第一篇：2014年执业药师考试《药事管理与法规》备考习题
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执业药师考试
《药事管理与法规》备考习题
一、单项选择题（每题1分）
第 1 题
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的（）A.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》
B.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
D.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
E.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性或区域性定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药 正确答案：D，第 2 题
《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）A.梅花鹿 B.厚朴 C.黑熊 D.银环蛇 E.五味子 正确答案：A，第 3 题
GMP规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）A.100级 B.10000级 C.100000级 D.300000级 E.各级洁净室 正确答案：B，第 4 题
《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发布药品广告（）A.抗菌药物 B.注射剂
C.批准试生产的药品 D.处方药 E.新药
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正确答案：C，第 5 题
开办药品零售企业质量负责人的条件是（）
A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验 B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称 C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验 E.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称 正确答案：D，第 6 题
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）A.药品批发企业跨省新增仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 正确答案：B，第 7 题
基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）A.《基本医疗保险药品目录》 B.国家基本药物目录 C.非处方药目录
D.处方药与非处方药分类管理 E.特殊管理药品的管理办法 正确答案：A，第 8 题
社会主义职业道德的核心规范是（）
A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 B.调整职业活动中各种关系的行为规范 C.全心全意为人民健康服务
D.是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物
E.严谨治学，理明术精 正确答案：C，第 9 题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）A.粤药准字Z20020168 B.粤药制字H20020168 C.国药制字H20020168 D.国药制字Z20020168 E.国药准字H20020168 正确答案：B，第 10 题
依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括（）
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A.取得《执业药师资格证书》 B.经所在单位考核同意
C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.具有中级以上药学技术职称
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 正确答案：D，第 11 题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂 C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂 E.除变态反应原外的生物制品 正确答案：B，第 12 题
非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是（）A.深部组织创伤外用药品的暴露工序 B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 C.眼用药品的暴露工序
D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 E.口服固体药品的暴露工序 正确答案：E，第 13 题
药学职业道德基本范畴的内容不包括（）A.良心 B.责任 C.信誉 D.信念 E.职业理想 正确答案：D，第 14 题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》 正确答案：B，第 15 题
关于国家药品编码的管理，错误的是（）A.国家药品编码由国家局统一编制赋码
B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更 C.药品招标采购中标后获得国家药品编码
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D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用 E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销 正确答案：C，第 16 题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有（）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账 B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账 D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 正确答案：C，第 17 题
根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到（）A.75％以上 B.80％以上 C.85％以上 D.90％以上 E.95％以上 正确答案：D，第 18 题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》（）A.2个月 B.3个月 C.4个月 D.5个月 E.6个月
正确答案：E，第 19 题
《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的（）A.国务院 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司 正确答案：C，第 20 题
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人 B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人 C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人 E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人 正确答案：C，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 21 题
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称 B.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师 D.具有大学以上学历，且必须是执业药师 E.具有中专以上学历，且必须是执业药师 正确答案：D，第 22 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不须提供的资料是（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件 C.加盖本企业原印章的和营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件 E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件 正确答案：B，第 23 题
依照《中华人民共和国广告法》，禁止发布广告的药品是（）A.抗生素 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片 正确答案：C，第 24 题
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（）
A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 C.包括国家免疫规划确定的疫苗
D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
正确答案：B，第 25 题
药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验．对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）A.一名以上 B.二名 C.二名以上 D.二名或三名 E.三名以上 正确答案：C，第 26 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（）
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A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35％~75％之间 正确答案：E，第 27 题
依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂 正确答案：E，第 28 题
按照《处方管理办法》的规定，从事处方调剂工作应当（）A.经培训、考核合格后
B.取得药学专业技术职务任职资格 C.取得执业医生任职资格 D.取得执业助理医生任职资格 E.取得执业护士任职资格 正确答案：B，第 29 题
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 E.医疗机构类别，配制范围，有效期限 正确答案：B，第 30 题
社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：A，第 31 题
《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是（）A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品 B.非法收购药品
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 E.购进和销售医疗机构配制的制剂
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正确答案：C，第 32 题
互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正确答案：E，第 33 题
关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药
B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类
C.化学药品和生物制品名称采用商品名和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称
D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证
E.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接 正确答案：C，第 34 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么部门颁布的（）A.国务院 B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.卫生部和国家食品药品监督管理局 正确答案：E，第 35 题
药品零售连锁门店（）A.可以独立购进药品 B.不得独立购进药品 C.可以独立配制制剂 D.只可以出售处方药
E.可以从中药材集贸市场购进药材 正确答案：B，第 36 题
药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应（）A.可继续保留
B.由原发证部门缴销 C.可转让 D.可自行销毁 E.收回
正确答案：B，第 37 题
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根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（）A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 正确答案：B，第 38 题
根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指（）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.分布区域缩小的重要野生药材物种 C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 正确答案：D，第 39 题
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）A.该进口药品发生的所有不良反应 B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应 D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应 正确答案：E，第 40 题
