第一篇:CMA要求的文件档案盒清单
CMA体系运行的档案清单
档案盒1.组织
①
实验室成立文件、单位营业执照
②
最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书; ③ 授权签字人授权书和授权签字人情况表;
④ 最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录; ⑤ 日常检测质量监督记录; ⑥ 保密执行情况的检查记录;
⑦ 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)
⑧ 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)
档案盒2.人员
① 检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)② 年度人员培训计划表(质量负责人负责)③ 人员培训记录(技术负责人负责)④ 人员考核记录(技术负责人负责)
⑤ 每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料
档案盒3.场所和环境条件
① 实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识 ② 外来人员进入实验室登记表; ③ 内务与安全考核表 ④ 检测环境监控记录;
档案盒4.设备设施
每台设备做一个档案盒,按设备编号对期进行编号,并确保档案盒中有以下内容:
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。
① 仪器设备台帐
② 标准物质一览表及标准物质证收 ③ 标准物质使用记录 ④ 标准物质报废记录 ⑤ 标准物质期间核查
⑥ 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录 ⑦ 仪器设备使用记录; ⑧ 仪器设备定期维护记录 ⑨ 仪器维修记录
⑩ 仪器报废(停用)单 ⑪ 仪器设备档案材料 ⑫ 仪器设备状态标识标签 ⑬ 仪器设备使用授权表 ⑭ 周期校准计划表 ⑮ ⑯ ⑰ ⑱ 周期期间核查计划表
期间核查记录
对校准证书的确认记录
离开固定场所后的检查记录
档案盒5.管理体系
5.1 管理体系
① 质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录 ② 管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)③ 质量目标的达成情况分析报告
④ 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)
5.2 质量手册
5.3 公正性和保密性 5.4 文件控制
① 体系文件发放、回收记录 ② 体系文件更改审批表 ③ 文件修订页
④ 内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单;
⑤ 外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份;
⑥ 作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)⑦ 文件定期审查记录 ⑧ 文件借阅登记表 ⑨ 文件销毁记录
5.5 要求、标书和合同的评审
① 检测任务合同单 ② 合同评审记录 ③ 合同、协议登记表 ④ 跟委托方签的协议 ⑤ 新项目评审情况
5.6 检验检测的分包
① 检测分包方评审表 ② 合格分包方名册 ③ 分包方的资质材料
5.7 报务和供应品的采购
① 仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录 ② 仪器设备、消耗品和服务供应商名录 ③ 供应商资质材料
④ 物品采购申请、验收表
⑤ 仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)⑥ 购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)
5.8 服务客户
客户满意度调查记录和分析报告
5.9 申诉和投诉
① 客户投诉登记表 ② 客户投诉处理记录
5.10 不符合工作的控制
不符合工作处置通知 5.11 纠正措施
纠正措施的相关记录
5.12 预防措施
预防措施的相关记录
5.13 改进
改进的相关记录
5.14 记录
5.15 内部审核
① 年度内审计划表 ② 内审日程计划 ③ 首/末次会议记录 ④ 内审检查记录表 ⑤ 不符合项报告 ⑥ 内审报告
5.16 管理评审
① 管理评审年度计划表 ② 管理评审日程计划 ③ 各部门汇报材料 ④ 管理评审会议记录 ⑤ 管理评审报告
⑥ 管理评审中改进项的跟进记录 ⑦ 管理评审验证记录
5.17 检验检测方法和方法确认
① 方法确认资料 ② 标准方法查新记录
③ 特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录
④ 计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)⑤ 测量不确定度的评定记录
5.18 测量不确定度和数据控制
测量不确定度评审记录
5.19 抽样
抽样记录
5.20 样品处置和管理
① 样品的接收、编号、流转记录 ② 样品检测状态标识(样品标识卡); ③ 样品损坏、丢失报告表
5.21 质量控制
① 年度质量控制计划 ② 质量控制记录
③ 质量控制异常情况记录
④ 能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)⑤ 内部质量控制资料
5.22 能力验证 5.23 结果报告
① 报告发放登记表 ② 报告更改申请表 ③ 留存报告副本
④ 报告抽查情况登记表 5.24 5.25 5.26 5.27 5.28 含抽样的结果报告的解释 报告的意见和解释 结果报告的发布 报告的修订
原始记录和报告的保存
① 不管以打印出来的方式,还是以电子档的形式保存,都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)② 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好,并做好目录,特别是拟申报认证项目有关的,一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)
5.29 变更和备案
