第一篇：药品零售企业(直营门店)新开办一次性告知内容及申办流程
药品零售企业（连锁直营门店、批发下属药店）申办
《药品经营许可证》一次性告知内容
一、申办条件：
（一）人员要求：
1、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
2、企业负责人必须是执业药师（含执业中药师，下同）。
3、开办药品零售企业应当配备足够数量、符合规定要求的药学专业技术人员，以上人员应熟悉与职责相关的法律法规、规章制度、职责及药品基本知识。药学专业技术人员应当在职在岗，并与所就职企业签订经劳动部门备案的劳动合同。
4、拟办企业所有药学专业技术人员从业年龄不超过70周岁，身体健康。
5、药品零售企业药学专业技术人员不得兼职、挂职，营业时间必须在岗履行职责。
6、具体人员条件要求：
（1）企业负责人必须是执业药师，另外再配备一名药师（含中药师，下同）以上药学专业技术人员。如企业负责人为总部执业药师兼任，实施在线审方的，则每一家需另外配备2名药师以上药学专业技术人员；如有中药饮片配方经营范围的，则必须有一名中药师以上药学专业技术人员。
（2）企业负责人与质量负责人不得兼任，质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
（3）质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
（4）营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
（5）企业从业人员身体健康，经体检合格，经相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。
（二）场所设施要求
开办药品零售企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。应配备符合药品验收、陈列、储存、养护等要求的设施设备。
1、设施设备要求
（1）应配置电脑自动打印药品销售凭证的POS机和药品条码扫描仪等设备；（2）应具有可以实现药学技术人员接受当地药监部门在线监管的条件，如视频监管设备等；
（3）应配置冷藏药品和调节、检测温湿度的设施设备。营业场所及仓库的温湿度检测设备应具备自动检测和记录功能，并能与当地药监部门联网，接受远程在线监管；
（4）应配有药师在线监管、温湿度在线监管及符合GSP规定要求，涵盖购、销、存等整个经营管理过程的计算机管理系统。连锁门店的计算机管理系统应与连锁总部对接联网。
2、面积要求
（1）在城区开办的，营业场所面积不得小于60平方米，具有中药饮片配方经营范围的，面积不得小于80平方米。
在城区外开办的，营业场所面积不得小于40平方米，具有中药饮片配方经营范围的，面积不得小于60平方米。
如营业场所有相连多层的，则一楼店面面积不得少于营业面积最低标准的70%，每层层高不得低于2.5米；
（2）直营连锁门店、批发下属药店可不设置仓库，但其购进配送的所有药品不得在其他地方存放，必须在营业场所内的货架和柜台上按规定存放。达不到上述要求的，应按规定设置仓库，仓库面积应与经营规模相适应，仓库有配套的设施设备和仓库管理制度。
（3）在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的能控制温湿度的区域。
3、房屋性质用途要求
营业场所及仓库房屋设计用途应为商业、营业、办公等非住宅性质，在城市规划区范围住宅经规划房管部门同意，非城市规划区住宅经所在地乡镇人民政府同意可以作为营业场所。
（三）企业管理要求
1、拟办的药品零售企业必须设置药品质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责药品质量管理工作；
2、建立能保证药品质量，涵盖药品采购、验收、储存、销售等过程的管理制度；
3、拟办企业应与所聘任的药学专业技术人员签订为期至少一年的经劳动部门备案的劳动合同，一年内不得变更。
（四）其他
1、在行政审批过程中，对发现有提供虚假证明、文件资料或采取其他欺骗手段的申办者，两年内不再受理其开办药品零售企业的申请；
2、有保证所经营药品质量的规章制度；
3、药监部门认为需要提供的其他内容。
二、申办资料及程序：
见《药品零售企业（连锁直营门店、批发下属药店）〈药品经营许可证〉申办流程》
三、其他事项：
1、申请人对告知事项不明确的，应当及时与市场监督管理局金义都市新区受理点联系。联系地址：天山路1号金义都市新区行政服务中心市场监管局窗口，联系电话82911307。
药品零售企业（连锁直营门店、批发下属药店）
《药品经营许可证》申办流程
一、筹建申办材料：
1、网上申报的申请表一份；
2、营业执照复印件；
3、拟开办企业的企业负责人、质量负责人、质管员、处方审核员的的身份证明、学历、职称或职业资格证书的原件、复印件及个人简历；药学技术人员在职在岗、不在其他单位兼职的有效证明及申明；质量负责人一年以上药品经营质量管理工作经验的证明文件；
