医疗机构医用材料匹配指南

第一篇：医疗机构医用材料匹配指南

医疗机构医用材料匹配指南(试行)医疗机构医用材料匹配指南医疗机构医用材料匹配指南隐藏>>

更正说明： 更正说明：据部分县市意见，据部分县市意见，原《2010 年省级新农合定点医疗机构医用材料匹配指南 试行）修订如下： 》修订如下（试行）修订如下： 》 新农合定点医疗机构医用材料匹配指南（试行）医用材料匹配指南 2010 年新农合定点医疗机构医用材料匹配指南（试行）

一、不可报销材料 含物价部门规定不可单独收费的所有医用材料、新农合基金不予支付的医用材料（物价部 物价部门规定不可单独收费的所有医用材料、新农合基金不予支付的医用材料（门规定不可单独收费的医用材料，即使在特定的情况下单独收费，也不予报销），列出以 门规定不可单独收费的医用材料，即使在特定的情况下单独收费，也不予报销），列出以），列出 下项目，一律匹配至《不可报销材料》 下项目，一律匹配至《不可报销材料》 1.应用正电子发射断层装置 PET、电子束 CT、眼科准分子激光治疗仪等大型医疗设备进行检 查治疗项目使用的所有材料。2.健脑器、皮（钢）背心、钢围腰、阴囊托、子宫托、轮椅(残疾车)、人工肛袋等器具。3.卫生餐具、脸盆、口杯、卫生纸、床单、枕套、扫床巾、尿布、大便杯等一次性物品。4.肥皂水、垃圾袋、灭蚊药器、电风扇等生活用品。5.一次性（消毒乳胶）手套、一次性中单、一次性标本袋、一次性注射器、一次性皮条、一 次性化疗防护垫（衣）、一次性输液贴、一次性头皮针、一次性注射针头、一次性湿扫刷套 等一次性材料。6.医用胶布、透气胶布、胃镜润滑胶浆、石蜡油、备皮包（非一次性）、纱布垫、纱布块、钠石灰、换药盒、防护口罩、手术巾、手术手套、纱布、毛毛巾等医用材料。7.大中单、编制丝线、创伤贴、储液袋、电极、负极板、肝素冒、输氧管、碘（伏）棉签、真空管、采血针、引流袋、负压采血管等材料。8.病历、诊断书、收费清单、腕带等。9.造影剂、光敏剂（应在药品中匹配，不可从材料类匹配）。10.过滤器、注射器、胃管、肛管、输液器、输液网、引流管、采血管、试管、体架、各种 工作站、数据存贮介质、、各种功能矫治器、固定矫治器、扩张用模具、放射治疗用模具。11.眼镜(包括验光)、义齿、义眼（包括义眼台）等康复性器具费用，各种自用的保健、按 摩、检查和治疗器械，如按摩器、各种家用检测和治疗仪器、听诊器、血压器、叩诊锤、各 种磁疗用品费、各种牵引带、拐杖、皮(钢)背甲、腰围、钢头颈、肾托、胃托、护膝带、疝 气带、提睾带，人造肛门带、畸形鞋垫、药枕、药垫、、冰袋、冷热敷袋等费用。12.各类器官或组织移植的器官源或组织源。13.心电生理和心功能检查类所含材料(电极、电池、磁带)。14.手术中所需的常规器械和低值医用消耗品，如一次性无菌巾、消毒药品、冲洗盐水、一 般缝线、敷料等。15.各种营养泵与输液泵，各类医疗设备。16.各类雾化吸入气体。17.核医学类所有医用一次性用品，核素内照射治疗所有材料，口腔科类所有医用材料，整 形美容类所有材料。18.绷带、石膏、一次性湿化瓶、腹带、一次性产包、一次性手术包、医用耦合剂等。（另注：残疾人义肢、助听器补偿按皖残联〔2009〕4 号文规定执行，未涉及省级医院）元以下医用 医用材料

二、50 元以下医用材料 含物价部门规定可单独收费的所有医用材料以及新农合基金可支付的医用材料，最小使用 物价部门规定可单独收费的所有医用材料以及新农合基金可支付的医用材料，计价单位≤ 的医用材料一律匹配至《 元以下医用材料》 一律匹配至 计价单位≤50 元的医用材料一律匹配至《50 元以下医用材料》。元以上国产医用 医用材料

