阿昔洛韦注射液说明书

第一篇：阿昔洛韦注射液说明书

阿昔洛韦注射液说明书

【药品名称】

通用名：阿昔洛韦注射液

【适应症】

（1）单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。

（2）带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。

（3）免疫缺陷者水痘的治疗。【规格】10ml：0.25g 【用法用量】

仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量

1、重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注1次，共5日。

2、免疫缺陷者皮肤粘摸单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7～10日。

3、单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共10日。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2,每8小时不可超过20mg/kg。

小儿常用量

1、重症生殖器疱疹的初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注1次，共5日；

2、免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。

3、单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共10日。

4、免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，每隔8小时滴注1次，共10日。

小儿最高剂量为每8小时按体表面积为500mg/m2。

药液的配制：取本品一支用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。

配制后的溶液应在12小时内使用。冰箱内放置会产生沉淀。本品不可用含苯甲醇的稀释液稀释。

急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。

【不良反应】

1、常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。

2、少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。

3、本品上市后临床还观察到的不良反应有：（1）消化系统：包括胃肠道痉挛、腹泻、厌食等（2）全身过敏性：包括发热、头痛、血管神经性水肿、皮疹、外周红肿等。（3）中枢系统：包括头痛、过度兴奋、易激惹、谵妄、共济失调、昏迷、意识模糊、头昏、眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、震颤、思睡等。这些症状可能较显著，尤其是在老年人。（4）血液及淋巴系统：包括贫血、白血球及血小板减少、淋巴结病、脉管炎、DIC、溶血症等。（5）肝胆、胰腺：包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。（6）肌肉、骨骼系统：肌肉疼痛反应。（7）皮肤：秃发、光敏性皮疹、痛痒症、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、风疹、多形性红斑等。（8）特殊感觉：视觉异常。

【禁忌】对本品过敏者禁用

【注意事项】

1、警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。用药前或用药期间应检查肾功能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成、血小板减少性紫癜、溶血、尿毒症综合症（TT；/HUS），并可导致死亡。

2、急性或慢性肾功能不全者，不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快可引起肾功能衰竭。

3、对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可能增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。

4、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。

5、以下情况应考虑用药利弊：脱水患者，本品剂量应减少。严重肝功能不全者、对本品不能耐受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，应用本品易产生精神症状，需慎用。

6、目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。

7、水痘：对于健康儿童而言，水痘为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。

8、本品对生殖器疱疹感染不能根除病毒。对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患者，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一症状或体征时立即治疗。由于生殖器疱疹患者大多数容易患宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

9、严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能会引起耐药。如果单纯疱疹患者应用本品后皮肤损害不见改善者应当测试病毒对本品的敏感性。

10、静脉滴注时宜缓慢，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引起肾功能损害的病例可达10%，并勿使之漏至血管外，以免引起疼痛及静脉炎。

11、静脉滴注2小时，尿药浓度最高，此时应给病人充足的水，防止药物沉积于肾小管内。

12、一次血液透析可使血药浓度减低60%，故每次血液透析6小时应重复补给一次剂量。

13、肥胖患者的剂量应按标准体重计算。需要剂量调整时，可根据肌酐清除率调整。

14、对诊断的干扰：可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、水分充足一般不会引起。

15、本剂呈碱性，与其他药物混合容易引起PH值改变，应尽量避免配伍使用。

16、病人须知：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其它问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录，在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦，其对婴儿致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑服用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育只有在必需情况下，哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。

【儿童用药】

儿童中虽未发现特殊不良反应，但应慎用。新生儿不宜用含苯甲醇的稀释液配制滴注液，否则易引起致命性的综合征，包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。

【老年患者用药】

目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说，老年人用药应小心谨慎，选择低剂量的有效服药范围，尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其他副反应的发生。

【药物相互作用】

1、与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内）合用，可能引起精神异常，应慎用。

2、与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。

3、与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为重度昏睡和疲劳。

4、与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药物过量】

服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶沉淀（2.5mg/ml）导致由于肌酸、肌酐及血尿素氮升高而继法引起的肾衰。一旦发生肾衰及无尿症，病人须作血液透析直至肾功能恢复。