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在（）A.18—24℃ B.18—26℃ C.20一24℃ D.20~26℃ E.20~28℃： 正确答案：B，第 41 题
关于处方书写中的药品名称，错误的是（）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写
B.没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写
C.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 D.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
E.药品名称应当使用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体名称书写 正确答案：E，第 42 题
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（）A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C.对行政机关没有依法发放抚恤金的
D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
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正确答案：E，第 43 题
属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）A.γ-羟丁酸 B.咖啡因 C.丁丙诺啡 D.三唑仑 E.美沙酮 正确答案：B，第 44 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 正确答案：C，第 45 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（）A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B.列入国家基本药物目录的药品
C.列入《中华人民共和国药典》的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品 E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品 正确答案：A，第 46 题
《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）A.提高药物非临床研究的质量
B.保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠 C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 D.与国际上的新药管理相接轨 E.保障用药安全 正确答案：B，第 47 题
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的 D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 正确答案：C，第 48 题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是（）
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A.营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
C.顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进行指导 D.药品可以采用开架自选销售的方式
E.药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式 正确答案：B，第 49 题
北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.国药广审(文)第2009083201号 B.京药广审(视)第2008083202号 C.京药广审(文)第2008083203号 D.京药广审(声)第2009083204号 E.京药广审(文)第2009083205号 正确答案：E，第 50 题
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E.行业药品标准规范炮制 正确答案：C，第 51 题
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求 正确答案：B，第 52 题
取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是（）
A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师
B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的医师．
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
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正确答案：A，第 53 题
药品批发企业仓库的设施、设备不包括（）A.保持药品与地面之间有一定距离的设备 B.避光、通风、排水设备 C.检测和调节温、湿度设备 D.防污染和照明设备
E.便于药品陈列展示的设备 正确答案：E，第 54 题
《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B.5年内不得从事药品生产、经营活动 C.10年内不得从事药品生产、经营活动 D.15年内不得从事药品生产、经营活动 E.终身不得从事药品生产、经营活动 正确答案：C，第 55 题
不属于药事管理委员会的职责的是（）
A.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议 B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见 正确答案：A，第 56 题
麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《进口准许证》 正确答案：E，第 57 题
根据《药品经营质量管理规范》应具有专业技术职称（）A.企业主要负责人 B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员 正确答案：A，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 58 题
《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为（）A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：D，第 59 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）A.三年以下有期徒刑，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.十年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 正确答案：B，第 60 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.国务院卫生行政部门 正确答案：C，第 61 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是（）A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门 正确答案：E，第 62 题
通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动为（）A.非经营性药品信息服务 B.经营性药品信息服务 C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务 E.经营性互联网药品信息服务 正确答案：D，第 63 题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）
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A.[用法用量] B.[药物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事项] E.[不良反应] 正确答案：B，第 64 题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁（）
A.所在地省级药品监督管理部门
B.所在地设区的市级药品监督管理部门 C.所在地县级药品监督管理部门 D.所在地设区的市级卫生主管部门 E.所在地县级卫生主管部门 正确答案：C，第 65 题
省级食品药品监督管理部门负责（）
A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求
基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部
C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检
D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用
E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检 正确答案：C，第 66 题
禁止采猎的是（）
A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：C，第 67 题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是（）A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.每5年 正确答案：C，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 68 题
负责非处方药目录遴选的部门是（）A.国家药典委员会
B.国务院食品药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门
D.省级食品药品监督管理部门 E.省级卫生行政部门 正确答案：B，第 69 题
核发《医疗机构制剂许可证》的是（）A.所在地省级药品监督管理部门 B.企业所在地市级药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.工商行政管理部门 正确答案：A，第 70 题
不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的（）
A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的疫苗和违法所得，并处违法生产、销售的疫苗货值金额二倍以上五倍以下的罚款，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
E.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》 正确答案：A，第 71 题
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其（）A.常用药品价格 B.药品价格清单 C.药品招标价格 D.药品零售价格 E.药品购销价格 正确答案：A，第 72 题
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材 正确答案：D，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 73 题
是药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键（）A.药品生产过程 B.药品经营 C.药品研发 D.药品注册 E.医院药学工作 正确答案：A，第 74 题
国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为（）A.国药准字H+4位年号+4位顺序号 B.国药证字H+4位年号+4位顺序号 C.H+4位年号+4位顺序号 D.HC+4位年号+4位顺序号
E.国药准字J+4位年号+4位顺序号 正确答案：A，第 75 题
根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：A，第 76 题
对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是（）A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 正确答案：E，第 77 题
负责监督、检查药品广告的是（）A.人事部
B.国家食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.工商行政管理部门 E.各省人事部门 正确答案：D，第 78 题
审批麻醉药品生产的部门是（）A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
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D.省级工商行政管理部门 E.县级药品监督管理机构 正确答案：A，第 79 题
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请（）A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种 正确答案：E，第 80 题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是（）A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C.药品标签和内包装、中包装 D.药品使用说明书和大包装 E.药品使用说明书和外包装 正确答案：D，第 81 题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量（）
A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 正确答案：C，第 82 题
