长春西汀注射液说明书

第一篇：长春西汀注射液说明书

长春西汀注射液2ml:20mg说明书

【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg 加入500ml液体内，缓慢滴注。【不良反应】

1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。2.精神神经系统：有时头疼、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。5.血液：有时可出现白细胞减少。

6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。【禁忌】

1.对本品过敏者禁用；

2.颅内出血后尚未完全止血者禁用；

3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。【注意事项】

1.本品不可静脉或肌内推注。

2.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。3.本品含山梨醇，糖尿病病人应用时注意。【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用；

2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。【药理作用】

药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。生殖毒性：大鼠试验未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。【药代动力学】

本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30；可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸，由肾脏排泄，其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

第二篇：长春西汀的临床应用进展

长春西汀的临床应用进展

韦敏,肖亿(广西柳州市人民医院柳州545001)摘要: 长春西汀系脑血管护张剂,能增加缺血区的正常脑血流量。本文介绍该药的临床应用。关键词:长春西汀;临床应用

中图分类号:R973 文献标识码:B 文章编号:1006-3765(2006)02-0119-02

长春西汀(vinpocetine)是从夹竹桃科小蔓长春花提取的生物碱,经合成、筛选一系列衍生物而开发的阿扑长春胺酸乙酯制剂〔1〕,系脑血管扩张剂,能维持或恢复脑血管的生理性扩张,增加缺血区的正常脑血流量,提高脑对血氧的利用率,改善缺氧脑组织的代谢。由于该药具优良的临床疗效,应用范围日益广泛,现就其在临床应用作一综述。1 在神经内科领域的应用研究

1.1 缺血性脑血管病 Feigin等〔2〕对30例急性脑梗死患者随机分为两组,每组15例:对照组单用低分子右旋糖酐治疗,治疗组则合并使用长春西汀(先10mg·d-1静脉给药,1周后改为口服10mg,1日3次,连用30d),治疗结束后,对照组有4例预后不良,治疗组有3例预后不良,3月后对照组有5例预后不良,而治疗组只有2例预后不良。Bonoczk等〔3〕用TCD检测长春西汀对脑卒中患者血流量的影响,证实长春西汀可以增加局部脑血流量,增加脑实质对氧的利用率。范晓兰〔4〕将74例缺血性脑血管病患者在常规治疗基础上加长春西汀20mg静脉滴注,每日1次,连续使用15d,显效31例,好转31例,总有效率83.3%。应用长春西汀治疗缺血性脑血管病,为脑梗死的治疗开辟了一个崭新的途径。一旦CT确诊除外脑出血,即应早期使用长春西汀进行治疗,且时间越早恢复越好,如为进展型脑卒中,大部分可终止发展。王玉洁〔5〕采用正电子发射UV检测卒中后偏瘫患者局部脑血流量D+UGYE发现:临床运动障碍恢复前进行被动运动,可产生脑皮质相应区域+UGY增加,这与主动运动引起的+UGY增加相似。因而认为卒中后被动运动增加+UGY是运动功能恢复重要的第一步。研究结果表明:应用长春西汀注射液并主动或被动运动对于急性缺血性脑卒中患者有肯定疗效,神经功能缺损明显改善。目前认为大脑中动脉是能被超声可靠探测到的结构之一,TCD对探测闭塞性脑血管病和判断血管活性药效果有肯定作用〔6〕。1.2 健脑促智 衰老的一个重要特征是脑功能衰退及认知、记忆和智能的减退。早期药物,如罂粟硷、异克舒令、环扁桃酯、双嘧达莫等可松弛平滑肌,增加大脑血流量〔7〕。长春西汀通过抑制Ⅰ型磷酸二酶(PDE),使cCMP水平和活性增高,产生血管扩张作用,从而改善脑循环,并对血小板的作用产生影响。长春西汀能够剂量依赖性地提高与其记忆增强作用相作者简介:韦敏,女(1975.4～),毕业于桂林医学院药学系,主管药师,从事临床药学工作,联系电话:***对应的脑去甲肾上腺素能途径的活性,剂量越大,增强记忆的效果越好〔8〕。长春西汀还作用于脑干,增强上行去甲肾上腺素能及5-羟基色胺能途径的活性,而这两个途径都与记忆有关。老年人乙酰胆碱酯酶活性升高,ChAT活性降低,使脑内乙酰胆碱含量减少,导致认知、记忆功能减退。因此,乙酰胆碱促效剂成为一类重要的健脑益智,防治老年痴呆的药物。动物试验发现,长春西汀可使脑衰老的多巴胺释放下降受到显著抑制〔9〕,显著延长缺氧大鼠的存活时间〔10〕,提高与衰老性记忆下降有关的脑局部篮斑中去甲肾上腺素能神经元的触发速率〔11〕。

1.3 认知障碍 从伟东等〔12〕根据精神分裂症患者rCBF有减低这一研究成果,从改善患者rCBF的角度入手,应用长春西汀对精神分裂症患者认知障碍进行治疗,共观察了31例疗效已达显著进步以上的精神分裂症患者,随机分为研究组(16例)和对照组(15例),研究组在继续服用原抗精神病药物同时,加用长春西汀15mg·d-1;对照组不改变任何治疗。在给予长春西汀治疗前、后,对两组患者分别评定其认知障碍及脑血流状况,进行分析。结果:研究组治疗前后有显著好转,而对照组差异无显著性。从研究组与对照组治疗前、后CRT、CMS及WCST、TCD评定结果来看,长春西汀对改善精神分裂症患者认知障碍有益。该研究未能采用较先进的设备直接监测精神分裂症患者额叶局部脑血流的情况,因而不能确定长春西汀改善精神分裂症患者认知障碍的确切机制。但从研究的结果看,长春西汀对改善精神分裂症患者认知障碍之所以有效,主要作用机制是因为该药提高了精神分裂症患者大脑前动脉血流速度,增加了额叶局部脑灌注量,从而改善了精神分裂症患者的认知功能。

