。

进出口工业产品风险信息档案保存期限为三年。涉及重大案件、典型案例等事项的档案，做长期或永久保存。

国家质检总局和直属检验检疫局根据本规定制定相应的工作规范。

本规定由国家质检总局负责解释。

本规定自2013年1月15日起施行。

第二篇：关于完善进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系切实保护消费者权益的意见

国务院关于完善进出口商品 质量安全风险预警和快速反应监管体系

切实保护消费者权益的意见

国发〔2017〕43号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

进出口商品质量安全事关人民群众切身利益、国门安全和对外贸易可持续发展，是实现质量强国的重要组成部分。科学预防和有效控制质量安全风险，是加强全面质量管理、促进质量提升、增强人民群众获得感的重要途径，是深化简政放权、放管结合、优化服务改革的重要内容，对加快新旧动能接续转换，推进供给侧结构性改革、质量安全治理体系和治理能力现代化具有重要意义。经过不断探索实践，我国基本建立起进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系（以下简称质量安全风险预警监管体系）并初具成效，但还存在信息采集渠道有限、评估能力不足、预警制度不健全、处置机制不完善、社会共治有待加强等问题。现就进一步完善质量安全风险预警监管体系、切实保护消费者权益提出以下意见。

一、总体要求

（一）指导思想。全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略，认真落实党中央、国务院决策部署，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，坚持以人民为中心的发展思想，坚持稳中求进工作总基调，牢固树立和贯彻落实新发展理念，以风险管理为主线，以保障进出口商品质量安全和促进质量提升为核心，持续推动质量安全治理体系和治理能力现代化。

（二）基本原则。

安全为本，严守底线。落实总体国家安全观，始终强调以人为本，把人民群众的切身利益放在首位，正确处理质量安全与发展的关系，对质量安全问题“零容忍”，守住不发生系统性、区域性、行业性质量安全风险的底线。

预防为主，防控结合。始终把质量安全风险预防工作放在重要位置，积极实施风险监测、预警前置和教育引导等措施，构建递进式、立体化预防体系，实现质量安全风险早发现、早研判、早预警、早处置，有效预防、系统应对。

创新引领，科学决策。充分利用风险管理前沿技术和现代科技手段，打造风险管理大数据平台，推动“互联网+监管”，科学研判进出口商品质量安全风险，不断提升风险预警和快速反应决策的准确性、科学性、有效性、权威性。开放共享，共治联动。深入推进信息互换、监管互认、执法互助，健全部门间执法协作机制，鼓励社会力量广泛参与，加强国际合作与交流，提升联防联控水平，实现社会共同治理和共享发展。

（三）工作目标。

力争在“十三五”期间，通过完善质量安全风险预警监管体系，建立全国数据集成的风险信息平台、权威的风险评估中心、畅通的风险信息交流共享渠道、高效的风险预警和快速反应机制，建立健全进出口商品质量安全监管制度。切实维护消费者权益和国门安全，预防和保护社会公众免受质量安全风险伤害，为民生保障与经济发展提供高质量供给。服务产业转型升级和外贸健康发展，科学指导风险防控决策，精准、及时、有效运用技术性贸易措施。坚持深化“放管服”改革，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用，营造稳定公平透明可预期的营商环境。

二、工作任务

（一）全面加强质量安全风险监测。

1.实施风险监测计划。制定、发布全国统一的国家进出口商品质量安全风险监测计划，组织开展从口岸到市场的风险监测工作，针对影响人体健康、财产安全、环境安全等风险因素开展抽查检测，系统和持续地监测健康危害、物理危害、化学危害、生物危害、环境危害等质量安全风险，依法发布质量安全监测结果。食品安全风险监测按照食品安全法有关要求执行。（质检总局牵头，农业部、国家卫生计生委、工商总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

2.拓宽风险信息采集渠道。运用移动互联技术，完善消费者投诉和企业报告渠道。实行检验检测认证机构风险信息报告制度。鼓励大专院校、科研院所、行业协会等主动报告质量安全风险信息。持续开展舆情信息收集。建立质量安全伤害信息和食源性疾病信息收集调查制度。加强内外贸结合商品市场、电子商务、边境贸易等重点领域和“一带一路”沿线国家、新兴市场等重点区域的假冒伪劣商品信息搜集工作。加强国际交流，开展双边、多边质量安全信息通报、调查合作。（质检总局牵头，农业部、商务部、国家卫生计生委、工商总局、食品药品监管总局、国家认监委按职责分工负责）