医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）A.省级药品监督管理部门 B.省级技术监督管理部门 C.省级卫生行政主管部门 D.国务院卫生行政部门 E.国务院药品监督管理部门 正确答案：A，第 83 题
是医疗机构业务工作的组成部分，主要工作包括调剂、制剂、药品供应、药品质量管理、经济管理以及药品信息管理（）A.药品生产过程 B.药品经营 C.药品研发 D.药品注册 E.医院药学工作 正确答案：E，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载
第 84 题
属于第二类精神药品的是（）A.可待因 B.安钠咖 C.阿莫西林 D.γ-羟丁酸 E.氯霉素 正确答案：B，第 85 题
根据《药品流通监督管理办法》 医疗机构的药品购进记录应当（）A.保存二年或以上 B.保存五年
C.保存至超过药品有效期一年，但不少于二年 D.保存至超过药品有效期一年，但不少于三年 E.保存至超过药品有效期一年，但不少于五年 正确答案：D，第 86 题
《药品生产质量管理规范附录》规定不得设地漏的洁净区洁净级别应为（）A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 正确答案：A，第 87 题
行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，可准予其从事特定活动是（）
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政诉讼 D.行政复议 E.行政处分 正确答案：A,二、多项选择题（每题1分）
第 88 题
医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应当（）
A.立即采取必要的控制措施
B.立即采取查封、扣押的行政强制措施
C.立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经营和使用 D.报告当地卫生主管部门
E.同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门
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正确答案：A,D,E，第 89 题
下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（）A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》 E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收 正确答案：A,C,D，第 90 题
法律的效力包括（）A.空间效力 B.时间效力 C.对人的效力 D.对事的效力 E.地域效力
正确答案：A,B,C，第 91 题
执业药师的职责是（）
A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.提供用药咨询，指导合理用药
C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
D.严格遵守《药品管理法》及有关法规 E.监督管理执业范围内的药品质量 正确答案：A,B,C,D,E，第 92 题
定点零售药店应具备的资格与条件是（）
A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》并经药品监督管理部门年检合格
B.遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格 D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格
正确答案：A,B,C,D,E，第 93 题
国家中医药管理局的职责（）
A.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用 D.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 E.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 正确答案：A,B,C，第 94 题
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药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）A.立即停止销售或者使用该药品 B.立即实施药品召回
C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告
E.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 正确答案：A,C,D，第 95 题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（）A.必须具有《药品生产许可证》 B.生产品种必须取得药品批准文号 C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识 E.必须具有计量认证的考核合格证书 正确答案：A,B,D，第 96 题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件包括（）A.是依法开办的药品零售企业
B.已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.具有负责网上实时咨询的执业药师
D.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
E.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 正确答案：B,C,D,E，第 97 题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 正确答案：A,B,C,D,E，第 98 题
下列属于商业贿赂行为的是（）
A.经营者为销售或者购买商品，以假借促销费的方式，给付对方单位或者个人的财物 B.经营者为销售或者购买商品，以宣传、赞助费、科研费的方式，给付对方单位或者个人的财物
C.商务合作中给付对方的劳务费、咨询费的佣金
D.经营者为销售或者购买商品，以劳务费、咨询费、佣金的方式，给付对方单位或者个人的财物
E.经营者为销售或者购买商品，以报销各种费用的方式，给付对方单位或者个人的财物 正确答案：A,B,D,E，第 99 题
中国执业药师职业道德准则包括（）
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A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重同仁，密切协作 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重患者，一视同仁 E.依法执业，质量第一 正确答案：A,B,C,D,E，第 100 题
药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）A.药品通用名称 B.药品批准文号 C.药品规格 D.产品批号 E.有效期
正确答案：A,C,D,E，鸭题库针对广东省2014-2015年执业药师考试收集整理了常考题练习与大家分享。
第二篇：012 执业药师考试药事管理与法规试题
2012 执业药师考试药事管理与法规试题
一、最佳选择题（共40 题，每题1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）
1、药品编码本位码共14 位，其中第4 到第8 位为 A．药品产品标识码 B．药品企业标识码 C．药品类别码 D．药品国别码 E．药品校验码
4．关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是 A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。
C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E．零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
5．我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A．清廉正派 B．团结协作 C．谦虚谨慎 D．探索创新 E．仁爱救人
6．药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行
为不受《药品管理法》约束的是： A．药品监督管理部门的行政决定 B．生产企业的销售行为 C．药剂科的调剂行为 D．A 医生的自用行为 E．B 医生的处方行为
7．根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A．进货检查验收制度
B．药品入库和出库检查制度 C．药品效期管理制度 D．药品保管制度
E．药品内在质量检验制度
8．根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A．生物制品 B．麻醉药品 C．精神药品 D．医疗用毒性药品 E 放射性药品
9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A．变质的药品 B．被污染的药品
C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D．未注明生产批号的药品
E．所含成分与药典规定不符的药品
10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 A．跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的 B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D．可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
11．根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是 A．药物研究所的药品检验人员 B．药品检验机构 C．药品监督管理部门
D．药品检验机构的工作人员 E．药品监督管理部门的公务员
12．某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是 A．将A 销售给药品经营企业
B．在医院网站上对A 进行广告宣传 C．通过互联网交易方式销售A D．将A 的价格与其他药品一起进行公示 E．应外地患者要求，直接邮寄给患者A 13．根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项 A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 D．医院制剂的直接药品的容器 E 中药饮片的包装容器
14《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 A．麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B．麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局
C．麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D．麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E．麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
15．《药品管理法实施条例》，关于定点经营 A．全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B．区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C．全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D．区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 E．区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
16．应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A．省卫生行政部门 B．省药品监督管理部门 C．省公安部门 D．省工商部门
E．省人力资源和社会保障部门
17．关于毒性药品的管理，错误的是
A．.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B．生产企业按批准的计划生产 C．由医药专业人员负责配制和质量检验 D．每次配料必须2 人复核
E．生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 18 关于疫苗的管理，正确的是
A．一类疫苗最小包装上没有标明免费字样 B．...........强制当地儿童接种第二类疫苗 C．疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D．县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗 E．生产一类疫苗企业高
19．根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为： A．2 年3 个月 B．3 年3 个月 C．3 年6 个月 D．5 年3 个月 E．5 年6 个月
20．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本 药物实行
A．全国零售指导价销售 B．零差率销售
C．在进价的基础上加价5%销售 D．在进价的基础上加价10%销售 E．在进价的基础上加价15%销售
21．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中 成药应当是
A．既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B．既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C．既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的 品种 D．国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