三、50 元以上国产医用材料 含物价部门规定可单独收费的所有医用材料以及新农合基金可支付的医用材料，最小使用 物价部门规定可单独收费的所有医用材料以及新农合基金可支付的医用材料，单独收费的所有医用材料以及新农合基金 计价单位＞ 国产（注册证为国食药监械“ 的医用材料一律匹配至 一律匹配至《 计价单位＞50 元，国产（注册证为国食药监械“准”字）的医用材料一律匹配至《50 元以 上国产医用材料》。上国产医用材料》。(备注：非药品系列的血液制品（如：全血、血浆、红细胞、血小板等）均匹配至该项目)非药品系列的血液制品（血液制品 全血、血浆、红细胞、血小板等）均匹配至该项目)元以上进口医用 医用材料

四、50 元以上进口医用材料 含物价部门规定可单独收费的所有医用材料以及新农合基金可支付的医用材料，最小使用 物价部门规定可单独收费的所有医用材料以及新农合基金可支付的医用材料，计价单位＞ 进口（注册证为国食药监械“ 的医用材料一律匹配至 一律匹配至《 计价单位＞50 元，进口（注册证为国食药监械“进”字）的医用材料一律匹配至《50 元以 上进口医用材料》。进口医用材料》。医用材料

第二篇：医用耗材办事指南20120112

医用耗材办事指南

一． 二． 三． 四． 您提供的产品必须是具有《中华人民共和国医疗器械注册证》或《中华人民您所销售的产品和代理的企业必须符合政府医用耗材集中采购的相关规定。您提供的产品适合我们医院临床的需求且通过了我院专家遴选或经我院临床我院临床科室的《医用耗材使用申请》（或档案首页）后，必须要附上以下共和国卫生部国产消毒剂和消毒器卫生许可批件》的合格产品。

科室核心组研究后提出了《医用耗材使用申请》。资料（复印件需加盖相应公司公章）：

1.供货商资料：1）《企业法人营业执照》；2）《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》；3）《税务登记证》；4）《中华人民共和国组织机构代码证》；5）产品代理授权书；6）业务负责人授权书；7）业务负责人身份证复印件。2.厂家资料：1）《企业法人营业执照》；2）《医疗器械生产许可证》；3）《税务登记证》；4）《中华人民共和国组织机构代码证》；5）《中华人民共和国医疗器械注册证》或《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器卫生许可批件》。

3.产品报价文件（招标产品）：产品报价清单（内容参考附表）。

4.产品报价文件（非招标产品）：1）产品报价清单（内容参考附表）；2）每个产品两家广州附近三甲医院供货发票复印件（复印在A4纸上）；3）给我院的优惠供货价格表等相关资料。

5.没注册证的耗材如检验试剂需要提供使用说明，并要申请科室核心组签名确认 6.其他与产品有关的技术资料和商务承诺。五． 六． 医疗设备科审查核对《医用耗材使用申请》和有关资料无误并呈领导审批通经批准进入我院的耗材，使用科室通过医疗器械管理系统填写电子申领单申过后，审批结果设备科通过医院网络办公系统（OA）通知申请科室核心组成员。请购买耗材。七． 八． 上述证件资料（如产品授权书、注册证等）到期请及时更新补交，否则系统我科室月结时间段设置为上月26号至本月25号，送货单时间按我科室入库自动停用该产品。

时间为结算时间，月结时间段内所开送货单可以开一张发票结算。九． 十． 切记：出现产品质量问题没有及时妥善处理，或牵涉商业违规操作行为的，产品报价清单表 本院将取消该产品的准入资格，或取消该企业的有关产品供货权。

第三篇：各级各类医疗机构申请配置乙类大型医用设备

各级各类医疗机构申请配置乙类大型医用设备，必须具备以下三项必备条件：

（一）必须有卫生行政部门核准登记的相应诊疗项目。

（二）医疗机构购置设备前，必须拥有经过培训从事操作和诊断的相关专业技术人员各一名以上；且持有经全国统一考试获得的相应设备上岗资格。

（三）必须具备适宜的房屋、水电等相应基础设施及相应的防护、环保等实施方案。配置直线加速器等设备还须具有放射事件应急处理预案。

一、X线电子计算机断层扫描装置（CT）配置基本要求

（一）县级以上综合性医院或相应规模医院可申请配置CT；除经济发达地区规模和条件达到二级医院标准的镇级医院（卫生院）外，原则上县级以下医院和乡镇卫生院暂不配置CT；社区卫生服务中心（站）、门诊部、诊所不配置CT。为支持社会办医，业务量和床位设置达到一定规模的民营医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置CT。