4、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76、83条的规定情形的申明；
5、拟开办企业注册地址、仓库地址的有效产权证明及租房意向书。房屋设计用途应为商业、营业、办公等非住宅性质（改变住宅性质的提供相应部门证明文件）；拟开办企业营业场所、仓库中药品与非药品陈储和在线监管设施设备的详细平面布局图，平面布局图要严格标明比例；
6、拟设营业场所、仓库的设施设备及周边卫生环境等情况说明；
7、连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》的复印件及相关的质量领导小组分工文件；
8、对所提供申报材料真实性的保证申明；申办人委托代理人办理的，应提交委托书；
9、其他需要提供的资料。
二、同意筹建，新开办药品零售企业筹建完毕，应同时申请药品经营许可证现场检查和新修订药品GSP检查，填报《药品零售企业经营验收申请表》和《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送相关资料。
三、验收申请材料
1、《药品经营许可证》验收申请表和网上申请表各一份、《药品经营质量管理规范认证申请书》和网上申请表各一份；；
2、食品药品监管部门同意筹建的证明文件复印件；
3、营业执照复印件；
4、公司章程；
5、筹建企业的组织机构及岗位人员配备整体情况，附企业组织机构图和各岗位职能架构图；
6、企业负责人、质量管理负责人身份证明、简历、任职文件；
7、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人以及质量管理人员情况表，企业药品采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表；
8、零售连锁总部企业质量负责人、质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明；
9、筹建企业质量管理文件（包括制度、操作规程）；
10、企业注册地址、仓库地址平面布局图及房屋产权证复印件。租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。仓库平面布局图要严格标明比例；
11、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况，并附有关情况表；
12、专门用于在库药品分类、存放和相关信息的检索以及对药品的入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理的计算机和服务器中央数据处理系统情况和使用说明；
13、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业负责人的签名。
三、申报资料的格式及装订要求：
1、申请材料一式一份；
2、所附注册资料均需按Ａ4规格纸张（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）打印或复印并装订成册。政府及其他机构出具的文件原件按原样复印直接附上，政府及其他机构出具文件的复印件按Ａ4尺寸提供。申报资料中所有复印件需加盖连锁总部公章的原印章（批发下属药店为批发企业公章的原印章）。报送的资料应按本表的顺序排列，并在每一页的右下角标明页码；
3、申报资料非法定代表人申报时，需提供授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容： ①授权事由和授权有效期限； ②申报人身份证复印件；
③授权人（总部或批发企业的法定代表人）签字。
四、验收材料受理后，进行现场验收。验收合格经公示通过的，核发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》；不合格的，责令限期整改，重新现场验收。在期限内整改不到位的，或整改后验收仍不合格的，不予核发。
第二篇：开办药品零售企业告知书（模版）
开办药品零售企业告知书
1、申办人应熟知开办药品零售企业有关法律法规和政策要求，确保国家法律法规的贯彻执行；同时，应对《珠海市〈药品经营许可证〉（零售）申办程序》规定要求能熟练掌握和正确理解。
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法（暂行）》、《药品经营许可证管理办法》、《广东省开办药品零售企业验收实施标准》、《珠海市开办乙类非处方药药品零售企业验收实施标准》等法律法规以及《珠海市〈药品经营许可证〉（零售）申办程序》可以浏览珠海市食品药品监督管理局网页（网址：http∥）政策法规、办事指南栏查阅。
2、开办药品零售企业必须符合下列许可条件：
