产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报和管理若干要求(试行)

第一篇：产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报和管理若干要求(试行)

产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报和管理若干

要求（试行）

发改办高技[2007]1955号

一、国家发展改革委会同财政部根据国家高技术产业发展规划、科技发展规划、当前优先发展的高技术产业化重点领域指南等，确定产业技术研发资金试行创业风险投资项目（以下简称“国家创业风险投资项目”）支持的重点领域，发布年度产业技术研发资金试行创业风险投资项目申报指南（以下简称“申报指南”）。

二、国家创业风险投资项目支持高新技术自主创新成果产业化。项目应具有原始创新、集成创新、消化吸收再创新属性。

三、申报国家创业风险投资项目的单位应为高新技术领域的企业。项目应符合国家有关法律法规，如需备案或核准的，应按照有关规定执行。

四、国家创业风险投资项目有两种推荐方式：一是由省、自治区、直辖市、计划单列市发展改革委会同财政厅（局）推荐；二是由经财政部会同国家发展改革委招标确定的受托管理机构推荐。

五、地方发展改革委会同财政厅（局）要按照本要求和申报指南，对拟推荐的项目进行初选，向国家发展改革委和财政部报送推荐项目文件。中央管理企业的项目按照属地管理原则由地方组织申报。

六、受托管理机构按照本要求和申报指南，对本机构已经投资或已经决定投资的项目进行筛选，向国家发展改革委和财政部报送推荐项目文件，同时附本机构已投资项目的股权证明或投资协议。

七、产业技术研发资金支持的创业风险投资项目应具备以下基本条件：

（一）符合项目申报指南的要求。

（二）对于产品制造类项目，应已经完成产品技术的开发和研制，已形成科研成果及产品样机、样品，或已开始进入小试、中试、临床阶段；

对于服务类项目，应具有较高技术含量和附加值且可投入市场，已形成清晰明确的商业模式，具有切实可行的商业计划。

（三）项目管理团队应具有专业的技术、管理、经营人才和相关经验，有开拓进取精神和共同的经营理念，对市场前景有良好的判断力，团结协作、诚实守信。

（四）项目方案合理可行，预期项目具有较大的市场规模和较强的市场竞争力，具有较好的社会经济效益。项目符合国家产业政策和节能、降耗、环保、安全等要求。

（五）项目应具有自主知识产权，技术含量较高，知识产权归属明晰。

（六）项目单位应具有较强的技术开发和项目实施能力，财务管理规范、透明。

八、项目单位应提交项目商业计划书（代项目可行性研究报告），主要内容包括项目摘要、公司介绍、管理团队和能力、产品或服务、技术来源、市场分析、项目运作计划、财务与成本分析、公司核心竞争力等。并附以下材料：

（一）项目单位同意投资参股的决议；

（二）技术来源及技术先进性的有关证明；

（三）项目申报单位近两年经中介机构审计的财务报告和资信材料；

（四）项目单位工商登记证明、公司章程、现有股权结构；

（五）项目单位的财务基本情况；

（六）项目所需的其它投资来源；

（七）项目单位对项目申请材料和所附文件真实性负责的声明；

（八）申报指南中要求提供的其他材料。

九、国家发展改革委会同财政部组织专家组或委托咨询机构对推荐项目进行专家评审或评估，必要时可征求国务院有关部门的意见。

十、专家组应由专业性、权威性、代表性、中立性，且与项目无重大相关利益的专家组成。专家组应包括投资管理、技术、财务等方面专家，以及受托管理机构的专家。专家组应科学、客观、公正地评审项目。

十一、国家发展改革委会同财政部按照科学、公平、择优的原则，根据专家评审意见或咨询机构的评估意见，提出拟支持的国家创业风险投资项目建议名单及资金初步安排意见送受托管理机构。

十二、受托管理机构应按照国家发展改革委和财政部的委托，在规定时间内对项目进行尽职调查和股权谈判，与项目单位签订投资协议。受托管理机构在尽职调查和股权谈判中，如发现项目虚假瞒报等重大情况或项目发生重大变化的，应及时报国家发展改革委、财政部，提出对项目的调整建议。受托管理机构在完成尽职调查和股权谈判后，将调查报告和项目投资协议报送国家发展改革委和财政部。

十三、国家发展改革委会同财政部根据受托管理机构的调查报告和项目投资协议，批复创业风险投资项目，确定国家投资额度，确认项目的受托管理机构和项目投资协议等。批复的创业风险投资项目纳入国家创业风险投资项目计划。国家安排资金可一次承诺，并按照项目投资协议分期到位。