（二）申请配置CT设备的医院应具有二级以上综合性医院的临床规模，其临床各科应具有较高的水平，具有放射科、检验科、病理科等基础科室。三级以上的专科医院配备CT，必须具有放射科、检验科、病理科等基础科室。

（三）申请配置CT的医疗机构，其放射科至少有2名中级以上职称的放射专业执业医师，1名主管技师职称的专业技术人员。上述人员不包括回聘、兼职和顾问。

（四）放射科将要从事CT工作的高级职称医师须有1年以上CT工作或进修经历；中级职称医师须有半年以上CT进修经历。申报时其放射科至少有1名取得CT上岗资格证书的中级职称以上的专业技术人员，并具有初级计算机应用和初级英语的合格证。

（五）申请配置第1台CT设备的基本条件：

部、省、地级市属医院：开放床位数500张（中医医院400张）以上、年门急诊量＞35万人次，年出院病人数＞9600人次，年手术人次数＞4000人次。

县级综合性医院：开放床位数150张以上、年门急诊量＞20万人次，年出院病人数＞5100人次，年手术人次数＞1800人次。

镇级医院（卫生院）：开放床位数120张以上、年门急诊量＞20万人次，年出院病人数＞4500人次，年手术人次数＞1500人次或年B超检查人次＞8000人次。

肿瘤、骨伤科或心血管等专科医院：开放床位数100张以上、病床使用率＞80%，年出院病人数＞3000人次。

（六）申请配置第2台CT设备的医院应为二级甲等以上综合性医院，年门急诊量＞60万人次，年出院人数＞10000人次，年手术人数＞5000例。或第一台CT年检查量＞25000例，或单机每日超过90例。

（七）申请配置第3台或3台以上CT设备的医院必须是三级甲等综合教学医院。年门急诊量＞150万人次，年出院人数＞25000人次，年手术量＞10000例。或前2台CT年检查量＞40000例，或双机每日超过150例。

（八）16排及以上CT原则上限于三级医疗机构配置；64排及以上CT限于三级甲等、并有博士培训点、国家级研究项目的医疗机构配置。

（九）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（十）严禁配置二手CT和国家已公布的淘汰机型。

二、医用磁共振成像设备（MRI）配置基本要求

（一）县级以上综合性医院或相应规模医院可申请配置MRI，县级以下医院、社区卫生服务中心（站）、门诊部、诊所暂不配置MRI。为支持社会办医的发展，业务量和床位设置达到一定规模的民办医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置MRI。

（二）申请配置MRI设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院必须有神经科、心脏科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完备的放射科、检验科、病理科、超声科、麻醉科等基础科室。三级甲等专科医院可申请配备，但至少应具有完备的放射科、检验科、病理科、麻醉科等基础科室。

（三）放射科应具有相应的专业人员，至少有2名高级职称和3名中级及以上职称的放射专业人员，并具有执业医师资格；具有主管技师职称的专业技术人员2名以上。上述人员不包括回聘、兼职和顾问。

（四）放射科将要从事MRI工作的高级职称医师须从事CT工作经历2年以上并有半年以上MRI工作或进修经历。中级职称医师须有半年以上MRI进修经历。申报时放射科至少有2名将要从事MRI操作的技术人员，且具有中级或中级以上职称和MRI上岗资格证书。上述人员同时须有初级计算机应用和初级英语的合格证。

（五）申请配置第1台MRI设备的基本条件：

部、省、地级市属医院：开放床位数500张（中医医院400张）以上、年门急诊量＞60万人次；年出院人次＞20000人次；年手术人次＞7300人次。

县级综合性医院：开放床位数300张以上、年门急诊量＞20万人次；年出院人次＞9900人次；年手术人次＞3500例或年B超检查人次＞16000人次。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数150张、病床使用率＞80%，年出院病人数＞3000人次。

已装备CT的医院申请配置MRI，其CT年检查人次＞12000例，阳性率＞50％。

（六）申请配置第2台MRI设备的医院应为三级综合性医院，年门急诊量＞80万人次，年出院人数＞18000人次。年出院人数＞18000人次，年手术人数＞6000例。或第1台MRI年检查量＞6500例，或单机每日超过25例。

（七）申请配置第3台或3台以上MRI设备的医院必须是三级甲等教学医院。年出院人数＞20000人次，年门急诊量＞100万人次。年手术量＞10000例。或前2台MRI年检查量＞12000例，或双机每日超过50例。