（1）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（2）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（3）具有依法经过认定的药学技术人员；经营处方药的药品零售企业必须配有2名以上（含2名）执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，经营中药饮片的零售企业必须配备一名中药师（或驻店中药师）或者其他依法经过资格认定的中药学技术人员，质量负责人应具有药师（含驻店药师）以上资格，并有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；营业场所面积在200平方米（含）以上的，企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格。
（4）具有与所经营药品相适应的营业场所（商业用途，同一平面连续使用面积40m以上）、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有符合规定面积的独立区域；
（5）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并能利用互联网传递信息和企业计算机档案与食品药品监管部门互联，实现接受食品药品监管部门动态监控的条件；
（6）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应；
（7）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》的要求；
（8）经营乙类非处方药的药品零售企业设立药品零售企业，另有规定的，从其规定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
3、新开办药品零售企业验收实行空架验收，筹建期间不得购销药品，违反规定者，按照《药品管理法》
第73条和《药品流通监督管理办法（暂行）》第9条、第14条规定进行处罚。
4、药品零售企业自取得《药品经营许可证》30日内申请GSP认证。超过规定时限不申请GSP认证的，根据《药品管理法实施条例》第63条和《药品管理法》第79条规定：（1）给予警告，责令限期改正。（2）逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。
5、如因未按许可条件进行筹建，经验收不符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》规定，不能取得《药品经营许可证》而引起的一切损失由申办人负责。
珠海市食品药品监督管理局
二〇〇年月日
本告知书于年月日时分收到。
申办（接收）人签名：
联系电话：
经办人签名：
注：本告知书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
第三篇：绍兴市药品零售企业开办许可(零售、零售连锁门店)(申领)申办须知
一、事项名称：
药品零售企业开办许可（零售、零售连锁门店）（申领）
二、实施依据及条款：
《药品管理法》第十四条、《药品管理法实施条例》第十二条
三、实施条件：
（一）企业须配备《绍兴市药品零售企业设置规定》（以下简称《规定》）要求的一定数量的药学专业技术人员，从事验收、养护、处方审核等质量管理工作。药学专业技术人员应当在岗在位，并与企业签订经劳动部门备案的劳动合同。
1、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
2、药学专业技术人员应当全部经绍兴市食品药品监督管理局药事法规和专业知识考试合格，并取得合格证明。
3、经营处方药的药品零售企业，企业负责人应根据《规定》要求具有相应药学专业技术职称或药师执业资格。
4、药学专业技术人员年龄应符合《规定》要求。
5、拟办企业应与所聘任的药学专业技术人员签订为期至少一年的在位在岗协议，一年内不得变更。
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
（三）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（五）应配备计算机、药师指纹考勤仪、药品销售票据打印机、药品条码扫描仪等信息化管理设备，具备实施电子化监管的条件，以保证药品质量、安全管理制度的落实。数量限制：无
四、实施程序：
受理申办者筹建申请→行政审核，发给《同意筹建药品零售企业通知书》→申办者完成筹建，提出验收申请→现场验收→公示→作出许可决定→领证。（注：申办者提出筹建申请前，应以拟办企业为单位向当地药监局报名参加绍兴市药监局组织的药事法规和专业知识培训并取得合格证明）法定期限：
（1）作出是否同意筹建决定：受理后30个工作日内；（2）验收及作出许可决定：收到验收申请15个工作日内； 承诺期限：
（1）作出是否同意筹建决定：受理后15个工作日内；（2）验收及作出许可决定：收到验收申请10个工作日内；（3）公示：处室同意后10个工作日内；
五、需要提交的全部材料目录： A、筹建申报资料
