涉水产品申报材料要求(含5篇)

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第一篇:涉水产品申报材料要求

附件1

涉水产品申报材料要求

第一章 总则

第一条 为规范涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)卫生行政许可申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,根据《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》,制定本要求。

第二条 申请材料的一般要求:

(一)申请涉水产品生产能力审核的,提供原件1份;

(二)申请涉水产品卫生行政许可、延续、变更、注销和补发的,提交原件1份;进行技术评审的产品申请卫生行政许可或延续另提交复印件3份;

(三)除检验报告及官方证明文件外,申请材料原件应当逐页加盖申请单位公章,国产涉水产品还应当逐页加盖实际生产企业公章;

(四)使用A4规格纸张打印,按申请表提交材料目录的顺序装订成册,各项材料应当使用明显标志区分;

(五)应当使用中国法定计量单位;

(六)申请内容应当完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

(七)所有外文(国外地址、商标等专有名词除外)均应当译为规范的中文,并将译文附在相应的外文材料前。

第二章 申请材料

第三条 申请涉水产品生产能力审核,应当提交以下材料:

(一)国产(进口)涉水产品生产能力审核申请表;

(二)国产(进口)涉水产品委托采封样申请表;

(三)产品材料及配方;

(四)生产工艺简述及简图;

(五)生产设备及检验设备清单;

(六)产品标签(铭牌)、说明书;

(七)申请无负压供水设备、饮水机、水质处理器许可的,应当提交与水接触主要材料的卫生安全合格证明;

(八)企业标准(进口产品提交产品质量标准);

(九)产品彩色照片(系列产品所有型号均应当提交);

(十)委托生产的,应当提交委托加工合同。申请国产涉水产品生产能力审核的,还应当提交以下材料:

(一)生产厂区位臵图、生产车间平面布局图;

(二)申请单位和实际生产企业的工商营业执照复印件;

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);

(四)省级卫生监督机构要求提交的其他材料。申请进口涉水产品生产能力审核的,还应当提交以下材料:

(一)在华责任单位的工商营业执照复印件;

(二)生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(三)在华责任单位授权书;

(四)委托采封样产品进口报关单;

(五)省级卫生监督机构要求提交的其他材料。

第四条 申请涉水产品卫生行政许可的,应当提交以下材料:

(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见(含审核材料);

(三)产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);

(四)进行技术评审的产品应当提交封样样品一件(大型水质处理器提交产品照片);

(五)省级卫生计生行政部门规定的其他材料。第五条 申请延续许可有效期的,应当提交以下材料:

(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可延续申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)近一年内省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见(含审核材料);

(四)近一年内检验机构出具的卫生安全性检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录),大型水质处理器提交总体性能检验报告,消毒剂和消毒设备提交卫生安全性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告;

(五)进行技术评审的产品应当提交封样样品1件(大型水质处理器提交产品照片);

(六)省级卫生计生行政部门规定的其他材料。第六条

申请变更产品中文名称中的品牌的,应当提交以下材料:

(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)变更后的产品注册商标证明文件。

第七条

申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址的,应当提交以下材料:

(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)国产涉水产品应当提交当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件原件;

(四)国产涉水产品变更属于企业集团内部进行调整的,应当提交当地工商行政管理部门出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外 资投资企业的,可提交《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;

(五)进口涉水产品应当提交生产国或原产国(地区)政府有关部门或认可机构出具的相关证明文件,其中因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件应当译为规范的中文,中文译文应当经中国公证机关的公证。

第八条

国产涉水产品申请在原批准省(区、市)变更实际生产企业或生产地的,以及进口涉水产品申请增加或变更实际生产企业或生产地的,应当提交以下材料:

(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见(含审核材料);

(四)检验机构出具的卫生安全性检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录),大型水质处理器提交总体性能检验报告,消毒剂和消毒设备提交卫生安全性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。

第九条

进口涉水产品变更在华责任单位的,应当提交以下材料:

(一)进口涉水产品卫生行政许可变更申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)生产企业终止对原在华责任单位授权的证明。证明文件如为外文,应当译为规范的中文,中文译文应当经中国公证机关公证;

(四)原在华责任单位放弃生产企业对其授权的证明;

(五)新在华责任单位授权书。

第十条

申请注销许可事项的,应当提交以下材料:

(一)国产(或进口)涉水产品卫生行政许可注销申请表;

(二)卫生许可批件原件;

