2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题申报要求

第一篇：2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题申报要求

2012年度国家中医临床研究基地业务建设科研专项

课题申报要求

一、申报范围

国家中医临床研究基地（以下简称基地）业务建设科研专项课题是国家中医药管理局设立的课题，围绕基地重点病种研究中难点问题，面向行业内外有关单位公开申报。

二、申报要求

（一）研究目标和内容

申报课题要依据指南的内容，针对基地重点病种研究的具体问题，制定合适的研究内容与可行的技术路线，提出确切的考核指标。

（二）申报单位

1、申报单位应是中国大陆内具有中医药科研条件和能力的实体机构，具有独立法人资格。

2、多单位联合申报需明确牵头单位和课题负责人，单位间要有明确分工与合作协议。

3、有较好的前期研究基础，曾经承担过相关的研究课题，能够提供研究所需各种保障条件。

（三）申请人

1、课题牵头人必须是实际主持和从事研究工作的、具有副高级以上（含副高）技术职称的在职人员，年龄不超过60周岁；在读研究生、博士后（不包括在职研究生）不得作为牵头人。

2、每人只能牵头申报1项，参加不能超过两项；目前正在主持省部级以上重点项目的不得作为牵头人申报。

3、牵头人承担过2004-2007年度国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题，其验收结果为“撤销”的负责人不得申报。

（三）存在下列情况之一将不予受理：

1、不符合申报指南的内容要求范围；

2、申报人或单位不符合申报条件和资质；

3、申请书编写不符合规定格式；

4、申报手续不完备，不符合规定申报程序。

三、申报程序

（一）填写《国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题申请书》。《申请书》全文打印并提交一式5份（A4纸打印、普通装订），经申报单位审核并加盖公章，按照规定的时间，连同申报书电子版上交省级中医药管理部门或国家中医药管理局直属单位的科研主管部门。

（二）初审报送。省级中医药管理部门和国家中医药管理局直属单位进行初步审查后，对申报课题进行择优推荐，以正式文件统一报送至国家中医药管理局科技司。我司不受理个人直接申请。

四、申报时间

请各省级中医药管理部门和局直属单位务必在2012年6月18日（周一）17:00前（以我司签收为准）将正式文件、课题申报书和《推 荐项目汇总表》报送至我司中医科技处（基地办公室），同时将电子文档发送至jdb@satcm.gov.cn。

五、其他说明

（一）课题申报材料均不退回，由我司统一处置。

（二）因本次申报时间较紧，请确保于截止时间前将课题申报材料报送至受理地址（以签收为准），逾期不予受理。

第二篇：2012国家中医临床研究基地业务建设科研专项申报指南

2012国家中医临床研究基地业务建设科研专项申报

指南

病种一：冠心病

专题１：围绕冠心病现代证候特征和规律、专题文献信息数据库建设、名老中医经验传承等关键基础问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012A01）

依托基地：天津中医药大学第一附属医院；资助经费：150万元；设置课题：3个；周期：2年。

专题2：围绕冠心病心绞痛临床防治、名老中医经验临床运用及“伏邪”理论治疗冠心病的疗效基础等关键难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012A02）

依托基地：吉林省中医院；资助经费：150万元；设置课题：3个；周期：2年。

病种二：中风病

专题1：围绕针灸治疗中风后排尿障碍、后丘脑痛、轻度认知障碍、抑郁等方面的临床难点，选择某些具体明确问题开展研究。（专题编号：2012B01）

依托基地：天津中医药大学第一附属医院；资助经费：150万元；设置课题：5-7个；周期：2年。

专题2：围绕出血性中风性临床效果评价、名老中医 “髓虚毒损”理论运用等方面的临床难点，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012B02）

依托基地：吉林省中医院；资助经费：150万；课题设置：3个；周期：二年。

病种三：高血压

专题：围绕提高高血压临床疗效、诊疗方案、中医示范社区研究和中医证候理论等方面的临床难点，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012C01）