1.4 癫痫 Dutov等〔13〕观察了长春西汀对产伤引起的儿童癫痫的预防作用。41例治疗组中痫性发作的复发率为0,因此认为长春西汀有维护脑血液循环和抗癫痫作用。在对31例成年人的观察中,有20例发作显著减少或完全不发作,7例疗效不明显,只有1例症状加重,研究显示,长春西汀对全面强直一阵挛性发作特别是合并失神发作的患者控制较好。2 在眼科领域的应用研究

长春西汀脂溶性很高,易被组织吸收,分布广泛,可以通过血脑屏障,它通过阻断E通道,防止缺氧性损伤;通过抑制腺苷摄取,增强腺苷活性,从而保护了神经元;通过抑制活性,改善眼底血液循环,从而促进神经细胞功能的恢复和神经纤维的再生。

2.1 视网膜挫伤 眼外伤是视力损害的主要原因之一,外伤·119·引起的视网膜病变在眼科临床上比较常见。视网膜挫伤虽然从肉眼上很难看出,但其潜在的危害性是很大的,易造成视细 胞及视网膜色素上皮不可逆损伤,尤其当视网膜出血较多且伴有严重视力下降时,更容易引起供应视网膜的血管闭塞,造成轻度或极度缺氧状态,最后导致视细胞及视神经纤维退行性改变,从而失去其感光和传导功能,故临床上可表现为明显的视力下降甚至丧失。冯联兵等〔14〕对44例视网膜挫伤患者随机分为对照组22例,治疗组22例,对照组给予甲基泼尼松龙,甘露醇,维生素B族,扩血管药物综合应用1月,治疗组除上述药物外加用长春西汀30mg,qd,14d为1疗程,结果对照组有效率为12.0%,治疗组有效率86.96%。

2.2 改善视觉功能 研究发现,长春西汀能够改善眼底血液循环动力学,促进眼底的血液循环,提高视觉敏锐度。对视网膜中央动脉的阻塞和动脉粥样硬化性视网膜病变改善作用非常显著。长春西汀治疗老年视网膜黄斑退化效果良好,主要是因为脑血管血液循环系统的改善减轻了视网膜损害的严重积度〔15〕。3 在耳鼻喉科的应用

研究表明,长春西汀还能改善内耳血供不足,改善耳鸣,眩晕症状。4 不良反应

长春西汀的主要不良反应表现为恶心、呕吐、头晕、头痛、腹痛、腹泻、便秘,失眠,荨麻疹等,但都不严重,不需停药,适当对症处理即可缓解。吴秀霞等〔16〕采用Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验以及小鼠体内微核试验3种检测方法,结果长春西汀在Ames试验中5个检测剂量组的回变菌落数既不增加,也无剂量效应关系,在CHL细胞染色体畸变试验中本药3个剂量组畸变出现较多的是多倍体,出现例数与溶剂对照组比较基本一致。然而阳性对照组丝裂霉素C及环磷酰胺出现的类型较多,包括染色单体断裂,多倍体染色体易位,碎片,环状染色体,双着丝点等,而且数量较多,与溶剂对照组比较差异有非常显著意义(P<0.01)。小鼠微核试验与体外试验的结果基本一致,长春西汀3个剂量组的嗜多染红细胞中的微核出现率以及正常红细胞与嗜多染红细胞的比例与溶剂对照组基本一致,均在正常范围内,表明本药既无致突变作用,也无骨髓抑制作用。应用展望

长春西汀不仅能治疗脑血管供血不足及其不良后果的预防和治疗,还能改善健康人的精神活动,对其功能性症状也有较好效果。因此自从该药在匈牙利上市后,许多国家也争取到了仿制的权利,竞相开发上市,含长春西汀的复方制剂不断问世,该药的广泛应用于临床,使众多的患者得到了有效治疗。总之,长春西汀不良反应少,程度轻,耐受性好,临床药理作用广泛,是一个有广阔应用前景的药物。参考文献

第三篇：甘露醇注射液说明书

【药品名称】

通用名：复方甘露醇注射液

商品名：丰海露

汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】

本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。[性 状] 本品为无色的澄明液体。[药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。

[药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。

葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。[适应症]（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼

内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。

尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。[用法用量] 静脉滴注，每次100～250ml，每日1～4次。可根据病情酌情使用。[不良反应]（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；

（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。[禁忌]（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者；（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。[注意事项]（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；

（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查k、na、bun、cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。

（4）使用12小时后无尿者，应停用。

（5）心功能不全者，应慎用。

（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。[孕妇及哺乳期妇女用药]（1）本品可透过胎盘屏障；（2）是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

[儿童用药] 尚不清楚，不推荐使用。[老年患者用药] 老年人应用本品较易出现肾损害，应适当控制用量。[药物相互作用]（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿及和碳酸酐酶抑制剂的利尿作用和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。[规 格] 250ml:甘露醇37.5g与无水葡萄糖12.5g与氯化钠1.125g。[贮 藏] 遮光，密闭保存。[包 装] 玻璃输液瓶装，每瓶250ml。[有 效 期] 暂定2年 [批准文号] 国药准字h20052312篇二：甘露醇注射液说明书

甘露醇注射液

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药品名称: 成份: 适应症: 规格: 通用名称：甘露醇注射液 英文名称：mannitol injection 商品名称：甘露醇注射液 本品主要成份及其化学名称:d-甘露糖醇。（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。（6）作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。（7）术前肠道准备。250ml：50g。

用法用量: 不良反应: 1.成人常用量：（1）利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。（5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。（6）肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。2.小儿常用量:（1）利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。

（1）水和电解质紊乱最为常见。

①快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚，血容量迅速大量增多（尤其是急、慢性肾功能衰竭时），导致心力衰竭（尤其有心功能损害时），稀释性低钠血症，偶可致高钾血症；

②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿;③大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。

（2）寒战、发热。

（3）排尿困难。

（4）血栓性静脉炎。

（5）甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。

（7）头晕、视力模糊。

（8）高渗引起口渴。

（9）渗透性肾病(或称甘露醇肾病)，主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明，可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成。临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。

禁忌: ①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担;②严重失水者;③颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外;④急性肺水肿，或严重肺瘀血。