3.完善风险监测基础保障。依托中国电子检验检疫主干系统，加快建设全国数据集成的进出口商品质量安全风险信息平台。面向主要贸易国家和地区，统筹全国重点口岸区位优势，突出重点产业和新兴业态，规划布局一批质量安全风险监测点。（质检总局负责）

4.构建风险信息共享交换机制。发挥国际贸易“单一窗口”作用，采集和共享进出口商品相关数据。加强口岸安全联合防控，推动进出口商品质量安全风险信息平台与口岸风险布控中心对接，构建全国一体化的风险监测数据共享与交换机制。推动跨部门、跨区域、跨行业的伤害信息通报协作，加快实现与商品相关的伤害报告、食源性疾病、交通事故、火灾事故等信息的共享。准确掌握商品设计和制造中的不安全因素，为制定防控措施提供依据。（质检总局牵头，公安部、农业部、商务部、国家卫生计生委、海关总署、工商总局、食品药品监管总局、国家口岸办按职责分工负责）

（二）科学优化质量安全风险评估。

5.推动风险评估机构发展。利用现有资源，建设国家级进出口商品质量安全风险评估中心，设立国家进出口商品质量安全风险评估专家委员会。规划建设一批国家级质量安全风险验证评价实验室。通过政府购买服务、搭建科研平台等方式，支持社会力量参与质量安全风险评估工作，开展风险消减有效性评价和技术咨询，推动社会评估机构健康有序发展。食品安全风险评估按照食品安全法有关要求执行。（质检总局牵头，农业部、国家卫生计生委按职责分工负责）

6.推进风险评估能力建设。强化先进信息技术应用，规范质量安全风险识别、分析与评价程序，研究科学实用的风险评估方法，开发智能化评估模型，加快质量安全风险评估标准制定，培育专业化人才队伍。完善质量安全风险评估专家委员会工作机制，推动其参与制定风险监测计划等管理决策，开展独立咨询和专项质量安全风险评估。发挥风险验证评价实验室作用，提升风险评估基础性研究能力，探索风险验证与缺陷评价，强化重大质量安全事故相关技术支持。（质检总局牵头，农业部、国家卫生计生委、国家认监委、国家标准委按职责分工负责）

7.强化风险评估结果应用。充分发挥质量安全风险评估工作的前置作用，形成多形式、多维度的成果。为制定风险监测计划、发现与规避潜在危害因素、制定风险处置措施提供支持；为制修订法律法规和制定管理政策提供参考。建立科学有效的评价体系，客观评价我国进出口商品质量安全水平。（质检总局牵头，农业部、国家卫生计生委按职责分工负责）

（三）着力完善质量安全风险预警。

8.实施风险预警分级。健全风险预警等级划分标准和动态调整规则，按照质量安全风险的危害性、紧急程度、影响范围等因素，将风险预警分为I（特别严重）、Ⅱ（严重）、Ⅲ（较重）、Ⅳ（一般）四个等级，分别用红色、橙色、黄色和蓝色标示。食品安全突发事件预警按照《国家食品安全事故应急预案》执行。（质检总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

9.分类实施风险预警。根据风险评估结果、目标对象、预警范围等，对需实施口岸布控等快速反应措施的，发布风险警示通报；对需提醒生产经营者及时采取风险消减措施的，发布风险警示通告；对需实施强制性措施控制风险和危害，并及时警示消费者的，发布风险警示公告。（海关总署、工商总局、质检总局、食品药品监管总局按职责分工负责）10.健全预警信息发布机制。完善风险预警发布规则，明确时限、权限、流程、渠道及发布程序，规范预警级别、起始时间、预警范围、警示事项等发布内容，统一发布预警信息。制定重大风险预警快速发布预案，I级风险预警由国务院授权进出口商品质量主管部门发布，Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级风险预警由进出口商品质量主管部门负责发布。探索实施精准推送，利用广播电视、互联网、新媒体等方式，丰富发布手段，畅通查询渠道，提高公众对风险的认知度。（海关总署、工商总局、质检总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

