病例报告表填写说明

第一篇：病例报告表填写说明

病例报告表填写说明

1、本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案和有关资料，严格按方案执行。

2、病例报告表填写应用黑色签字笔用力填写，数据及用语务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。举例：原纪录为99.6 修改后纪录为99.6 96.7 LZH00.11.10(勿用橡皮擦、修正液遮盖或划许多道线)。

3、受试者编号填写：

4、受试者姓名拼音缩写四格必须填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母，四字姓名填写每一个字的首字母,如果姓名中名拼音只有一个字母，多的一格用横线居中划出。举例：张红Z H H O，张红旗 Z H Q I，欧阳红旗 O Y H Q ,王娥 W A E。

5、临床实验中心编号填写：

6、所有选择项目的□内用×标注。举例：×。所有应填写数字的□填写阿拉伯数字，位置多余的靠右侧填写，缺省方框用0填写。举例：20应在三格框中书写 0 2 0。

7、不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。

8、所有检验项目因故未查或漏查，应填写“ND”，并注明原因；不知道应填写“UK”；不能提供或不适用应填写“NA”。

9、时间使用24小时制。

10、临床研究期间如有不良事件发生，应如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。如有严重不良事件发生，应及时报告所在中心临床试验负责人，并由该试验中心负责人通知申办单位和伦理委员会，并在24小时内上报国家食品药品监督管理局。

11、各相关单位负责人及联系方式：（申办者、伦理委员会、药品食品监督管理局）

第二篇：病例报告表填写指

病例报告表填写指南

内容包括病例报告表的定义、填写和更正病例报告表的责任、病例报告表和试验方案的关系、病例报告表与原始文件的关系，填写病例报告表中常见的错误以及如何避免这些错误，申办者的审核过程，数据澄清表以及文件保存的要求。

ICH 将病例报告表（CRF）定义为一种印刷的、可视的或者是电子版的文件，用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息，向申办者报告。在这里我要指出的是电子版这个词，你们中的许多人可能还没有机会接触电子版的病例报告表，但制药业界的趋势是逐渐转向电子版 CRF。

我们从 ICH 指南中摘录了一些有关完成病例报告表的条例。首先，研究者应保证在病例报告表和所有其他报告中，其数据准确、完整、可读和及时。前三点，准确性、完整性和可读性大家在完成病例报告表时都比较注意，假设已经做到了这三点，那么第四点及时性常常是容易被忽略的但又是同样重要的。如果你已经在准确性、完整性和可读性上花了很多努力，但却拖了几个月才写下来的，那么这会削弱准确性、完整性和可读性。

第二个条例是关于病例报告表中来源于原始资料的数据。这些数据应该与原始文件一致，如有任何不同，应做出解释。当监查员来到你的中心，他或她会将原始文件和病例报告表中填入的内容进行比较。几乎在所有的情况下，二者均应相符，如不相符，你要知道其原因。最后一个是，“病例报告表中的任何修改必须标明日期、姓名缩写以及相应的解释，并且不能使原有的记录不能辨认。研究者应保存更改和更正的记录。” 也就是说，在填写病例报告表出现错误时，只要在错误的地方划上一条线，然后标明日期和你的姓名缩写。如果是一组数据出现了错误，如药物发放记录，你可以在整个错误处划线，然后签名以及日期，而不需要分别划许多线和改许多错。

签名单 : 签名单记录了所有授权填写和改正病例报告表人员的姓名和他们的首字母缩写，也记录了他们的真实签名。这是一份非常重要的文件，应该保存在中心的文件夹中。

病例报告表的用途：病例报告表的目的是为了保证根据试验方案的要求有效、完整地收集数据。这有利于分析和清晰地报告数据，其结果将对评价该药的疗效和安全性起决定性的作用。如果考虑一下申办者设计试验的理由，显然是为了收集疗效和安全性的信息。由于病例报告表是收集数据的主要载体，因此它是整个研究过程中非常关键和重要的一部分。