十四、国家资金在被投资企业中原则上不控股。

十五、对于已经安排国家创业风险投资资金的项目，根据项目进展情况，受托管理机构可以提出追加国家创业风险投资的申请，但需按照上述程序重新评审评估审批。

十六、受托管理机构要加强对国家创业风险投资项目的管理和辅导，每年八月和次年二月将上半年和全年项目进展情况报国家发展改革委、财政部。地方发展改革委和财政厅（局）对创业风险投资项目要加强协调，积极推进，对于项目发生重大变化的，应及时向国家发展改革委和财政部反映情况。

第二篇：研发项目管理试行办法专题

技术研发项目管理试行办法

第一章总则

第一条企业的核心竞争力在于科技创新，加强研发项目管理是实现科技创新的保证。为在技术研发和产品改造升级工作中，规范项目管理程序，提高项目管理效率，结合公司实际情况，特制定本办法。

第二条研发项目管理的基本原则是科学管理、规范权限、明确职责、管理公开、精简高效。

第三条为保证研发项目管理的规范性和有效性，建立项目管理公开制度、报告制度、回避制度、监督检查和验收评价制度。

（一）公开制度。在执行有关技术保密的原则下，由公司审核验收组对项目立项、项目实施、阶段性成果和验收结果等通过一定形式公开。

（二）报告制度。项目承担单位（组）、项目责任人应定期报告项目执行情况，并根据要求按期如实填报有关报表。

（三）回避制度。在项目实施全过程，项目审核验收组各成员不得负责或参与项目的具体实施。

（四）监督检查与验收评价制度。项目承担单位（组）或项目责任人在项目实施过程中，应严格履行项目责任书内容。同时，在项目责任书规定的范围内，享有充分的自主权。项目承担单位（组）和项目责任人有义务主动接受审核验收组的监督检查、验收及奖惩（费用）核定等跟踪管理。

第四条本办法适用于包括原始技术创新、现有技术改进和升级等科技创新项目。

第二章研发项目立项

第五条项目立项是指公司决定启动实施的项目，以及个人或项目组向公司提出开展某项工作并经总经理办公会议通过的项目。

第六条所有研发创新项目应编制立项方案，具体格式见附件1，具体内容应包括：

（一）明确项目负责人。

（二）明确完成方式，确定以日常工作时间为主完成还是工作以外时间完成为主；

（三）明确项目实施目的、具体内容及计划进度、技术路线及创新点、项目成果等；

（四）编制项目预算，包括材料费、设备费以及其他费用。编制时尽可能详实、合理，如有可能请明确资金使用的时间点（资金预算），以便于公司合理安排资金，提高资金利用效率。

第四章研发项目立项审核

第七条根据项目负责人上报的立项报告，审核验收组将依据项目材料的可行性、合理性进行审核，并根据研发项目考核及奖惩指标对项目进行评价、确定拟奖惩金额（附件2）。同时由研发管理部部长（郝翔）对项目资金进行请款。

第八条项目立项审核通过后，项目负责人与审核验收组签订研发项目责任书（附件3），按责任书约定内容和实际完成项目任务。

第五章研发项目过程控制

第九条在项目实施过程中，如因技术或外界因素对项目实施和实施效果产生重大影响的，应由审核验收小组同意进行项目内容、工期变更或其他处理。

第十条为便于项目管理，公司财务部对每个项目进行单独立账，项目支付应符合公司财务制度的规定。

第十一条在项目资金方面，项目组应以项目预算作为支出依据，在向公司报请费用时，应明确费用所属项目、费用明细等。如因项目内容变化造成人员、材料等费用支出的增加，应报请审核验收小组批准、备案。

第十二条为保证项目有效执行，审核验收小组将对项目进行跟踪检查，督促项目推进，协调和解决实施中出现的问题。

第六章研发项目验收

第十三条项目实施完毕后，项目负责人应对项目实施全过程进行详细梳理，总结、分析项目取得的成绩以及有待提高的地方，为更好地提升技术创新水平积累经验。

第十四条项目负责人在项目结束后，应及时向审核验收组提出验收申请，并提供以下验收文件、资料，以及一定形式的成果(图纸、产品等)：

（一）研发项目责任书（附件3）；

（二）项目验收申请表（附件4）；

（三）项目实施工作总结报告（附件5）；

（四）有关产品测试报告或检测报告及用户使用报告；

（五）相关图纸及影像资料；

（六）项目经费的决算表（附件6）；

（七）技术专利资料

（八）其他有关项目完成情况的证明材料。

第十五条审核验收组依据项目验收申请确定验收时间并告知项目组负责人。审核验收组通过实地查看项目、查阅报送资料、会议评审等形式进行项目验收，并根据考核及奖惩评价进行项目验收和奖惩认定，在项目验收及奖金（费用）支付认定表（附件7）上明确意见。