（四）快速实施质量安全风险处置。

11.健全快速反应措施。综合运用降低信用等级、追溯调查、缺陷召回、加严监管、限制或禁止进出口、查封扣押、退运、暂停销售、销毁等手段，实施与风险预警等级相适应的全国一体化快速反应措施，及时开展效果评价，动态调整风险等级直至解除相关措施。落实口岸安全联合防控机制，强化执法协作，实现从口岸到市场的全过程有效风险防控。探索实施不合格进口商品口岸调离质量担保措施。（质检总局牵头，农业部、商务部、海关总署、工商总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

12.加强缺陷进口商品召回。完善缺陷商品召回管理法律法规，逐步扩大召回商品覆盖范围，实施进口机动车和非道路移动机械环境保护召回。开展缺陷商品和食品安全信息收集、调查、评估和处置，强化召回后续监管和效果评价。落实企业召回主体责任，鼓励制造商、进口商开展主动召回，对隐瞒缺陷或不按规定召回的，严肃追究责任。（质检总局牵头，环境保护部、工商总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

13.强化质量信用激励惩戒。加快质量诚信体系建设，将企业质量安全责任落实情况及风险消减义务履行情况纳入质量信用管理，推动将质量信用信息归集到全国信用信息共享平台。按照“守信激励、失信惩戒”的原则，持续推进质量失信联合惩戒，充分发挥信用信息对市场主体的激励和约束作用。（国家发展改革委、商务部、人民银行、海关总署、税务总局、工商总局、质检总局、食品药品监管总局、国家外汇局按职责分工负责）

14.强化质量安全违法行为惩治。引导媒体和公众参与监督，鼓励同业监督、奖励业内举报。建立质量安全违法“黑名单”，加大曝光力度，强化联合惩戒，建立严重违法企业强制退出制度，依法从严惩处相关企业和责任人。充分发挥行业自律作用，树立质量安全示范标杆，发挥示范引领作用。建设专业执法稽查队伍。（质检总局负责）

充分发挥全国打击侵权假冒工作领导小组作用，推进执法监管、行业管理、刑事司法之间的有效衔接，健全跨国境的打假执法协作和海外维权援助机制。对假冒伪劣行为高发领域和区域，坚持线上线下治理相结合，完善专项整治和随机抽查监管机制。（全国打击侵权假冒工作领导小组办公室牵头，最高人民法院、最高人民检察院、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、海关总署、工商总局、质检总局、食品药品监管总局、国家知识产权局按职责分工负责）

15.加强重点领域质量安全公益诉讼工作。检察机关依法在食品药品安全、生态环境和资源保护等领域开展民事公益诉讼和行政公益诉讼。加强司法机关与监管部门的协作，充分发挥公益组织、公职律师的作用，增强公益诉讼的法律效果和社会效果，共同惩治危害健康安全、财产安全、环境安全等损害国家利益和社会公共利益的进出口商品质量安全违法行为。（最高人民检察院牵头，最高人民法院、司法部、环境保护部、质检总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

16.完善口岸风险应急处置。重点关注进出口大宗资源性商品、危险货物、固体废物等商品的安全风险，制定风险应急处置预案，强化应急物资准备和演练，开展应急响应和联动协作，提高口岸风险应急处置能力。（环境保护部、交通运输部、海关总署、质检总局、安全监管总局、国家口岸办按职责分工负责）

（五）注重质量安全风险管理结果运用。

17.落实企业质量安全主体责任。加大向企业通报质量安全监测数据和评估报告的力度，鼓励和支持企业开展缺陷消除、技术改造和工艺改进，提升质量水平。督促进出口商品生产经营者严格履行主体责任，建立健全落实商品质量验收、检验检测、安全认证、缺陷召回和售后服务等责任的制度。严格质量安全责任追究，落实风险信息或重大质量事故的企业报告和风险消减义务，依法承担质量安全侵权赔偿责任。（质检总局牵头，工业和信息化部、食品药品监管总局按职责分工负责）

