学生会部门设置及职位说明

第一篇：学生会部门设置及职位说明

哈尔滨理工大学荣成学院经管系第四届学生会

部门设置及岗位设置（草案）

一、主席团

系学生会主席团是系学生会的领导核心，主要工作职责是依据学校的各项方针政策，结合我系学生工作的实际，以“服务学校，服务学生”为核心，贯穿“以人为本，与时俱进，追求卓越，共创辉煌”的工作思路，组织、协调开展各项工作:

1、主持召开学生会每周例会及部长级联席会，了解掌握各部门工作活动开展情况和内部管理建设情况。

2、全权指导和监督学生会相应部门开展的各项工作活动；为广大同学提供最满意的服务，力求在同学们当中树立最广泛的影响力和最高的满意度。

3、与各系学生会保持沟通联系，建立良好互助的合作关系；吸取优秀的工作经验和管理理念，促进学生会的完善和发展。

4、团结学生会各部门、各成员。经常听取成员意见，及时发现解决存在的问题和矛盾，加强学生会的凝聚力、向心力，使成员们朝着共同的目标努力，以利于工作的高效的顺利开展。

5、为各成员搭建发挥潜力，展现才华的舞台，促使成员热爱学习，追求上进，不断超越和完善自我，在同学们当中树立良好形象，起榜样模范作用，建立并巩固学生会的优秀组织文化。

职位设置：主席、第一副主席各一名、副主席若干名 岗位说明 主席

1、负责系学生会的全面工作，并主持召开学生会每周例会及部长级联席会。

2、组织学生会全体成员大会，讨论制定学生会工作计划，决定布置各项工作。

3、根据学生会章程和我系工作的实际情况，向指导教师提名学生会干部人选。

4、及时向系团总支汇报学生会工作情况。

5、代表系学生会向上级汇报工作，并及时传达上级有关会议精神。

6、学生会主席对系团总支负责，接受系学生会及全系学生的监督。

7、指导帮助检查督促学生会各职能部门，协调各方面的关系。

8、系学生会一切活动必须经过主席同意方可实行。第一副主席

1、主动协助主席做好监督、管理工作，定期向主席汇报工作情况。

2、定期主持召开学生会各级会议及班长例会，加强学生会与班级间的联系，共同做好我系学生工作。

3、具体抓好学生会内部的日常事务，督促学生会各项政策的落实。

4、学生会的自身建设和制度执行负责，领导和监督秘书部、组织策划部的工作。

5、必要时第一副主席代替主席行使职权。

6、对主席工作提出批评建议，对学生会发展提出建设性意见。副主席

1、主动协助主席做好监督、管理工作，定期向主席汇报工作情况

2、具体抓好学生会的对外事务，督促学生会各项活动的落实。

3、定期检查、指导学生会各部门的日常工作，向主席汇报各部门工作情况。

4、对主席工作提出批评建议，对学生会发展提出建设性意见。

二、秘书部

秘书部作为学生会的枢纽部门应当协助主席团进行策划、决策工作，在第一副主席的领导下秘书部应当完成以下工作：

1、学生会例会和部长联席会的考勤工作和内容记录，并及时上报第一副主席。

2、系学生会除人事档案外的文件处理、存档及整理等工作。

3、合理安排秘书部成员进行系学生会的值班工作。

4、工作总结汇报。

5、其他的一些日常事务，例如印发学生会工作文档、会议精神传达工作等等。

7、联系各系学生会主席、秘书长，进行信息交流。

8、指导教师及主席团交办的其他事项。职位设置：秘书长一人、副秘书长两人

三、组织与策划部

组织与策划部作为学生会对内的职能部门，旨在建设良好的学生会文化，担当学生会的规划者、监督者和培训组织者的角色。组织与策划部坚持“团队、沟通、宽容、创新”的工作理念，使学生会发展成为高效率、高凝聚力的团队，同时为每一位渴求上进的成员提供锻炼的平台，以获得在未来职业生涯中必须的工作素质。它将以富有创造力的工作为学生会吸纳、储备、培训更多优秀人才。