22．根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是()A．医疗机构不能推荐使用非处方药
B．非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传 C．非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E．根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类 23．关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是()A．甲类非处方药为红色 B．乙类非处方药为绿色
C．乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷 D．甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷 E．甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
24．根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是()A．进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B．进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C．进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D．进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E．进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5 年内，应报告该药品 发生的
A．新的不良反应 B．严重的不良反应 C．所有的不良反应 D．—过性的不良反应 E．境外发生的不良反应
26．药品注册管理办法适用范围不包括 A．药品注册检验 B．药品经营 C．药品进口 D．药品审批
E．药物临床试验 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．医疗机构
D．医疗检验机构 E．药物研究机构 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗 位是()A．市场部负责人 B．企业负责人 C．质量管理负责人 D．药品检验部门负责人 E 质量管理员 根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()A．先进先出，近期先出，按批号发货 B．先产先出，近期先出，按批号发货 C．先进先出，按批号发货 D．先产先出，按批号发货 E．近期先出，按批号发货
30．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是()A．药品退货记录应保存3 年
B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75% C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志 E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
31．依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A．药品名称、数量、价格、生产厂商、批号 B．药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号 C．药品名称、数量、规格、价格、生产厂商 D．药品名称、价格、规格、批号、生产厂商 E．药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
32．依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是
A．提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B B．向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生 产的药品
D．通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易 服务
E．提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。33 依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药
品质量管理自查报告，其报告内容不包括C（不确定）A．药品质量管理制度的执行情况 B．医疗机构制剂配制变化情况
C．临床药师参与临床药物治疗执行情况
D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 E．对药品监督管理部门的意见和建议
34．根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺
骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件 A．一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B．两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C．三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D．四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 E．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
35．《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该 A．立即销毁
B．记录新的不良反应 C．向药品监督管理局报告 D．保留相关病历
E．保留相关检验、检查报告
36．《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是 A．法人变更
B．医疗机构类别变更 C．机构注册地址变更 D．制剂配制地址变更 E．医疗机构名称变更
37．根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是
A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
38．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指 A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 E．参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为
39．A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品 的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是 A．A 省的药品监督管理部门 B．B 省的药品监督管理部门 C．A 省的工商行政管理部门 D．B 省的工商行政管理部门 E．B 省的新闻出版管理部门 40．某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解
释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产
品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是()A．药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 B．药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C．该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 D．王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任 E 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
二、配伍选择题（共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组 选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案）[41-42] A．化学药品价格 B．中药价格 C．中成药价格 D．处方药价格 E．非处方价格
41．国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()42．省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()[43-46] A．中国食品药品检定研究院
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品平价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E．国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 43 负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是 44．加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 45．受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 [47-50] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《药品经营质量管理规范>的英文缩写是：
48．《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是： 49．《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是： 50．《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是： [51-54] A．法律 B．行政法规 C．地方性法规 D．部门规章 E 地方政府规章
51．国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360 号）是
52．全国人民代表大会常务委员会通过的<中华人民共和国食品安全法》（主席令第9 号）是
53．卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（卫生部令第79 号）是 54．福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政 府令第112 号）是 [55-57] A．梅花鹿 B．马鹿 C．刺五加 D．当归 E．肉苁蓉
55．禁止采猎的野生药材物种是
56．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 57．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 [58-59] A．一次量
B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．国内供应不足的药品
B．新发现和从国外引种的药材 C．首次在中国销售的药品
D．生产新药或已有国家药品标准的药品 E．没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》
60．不具有药品经营资格的企业也可以销售的是 [61-62] A．《医经产品注册证》 B．《进口准许证》 C．《进口药品注册证》 D．《药品经营许可证》 E．《进口药品通关单》 根据《药品管理法》规定：
61．从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有： 62．从某国进口麻醉药品，海关放行应持有： [63-64] A．药品零售指导价格 B．药品政府指导价格 C．常用药品的价格 D．药品政府定价 E．药品生产经营成本
63．医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其 64．药品生产企业应当向政府价格主管部门提供 [65-66] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下
65．生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金 额的罚款是
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款是、[67-68] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下
未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药 品货值金额的
68．出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的 [69-72] A．血液制品 B．中药饮片 C．化学原料药 D．医院制剂 E．中成药
69．应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号
70．销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准 71．标签上必须注明产地是
72．药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 [73-75] A．虚假广告罪 B．销售劣药罪 C．销售假药罪 D．生产假药罪 E．非法经营罪
73．利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成 74．买卖进出口证明文件，情节严重的，构成 75．销售未经批准的药品构成 [76-79] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年
