兽用生物制品申请表(精)

第一篇：兽用生物制品申请表(精)

兽用生物制品兽药经营许可证申请表

申请人 大石桥市盛禄祥兽药饲

料店 单位地大石桥市博洛铺镇址博洛铺村

115111 0417-5377493

经营范围 法定代肖景美

表人姓名

法定代表人地址 经营单姓名 位 负责人

邮编 电话2012-11-20

邮编

115111

性别 年龄申请时 间

电话 ***

文化技术职

程度 称

专

业

肖景美 质量管理负责人

经营面积（㎡）设备名称

冷藏柜

保温箱

县（市）级动物卫生监督管理部门审查意见：

女 李世忠

规 格

盖章）年 月 日 54 男

数量 1 5

初中

初中 兽医

备 注

（法定代表人和质量管理负责人身份证复印件及兽医资格证书复印件粘贴处：

贮存和运输设备照片粘贴处：

（贮存设备：冰箱、冰柜或冷库等能符合兽用生物制品贮存条件的设备）

（运输设备：适合运输兽用生物制品的冷藏箱等设备）兽用生物制品生产企业委托销售合同及生产企业《兽药生产许可证》复印件粘贴处：

第二篇：兽用生物制品销售管理制度

兽用生物制品销售管理制度

公司兽药销售工作必须遵守《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》《新疆维吾尔自治区兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规和公司相关管理规定。公司凡与兽药相关的部门、岗位必须严格遵守兽药销售管理制度。

1、兽用生物制品销售要由销售内勤根据业务员订货单微机打印三联销售出库凭证。销售出库凭证要载明兽用生物制品商品名、通用名、批号、规格、生产单位、购货单位、销售数量、销售日期等。销售内勤电脑保存销售信息，并将第一联交会计与业务员对账。

2、业务员凭销售出库凭证到仓库提货。库管员要遵循先进先出的原则按批号和有效期先后给予出库。并留存销售出库凭证第三联作为出库和记录。业务员在出库凭证上签字。

3、出库时库管员和质量检验管理员要对出库产品质量进行逐一检验。有外观破损超期或其它任何质量问题的一律不准出库销售。

4、零盒或零支药品要分类，按运输保管要求打包。兽用生物制品必须装疫苗保温周转箱加冰袋或冰瓶密封避光运输，并建立记录。

5、兽用生物制品送到客户处要现场按销售出库凭证一一点验，核实产品数量及相关信息。并将销售出库单第二联交客户作为购货凭证备查。业务员要把生物制品放到客户指定的保存仓库内摆放整齐。

6、业务员送货必须结算现款，不得赊销。

7、业务员送货回公司当天或第二天必须与财务部会记核对销售帐，并交回货款。

第三篇：山东省兽用生物制品经营管理办法

山东省兽用生物制品经营管理办法

(鲁牧医字[2007]37号)第一条为了加强兽用生物制品经营和审批管理工作，根据《兽药管理条例》和农业部有关规定,以及《山东省动物防疫条例》，制定本办法。

第二条凡在山东省境内从事兽用生物制品批发、经营、供应、使用、监督管理等活动的单位和个人必须遵守本办法。

第三条兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的，其效价和安全性必须采用生物学方法检定的，用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。

兽用生物制品包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。

第四条：山东省畜牧办公室负责全省兽用生物制品的经营许可证审批和监督管理工作。市、县级畜牧兽医行政管理机关负责本辖区内兽用生物制品经营单位的监督检查工作。

第五条兽用生物制品生产企业在山东省境内批发、销售、供应兽用生物制品的，应当提供以下证件和材料：

（一）企业申请报告和联系人信息；

（二）企业《兽药生产许可证》复印件和工商“营业执照”副本；

（三）拟经营的兽用生物制品产品目录，每个产品的标签和说明书样稿(电子版)；

企业可以通过邮寄、电子邮件等方式提供材料，并对材料的真实性负责。

第六条 省畜牧办公室接到上述材料，在3个工作日内进行审核备案。审核合格的，同意其产品在山东省境内经营和使用，在其兽用生物制品产品目录上盖章，并在山东省畜牧信息网公布；审核不合格的，通知企业。备案活动不收费。