它的主要工作有：

1、学生会人事档案的建立和整理。

2、在第一副主席的领导下进行学生会人事的考核与评定。

3、各部门关系的协调与融合。

4、对学生会成员的发展与培训以及学生会内部活动的组织和开展。

5、建立和完善学生会的人事制度和监督机制等。为学生会工作更加民主化、制度化、公开化做出不懈的努力。

6、全系团员档案的管理。

7、审核学生会各部门上报的活动策划，并提出合理的修改建议。

8、将各部门提交的策划案整理备档，并呈报第一副主席。

9、学生会第一副主席交办的其他工作。

职位设置：部长一人、组织副部长一人、策划副部长一人

四、学习部

系学生会学习部作为学生会的服务和纪律部门应当协助主席团进行全系学习活动的组织和策划，协助大一辅导员做好晚自习的管理工作。具体职能如下：

1、学习部以创造优良的学风为宗旨，组织、策划演讲、朗诵等大型学习活动。5、2、负责大一级部的晚自习的监督管理工作。

3、负责我系参加全省性乃至全国性学术竞赛的统筹工作。

4、组织与各兄弟院系进行学术交流。协调、管理各系开展学习活动。

6、学生会主席团交办的其他工作。职位设置：部长一人、副部长两人

五、体育部

系学生会体育部是系体育工作的枢纽部门，作为学生会的服务和纪律部门应当协助主席团做好全系的体育活动的组织和策划工作，具体职能如下：

1、发动组织全系同学积极参加各种体育活动，组织各项体育比赛，引导同学锻炼身体，增强体质。

2、记录学校组织的体育竞赛时间、地点、人员及获奖情况和班级综合成绩。为同学开展群众性体育活动争取、创造条件。

3、大一早操的监督和管理工作。

4、组织开展系内各项健康有益的体育赛事。

5、组织系队参加院内体育赛事。

6、指导和帮助各班体育委员开展工作。职位设置：部长一人、副部长两人

六、生活部

生活部作为学生会的服务和纪律部门应当协助主席团做好全系学生寝室的管理工作，具体职能如下：

1、负责定期的宿舍卫生检查，领导、组织同学们参与膳宿管理，通过各种活动提高同学“自我管理，自我服务”能力。

2、负责晚间查寝工作。

3、做好其他部门及各项活动的后勤工作。

4、学生会主席团交办的其他工作。职位设置：部长一人、副部长两人

七、实践部

实践部的工作宗旨是促进广大团员青年投身社会实践，培养青年团员奉献精神和开创精神，使其在社会实践中不断充实完善自我，提高社会责任感和科学实践能力。实践部致力于策划、组织暑期社会实践，汇总各社会实践队伍申报（汇报）材料、社会实践活动评定工作的开展以及实践成果的展示，旨在搭起广大青年团员接触社会、服务社会的桥梁。具体职能如下：

1、协助团总支做好青年志愿者的管理工作。

2、全面负责我系的社会实践活动工作。

3、制定社会实践活动的具体计划。

4、与外界联系，为大学生社会实践提供条件和场所，开展好各种实践活动。

5、向上级团组织积极推荐我系社会实践活动中涌现出来的先进集体和个人。

6、为学生会的大型活动提供后勤保障服务。职位设置：部长一人、副部长两人

八、宣传部

学生会宣传部作为学生会的有机组成部分，理所当然贯彻着学生会为同学们服务的宗旨，一切从实际出发服务同学。学生会宣传部，肩负着学生会对同学进行思想宣传的重要工作，也肩负着学生会对外宣传的重要工作，是学生会进行思想教育及形象宣传的主要部门。具体职能如下：

1、围绕系党总支的中心工作，结合同学实际，配合学院党、团宣传部门，经常了解和反映学生思想状况；

2、通过各种形式搞好同学的思想教育工作；

3、学生会各项活动的宣传报道工作；

4、指导协调监督各班宣传委员的工作；

5、负责大型晚会、活动的舞台设计。职位设置：部长一人、副部长两人

九、文艺部

学生会作为学生会重要的组成部分，是我系学生文艺生活的主要阵地。应到做好全系的各项文艺活动、组织开展各种文艺比赛。协助主席团落实我系学生文化生活的建设工作。具体职能如下：