依托基地：山东省中医院；资助经费：270万；课题设置：7-9个；周期：1-2年。

病种四：糖尿病

专题1：围绕代谢综合征、糖尿病及糖尿病视网膜病变等并发症的临床难点，创新中药和特色制剂研制等问题，选择具体、明确的问题开展研究。（专题编号：2012D01）

依托基地：成都中医药大学附属医院；资助经费：300万；课题设置：6-8个；周期：2年。

专题2：围绕构建新安医学流派中医药防治糖尿病理论体系、糖尿病前期（IGT）中医药干预及其集约型诊疗模式建立、改善糖尿病血管病变、周围神经病变等并发症确有疗效新药研发的临床科研难题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012D02）

依托基地：安徽省中医院；资助经费：300万；课题设置：3个；周期：2年。

病种五：慢性肾脏病

专题：围绕提高慢性肾脏病血尿和蛋白尿中医药疗效研究、慢性肾脏疾病进展的风险评估、个体化诊疗、中药汤剂药物质量制备方法和质量标准及基于“真实世界”原理的中医药延缓慢性肾衰进展的关键技术难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012E01）

依托基地：广东省中医院、江苏省中医院；资助经费：240万；课题设置：6-8个；周期：2年。

病种6：肝病

专题1：围绕乙型肝炎相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的中医药临床疗效和安全性评价、不同阶段的证候分布规律、院内制剂开发等中医药治疗乙型肝炎相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的疗效与机理等相关问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012F01）

依托基地：湖南中医药大学第一附属医院；资助经费：300万；课题设置：4-7个；研究周期：2年。

专题2：围绕中西医结合治疗慢性乙型肝炎调控肝再生、调控免疫、抗肝损伤、纤维化和抗肝癌协同疗效机制、有效方药的药效物质基础及体内代谢、中医治疗慢性乙型肝炎真实世界效果比较研究、从肝肾论治、从肝脾论治的理论基础临床应用的实用价值等关键问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012F02）

依托基地：湖北省中医院；资助经费：200万；课题设置：5-7个；周期：2年。

专题3：围绕中晚期肝硬化、乙型肝炎病毒相关性肾炎的临床方案优化研究和安全性评价问题、有效中药防止肝细胞癌变、中药增强肝硬化残存肝细胞功能肝硬化腹水及联合干细胞移植对肝细胞功能和肝组织学结构重构的干预等关键问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012F03）

依托基地：湖北省中医院；资助经费：100万；课题设置：5个；研究周期：2年。

病种七：脾胃病

专题1：围绕溃疡性结肠炎中医药疗效提高、激素抵抗或依赖的难治性溃疡性结肠炎的中医药治疗方案、重度溃疡性结肠炎中西医结合治疗方案、溃疡性结肠炎中药灌肠栓剂处方优化和剂型改良研究等临床实际难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012G01）

依托基地：江苏省中医院；资助总经费：110万；课题设置：5个；研究周期：2年。

专题2：围绕中医药对胃癌化疗的减毒增效作用、名老中医处方研发及有效方药抑制胃癌转移和诱导自噬的机制研究等关键问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012F02）

依托基地：江苏省中医院；资助总经费：120万；课题设置：5个；研究周期：2年。

病种八：血液病

专题1：围绕老年白血病名老中医临床经验传承、中医证治规律、中医药分阶段治疗临床疗效评价、中药新药及上市中药再评价等关键问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012H01）

依托基地：浙江省中医院；资助经费：190万；课题设置：5-7个；周期：1-2年。

专题2：围绕再生障碍性贫血的中医诊断标准、疗效评价指标、名老中医临床经验传承、造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血中医药干预及中药有效部位或组分的新药研究等关键难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012H02）

依托基地：浙江省中医院；资助经费：190万；课题设置：7-8个；周期：2年。

病种

九、艾滋病

专题1：围绕艾滋病的中医证治规律、中医药治疗艾滋病及机会性感染的作用机制（包括中医药的免疫调节机制、中医药对HIV基因调控蛋白及静息型病毒库干预、中医药对艾滋病患者肠道微生态调节等方面）、中医药对HAART后耐药的干预作用等关键科学性问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012I01）