(三)进口涉水产品还应当提交产品生产企业同意注销卫生行政许可批件的证明。证明文件如为外文,应当译为规范的中文,中文译文应当经中国公证机关公证。

第十一条 申请补发许可批件的,应当提交以下材料:

(一)补发申请表;

(二)因批件损坏申请补发的,提交卫生许可批件原件;

(三)因批件遗失申请补发的,提交刊载遗失声明的省级及以上报刊原件(遗失声明刊载后,应当经过20个工作日后提出补发申请)。

第三章 各项申请材料的具体要求

第十二条 产品材料及配方应当按照以下内容填报(可 根据具体情况增减):

(一)管材和管件、密封止水材料。

1.材料成份(化学名及成份比例,以及主要原料质量等级);

2.类型及规格;

3.适用范围(适用水压和供水类型); 4.使用年限。

(二)蓄水容器。

1.材料成份(化学名及成份比例); 2.防护材料成份(化学名及成份比例); 3.使用方法;

4.板块、胶条、支架的材质及组装要求; 5.材料的使用年限。

(三)无负压供水设备、饮水机。1.功能; 2.水流程图;

3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限;

4.适用水质范围; 5.技术参数。

(四)防护材料。

1.配方中主要成份(化学名及成份比例); 2.使用方法(含各组份配比、表干和实干时间); 3.有效存放时间; 4.适用范围; 5.使用年限。

(五)水处理材料。1.功能;

2.配方中主要成份(化学名及成份比例); 3.适用范围; 4.有效期。

(六)化学处理剂。1.功能;

2.主要成份(化学名及成份比例); 3.适用范围;

4.有效期(消毒剂应当提交稳定性试验报告); 5.技术参数(应当说明产品使用时最大投加量,以及相应的有毒有害杂质或单体的含量)。

(七)水质处理器。1.功能; 2.水处理工艺;

3.各主要处理单元与所用材料名称、规格、用量及使用年限;

4.适用水质范围; 5.额定总净水量、净水流量和工作压力或进水压力(反渗透和纳滤净水器应当写明进水压力范围,软水机应当标明再生周期);

6.A系列产品应当描述各产品外观差异,B系列应当描述各产品水处理部件差异及技术参数;

7.大型设备应当标注重量、外观尺寸。

(八)饮用水消毒设备。1.功能;

2.饮用水消毒处理工艺;

3.各处理单元及所用材料名称、规格、使用年限; 4.适用水质范围。

第十三条 生产工艺简述及简图应当包括原料验收至成品入库的生产全过程简要文字叙述及流程图。

第十四条 生产设备及检验设备清单应当注明生产设备和检验设备的名称、型号、数量、用途等信息。

第十五条 产品标签(铭牌)和说明书标注内容应当符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》。

第十六条 产品中与水接触主要材料的卫生安全合格证明应当为涉水产品卫生许可批件复印件或由省级以上卫生计生行政部门认定的检验机构出具的所申请产品实际生产企业或在华责任单位自行送检的检验报告原件(有效期2年,必须注明所检材料或部件的品牌、规格及颜色等产品特征); 卫生许可批件和检验报告中的材料名称、生产企业名称应当与申请材料中所使用的材料名称、生产企业名称一致。

第十七条 企业标准(产品质量标准)应当符合以下要求:

(一)应当按照GB/T 1.1《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写规则》的要求编制;

(二)引用文件应当包括国家相关卫生规范、分类与命名、技术要求、试验方法等。

第十八条 产品彩色照片应当符合以下要求:

(一)提交的照片应当与送检产品一致;

(二)管材和管件应当提交样品片段的照片,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识;

(三)蓄水容器、无负压供水设备、饮水机、密封止水材料、水处理材料、水质处理器应当提交整个产品的照片,并显示标签(铭牌)、各主要单元;

(四)防护材料、化学处理剂应当提交用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品照片,玻璃瓶上贴有产品标签。

第十九条 生产厂区位臵图应当标明厂区附近的标志性建筑物。

第二十条 生产车间平面布局图应当包括各生产车间、原料仓库、成品仓库、检验室等,生产车间内应当标注生产 设备。不同产品的生产车间和设备应当分别标明。

第二十一条 生产地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)载明的地址应当与产品的实际生产地址一致。

第二十二条 生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合以下要求:

(一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应当由出具单位确认或由我国驻该国(地区)使(领)馆确认;

(二)应当载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称,并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;

(三)所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申请的内容完全一致;