1、负责各大型文娱晚会活动的组织与策划。

2、文艺部的工作以丰富同学们的校园生活，提高经管系的文化艺术品位为目的，组织各种同学们乐于参与的活动。

3、举办雅俗共赏的，有一定艺术层次的晚会。

4、培养各类型的文娱人才，让有志参加文娱活动的同学得到充分锻炼，提高同学们的能力。

5、加强与系内外的文化艺术交流。职位设置：部长一人、副部长两人

十、网络信息部（科技部）

网络信息部是学生会中通过电脑网络资源来完成各项任务和开展各种活动的部门，是团总支电脑网络技术支持者。作为学生会部门中的新秀，网络部的工作将产生重要的影响，其职能有如下几点：

1、通过网络，宣传团总支、学生会的工作，宣传团总支、学生会的形象。

2、负责设计并定期更新、维护学生会网页。

3、通过举办一些网页设计大赛等等与电脑相关的活动，提高同学们的电脑网络应用水平。

4、负责选拔、培养网络技术人才和组织一些有关网络方面的活动和竞赛，创建网络及基本办公软件基础知识的学习与交流平台。

5、负责学生会各项活动的图片信息的采集和整理，新闻稿的撰写和发布工作。

6、为学生会的大型活动提供后勤保障服务。

7、组织策划ERP大赛，科技创新大赛，挑战杯等比赛。职位设置：部长一人、副部长两人

十一、外联部

学生会外联部作为负责公关外联的部门，主要职责是外联工作。以下是外联部各项工作的概况：

1、建立学生会内部统一的外联工作规范，引领各部外联工作走向合理化、高效化、统一化。

2、外联实践工作主要是为学生会举办的各种大型活动、竞赛筹集资金，并负责活动、竞赛的对外联系。（例如邀请嘉宾，外校人员等，这项工作可与秘书部进行相互协调配合）。

3、为学生会的大型活动提供后勤保障服务。职位设置：部长一人、副部长两人

说明：各部干事人数在纳新时予以确定。

十二、纪检部

主要职能是：负责年级各项事务的纪律工作，使各项工作有序进行。包括检查上课迟到、旷课、早退及违反上课纪律等情况，检查年级各项活动和会议的出勤情况，检查学生会内部活动和会议的出勤情况，同时为学生会其他部门的活动提供必要的协助，如维持活动现场秩序等。

1、协助主席团制定学生会的各种规章制度并监督执行

2、配合协助学生各部门的工作，并进行监督和督促

3、配合学院、学生会等组织的各项活动，纪律出勤情况，维持会场秩序

4、每周不定期对早操，晚自习，晚寝情况进行抽查；监督学生会各部门遵守规章制度的情况

第二篇：医疗器械组织机构与部门设置说明

组织机构与部门设置说明

本企业共有企业负责人（即总经理）一人，其下所涉及医疗器械经营的部门共有4个，分别为质量管理部、产品管理部、市场企划部及销售部，具体工作只能如下所示：

一、总经理职能：坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对公司的质量管理工作负全面领导责任；主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能；正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；重视消费者意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应；签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件；

二、质量管理部职能：（1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；（4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；（5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；（6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告：（7）组织验证、校准相关设施设备；（8）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（9）负责医疗器械召回的管理；（10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；（11）组织或者协助开展质量管理培训；（12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

三、仓储部职能：负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变；监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施；督促指导产品主管、物流专员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任；规范产品主管、物流专员日常的工作。

四、市场部职能：负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正；会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核；督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案；督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单位的合法证照；督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回；督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年；发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告；组织建立客户资料档案，并妥善保管备查

五、销售部职能：负责审验索取医疗器械生产（经营）许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件，做好采购记录、供货单位证照记录；掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理；建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存；向具有合法资格的单位供应医疗器械，销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立供货协议意向书；跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息，对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告；定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议，以利改进工作；建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。