注意事项:（1）除作肠道准备用，均应静脉内给药。

（2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。（3）根据病情选择合适的浓度，避免不必要地使用高浓度和大剂量。

（4）使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。（5）用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。

（6）下列情况慎用：

①明显心肺功能损害者，因本药所致的突然血容量增多可引起充

血性心力衰竭;②高钾血症或低钠血症;③低血容量，应用后可因利尿而加重病情，或使原来

低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;④严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚，引起

血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；

⑤对甘露醇不能耐受者。

（7）给大剂量甘露醇不出现利尿反应，可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗 发生。

（8）随访检查：血压；肾功能；血电解质浓度，尤其是na＋和k＋；尿量。

孕妇及哺乳期妇女用药:（1）甘露醇能透过胎盘屏障。

（2）是否能经乳汁分泌尚不清楚。

儿童用药: 老年用药: 药物相互作用: 药物过量: 性状: 贮藏: 包装: 有效期: 执行标准: 批准文号: 生产企业: 药物分类: 未进行该项实验且无可靠参考文献。老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。适当控制用量。（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关。（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。应尽早洗胃，给予支持，对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。本品为无色的澄明液体。遮光，密闭保存。输液瓶装。250ml/瓶，30瓶/箱。24个月。《中国药典》2005年版二部。国药准字h32026395。江苏正大天晴药业股份有限公司 血液制品/血容量扩充/水糖电解质酸碱平衡调节剂篇三：甘露醇说明书

【药物名称】

中文通用名称：甘露醇 英文通用名称：mannitol 其它名称：甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、cordycepic acid、d-mannitol、manicol、manita、manna sugar、mannidex、mannitolum、osmitrol 【临床应用】 1.用于治疗各种原因(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引起的脑水肿，可降低颅内压，防止脑 疝。

2.用于降低眼内压，应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。3.用于渗透性利尿，预防多种原因(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降

低及血容量减少而出现少尿、无尿)引起的急性肾小管坏死，以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引 起的少尿。4.作为辅助利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿，尤其是伴有低 蛋白血症时。5.用于某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂剂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述 物质的排泄，并防止肾毒性。6.作为冲洗剂，用于经尿道内前列腺切除术。7.用于术前肠道准备。

【药理】 1.药效学 本药是组织脱水剂，为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内很少被重吸

收，从而起到渗透利尿作用。具体表现为：(1)组织脱水作用。通过提高血浆胶体渗透压，使组织

内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容 量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mmol/l，注射甘露醇 100g可使 2000ml细胞内水分转 移至细胞外，尿钠排泄 50g。(2)利尿作用。本药通过增加血容量，促进前列腺素i2分泌，从而扩张

肾血管、增加肾血流量(包括肾髓质血流量)；此外，本药自肾小球滤过后极少(小于 10%)由肾小管

重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。动物穿刺实验发现，应用大剂量本药后，通过近端小管的水、na+仅分别增多 10%-20%和

4%-5%，而到达远端肾小管的水、na+则分别增加 40%和 25%(可能因肾髓质血流量增加，使髓质内尿

素和na+流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差)，提示亨氏袢减少对水、na+的重吸收在本药利尿 作用中占重要地位。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，所以当某些药物和毒物中毒时，可使这些物质在肾小管内的

浓度下降，减小肾脏毒性，并可加快肾脏排泄。本药常用于对缩瞳药和碳酸酐酶抑制药无反应的患

者。与甘油比较，口服甘油比静脉输注甘露醇或尿素更为安全，而本药的优点是起效时间更快，利

尿作用更强，降低眼内压的持续时间也较长，缺点是使电解质丢失较多，颅内液体过剩的反弹更大。

与尿素比较，本药溢出后的组织坏死较少，在肾衰竭患者中使用更安全，且刺激性小，导致血栓性 静脉炎的概率也较低。2.药动学 本药口服吸收很少，静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。静脉注射后 15 分 钟内出现降低眼内压和颅内压作用，达峰时间为 30-60 分钟，维持 3-8 小时。静脉注射后 0.5-1 小时出现利尿作用，维持 3 小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故 一般情况下经肝脏代谢的量很少。半衰期为 100 分钟，急性肾衰竭者可延长至 6 小时。肾功能正常 时，静脉注射本药 100g，80%于 3 小时内经肾脏排出。

【注意事项】 1.禁忌症(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括试用本药无反应者(因本药积聚可引起血

容量增多，加重心脏负担)。(2)严重脱水者。(3)颅内活动性出血者(但颅内手术时除外)。(4)急性 肺水肿或严重肺淤血者。(5)孕妇。2.慎用(1)明显心肺功能损害者(因本药所致的血容量突然增多可引起充血性心力衰竭)。(2)高钾

血症或低钠血症者。(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容

所掩盖)。(4)严重肾功能不全者(因排泄减少使本药在体内积聚，引(转载于:甘露醇注射液说明书)起血容量明显增加，加重心脏 负荷，诱发或加重心力衰竭)。(5)对本药不能耐受者。3.药物对老人的影响 老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多，应适当控制用量。4.药物对妊娠的影响 本药能透过胎盘屏障，孕妇禁用。美国食品和药品管理局(fda)对本药的妊 娠安全性分级为 c 级。5.药物对哺乳的影响 本药是否能经乳汁分泌尚不清楚。6.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间随访检查血压、肾功能、电解质(尤其是na+和k+)、尿量。

【不良反应】

1.心血管系统 静脉滴注速度过快，可致心动过速、心力衰竭(尤其有心功能损害时)。2.中枢精神系统 静脉滴注速度过快，可致头痛、眩晕。3.泌尿生殖系统 可见排尿困难，少见高渗性非酮症糖尿病昏迷。静脉滴注速度过快，可见尿潴留、脱水等。大剂量长时间给药，可引起肾小管损害及血尿。此外，老年人(因肾血流量减少)及及低钠、脱水患者常见渗透性肾病，表现为尿量减少，甚至出现急性肾衰竭，其作用机制可能与大剂量快速

静脉滴注引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤有关。4.消化系统 可见口干(高渗状态引起)。静脉滴注速度过快，可致恶心、呕吐。5.血液 常见水和电解质紊乱，如：(1)快速大量静脉注射本药可引起体液积聚，血容量迅速大量