档案盒6.特殊要求
第二篇:档案盒清单
第一大类
十三个元素档案盒:
1、目标
2、组织机构
3、安全生产投入
4、法律法规与安全管理制度
5、教育培训
6、生产设备设施
7、作业安全
8、隐患排查和治理
9、重大危险源监控
10、职业健康
11、应急救援
12、事故报告、调查和处理
13、绩效评定和持续改进
第二大类:
工伤事故档案 目录
1)事故统计报表月度、统计报表)2)事故分析图和事故调查记录
3)事故登记台账
4)各类工伤事故报告书
5)伤情证明书住院的出院小结)6)事故分析会记录
7)事故现场照片
8)事故证明材料
9)纠正和预防措施整改表防范措施和落实情况)10)处理决定
职业安全健康教育档案 目录
1)新职工进厂三级教育
2)特种作业人员培训教育
3)中层及中层以上干部教育
4)班组长教育
5)变换工种和“四新”教育
6)职业健康教育
7)全员教育
8)复工教育
9)安全管理人员教育 ★以上内容需要有教育大纲、出勤情况、考试或考核情况、效果评定。
违章记录及安全奖惩档案 目录 1)日常检查表)记录)2)专项安全检查记录
3)季节性安全检查记录
4)违章行为、违章指挥、违反劳动纪律台账
5)对违章行为的安全奖惩台账 隐患及整改档案 目录 1)隐患整改登记台账)包括隐患类别、内容、整改措施、整改部门和负责人、整改进度完成情况、验收)
2)隐患整改通知单)隐患整改台账)
3)每周一次的安全检查和隐患整改记录
4)整改内容报告书
5)危险源台账
6)危险源的更新和调整
安措项目档案 目录
1)劳动保护专项经费计划项目名称台账
2)劳动保护专项经费计划项目内容和预期效果
3)劳动保护专项经费计划项目经费预算和经费来源
4)劳动保护专项经费计划项目设计单位和负责人
5)劳动保护专项经费计划项目可行性分析
6)劳动保护专项经费计划项目开始日期和完成日期
7)劳动保护专项经费计划项目完成效果和经费结算
特种设备及危险设备档案 目录
1)特种设备台账
2)危险设备台账)主要包括冲、剪、压机床1T以下的电动葫芦)3)特种设备及危险设备的制造单位、产品质量合格证、使用维护说明
4)特种设备及危险设备的定期检验记录
5)特种设备及危险设备的定期自检记录
6)特种设备及危险设备的运行记录和运行故障
7)特种设备及危险设备的事故记录
特种作业及危险作业人员健康档案 目录
1)特种作业及危险作业的作业名称
2)作业人员体检表
3)特种设备操作人员名单、培训取证情况和身体检查表
职业危害防护设施档案 目录
1)职业危害防护设备设施分布情况、现状
2)职业危害防护设备设施检修记录
3)职业危害防护设备设施点检资料
4)职业危害防护设备设施监测或检验记录
职业病档案目录)
1)职业病诊断书或诊断报告
2)职业病患者调岗资料
3)职业病患者治疗情况
4)职业病患者的处理及享受待遇
职业危害因素监测和技术评价档案 目录)
1)职业危害因素的定点台账、监测台账及监测报告
2)职业危害因素技术评价
有害作业人员健康卡片档案 目录)1)人员名单台账
2)上岗前、在岗期间、离岗时的体检报告、治疗情况
3)不合格者的处理情况 4)作业人员健康状况分析
职业危害动态观察及职业健康统计报表档案 目录)1)职业危害作业分布图
2)检测报告书
3)分析评价报告书
4)职业危害因素作业工艺流程
5)职业危害因素作业点登记表
6)职业健康报表
健康监护档案 目录)
1)劳动者职业史、既往史和职业病危害接触史
2)相应作业场所职业病危害因素监测结果
3)职业健康检查结果及处理情况
4)职业病诊疗等劳动者健康资料
第三篇:检验检测机构资质认证的CMA文件整理成6个档案盒(最终版)
千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒
1第一个档案盒
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
① 实验室成立文件、单位营业执照
②最高管理者(总经理)的任命书(如不是法人为中心主任);技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书;
③ 授权签字人授权书和授权签字人情况表;
④ 最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录; ⑤ 日常检测质量监督记录; ⑥ 保密执行情况的检查记录;
⑦ 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。(可以用会议记录的形式体现)
⑧ 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(可以用意见箱或会议记录的形式体现)
2第二个档案盒
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
① 检测员内部发放的上岗证或授权书(技术负责人负责)② 人员培训计划表(质量负责人负责)③ 人员培训记录(技术负责人负责)④ 人员考核记录(技术负责人负责)
⑤ 每人一个档案,内容包括:人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、考核等资料
3第三个档案盒
4.3 具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求
① 实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识 ② 外来人员进入实验室登记表; ③ 内务与安全考核表
④ 检测环境监控记录;
4第四个档案盒
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
① 仪器设备台帐 ② 标准物质一览表及标准物质证收 ③ 标准物质使用记录 ④ 标准物质报废记录 ⑤ 标准物质期间核查
⑥ 仪器设备、标准物质采购计划、验收记录 ⑦ 仪器设备使用记录; ⑧ 仪器设备定期维护记录 ⑨ 仪器维修记录 ⑩ 仪器报废(停用)单 11 仪器设备档案材料 12 仪器设备状态标识标签 13 仪器设备使用授权表 14 周期校准计划表 15 周期期间核查计划表 16 期间核查记录 17 对校准证书的确认记录 18 离开固定场所后的检查记录
5第五个档案盒
4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系 管理体系
① 质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录