依托基地：河南中医学院第一附属医院；资助经费：150万；课题设置：6-9个；周期：2年。

专题2：围绕艾滋病中药平艾合剂临床疗效评价、新疆地区防治艾滋病网络体系等问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012I02）

依托基地：新疆维吾尔自治区中医医院；资助经费：120万；课题设置：2个；周期：2年。

病种十：慢性阻塞性肺病

专题1：围绕COPD证治规律、证候分类与诊断标准、复杂干预对急性和缓解期中医临床疗效评价、气道阻塞性疾病中药筛选等关键问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012J01）

依托基地：河南中医学院第一附属医院；资助经费：150万；课题设置：5－7个；周期：2年。

专题2：围绕COPD证候理论、创新病因和中医药干预减少或延缓慢性急性发作等难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012J02）

依托基地：新疆维吾尔自治区中医医院；资助经费：180万；课题设置：2个；周期：2年。

病种十一：恶性肿瘤

专题：围绕提高非小细胞肺癌中西医治疗的疗效、建立符合国情的非小细胞肺癌中西医治疗疗效评价标准；中医药在放化疗“减毒增效”的疗效评价；确有疗效中成药的调控网络及关键靶点等关键问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012K01）

依托基地：上海中医药大学附属龙华医院；资助经费：300万；课题设置：3-5个；周期：1-2年。

病种十二：骨退行性病变

专题：围绕颈椎病中医治疗方法，以提高有效率、降低复发率、减少手术率为临床关键问题，选择有中医特色的疗法，开展随机对照临床研究，产出高水平的循证医学证据，促进临床转化应用。（专题编号：2012K02）

依托基地：上海中医药大学附属龙华医院；资助经费：300万；课题设置：3-5个；周期：2年。

病种十三：妇儿病

专题1：开展多囊卵巢综合症（PCOS）、排卵障碍性不孕症、崩漏、普通人群以及性激素依赖性肿瘤人群的绝经综合征的中医药临床疗效、诊治方案的优化及临床路径等急需解决的关键和难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012L01）

依托基地：黑龙江中医药大学第一附属医院、江苏省中医院、山东省中医院、广东省中医院；资助经费：420万；课题设置：8－10个；周期： 2年。

专题2：围绕小儿肺炎及小儿病毒性肺炎中医证治规律，中医、中西医结合防治，可体现中医特色优势、提高疗效的规范化治疗方案（技术方法及疗效评价指标方法）及多中心评价等关键和难点问题开展研究，为临床实践提供高水平循证医学证据。（专题编号：2012L02）

依托基地：辽宁中医药大学附属医院；资助经费：300万元；课题设置：3－5个；周期：2年

病种十四：民族医

专题：围绕民族医药治疗脑溢血、高原红细胞增多症、肝硬化腹水、肝性脑病优势特色病种的临床研究及方药研发等急需解决的关键和难点问题，选择具体可行的切入点开展研究。（专题编号：2012M01）

依托基地：西藏自治区藏医院；资助经费：160万元；课题设置：4－6个；周期：2年。

15.其他研究：基地的管理和模式研究

专题：围绕国家中医临床研究基地开展运行机制和督导模式研究的研究。（专题编号：2012N01）

依托基地：江苏省中医院、广东省中医院、黑龙江中医药大学附属第一医院；资助经费：90万；课题设置：4个；周期：2年。

第三篇：干细胞临床研究基地标准及申报说明

来自干细胞之家

最近看了干细胞临床研究基地遴选标准，发现够条件的医院不多，这意味着大部分医院不能开展干细胞临床治疗研究。对于临床研究主要负责人的要求有些过严，既是临床正高医师，又是承担国家研究课题、发表干细胞相关SCI论文，这要求临床医师是研究型的医师，要有很高的研究能力，只有大型医院才具备条件。部分遴选标准如下：