一、《药品零售企业（连锁门店）筹建申请表》（网上和书面）；
二、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和其他药学专业技术人员的身份证、学历证书、执业资格证书、专业技术资格证书、非在职证明的原件和复印件、个人简历、聘书；药学专业技术人员通过绍兴市食品药品监督管理局考试的合格证明；乙类非处方药零售企业则为业务人员培训合格证明、学历证书、身份证、非在职证明的原件和复印件、个人简历、聘书；
注：人员配备要求：
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
2、申办者为自然人的，申办者本人必须具有药学专业技术职称或执业药师资格（拟办企业若为合伙企业，各非法人的合伙人均需具备前述资质）；申办者为法人的，拟办企业负责人必须具有药学专业技术职称或执业药师资格（包括连锁门店负责人）。但申请开办乙类非处方药、中药材（饮片）（限品种供应）零售企业者除外。
3、药品零售企业应当配备足够数量的药学专业技术人员（《规定》所指的药学专业技术人员是指具有药学专业技术职称或药师执业资格的人员），从事验收、养护、处方审核等质量管理工作，并熟悉与职责相关的法律法规、规章制度、责任及药品基本知识。药学专业技术人员应当在位在岗，并与企业签订经劳动部门备案的劳动合同。
4、外省调入的药学专业技术人员，应按要求对其原取得的专业技术资格予以确认，换发浙江省专业技术资格证书。
5、拟办企业所有药学专业技术人员必须经绍兴市食品药品监督管理局药事法规和专业知识考试合格。（考试管理办法见附件）。
6、在市区（包括市、县政府机关所在地街道，开发区、新区管委会所在地街道等建城区，下同）拟办经营处方药的药品零售企业：（1）单体药店：
企业负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称； 质量负责人应具有执业药师（含执业药师和执业中药师）资格，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验；
有中药饮片配方经营范围的，应另外配备1名执业中药师。（2）连锁门店：
门店负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称；
门店质量负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验；
有中药饮片配方经营范围的，应另外配备1名中药师。
连锁公司负责人兼任连锁门店负责人的，应另外配备1名药师（含药师和中药师）以上技术职称的药学专业技术人员。
（3）上述企业除配备互相不兼职的药学专业技术人员以外，还应配备3名以上通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。
7、在乡（镇）政府机关所在地拟办经营处方药的药品零售企业：（1）单体药店：
企业负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称；
质量负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验；
有中药饮片配方经营范围的，应另外配备1名中药师。（2）连锁门店：
门店负责人应具有药士以上技术职称；
门店质量负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验； 有中药饮片配方经营范围的，应另外配备1名中药师。
连锁公司负责人兼任连锁门店负责人的，应另外配备1名药师（含药师和中药师）以上技术职称的药学专业技术人员。
（3）上述企业除配备互相不兼职的药学专业技术人员以外，还应配备2名以上通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。
8、在行政村拟办经营处方药的药品零售企业：（1）单体药店：
企业负责人应具有药士以上技术职称；
质量负责人应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，并具有一年以上药品经营质量管理工作经验；
有中药饮片配方经营范围的，应另外配备1名中药师。（2）连锁门店：
门店应至少配备1名具有药师（含药师和中药师）职称、并具有一年以上药品经营质量管理工作经验的药学专业技术人员，从事质量管理工作； 有中药饮片配方经营范围的，应另外配备1名中药师。
（3）上述企业除配备互相不兼职的药学专业技术人员以外，还可配备通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。
9、经营非处方药的药品零售企业：
经营甲类非处方药的药品零售企业至少应配备1名药师职称以上的药学专业技术人员； 经营乙类非处方药、中药材（饮片）（限品种供应）的药品零售企业必须配备通过职业技能鉴定并取得职业资格证书的从业人员。