18.加强技术性贸易措施相关工作。密切跟踪国外技术性贸易措施动态变化，评估其对我国相关产业造成的影响，做好预警、咨询、评议等应对工作。摸底排查国内外同类产业质量技术水平差距，发挥标准、计量、认证认可、检验检测的支撑作用，加强质量安全数据积累，推动制定符合产业转型升级需要的技术性贸易措施。充分利用世贸组织多边机制，强化技术性贸易措施相关磋商和贸易争端解决。发挥全国技术性贸易措施部际联席会议制度的作用，加强部门间协调沟通，形成应对合力。积极参与或主导技术性贸易措施相关国际规则和标准制定，加强双边与区域合作交流。（质检总局牵头，国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、环境保护部、农业部、商务部、国家卫生计生委、海关总署、工商总局、食品药品监管总局、国家认监委、国家标准委按职责分工负责）

19.动态调整法定检验目录。明确必须实施法定检验的进出口商品目录调整程序，建立目录内商品调出机制，并根据质量安全风险监测与评估结果，实施动态调整。以高风险商品和高风险项目为内容制定法定检验目录，优化目录结构，原则上不对一般出口工业制成品实施出口法定检验。落实“双随机、一公开”监管要求，做好法定检验目录外商品监督抽查，强化抽查信息公示和结果公开。（质检总局牵头，商务部、海关总署按职责分工负责）

20.改革检验检疫监管模式。落实信息互换、监管互认、执法互助，加大对国际贸易“单一窗口”建设的支持力度。坚持风险评估前置原则，依据企业质量信用等级、商品质量状况评价和质量安全风险监测与评估结果，对一般风险商品，优化监管流程；对存在安全隐患和假冒伪劣风险的商品，实施有效的监管介入，综合运用抽查、检验、验证、采信与合格保证等多种合格评定方式，实施差异化监管。完善强制性产品认证入境验证监管制度。（质检总局牵头，交通运输部、海关总署、国家认监委、国家口岸办按职责分工负责）

21.加快完善第三方检验结果采信管理。全面复制推广第三方检验结果采信，做好制度安排，制定并发布全国统一的采信要求。科学运用风险评估结果，动态调整采信的商品类别和检验项目。鼓励符合资质要求的检验检测机构参与，实施被采信机构信息公示。强化事中事后监管、追责和违规信息披露，完善市场退出机制，维护公平公正、富有活力的检验检测市场秩序。积极探索合格评定结果国际互认。（质检总局牵头，国家认监委、国家标准委按职责分工负责）

22.探索开展质量安全追溯。鼓励企业健全质量安全追溯体系，逐步统一生产、流通、消费、检验检测等环节的数据标准。综合运用物联网、移动终端等载体，对食品、消费品、医疗器械等重点进出口商品实施质量安全追溯，逐步推动健全从生产、检验、物流、销售、使用到维修保养等全生命周期追溯链条，开展公共溯源服务试点。（工业和信息化部、商务部、工商总局、质检总局、食品药品监管总局按职责分工负责）

三、保障措施

（一）加强组织领导。结合实际，抓紧制定实施方案，明确任务分工和时限要求。精心实施，密切协作，形成合力，积极推进改革任务落地。加强对落实情况的监督检查、跟踪分析和通报，对出现的新情况、新问题，及时研究解决。（审计署、海关总署、工商总局、质检总局按职责分工负责）

（二）加强法制建设。做好法律制度安排，加强进出口商品质量安全法律法规体系建设，明确生产经营者和检验检测认证机构履行风险信息报告以及风险消减等义务，保障监管部门履行风险预警和快速反应等职责。奖励业内举报，做到有法可依、于法有据。（工商总局、质检总局、食品药品监管总局、国务院法制办按职责分工负责）

（三）落实经费保障。统筹利用现有资金渠道，提升监管能力，加强口岸查验设施建设，切实保障质量安全风险预警监管工作开展。建立事权和支出责任相适应的经费保障机制，相关经费列入同级财政预算，实施预算绩效管理，提高资金使用效益。（国家发展改革委、财政部、质检总局按职责分工负责）

（四）做好宣传引导。加强质量提升宣传教育，开展全国“质量月”、“全民国家安全教育日”等主题活动，宣传部门、网信部门、新闻媒体等要大力普及质量安全法律知识，加强舆论热点引导，提升公众依法维权、理性消费能力，营造全社会重视、支持进出口商品质量提升的良好氛围。（中央宣传部、中央网信办、质检总局、新闻出版广电总局按职责分工负责）