② 管理体系文件的宣贯记录(含考核记录)③ 质量目标的达成情况分析报告
④ 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(可以会议记录形式)2 质量手册 3 公正性和保密性 4 文件控制
① 体系文件发放、回收记录 ② 体系文件更改审批表 ③ 文件修订页
④ 内部文件目录:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单; ⑤ 外部文件目录:所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC 17025:2005和JJF1059等应有一份;
⑥ 作废文件、收回的作废文件的处理(如盖作废章、处理记录)⑦ 文件定期审查记录 ⑧ 文件借阅登记表 ⑨ 文件销毁记录 5 要求、标书和合同的评审 ① 检测任务合同单 ② 合同评审记录 ③ 合同、协议登记表 ④ 跟委托方签的协议 ⑤ 新项目评审情况 6 检验检测的分包 ① 检测分包方评审表 ② 合格分包方名册 ③ 分包方的资质材料 7 报务和供应品的采购
① 仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录 ② 仪器设备、消耗品和服务供应商名录 ③ 供应商资质材料 ④ 物品采购申请、验收表
⑤ 仪器设备购置申报表(放复印件,原件放在设备档案里)⑥ 购入仪器设备验收记录(放复印件,原件放在设备档案里)8 服务客户
客户满意度调查记录和分析报告 9 申诉和投诉 ① 客户投诉登记表 ② 客户投诉处理记录 10 不符合工作的控制 不符合工作处置通知 11 纠正措施 纠正措施的相关记录 12 预防措施 预防措施的相关记录 13 改进 改进的相关记录 14 记录 15 内部审核
① 内审计划表 ② 内审日程计划 ③ 首/末次会议记录 ④ 内审检查记录表 ⑤ 不符合项报告 ⑥ 内审报告 16 管理评审
① 管理评审计划表 ② 管理评审日程计划 ③ 各部门汇报材料 ④ 管理评审会议记录 ⑤ 管理评审报告
⑥ 管理评审中改进项的跟进记录 ⑦ 管理评审验证记录 17 检验检测方法和方法确认 ① 方法确认资料 ② 标准方法查新记录
③ 特殊情况下,允许偏离的申请、验证、批准记录
④ 计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(设备管理员负责)⑤ 测量不确定度的评定记录 18 测量不确定度和数据控制 测量不确定度评审记录 19 抽样 抽样记录 样品处置和管理
① 样品的接收、编号、流转记录 ② 样品检测状态标识(样品标识卡); ③ 样品损坏、丢失报告表 21 质量控制
① 质量控制计划 ② 质量控制记录 ③ 质量控制异常情况记录
④ 能力验证和实验室间比对材料(含计划、报名、报告、结果、结果评价)⑤ 内部质量控制资料 22 能力验证 23 结果报告
① 报告发放登记表 ② 报告更改申请表 ③ 留存报告副本 ④ 报告抽查情况登记表 24 含抽样的结果报告的解释 25 报告的意见和解释 26 结果报告的发布 27 报告的修订 原始记录和报告的保存
① 不管以打印出来的方式,还是以电子档的形式保存,都要定期存档并确保包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)
② 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序存档放好,并做好目录,特别是拟申报认证项目有关的,一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等)29 变更和备案
6第六个档案盒
4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
特殊要求
第四篇:档案盒、文件价侧面标签
项目选定招标代理公司抽签文件夹 项目建设部请示报告其他部门请示报告类项目招标方案及文件申请 在办事项 设备设施改造
第五篇:SQP 文件清单
SQP审核所需文件清单
1.组织架构图,营业执照,工厂平面图,厂房租赁合同等
2.责任和 / 或职责描述(从总经理到清洁员也要)
3.质量体系程序(包括:质量政策、目标、手册以及质量管理体系及其他过程的程序)
4.管理评审记录
5.内部审核文件(审核计划、报告,内审员资格等)
6.供应商控制文件(供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持
续表现监督等)
7.文件控制程序和记录(包括记录保管)
8.产品规格 / 要求
9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)
10.作业指导书 / 每项生产工序的工艺技术标准
11.生产日程安排 / 记录
12.“事故”的界定和报告程序
13.产品召回程序
14.客户投诉记录(无,若有要做CAP整改)
15.整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等)
16.追溯系统中的测试报告
17.设备维护文件(计划、程序、记录等)
18.监视和测量设备的校准(计划、程序、记录等)
19.清理日程安排和程序
20.已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商
21.虫害管控文件(受过培训的管控人员的名单、外部虫害管控机构的合同、虫害管控检查
记录、投饵记录,等)
22.整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
23.最终产品的风险评估记录
24.产品测试步骤 / 程序(有指导书,最好添加程序文件)
25.实验室测试报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产
品,等)
26.外来物监控记录(如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)
27.断针处理程序(如适用的话)
28.生产前会议记录
29.过程控制计划(类似生产流程图)
30.培训(程序、培训需求和记录)
31.紧急采购程序及记录(临时采购的处理)
32.易碎品控制程序及清单(无易碎品)
33.灾后生产恢复计划(计划)
34.外部文件/法律法规管理办法和文件资料
35.有害物质管理程序
36.废弃物管理程序和记录
37.仓储管理程序
38.不良品控制程序
39.审核清单:2.1-2.3;4.3-4.5;5.2;5.5;5.6