（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的单位必须是博士培养点，并有省部级以上的研究项目。

（九）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（十）严禁配置二手MRI和国家已公布的淘汰机型。

三、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）配置基本要求

（一）DSA定义：功率50kw以上或最大输出电流800mA以上；图像分辨率512×512以上；采集速度每秒25帧以上。

（二）三级综合性医院或相应规模医院可申请配置DSA，地级市以下医院暂不配置DSA，社区卫生服务中心、门诊部、诊所不配置DSA。为支持社会办医的发展，业务量和床位设置达到一定规模的民办医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置DSA。

（三）申请配置DSA设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院应有比较完善的神经科、心脏科、介入科或肿瘤科等科室，同时应具有放射科、检验科、病理科、麻醉科等基础科室。三级乙等以上的专科医院也可配备，但至少应具有放射

科、检验科、病理科、麻醉科等基础科室。

（四）放射科应具有相应的专业人员，至少有1名高级职称和3名中级或以上职称的放射专业人员，并具有执业医师资格。上述人员不包括回聘、兼职和顾问。

（五）放射科将要从事DSA工作的高级职称医师须有1年以上DSA工作或进修经历。中级职称医师须有半年以上DSA进修经历。申报时放射科至少有2名将要从事DSA操作的技术人员，且具有中级或中级以上职称和DSA上岗资格证书或国家规定的相关操作资格证书。

（六）申请配置第1台DSA设备的基本条件：

综合性医院：开放床位数500张以上、年门急诊量＞30万人次，年出院人次＞8000人次，年手术人次＞1000例。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数100张以上、病床使用率＞80%，年出院病人数＞2000人次。

（七）申请配置第2台DSA设备的医院应为三级甲等以上医院，年门急诊量＞60万人次以上，年出院人数＞10000人次，年手术人数＞5000例。或第1台DSA年检查量＞2500例，或单机每日超过10例。申请配置第3台及3台以上DSA设备的医院，其业务指标要求依此类推。

（八）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（九）严禁配置二手DSA和国家已公布的淘汰机型。

四、医用电子直线加速器（LA）配置基本要求

（一）三级综合性医院或相应规模医院可申请配置LA，地级市以下医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置LA。为支持社会办医的发展，业务量和床位设置达到三级规模和水平的民办医院、专科特色明显的中外合资合作医疗机构可申请配置LA。

（二）申请配置LA设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院必须有完善的影像诊断科、病理科、外科和化疗科等基础科室，符合卫生行政部门批准开设的放射治疗诊疗项目。医院必须具备适宜开展放射治疗业务的房屋、水电、辐射防护、环保等相应基础设施。

（三）放射治疗科由医师、物理师和放疗技师组成。放疗科负责人应由从事3年以上临床放疗实践的副高级（含副高级）以上职称的医师担任。所有从事放射治疗业务的医师应具备大学本科以上学历，具有执业医师资格，并符合执业地点、执业类别和执业范围的要求。必须接受岗位培训，具备《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。物理师应具备大学专科以上学历，必须接受岗位培训，具备《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。放疗技师应具备中等医技专科以上学历，必须接受岗位培训，具备《放射人员工作证》，并取得《大型医用设备（LA）上岗合格证》。上述所有人员不包括回聘、兼职和顾问。

申请配置LA的单位，在获得《大型医用设备配置许可证》前，各类从业人员必须到位。

（四）医用直线加速器必须达到计（剂）量准确，安全防护和性能指标合格后方可使用。除此之外，必须配置模拟定位机或CT模拟定位机、放射治疗计划系统（TPS）、放射剂量仪等辅助设施，缺一不可。

（五）申请配置第1台LA设备的基本条件：

综合性医院：开放床位数500张以上、年门急诊量＞50万人次，年出院人次＞20000人次，年手术人次＞9000例。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数200张以上、病床使用率＞80%，年出院病

人数＞2000人次。

（六）申请配置第2台LA的医院，其原有的设备必须满足每年每台医用直线加速器治疗的病人数>500例。申请配置2台以上的以此病例数类推。

（七）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（八）严禁配置二手LA和国家已公布的淘汰机型。

五、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）配置基本要求

（一）三级综合性医院或相应规模医院可申请配置SPECT，地级市以下医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置SPECT。为支持社会办医的发展，学科水平相对较高、专科特色相对明显的民办医院和中外合资合作医疗机构可申请装备SPECT。

（二）申请配置SPECT设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院原则上应有相应的心、脑、肿瘤、内分泌、消化、泌尿、血液等科室（专科医院除外），并有开展核医学相关工作三年以上的基础或积累。