试验方案和病例报告表的关系 : 试验方案决定了病例报告表需要记录什么数据。所有在试验方案中特指的数据都应该记录在病例报告表中。这意味着研究者不要将未在试验方案中设定的信息写入病例报告表，否则会带来一些困难。在病例报告表上的任何“自由文字(free text)”都应该只是为了澄清数据。例如，我们常常在病例报告表的边缘部分见到填写的数据，那不是你该记录数据的地方。唯一可以允许自由文字的情况是，你在看了填入的数据后发现，假如不做一简短说明，你将会收到数据澄清表（Data Clarification Form, DCF）而被要求进一步说明。如果这样，是可以的，但如是收集数据，应避免这样填写。?? 原始文件 : 病例报告表中填入的内容以原始资料为依据。象我们前面看到的，原始文件是收集原始数据的地方，这些数据需要输入病例报告表中。所有的信息以及临床发现、观察或试验中其他活动的原始记录都是重建和评价临床试验所必须的。基本上这就是原始数据的来源。原始资料的一些例子如住院病历，门诊病历，实验室检查报告单（包括当地和中心实验室的报告），病人日记或者自评表。药物的发放记录，录音 / 录像数据以及自动仪器也是原始资料的来源。其他的例子有 X 光片，包括报告和片子，心电图记录（同样，包括心电图的报告以及微型胶卷）。病例报告表填写的术语 : 必须使用通用的标准医学术语，因为你可能参加的是国际研究。一些在你们医院经常使用的词语可能不能被其它地方接受或理解。应该尽可能地填入诊断而不是症状。病例报告表中不良事件部分的填写就是一个例子。如果病人患有“流感”（诊断），就不要写寒战、发热、疼痛。也不要使用缩写，因为它在各个国家会有所不同。

不用联合术语 : 不要用联合用语，如“头晕或眩晕”，应该选其中的一个。如果确实两者都有，两个应分别填写。

说明部位时应特指 : 当涉及身体的某一部分时，应该特别指明。如，右上大腿。

填写简明 : 应该非常清晰和简明，以防止错误的发生。病例报告表审核中常见的错误是病例报告表和原始数据不一致，这是监查员和稽查员寻找的东西。

缺失数据 : 填写病例报告表时，每个空格都要填入，即使是“无相关数据”或者“不适用”或类似这样的一个表述。

随访间的不一致 : 一个例子是，病人在随访 1 时的编号是 101，到随访 2 时编号为 103。

不可读的数据 : 如果你自己在读数据时发现有困难，那么肯定其他人阅读时困难会更大。请花一定的时间来确保书写清晰并且没有拼写错误。

必须填写的部分空缺 : 例如，评述一个不良事件的“原因”时，如果你选的是“其他疾病”，常常你会被要求对“其他疾病”进行说明（即，其他疾病是什么），如果此处留了空白，你将会收到数据澄清表。? 研究者签名缺失 : 常常在病例报告表中，只在总结页上要求有研究者的签名，这表明研究者认为数据是清晰和可接受的。如果没有这个签名，这其中的数据就没什么价值。

第三篇：现金流表填写说明

一、现金流量表主表项目

（一）经营活动产生的现金流量

※

1、销售商品、提供劳务收到的现金 =主营业务收入+其他业务收入

+应交税金（应交增值税-销项税额）+（应收帐款期初数-应收帐款期末数）+（应收票据期初数应收票据期末数）+（预收帐款期末数-预收帐款期初数）-当期计提的坏帐准备-支付的应收票据贴现利息

-库存商品改变用途应支付的销项额 ±特殊调整事项

特殊调整事项的处理（不含三个帐户内部转帐业务），如果借：应收帐款、应收票据、预收帐款等，贷方不是“收入及销项税额”则加上，如果：贷应收帐款、应收票据、预收帐款等，借方不是“现金类”科目，则减去。※①与收回坏帐无关

②客户用商品抵债的进项税不在此反映。

2、收到的税费返还=返还的（增值税+消费费+营业税+关税+所得税+教育费附加）等

3、收到的其他与经营活动有关的现金

=除上述经营活动以外的其他经营活动有关的现金 ※

4、购买商品、接受劳务支付的现金 =[主营业务成本（或其他支出支出）

<即：存货本期贷方发生额-库存商品改变途减少数> +存货期末价值-存货期初价值）] +应交税金（应交增值税-进项税额）+（应付帐款期初数-应付帐款期末数）+（应付票据期初数-应付票据期末数）+（预付帐款期末数-预付帐款期初数）+库存商品改变用途价值（如工程领用）+库存商品盘亏损失