(四)一份证明文件载明多个产品同时申请的,其中一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品的申请材料中;如不同时申请,一个产品使用原件,其他产品需使用公证后的复印件;

(五)生产销售证明文件如为外文,应当译为规范的中文,中文译文应当经中国公证机关公证。

第二十三条 在华责任单位授权书应当符合以下要求:

(一)同一个产品只能授权一个在华责任单位;

(二)生产企业和在华责任单位双方签署,由生产企业法定代表人(负责人)签字或盖章,在华责任单位盖章和法定代表人签字或盖章,并经公证机关公证。如授权书为外文,还应当译为规范的中文,中文译文应当经中国公证机关公证;

(三)在华责任单位可以选择以下几种方式之一进行公证或予以证明:

1.境外或境内的公证机关; 2.境外的政府机构; 3.境外驻华使(领)馆; 4.我国驻外使(领)馆。

(四)在华责任单位授权书应当包括以下内容:生产企业名称和地址、在华责任单位名称和地址、授权有效期(4年以上)、所授权的产品范围、授权权限以及承担该产品相应的法律责任等内容;

(五)一份授权书载明多个产品同时申请的,其中一个产品提交原件,其他产品可提交复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品的申请材料中;如不同时申请,一个产品使用原件,其他产品需使用公证后的复印件。

第二十四条 申请单位在提交材料时,应当注明其中不涉及商业秘密,可以向社会公开的内容。

第二篇:江苏省涉水产品卫生行政许可申报资料要求

涉水产品卫生行政许可 办起来麻烦不麻烦呀? 答:还可以。

江苏省涉水产品卫生行政许可申报资料要求

(2010年5月版)

一、涉及饮用水卫生安全产品生产企业,应按照《江苏省卫生厅涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可审批程序》的规定,向所在地市级卫生行政部门提交以下相应的申报资料,申请涉水产品卫生行政许可。

二、江苏省涉水产品卫生行政许可申请表,可从江苏省卫生监督网站上下载使用,www.xiexiebang.com。

三、形式审查要求

(一)申请资料应按下列内容提供,一式两份。

1、江苏省卫生厅行政许可申请表;

2、市级卫生行政部门生产能力现场审核意见(申报之日为限一年内出具的);

3、产品材料及配方;

4、饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级及以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;

5、生产工艺流程及简图;

6、生产厂区平面图(包括检验室、原料仓库、成品仓库)、生产车间平面图;

7、生产设备和检验设备清单;

8、产品执行标准(经备案的企业标准原件);

9、产品卫生学检验报告原件(申报之日为限一年内出具的);

10、产品质量检测报告(仅限塑料及有机合成管材、管件);

11、产品标签(铭牌)、说明书(样稿);

12、产品彩色照片;

13、工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明);

14、委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可。

(二)申请资料为A4规格纸张打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔(水笔)填写,其余项均应打印。

(三)申请资料内容应完整、清楚,无涂改,同一项目的填写一致,无前后矛盾。

(四)申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致。

(五)申请资料中所有外文(国外地址除外)均应译为规范的中文,并有译文附在相应的外文资料之后。

(六)除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外,申请资料原件应逐页加盖申请单位公章。

(七)使用中国法定计量单位。

(八)申请资料使用应根据目录顺序排列,并装订成册。

四、资料的审查要求(注:申报资料中与生产能力审核相同的资料不必重复提供,资料要求与生产能力审核要求相同)

(一)江苏省卫生厅卫生行政许可申请表

1、申请表复印件(影印件)无效。申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字除外)。

2、产品名称:产品名称应包括商标(品牌)在内的全称,不得简写,应符合《卫生部健康相关产品命名规定》的要求。

3、产品类别:按《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》填写,如输配水设备(管材)、水处理材料(吸附、过滤材料)、化学处理剂类(絮凝剂)等。

4、产品规格或型号:填写产品具体的规格和型号。

5、申请单位(生产企业):应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称,并与其公章的名称相一致,不得简写。

6、生产地址:应为在工商行政管理部门依法登记的地址,注明其所在的市、县(市、区)、镇、路(街)及门牌号码。如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。注册地址与生产地址不一致的,应为生产地址的详细名称。

7、法定代表人/负责人:法人单位应填写法定代表人姓名,非法人单位应填写负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。