第二篇：阿昔洛韦技术转让

阿昔洛韦技术转让

一、技术成果简介

1.产品信息

通 用 名： 阿昔洛韦

中文别名： 无环鸟苷，无环鸟嘌呤，无环鸟嘌呤核苷，开链鸟嘌呤核苷，羟乙氧甲鸟嘌呤

化 学 名： 9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤

英 文 名： ACYCLOGUANOSINE

CASNo.： 59277-89-3

分 子 式： C8H11N5O3分子量： 225.21

性状：白色结晶性粉末。无臭无味，其钠盐溶于水。

用途：该品是嘌呤核苷衍生物，对DNA的合成有抑制作用，其抗疱疹病毒活性比阿糖腺苷强160倍。临床用于单纯性疱疹病毒脑炎、疱疹病毒角膜炎及外生殖器感染、艾滋病的水痘带状疱疹病毒感染和巨细胞病毒感染，慢性乙型肝炎等。

2.技术信息：

概述：采用最新研发的国内领先技术生产阿昔洛韦，工艺具有设备投资省、产品收率高、产品质量好、生产成本低、环境友好等特点。

技术创新点：与传统工艺相比，收率有明显提高，成本降低幅度较大，产品质量稳定。工艺经过了大生产的验证，成熟稳定。

3.技术指标或产品性能

技术指标：面谈。产品质量：达到美国药典最新版本的质量要求。

4.产业化效益与风险预测

工艺成熟，技术上没有风险。主要风险来源于市场销售，若能开发较好的销售渠道，将产生明显的经济效益。

5.产业化条件要求

工艺经过了大生产的检验，工业化条件无特殊要求，无特殊设备，安全环保。

6.合作案例：

2010年，与某公司合作，建设了年产100吨阿昔洛韦及其中间体生产线，取得了较好的经济效益，年纯利润约560万元。技术的知识产权归本人所有，不存在知识产权的问题。

二、技术转让联系方式：

联系人： 张先生

邮箱： hgyybao@163.com

第三篇：注射用阿昔洛韦说明书

注射用阿昔洛韦说明书

【药品名称】

通用名:注射用阿昔洛韦

英文名:Aciclovir for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei 本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤

分子式:C8H11N5O3 分子量:225.21 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末

【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制: ①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制；

②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断

本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响

【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%～33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%～14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%～79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少 【适应症】

1.单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗

2.带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗 3.免疫缺陷者水痘的治疗 4.急性视网膜坏死的治疗

【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上 成人常用量: 1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日

2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日

3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日

4.急性视网膜坏死,一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日.以后一次口服0.8g,一日5次,连续6～14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为1.5g/m2 小儿常用量: 1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日

2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量

3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日

4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日

小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2 药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎

【不良反应】

1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等

2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等

3.罕见的不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状 【禁忌症】对本品过敏者禁用 【注意事项】

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏

2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭

3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少.严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用 4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性

5.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量恰当、水分充足一般不会引起

6.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能

7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内 8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量 9.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎

10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算

11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒 12一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药 13.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用

【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等

【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整 【药物相互作用】

1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用 2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生 3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳 4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的 排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积 【药物过量】 【规格】0.25g 【贮藏】遮光,密封保存

第四篇：双黄连注射液说明书

注射用双黄连（冻干）说明书

警示语：

1、对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。

2、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用

3、不得超过剂量或浓度应用。

4、本品不应与其他药品混用。

5、本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。

6、本品在溶解过程中如出现混浊或沉淀，则禁止使用。

7、如出现皮疹，应立即停药

【药品名称】通用名称：注射用双黄连（冻干）

汉语拼音：zhusheyong shuanghuanglian 【成 分】连翘、金银花、黄芩。

【性 状】本品为黄棕色的无定形粉末或疏松固体状物；有引湿性。【功能主治】清热解毒，辛凉解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；急性上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述证候者。

【规 格】每支装600mg 【用法用量】静脉滴注。每次每千克体重60mg，一日1次；或遵医嘱。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。

