国家食品药品监督管理局关于遴选第二批国家级食品安全示范县的通

第一篇：国家食品药品监督管理局关于遴选第二批国家级食品安全示范县的通

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监协[2008]33号 【发布日期】2008-01-23 【生效日期】2008-01-23 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于遴选第二批国家级食品安全示范县的通知

(国食药监协[2008]33号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市食品安全委员会办公室：

2007年，国家食品药品监督管理局在全国开展了食品安全示范县创建活动，产生了积极的社会反响，取得了明显的成效，促进了农村食品安全水平的提高。为认真贯彻党的十七大精神，进一步加强农村食品安全工作，国家食品药品监督管理局决定，2008年在全国范围内继续遴选第二批国家级食品安全示范县。现将有关事宜通知如下：

一、总体要求

以中国特色社会主义理论体系为指导，全面贯彻党的十七大精神，贯彻落实科学发展观，加快推进以改善民生为重点的社会建设，充分发挥国家级食品安全示范县的示范带动作用，进一步完善食品安全责任体系，促进地方政府食品安全责任的落实，进一步加强食品安全监管，大力规范食品生产经营行为，推动食品安全保障能力和水平不断提升。

二、遴选条件

第二批国家级食品安全示范县遴选应综合考虑经济发展现状、地域、人口、民族等因素，布局合理，并符合以下条件：

（一）第二批国家级食品安全示范县应是各省（区、市）确定的省级示范县（区、市）。县（区、市）委、县政府高度重视食品安全工作，将食品安全纳入社会主义新农村建设规划和政府工作目标管理，基本建立了乡镇食品安全工作的领导组织机构和责任明确的工作体系，创建国家级食品安全示范县的工作积极性高。

（二）县（区、市）各有关食品安全监管部门认真履行职责，密切协作配合，食品安全监管工作基础好，有创新，有活力。

（三）农村食品安全工作扎实开展并取得明显成效。农村食品安全责任网、监督网、流通网等“三网”建设取得明显进展。

（四）连续三年未发生Ⅲ级以上重大食品安全事故。

（五）同级财政有相应的保障能力。

三、工作目标

第二批国家级食品安全示范县应经过一年的建设，实现以下目标：

（一）食品安全监管体系完善，县、乡、村三级食品安全监管体系覆盖面达到100％，县政府对县各食品安全监管部门和乡级政府食品安全工作考核达到100%。

（二）农业投入品使用得到有效规范，鲜活农（畜、水）产品抽检合格率达到95%以上。每个乡镇都有一个农产品标准化示范基地。

（三）生产加工行为得到有效规范。小作坊得到全面整治，当地企业生产的食品抽检合格率达到95%以上。生猪定点屠宰率达到100%。

（四）流通环节特别是农村集市食品销售行为得到进一步规范，检测手段有保障。100％的乡镇、90%的行政村建立了“食品安全示范店”和万村千乡市场工程农家连锁店，食品统一配送率达到80%。

（五）农村餐饮店食品卫生抽检合格率达到95%以上，学校食堂食品卫生量化分级管理达到100%，农村集体聚餐备案率达到80%以上。

（六）各环节生产经营单位进货记录齐全，可追溯率达到100%。

（七）食品安全检测资源得到整合，检测计划和信息发布实现统一。

（八）食品安全信用体系建设稳步推进，至少3个行业30家食品企业开展信用体系建设试点。

（九）食品安全应急体系健全，应急网络覆盖面达100%。

（十）食品安全宣传教育生动活泼，形式多样。公众对食品安全满意率达到70%以上。

四、工作要求

（一）遴选比例

各省（区、市）食品药品监督管理局（食品安全委员会办公室）按照本地区县级行政区划数量2%的比例，遴选第二批国家级食品安全示范县（区、市）（见附件）。

（二）时间安排

2008年2月底前，各省（区、市）食品药品监督管理局（食品安全委员会办公室）应将遴选的第二批国家级食品安全示范县名单和创建方案一并报送国家食品药品监督管理局食品安全协调司。

（三）经费保障和使用要求

1．国家级食品安全示范县的创建工作需要政府、企业和社会各方面的共同参与，各地应积极争取地方财政的支持。根据《财政部 国家食品药品监督管理局关于下达2007年中央补助地方食品药品监督部门公共卫生专项资金的通知》（财社〔2007〕203号），国家食品药品监督管理局将会同财政部对经济欠发达地区和财政比较困难的25个省（区、市）确定的51个国家食品安全示范县给予一定的专项经费支持，省级财政应给予配套经费保障。北京、上海、天津、广东、江苏、浙江6省（市）第二批国家级示范县试点经费仍由当地自行解决。