第十六条验收完成后，应及时完成项目成果移交、对接工作。第十七条验收完成后，考核验收组须将项目负责人提交的报告、材料、图纸、声像等资料以及项目审核验收意见收集整理，汇编成册，交公司研发管理部归档保管。

第十八条 项目完结后，项目成果应以规范的设计资料、成品、多媒体等形式经公司向上级主管单位或部门报备。

第七章研发项目考核机构与职责

第十九条针对研发项目管理公司设立审核验收组，总经理任组长，常设小组成员：、研发管理部负责人、综合办副主任。此外，根据项目技术特点由组长确定适时聘请外部专家参与项目验收工作。

第二十条研发项目的立项审核、过程监督检查、沟通对接、验收等事项由审核验收组负责。

第二十一条该考核组实行集体会签制度，涉及研发项目管理的认定文件必须会签方可生效。

第二十二条职责

（一）审核验收组：全程监督、检查项目的执行情况；对项目进行立项审查、过程监督、验收以及奖惩评价；对项目完成情况进行分析总结，提出改进意见。

一、总工程师：从项目采用技术的先进性、可行性，项目质量和性能，项目功能实现合理性，以及设计图纸、材料、相关技术说明等方面进行评价、审核确认；

二、研发管理部负责人：对项目立项过程中的实施内容完整性、项目质量控和实现功能、资金预（决）算、研发周期等进行审核确认并给予评价；

三、综合办副主任：从项目专利申报情况、用人、项目实施环境控制以及奖惩支付方式等方面进行确认。并对项目执行流程进行监督、对项目负责人报送材料完整性进行审查，组织审核验收组开展立项审核、验收工作，依据专业评审、项目完成时效性、资料完整及规范性等给予奖惩认定。项目立项审核、验收申请及资料申报设在处。

四、审核验收组组长：对研发项目涉及的内容、技术措施、实现功能、奖惩等进行整体评价。

（二）项目负责人：

一、严格执行研发项目责任书，完成项目目标任务；

二、接受审核验收组对项目执行情况的监督检查；

三、接受并配合审核验收组对项目进行的验收评价，及时、准确提供相关数据和资料；

四、项目实施中如遇目标调整、内容更改、项目负责人及场地变更、关键技术方案的变更、不可抗拒的因素等对项目执行产生重大影响的情况，项目负责人必须及时向审核验收组报告；

五、项目执行期内，若确需变更合同书内容的，项目承担小组应提出书面报告并说明原因，经审核验收组审查批复后方可变更；

第六章研发项目考核及奖惩评价

第二十三条审核验收组依据研发项目考核及奖惩评价指标对项目立项、实施、验收进行审核认定。

第二十四条项目立项评价指标描述

（一）技术创新水平

一、全新产品：即带有首创性质的应用新原理、新工艺、新技术、新材料制造出来的新产品，填补公司空白。

二、改型升级产品：原有产品的基础上由新工艺、新材料或新技术形成集成优势，在性能或品质有显著变化的产品。

三、改进产品：即在原有产品的基础上，对局部技术进行改进，简单增加新功能。

（二）对公司科技开发工作指导作用

一、引领公司后续研发活动，推动技术创新发展。

二、可预见的推广应用范围、前景。

（三）项目实施控制

一、项目实施周期，以及项目完成方式是以正常工作时间为主还是工作以外的时间为主完成；

二、项目可行性，以研发项目立项报告为主进行审查评价。

第二十五条项目验收考核指标描述

（一）在项目最终成果是否达到立项确定的工作目标，主要包括项目内容和实现目标、质量、技术可靠性；

（二）项目是否按已审批的计划完成，即准时率；

（三）项目费用是否超出预算，即费用的合理性；

（四）项目是否具备申报专利条件并提供专利创意及创意材料；

（五）项目资料输出是否及时、完整、规范；

（六）制度、办法的执行情况。第二十六条项目奖惩认定指标描述

（一）以项目立项时拟定的奖励金额为依据，根据验收考核指标对项目实施结果进行奖励认定。

（二）约定的所有项目指标（目标、质量、时间、技术资料等）按期完成、上报并经验收通过的，公司及时全额兑现奖励；

（三）项目延期1周内（含1周）完成的，每延期1天扣除奖励金额的5%；项目延期1周以上2周以内的，扣除奖励金额的60%；延期超过两周的属于长期停滞，不予奖励；

（四）项目负责人在提出验收申请时，未提供项目验收资料的不予验收，按项目延期处理；经验收，资料提供不完善的，扣除奖励金额的5%，并在补齐资料后对项目进行奖励（扣除后）兑现；