增多，导致稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿；

大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。此外，可见血栓性静脉炎。

6.眼 静脉滴注速度过快，可致视物模糊。7.过敏反应 可见过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等。极个别病例在静脉 滴注 3-5 分钟后出现打喷嚏、流鼻涕、舌肿、呼吸困难、意识丧失等，应立即停药，对症处理。8.其它 静脉滴注速度过快，还可致胸痛、寒战、发热，注射部位有轻度疼痛。如本药外渗，可致 组织水肿，渗出较多时可引起组织坏死。【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.本药可增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与它们合用时应调整剂量。

2.本药可增加洋地黄类药的毒性作用(与低钾血症有关)。3.顺铂与本药同时缓慢静脉滴注，可减轻顺铂的肾和胃肠道反应。4.本药可降低亚硝脲类抗癌药及丝裂霉素的毒性，但不影响其化疗疗效。5.本药可降低两性霉素 b 的肾损害作用。6.本药可降低秋水仙碱的不良反应。

【给药说明】 1.避免与血液配伍，否则会引起血液凝集及红细胞不可逆皱缩；避免与无机盐类药物(如氯化钠、氯化钾等)配伍，以免这些药物引起甘露醇结晶析出。2.本药遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再 使用。当药物浓度高于 15%时，应使用有过滤器的输液器。3.除作肠道准备用外，其它治疗时均应静脉给药，滴速为 10ml/min。4.根据病情选择合适的浓度和剂量，避免不必要的高浓度和大剂量用药。5.使用低浓度和本药氯化钠溶液能降低过度脱水和电解质紊乱的发生。6.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。7.用药中一旦出现糖尿病高渗性昏迷，即血糖升高(大于 20mmol/l)、高血钠(大于

150mmol/l)、高 血浆渗透压(大于 320mosm/l)、尿糖阳性、酮体阴性，应立即停药，并尽快纠正。8.静脉滴注时如漏出血管外，可用 0.5%普鲁卡因液局部封闭，并热敷处理。9.大剂量给予本药不出现利尿反应，但可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗状态的发生。

10.本药过量时给予支持、对症处理，监测血压、电解质和肾功能。

【用法与用量】

成人

·常规剂量

·口服给药 用于肠道准备，在术前 4-8 小时，以 10%溶液 1000ml 于 30 分钟内服完。·静脉滴注 1.利尿：一次 1-2g/kg，一般用 20%溶液 250-500ml，并调整剂量使尿量维持在每小时 30-50ml。

2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次 1.5-2g/kg 配制为 15%-25%溶液，并于 30-60 分钟内滴完。衰弱患者剂量应减至 0.5g/kg。注意检测肾功能。3.减轻脊髓水肿和继发性损害：每次以 20%溶液 250ml 滴注，一日 2 次，连用 5-7 次。4.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次 0.2g/kg，以 20%溶液于 3-5 分钟内滴完，如用药

2-3 小时后 每小时尿量仍低于

30-50ml，最多再试用 1 次，如仍无反应则应停药。5.预防急性肾小管坏死：先给药 12.5-25g，10 分钟内滴完，若无特殊情况，再给 50g于1小时内 滴完，若尿量能维持在每小时 50ml 以上，则可继续应用 5%溶液，若无效则立即停药。6.治疗药物、毒物中毒：本药 20%注射液 250ml 静脉滴注，调整剂量使尿量维持在每小时 100-500ml。儿童

·常规剂量

·静脉滴注

1.利尿：一次 0.25-2g/kg或 60g/m2，以 15%-20%溶液 2-6 小时内滴完。2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次 1-2g/kg或 30-60g/m2，以 15%-20%溶液于

30-60 分钟内滴 完。衰弱患者剂量减至 0.5g/kg。3.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次 0.2g/kg或 6g/m2，以 15%-25%溶液滴注 3-5 分钟，如用药后

2-3 小时尿量无明显增多，可再用 1 次，如仍无反应则停药。4.预防急性肾小管坏死：一次 1-2g/kg。5.治疗药物、毒物中毒：本药 2g/kg或 60g/m2，以 5%-10%溶液滴注。

·静脉注射 治疗脑水肿：首剂 0.5-0.75g/kg，以后一次可用 0.25-0.5g/kg，每 4-6 小时 1 次。

【制剂与规格】

甘露醇注射液(1)50ml:10g。(2)100ml:20g。(3)250ml:50g。贮法：避光，密闭保存。篇四：甘露醇注射液说明书

【药品名称】

通用名：复方甘露醇注射液

商品名：丰海露

汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】

本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。[性 状] 本品为无色的澄明液体。[药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。

由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。[药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。

葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。

氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。[适应症]（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼

内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。

尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。[用法用量] 静脉滴注，每次100～250ml，每日1～4次。可根据病情酌情使用。[不良反应]（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；

（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。[禁忌]（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者；（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。[注意事项]（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；

（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查k、na、bun、cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。

（4）使用12小时后无尿者，应停用。

（5）心功能不全者，应慎用。

（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。[孕妇及哺乳期妇女用药]（1）本品可透过胎盘屏障；（2）是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

[儿童用药] 尚不清楚，不推荐使用。[老年患者用药] 老年人应用本品较易出现肾损害，应适当控制用量。[药物相互作用]（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿及和碳酸酐酶抑制剂的利尿作用和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。[规 格] 250ml:甘露醇37.5g与无水葡萄糖12.5g与氯化钠1.125g。[贮 藏] 遮光，密闭保存。[包 装] 玻璃输液瓶装，每瓶250ml。[有 效 期] 暂定2年 [批准文号] 国药准字h20052312篇五：甘露醇注射液说明书

甘露醇注射液说明书

【批准文号】

国药准字h20033747 【中文名称】

甘露醇注射液

【产品英文名称】 mannitol injection 【生产企业】 山东鲁抗辰欣药业有限公司

【功效主治】

（1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

（6）作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。（7）术前肠道准备。

【化学成分】

本品主要成分及其化学名称:d-甘露糖醇。分子式：c6h14o6 分子量:182.17 【药理作用】

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mosm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素ⅰ2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其他溶质的重吸收。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量。另外也有一定的组织脱水作用。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对

渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。

【药物相互作用】

（1）可增加洋地黄毒性作用，与低钾血症有关；（2）增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合用应调整剂量。

【不良反应】

（1）水和电解质紊乱最为常见；（2）寒战、发热、过敏、口渴；（3）排尿困难；（4）血栓性静脉炎；（5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死；（6）头晕、视力模糊；（7）渗透性肾病。

【禁忌症】

（1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者；（2）严重失水者;（3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）；（4）急性肺水肿或严重脑充血；（5）糖尿病患者；（6）过敏体质者；（7）肾病患者；肌酐值大于正常者。

【产品规格】 250ml:50g 【用法用量】 1.成人常用量：

（1）利尿。常用量为按体重1~2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30~50m1。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25~2g/kg，配制为15%~25%浓度于30~60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3~5分钟内静脉滴注，如用药后2~3小时以后每小时尿量仍低于30~50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。

（4）预防急性肾小管坏死。先给予12.5~25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴；若无效则立即停药。

（5）治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100~500ml。（6）肠道准备。术前4~8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。2.小儿常用量：

（1）利尿。按体重0.25~2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%~20%溶液2~6小时内静脉滴注。

（2）治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1~2g/kg或按体表面积30~60g/m2，以15%~20%浓度溶液于30~60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。（3）鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%~25%浓度静脉滴注3~5分钟，如用药后2~3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。

（4）治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%~10%溶液静脉滴注。

【贮藏方法】

遮光，密闭保存。

【注意事项】

（1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死；（2）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理；（3）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查k、na、cl、bun、cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。（4）使用12小时后无尿者，应停用。（5）心功能不全者，应慎用。（6）用药期间应监测①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。

第四篇：双黄连注射液说明书

注射用双黄连（冻干）说明书

警示语：

1、对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。

2、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用

3、不得超过剂量或浓度应用。

4、本品不应与其他药品混用。

5、本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。

6、本品在溶解过程中如出现混浊或沉淀，则禁止使用。

7、如出现皮疹，应立即停药

【药品名称】通用名称：注射用双黄连（冻干）

汉语拼音：zhusheyong shuanghuanglian 【成 分】连翘、金银花、黄芩。

【性 状】本品为黄棕色的无定形粉末或疏松固体状物；有引湿性。【功能主治】清热解毒，辛凉解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；急性上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述证候者。

【规 格】每支装600mg 【用法用量】静脉滴注。每次每千克体重60mg，一日1次；或遵医嘱。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。

【不良反应】1.静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后可消失。2.皮肤反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。3.药物热：高热、寒战。4.血管神经性水肿：眼睑开始充血、水肿，继而扩展至鼻梁、口唇、喉部，声嘶、喉喘鸣和呼吸困难。5.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。6.消化系统：恶心、呕吐、胃肠不适、肠痉挛、腹泻、黄疸等，一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。7.循环系统：血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。8.神经系统：神志不清、头昏、头痛。9.呼吸系统：咳嗽、哮喘。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对过敏体质者应注意监护，对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。4.不得超过剂量或浓度（建

议静脉滴注时药液浓度不应超过1.2%）应用，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。5.静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-60滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。6.本品与生理盐水或5-10%溶液配伍时如出现浑浊或沉淀，请勿使用（本品最佳配伍ph值为6-8）。首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给与脱敏治疗。8.本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药理毒理】经动物实验其结果显示本品对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用；另外具有解热和抗炎效应。

【贮藏】避光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

【包装】玻璃管制注射剂瓶包装，每盒装12支 【有效期】30个月 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字z10960058 【生产企业】《企业名称：哈药集团中药二厂

生产地址：哈尔滨市道里区机场路243号篇二：双黄连注射液项目可行性研究报告(发改立项备案+2014年最新案例范文)详细编制方案

目录

一、双黄连注射液项目必要性及可行性研究主要内容..........................................3

二、双黄连注射液项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求....3 第二部分甲级资质单位编制双黄连注射液项目可行性研究报告大纲（2014发改

委标准）.................................................................................................................................5 第三部分关于双黄连注射液项目可研不同用途及编制重点差异的说明.............11

一、双黄连注射液项目可研报告按用途分类构成................................................11

二、用于发改委立项的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明....................................................................................................................................................11

三、用于银行贷款的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明.12

四、用于申请用地的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明.13

五、用于ipo上市募投的双黄连注射液项目可研报告编制独特性说明.....15 第四部分 双黄连注射液项目可研编制热点问题与专家答疑集锦........................16

一、企业在项目立项备案过程中需要做哪些工作来提高通过率？...............16

二、哪些项目可行性研究报告需要具有发改委甲级资质的机构撰写？.....17 供哪些服务？........................................................................................................................18

五、双黄连注射液项目可行性研究报告审批流程及各阶段提交材料清单？....................................................................................................................................................19 第五部分 双黄连注射液项目可行性研究方案设计（市场前景+技术可行性+经济

可行性）..............................................................................................................................21

一、“申报单位及项目概况”部分编写要点说明...................................................21

二、“发展规划、产业政策和行业准入分析”部分编写要点说明.................21

四、“节能方案分析”部分编写要点说明.................................................................22

五、“建设用地、征地拆迁及移民安置分析”部分编写要点说明.................23

六、“环境和生态影响分析”部分编写要点说明...................................................24

七、“经济影响分析”部分编写要点说明.................................................................25

八、“社会影响分析”部分编写要点说明.................................................................26 第六部分 双黄连注射液项目可行性研究报告范文节选（基于成功案例）......28

一、项目建设投资估算方案...........................................................................................28

二、企业介绍说明（图形数据归纳直观化）..........................................................29

三、项目总平面布置图设计方案（根据要求可做效果图）.............................29

四、项目综合能耗方案设计...........................................................................................30

五、项目投资构成方案设计...........................................................................................31

六、项目设备选型方案设计...........................................................................................33