国务院

2017年9月14日

第三篇：进出口业务管理规定

进出口业务管理规定

第一章 总 则

第一条 为规范上海创世佳科技股份有限公司(以下简称”公司”)进出口业务的操作，规避公司进出口业务的风险，最大限度的保护公司合法权益，结合公司实际情况，制定本规定。

第二条 公司生产和销售所需设备、原材料、元器件的进口工作和生产加工产品的出口工作，统一由公司进出口业务部门负责实施。进出口代理业务由公司进出口业务部门委托专业外贸公司完成。

第三条 公司进出口业务部门负责进出口业务的归口管理和具体操作，各事业部应从应标开始或合同谈判之前上报公司进出口业务部门统一安排。各事业部若自行其是对外签订与进出口有关的合同或履行与进出口有关业务，所造成的损失由各事业部承担，情节严重者由公司追究相关人员责任。

第四条 本规定所称的委托方是指公司各事业部、职能管理部室和子公司、办事处。专业代理公司，是指上海创世佳进出口有限公司或在公司合格供应商名录内具有资质且信誉良好的专业外贸公司。进出口合同因资金、办证、客户要求或其它原因，经公司进出口业务部门审核确需通过专业代理公司执行的，由公司进出口业务部门授权委托专业代理公司执行，并配合专业代理公司做好各项进出口流程。

第五条 公司各事业部、职能管理部室和子公司、办事处应按照本规定有关条款执行。公司控股和参股公司可根据本规定委托公司进出口业务部门执行进出口合同。

第二章 合同委托和执行

第六条 进出口合同必须在平等的条件下，由公司授权的人员签订。合同条款必须遵守国家法律、法规和监管政策，并维护公司利益。公司进出口业务部门提供进出口政策法规、贸易条款方面的咨询服务，委托方可根据需要向公司进出口业务部门咨询或由公司进出口业务部人员参与合同的谈判和签约。

第七条 从应标开始或合同谈判之前委托方应填写《进/出口业务执行委托书》，经部门领导签字同意后，向公司进出口业务部门申报。公司进出口业务部门将根据合同具体内容提出反馈意见，经双方确认后方可执行。委托方为独立法人单位的，还应签订《代理进出口协议》。

第八条 对外合同的外汇汇率风险由委托方承担，公司财务部应对汇率风险进行评估和提示并提供评审意见，公司财务部有权对规避或降低风险采取相应措施。实际购（收）汇时外汇汇率发生变化的，由公司进出口业务部门根据银行水单向委托方说明，并根据实际汇率结算，多退少补。

第九条 进出口所需的相关许可证明和报关手续由公司进出口业务部门负责办理，委托方应按要求提供详细真实的产品资料供办证和报关使用。如因海关、商检查验等需要，委托方应派相关人员协同公司进出口业务部门进行解释和说明。

第十条 进出口合同执行过程中如发生变更或违约情况，委托方应与公司进出口业务部门书面确认并决定处理方法。

第十一条 进口货物的到厂验收和出口货物的厂检由委托方自行

办理。如发现进口货物短少、损坏、与合同不符等情况需由保险公司或外方索赔的，应在有效期内立即通知公司进出口业务部门，并协同办理相应手续。出口产品因质量问题遭外商索赔，损失由委托方自行承担。索赔应按合同规定执行，不得影响正常的付汇和收汇。

第三章 进出口业务收支与核销

第十二条 公司进出口业务部门根据委托方委托与境外单位签订进口合同的约定需要出具信用证的，可以使用公司开证授信额度。授信额度的使用由公司财务部管理和协调。开证时公司进出口业务部门提前三个工作日填写相关内容的信用证申请并附进口合同，加盖公章后，经公司财务部转交银行办理。

第十三条 根据国家外汇管理局规定，进口收入需进行申报与核销。

（一）申报

1、纸质申报。由公司进出口业务部门在向境外支付之日，填写申报单,加盖公章，向银行申报。

2、网上申报。银行在网上提出申报之日起五日内，由公司进出口业务部门网上直接申报。

（二）核销

由公司进出口业务部门收集齐准备核销所需的文件资料，在十五个工作日内到外汇管理局核销该笔外汇业务，最迟不得超过付汇之日起一百八十天。需要支付预付款的合同，委托方必须配合公司进出口业务部门完成外汇管理局所要求的申报工作。