2．中央财政专项资金要专款专用，不得挪用。国家食品药品监督管理局将加强对资金使用情况的监督检查。

（四）组织领导

1．各省（区、市）食品药品监督管理局（食品安全委员会办公室）要在认真总结创建第一批国家级食品安全示范县成功经验的基础上，切实加强对第二批国家级食品安全示范县遴选工作的领导，精心组织，确保工作实效。

2．各省（区、市）食品药品监督管理局（食品安全委员会办公室）要及时总结和推广食品安全示范县的工作经验，切实发挥示范县的示范作用，全面提高农村食品安全保障水平。

附件：各省、自治区、直辖市第二批国家级食品安全示范县比例数表

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十三日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：国家食品药品监督管理局关于公布第二批国家级食品安全示范县的通

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监协[2008]121号 【发布日期】2008-04-01 【生效日期】2008-04-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于公布第二批国家级食品安全示范县的通知

(国食药监协[2008]121号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，北京市食品安全办公室：

为认真贯彻党的十七大精神，进一步加强农村食品安全工作，根据《关于遴选第二批国家级食品安全示范县的通知》（国食药监协〔2008〕33号）要求，现将国家局确定的第二批国家级食品安全示范县（共60个）名单予以公布。

各地要继续加强对国家级食品安全示范县的指导，深入推进示范县的食品安全工作，及时总结经验，扩大示范县的区域辐射效应，发挥示范带动作用。中央财政支持经济欠发达地区和财政比较困难的25个省（区、市）的51个国家级食品安全示范县的专项经费要及时拨付到位，专款专用。被确定为国家级食品安全示范县的单位，要明确工作任务，落实工作责任，确保示范县各项预定目标的圆满完成。国家局将于2008年底，组织有关部门对第二批国家级食品安全示范县进行综合评价，对没有达到规定要求的，取消其示范资格。

国家食品药品监督管理局

二○○八年四月一日

第二批国家级食品安全示范县名单

北京市：密云县

天津市：静海县

河北省：辛集市、滦县、博野县

山西省：寿阳县、广灵县

内蒙古自治区：奈曼旗、伊金霍洛旗

辽宁省：辽中县、新宾满族自治县

吉林省：东丰县 黑龙江省：五常市、汤原县、鸡东县

上海市：奉贤区

江苏省：宜兴市、洪泽县

浙江省：义乌市、德清县

安徽省：铜陵县、凤台县

福建省：连江县、尤溪县

江西省：上高县、玉山县

山东省：章丘市、胶南市、寿光市

河南省：淇县、灵宝市、遂平县

湖北省：仙桃市、嘉鱼县

湖南省：株洲县、资兴市

广东省：珠海市斗门区、连州市

广西壮族自治区：隆安县、北流市

海南省：澄迈县

重庆市：南川区

四川省：成都市新都区、射洪县、西昌市、达县

贵州省：遵义市红花岗区、金沙县

云南省：通海县、罗平县、凤庆县

西藏自治区：贡嘎县

陕西省：高陵县、山阳县

甘肃省：榆中县、敦煌市

青海省：乐都县

宁夏回族自治区：平罗县

新疆维吾尔自治区：新源县、克拉玛依市克拉玛依区

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第三篇：国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：

为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积

极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

国家食品药品监督管理局

二○○*年四月八日

国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案

为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会的精神，认真做好食品安全信用体系建设试点工作，根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的要求，结合我国食品安全的状况，制定本工作方案。

一、试点工作的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，以改善食品安全信用环境，培养食品安全信用意识，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全水平为目的，以加强食品生产经营企业信用建设为核心，综合抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成中国特色的食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

二、试点工作的目的和原则

（一）试点工作的目的通过食品安全信用体系建设试点，探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培育企业的良好信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设，提高我国食品安全水平积累经验。

（二）试点工作的原则

坚持“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与；统筹协调、分工合作、分类指导、分步实施；先易后难、先点后面”的工作原则，加强组织领导，注重行业指导，加大舆论宣传，突出制度建设，积极探索，稳步推进，不断提高我国食品安全信用体系建设水平。

食品安全综合监管部门会同有关部门进行总体规划，统一安排；试点单位要结合实际，组织制定试点工作方案；各地区、各部门要加强协调与合作，充分发挥行业协会的作用，共同做好试点的配套和衔接工作。

三、试点单位的基本条件

试点单位必须具备下列基本条件：当地政府及行业主管部门重视和支持；食品安全管理基础较好、水平较高；积极、主动并有能力进行试点工作。

四、试点工作的主要内容

（一）加强信用宣传教育

宣传教育工作要贯穿于食品安全信用体系建设过程的始终。宣传教育要突出主题、注重实效。精心组织好食品安全法律知识、社会信用基础知识、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培训教育工作，切实提高试点单位的信用知识水平。