【不良反应】1.静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后可消失。2.皮肤反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。3.药物热：高热、寒战。4.血管神经性水肿：眼睑开始充血、水肿，继而扩展至鼻梁、口唇、喉部，声嘶、喉喘鸣和呼吸困难。5.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。6.消化系统：恶心、呕吐、胃肠不适、肠痉挛、腹泻、黄疸等，一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。7.循环系统：血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。8.神经系统：神志不清、头昏、头痛。9.呼吸系统：咳嗽、哮喘。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对过敏体质者应注意监护，对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。4.不得超过剂量或浓度（建

议静脉滴注时药液浓度不应超过1.2%）应用，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。5.静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-60滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。6.本品与生理盐水或5-10%溶液配伍时如出现浑浊或沉淀，请勿使用（本品最佳配伍ph值为6-8）。首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给与脱敏治疗。8.本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】经动物实验其结果显示本品对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用；另外具有解热和抗炎效应。

【贮藏】避光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

【包装】玻璃管制注射剂瓶包装，每盒装12支 【有效期】30个月 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字z10960058 【生产企业】《企业名称：哈药集团中药二厂

生产地址：哈尔滨市道里区机场路243号篇二：双黄连注射液项目可行性研究报告(发改立项备案+2014年最新案例范文)详细编制方案

目录

一、双黄连注射液项目必要性及可行性研究主要内容..........................................3

二、双黄连注射液项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求....3 第二部分甲级资质单位编制双黄连注射液项目可行性研究报告大纲（2014发改

委标准）.................................................................................................................................5 第三部分关于双黄连注射液项目可研不同用途及编制重点差异的说明.............11

一、双黄连注射液项目可研报告按用途分类构成................................................11

二、用于发改委立项的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明....................................................................................................................................................11

三、用于银行贷款的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明.12

四、用于申请用地的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明.13

五、用于ipo上市募投的双黄连注射液项目可研报告编制独特性说明.....15 第四部分 双黄连注射液项目可研编制热点问题与专家答疑集锦........................16

一、企业在项目立项备案过程中需要做哪些工作来提高通过率？...............16

二、哪些项目可行性研究报告需要具有发改委甲级资质的机构撰写？.....17 供哪些服务？........................................................................................................................18

五、双黄连注射液项目可行性研究报告审批流程及各阶段提交材料清单？....................................................................................................................................................19 第五部分 双黄连注射液项目可行性研究方案设计（市场前景+技术可行性+经济

可行性）..............................................................................................................................21

一、“申报单位及项目概况”部分编写要点说明...................................................21

二、“发展规划、产业政策和行业准入分析”部分编写要点说明.................21

四、“节能方案分析”部分编写要点说明.................................................................22

五、“建设用地、征地拆迁及移民安置分析”部分编写要点说明.................23

六、“环境和生态影响分析”部分编写要点说明...................................................24

七、“经济影响分析”部分编写要点说明.................................................................25

八、“社会影响分析”部分编写要点说明.................................................................26 第六部分 双黄连注射液项目可行性研究报告范文节选（基于成功案例）......28

一、项目建设投资估算方案...........................................................................................28

二、企业介绍说明（图形数据归纳直观化）..........................................................29

三、项目总平面布置图设计方案（根据要求可做效果图）.............................29

四、项目综合能耗方案设计...........................................................................................30

五、项目投资构成方案设计...........................................................................................31

六、项目设备选型方案设计...........................................................................................33

七、项目生产工艺流程方案设计..................................................................................35

八、项目市场前景分析（基于大量数据）...............................................................36

九、项目盈利模式分析.....................................................................................................38

十、项目盈亏平衡分析.....................................................................................................38

一、双黄连注射液项目可研报告涉及关键词..........................................................40

二、编制团队构成..............................................................................................................40

三、双黄连注射液项目可行性研究报告（2014版甲级资质）编制工作流程....................................................................................................................................................40 第八部分最新可行性研究成功案例（包括但不限于）............................................42

一、双黄连注射液项目必要性及可行性研究主要内容

二、双黄连注射液项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求 第一，从提供投资效益、规避风险的角度出发，更加注重对市场的深入分析、技术的先进适用性评价和产业、产品结构的优化；