（三）核医学科具有相应的专业人员，科室业务负责人应由从事核医学工作5年以上、具有副主任医师及以上职称的人员担任，并配有熟悉放射性药物的医师或药师；所有业务人员必须接受SPECT岗位技能培训，取得相应资质或培训证书。上述人员同时须有初级计算机应用和初级英语的合格证。

（四）核医学科应配有助理工程师或经培训合格的专业技术人员，从事设备维护保养和基本修理。

（五）SPECT用房及其辅助用房，必须达到安全防护及环保的相应部门检查审核标准，并取得相应的合格证。

（六）如上述各类人员和条件尚未达到要求，应先上报切实可行的调配计划。申请配置单位应在领取《大型医用设备配置许可证》前人员到位，并通过系统培训，取得相应证书；

（七）申请配置第1台SPECT的基本条件：

综合性医院：开放床位数500张以上、年门急诊量＞50万人次，年出院人次＞20000人次，年手术人次＞10000例。

肿瘤医院或心血管等专科医院：开放床位数100张以上、病床使用率＞80%，年出院病人数＞2000人次。

（八）申请配置第2台SPECT医疗机构原机年检查量>2000人次，或承担较多干部保健业务的医院年检查量>1500人次；申请配置3台及以上医疗机构原机年检查量>4000人次，或年心脏检查量>1500人次。

（九）民营医疗机构业务指标要求适当放宽。

（十）严禁配置二手SPECT和国家已公布的淘汰机型。

第四篇：安徽公立医疗机构医用设备管理系统

安徽省公立医疗机构医用设备管理系统

医疗机构操作手册

安徽省医药集中采购服务中心

二〇一七年三月

目录

第一章 系统介绍.................................1 1.1 用户登录...................................1 1.2密码修改...................................2 1.3退出系统...................................2 第二章 信息上报..................................2 2.1 医院信息上报...............................2 2.2 设备信息上报...............................5 第三章 常见问题..................................6 4.1 PDF相关操作软件...........................6 4.2 忘记账号和密码.............................7 4.3 获取服务支持...............................7

第一章

系统介绍

1.1 用户登录

打开平台门户网站首页：

点击“医用设备管理系统”，进入系统登录界面，输入用户名和密码（默认用户名和密码同药品交易系统的医院主用户相同），如下图所示： 1.2密码修改

登录后单击系统右上方第二个功能按钮

就可以跳转到修改密码界面，输入系统的原始密码，以及自己的新密码，点击确认按钮即可。

请修改密码后注意妥善保管登录密码，确保密码不得遗失或泄露。医疗机构须自行承担由于其自身原因出现密码遗失或泄漏所带来的后果。

1.3退出系统

单击用户界面右上方第三个功能按钮出本系统。

退

第二章 信息上报

2.1 医院信息上报

点击页面左侧菜单“信息上报—》医院信息”，进入医疗机构信息填写页面，如下图所示：

扫描件只允许PDF格式。如PDF文件大于15M，请使用PDF压缩软件进行压缩；如是图片格式文件，请使用JPG转换软件转换为PDF文件格式。相关软件下载地址请见3.1节。

2.1.1 保存设置

根据提示完成信息填写后，点击“保存设置”按钮即可完成医院信息保存操作，如下图所示：

2.1.2 提交 确认填写信息无误后，点击“提交”按钮即可完成医院信息提交操作，如下图所示：

2.1.3 打印

点击“打印”按钮，进入医院信息打印操作界面，如下图所示： 2.2 设备信息上报

点击页面左侧菜单“信息上报—》设备信息”，进入设备信息列表页面，如下图所示：

2.2.1 添加

点击“添加”按钮，进入设备信息添加页面，如下图所示：

在文本框内输入或修改相应的信息并上传相关扫描件后，点击“保存设置”即可完成设备新增操作。

扫描件只允许PDF格式。如PDF文件大于15M，请使用PDF压缩软件进行压缩；如是图片格式文件，请使用JPG转换软件转换为PDF文件格式。相关软件下载地址请见3.1节。

2.2.2 修改

如要修改设备信息，点击“查看详情“按钮，进入设备信息维护页面。

重新维护设备信息后，点击“保存设置”按钮即可完成设备信息修改操作。

2.2.3 提交

1）维护设备信息时提交，如下图所示：

2）设备信息列表页面提交，如下图所示：

第三章 常见问题

3.1 PDF相关操作软件

PDF压缩软件PDF Shrink：http://pan.baidu.com/s/1i5l0emL JPG转换软件JPEG to PDF：http://pan.baidu.com/s/1nvmDN7b PDF编辑软件Foxit PDF Editor：http://pan.baidu.com/s/1slGrO5Z