8、申请类别:应在相应的申请类别□内打“√”。

9、所附资料:应在所提交资料前的□内打“√”,并与申请类别相符。

10、产品技术参数:内容要求与说明书一致、与配方工艺一致,简明扼要、无夸大宣传内容,每栏限100字数以内。见附件

(二)市级卫生行政部门生产能力审核意见

生产能力审核意见应当逐页加盖(或骑缝章)市级卫生行政审批印章,包括以下内容:

1、市级卫生行政部门审核意见;

2、现场审核表;3生产能力审核时所提交的资料包括生产能力审核申请表、产品的材料与配方(申报供水设备和饮水机许可的,提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明)、生产工艺及流程、生产厂区平面图和车间布局、生产设备和检验设备清单、标签和说明书等。

(八)产品执行标准

申报产品应有产品质量执行标准,如该产品没有国家标准或行业标准,企业应制订企业标准,企业标准须经质量技术监督部门备案。企业标准应包含下列卫生安全性内容:

1、输配水设备(如管材、管件、玻璃钢水箱等):

⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范;

⑵、溶出物浓度应符合卫生规范的要求。

2、水处理剂:

⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范;

⑵、溶出物浓度应符合卫生规范要求;

⑶、水处理剂的残留物质不超过允许值。

3、水处理材料:

⑴、引用标准要有相关的卫生标准和规范;

⑵、水处理效果。申报产品执行企业标准的应提交企业标准原件,执行国家标准或行业标准的产品应提交国家标准或行业标准的复印件。

(九)产品卫生学检验报告原件

检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等,应符合《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》,检验项目、方法和结果应符合《生活饮用水卫生规范》的要求),所提供的产品卫生学检验报告原件应附“产品样品采样记录。

(十)产品质量检测报告(仅限塑料及有机合成管材、管件)

塑料及有机合成管材、管件应由产品质量检测机构进行外观、物理力学性能检测。申报单位应提交产品质量检测机构出具的检测报告原件。

(十二)产品彩色照片

申报材料中产品彩色照片应符合下列要求:

1、提供的照片应与送检产品一致;

2、管材、管件应提供样品片段,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识;

3、蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌、各主要单元;

4、化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。

(十三)工商营业执照复印件和生产场所房屋 所有权证明(或租赁证明)

工商营业执照复印件应与原件一致,无工商营业执照的申请单位应提交生产场所房屋所有权证明(或租赁证明),并应注明生产场地所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码,且与申请表中申请单位的生产地址一致。

(十四)委托加工协议

委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可。并附卫生许可批件复印件。

(十五)其它材料:委托检验协议、卫生管理人员名单、卫生管理制度、人员体检(水处理材料)、培训承诺书、身份证明、授权委托等。

第三篇:浙江省审批涉水产品卫生行政许可要求

浙江省审批涉水产品卫生行政许可的资料要求

一、申请资料基本要求

涉水产品企业生产能力审核资料和省卫生厅行政许可资料均一式二份。所有申请资料书写、规格应当符合下列要求:

(一)申报资料使用A4规格纸张打印;填写内容完整、清楚,不得涂改。除检验报告及官方证明文件原件外,申报资料原件应逐页加盖申报单位公章或骑缝章(委托加工的需加盖生产企业公章)。所附的外文资料应有规范的中文译文,产品的材料及配方中英文成份名称以及外国地址等可除外。

(二)申请单位和生产企业名称应填写工商行政部门依法登记的名称。

“浙江省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表”和“浙江省涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表”中的产品技术信息(样稿)中内容会写入批件的附件信息中,产品说明、主要成分或部件、使用范围和注意事项四项内容,应填写简明扼要,并与申报资料相符。可参照产品技术信息样张内容填写,注意该页需加盖公章,并应与产品材料及配方中对应(即产品材料及配方中应包含上述信息)。

二、产品材料及配方

按下述产品类别,产品材料及配方的内容应当符合下列要求(可根据具体情况增减):

(一)管材和管件:

1.材料成份(化学名及成份比例,以及主要原料质量等级); 2.类型及规格;

3.适用范围(适用水压和供水类型); 4.使用年限;

5.注意事项(最高压力不超过**MPa)。

(二)蓄水容器(如水箱等): 1.材料成份(化学名及成份比例); 2.防护材料成份(化学名及成份比例); 3.使用方法(范围);

4.板块、胶条、支架的材质及组装要求; 5.材料的使用年限;

6.注意事项(最高压力不超过**MPa)。

(三)饮水机、供水设备: 1.功能; 2.水流程图;