（三）委托方应配合公司进出口业务部门工作，按公司进出口业务部门的要求提供完整的核销资料。

第十四条 公司进出口业务部门根据委托方的委托与境外单位签订出口合同后，到外汇管理局购买并填写纸质出口核销单。在海关报关出口前三天，由公司进出口业务部门相关人员根据已填写的纸质出口核销单网上向海关进行核销单备案。

第十五条 货物报关出口后六十天内，公司进出口业务部门应将海关出具的货物已出口的海关报关单等凭证整理齐备，将已用于出口报关的核销单网上向外管局交单。

第十六条 公司进出口业务部门负责出口货物货款的催付，按期收汇工作。在单证整理齐备后十五天内，由公司进出口业务部门向外汇管理局申请收汇核销。公司进出口业务部门准备的资料不能满足核销要求的。委托方应尽快向委托方要求提供所需的文件资料。对于超过预计日期的收汇而不能核销及所产生的后果由委托方承担。

第四章 核 算

第十七条公司进出口业务部门进出口业务有关的收支由该部门向委托方收取，以支票等形式现金结算。采用先收后支方式。进出口合同项下涉及的货款、税金和其它费用（运保费、清关费、办证费、银行手续费等）由委托方自行承担。委托方应根据合同的付款条件和贸易条件做好进口支付和出口收汇的资金安排，收到公司进出口业务部门的付款通知书后，在规定时间内将配套资金划入公司指定账户。

第十八条 委托方应在银行信用证到期支付前五天向公司进出口

业务部门支付相应的货款。至付款日委托方资金仍未能到位的，若需公司垫付，由公司财务部按照相关规定收取利息。

第十九条 公司进出口业务部门按委托合同金额乘以相关费率收取代理手续费（其中即期证费率为0.8%；远期证费率为1.0%），单个合同项下手续费不足人民币1500元的，按1500元收取。

第二十条 委托公司进出口业务部门代理进出口业务的单位为公司内部非法人单位的，每笔业务中所发生的支付，原始单据交委托方，由委托方进行帐务处理。业务结束后，采用内部结算通知单方式结算，主要内容应包括货款、关税、增值税、运输费、报关手续费、银行手续费、杂费及代理手续费。附原始单据及复印件的内部结算通知单由公司进出口业务部门出具，一式两份，一份附有原始单据的通知单交委托方验货入账，一份交资产财务部结清款项。公司财务部负责资金结算，多退少补，退补均通过支票等形式现金结算。

第二十一条 委托公司进出口业务部门代理进出口业务的单位为法人企业的，每笔业务结束后，出具发票结算。公司进出口业务部门以开票通知向资产财务部提出开具发票申请。需要出具增值税发票的，应另加17%税金。公司财务部负责帐务处理，多退少补，退补均通过支票等形式现金结算。

第五章 附 则

第二十二条 如有未尽事宜或与国家有关规定相抵触的条款，按国家有关规定办理。

第二十三条 本规定由公司公司进出口业务部门负责解释。

第二十四条 本规定自通过之日起施行。

第四篇：医疗风险预警管理方案

北京大学首钢医院医疗风险预警管理方案 第一条目的

医疗风险指卫生技术人员在从事医疗活动的过程中存在的对患方或医方造成伤害的危险因素。对患方是指存在于整个医疗服务过程中，可能会导致损害或伤残事件的不确定性，以及可能发生的一切不安全事情。对医院是指在医疗服务过程中发生医疗失误或过失导致的不安全事件的风险。因其存在不确定性且与医疗质量有密切联系，为了加强医院对医疗风险的管理和对重点环节的监控，保障医疗安全，提高医疗质量，按照《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等规定，结合本院实际，制定本方案。第二条适用范围

适用于医院范围内所有医疗活动的风险识别、评估、分析、处理和监控。重点包括医院内新开展技术或项目，被评价为高风险技术服务或项目，三级及以上重大手术或项目，重危、疑难及医疗争议病例的预警和处置。第三条职责

科室质控小组全面负责医疗风险预防、风险评估、质量监控、风险处置、缺陷整改等工作；对医疗风险作定期总结，跟踪评价；结果向医院领导及相关职能科室报告。科室主任为预防、监控和处理医疗风险的第一责任人。医政处是医疗风险管理的常设机构，护理部是护理风险管理的常设机构，接受科室医疗风险的预警和报告，并作出相应反应。