-当期列入生产成本、制造费用的工资及福利费

-当期列入生产成本、制造费用的折旧费和摊销的大修理费-库存商品增加额中包含的分配进入的制造费用、生产工人工资 ±特殊调整事项

特殊调整事项的处理，如果借：应付帐款、应付票据、预付帐款等（存贷类），贷方不是“现金类”科目，则减去，如果贷：应付帐款数、应付票据、预付帐款等，借方不是“销售成本或进项税”科目，则加上。

5、支付给职工及为职工支付的现金

=生产成本、制造费用、管理费用的工资，福利费

+（应付工资期初数-期末数）+（应付福利费期初数-期末数）

附：当存在“在建工程”人员的工资、福利费时，注意期初、期末及计提数中是否包含“在建工程”的情况，按下式计算考虑计算关系。本期支付给职工及为职工支付的工资 =（期初总额-包含的在建工程期初数）+（计提总额-包含的在建工程计提数）-（期末总额-包含的在建工程期末数）

当题目只给出本期列入生产成本的工资及福利，期初无在建工程的工资及福利时，公式为： 生产成本、制造费用、管理费用的工资、福利费 +（应付工资、应福利费期初数-期末数）

-（应付工资及福利费在建工程期初数-应付工资及福利费中在建工程期末数）※

6、支付的各项税费（不包括耕地占用税及退回的增值税所得税）=所得税+主营业务税金及附加 +应交税金（增值税-已交税金）+消费费+营业税

+关税+土地增值税+房产税+车船使用税+印花税 +教育费附加+矿产资源补偿费

※

7、支付的其他与经营活动有关的现金 =剔除各项因素后的费用+罚款支出+保险费等

（二）投资活动产生的现金流量

※

8、收回投资所收到的现金（不包括长期债权投资收回的利息）=短期投资收回的本金及收益(出售、(广告内容,已被删除)、到期收回)+长期股权投资收回的本金及收益(出售、(广告内容,已被删除)、到期收回)+长期债券投资收到的本金

※

9、取得投资收益收到的现金

=长期股权投资及长期债券投资收到的现金股利及利息 ※

10、处置固定资产无形资产和其他长期资产收到的现金 =收到的现金-相关费用的净额

（包括灾害造成固定资产及长期资产损失收到的保险赔偿）（如为负数，在支付的其他与投资活动有关的现金项目反映）

11、收到的其他与投资活动有关的现金=收到购买股票和债券时支付的已宣告但尚未领取的股利和已到付息期但尚未领取的债券利息及上述投资活动项目以外的其他与投资活动有关的现金流入

※

12、购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金=按实际办理该项事项支付的现金

（不包括固定资产借款利息资本化及融资租赁租赁费，其在筹资活动中反映）※

13、投资所支付的现金

=本期（短期股票投资+短期债券投资+长期股权投资+长期债券投资）及手续费、佣金

14、支付的其他与投资活动有关的现金 =购买时已宣告而尚未领取的现金股利

+购买时已到付息期但尚未领取的债券利息及其他与投资活动有关的现金流出

（三）筹资活动产生的现金流量

※

15、吸收投资所收到的现金=发行股票债券收到的现金-支付的佣金等发行费用

不能减去支付的审计、咨询费用，其在“支付的其他与筹资活动有关的现金”中反映。※

16、借款所收到的现金=短期借款+长期借款收到的现金 ※

17、收到的其他与筹资活动有关的现金

=除上述各项筹资活动以外的其他与筹资活动相关的现（如现金捐赠）

※

18、偿还债务所支付的现金=偿还借款本金+债券本金 ※

19、分配股利、利润或偿付利息所支付的现金 =支付的（现金股利+利润+借款利息+债券利息）20、支付其他与筹资活动有关现金

=除上述筹资活动支付的现金以外的与筹资活动有关的现金 流出（如捐赠现金支出、融资租赁租赁费）

二.附表项目

一般情况下，附表项目可以直接取相应会计账户的发生额或余额，分述如下：

1：净利润，取利润分配表“净利润”项目。

2：计提的资产减值准备，取“管理费用”账户所属“计提的坏账准备”及“计提的存货跌价准备”、“营业外支出”账户所属“计提的固定资产减值准备”、“计提的在建工程减值准备”、“计提的无形资产减值准备”、“投资收益”账户所属“计提的短期投资跌价准备”、“计提的长期投资减值准备”等明细账户的借方发生额。