七、项目生产工艺流程方案设计..................................................................................35

八、项目市场前景分析（基于大量数据）...............................................................36

九、项目盈利模式分析.....................................................................................................38

十、项目盈亏平衡分析.....................................................................................................38

一、双黄连注射液项目可研报告涉及关键词..........................................................40

二、编制团队构成..............................................................................................................40

三、双黄连注射液项目可行性研究报告（2014版甲级资质）编制工作流程....................................................................................................................................................40 第八部分最新可行性研究成功案例（包括但不限于）............................................42

一、双黄连注射液项目必要性及可行性研究主要内容

二、双黄连注射液项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求 第一，从提供投资效益、规避风险的角度出发，更加注重对市场的深入分析、技术的先进适用性评价和产业、产品结构的优化；

第二，从以人为本的角度出发，全面关注投资建设对所涉及人群的生活、生产、教育、发展等方面所产生的影响；

第三，从全面发展的角度出发，深入分析投资建设对转变经济增长方式和促进社会全面进步所产生的影响；

第四，从协调发展的角度出发，综合评价投资建设对城乡、区域、人与自然和谐发展等方面的影响；

第五，从可持续的角度出发，统筹考虑双黄连注射液项目投资建设中资源、能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素，促进循环经济的发展。篇三：三精双黄连药品说明书

读下面的药品说明书时，重点看清功能主治、用法用量、注意事项、生产日期（有效期）等，真正弄清说明书的要求。

药品说明书是指导合理用药的关键，用药时要重点看清药品的适用症和禁忌症、不良反应、用法与用量、储存和生产日期（有效期）等说明。下面以《双黄连口服液说明书》为例，看看服药应注意什么。

三精 双黄连口服液说明书 otc 【药品名称】 品 名：双黄连口服液

汉语拼音：shuanghuanglian koufuye 【成 份】金银花、黄芩、连翘，辅料为蔗糖。

【性 状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。

【作用类别】本品为感冒类非处方药药品。

【功能主治】清热解毒。用于风热感冒发热、咳嗽，咽痛。

【用法用量】口服，一次2支，一日3次。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.风寒感冒者不适用，其表现为严寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。

6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。7.连续服用应向医师咨询。8.药品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。11.如正在服用其他药品，使用本品请咨询医师或药师。

【规 格】每支装10毫升。【贮 藏】密封，避光，置阴凉处。

【包 装】玻璃瓶，每支装10毫升，每盒10支【有 效 期】二年

【批准文号】国药准字z10920053 【生产企业】 企业名称：哈药集团三精制药股份有限公司

地 址：哈尔滨动力区哈平路223号 邮政编码：150069 双黄连注射液药理作用及临床用途 摘要：双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘三味药材提取制成的棕红色澄明液体。功能主治：清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。本文就双黄连注射液的药理作用和临床用途进行阐述。

关键词：双黄连注射液 药理作用 临床用途 1 药理作用 1.1 连翘：功能与主治[1]：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。药理作用[2]：抗病原微生物、抗炎、解热、保肝，其他药理作用还包括：抗休克、止吐、利尿、毒性。1.2 黄芩：功能与主治[1]：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。药理作用[2]：抗菌、抗炎及免疫、对其他活性物质的影响、镇静解热、抗aids等病毒、调血脂，其他药理作用还包括：抑制醛糖还原酶、降压、毒性。1.3 金银花：功能与主治[1]：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。药理作用[2]：抗病原微生物、解热抗炎、免疫调节，其他药理作用还包括：保肝、降脂、抗生育、止血、毒性。2 临床应用 2.1 呼吸系统疾病 陈刚[3]（临邑县临邑镇卫生院赵家卫生室）自2000年1月至2007年1月收治小儿喘息性支气管炎170例，采用双黄连注射液雾化吸入治疗，效果良好。应用本品雾化吸入治疗有效安全、无不良反应、简便易行、可供广大乡村卫生工作者选用。2.2 消化系疾病 结肠内灌注双黄连注射液，可以在结肠内保留较长的时间，使药物被充分吸收利用而起到直接杀灭病毒、消除病原的作用，并能解除平滑肌痉挛，从而减少肠蠕动，促进水、电解质的再吸收，达到治疗腹泻的作用。双黄连注射液结肠灌肠，操作简单，患儿痛苦少，治疗秋季腹泻有良好疗效，值得临床应用。2.3 五官科疾病 张东法[5]采用双黄连注射液治疗单疱病毒性角膜炎32例，治疗方法：双黄连注射液60ml加入生理盐水500ml中静脉滴注，每日1次，10天为1疗程。应用双黄连注射液后症状迅速改善，不良反应少，并能有效地控制复发。2.4 妇科疾病 吴海燕[7]等观察双黄连注射液体外对解脲支原体(uu)的影响，即用液体培养基获取uu后用扫描电镜观察其形态特征，同种方法观察加入双黄连注射液uu标本。用双黄连加入基质，制成栓剂治疗135例患者，治愈率66.6％。与口服罗红霉素的患者对比，差异显著，用双黄连栓阴道内置药治疗女性生殖道uu感染优于口服罗红霉索。2.5 泌尿系疾病 严凤山，孔祥敏[8]自1994年1月～11月为进一步提高病房中医药治疗率，对泌尿系感染的患者,采用双黄连注射液静脉点滴治疗，收到了较好疗效。通过临床运用证明，双黄连注射液治疗泌尿系感染疗效可靠，同时42例中未见有明显副作用出现。2.6 中毒 林桥文[9]等,将52例乌头碱中毒患者随机分成治疗组和对照组，2组患者先予洗胃或催吐、导泻，在此基础上治疗组采用双黄连注射液滴注，然后输液；对照组则予对症治疗，如镇静、抗心律失常、治疗低血压等，然后输液。观察并记录2组患者临床症状改善情况和时间，结果治疗组疗效明显优于对照组(p<0.01)；心律失常恢复时间，治疗组早搏、房颤及房扑在30min内全部恢复，窦性心动过缓在24h内恢复，对照组24 h内恢复者仅4例；2组临床症状改善时间：治疗组(45.2±8.7)min，对照组(28.2±6.8)h；治疗组低血压的症状在60min内恢复正常，对照组均在24 h以上恢复正常，均有非常显著性差异(p<0.01)。结论