医疗质量管理委员会总体负责对医疗风险的决策。对发出预警的病例组织讨论，作出处置，负责对出现缺陷的新技术项目行使否决权。第四条监控对象

医院的重点科室、新技术、新项目、疑难、危重、医疗争议病例、重大手术等作为重点监控对象。

第五条监控内容

（一）各项技术在临床应用中必须严格执行现有各项医疗规章制度和法律法规。特别强调充分尊重患者的知情权和选择权，注意医疗安全，患者签署的所有文书应在病历档案中妥善保管。

（二）新申报技术项目需按照医院新技术、新业务的要求纳入准入管理，并填写相应的记录。

（三）科室质控小组应纳入质控范围重点监控的内容

高风险技术项目——现有达到或超过三级医院技术水平的项目，三级及以上重大手术或项目；由医疗质量管理委员会评价为高风险技术的服务或项目。高风险病例——重危、疑难病例，医疗争议病例。高风险科室——急诊、手术科室、产房、重症监护室。第六条医疗风险识别 医疗风险识别是发现、认可并记录医疗风险的过程。目的是确定可能影响系统或组织目标得以实现的事件或情况。一旦医疗风险得以识别，组织应对现有的控制措施（人员、过程和系统等）进行识别。医疗风险识别过程包括识别那些可能对目标产生重大影响的医疗风险源、影响范围、事件及其原因和潜在的后果，及组织因素也应被纳入医疗风险识别的过程中。第七条医疗风险分析

医疗风险分析是确定医疗风险是否需要处理以及最适当的处理策略和方法。医疗风险分析要考虑导致医疗风险的原因和医疗风险源、医疗风险后果及其发生的可能性，识别影响后果和可能性的因素，还要考虑现有的医疗风险控制措施及其有效性。然后结合医疗风险发生的可能性及后果来确定医疗风险水平。一个医疗风险事件可能产生多个后果，从而可能影响多重目标。医疗风险分析通常涉及对医疗风险事件潜在后果及相关概率的估计，依据结果从以下六方面分析。

（一）是否是存在管理方面问题

1、因医院内部对各专业的人力、技术、设备配置等不同，客观上会造成对某些疾病诊治水平的差异。

2、是否是制度方面问题。

手术分级制度，高风险资格准入制度是否存在漏洞或制度缺陷。

3、各项诊疗操作规范落实情况，强化环节控制是否到位。

4、是否做到逐级上报，规避同一问题重犯的风险。

5、是否是流程问题。

（二）是否是医务人员能力和道德方面问题

医务人员是医疗活动的主体，是降低医疗风险的基本要素，提高医务人员的综合素质，规范医疗行为以及强化全员参与意识，对于降低医疗风险和提高医疗质量有着举足轻重的意义。

（三）是否是设施问题

1、抢救设备是否处于备用运行状态，是否定期检查、维护、记录。

2、实验设备故障是否及时报修，设备故障是否导致检查报告有误。

（四）后果分析

后果分析可确定医疗风险影响的性质和类型。某个事件可能会产生一系列不同严重程度的影响，也可能影响到一系列目标和不同利益相关者。在明确环境信息时，就应当确定所需要分析的后果的类型和受影响的利益相关者。后果分析可以有包括从结果的简单描述到制定详细的数量模型等多种形式。应包括：考虑现有的后果控制措施，并关注可能影响后果的相关因素；将医疗风险后果与最初目标联系起来；对马上出现的后果和那些经过一段时间后可能出现的后果两种情况要同等重视；不能忽视次要后果，例如那些影响附属系统、活动、设备或组织的次要后果。

（五）不确定性及敏感性因素

在医疗风险分析过程中经常会涉及到相当多的不确定性因素。认识这些不确定性因素对于有效地理解并说明医疗风险分析结果是必要的。应尽可能充分阐述医疗风险分析的完整性及准确度。如有可能，应识别不确定性因素的起因。敏感的参数及其敏感度应予以说明。第八条医疗风险发生后监控和管理流程