3：固定资产折旧，取“制造费用”、“管理费用”、“营业费用”、“其他业务支出”等账户所属的“折旧费”明细账户借方发生额。

4：无形资产摊销，取“管理费用”等账户所属“无形资产摊销”明细账户借方发生额。

5：长期待摊费用摊销，取“制造费用”、“营业费用”、“管理费用”等账户所属“长期待摊费用摊销”明细账户借方发生额。

6：待摊费用减少，取“待摊费用”账户的期初、期末余额的差额。

7：预提费用增加，取“预提费用”账户的期末、期初余额的差额。

8：处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失，取“营业外收入”、“营业外支出”、“其他业务收入”、“其他业务支出”等账户所属“处置固定资产净收益”、“处置固定资产净损失”、“出售无形资产收益”、“出售无形资产损失”等明细账户的借方发生额与贷方发生额的差额。

9：固定资产报废损失，取“营业外支出”账户所属“固定资产盘亏”明细账户借方发生额与“营业外收入”账户所属“固定资产盘盈”贷方发生额的差额。

10：财务费用，取“财务费用”账户所属“利息支出”明细账户借方发生额，不包括“利息收入”等其他明细账户发生额。

11：投资损失，取“投资收益”账户借方发生额，但不包括“计提的短期投资跌价准备”、“计提的长期投资减值准备”明细账户发生额。12：递延税贷项，取“递延税款”账户期末、期初余额的差额。

13：存货的减少，取与经营活动有关的“原材料”、“库存商品”、“生产成本”等所有存货账户的期初、期末余额的差额。

14：经营性应收项目的减少，取与经营活动有关的“应收账款”、“其他应收款”、“预付账款”等账户的期初、期末余额的差额。

15：经营性应付项目的增加，取与经营活动有关的“应付账款”、“预收账款”、“应付工资”、“应付福利费”、“应交税金”、“其他应交款”、“其他应付款”等账户的期末、期初余额的差额。

第四篇：“三方、推荐”表 填写说明

北京邮电大学2014年《就业协议书》及《就业推荐表》

填写说明

一、就业协议书

（1）毕业生基本情况部分：请毕业生按本人真实情况填写。健康状况：“健康”或“良好” 培养方式：统招统分 学历：本科生：大学本科

硕士生：硕士研究生 博士生：博士研究生

学位：本科生：学士

硕士生：硕士 博士生：博士

生源地区：本科生要填写入学前户口所在地区，硕士、博士生填写本科毕业后落户所在地区，本科毕业直接读研的要填写本科前户口所在地区。

学制：本科生：4年

硕士生：2.5年（MBA和软件工程学制：2年）博士生：3年

直博生：5年（从本科生直接保研至博士是5年，先上硕士，硕士二年级保博的依然是3年）

毕业时间：本科生：2014年7月

硕士：2014年3月

MBA、软件工程和博士：2014年7月 博士：根据实际毕业时间填写

（2）用人单位基本情况部分：所有项目由用人单位填写，不能为空。单位名称：请一定要认真填写完整的名称，毕业生必须按照三方协议书中标明的用人单位名称正确填写就业信息网上的就业信息，学校向北京市教委上报就业方案时，以学生在就业信息网上填报的就业信息为最终的派遣依据。

档案转寄地址和户口迁移地址：非常重要，是毕业派遣档案、户口的主要依据，要求用人单位认真填写。（3）培养单位基本情况部分： 单位名称：北京邮电大学就业指导中心 联系人：张畅郁

联系电话：010-62282032

通讯地址：北京市海淀区西土城路10号263信箱 邮政编码：100876

（4）双方约定部分：注明单位、毕业生双方达成的其他约定事项，学校不参与就业协议书备注内容。

一般包括如下内容：签约年限、工作地点、落户地点、违约条款等。有三点值得注意：一是注明的内容应是双方事先约定好的，如果事先没有约定好可能会影响协议的达成；二是有些内容是属于劳动合同来约定的，许多用人单位对此有统一的规定，可能无法满足个人的特殊要求；三是如果用人单位和个人已经有了另外较为详细的两方协议约定，也不必在三方《就业协议书》上重复注明。有些用人单位还有可能对某些条款（如薪金等）提出保密而要求不在三方《就业协议书》上注明。

（5）毕业生意见部分：同意，签上自己名字，注明日期。（6）培养单位意见部分：

毕业生所在院系意见：需学院审核后，盖院章，具体盖章程序，咨询学院。学校毕业生就业主管部门意见：必须用人单位盖章后在就业信息网上填写派遣信息后，到就业指导中心审核盖章（如有特殊情况到就业中心说明情况）。