双黄连注射液治疗乌头碱中毒有特效。2.7感染 张文奇[10]采用双黄连注射液治疗流行性出血热发热期患者，取得显著疗效。选择流行性出血热(简称出血热)发热期患者66例，随机分为双黄连治疗组(治疗组)与病毒唑常规治疗组(对照组)。两组均以治疗后的第7日情况作为对照时间。结果治疗组痊愈20例(58.82％)，有效12例(35.29％)，无效2例(5.88％)，总有效率94.12％；对照组痊愈13例(40.63％)，有效14例(43.75％)，无效5例(15.63％)，总有效率84.38％。两组治愈率及总有效率比较，治疗组均高于对照组(p<0.05)。双黄连注射液其主要功效为抗菌、抗病毒、消炎及增强机体免疫力，对流行性出血热中医治以表里双解，气血两清。已有大量临床资料报道双黄连注射液用于呼吸道、泌尿系及妇科感染性疾病有良好效果。从本临床资料来看，其用于出血热发热期的治疗效果亦肯定，且优于西药病毒唑，又无毒副作用。故此认为双黄连注射液可推广应用于流行性出血热发热期的治疗。2.8其他 张晓茹[11]观察双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足口病的临床疗效。将162例婴幼儿手足口病患儿随机分为2组，治疗组81例采用双黄连注射液保留灌肠治疗；对照组81例予板蓝根冲剂治疗。2组均给予退热、抗感染、补液等对症支持治疗，并对临床疗效进行比较。结果治疗组总有效率为97.53％，高于对照组的88.89％，2组比较差异有统计学意义(p<0.05)；治疗组的主要临床症状、体征缓解时间及病程明显优于对照组(p<0.05)；2组均未见明显不良反应。结论双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足口病疗效显著。参考文献：

[1]中国药典.2005年版一部.连翘项.[2]新编中药志.化学工业出版社.2001.12（第一卷）2002.1（第二卷）.[3]陈刚.雾化吸入双黄连注射液治疗小儿喘息性支气管炎85例临床观察[j].社区医学杂志.2008.6(8):69.[4]陈黎萍.双黄连注射液灌肠治疗小儿秋季腹泻48例临床观察[j].河北中医.2004.26(2):107.[5]张东法.双黄连注射液治疗单疱病毒性角膜炎.中华实用中西医杂志.2002.2（15）:1018.[6]杨路.双黄连注射液用于外科局部感染46例疗效观察[j].中华综合医学杂志.2001.2(2):134.[7]吴海燕，汤洁，孟蓓等.双黄连注射液治疗女性生殖道解脲支原体感染的研究.中医函授通讯.2000.19（6）:54-55.[8]严凤山，孔祥敏.双黄连注射液治疗泌尿系感染42例[j].四川中医.1995.8：32.[9]林桥文，谭丽蓉.双黄连注射液治疗乌头碱中毒的临床研究[b].现代中西医结合杂志.，2005.14（15）:1988-1989.[10]张文奇.双黄连注射液治疗流行性出血热临床体会[j].中国中医急症.2008.17(5).[11]张晓茹.双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足口病162例疗效观察[j].临床合理用药.2009.2(8):16.17.篇五：33 双黄连注射液

双黄连注射液生产工艺规程

目 录

概述 2 处方及依据

生产工艺流程及环境区域划分 4 生产工艺的操作要求 5 本产品工艺过程中所需sop名称及要求 6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项 7 半成品检查方法及控制 8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存 10 物料平衡及技术经济指标计算 11 设备一览表及主要设备生产能力 12 生产技术安全及劳动保护 13 劳动组织与岗位定员 14 综合利用和环境保护 附件1常用理化常数、换算表

附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）

一、目 的：建立双黄连注射液生产工艺流程，用于该产品的生产指导。

二、适用范围：适用于双黄连注射液产品的生产。

三、责 任 者：水针车间所有人员及质量管理部负责人、qa。

四、内 容： 1 概述 1.1 【兽药名称】 通用名：双黄连注射液

汉语拼音：shuanghuanglian zhusheye 1.2 【剂 型】注射剂 1.3 【性 状】本品为棕红色澄明液体。1.4 【功 能】清热解毒，疏风解表。1.5 【主 治】外感风热，肺热咳喘。1.6 【用法与用量】肌内注射：牛20-40ml；猪10-20ml。1.6 【规 格】每10ml相当于原生药15g。1.7 【包装规格】10ml×5支×120盒 1.8 【贮 藏】遮光，密封保存。1.9 【有 效 期】二年 2 处方和依据 2.1 处方：（批量：1000l）

金银花375kg 黄芩375kg 连翘750kg 按照提取工艺提取后，加注射

用水至1000l。2.2 依据 —《兽药国家标准汇编》第二册 3 生产工艺流程及环境区域划分 3.1生产工艺流程：见下图所示

图例 100 000级区

000级区 3.2 工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）3.2.1原辅料净化程序：原辅料→脱外包间脱去外包→原料暂存间→称量间→配料间 3.2.2安瓿瓶净化程序：安瓿瓶→脱外包间脱去外包→理瓶间码盘→粗洗→洗烘瓶间 精洗、干燥灭菌（3.2 工艺卫生和环境卫生（包括对净化级别要求）3.2.1原辅料净化程序：原辅料→脱外包间脱去外包→原料暂存间→称量间→配料间3.2.2安瓿瓶净化程序：安瓿瓶→脱外包间脱去外包→理瓶间码盘→粗洗→洗烘瓶间精洗、干燥灭菌（烘箱）→灌封间灌装药液→灭菌前暂存→灭菌、检漏、→灯检室灯检→包装室印字。