10、药品零售企业〔不含经营乙类非处方药、中药材（饮片）（限品种供应）的药品零售企业〕药学专业技术人员的配备应与经营规模相适应，增加营业场所面积应适当增加药学专业技术人员。在市区和乡（镇）政府机关所在地拟办的药品零售企业，营业场所面积在100平方米以下的，按规定要求配备药学专业技术人员；营业场所面积在101—200平方米的，则相应增加1名药师（含药师和中药师）以上技术职称人员；200平方米以上的，每增加100平方米增加1名药师。在行政村拟办药品零售企业，营业场所面积在60平方米以下的，按规定要求配备药学专业技术人员；营业场所面积在61—100平方米的，则相应增加1名药士（含药士和中药士）以上技术职称人员；100平方米以上的，每增加50平方米增加1名药士（含药士和中药士）以上技术职称人员。
11、药品零售企业药学专业技术人员从业年龄要求男不得超过65周岁，女不得超过60周岁，超龄而继续从业的，按普通营业员使用。
12、药学专业技术人员在岗时间必须保证不少于国家规定的法定工作时间（按以药师指纹考勤记录为依据进行计算，平均每月为20.83天）。药学专业技术人员在岗时间平均每月不足20.83天或营业时间内无药学专业技术人员，视为药学专业技术人员不在岗在位（国家规定的探亲假、婚丧假、产假以及法定医疗期除外）。
三、工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件；
四、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 注：经营场所要求：
1、药品零售企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。经营需冷藏、阴凉保存的药品须配备相应的设施、设备。
2、在市区拟办药品零售企业（含连锁门店，下同），营业场所面积不得小于80平方米，仓库面积不得小于20平方米；具有中药饮片的经营范围的，营业场所面积不得小于100平方米，仓库面积不得小于30平方米。
3、在乡（镇）政府机关所在地拟办药品零售企业，营业场所面积不得小于60平方米，仓库面积不得小于20平方米；具有中药饮片经营范围的，营业场所面积不得小于80平方米，仓库面积不得小于30平方米。
4、在行政村拟办药品零售企业，营业场所面积不得小于40平方米，仓库面积不得小于15平方米；具有中药饮片经营范围的，营业场所面积不得小于60平方米，仓库面积不得小于20平方米。
5、药品零售连锁企业门店（含乙类非处方药零售企业），在药品销售后能得到及时补充的前提下，可不设仓库。但其营业场所内的药品必须在货架上和柜台内分类摆放或按规定冷藏存放，不得在其他地方存放，达不到上述要求的，按规定设置仓库。
6、营业场所和仓库面积，是指专门用以保证药品陈列和储存所需场所的实际使用面积，不包括陈列和储存非药品所占使用的面积。
7、仓库与营业场所应为商业用房，不得为民用住宅，并要求在同一建筑物的同一平面内（与营业场所整体连通的跃层式建筑可视为同一平面），仓库与营业场所相距尽量不超过20米，房屋层高应不得低于2.2米。
9、在超市等其他商业企业内设立药柜的，必须具有相对独立的区域。
五、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录； 注：管理要求：
1、拟办的药品零售企业必须设置药品质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。
2、建立健全能保证药品质量和安全的药品采购、验收、储存、销售等管理制度，及时收集报告药品质量信息和药品不良反应，依法处理不合格药品。
3、拟办经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备计算机、药师指纹考勤仪、药品销售票据打印机、药品条码扫描仪等信息化管理设备，具备实施电子化监管的条件，以保证药品质量、安全管理制度的落实。
4、拟办企业应与所聘任的药学专业技术人员签订为期至少一年的在位在岗协议，一年内不得变更。
六、申请人对提供材料真实性的自我保证声明。B、验收申报资料
（1）《药品零售企业（连锁门店）验收申请表》（网上）（2）申办单位筹建完毕提出验收的申请。收费依据：
浙财综字[2001]29号、浙政发[2008]66号、浙政发[2008]75号文件 收费标准： 已暂停或取消收费。实施处室： 行政审批服务处 联系电话：
0575-88628002 85338798
第四篇：申请开办药品零售企业详细流程介绍
申请开办药品零售企业详细流程介绍
申请阶段
1.带身份证到当地工商所办理企业名称查询，领取企业名称预先审核通知书。
2.备一名执业或者从业药师（经营中药饮片还需配备一名中药师），体检后携带身份证、学历证、资格证、无业证明、体检合格证明等材料到天津市药监局人才服务中心（南开区红旗南路237号，电话：6025196）办理药师预变更或者注册手续，领取药师变更通知单。
3.址后，索取拟选址房屋产权证明复印件（提供房产证或者乡镇政府出具的准建证明，房屋用途为商用或者商住两用），并根据实际位置制作经营地址位置图。