76．医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于 77．《麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是 78．第二类精神药品的处方应至少保存 79．医疗机构麻醉药品处方应当至少保存 [80-82] A．曲马多 B．美沙酮 C．胰岛素 D．麦角新碱 E．司可巴比妥
80．属于麻醉药品的是：
81．属于第一类精神药品的是： 82．属于第二类精神药品的是： [83-84] A．卫生部
B．国家发展和改革委员会 C．人力资源和社会保障部 D．国家食品药品监督管理局 E．国家药物基本工作委员会
确定国家基本药物制度框架的机构 84．审核国家基本药物目录的机构 [85-89] A．含有国家濒危野生动物药材的药品 B．诊断药品
C．维生素、矿物质类药品
D．人工饲养或栽培的动植物药材
E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品 85．不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是： 86．应当从国家基本药物目录调出的药品是：
87．门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过：3 日量 88．门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过： 89．门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 [91-93] A．药品不良反应报告与监测 B．新的药品不良反应 C．药品群体不良反应 D．严重不良反应
E．新的严重药品不良反应
90．药品说明书未载明的不良反应，属于 91．导致住院时间延长的药品不良反应属于
92．发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
93．导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于 [94-97] A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请 E．在注册申请
94．生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于 95．进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进曰的药品属于 96．仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于 97．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于 [98-100] A．6 小时 B．12 C．24 小时 D．48 小时 E．72 小时 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位 停止销售和使用的时限 98．一级召回 99．二级召回 100．三级召回 [101-104] A．进行质量评审 B．进行质量鉴定 C．进行合法性审核 D．实行色标管理 E．按质量条款
以下，根据药品经营管理规范
101．药品批发经营企业对所有的库存产品实行 102．药品批发企业每年应对其进货产品实行 103．发货区的颜色
104．不合格药品区的颜色 [105-106] A．治疗委员会
B．医疗机构制剂室负责人 C．医疗机构药师 D．医疗机构医师
E．药事管理治疗委员会
105．制定药品处方集和基本用药供应目录的是： 106．负责采购供应、处方用药 [107-108] A．外包装标签 B．内包装标签 C．中包装标签 D．原辅料标签
E．医疗用储存药品标签
107．至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是
108．至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 等内容的是 109．
[110-111] A．药物相互作用 B．不良反应 C．注意事项 D．适应证 E．药理毒理
110．影响药物效应因素记载在哪项下
111．用药过程中应定期检查血象的内容应列在 [112-115] A．处方药 B．非处方药 C．放射性药品 D．中药材 E．中药饮片
根据药品广告审查发布标准 112．不得发布广告的药品为：
113．印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为
114．发布广告仅有名字的OTC [115-116] A．无需审查
B．经国家食品药品监督管理局审查 C．经省级药品监督管理部门审查 D．经省级工商行政管理部门审查 E．经国家工商管理总局审查 根据《药品广告审查办法》
发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以 116．发布进口药广告，应 [117-118] A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门 C．工业和信息化部 D．省级电信管理部门 E．省级新闻出版管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》 17．核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是 118．在互联网发布广告的审批部门是 [119-120] A．安全保障权 B．知情权
C．自主选择权
D．字写得模糊不知道了，E．赔偿权
119．甲企业销售不符合国家规定的维C 片，侵犯了消费者的
120．乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的
三、多项选择题（共2 0 题，每题目分，每题的备选项中，有2 个或2 个以上正 确答案，错选或少选均不得分）
121．根据《中共中央‘国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020 年的总体目标包括()A．普遍建立比较完善的公共卫生服务体系； B．普遍建立比较完善的医疗服务体系； C．普遍建立比较完善的药品供应保障体系； D．普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E．普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；
122．“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011 年12 月231 日前纳入药品电子监 管的药品有()A．含麻黄碱类复方制剂 B．含可待因复方口服溶液 C．含地芬诺酯复方制剂 D．第二类精神药品制剂 E．中药注射剂
123．根据<中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括： A．警告 B．罚款 C．拘役 D．吊销许可证 E．行政拘留 124.125.126.127.128.129．根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发职业申请新增疫苗经营业务，应当具备个条件 包括：
A．具有从事疫苗管理的专业技术人员
B．具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具 C．具有当地政府采购第～类疫苗的采购合同 D．具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
E．具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
130．根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A．获得《国家执业药师证书》 B．遵纪守法，遵守职业道德
C．身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D．有二年以上的药学实践经验 E．所在单位考核同意
131．关于处方药和非处方药的管理规定 132． 133． 134．
135．根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是
A．（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销 B．（药品经营许可证）的正本应置于企业场所醒目位置 C．药品经营暂停销售，由原发证机关收回 D．药品经营暂停销售，由原发证机关注销
E．药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销 136．零售药店陈列要求
A．对陈列的药品按月进行检查 B．对陈列的药品按季度进行检查
C．销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确 D．对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类 E．购进记录保存至超过饮片有效期1 年，但不得„
137．甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A 药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看 A．乙的行为不合法 B．A 药为假药 C．A 药为劣药
D．甲买来自用不作处理 E．..........................138．医疗机构药师工作职责
A．参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B．参开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C．参与诊断、书写药历、行使处方权
D．开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E．开展药物利用评价和药物临床应用研究 139．不纳入基本医疗保险用药 A．人参酒
B．维生素C 泡腾片 C．双黄连口服液 D．胎盘组织液 E．复方大青叶 140．贿赂行为规定
A．经营者销售，明示方式给对方回扣 B．经营者销售，给对方回扣，如实入账 C．经营者销售，给中间人报酬，未如实入账 D．经营者销售，销售让利
第三篇：2012年执业药师考试药事法规总结
《药事管理与法规》之人员要求
一、药品生产企业
1．开办药品生产企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
2．企业主管药品生产管理和质量管理的负责人以及药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历。
3．生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
4．对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核。
二、药品经营企业
1.开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。
2.批发企业主要负责人应具有专业技术职称。
3.批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有主管药师或药学相关专业工程师以上的技术职称；小型企业应具有药师或药学相关专业助理工程师以上的技术职称。
4.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
5.批发和零售连锁企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或符合上条的相应条件。
6.批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药师以上职称，或具有中专以上药学或相关专业的学历，经专业培训和省级DA考核合格后持证上岗。
7.批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%（最低不应少于3人）。
8.零售企业的质量管理工作的负责人，大中型企业应具有药师以上的技术职称；小型企业应具有药士以上的技术职称。
9.零售连锁门店应由具有药士以上技术职称的人员负责质量管理工作。
10.零售企业处方审核人员应是执业药师或有药师以上专业技术职称。
11.零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员应具有药师以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业的学历。
12.零售企业和连锁门店从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
13.零售企业和连锁门店从事质量管理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级以上DA考试合格，持证上岗。
14.从事药品经营的销售人员必须符合下列条件：
①具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训。
②在法律上无不良品行记录。
三、医疗机构
1.必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
2.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历。
3.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
4.从事制剂配制工作的所有人员应通过GPP的培训与考核。
四、普通商业企业
1.普通商业企业的乙类OTC销售人员及有关管理人员，必须经过当地地市级以上DA适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。
2.销售乙类OTC的普通商业连锁超市，其连锁总部必须配备一名以上药师
以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。
五、GSP认证机构
1.GSP认证机构主要负责人有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
2.至少有3名具有药品质量管理工作2年以上经历，并具有药学或医学、化学、生物等相关专业技术职称的人员从事认证审查工作。
3.GSP认证检查员应该具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事5年以上药品监督管理工作或者药品经营质量管理工作。
六、其他