干细胞临床研究基地遴选标准和申报说明

一、遴选标准

（一）基本条件

1、三级甲等医院；

2、已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，申请资格认定的专业应与药物临床试验机构资格认定的专业一致;

3、临床研究主要负责人有干细胞或细胞研究的工作经历，具有正高级专业技术职称，其医师执业资格与申请资格认定的专业一致

（二）优选条件

1、具备独立开展干细胞制品质量评价鉴定能力，包括： 1）具备开展干细胞制品质量评价、鉴定的实验室；

2）承担干细胞制品质量评价、鉴定的人员必须具有通过相关培训并取得相关资格；

2、申请资格认定的专业已被认定为国家重点学科；

3、承担过 “８６３”、“９７３”、国家自然科学基金或 “国家科技重大专项”等国家级的干细胞相关研究课题；

4、承担过国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床试验；

5、临床研究主要负责人具备下列条件之一：

1）作为项目负责人主持过干细胞或细胞研究方面的国家级科研项目；

2）以通讯作者或第一作者身份发表过有关干细胞或细胞研究的SCI文章；

3）出版过干细胞或细胞研究的著作。

以下是需要的申报材料和申报程序，恐怕只有大型医院能开展干细胞临床试验研究了，一些干细胞公司只能和大医院合作啦，一些以营利为目的的小型医院看来不能开展干细胞临床治疗研究了，但是投资商已经投入了，GMP实验室也建好了，投资商该如何减少损失呢？

二、申报材料

1、干细胞临床研究基地的申报单位根据《干细胞临床研究基地管理办法》准备材料，并填写《干细胞临床研究基地资格认定申请表》（附件1）。

2、其他材料是指与优选条件相适应的证明材料复印件。

3、申报的书面材料包括2份原件和3份复印件，及1个电子软盘。

三、申报和认定程序

1、卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究与应用规范整顿工作领导小组办公室（以下简称办公室）根据干细胞临床研究规范整顿工作的需要，分期分批组织开展干细胞临床研究基地的申报和认定工作。

2、申请单位需将申请材料报所在省、自治区、直辖市卫生厅局和食品药品监督管理局（药品监督管理局）完成初审。省、自治区、直辖市卫生厅局和食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《干细胞临床研究基地管理办法》，对申报材料进行形式和真实性审查，出具初审意见。

3、初审符合要求的申报资料，报送办公室复核。经复核符合要求的申请材料，由办公室组织专家进行综合评审，并对通过综合评审的单位进行现场考核；复核不符合要求的申请材料退回申请单位，并说明理由。

4、专家评审和现场检查时须做出书面评审意见，评审意见应包括结论、理由和建议。如果未能就综合评审意见达成一致，采取投票方式进行表决，3/4以上专家组成员同意方为通过。评审意见须反映投票情况，并有全体评审专家签名。

5、办公室根据综合评审和现场考核的结果认定并公布干细胞临床研究基地，并书面通知基地所在的省、自治区、直辖市卫生厅局和食品药品监督管理局（药品监督管理局）。

以下是部分干细胞临床基地管理办法的大致内容，相信以后干细胞临床试验研究只能在干细胞临床基地进行了，而全国够条件的医院估计也就几百家，一个省估计也不会超过10家（北京、上海估计应各有20家左右）。若只有少数大医院才能进行干细胞临床试验，并不利于我国的干细胞临床试验研究，相信国家以后会逐渐放宽干细胞基地批准标准的。

干细胞临床研究基地管理办法（送审稿）: 第一章 总则

第一条

为加强干细胞临床试验研究的监督管理，根据《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法》制定本办法。

第二条

干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行。第三条

干细胞临床试验研究应符合《药物临床试验质量管理规范》的基本原则。

第四条

卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究与应用规范整顿工作领导小组办公室（以下简称办公室）负责干细胞临床研究基地的认定工作。各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责国家干细胞临床研究基地的日常监督工作。