第七条兽用生物制品经营企业，必须取得省畜牧办公室核发的允许经营兽用生物制品的《兽药经营许可证》。

根据国家和省政府规定，紧急防疫用兽用生物制品和强制免疫用兽用生物制品供应，由县级以上畜牧兽医行政管理机关指定辖区内具备兽用生物制品经营资格的动物防疫机构或组织供应，并将名单报省畜牧办公室和省动物防疫监督所备案。

第八条 兽用生物制品经营企业，应当具备下列条件：(一)有3名以上全职中级技术职称兽医专业技术人员，或者3名以上全日制兽医专业大专以上学历的人员，或者3名以上执业兽医师资格人员。

(二)保存和经营兽用生物制品的场所具有必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防火、防虫鼠等设施。1．经营场所面积30平方米以上； 2.仓库面积30平方米以上； 3．真空检测仪2个；

4.与所经营的兽用生物制品相适应的冷链设备：市级应拥有冷库(低温库l0m、恒温库20㎡)30立方米以上，自备发电机1台，冷藏运输车1辆；县级应拥有3个以上专用冰箱、2个以上专用冰柜，保温箱(冷藏运输包)5个以上；

5.若经营储存液氮疫苗，需要液氮罐2个以上； 6.其他必要的生物制品质量控制和检测仪器设施。(三)设立生物制品经营质量管理机构，建立齐全的规章制度和记录，包括兽用生物制品购进、运输、检验、入库、保管、出库、销售、售后服务、事故处理等制度，并有准确记录，保证所经营的兽用生物制品的质量。

记录应当载明兽用生物制品的商品名称、通用名称，剂型、规格、批号、有效期，生产厂商，以及购销人、购销数量、购销日期等。

(四)拟代理经营的兽用生物制品生产企业和产品目录。(五)兽药经营质量管理规范(GSP)要求，以及农业部、省畜牧办公室规定的其他经营条件。J 第九条 拟经营兽用生物制品的企业符合第八条规定条件的，经市兽药行政管理部门组织人员审查同意的，向省畜牧办公室提出申请，填写《经营许可证申请表》，并附具

3符合前款规定条件的证明材料。1 省畜牧办公室自收到申请之日起30个工作日内完成材料审查和现场抽查。审查合格的，由省畜牧办公室发给允许经营兽用生物制品的兽药经营许可证；不合格的，书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

第十条 兽用生物制品经营企业经营和供应的生物制品应当经过省畜牧办公室备案公布。

紧急防疫用兽用生物制品和强制免疫用兽用生物制品应当根据动物防疫需要和畜牧兽医行政管理机关要求进行调拨供应。

第十一条 严禁经营和供应没有批准文号。超过有效期，质量检验不合格和走私进口等违反法律法规的兽用生物制品。

科研、教学等单位研制的试验性兽用生物制品，不得进入兽用生物制品经营企业。

第十二条 自购自用兽用生物制品的动物饲养场，具备本办法第八条前四款条件的，可以申请向兽用生物制品生产企业、进口兽用生物制品总代理商直接订购自用的兽用生物制品，并经当地县级畜牧兽医行政管理机关批准、备案。

第十三条动物饲养场和其他饲养动物的单位和个人在销售动物时．不得以搭配等方式变相经营动物预防用生物制品。兽用生物制品的使用单位和个人订购的预防用生物制品，只许自用，严禁以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义从事或变相从事兽用生物制品经营活动。

第十四条兽用生物制品经营企业购进兽用生物制品．应当将兽用生物制品产品与产品标签、说明书、产品质量合格证核对无误。

第十五条兽用生物制品经营企业，应当向购买者说明兽用生物制品的功能主治、用法、用最和注意事项，并要求对使用生物制品后的包装进行安全处理、以防散毒。销售兽用处方用生物制品的，应当遵守兽用处方药管理办法。