1.从事互联网药品信息服务，应有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经所在地省级DA考核认可的专业人员。
《药事管理与法规》之时限
一、生产企业
1.批生产记录：保存至药品有效期后一年，未规定有效期的，至少保存三年。
2.销售记录：同上。
3.物料储存期限：无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过三年，期满后应复验。
4.新开办药品生产企业、新建车间、新增剂型，自取得生产证明文件或批准生产之日起30日内提出GMP认证。
二、经营企业
1.批发与零售连锁购进记录：保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
2.批发与零售连锁销售记录：同上。
3.批发与零售连锁出库记录：同上。
4.批发与零售连锁检验记录：保存五年。
5.批发与零售连锁退货记录：保存三年。
6.零售企业购进记录：保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
7.零售连锁企业配送中心送货凭证：同上。
8.新开办的批零企业，取得《药品经营许可证》30日内申请GSP认证。
三、医疗机构
1.制剂使用过程中发现不良反应，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。
四、处方
1.麻醉药品处方保存三年备查，其他处方均保存二年。
五、证件
1.三证（《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》）有效期五年，期满前六个月申请换发。
2.《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期五年，期满前六个月申请再注册。
3.《药品委托生产批件》有效期不超过二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
4.《GSP认证证书》有效期五年，期满前3个月申请重新认证。
5.对撤销《GSP认证证书》以及证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销或失效之日起六个月后方可提出。
6.医疗器械产品注册证书有效期四年，期满前六个月申请重新注册。连续停产二年以上自行失效。
7.执业药师注册有效期三年，期满前三个月办理再注册。
六、新药
1.新药监测期：自批准生产之日算起，不超过五年。
2.药物临床研究被批准后应在三年内实施。
3.新药试行标准试行期二年。
七、法律责任
1.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需检验的，须自检验报告发出之日起十五日内作出行政处理决定。当事人对检验结果有异议的，可自收到检验结果之日起七日内申请复验。
2.已确认发生严重不良反应的药品，SFDA或省级DA可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内作出行政处理决定。
3.制售假药及制售劣药情节严重的直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
4.违法药品广告撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。
八、其他
1.公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可自知道该具体行政行为之日起六十日内提出行政复议申请。
2.公民、法人或其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。
3.参保人员对选定的定点医疗机构可在一年后提出更改要求。
4.社保经办机构与定点医疗机构所签协议的有效期为一年，解除协议须提前三个月通知对方和有关参保人。
《药事管理与法规》之剂量
一、麻醉药品（门诊、急诊患者）
每张处方注射剂不得超过一次常用量，其他剂型不超过3日常用量，控缓释制剂不得超过7日常用量。
二、第一类精神药品（门诊、急诊患者）
每张处方注射剂不得超过一次常用量，其他剂型不超过3日常用量，控缓释制剂不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，不超过15日常用量。
为门诊、急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂不得超过15日常用量，其他剂型不得超过7日常用量。
三、第二类精神药品
每张处方不超过7日常用量。
四、医疗用毒性药品
不得超过2日极量。
《药事管理与法规》之温湿度
一、批发和零售连锁企业仓库
冷 库 温度：2~10℃
阴凉库温度：不高于20℃
常温库温度：0~30℃
相对湿度：45%~75%
二、生产企业洁净室（区）
温度：18~26℃
相对湿度：45%~65%
三、注射用水的贮存
80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放
《药事管理与法规》之面积
一、批发和零售连锁企业
大型企业：不低于1500㎡
中型企业：不低于1000㎡
小型企业：不低于 500㎡
二、批发和零售连锁企业设在仓库的验收养护室
大型企业：不小于50㎡
中型企业：不小于40㎡
小型企业：不小于20㎡
三、用于零售的营业场所和仓库面积，不低于：
大型零售企业营业场所面积100㎡，仓库30㎡
中型零售企业营业场所面积50㎡，仓库20㎡
小型零售企业营业场所面积40㎡，仓库20㎡
零售连锁门店营业场所面积40㎡
《药事管理与法规》之原则
1.制定药品标准的原则：
安全有效，技术先进，经济合理
2.选择检验方法的原则：
准确，灵敏，简便，快速
3.实施药品分类管理的基本原则：
积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善
4.遴选非处方药的指导思想：
安全有效，慎重从严，结合国情，中西并重
5.遴选非处方药的原则：
应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便
6.国家基本药物遴选原则：
防治必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重，基本保障，临床首选，基层能够配备
7.基本医疗保险用药遴选原则：
临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，保证供应
《药事管理与法规》之洁净室
一、主要工作室的照度、温度、相对湿度的要求
(1)照度：宜为300勒克斯。
(2)温度和相对湿度：应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在18℃~26℃，相对湿度控制在45%~65%。
二、空气洁净级别不同的相邻房间之间的压差要求
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差：应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。
三、对洁净室人员的要求
(1)洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
(2)进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手操作。
四、洁净室(区)的要求
(1)洁净室(区)的内表面：应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。
(2)洁净室(区)内的各种管道、风口、灯具：应避免出现不易清洁的部位。
(3)洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
(4)进入洁净室的空气必须净化。
(5)洁净室内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。
(6)不同洁净室之间有防止交叉污染的措施。
五、洁净室内设置的称量室和备料室的空气洁净级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。
六、洁净室与实验动物房、质量管理部门设置的各类化验室分开。
七、100，000级以上的洁净工作服应在相应的洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌。
八、生产人员每年至少体检一次，传染病、皮肤病患者、体表有伤者、药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。
九、洁净室在静态条件下检测的尘粒数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况。
十、不得存放非生产物料和个人杂物。
一、100级洁净室(区)
(1)100级洁净室(区)内操作人员不得裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
(2)100级洁净室(区)内不得设置地漏。
(3)100级洁净工作服在100级洁净室内洗涤、干燥、灭菌。
(4)100级洁净室用于：无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制；非最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞；可最终灭菌的大容量注射液的灌封；灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产；直接接触非最终灭菌的无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境；无菌原料药的暴露环境。
二、10，000级洁净室
(1)10，000级洁净室使用的传输设备不得穿越较低级别的区域。
(2)10，000级洁净工作服在10，000级洁净室内洗涤、干燥、灭菌。
(3)10，000级洁净室用于：无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制；可最终灭菌的注射剂的稀配、滤过；可最终灭菌的小容量注射液的灌封；灌装前需除菌滤过的生物制品的生产；直接接触可最终灭菌的无菌药品的包装材料的最终处理；供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
三、100，000级洁净室
(1)100，000级洁净工作服在100，000级洁净室内洗涤、干燥、灭菌。
(2)100，000级洁净室用于：可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配；非最终灭菌的无菌药品的轧盖；直接接触非最终灭菌的无菌药品的包装材料最后一次精洗；非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序。
四、300，000级洁净室用于：
最终灭菌口服液的暴露工序；直肠用药的暴露工序；口服固体药(如中药丸剂、片剂、胶囊剂等)的暴露工序；表皮外用药的暴露工序；非无菌原料药的生产暴露环境。
注：中药制剂的生产环境的空气洁净度级别要求同无菌药品、非无菌药品中相关要求。
《药事管理与法规》之分批
1.大、小容量注射剂
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
2.液体制剂
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
3.粉针剂
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
4.冻干粉针剂
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
5.固体、半固体制剂
以成型前或分装前使用同一台混合设备所生产的均质产品为一批。
6.连续生产的原料药
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
7.间歇生产的原料药
由一定数量的产品经最后混合所生产的在规定限度内的均质产品为一批。
《药事管理与法规》之特殊品种
1.青霉素类：必须使用独立的厂房、独立的设备、独立的空气净化系统等设施，分装室保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理，排风口远离其他空气净化系统的进风口。
2.β-内酰胺结构类药品：必须与其他药品生产区域严格分开；使用专用的设备、独立的空气净化系统。
3.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用空气净化系统。
4.生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。
5.放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用,排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。
6.生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细菌与非生产用细菌、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。
7.不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。
8.强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。-本文出自药圈，原文地址：
第四篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题一
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题一
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A.麻醉药品、精神药品
B.治疗肿瘤、爱滋病的药品
C.毒性药品、放射性药品
D.治疗感冒药品
E.防疫制品
正确答案:D
2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更
A.5年
B.2年
C.4年
D.10年
E.3年
正确答案:A
3.国家对已获批准新药的技术转让实行
A.注册制度
B.复核制度
C.审批制度
D.认证制度
E.备案制度
正确答案:C
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4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是
A.同位素室
B.供应科
C.急诊室
D.外科