（五）在项目验收时，根据专业考核意见，每出现1项涉及技术、质量问题的，扣除奖励金额10%；

（六）分阶段验收的，按阶段奖励进行兑现发放。

第二十七条凡出现下列情况之一者不予奖励或进行处罚。

（一）没有达到项目实施目标的；

（二）项目长期停滞的；

（三）执行过程中出现重大问题的；

（四）没有提供项目归档材料的；

（五）项目预算与决算严重不符的。

第二十八条除公司因素影响项目正常实施外，凡出现不按办法和项目约定条款执行的，致使项目长期停滞的公司将不再为其分配研发任务。

第七章附则

第二十九条本办法适用于公司各员工。第三十条本办法解释权归公司。第三十一条本办法至公布之日起实施。

第三篇：财政性资金投资项目管理试行办法

财政性资金投资项目管理试行办法

第一章 总则

第一条 为规范市本级财政性资金投资项目的管理，合理控制工程造价，保证建设工程质量，提高政府投资效益，根据国家、省有关规定，制定本办法。

第二条 本办法所称市本级财政性资金(以下简称市财政资金)，是指纳入市本级预算管理或财政专户管理，并用于基本建设项目投资的资金，包括：

(一)财政预算内资金；

(二)纳入财政预算管理的政府性基金；(三)纳入财政专户管理的预算外资金；(四)法律、法规规定的其他财政性资金。

第三条 使用市财政资金的项目按资金来源划分为市财政投资项目和市财政补贴项目。市财政投资项目包括采用直接投资、资本金注入方式建设的项目，市财政补贴项目包括以投资补助、贴息的方式使用市财政资金建设的项目。

第四条 使用市财政资金的项目按性质划分为非经营性投资项目和经营性投资项目。对非经营性投资项目主要采取直接投资、投资补助的方式投入；对经营性投资项目主要采取资本金注入、投资补助、贴息的方式投入。

采用资本金注入方式投资形成的股权属于国有股权，由市有关部门、国有资产监督管理机构或其他机构依法行使出资人权利。

第五条 使用市财政资金的项目，必须严格执行基本建设程序，符合国家产业政策和城乡规划，符合土地使用、资源利用、环境保护、节能减排等规定。

第六条 市发展改革部门是负责使用市财政资金项目审批、管理、监督的投资主管部门。其他行政主管部门在各自职责范围内，分别承担使用市财政资金项目的管理和监督工作。

第二章 项目审批

第七条 市财政投资项目应当审批项目建议书、可行性研究报告和审查初步设计及概算。

市财政补贴项目应当审批资金申请报告。使用市财政资金超过3000万元，且占项目总投资的比例超过50%的市财政补贴项目，按市财政投资项目进行管理。第八条 市财政投资项目的项目建设单位或主管部门应当组织编制项目建议书，并向市投资主管部门申请项目立项。

第九条 项目建议书应按国家、省、市有关规定编制。主要包括以下内容：(一)项目建设的必要性和依据；

(二)项目建设规模、建筑面积、建设标准等建设方案；(三)估算总投资、资金来源及依据；(四)选址建议及建设用地规模；(五)按要求必须具备的其他内容。

第十条 项目建议书经批准后，项目建设单位应当委托符合资质要求的工程咨询机构编制可行性研究报告，报市投资主管部门审批。

第十一条 可行性研究报告应按国家、省、市有关规定编制。主要包括以下内容：(一)项目概况，包括项目名称、建设规模、建设单位、建设地点、可行性研究报告编制单位的全称及工程咨询资格证书编号；