第十六条兽用生物制品经营企业购销兽用生物制品，应当如实建立购销记录。

第十七条兽用生物制品经营场所和储存库房应当与动物诊疗室、剖检室隔离设霞，并保持清洁卫生。其冷藏设备内不得存放兽用生物制品以外的物品。

第十八条县级以上畜牧兽医行政管理机关应当对兽用生物制品经营企业进行监督检查，并公布检查结果。

第十九条兽用生物制品的使用单位和个人在使用兽用生物制品的过程中．如出现产品质量及技术问题，必须及时向县级以L畜牧兽医行政管理机关报告，并保存尚未用完的兽用生物制品备查。

第二十条违反本办法规定的，由县级以上人民政府畜牧兽医行政管理部门依照兽药管理法规、规章的有关规定予以处罚。

第二十一条动物预防用生物制品的供应价格．依照国家和本省的有关规定执行。

第二十二条本办法自发布之日起施行。

第四篇：兽用生物制品专项整治活动工作总结

文章标题：兽用生物制品专项整治活动工作总结

xxx兽用生物制品专项整治活动工作总结

为切实加强兽药市场的监督管理，按照《农业部办公厅关于组织开展2007年上半年兽药执法检查活动的通知》（农办医[2007]21号）《农业部关于查处非法制售高致病性蓝耳病疫苗的紧急通知》（农明字[2007]74号）及《河南省畜牧局关于

贯彻落实兽用生物制品经营管理办法的通知》（豫牧医[2007]41号）文件精神，我市召开了专门会议，印发了《xxx畜牧局关于的通知》文件，采取有力措施,组织各县（区）在全市范围内开展了为期10天的整治，取得了显著成效，有力地净化了兽药市场。现将主要工作总结如下：

一、领导重视，措施得力

自全省会议后，市畜牧局领导高度重视，制定集中整治实施方案，把开展以兽用生物制品为主的兽药市场集中整治活动作为一项重要任务纳入议事日程，做到明确目标，突出重点，加大查处力度，抽调精干人员，成立了联合执法检查组，并保证车辆，经费到位，为这次执法检查活动的圆满完成提供了有力保障。

二、突出重点，狠抓落实。

根据通知要求，这次兽药市场集中整治活动的重点：一是对兽药经营企业进行全面检查，是否有兽药经营许可证，经营的产品是否合法，保存、运输等条件是否符号要求；二是加强对养殖户，养殖场、动物诊疗机构等兽用生物制品使用的管理，教育引导使用者从正规生物制品生产厂家或者有经营资格的经营单位购进生物制品，建立健全免疫档案，建立兽用生物制品使用追溯制度；三是对重大动物疫病疫苗分发单位进行了检查，尤其是禽流感、口蹄疫、猪蓝耳病等疫苗做了了认真核查。在检查过程中，所在县（区）精心组织，配备车辆和精干执法人员配合检查组工作。据统计，全市累计出动执法人员120人（次），执法车辆30辆（次），检查兽药经营门市230家（次），规模养殖场20家，动物诊疗门诊15家，查处非法经营兽用生物制品门市2家，没收假兽用生物制品300瓶，查获并没收假劣兽药20件，（其中，批准文号过期产品5件、失效过期产品15件），查处违法案件5起。没有发现制售假劣高致病性猪蓝耳病疫苗的违法现象。

通过这次集中整治活动，规范了我市兽用生物制品的供应秩序，使兽药市场得到了进一步规范和净化。

xxxx年xx月xx日

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第五篇：养猪户如何安全高效的使用兽用生物制品(精)

养猪户如何安全高效的使用兽用生物制品

一、稀释

正确选择稀释剂每种疫苗一般都有特定的稀释剂，稀释疫苗前要仔细阅读说明书并用规定的稀释剂进行稀释。如猪瘟疫苗需用生理盐水稀释，仔猪副伤寒菌苗需用氢氧化铝胶水稀释等。