E.小儿科
正确答案:A
5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
正确答案:D
6.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A.批准日起计算
B.公告日起计算
C.登记日起计算
D.申请日满18个月起计算
E.申请日起计算
正确答案:E
7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
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A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督局
C.国家药品管理局
D.国家药品质量监督局
E.国家药品质量监督管理局
正确答案:A
8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
正确答案:E
9.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A.产地
B.药理活性
C.化学成分
D.杂质含量
E.储藏条件
正确答案:A
10.进口的计量器具必须经
A.口岸商品检验机构检定合格后出售
B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售
D.进口单位检定合格后销售
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E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
正确答案:B
11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有
A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C.建立卫生制度，保证药品不受污染
D.坚持问病卖药，防止事故发生
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
正确答案:E
12.《中药品种的保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
正确答案:C
13.可以在中药材专业市场交易的药品是
A.常用的中成药
B.有批准文号的化学原料药
C.放开价格的药品
D.家种、家养中药材
E.经炮制加工的中药饮片
正确答案:D
14.药品有效期是指
A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
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B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C.药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限
E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
正确答案:A
15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A.生产、流通、使用、检验、广告、价格
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、生产、流通、使用、广告、检验
D.研制、生产、流通、检验、价格、使用
E.生产、流通、使用、广告、检验、研制
正确答案:B
16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行)，五类新药
A.没有保护期
B.保护期2年
C.保护期4年
D.保护期5年
E.保护期6年
正确答案:E
17.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是
A.建设工程的设计、建设质量适用本法
B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查
C.生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
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E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
正确答案:A
18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
正确答案:B
19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质不能药用的药品
E.被污染不能药用的药品
正确答案:C
20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报
A.化学药品一类新药
B.化学药品二类新药
C.化学药品三类新药
D.化学药品四类新药
E.化学药品五类新药
正确答案:B
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21.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，属于中药第一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群
B.新的中药复方制剂
C.复方中提取的有效成分
D.中药材中提取的有效部位及其制剂
E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
正确答案:C
22.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全性研究是指
A.药效学试验
B.药物动力学试验
C.一般药理试验
D.各种毒性试验
E.生理试验
正确答案:D
23.《进口药品管理办法》(1999年5月1El起施行)规定，进口药品的品种必须是
A.临床需要、价格合理、安全有效
B.临床需要、使用方便、安全有效
C.临床需要、安全有效、质量可控
D.临床需要、安全有效、保证供应
E.临床需要、价格合理、中西药并重
正确答案:C
24.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的 A.法人财产权
B.决策执行权
C.自主经营权
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D.资产受益权
E.营销管理权
正确答案:D
25.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A.给予警告
B.判刑并处罚金
C.处以罚款
D.给予行政处分
E.承担民事责任
正确答案:B
26.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
正确答案:B
27.依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.(药品生产企业许可证)、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
正确答案:C
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28.我国制定药品检验方法的原则为
A.准确、灵敏、简便、技术先进
B.准确、灵敏、简便、快速
C.准确、灵敏、技术先进、实际
D.准确、灵敏、技术先进、经济合理
E.准确、灵敏、快速、技术先进
正确答案:B
29.依据《药品生产质量管理规范)(1992年修定)，药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期一般不得超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:C
30.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A.1个月内申请
B.2个月内申请
C.3个月内申请
D.5个月内申请
E.6个月内申请
正确答案:E
31.国家规定，在销售的计量器具上必须有
A.周期检定证书和定期检定证书标志
B.计量标准器具证书标志
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C.计量基准器具证书标志
D.社会公用计量标准器具证书标志
E.产品合格印、证和《制造计量器具许可证》标志
正确答案:E
32.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A.二日常用量，连续使用不超过7天
B.三日常用量，连续使用不超过7天
C.三日常用量，连续使用不超过6天
D.四日常用量，连续使用不超过7天
E.二日常用量，连续使用不超过6天
正确答案:B
33.执业药师资格考试属于
A.主管药师资格认定考试
B.职业资格准入考试
C.检验药学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.为药学技术人员再就业培训考试
正确答案:B
34.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
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正确答案:C
35.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A.梅花鹿
B.厚朴
C.黑熊
D.银环蛇
E.五味子
正确答案:A
36.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A.严格管理的原则
B.保护和采猎相结合的原则
C.严禁采猎的原则
D.限量采猎的原则
E.鼓励人工种养的原则
正确答案:B
37.《新药审批办法》(1999年5月1Et起施行)规定，可按加快程序审评的新药是
A.第一类化学药品，第二类化学药品
B.第一类中药，第二类中药
C.第一类化学药品，第一类中药
D.第一类化学药品，第一、二类中药
E.第一、二类化学药品，第一类中药
正确答案:C
38.国家基本药物的遴选原则是
A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
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B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
正确答案:C
39.依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者应为
A.买方
B.卖方
C.中国药品生物制品检定所
D.口岸药检所
E.国务院药品监督管理部门
正确答案:C
40.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A.撤销其批准文号
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价
E.予以淘汰
正确答案:A
第五篇：2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十六
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2018年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十六
2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！1.对药品的广告内容要求不应有
A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容
B.法律、行政法规规定禁止的其他内容
C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
D.说明治愈率或者有效率的内容
E.与其他药品的功效和安全性比较的内容
正确答案:ABCDE
2.药品、医疗器械的广告内容不得
A.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
B.含有说明治愈率或者有效率的内容
C.含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的内容
D.利用压药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家;医生、患者的名义和形象做证明的内容
E.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
正确答案:ABCDE
3.对违法经营者没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款的情形是
A.生产、销售的商品不符合保障人身安全要求
B.销售失效、变质商品
C.侵害消费者人格尊严
D.侵犯消费者人身自由
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E.对商品或者服务作引人误解的虚假宣传
正确答案:ABCDE
4.经营者承担民事责任的情况是
A.服务的内容和费用违反约定
B.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
D.商品存在缺陷
E.销售的商品数量不足
正确答案:ABCDE
5.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关
A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B.没收广告费用
C.并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.情节严重的依法停止其广告业务
E.对主要责任人员进行行政处分
正确答案:ABC
6.农药的广告内容不得
A.使用“无毒”、“无害”等表明安全性绝对化断言的内容
B.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
C.含有违反农药安全使用规程的文字、语言或者画面的内容
D.含有法律、行政法规规定禁止的其他内容
E.有真实，符合社会主义精神文明建设的内容
正确答案:ABCD
7.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