二.就业推荐表

（1）个人信息部分：请毕业生按本人真实情况填写,相同项目可参见就业协议书部分。

奖惩情况：一般指学校一级的奖惩情况，如获奖较多，挑主要的填写。（2）社会实践部分：不要超过50字，做到言简意赅，对就业有帮助的可写。（3）特长及能力部分：

主修外语语种及水平：依据通过国家外语等级考试的四级或六级填写。计算机水平：指省部级以上的计算机等级考试，没有参加过计算机等级考试的，请不要填写。特长：主要根据个人特长、兴趣填写，不要超过30字（如：乒乓球、武术、书法、跳舞）。

在校期间担任职务：主要指所担任过的校级、院级职务（校学生会、分团委担任职务）。

（4）学校推荐意见部分 ： 毕业生培养方式：统招统分

就业范围：按照单位要求填写，单位无要求可不填。

院系意见：学院审核后，盖院章。具体盖章程序，咨询辅导员。学校毕业生就业部门意见：就业指导中心盖章（下发时已盖好）（5）学校就业部门情况部分： 名称：北京邮电大学就业指导中心 联系人：张畅郁

联系电话：010-62282032 传真：010-62281909

三、注意事项：

（1）毕业生就业协议书一式三份，是无碳复写格式，要妥善保管，避免被硬物刮蹭，不要在第一页上乱写，将第二、三联弄花。

（2）毕业生要签订就业协议的单位必须是具有接收应届毕业生能力的单位（能够解决毕业生户口、档案的问题），若用人单位不能解决户口，可不签订三方协议，毕业生可与用人单位签订双方《就业意向书》（毕业后再签订《劳动合同书》），持用人单位出具的接收证明（模板在就业信息网下载专区）或劳动合同复印件（只需复印首页和签字盖章页），在就业指导中心办理就业手续，其户口、档案回生源地，按灵活就业办理就业手续。

对于北京、上海、广州在入学时户口未迁到学校且回当地就业的毕业生，要参加统一派遣。

（3）毕业生推荐表是用人单位为毕业生申请户口时使用，推荐表可复印，在用人单位面试时使用复印件，在正式签订就业协议书时原件交给用人单位。

（4）就业协议书与推荐表一起使用，（除研究生委培、本科生定向、本科生保研外）由各院统一下发给每一名准备就业的毕业生，每人一份，不得转借、复制。

（5）研究生签约时间：就业协议书下发到2014年3月10日止； 研究生派遣时间：在离校前落实就业单位的研究生可在毕业前派遣（具体派遣时间根据北京市教委大批派遣时间确定并以学校办公布告栏和就业信息网公布时间为准）；

离校时尚未落实就业单位的同学可在2014年6月15日前派遣（此为研究生最后派遣日期）；

软件工程硕士、MBA、博士可在2014年6月15日前派遣。本科生签约时间：就业协议书下发到2014年 6月15日止。

本科生派遣时间：2014年 6月底（具体派遣时间根据北京市教委大批派遣时间确定并以学校办公布告栏和就业信息网公布时间为准）。

（6）就业指导中心学生咨询电话：62282032 特别注意：违约只能办理一次，2014年3月1日前不办理违约手续，具体办理流程请见就业信息网

北京邮电大学就业指导中心

2013年10月24日

第五篇：学年鉴定表填写说明

1、题目：

2、学院：计算机与通信工程学院

3、学号：根据实际填写

4、专业：计算机科学与技术

5、姓名：根据实际填写

6、性别：男/女

7、出生年月：***年***月

8、学习成绩：根据第二学年成绩如实填写（把格填满）

9坚定地拥护中国共产党的领导，学习上刻苦努力、勤学好问，生活上团结同学、尊敬师长，深受师生一致好评。（此可适当调整和删减）

10、获奖学金情况：

学期填：第一学期、第二学期；

等级填：国家奖学金/国家励志奖学金/校综合**等奖学金

11、曾受何荣誉称号：**年**月获得******荣誉称号（要求是2012年9月——至今得的荣誉称号）

12、班级意见：***同学第三学年思想进步、学习努力、成绩优秀（或良好）、生活上团结同学，综合表现良好。

时间：2013年12月5日

13、学生所在院系意见：

时间：2013年12月5日