第四篇：国家专项建设基金项目申报范围和工作要求

国家专项建设基金项目申报范围

和工作要求

一 棚户区改造等民生改善建设

（一）棚户区改造（请在下面列出具体项目，下同）1 项目1 2 项目2 …… ……

（二）采煤沉陷区综合治理

（三）养老服务体系建设及职业教育、职业技能实训设施

（四）“宽带乡村”和中小城市(县)基础网络完善工程

（五）城区老工业区及独立工矿区搬迁改造

（六）重点流域水污染防治（包括流域综合治理）

（七）体育设施建设 二 重大水利工程等三农建设

（八）重大水利工程等

（九）农网改造升级工程

（十）农村产业融合发展

（十一）江河治理和重点水资源配置工程

（十二）农产品批发市场

（十三）易地扶贫搬迁

三 轨道交通等城市基础设施建设

（十四）城市轨道交通

过剩产能、不形成重复建设、不产生挤出效应的专项。

2、项目要注重选择前期工作充分、条件基础成熟的项目，优先考虑2016年上半年以前特别是今年可以新开工建设、能够产生新拉动的项目；优先考虑项目收益适中，回报率约为3-5%，回收周期约为10-20年的项目；优先考虑整装的大项目。

3、专项建设基金占项目资本金比例。三农建设按国家规定比例的100%控制，增强制造业核心竞争力等转型升级项目按国家规定比例的50%控制，其他按国家规定比例的70%控制。

4、项目单行材料务必完整齐备，要提供新开工项目前期工作进展情况，以及可研、核准、备案等文件复印件。

5、所申报项目要依法履行安全评估等咨询论证程序，对没有履行程序的项目不得申报。

6、各地组织项目单位申报时应要求其做好承诺，同意专项建设基金以项目资本金方式投入。

7、为确保专项建设基金支持项目及早开工落地，尽快形成实物工作量，各地要加强与同级开发银行、农业发展银行的沟通配合，确保项目申报及时准确。专项建设基金必须按具体项目申报，申报的每个项目都要明确到开发银行、农业发展银行其中的一家银行。

8、补充内容：

（1）报送项目不限投资规模，符合条件即可报送；、（2）所报项目必须按期开工，不能如期开工项目将问责；（3）报送项目新增安全评估材料，做承诺；

（4）已安排或申报项目不得随意更改，不能因为企业担心

承 诺

我单位******项目同意专项建设基金以资本金方式投入项目建设。

*******单位 日期

第五篇：2016年国家专项建设基金项目申报工作要求

2016年国家专项建设基金项目申报

工作要求

1、申报范围将在前三批的基础上进行调整，在继续加大对重点专项的支持力度的同时，新增部分看得准、有回报、不新增过剩产能、不形成重复建设、不产生挤出效应的专项。

2、项目要注重选择前期工作充分、条件基础成熟的项目，优先考虑2016年上半年以前特别是今年可以新开工建设、能够产生新拉动的项目；优先考虑项目收益适中，回报率约为3-5%，回收周期约为10-20年的项目；优先考虑整装的大项目。

3、专项建设基金占项目资本金比例。三农建设按国家规定比例的100%控制，增强制造业核心竞争力等转型升级项目按国家规定比例的50%控制，其他按国家规定比例的70%控制。

4、项目单行材料务必完整齐备，要提供新开工项目前期工作进展情况，以及可研、核准、备案等文件复印件。

5、所申报项目要依法履行安全评估等咨询论证程序，对没有履行程序的项目不得申报。

6、各地组织项目单位申报时应要求其做好承诺，同意专项建设基金以项目资本金方式投入。

7、为确保专项建设基金支持项目及早开工落地，尽快形成实物工作量，各地要加强与同级开发银行、农业发展银行的沟通配合，确保项目申报及时准确。专项建设基金必须按具体项目申报，申报的每个项目都要明确到开发银行、农业发展银行其中的一家银行。

承

诺

我单位******项目同意专项建设基金以资本金方式投入项目建设。

*******单位 日期