3.2 忘记账号和密码

忘记账号和密码后，必须出具医疗机构加盖公章的书面申请，由安徽省医药集中采购服务中心核实后为您重新开通账号或重置密码。

密码以加密方式存储，无法找回密码，只能重置密码。

3.3 获取服务支持

如果您遇到问题，您可以拨打安徽省医药集中采购服务中心的服务电话获得技术支持。

技术支持电话：0551-62651993

62634508 62657629

第五篇：进一步加强全省医疗机构医用耗材管理的通知

陕西省卫生厅关于进一步加强全省医疗机构医用耗材管理的通知

陕卫药发〔2011〕430号

发布时间：2011-09-30 信息来源： 厅药政处

各设区市卫生局、杨凌示范区社会事业局，厅直厅管各医疗机构：

按照国家和我省医疗机构医用耗材管理的有关规定，为进一步加强医用耗材的日常监督管理，规范采购行为，降低采购价格，保障医用耗材质量，遏制购销环节的不正之风，进而减轻患者医疗费用负担，现就进一步加强全省医疗机构医用耗材管理有关事项通知如下：

一、在以省为单位的医用耗材统一采购实施到位之前，各医疗机构使用的医用耗材必须按照原管理权限，通过集中采购的方式确定生产企业、经营企业和采购价格。

二、通过集中采购方式确定的生产企业、经营企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、《营业执照》等相关证照。各医疗机构应留存相关证照复印件，严禁使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者不符合注册标准的医用耗材。

三、严格按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》（陕西省人民政府令第115号）有关验收、入库、储存、使用等相关规定执行。

（一）建立和完善医用耗材进货查验记录制度，如实记录下列内容： 1．医用耗材的名称、规格（型号）、数量、购进价格； 2．医用耗材的生产批号、进货日期、有效期，灭菌产品还应记录灭菌批号；

3．生产企业的名称；

4．经营企业的名称及联系方式；

5．注册证等相关许可证明文件的编号等内容； 6．验收结论，经办人、负责人签字或盖章。

医用耗材进货查验记录应当真实，保存时间不得少于产品有效期满后或者终止使用后1年。植入性医用耗材购进记录应当永久保存。

（二）医疗机构储存医疗耗材的库房，应当符合相关规范或者省食品药品监督管理部门规定的条件，并严格按照医用耗材产品说明书和标签标示的要求储存，保证不影响医用耗材的安全性和有效性。

（三）明确医用耗材的适用范围，根据医用耗材说明书的要求，对使用的医用耗材进行检查、检验、校准、保养、维护，并予以记录。医疗机构发现使用的医用耗材存在安全隐患的，应当立即停止使用。

（四）医疗机构应建立医用耗材不良反应监测制度，对本单位使用医用耗材的质量、疗效和反应进行跟踪观察。发现可能与医用耗材有关的不良反应事件，及时上报。

四、加强特殊医用耗材的管理。

（一）植入性医用耗材

医疗机构使用植入性医用耗材应当建立使用记录，永久保存。记录内容包括：

1．患者姓名、联系地址、电话； 2．手术日期、手术医师姓名；

3．产品名称、规格（型号）、生产企业名称、生产批号（出厂编号或者序列号）、生产日期；

4．经营企业（供货单位）名称、购进日期、联系地址、电话。

（二）一次性医用耗材

一次性医用耗材不得重复使用。已经使用过的一次性医用耗材，应当按照国家相关规定进行处理。

（三）无菌医用耗材

无菌医用耗材在使用前，应当认真检查其包装和有效期。对直接接触无菌医用耗材的包装出现破损或者失效的，应当停止使用，并按有关规定处理。

五、医疗机构应实行医用耗材价格公示、查询制度。积极做好医用耗材收费政策的宣传工作，对有变动的及时进行更新。

六、各市卫生行政部门、厅直厅管各医疗机构要统一思想，高度重视医疗耗材的管理工作，将其作为加强党风廉政建设和防治医药购销领域不正之风的一项长效机制，全面抓好落实。要重点加强医用耗材管理人员的配备，明确职责，在总结以往医用耗材使用、管理工作基础上，针对当前工作中存在的突出问题，研究制定和完善有关制度和实施办法，从制度上、机制上进一步规范，确保医用耗材管理工作取得实效。

二〇一一年九月二十九日