3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限; 4.适用水质范围; 5.技术参数;

6.申报供水设备和饮水机许可的,提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明)。

(四)水处理剂和水处理材料: 1.功能;

2.配方中主要成份(化学名及成份比例); 3.适用范围;

4.有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。

(五)国产反渗透净水器和国产纳滤净水器

1、功能;

2、水处理工艺;

3、各主要处理单元与所用材料的名称(活性炭应写明活性炭的具体名称)、规格、用量、使用年限;

4、适用水质范围;

5、额定总净水量、净水流量和工作压力(反渗透处理装置应写明进水压力)。

三、产品标签或铭牌

应当符合下列要求: 1.产品名称; 2.型号、规格;

3.生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;

4.产品执行标准号(包括理化质量标准和卫生标准); 5.产品卫生许可批准文号; 6.生产日期或生产批号;

7.根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如水质处理器铭牌上应标明净水流量、额定总净水量、工作压力;如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率;化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格;水处理部件应标明技术特性。内容无法完全在标签和铭牌上标识的,可将有关内容在说明书中标明。

四、产品说明书

应当符合下列要求:除应当标示执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址外。还应当标示下列参数:

1.供水设备、饮水机:设备功率,产品规格、供水量; 2.管材管件:产品规格等;

3.水化学处理剂:最大安全投加量及单体残留量; 4.水处理材料:净水效果。

5.水质处理器:净水流量、工作压力和额定总净水量;并写明进出水水质要求;滤料和膜组件的使用寿命、清洗和保存方法等;

五、产品样品与彩色照片:

1.提供的照片应与送检产品一致;

2.管材、管件应提供样品片段,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准、卫生许可批件(预留)等标识;

3.蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌、各主要单元;

4.化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。

5.大型水质处理器的照片应显示机器以下部位:整机、铭牌、各主要处理单元。

六、生产设备和检验设备清单;

需填写与申报产品生产相关的生产设备和检验设备清单。应包含设备名称、设备作用(检验设备填写检验项目)、生产厂家、购买时间等信息。应按照企业标准的出厂检测项目(不应少于国家标准)配备相应的检测设备,部分项目可委托检测,但须提供详细的委托检测协议。

七、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全合格证明

一般管材、管件类需做原材料(如粒料、色母粒等)的卫生安全检验,应提供由申报产品的生产企业亲自送检的检验报告原件(不需卫生监督机构进行采封样);水质处理器、饮水机类需各个与水接触部件或组件卫生安全证明,即由申报产品的生产企业亲自送检的检验报告原件或卫生许可批件复印件(并附采购证明)。以不锈钢、铜等为原材料的涉水产品,不需要进行原材料的卫生安全检测。但需有具有计量认证资格第三方机构(如技术监督部门等,但不包括原材料的供应商或生产厂家)出具的理化性能检测报告(材质证明)及原材料的采购证明。

八、企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标);

如国家或行业标准中与生活饮用水相关产品卫生指标,已要求按卫生部《生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范》(2001)或《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》(2001)等卫生规范执行,可按国家或行业标准,但需提供采用该标准的备案或证明文件并附标准复印件;如国家或行业标准中未将上述要求写入,则需制定企业标准将上述要求纳入标准中。

延续许可的企业标准或执行标准必须经技术监督局备案。

九、生产场所房屋所有权证明(或租赁证明)复印件

租赁证明需附出租方所有权证明复印件。租赁期一般不少于四年。房产证上的地址必须与申请表中的企业实际生产地址相一致。

十、提供商标使用证明文件复印件

是指与申报产品品牌相同的注册申请受理通知书或商标注册证复印件。商标必须是中文、拼音或英文,不建议使用图案。

十一、委托合同

委托生产的,应提供委托合同(被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可,并附卫生许可批件复印件);委托合同应注明详细的委托事项和时间,委托时限一般不少于4年。

十二、申报产品的生产企业现场照片

照片应包含企业招牌、生产车间、原材料、成品仓库、主要生产设备及检验设备等。彩色打印,一张A4纸上放置3至4张照片,并说明照片内容。

十三、现场审核意见

现场审核意见应包含涉水产品生产能力现场审核表、现场检查笔录、生产企业卫生条件审核样品采样单等资料。

第四篇:涉水产品培训材料11

涉及饮用水卫生安全产品知识

培训材料

金安区卫生局卫生监督所

二0一四年四月

目 录

一、涉水产品的释义

二、涉水产品的分类目录

三、有关曝光的不合格涉水产品案例

四、涉水产品标签或铭牌应符合的条件

五、涉水产品说明书应当标注的内容

六、卫生行政许可批准文号体例及说明

七、对涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况

八、卫生监督管理的相关的法律法规

九、对涉水产品生产销售企业的卫生监督检查

一、涉及饮用水卫生安全产品(涉水产品)释义:

凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其他新材料和化学物质。(《生活饮用水卫生监督管理办法》附则)

二、涉水产品的分类目录:

★输配水设备(1)管材、管件(2)蓄水容器

(3)供水设备:无负压(无吸程、叠压)供水设备

(4)密封、止水材料:密封胶条、密封圈、堵漏胶

(5)饮水机

上述管材、管件、蓄水容器、饮水机中与饮用水接触部分常用材质:

(一)金属类:

1、不锈钢

2、铜

3、镀锌钢

4、普通钢

5、铸铁

(二)塑料类 :

1、聚氯乙烯类(PVC)

2、聚乙烯类(PE)

3、聚丙烯类(PP)

4、聚丁烯类(PB)

5、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物类(ABS)

6、尼龙管(PA)

7、聚碳酸酯(用于蓄水容器)

(三)玻璃钢类

(四)金属与塑料复合类

(五)橡胶类

(六)陶瓷、搪瓷、水泥类 ★防护材料

(一)环氧树脂涂料

1、树脂(基料部分):

2、交联剂(固化剂部分):

3、增塑剂(助剂部分):

4、颜料、填料:

(二)聚酯涂料(含醇酸树脂);

(三)丙烯酸树脂涂料;

(四)聚氨酯涂料。★水处理材料

(一)、吸附、过滤材料:

粉末活性炭、颗粒活性炭、烧结活性炭、活性炭纤维、载银活性炭、无烟煤、骨炭、锰砂、活性氧化铝、分子筛(沸石)、硅藻土、陶瓷、铜锌合金(KDF)、石英砂、二氧化钛等;

(二)、吸附、过滤组件:

1、滤芯:聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、成型活性炭、陶瓷等

2、滤膜:微滤、超滤、纳滤、反渗透

(三)、离子交换树脂

(四)、其它:碘树脂、电解槽、电极

四、化学处理剂

(一)絮凝剂、助凝剂:聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝(明矾)、聚丙烯酰胺、水解苯丙酰胺、硅酸钠(水玻璃);

(二)pH调节剂:氢氧化钠、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸钙、氧化钙(石灰)、氧化镁、硫酸、盐酸、二氧化碳;

(三)灭藻剂:硫酸铜(胆矾、蓝矾);

(四)阻垢剂:磷酸盐、聚磷酸盐;

(五)消毒剂:氯气、次氯酸钠、次氯酸钙(漂白粉)、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸; ★水质处理器

(一)吸附型净水器:活性炭净水器;

(二)过滤型净水器:滤芯粗滤器、陶瓷净水器、微滤净水器、超滤净水器、纳滤净水器、反渗透净水器等;

(三)饮用水pH调节器

(四)饮用水软化、除盐处理器:离子交换装臵、蒸馏水器、电渗析饮水处理器;

(五)饮用水消毒设备:二氧化氯发生器、臭氧发生器、次氯酸钠发生器、氧化电位水发生器、紫外线消毒器等;

(六)其他:除氟、除砷净水器 ★与饮用水接触的新材料和新化学物质

前面各项中未列出的材料或化学物质制造的与生活饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料和水化学处理剂。

三、曝光的不合格涉水产品案例

(一)1月21日央视《焦点访谈》曝光苏州七都镇回收有毒塑料制造自来水管:

1月21日央视《焦点访谈》报道,央视记者在吴江区七都镇发现,镇上有上百家管子厂,很多自来水管的销售价甚至比原材料的成本价还要低。记者暗访后发现,厂家在生产自来水管时掺入了回收塑料,从而降低了成本。这些回收塑料,有的来自装过化工品的青色塑胶桶,有的是用输液瓶、输液管等医疗垃圾制造而成。而按照国家规定,生产自来水管的原料应该是白色的高等级聚乙烯或聚丙烯颗粒,回收塑料是绝对不能用于生产自来水管的。其中,央视记者暗访了一家叫“明月”的管业厂家,老板说他们用料的配比是三包回料、一包新料。自来水管直接接触饮用水,国家对此有严格的质量标准,但吴江区七都