第三篇：3 医疗器械组织机构和部门设置说明[模版]

医疗器械组织机构和部门设置说明

组织机构图

部门设置说明:

一、经理职能

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职能

1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。4.负责产品召回。

5.负责执行医疗器械质量验收制度。验收员职能

严格执行医疗器械质量验收制度。

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。

2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。

3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

三、采购部职能

1.检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。2.督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。采购员职责

1.收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案;

2..负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格;

3.协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核;

4.负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准;

5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案;

6.负责将采购记录(合同)输入微机系统,索取合法票据,到货后与微机核对,做到三者相符;

四、销售部职能

1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。2.销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。

五、售后服务部职能 1.产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。

2.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。

3.因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。4.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。

第四篇：医疗器械部门设置说明（共）

注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任

部门设置说明：

一、总经理职能：

领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必 要的质量活动经费。

总经理岗位职责

1.掌管公司重大事项的决策权。

2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。3.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。

4.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。5.任命各部门经理、管理者代表。6.批准质量管理制度和程序文件。7.确定选定新代理品种。

8.合理配置资源，确保各部门正常动作。

9.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。

10.主持季、质量分析会和全员质量管理工作例会。11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能

1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。

2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。

8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。

10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训 11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。

12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。

（1）验收组职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。验收组职责：

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。

2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。

3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。

4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。

（2-1）库管组职能：

1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。

2.负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。

3.监督医疗器械分类储存，坚持“先进先出、按批号发货”的原则，按季节变化，采取必要的养护措施。

4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具责任。

5.指导保管员日常工作。定期对本部门员工的岗位做培训工作。

（2-2）库管员职责：

1.按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存，对因储存不当发生的质量问题负责；

2.按“安全、方便、节约”的原则，堆垛整齐、牢固、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、层批数量、包标明显；

3.设立保管货位卡，按批正确记载医疗器械进、存、出动态，保证帐（电脑）货相符。坚持日记月清，月对季盘，并及时分析，反馈医疗器械库存结构及适销情况；

4.做好医疗器械管理工作，严格按“出库单”及相关规定发货； 5.在养护员的指导下做好库房温湿度管理工作；

6.负责填写“不合格医疗器械报告、处理审批表”；

7.负责按照“出库单”备货，逐批复核出库医疗器械，清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号，并检查包装等，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰；

8.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。9.自觉学习医疗器械业务知识，提高保管工作技能。（3）质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回组职能

1.负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

2.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回；协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

3.经营产品质量追溯、质量跟踪、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

三、采购部职能

1.组织学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常进行。2.牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。

3.检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。

4.督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。

5.在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。制定采购部门中工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。

（1）采购员职责：

1.坚持“按需进货，择估采购”的原则，把好进货质量关； 2.负责填写《购进计划表》，并具体实施； 3.向财务部提供资金需求和付款计划；

4.收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；

5.负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格；

6.负责医疗器械货源和价格行情的调研；

第五篇：医疗器械企业组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明

（一）拟办企业法定代表人签署的申请书；分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》，应提供上级法人单位出具的申请书，并加盖公章。

（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》。

（三）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的《营业执照》正副本复印件。

（四）拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明（企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字）。

(五)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。(六)拟办企业组织机构与职能（包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表）。

(七)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图（注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况）、房屋产权证明（或购房合同）及租赁协议复印件。

(八)拟办企业仓储设施设备及周边环境说明；角膜接触镜、助听器经营企业填报《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。

（九）拟办企业产品质量管理制度文件目录。

（十）拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。

（十一）拟配置计算机管理信息系统情况。

（十二）企业质量管理人员在职在岗保证声明。

（十三）申报材料的真实性保证声明。

（十四）拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书；分公司申请《医疗器械经营企业许可证》，需提交上级法人公司的授权委托书。

（十五）市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。

（十六）市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料（市局留存）。注：

1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致，并签名、注明日期。

2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。

3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。