第二，从以人为本的角度出发，全面关注投资建设对所涉及人群的生活、生产、教育、发展等方面所产生的影响；

第三，从全面发展的角度出发，深入分析投资建设对转变经济增长方式和促进社会全面进步所产生的影响；

第四，从协调发展的角度出发，综合评价投资建设对城乡、区域、人与自然和谐发展等方面的影响；

第五，从可持续的角度出发，统筹考虑双黄连注射液项目投资建设中资源、能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素，促进循环经济的发展。篇三：三精双黄连药品说明书

读下面的药品说明书时，重点看清功能主治、用法用量、注意事项、生产日期（有效期）等，真正弄清说明书的要求。

药品说明书是指导合理用药的关键，用药时要重点看清药品的适用症和禁忌症、不良反应、用法与用量、储存和生产日期（有效期）等说明。下面以《双黄连口服液说明书》为例，看看服药应注意什么。

三精 双黄连口服液说明书 otc 【药品名称】 品 名：双黄连口服液

汉语拼音：shuanghuanglian koufuye 【成 份】金银花、黄芩、连翘，辅料为蔗糖。

【性 状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。

【作用类别】本品为感冒类非处方药药品。

【功能主治】清热解毒。用于风热感冒发热、咳嗽，咽痛。

【用法用量】口服，一次2支，一日3次。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.风寒感冒者不适用，其表现为严寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。7.连续服用应向医师咨询。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品，使用本品请咨询医师或药师。

【规 格】每支装10毫升。【贮 藏】密封，避光，置阴凉处。

【包 装】玻璃瓶，每支装10毫升，每盒10支【有 效 期】二年

【批准文号】国药准字z10920053 【生产企业】 企业名称：哈药集团三精制药股份有限公司

地 址：哈尔滨动力区哈平路223号 邮政编码：150069 双黄连注射液药理作用及临床用途 摘要：双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘三味药材提取制成的棕红色澄明液体。功能主治：清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。本文就双黄连注射液的药理作用和临床用途进行阐述。

关键词：双黄连注射液 药理作用 临床用途 1 药理作用 1.1 连翘：功能与主治[1]：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。药理作用[2]：抗病原微生物、抗炎、解热、保肝，其他药理作用还包括：抗休克、止吐、利尿、毒性。1.2 黄芩：功能与主治[1]：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。药理作用[2]：抗菌、抗炎及免疫、对其他活性物质的影响、镇静解热、抗aids等病毒、调血脂，其他药理作用还包括：抑制醛糖还原酶、降压、毒性。1.3 金银花：功能与主治[1]：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。药理作用[2]：抗病原微生物、解热抗炎、免疫调节，其他药理作用还包括：保肝、降脂、抗生育、止血、毒性。2 临床应用 2.1 呼吸系统疾病 陈刚[3]（临邑县临邑镇卫生院赵家卫生室）自2000年1月至2007年1月收治小儿喘息性支气管炎170例，采用双黄连注射液雾化吸入治疗，效果良好。应用本品雾化吸入治疗有效安全、无不良反应、简便易行、可供广大乡村卫生工作者选用。2.2 消化系疾病 结肠内灌注双黄连注射液，可以在结肠内保留较长的时间，使药物被充分吸收利用而起到直接杀灭病毒、消除病原的作用，并能解除平滑肌痉挛，从而减少肠蠕动，促进水、电解质的再吸收，达到治疗腹泻的作用。双黄连注射液结肠灌肠，操作简单，患儿痛苦少，治疗秋季腹泻有良好疗效，值得临床应用。2.3 五官科疾病 张东法[5]采用双黄连注射液治疗单疱病毒性角膜炎32例，治疗方法：双黄连注射液60ml加入生理盐水500ml中静脉滴注，每日1次，10天为1疗程。应用双黄连注射液后症状迅速改善，不良反应少，并能有效地控制复发。2.4 妇科疾病 吴海燕[7]等观察双黄连注射液体外对解脲支原体(uu)的影响，即用液体培养基获取uu后用扫描电镜观察其形态特征，同种方法观察加入双黄连注射液uu标本。用双黄连加入基质，制成栓剂治疗135例患者，治愈率66.6％。与口服罗红霉素的患者对比，差异显著，用双黄连栓阴道内置药治疗女性生殖道uu感染优于口服罗红霉索。2.5 泌尿系疾病 严凤山，孔祥敏[8]自1994年1月～11月为进一步提高病房中医药治疗率，对泌尿系感染的患者,采用双黄连注射液静脉点滴治疗，收到了较好疗效。通过临床运用证明，双黄连注射液治疗泌尿系感染疗效可靠，同时42例中未见有明显副作用出现。2.6 中毒 林桥文[9]等,将52例乌头碱中毒患者随机分成治疗组和对照组，2组患者先予洗胃或催吐、导泻，在此基础上治疗组采用双黄连注射液滴注，然后输液；对照组则予对症治疗，如镇静、抗心律失常、治疗低血压等，然后输液。观察并记录2组患者临床症状改善情况和时间，结果治疗组疗效明显优于对照组(p<0.01)；心律失常恢复时间，治疗组早搏、房颤及房扑在30min内全部恢复，窦性心动过缓在24h内恢复，对照组24 h内恢复者仅4例；2组临床症状改善时间：治疗组(45.2±8.7)min，对照组(28.2±6.8)h；治疗组低血压的症状在60min内恢复正常，对照组均在24 h以上恢复正常，均有非常显著性差异(p<0.01)。结论