(二)可行性研究报告编制依据及编制原则、项目建设预期达到的目标、可行性研究工作范围及编制过程简述；

(三)项目建设的必要性及意义；(四)建设条件与选址；(五)设计方案；

(六)公用工程(水、电、气、通信、道路等)；(七)节能分析；(八)环境影响分析；(九)消防和劳动安全；

(十)机构设置、劳动定员和人员培训；(十一)项目实施进度计划；

(十二)项目招标内容，包括招标组织方式、招标方式、招标范围；(十三)估算总投资与资金筹措；(十四)经济影响分析及社会影响分析；(十五)结论和建议。

第十二条 项目建设单位报送可行性研究报告时，需根据国家法律、法规的规定附送以下文件：

(一)环保部门出具的环境影响评价文件审批意见；(二)国土资源部门出具的用地预审意见；(三)城市规划部门出具的规划选址意见；

(四)节能评估审查部门出具的节能评估意见(不需进行节能专项评估的项目除外)；(五)根据法律、法规应提交的其他文件。

第十三条 估算总投资1000万元以下(不含1000万元)的市财政投资项目，仅需编报项目建议书(视同可行性研究报告)；估算总投资1000万元以上(含1000万元)、3000万元以下(不含3000万元)的市财政投资项目，项目建议书与可行性研究报告可合并报批，仅需报批可行性研究报告。

第十四条 可行性研究报告经批准后，项目建设单位应当委托符合资质要求的设计单位，依照经批准的可行性研究报告总投资和建设规模进行初步设计及编制概算。

市财政投资项目应实行限额设计，初步设计的建设内容和建设标准不得超过可行性研究报告批复的范围，编制初步设计概算不得超过经批准的可行性研究报告总投资。

第十五条 交通、水利、供水、排水等专业的市财政投资项目初步设计由交通、水务等行政主管部门审查，其他市财政投资项目的初步设计由建设行政主管部门审查。

第十六条 初步设计审查通过后，概算报市建设行政主管部门批准。批准的概算不得高于经批准的可行性研究报告总投资。

初步设计概算与经批准的可行性研究报告总投资的差异幅度超过10%的，项目建设单位应当重新编制项目可行性研究报告报市投资主管部门审批后方可报批概算。

第十七条 以投资补助或贴息的方式使用市财政资金建设的市财政补贴项目，由项目建设单位或主管部门向安排投资补助资金或贴息资金的行政主管部门提出资金申请报告。

第十八条 市有关行政主管部门对同意安排投资补助或贴息资金的资金申请报告作出批复，并将批复意见下达给申报单位。第十九条 资金申请报告应包括以下主要内容：(一)项目建设单位的基本情况和财务状况；

(二)项目的基本情况，包括建设背景、建设内容、总投资及资金来源、技术工艺、各项建设条件落实情况等；

(三)申请投资补助或贴息的主要原因、依据和资金用途；(四)项目招标内容；

(五)市有关行政主管部门要求提供的其他文件。第二十条 资金申请报告应附以下文件：(一)投资主管部门出具的审批、核准或备案文件；(二)城市规划部门出具的规划选址意见；(三)国土资源部门出具的用地预审意见；

(四)环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见；

(五)申请贴息的项目须出具项目单位与有关金融机构签订的贷款协议和资金账户凭证；(六)项目单位对资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明；(七)市有关行政主管部门要求提供的其他文件。

第二十一条 贴息率不得超过当期银行中长期贷款利率。贴息资金总额根据投资项目符合贴息条件的银行贷款总额、当年贴息率和贴息年限计算确定。原则上按项目的建设实施进度和贷款的实际发生额分期安排贴息资金。

第二十二条 市有关行政主管部门在审查、审批项目建议书、可行性研究报告、初步设计及概算、资金申请报告时，可以根据需要委托有关机构或组织专家进行评估论证，必要时还应征求其他相关部门的意见。

第二十三条 对经济、社会和环境有重大影响的重大项目投资，应当严格遵守科学、民主、公开的原则，按照我市重大行政决策的有关规定依法决策。

第三章 计划管理

第二十四条 市财政投资项目建设单位应根据经批准的投资规模，结合项目总体建设计划和实际工程进度，在每年10月10日前以书面形式向市有关行政主管部门申报下投资计划。第二十五条 市有关行政主管部门分别编制本部门主管的市财政投资项目投资计划，并于每年11月1日前报市投资主管部门审查。