（二）制定信用制度规范

试点单位通过信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、分类管理制度等的制定和实施，切实提高食品安全水平，保证人民群众的饮食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括综合反映试点行业和地区食品安全信用的各类信息的征集原则、征集方式、征集渠道、征集内容、征集标准以及具体征集要求等。

制定食品安全信用评价制度。包括试点行业和地区食品安全信用的评价机构、评价指标、评价原则、评价等级、评价方法以及评价效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括试点行业和地区的食品安全信用信息的披露机构、披露原则、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分类管理制度。根据食品生产经营企业食品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥食品安全信用差异对企业的奖惩功能。

（三）建立管理服务系统

建立食品安全信用管理系统。明确食品安全信用信息征集、评价和披露三个环节中相关部门的职责和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服务系统。明确社会中介机构参与食品安全信用服务的内容和程序等。

五、试点工作的具体步骤

试点工作从××年月起至××年月，共二年的时间。试点工作大致分为三个阶段进行

第一阶段：启动阶段（××年月～月）。主要工作内容：

成立试点工作领导小组。国家食品药品监督管理局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局和海关总署成立试点工作领导小组，指导和协调全国的试点工作。

选择试点单位。国家食品药品监督管理局选择～个地区和～个行业进行食品安全信用体系建设试点。各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位选择～个地区进行试点，试点单位成

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

公告

2010年 第33号

国家药品质量公告

（2010年第1期，总第81号）

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下：

一、国家基本药物品种抽验结果

本次共抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）丹参注射液。

全国共有105个药品批准文号，37个生产企业。本次抽样218批次，涉及13个生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）银黄制剂（片、含片、胶囊、颗粒）。

全国共有177个药品批准文号，175个生产企业。本次抽样374批次，涉及81个生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）乙型脑炎减毒活疫苗。

全国共有3个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样29批次，涉及3个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（四）冻干甲型肝炎减毒活疫苗。

全国共有4个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样15批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（五）麻疹减毒活疫苗。

全国共有5个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样48批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（六）皮内注射用卡介苗。

全国共有2个药品批准文号，2个生产企业。本次抽样23批次，涉及2个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

二、其他制剂品种抽验结果

本次共抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯

海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓（艹＋卓）片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次，其中2382批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）灯盏细辛注射液。

全国共有2个药品批准文号，1个生产企业。本次抽样89批次，涉及1个生产企业，经湖南省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）复方青黛制剂。

全国共有5个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样132批次，涉及1个生产企业，经山东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）氯雷他定制剂（片、胶囊）。

全国共有51个药品批准文号，48个生产企业。本次抽样301批次，涉及41个生产企业，经云南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（四）螺旋藻制剂（片、胶囊）。

全国共有15个药品批准文号，11个生产企业。本次抽样94批次，涉及7个生产企业，经西藏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（五）盐酸苯海索片。

全国共有17个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样267批次，涉及9个生产企业，经宁夏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（六）冬凌草片。

全国共有9个药品批准文号，8个生产企业。本次抽样266批次，涉及6个生产企业，经河南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（七）养血安神片。

全国共有138个药品批准文号，138个生产企业。本次抽样286批次，涉及31个生产企业，经山西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（八）胰激肽原酶制剂（肠溶片、注射剂）。

全国共有32个药品批准文号，19个生产企业。本次抽样106批次，涉及9个生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（九）刺五加注射液。

全国共有9个药品批准文号，5个生产企业。本次抽样76批次，涉及3个生产企业，经重庆市药品检验所检验，2批次不符合标准规定，均为黑龙江乌苏里江制药有限公司生产，批号为080517、080502的各1批次，不合格项目均为含量测定。

（十）莪术油制剂（注射液、葡萄糖注射液）。

全国共有77个药品批准文号，59个生产企业。本次抽样45批次，涉及12个生产企业，经浙江省食品药品检验所检验，1批次不符合标准规定，为西安秦巴药业有限公司生产，批号为0810171，不合格项目为含量测定。

（十一）鱼腥草注射液。

全国共有13个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样86批次，涉及7个生产企业，经四川省食品药品检验所检验，有1个批号（2批次）的产品不符合标准规定，为福建三爱药业有限公司生产，批号为080302，不合格项目为检查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全国共有106个药品批准文号，80个生产企业。本次抽样276批次，涉及19个生产企业，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，有3个批号（4批次）的产品不符合标准规定，分别为新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次，不合格项目为含量测定；芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的各1批次，其中批号为090302的1批次，不合格项目为检查（细菌数）、含量测定；批号为081204的1批次，不合格项目为检查（细菌数）。