双黄连注射液治疗乌头碱中毒有特效。2.7感染 张文奇[10]采用双黄连注射液治疗流行性出血热发热期患者，取得显著疗效。选择流行性出血热(简称出血热)发热期患者66例，随机分为双黄连治疗组(治疗组)与病毒唑常规治疗组(对照组)。两组均以治疗后的第7日情况作为对照时间。结果治疗组痊愈20例(58.82％)，有效12例(35.29％)，无效2例(5.88％)，总有效率94.12％；对照组痊愈13例(40.63％)，有效14例(43.75％)，无效5例(15.63％)，总有效率84.38％。两组治愈率及总有效率比较，治疗组均高于对照组(p<0.05)。双黄连注射液其主要功效为抗菌、抗病毒、消炎及增强机体免疫力，对流行性出血热中医治以表里双解，气血两清。已有大量临床资料报道双黄连注射液用于呼吸道、泌尿系及妇科感染性疾病有良好效果。从本临床资料来看，其用于出血热发热期的治疗效果亦肯定，且优于西药病毒唑，又无毒副作用。故此认为双黄连注射液可推广应用于流行性出血热发热期的治疗。2.8其他 张晓茹[11]观察双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足口病的临床疗效。将162例婴幼儿手足口病患儿随机分为2组，治疗组81例采用双黄连注射液保留灌肠治疗；对照组81例予板蓝根冲剂治疗。2组均给予退热、抗感染、补液等对症支持治疗，并对临床疗效进行比较。结果治疗组总有效率为97.53％，高于对照组的88.89％，2组比较差异有统计学意义(p<0.05)；治疗组的主要临床症状、体征缓解时间及病程明显优于对照组(p<0.05)；2组均未见明显不良反应。结论双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足口病疗效显著。参考文献：

[1]中国药典.2005年版一部.连翘项.[2]新编中药志.化学工业出版社.2001.12（第一卷）2002.1（第二卷）.[3]陈刚.雾化吸入双黄连注射液治疗小儿喘息性支气管炎85例临床观察[j].社区医学杂志.2008.6(8):69.[4]陈黎萍.双黄连注射液灌肠治疗小儿秋季腹泻48例临床观察[j].河北中医.2004.26(2):107.[5]张东法.双黄连注射液治疗单疱病毒性角膜炎.中华实用中西医杂志.2002.2（15）:1018.[6]杨路.双黄连注射液用于外科局部感染46例疗效观察[j].中华综合医学杂志.2001.2(2):134.[7]吴海燕，汤洁，孟蓓等.双黄连注射液治疗女性生殖道解脲支原体感染的研究.中医函授通讯.2000.19（6）:54-55.[8]严凤山，孔祥敏.双黄连注射液治疗泌尿系感染42例[j].四川中医.1995.8：32.[9]林桥文，谭丽蓉.双黄连注射液治疗乌头碱中毒的临床研究[b].现代中西医结合杂志.，2005.14（15）:1988-1989.[10]张文奇.双黄连注射液治疗流行性出血热临床体会[j].中国中医急症.2008.17(5).[11]张晓茹.双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足口病162例疗效观察[j].临床合理用药.2009.2(8):16.17.篇五：33 双黄连注射液