镇一些厂家在生产自来水管时,竟掺入回收塑料,水管的销售价甚至比原材料的成本价还要低。“毒水管”危及居民用水安全,经公安机关侦查,谭某等人明知原材料不符合产品要求,依然用于生产并销售不合格产品,涉嫌生产、销售伪劣产品罪。3月4日,吴江区检察院依法对谭某等3人作出批准逮捕决定。

(二)央视曝光毒龙头:温州五金洁具之乡水龙头铅超国标81倍:3月上旬经过《经济半小时》记者调查以及国家有关机构测试,表明水龙头里锌含量超出国家标准10倍,而其铅含量竟超出标准81倍之多。公开资料显示,铅作为一种具有神经毒性的重金属元素,在人体内无任何生理功用,其理想的血铅浓度为零,人体内铅一旦超标就会危害神经、造血及消化系统。特别是对儿童,会阻碍儿童智力和体格发育;造成性格偏激和免疫力下降。孕妇血铅含量若超标,胎儿在母体中也会受到铅污染。

四、涉水产品标签或铭牌应符合的条件

《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》第十七条 产品标签或铭牌应符合下列要求:

(一)产品名称;

(二)生产企业名称、地址、邮编、联系电话;委托生产的,还应标明被委托生产企业名称、地址;

(三)产品执行标准号;

(四)产品卫生许可批件文号;

(五)生产日期或生产批号;

(六)根据产品特点,标明主要质量指标及主要技术参数。如水质处理器铭牌上应标明净水流量、额定总净水量、工作压力;化学处理剂、涂料应标明主要成分、净重、有效期;管材(件)、蓄水容器应标明规格。

五、《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书

《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》第五条 涉水产品说明书应当标注以下内容:

(一)产品名称。

(二)产品卫生许可批准文号。

(三)生产企业信息(名称、地址及联系方式)。

(四)产品执行标准(标准号和标准名称)。

(五)产品功能。

(六)适用范围。

(七)使用方法。

(八)注意事项。

(九)以下产品还应当标注相应的主要技术参数:

水质处理器:主要成分或部件、滤料和膜组件的使用寿命、净水流量、额定总净水量(软水机等应当标注再生周期)、工作(进水)压力、进出水水质要求、水处理工艺、结构示意图。系列产品应当标注各型号的差异。大型设备还应当标注重量、外观尺寸。

饮用水消毒设备:有效成分及产生量、浓度、投加量,水处理工艺,结构示意图,主要部件材质、规格。化学法二氧化氯发生器应当标注原料使用标准及质量要求、原料转化率;紫外线消毒器、臭氧发生器应当标注处理水量,紫外线消毒器还应当标注紫外灯管使用寿命。无负压供水设备、饮水机:主要成分或部件、设备功率、供水量(饮水机除外)、结构示意图。

水处理材料:产品规格、净水效果及其他主要性能指标。

化学处理剂:主要成分、最大安全投加量及单体残留量、有效期限。

防护材料:主要成分、表干时间、实干时间(热固化涂料标注固化方法及时间)。

管材、管件、蓄水容器:材质、规格、公称压力。

密封、止水材料:材质、规格。

六、卫生行政许可批准文号体例及说明

卫生部健康相关产品卫生行政许可文书编号体例及说明(卫监督发[2006]124号)

(一)体例

国产涉及饮用水卫生安全产品:卫水字(年份)第0000号

进口涉及饮用水卫生安全产品:卫水进字(年份)第0000号

(二)说明:

各类别产品均按卫生部作出行政许可决定的先后顺序,每从第

0001号开始分别编排。

七、近年来对涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况

卫生部卫生监督中心2011年对已获卫生许可批件的消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品进行了这次监督抽检。共抽检北京、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川等12个省份99家生产企业(在华责任单位)的159个产品。从监督抽检情况看,多数生产企业能按照有关规定以及许可批准内容进行生产,有生产过程记录,产品标签说明书标示的内容符合要求。近年来对涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况

在抽检的128个涉水产品中,有13个产品生产企业擅自改变配方或生产工艺。一些水质处理器生产企业取得许可批件后将压缩活性炭改为PP棉,将颗粒活性炭改为烧结活性炭,或在产品中擅自增加批件中没有的材料;有的生产企业擅自改变主要水处理部件的品牌。一些化学处理剂生产企业擅自增减