（一）首先确认发生的事实。

（二）重点发现体制上、流程上、制度上的缺陷或漏洞。

（三）修订完善医疗缺陷防范管理条例并坚持落实规范和标准。

（四）制定质量检查标准项目并选项检查。

（五）重新设计管理程序、监测管理过程。

（六）投入人、财、物力解决问题以及采取有针对性的培训。

（七）在执行中，再次评估、检查、收集分析资料、持续质量改进。第九条监督和检查

作为医疗风险管理过程的组成部分，应定期对医疗风险与控制进行监督和检查，以确认医疗风险评估的结果符合实际经验，医疗风险评估技术被正确使用，医疗风险应对有效，并做到持续改进。

（一）医疗管理方面

1、因医院内部对各专业的人力、技术、设备配置等不同，客观上会造成对某些疾病诊治水平的差异，故医院界定有关专业疾病收治范围进行专业准入规范，各临床科室均须严格按照收治范围诊疗患者。

2、对科室手术级别和人员资质进行规范，并由医院统一按照规划分配名额，各临床科室要严格执行手术分级制度，并落实手术准入制度。特别在ICU、门急诊等关键科室的人力和设备配置也要按照医院部署开展诊疗工作，避免出现漏洞或制度缺陷。

3、医院统一医疗、护理流程，制定各项诊疗操作规范，强化环节控制。

4、保障医疗信息通畅，强化问题逐级上报机制，杜绝出现医疗问题后隐瞒不报现象，加强不良事件防范力度，规避同一问题重犯的风险。

（二）医务人员能力和道德方面

医院要定期组织医务人员业务培训和医德教育，通过分析讨论，批评教育和学习培训，以及必要的按章处罚来提高全院职工风险防范和持续质量改进的意识和能力。

（三）设施问题

1、抢救设备必需定期检查、维护并务必有记录，使其永远处于备用正常运行状态。一旦抢救患者过程中设备出现故障，尤其是呼吸机、麻醉机、喉镜、吸痰器等等，容易导致严重后果。对于电源插座之类都应列入定期检查和维护项目之中。

2、实验设备故障导致检查报告有误。错误报告可能会引导临床医师判断失误。

（四）高风险技术项目和高风险病例的动态管理

1、医疗缺陷的分级参照《医疗护理缺陷界定标准》（附件1）执行。

2、科室发生医疗护理缺陷，应向医政处报告。医政处应召集医疗质量管理委员会成员，对该项目的风险进行调查重新评估填写《医疗风险监测评估表》（附件2）。鉴定为医疗事故的，按照《医疗事故处理条例》处理。

3、科室的疑难、危重、重大手术、纠纷病例应向医政处报告。医政处酌情组织院内外会诊、讨论，防止医疗损害的发生和扩大，做好记录。

4、新技术应用1年内由科室填写《技术、项目监测季报表》（附件3）一式2份，向医政处汇报所开展的病例评价。年终由医疗质量管理委员会总结评价，填写《医疗风险监测评估表》，并作出是否继续使用该技术的决定。

第五篇：进出口许可证证书管理规定

《进出口许可证证书管理规定》修订稿等审议通过

12月22日，商务部部长陈德铭主持召开第58次部务会议。

会议听取了条法司关于对《进出口许可证证书管理规定》和《展会知识产权保护办法》制度进行修改的情况汇报。

会议认为，随着我国外贸管理体制改革的深化，进出口许可证发放工作发生了较大变化，1999年12月对外贸易经济合作部印发的《进出口许可证证书管理规定》（外经贸配字〔1999〕第87号，以下简称《管理规定》）有关内容已与现行许可证管理工作不相符合。会议强调，为完善进出口许可证证书的管理制度，加强对进出口许可证证书的管理，确保发证机构在工作中有法可依，对《管理规定》进行修订十分必要。

会议认为，商务部会同工商总局、版权局、知识产权局共同颁布的《展会知识产权保护办法》（商务部、工商总局、版权局、知识产权局2006年第1号令，以下简称《办法》）自2006年执行以来，对我国展会知识产权的保护起到了积极作用。但是，随着我国会展业的快速发展，展会知识产权保护出现了一些新情况、新问题；同时，根据我国知识产权法律法规，有必要对《办法》进行修订。会议审议通过了《管理规定》（修订稿）和《办法》（修订稿）。会议还研究了其他工作事项。

部领导及相关单位主要负责同志参加了会议。