双黄连注射液生产工艺规程

目 录

概述 2 处方及依据

生产工艺流程及环境区域划分 4 生产工艺的操作要求 5 本产品工艺过程中所需sop名称及要求 6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项 7 半成品检查方法及控制 8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存 10 物料平衡及技术经济指标计算 11 设备一览表及主要设备生产能力 12 生产技术安全及劳动保护 13 劳动组织与岗位定员 14 综合利用和环境保护 附件1常用理化常数、换算表

附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）

一、目 的：建立双黄连注射液生产工艺流程，用于该产品的生产指导。

二、适用范围：适用于双黄连注射液产品的生产。

三、责 任 者：水针车间所有人员及质量管理部负责人、qa。

四、内 容： 1 概述 1.1 【兽药名称】 通用名：双黄连注射液

汉语拼音：shuanghuanglian zhusheye 1.2 【剂 型】注射剂 1.3 【性 状】本品为棕红色澄明液体。1.4 【功 能】清热解毒，疏风解表。1.5 【主 治】外感风热，肺热咳喘。1.6 【用法与用量】肌内注射：牛20-40ml；猪10-20ml。1.6 【规 格】每10ml相当于原生药15g。1.7 【包装规格】10ml×5支×120盒 1.8 【贮 藏】遮光，密封保存。1.9 【有 效 期】二年 2 处方和依据 2.1 处方：（批量：1000l）

金银花375kg 黄芩375kg 连翘750kg 按照提取工艺提取后，加注射

用水至1000l。2.2 依据 —《兽药国家标准汇编》第二册 3 生产工艺流程及环境区域划分 3.1生产工艺流程：见下图所示

图例 100 000级区

000级区 3.2 工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）3.2.1原辅料净化程序：原辅料→脱外包间脱去外包→原料暂存间→称量间→配料间 3.2.2安瓿瓶净化程序：安瓿瓶→脱外包间脱去外包→理瓶间码盘→粗洗→洗烘瓶间 精洗、干燥灭菌（3.2 工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）3.2.1原辅料净化程序：原辅料→脱外包间脱去外包→原料暂存间→称量间→配料间3.2.2安瓿瓶净化程序：安瓿瓶→脱外包间脱去外包→理瓶间码盘→粗洗→洗烘瓶间精洗、干燥灭菌（烘箱）→灌封间灌装药液→灭菌前暂存→灭菌、检漏、→灯检室灯检→包装室印字。

3.2.3外包装领用程序：外包装→仓库领取→暂存→包装间。3.2.4空气净化：控制区利用层流式整体空调净化，恒温、恒湿，换气次数万级区≥20次/h；空气过滤器为无纺布滤材，按规定方法检查菌落数（万级沉降菌/φ90皿0.5h）≤1.5个。压差：相邻不同级别洁净室压差为5mpa，洁净室与非洁净室压差为10mpa，洁净室与室外压差为12mpa。照度（lx）：配制灌封印字≥150 lx，其他≥100 lx。3.2.5工作人员更衣程序： 3.2.5.1进入非洁净区工作人员穿衣程序：工作人员→进入车间首先在更鞋室更换工作鞋→再到普通更衣室脱下外衣→更换好非洁净区工作服→用皂液将手洗净烘干→进入各自工作区。