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A.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
B.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
C.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
D.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
E.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量，暂停销售，听候检查，不得转移、隐匿、销毁该财务资料
正确答案:ABCDE
8.农药的广告内容不应有
A.法律、行政法规规定禁止的其他内容
B.含有违反农药安全使用规程的文字语言或者画面的内容
C.使用无毒、无害等表叫安全性绝对化断言的内容
D.真实，符合社会主义精神文明建设的内容
E.含有不科学的表示功效的断言或者保证的内容
正确答案:ABCE
9.经营者有不正当价格行为的将采取
A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的，预以警告，可以并处罚款
C.情节严重的，责令停业整顿
D.情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照
E.依有关法律的规定执行
正确答案:ABCDE
10.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付
A.丧葬费
B.死亡赔偿金
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C.死者生前扶养的人所必需的生活费
D.因误工减少的收入
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCE
11.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求，对可能危及人身、财产安全的商品和服务应当
A.向消费者作出真实的说明和明确的警
B.立即向有关行政部门报告
C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D.采取防止危害发生的方法
E.拒绝销售
正确答案:ACD
12.任何广告内容不应有
A.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
B.使用国家级、最高级、最佳等用语
C.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
D.妨碍环境和自然资源保护的内容
E.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
正确答案:ABCDE
13.药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容
A.说明其治愈率或有效率
B.不科学的表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D.注明“按医生处方购买和使用”
E.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
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正确答案:ABCE
14.监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时，有权行使的职责是
A.必要时可以责令被检查的经营者说明该商品的来源和数量，暂停销售，听候检查，不得转移、隐匿、销毁该财务资料
B.按照规定程序询问被检查的经营者、利害关系人、证明人
C.要求提供证明材料或者与不正当竞争行为有关的其他资料
D.查询、复制与不正当竞争行为有关的协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料
E.检查与本法第五条规定的不正当竞争行为有关的财务资料
正确答案:ABCDE
15.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
A.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
B.伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示
C.假冒他人的注册商标
D.擅自使用他人的企业名称或者姓名引人误认为是他人的商品
E.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
正确答案:ABCDE
16.经营者有不正当价格行为的 A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
正确答案:ABCDE
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17.毒性药品生产、配制时，必须
A.严防与其他药品混杂
B.每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误
E.包装容器要有毒药标志
正确答案:ABCDE
18.经营者不执行依法制定的政府指导价、政府定价和法定的价格干预措施、紧急措施的
A.责令改正
B.没收违法所得
C.可以并处违法所得五倍以下罚款
D.没有违法所得的，可以处以罚款
E.情节严重的，责令停业整顿
正确答案:ABCDE
19.与《中华人民共和国价格法》相符的是
A.国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制
B.价格的制定应当符合价值规律
C.大多数商品和服务价格实行市场调节价
D.极少数商品和服务价格实行政府指导价或者政府定价
E.国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作
正确答案:ABCDE
20.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则是
A.公平
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B.公开
C.自愿
D.诚实信用
E.平等
正确答案:ACDE 21.为加强麻醉药品的管理，治疗单位必须
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
正确答案:ABCDE
22.不得进行广告宣传的药品有
A.特殊管理药品
B.新药
C.生物制品
D.垄断经营的药品
E.医疗机构配制的制剂
正确答案:AE
23.经营者违反明码标价规定的 A.责令改正
B.没收违法所得
C.没有违法所得的，予以警告，可以处以罚款
D.可以并处五千元以下罚款
E.情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理部门吊销营业执照
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正确答案:ABD
24.以下为经营者不正当价格行为
A.违反法律、法规的规定牟取暴利
B.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益
C.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的
D.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱编消费者或者其他经营者与其进行交易
E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
正确答案:ABCDE
25.经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付
A.医疗费
B.治疗期间护理费
C.因误工减少的收入
D.造成残疾的，还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费
E.构成犯罪的追究刑事责任
正确答案:ABCDE
26.“帐外暗中”是指
A.未在依法设立的反映其生产经营者活动经费收支的财务帐上记载
B.未在依法设立的反映其行政事业经费收支的财务帐上记载
C.未按照财务会计制度规定明确如实记载
D.不记入财务帐
E.转入其他财务帐或者做假帐等
正确答案:ABCDE
27.广告内容不得
A.使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语
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B.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
C.含有妨碍环境和自然资源保护的内容
D.含有妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚的内容
E.含有迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
正确答案:ABCDE
28.下列属于经营者的不正当价格行为的是
A.相互串通、操纵市场价格
B.在依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品外，为了排挤竞争对手或独占市场，以低于成本的价格倾销，或违法牟取暴利的
C.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨的 D.利用虚假的或使人误解的价格手段，诱骗消费者交易的
E.提供相同商品或服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视，或采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务，变相提高或压低价格的 正确答案:ABCDE
29.药品广告审查的依据是
A.广告监督管理机关制定的广告审查标准
B.《中华人民共和国广告法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.国家有关广告管理的行政法规
正确答案:ABDE
30.下列属于经营者不正当价格行为的是：
A.相互串通，操纵市场，损害其他经营者或者消费者的合法权益
B.为排挤竞争对手或者独占市场，以低成本价格倾销
C.利用虚假的价格手段，诱骗消费者与其进行交易
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D.哄抬价格，推动商品价格过高上涨
E.违反法律的规定牟取暴利
正确答案:ABCDE
31.经营者承担民事责任的情况是
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足
C.服务的内容和费用违反约定
D.不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况
E.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明
正确答案:ABCDE
32.经营者不执行政府指导价、政府定价等的将采取
A.责令改正，没收违法所得
B.处违法所得五倍以下的罚款
C.没收违法所得的，可以并处罚款
D.情节严重的，责令停业整顿
E.情节严重的，依法追究刑事责任
正确答案:ABCD
33.经营者提供商品或服务须承担民事责任的情况
A.商品存在缺陷
B.销售的商品数量不足的
C.不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的 D.生产国家明令淘汰的商品或销售失效、变质的商品的 E.对消费者提出的赔偿损失要求故意拖延或无理拒绝的 正确答案:ABCDE
34.经营者进行价格活动，应当遵守法律、法规，执行依法制定的
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A.政府指导价
B.政府定价
C.法定的价格干预措施
D.法定的市场调节价
E.法定的价格紧急措施
正确答案:ABCE
35.经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是
A.假冒他人的注册商标
B.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品
C.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢、或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
D.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
E.伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示
正确答案:ABCDE
36.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费者的权利包括(已考)
A.人身财产安全权，人格尊严、民族风俗习惯受到尊重的权利
B.知悉权
C.自主选择权
D.公平交易权
E.获得赔偿权
正确答案:ABCDE
37.申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是
A.该药品生产者的GMP认证证书
B.申请人及生产者的营业执照副本
C.该药品的《进门药品注册证》
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D.该药品的质量标准、说明书、包装
E.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件
正确答案:BCDE
38.加工炮制毒性中药，必须依照
A.中华人民共和国药典
B.中药志
C.中药大辞典
D.植物志
E.炮制规范
正确答案:AE
39.麻醉药品包括
A.阿片类
B.可卡因类
C.大麻类
D.合成麻醉药类
E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
正确答案:ABCDE
40.管理机关对经营者不正当价格行为的处理是
A.责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以下罚款
B.没有违法所得的，予以警告,可以并处罚款
C.依有关法律规定执行
D.情节严重的责令停业整顿
E.情节严重的由工商行政管理机关吊销营业执照
正确答案:ABCDE
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