3.2.3外包装领用程序：外包装→仓库领取→暂存→包装间。3.2.4空气净化：控制区利用层流式整体空调净化，恒温、恒湿，换气次数万级区≥20次/h；空气过滤器为无纺布滤材，按规定方法检查菌落数（万级沉降菌/φ90皿0.5h）≤1.5个。压差：相邻不同级别洁净室压差为5mpa，洁净室与非洁净室压差为10mpa，洁净室与室外压差为12mpa。照度（lx）：配制灌封印字≥150 lx，其他≥100 lx。3.2.5工作人员更衣程序： 3.2.5.1进入非洁净区工作人员穿衣程序：工作人员→进入车间首先在更鞋室更换工作鞋→再到普通更衣室脱下外衣→更换好非洁净区工作服→用皂液将手洗净烘干→进入各自工作区。

3.2.5.2非洁净区工作人员退出工作区时脱衣程序：工作人员→离开各自工作区→用皂液将手洗净烘干→进入普通更衣室脱下工作服放入更衣橱穿好外衣→更鞋室换下工作鞋。3.2.5.3进入万级洁净区人员穿衣程序：工作人员→进入车间首先在更鞋室更换工作鞋→再到普通更衣室脱下外衣→更换好非洁净区工作服→用皂液将手洗净烘干进入车间→洁净更鞋室更换洁净区工作鞋→一更脱下普通工作服→进入万级缓冲间洗手、消毒→更换万级区工作鞋，领取万级区工作服、手套→二更穿上万级区工作服，戴上手套→进入万级工作区。3.2.5.4退出万级洁净区人员脱衣程序：工作人员→退出万级工作区→更换万级区工作服→进入万级缓冲间洗手、消毒→二更脱下洁净服放入衣袋→一更穿上普通工作服→洁净更鞋室更换普通工作鞋→再次洗手烘干→普通更衣室换下工作服放入更衣橱→更换好外衣→更鞋室换下工作鞋。3.2.8个人卫生制度： 3.2.8.1所有员工至少每年体检一次，合格后方可参与生产操作与管理。3.2.8.2要养成良好的操作卫生和个人卫生习惯，自觉保持卫生清洁。3.2.8.3进入生产区域要穿戴好规定的工作服，严禁带手饰、耳环、不得抹化妆品，勤洗手。

3.2.8.4工作服要保持清洁，无污迹，油泥等，纽扣全部扣齐，内衣、头发不得外露，工、用具、设备及时擦洗。

3.2.8.5在洁净区工作还必须遵守卫生要求和无菌制度。3.2.9无菌制度 3.2.9.1除遵守“个人卫生制度”及有关工艺卫生要求外，还必须做到以下几方 面的要求。

3.2.9.2严格体检，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者，不得进入洁净区操作。3.2.9.3 严禁携带一切私物，杜绝留长指甲，眼镜须用75%酒精消毒半分钟以上。

3.2.9.4 保持个人卫生。3.2.9.5 工作时保持肃静、不准大声喧哗，洁净区内操作人员动作应尽量缓慢，避免剧烈动作。

3.2.9.6 必须随手关门，严禁缓冲间、传递窗、烘箱等各室房门对开，人员进出次数应尽可能减少，避免增加洁净区门的开关次数，保持洁净区的风量、风压。3.2.9.7 每次休息或手套碰破或脏污时要更换手套。3.2.9.8生产使用的物料应按其清洁规程进行清洁后方可进入洁净区。4 生产工艺的操作要求

4.1 原辅料、包材的采购、到货验收、入库储存： 4.1.1 供销部所采购的原辅料应符合本工艺规程规定的标准。4.1.2 原辅料到货后，仓库管理员根据《原辅料管理制度》对到货物品进行外观检查，符合要求后放入待验区，请qa人员按《原辅料取样操作规程》取样并送qc进行检验。仓库管理员接到该批原辅料的检验合格报告单后，将其转到合格区按《原辅料入库程序》办理正式入库手续。4.1.3 包材到货后，仓库管理员按《包装材料管理制度》进行外观检查后，请质管部进行内在质量检查，见到质管部签署的该批包材质量合格并同意入库的报告单后，将其转到合格区按《包装材料入库程序》办理正式入库手续。

第五篇：甲硝唑注射液说明书

甲硝唑注射液说明书 【药品名称】

通 用 名：甲硝唑注射液

英 文 名：Metronidazole Injection

汉语拼音：jiaxiaozuo zhusheye

本品主要成份及其化学名称为： 甲硝唑（2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇）

分 子 式：C6H9N3O3

分 子 量：171.16

【性

状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药500mg后血药峰浓度为20mg/L。血清中的药物主要为原形，少量为2-羟甲基代谢物，二者均具抗菌作用。血清蛋白结合率低于20%，表观分布容积为0.6~0.8L/kg。脑脊液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。肝脓肿脓液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。血清T1/2为7~8小时，酒精性肝硬化患者血清T1/2为18小时（10~29小时），本品及其代谢产物60%~80%经尿排出，其中约20%以原形排出；6%~15%随粪便排泄。肾清除率10ml/min。本品及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清T1/2为2~6小时，腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝功能减退者血清清除减慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生儿，其血清T1/2为75小时、35小时和25小时。

【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】静脉滴注。

1、成人常用量

厌氧菌感染：静脉给药首剂15mg/kg，继以7.5mg/kg维持，每次最大剂量不超过1g，每8~12小时1次，静滴时间在1小时以上。疗程7日或更长。

2、小儿常用量

厌氧菌感染的注射剂量同成人。【不良反应】

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常，某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

（1）胃肠反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味；

（2）少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、白细胞减少等，均属可逆性，停药后自恢复。

（3）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等。

（4）局部反应如血栓性静脉炎等。

（5）其他有发热、阴道念珠菌感染，尿色发黑可能为本品代谢物所致，似无临床意义。

【禁忌】

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

（1）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

（2）本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

（1）本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时，才选用本品，但妊娠初3月内不宜应用。

（2）本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故不推荐用于授乳妇。若必须用药，应中断授乳。并在疗程结束后24~48小时方可重新授乳。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改变，需监测血药浓度。如疗程发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

【药物相互作用】

（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

（2）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。

（4）本品干扰双硫仑代谢，两者合用，患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜用本品。

（5）本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。

【药物过量】

大剂量可致抽搐。

【规格】250ml:500mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。