3.2.5.2非洁净区工作人员退出工作区时脱衣程序：工作人员→离开各自工作区→用皂液将手洗净烘干→进入普通更衣室脱下工作服放入更衣橱穿好外衣→更鞋室换下工作鞋。3.2.5.3进入万级洁净区人员穿衣程序：工作人员→进入车间首先在更鞋室更换工作鞋→再到普通更衣室脱下外衣→更换好非洁净区工作服→用皂液将手洗净烘干进入车间→洁净更鞋室更换洁净区工作鞋→一更脱下普通工作服→进入万级缓冲间洗手、消毒→更换万级区工作鞋，领取万级区工作服、手套→二更穿上万级区工作服，戴上手套→进入万级工作区。3.2.5.4退出万级洁净区人员脱衣程序：工作人员→退出万级工作区→更换万级区工作服→进入万级缓冲间洗手、消毒→二更脱下洁净服放入衣袋→一更穿上普通工作服→洁净更鞋室更换普通工作鞋→再次洗手烘干→普通更衣室换下工作服放入更衣橱→更换好外衣→更鞋室换下工作鞋。3.2.8个人卫生制度： 3.2.8.1所有员工至少每年体检一次，合格后方可参与生产操作与管理。3.2.8.2要养成良好的操作卫生和个人卫生习惯，自觉保持卫生清洁。3.2.8.3进入生产区域要穿戴好规定的工作服，严禁带手饰、耳环、不得抹化妆品，勤洗手。

3.2.8.4工作服要保持清洁，无污迹，油泥等，纽扣全部扣齐，内衣、头发不得外露，工、用具、设备及时擦洗。

3.2.8.5在洁净区工作还必须遵守卫生要求和无菌制度。3.2.9无菌制度 3.2.9.1除遵守“个人卫生制度”及有关工艺卫生要求外，还必须做到以下几方 面的要求。

3.2.9.2严格体检，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者，不得进入洁净区操作。3.2.9.3 严禁携带一切私物，杜绝留长指甲，眼镜须用75%酒精消毒半分钟以上。

3.2.9.4 保持个人卫生。3.2.9.5 工作时保持肃静、不准大声喧哗，洁净区内操作人员动作应尽量缓慢，避免剧烈动作。

3.2.9.6 必须随手关门，严禁缓冲间、传递窗、烘箱等各室房门对开，人员进出次数应尽可能减少，避免增加洁净区门的开关次数，保持洁净区的风量、风压。3.2.9.7 每次休息或手套碰破或脏污时要更换手套。3.2.9.8生产使用的物料应按其清洁规程进行清洁后方可进入洁净区。4 生产工艺的操作要求

4.1 原辅料、包材的采购、到货验收、入库储存： 4.1.1 供销部所采购的原辅料应符合本工艺规程规定的标准。4.1.2 原辅料到货后，仓库管理员根据《原辅料管理制度》对到货物品进行外观检查，符合要求后放入待验区，请qa人员按《原辅料取样操作规程》取样并送qc进行检验。仓库管理员接到该批原辅料的检验合格报告单后，将其转到合格区按《原辅料入库程序》办理正式入库手续。4.1.3 包材到货后，仓库管理员按《包装材料管理制度》进行外观检查后，请质管部进行内在质量检查，见到质管部签署的该批包材质量合格并同意入库的报告单后，将其转到合格区按《包装材料入库程序》办理正式入库手续。

第五篇：甲硝唑注射液说明书

甲硝唑注射液说明书 【药品名称】

通 用 名：甲硝唑注射液

英 文 名：Metronidazole Injection

汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye

本品主要成份及其化学名称为： 甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）

分 子 式：C6H9N3O3

分 子 量：171.16

【性

状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/L。血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8L/kg。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清T1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清T1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清T1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清T1/2为75小时、35小时和25小时。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】静脉滴注。

1、成人常用量

厌氧菌感染：静脉给药首剂15mg/kg，继以7.5mg/kg维持，每次最大剂量不超过1g，每8~12小时1次，静滴时间在1小时以上。疗程7日或更长。

2、小儿常用量

厌氧菌感染的注射剂量同成人。【不良反应】

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常，某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

（1）胃肠反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味；

（2）少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白细胞减少等，均属可逆性，停药后自恢复。

（3）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。

（4）局部反应如血栓性静脉炎等。

（5）其他有发热、阴道念珠菌感染，尿色发黑可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

（1）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

（2）本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时，才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。

（2）本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇。若必须用药，应中断授乳。并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变，需监测血药浓度。如疗程发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

【药物相互作用】

（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

（2）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

（4）本品干扰双硫仑代谢，两者合用，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜用本品。

（5）本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【规格】250ml:500mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。