原配方中的原料成分或改变配比,如增加铝矾土、减少氢氧化铝或增减比例。这些违规产品将由批准的卫生行政部门进行重新审查。经确认有明显改变且涉及产品安全的,按照无证生产依法查处。

在抽检的159个产品中,有39个产品标签(铭牌)、说明书主要内容与批准的不一致或标示不全。违规消毒产品将依据《消毒管理办法》等有关规定进行查处,涉水产品将由所在地省级卫生行政部门责令生产企业改正;有28个产品批件的相关信息未及时变更,其中包括

20个进口消毒产品在华责任单位地址变化后未及时变更产品卫生许可批件相关信息,8个涉水产品企业实际生产地址发生改变后未进行及时变更。所在地省级卫生

行政部门将督促其办理批件变更手续,逾期未变更的将依法查处。送检的33个化学处理剂中,有10个不合格,主要是铅、砷不符合《生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范》的要求。对检测不合格的产品,所在地省级卫生行政部门将依法查处,并按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》要求生产企业召回。

八、卫生监督管理的相关的法律法规

《传染病防治法》共九章八十条,其中十条与饮用水卫生相关。其内容分别明确了法定介水传染病的种类,规定了各级人民政府及其卫生行政部门、供水单位、涉水产品生产企业的法定职责以及应承担的法律责任等。其中第二十九条第一款和第二款规定:“用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。”其中第五十三条规定:“县级以上人民政府卫生行政部门对传染病防治工作履行下列监督检查职责”,其中第四款规定:“对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查,并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查。”其中第七十三条第一款和第二款规定:“违反本法规定,有下列情形之一,导致或者可能导致传

染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

(一)饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的;

(二)涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的。”因此,各级人民政府及其卫生行政部门、供水单位、涉水产品生产经营单位负有贯彻执行生活饮用水卫生标准的法定义务,否则应承担相应的法律责任。

《生活饮用水卫生监督管理办法》(1)1996年建设部、卫生部联合发布的《生活饮用水卫生监督管理办法》(以下简称《办法》)是我国第一部饮用水卫生行政规章。该《办法》基本上体现了供水各环节的一体化法制管理。(2)第十二条 生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人,必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件,取得批准文件后,方可生产和销售。任何单位和个人不得生产、销售、使用无批准文件的前款产品。(3)第二十七条规定:“违反本办法规定,生产或者销售无卫生许可批准文件的涉及饮用水卫生安全的产品的,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当责令改正,并可处以违法所得3倍以下的罚款,但最高部超过30000元,或处以500元以上10000元以下的罚款。”

九、对涉水产品生产销售企业的卫生监督检查

(一)涉及饮用水卫生安全产品卫生许可 :根据《生活饮用水卫

生监督管理办法》的规定,我国于1997年起,国家对涉水产品实行卫生许可制度。生产涉水产品的单位和个人,必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件,取得批准文件后,方可生产和销售。任何单位和个人不得生产、销售和使用无批准文件的涉水产品。2004年国务院412号令规定:保留涉水产品卫生许可。

(二)涉水产品经常性卫生监督 :根据《中华人民共和国传染病防治法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》的规定,县级以上人民政府卫生行政部门主管本行政区域内涉水产品卫生监督工作,任何单位和个人不得生产、销售和使用无批准文件的涉水产品,任何用于传染病防治的涉及饮用水卫生安全的产品,都应当符合国家卫生标准和卫生规范。

联系方式:

网站:www.xiexiebang.com

电话:0564-3339961

E-mail:66836081@qq.com 12

第五篇:涉水产品生产单位检查表

涉水产品生产单位检查表

单位:地址:电话:联系人:

1、有效产品卫生许可批准文件-----有、无

2、直接从事生产的人员参加岗前培训----------------------------有、无

3、企业建立健全的检验制度---------有、无

4、专业培训的检验人员---------------有、无

5、相应的仪器设备和条件------------有、无

6、暂无条件的委托具有公正检验报告资格的单位检验-------是、否

7、采购的原材料符合相关标准和要求----------------------------是、否

8、采购时实行索取产品质量合格证明的制度-------------------是、否

9、有无使用回收的工业下脚料作生产原料----------------------是、否

10、产品使用的标签和说明书是否符合卫生部和省级

卫生行政部门要求---------------是、否

11、出入库有无登记验收制度及记录有、无

12、原材料、成品是否分库(区)放置----------------------------是、否

13、货物是否分类存放,标志明显---是、否

存在问题:

检查人员:检查日期:

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