投资计划分为正式项目计划和预备项目计划。已经开工建设或计划内基本具备开工条件的市财政投资项目列入正式项目计划。开展前期工作的市财政投资项目列入预备项目计划。

第二十六条 市财政投资项目投资计划应当包括下列内容：

(一)列入正式项目计划的项目名称、建设规模、建设内容、总投资、建设周期、投资额及资金来源(需要融资的应明确融资规模)；

(二)列入预备项目计划的项目名称、建设规模、建设内容、总投资；(三)编制发展规划及开展重大项目前期工作费用；(四)其他应当说明的情况。

第二十七条 市投资主管部门依据经济社会发展目标和工作重点，根据市财政资金投资总规模，审查汇总各有关行政主管部门编制的投资计划后，报市人民政府常务会议审定。

第二十八条 市投资主管部门负责下达市财政投资项目投资计划。项目建设单位根据投资计划及工程建设进度，向市财政部门提交《财政直接支付用款申请书》申请办理市财政资金拨付手续。

第二十九条 投资计划经市人民政府常务会议审议通过后，应当严格执行，不得擅自调整。

投资计划在执行过程中确需调整的，由市投资主管部门报市人民政府批准后进行调整。

第四章 建设实施

第三十条 市财政投资项目符合下列条件之一的，可以采用自管的建设管理模式：(一)市财政资金投资低于5000万元；

(二)市财政资金投入占项目总投资的50%以下；(三)涉及国家安全、保密、防灾抢险等特殊情况；

(四)项目业主具有独立法人资格、具有同类工程建设管理经验、具有相应的管理能力和技术力量。第三十一条 非经营性市财政投资项目不符合第三十条所列条件的，均应实行代建制管理，并按照代建制管理有关规定执行。

第三十二条 市投资主管部门应当在审批项目建议书时明确项目建设管理模式。第三十三条 使用市财政资金的项目开工建设必须符合下列条件：(一)依照城乡规划法有关规定已经办理相关规划许可手续；(二)需要申请使用土地的已经依法取得用地批准书；(三)已经按照有关规定完成环境影响评价审批；(四)实行审批制的初步设计及概算已经审查通过；(五)已完成节能评估和审查；

(六)建筑工程开工前，建设单位依照建筑法的有关规定，已经取得施工许可证或者开工报告。

第三十四条 使用市财政资金的项目应按照国家、省、市有关招标投标和政府采购的规定进行。市财政投资项目未通过施工图设计审查和工程预算财政投资评审的，不得组织施工招标。

第三十五条 项目建设单位应在招标文件及合同中明确，对审计机关实施审计的市财政投资项目，应以审计部门出具的审计结果作为工程结算的依据。

第三十六条 市财政投资项目合同价格、工程结算严格按照中标价格执行。合同执行过程中，由于不可预见原因，可能造成投资增加、建设内容扩大且项目建设单位提出变更要求的，应当经行政主管部门同意，并报变更审批部门批准确认。经批准需要增加合同以外的建设内容符合招标条件的，必须组织招标。

第三十七条 市财政投资项目编制工程预算所依据的施工图设计必须严格按审定的初步设计的建设内容、建设规模和建设标准进行，禁止擅自扩大规模或提高标准。

市财政投资项目预算和结算应送市财政部门进行财政投资评审，项目预算评审意见作为项目招标、政府采购的参考依据；项目结算评审意见作为拨付项目工程尾款的依据。

预算超过经批准的概算的，超出部分的建设资金由项目建设单位自行解决，市财政资金不予安排。

第三十八条 市财政投资项目在建设实施过程中出现下列情形之一，建设单位可申请调整项目概算，其中概算调整超过经批准的可行性研究报告总投资10%的，按第十六条第二款的规定执行。(一)因自然灾害等不可抗力造成项目建设条件发生重大变化的；

(二)因资源、水文地质、工程地质、考古及调查、勘察等情况有重大变化，造成投资增加或需要调整建设方案的；

(三)因国家和省、市重大政策变化或者材料价格波动超过行政主管部门规定的风险包干幅度，对项目造价影响较大的；

(四)因项目建设实施过程中出现特殊情况，原设计方案经批准已作重大修改的。第三十九条 使用市财政资金的项目，严格执行工程监理制。监理单位依照法律、法规及有关技术标准、设计文件、工程承包合同，对建设工程质量、建设工期和投资控制进行监督管理。

第四十条 市财政投资项目完工后，应当于6个月内完成工程结算、竣工财务决算和竣工验收工作，法律、法规另有规定的除外。竣工财务决算应当报财政部门审核，竣工验收工作由市行业主管部门会投资主管部门负责。