由专人负责稀释稀释生物制品应指定专人负责，特别是注射多种疫苗时更要注意，以防搞错。稀释时要注意检查疫苗质量，如疫苗瓶已破损、失去真空或已干缩、变色等不能使用的疫苗应剔出并妥善处理。稀释时要防止污染，注意消毒;疫苗要现用现稀释，稀释量应掌握在1小时~2小时用完为宜。同时稀释好的疫苗应放在阴凉处或置于保温箱中，避开阳光和热源。

二、免疫剂量

正确的免疫剂量是保证免疫效果的重要因素之一，一般按照说明书的推荐剂量就足以产生较高的免疫力，不必擅自增加或减少剂量。个别动物防疫员或专业户以为免疫剂量越大免疫效果越好，于是随意加大免疫剂量，有的为了省钱，任意减少免疫剂量，这些都是错误的做法。

三、免疫反应

一般反应如家禽颈部注射油苗时太靠近头部可能造成肿胀出血，过一段时间后一般会消失，腿部或臀部注射时不慎刺伤了坐骨神经可能造成瘫痪;由于消毒不严致注射部位发炎、坏死、溃烂等。

严重反应因品种和个体的差异，少数动物可能出现急性过敏性反应(如呼吸加快、肌肉震颤、口吐白沫等，甚至因不及时抢救而死亡，部分妊娠母畜可能出现流产。

急性死亡免疫后产生变态反应、应激反应等可能造成动物死亡;肌肉注射时注射部位过深而刺破了肝脏，腿部注射时刺破了大血管也可导致大出血死亡;注射器被污染、动物正处于疫病潜伏期时也可能造成动物死亡。

免疫反应的处理轻度反应一般1天~2天后可自行恢复。严重反应时一般采取对症治疗的办法以减轻免疫反应，必要时可注射肾上腺素、氢化可的松等药物进行抢救。为防止和减轻免疫反应，免疫期间可添加一些抗应激药物，如家禽免疫时在饮水中加入速补-

14、电解多维等。

四、使用兽用生物制品注意事项

严格检查疫苗养殖户要逐瓶检查其性状、冻干苗真空度、有无破损、标签是否清晰、疫苗有无变色、干缩和加稀释液摇晃后能否及时溶解等情况，凡失真空、疫苗瓶破损、无标签、干缩、溶解不好、油苗油水分层变色、出现沉淀等的疫苗均不能使用。

选择最佳接种途径根据疫苗的性质、动物种类及年龄、免疫程序、动物数量等具体情况来选择，同时按照说明书规定的接种途径免疫。如油乳剂灭活苗应在颈部皮下或肌肉注射，鸡新城疫Ⅰ系疫苗应肌肉注射、Ⅰ系或克隆30采用点眼或滴鼻效果最好。

不要多种疫苗同时接种，也不能多种疫苗随便混用多种疫苗同时接种和多种疫苗随便混用会产生疫苗间的相互干扰或失去免疫作用。一般初免时要用毒力弱的疫苗，二免、三免时可用毒力较强的疫苗。

油乳佐剂灭活疫苗注射前要预温油苗从冰箱取出后如果立即进行注射会导致油苗吸收不良，在注射部位形成大小不等的疙瘩，不但影响免疫效果，而且造成负面影响，增加防疫注射的难度。预温方法：在注苗前4小时~5小时把从冰箱中取出的油苗放到37℃~40℃的温水中，使油苗的温度接近家禽的正常体温

时再进行注射。注射时要经常摇动疫苗。油苗必须在2℃~8℃保存，切不可冰结。

卵黄抗体不能与疫苗混用使用卵黄抗体后，必须在短期内接种疫苗，以产生主动免疫。如果包装瓶内抗体呈液状、无冰或无冰絮都应废弃。

废弃疫苗和疫苗空瓶的处理凡失真空、破损、无标签、疫苗变色、油乳剂灭活苗不慎被冻结等有问题的疫苗不能使用。废弃的活疫苗必须高温或用火烧，将细菌或病毒杀死后集中处理;死疫苗可采取深埋的办法，用完后的疫苗空瓶必须集中消毒处理，切不可随意到处乱扔。