4.行第一次现场审查，测量房屋实际使用面积和距离（乡镇政府所在地60平方米以上，其它40平方米以上，距其它药店距离100米以上）。
5.一次现场审查合格后向分局市场科（武清区泉发路8号，电话：82129710）提出筹建申请，并提交一下材料：1.申请人身份证明2.企业名称预先审核通知书3.药师注册变更通知书4.房屋产权证明5.经营地址位置图6.拟经营药品的范围。
筹建阶段
1.房屋装修，要求室内洁净，门窗密闭，并安装空调、暖气、排风扇、灯具、遮阳窗帘、配备冰箱、电脑及管理软件、灭火器、温湿度计、鼠夹或粘鼠板、地架，制作柜台货架，柜组标识齐全，安装灯箱牌匾，划分待验区（黄色）、不合格区（红色）。
2.带U盘到分局市场科下载申请表格，填写后用A4纸打印，领取各种记录和学习材料，企业负责人和质量负责人做好自学，接受岗前培训考核。
3.从业人员携带身份证到防疫站体检，领取健康合格证明。除药师外所有未接受职业教育培训人员到天津市人才服务中心报名参加“医药商品购销员”培训。
4.修完毕后，向分局提交验收申请，进行第二次现场审查，留取影像资料。
受理阶段
1.查合格后，到区行政许可服务中心药监局窗口（开发区紫薇宫二楼，电话：82132224）报件，进入正式受理程序，报件时除携带申请表格外，还需提供以下材料A4纸复印
1企业名称预先审核通知书○2药师变更通知单○3房屋产权证明、租赁协议件各两份：○
4从业人员身份证、学历证、资格证、健康证、职业培训证明○5企业负责人、质量负○
6经营场所位置图责人无业证明、个人简历○（需标明企业名称、方位、主要道路名称、7经营场所平面图（需标明企业名称、方位、房屋面积数值、设毗邻主要建筑名称）○
备设施、柜台货架位置等）
2.取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》后，到当地工商部门办理《营业执照》。到区行政许可服务中心公安窗口刻制企业公章。
3.携带证照、公章及药师变更通知单回执联到天津市药监局人才服务中心领取药师证及胸卡。
4.将《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》正副本以及《药师注册证》复印后加盖企业公章报分局建档，领取GSP认证告知书。
5.每月8日上午9时按时到分局四楼会议室参加药品经营企业例会。
第五篇：零售药店及零售连锁门店《药品经营许可证》申办程序
零售药店及零售连锁门店《药品经营许可证》申办程序
一、行政许可内容
《药品经营许可证》（零售、零售连锁门店）核发
二、设定许可依据：
1、《药品管理法》
2、《药品管理法实施条例》
3、《药品经营许可证管理办法》
4、《广西壮族自治区开办药品零售企业审批程序规定》（试行）
5、《广西壮族自治区开办药品零售企业验收实施标准》（试行）
三、许可条件
（一）开办零售药店应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；
（二）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（三）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
1、零售药店质量负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称，质量管理人员应有药师（含药师和中药师）以上的技术职称或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年以上（含）药品经营质量管理工作经验；
零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年以上（含）药品经营质量管理工作经验。
2、药品零售处方审核人员应符合以下条件之一：
执业药师；
药师以上（含药师和中药师）的技术职称 驻店药师（县以下）。
3、经营处方药和甲类非处方药的城市(含县城所在地)药品零售企业，必须配备执业药师或药师1名，药士（含中药士）以上药学技术人员1名；
4、企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
5、企业其他岗位人员的条件符合《药品经营质量管理规范》的要求；
6、县以下零售药店及连锁门店、经营乙类非处方药的药品零售企业，必须配备经市食品药品监督管理部门组织考核合格的业务人员有太偶见的应配备执业药师或药士（含）以上职称人员或驻店药师或药学及相关专业技术人员。
（四）投资企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人和质量管理员无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
（五）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