第四十一条 市财政投资项目应当于竣工财务决算审核完毕后30日内，按照国家有关规定办理物业权属登记手续。

实行代建制的项目，代建单位应在竣工验收合格后3个月内将资产移交至使用单位。第四十二条 重大市财政投资项目建成投入使用后，可由市投资主管部门组织有关专家和评估机构，对工程质量、投资效益、环境影响等进行后评价，以提高投资决策的科学性。

第四十三条 市投资主管部门、行业主管部门、财政部门、审计部门、监察部门和其他有关部门应在各自职责范围内，对使用市财政资金的项目进行监督检查。

第五章 法律责任

第四十四条 政府有关部门有下列行为之一的，由市监察部门责令限期改正，并依法追究其部门主要负责人和直接责任人员的行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

(一)违规批准项目建议书、可行性研究报告、初步设计和投资概算的；(二)未按规定拨付建设资金的；

(三)强令或者授意项目建设单位违反本办法规定的；(四)因故意或重大过失造成重大损失的；(五)其他严重违反本办法规定的行为。第四十五条 项目建设单位有下列行为之一的，由市投资主管部门等有关部门责令限期整改、暂停项目建设，并视情节轻重依法追究其行政或法律责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

(一)提供虚假情况骗取市财政资金的；

(二)未按规定履行基本建设程序擅自开工建设的；

(三)未经批准擅自提高建设标准，改变建设内容，扩大或者缩小建设规模的；(四)未依法组织招标的；

(五)转移、侵占或者挪用建设资金的；

(六)未按规定时限办理工程结算和竣工财务决算的；

(七)未及时办理竣工验收手续、未经竣工验收或者验收不合格即交付使用的；(八)已经批准的项目，无正当理由未及时实施或者完成的；

(九)签订与招标文件、中标合同实质性内容不一致的补充合同协议，造成市财政资金损失的；

(十)其他严重违反本办法规定的行为。

第四十六条 咨询评估机构在咨询评估时弄虚作假或者评估结论意见严重失实的，按中介机构管理的有关规定进行处理，并可通告市财政投资项目的业主，建议项目业主3年内不委托上述机构承担相关工作。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十七条 使用市财政资金的项目发生重大安全质量事故的，依法追究项目建设单位、代建单位，勘察、设计、施工和监理单位，以及直接负责的主管人员和其他直接责任人员的法律责任。

第六章 附则

第四十八条 使用市本级财政性资金进行的土地储备等其他项目投资，参照本办法有关规定执行。

第四十九条 本办法所称投资补助，是指市财政资金对符合条件的企业投资项目和政府投资项目给予的投资资金补助。

本办法所称贴息，是指市财政资金对符合条件、使用了中长期银行贷款的投资项目给予的贷款利息补贴。第五十条 本办法自2011年1月1日起施行，有效期2年。有效期届满或政策法规变化，根据实施情况依法评估修订。

第四篇：郑州大学大学生创业扶持项目资金管理办法(试行)

郑州大学大学生创业扶持项目资金管理办法（试行）

第一条 为认真贯彻落实《河南省教育厅关于公布大学生创业体系建设引导专项资金扶持项目的通知》（教学【2013】737号）精神，加强对专项引导资金及其它大学生创业项目扶持资金的监督管理，确保资金运作规范、合理使用和投资增效，推动我校大学生创业体系建设及创业教育的深入开展，培养大学生创新意识和创业精神，提高大学生的创新创业能力，现根据《河南省大学生创业体系建设引导资金使用管理办法（暂行）》，结合我校实际，特制定本管理办法。

第二条 学校成立大学生创业扶持项目管理办公室（以下简称项目办）具体负责扶持项目资金的筹措、分配、监管和评估。项目办设在大学生就业创业指导服务中心。

第三条 项目资金来源：上级部门下拨资金，学校专项拨款或配套资金，校友捐赠和社会捐助等。

第四条 项目资金使用：主要用于大学生创业扶持项目的生产、经营、培训、管理等方面。

第五条 项目资金扶持对象

扶持项目为我校已获得河南省大学生创业体系建设引导专项资金扶持的项目和我校全日制在校生经学校项目办组织专家评审通过的扶持项目，具有创业融资需求、且具有一定成长潜力。要符合以下条件：