1、药品零售企业营业场所建筑面积不少于40平方米；经营乙类非处方药的普通商业企业营业场所建筑面积不限（必须有相对独立的区域）；
2、在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
3、储存药品的场所必须配备满足药品性能与特点的设备及调节温湿度设施。经营规模较小，且主要由当地药品批发企业负责配送药品，确无药品储存必要的，可不设仓库。
（六）必须按照药品分类管理的要求，实行处方药和非处方药分区或分柜管理，处方药不能开架陈列；
（七）具有能够满足当地消费者所需药品的能力，并具有保证24小时供应的能力。
四、申办材料
（一）筹建申请需提交如下材料
1、筹建申请（内容包括：拟申办零售连锁企业、零售锁门店或零售零售药店的理由，拟办企业的名称、投资单位或个人的情况、投资数额、股东股东的组成、拟办企业经营地址及面积、仓库地址及面积、人员配备的情况、拟申请的经营范围）；
2、拟办企业从业人员花名册（花名册填写姓名、性别、出生年月、文化程度、何年从何学校毕业、拟任职务、技术职称、从事药品经营工作年限等内容）；
3、拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人和质量管理员学历、职称证明原件、复印件及个人简历；
4、执业药师（含执业中药师）或从业药师或药师或驻店药师执业证书、职称证书原件、复印件；
5、拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员有无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件；
6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
7、药店营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况企业 设置位置说明（县以上还是县以下乡镇村）
8、拟配备的设备、仓诸设备一览表；
9、拟办零售连锁企业的，提供各药店基本情况（内容包括：药店名称、经营地址、经营范围、从业人数、经营场所面积）；
10、拟办零售连锁企业的，提供各药店人员情况表（内容包括：姓名、性别、年龄、文化程度、何年从何学校毕业、现任职务、技术职称、从事药品经营工作年限）；
11、零售连锁企业申办加盟店的，提交加盟协议。
以上材料一式三份，统一使用A4纸按顺序装订成册，报申办人所在地市食品药品监督管理部门。
提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件经核对后退回。（《药品经营许可证管理办法》第九条）
（二）申办人完成筹建后，向桂林市食品药品监督管理局提出验收申请，并提交如下材料：
1、验收申请；
2、药品经营许可证申请审查表；
3、企业自查报告（以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》（试行）自检情况）；
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
5、企业组织机构框图；
6、企业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件；
7、企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件；
8、企业负责人员和质量管理人员情况表（包括企业法定代表人、分管负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员）；
9、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件；
10、企业验收人员情况表
11、企业经营设施、设备情况表；
12、企业质量管理文件目录；
13、经营场所功能布局平面图（标明详细地址、面积）；
14、仓库平面布局图（标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置）；
15、营业场所、仓库房屋产权或使用权证明。
以上材料一式三份，统一使用A4纸按顺序装订成册，报申办人所在地市食品药品监督管理部门。
五、许可程序：
（一）筹建审批：
申请人递交筹建申请材料---材料齐全，符合法定形式，开具《受理通知书》----资格审查---发出同意筹建批复文件。
（二）验收发证审批：
申请人完成筹建，递交验收申请材料---材料齐全，符合法定形式，组织验收---公示---核发《药品经营许可证》。
六、行政许可时限：
（一）接到申办材料后30个工作日内，作出是否同意筹建批复（自收到符合条件的申请材料次日起计算）。
（二）受到验收材料后15个工作日内组织验收（自收到符合条件的申请材料次日起计算）。
（三）验收合格的，公示期10天，公示期满后5个工作日内发《药品经营许可证》。
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