(一)创业项目及经营过程符合国家法律、法规和行业相关政策；

（二）扶持项目须符合国家产业政策，符合我省、我市重点产业结构发展和调整方向，能代表郑州大学大学生创业水平，对全省三大战略和经济社会发展具有积极推动作用；

（三）扶持项目的持续创新能力较强、管理科学，产品市场和效益前景好；

（四）扶持项目着重培育新能源、新材料、新技术、新工艺、新品种等具有一定的科技含量的创业项目；

（五）具有详细、可行、富有创意的创业项目计划书和进度表；

（六）扶持项目要有专业指导教师参与并能承担创业辅导和孵化培育职责；

（七）创业者必须有不低于项目所需资金30%的自筹资金；

（八）项目负责人及其团队成员学习成绩优良，具有较强创新精神和社会实践能力，无不良信用和违法违纪记录。

（九）扶持项目要自觉接受学校的管理和指导。第六条 项目申报的主要程序

以个人或创业团队为单位组织申报，项目负责人提出书面申请，并提交以下材料（复印件各一式3份）：

1.申请大学生创业体系建设引导资金扶持项目的创业项目计划书；

2.大学生创业体系建设引导资金扶持项目申报表； 3.项目负责人身份证、学生证原件及复印件；

4.已取得组织机构代码证、营业执照、税务登记证等相关资质的，须提供原件及复印件；

5.创业项目相关证明文件（如技术报告、查新报告、鉴定证书、检测报告等原件及复印件）；

6.创业项目知识产权归属及授权使用相关证明文件（如专利证书、技术合同等原件及复印件）。

第七条 项目评审的主要程序

大学生就业创业指导服务中心根据各院系推荐项目情况，组织由学校主管领导、相关部门、院系和校外专家等组成的专家组进行项目评审。

1.项目评审每月下旬进行，视申报项目的情况遴选出若干项予以扶持。项目分为重点扶持、一般扶持、孵化培育三个层次；

2.项目办遵循竞争择优、公正透明的原则，严格审核申报项目的申报材料，提交专家组进行评审；

3.评审内容为参评项目提供的书面材料论证、现场展示说明、专家实地考察三个环节。

第八条 公示

项目办对专家组评审结果进行公示，评审结果将在大学生就业创业指导服务中心网页公示，时间为三天。

第九条 项目扶持资金的管理 1.学校与项目负责人签订项目任务书，项目扶持资金专款专用，按学校财务制度发放，并接受学校财务监督、审计；

2.扶持额度：已获得河南省大学生创业体系建设引导专项资金扶持的项目扶持额度1--5万；经学校项目办组织专家评审，列入项目资金扶持的项目，分类给予资金扶持，其中重点扶持项目扶持额度为2--3万元；一般扶持项目扶持额度为1万元；孵化项目扶持额度为0.2万元；

3.扶持资金的资助流程：已获得扶持的创业项目，根据相应的扶持额度，由项目负责人提供项目运营中的符合财务审批要求的相关票据，由指导教师签字，经项目办负责人审核签字后，到学校财务处报销；

4.扶持资金拨付方式：已获得扶持的创业项目，按协议约定分期拨付扶持资金。重点扶持、一般扶持项目分三期拨付，第一期为项目获批后，拨付40%，第二期为项目取得组织机构代码证、营业执照、税务登记证等相关资质后，拨付30%，其余30%由项目组进行项目监测后，视具体情况拨付；孵化培育项目分二期拨付，第一期为项目获批后，拨付50%，第二期由项目组进行项目监测后，视具体情况拨付50%。

第十条 项目资金的指导、监督和跟踪问效

1.创业扶持项目负责人，每学期末要向项目办递交相应学期扶持资金使用情况财务报告和项目运行情况报告，接受相关部门对资金使用情况的监督检查和审计；

2.项目办要组织专门人员定期和不定期对相关项目进行创业指导、实地考察、听取负责人专题汇报、查看相关报表，督促项目按规定用途使用资金，适时考评项目实施产生的社会效益和经济效益；

3.项目办要对实施良好的项目总结推广，发挥其示范、辐射、带动作用；对运行过程中出现问题的项目责令项目负责人进行整改，对弄虚作假、套取、挪用帮扶资金的，一经查实，及时终止资金投入，并追回已下拨资金，同时依法追究项目负责人的责任。

第十一条 扶持项目负责人应履行以下义务：

1.按照协议合理使用扶持项目资金，并严格按学校财务规定报销；

2.每学期末要向项目办递交相应学期扶持资金使用情况、财务报告和项目运行情况报告，接受相关部门对资金使用情况的监督检查和审计；

3.主动承担宣传、鼓励、指导大学生创业的公益活动。第十二条 协议到期，或项目负责人毕业离校（应届毕业学生可延长至毕业当年年底）前，由项目办组织专家对受扶持项目进行评估考核。

第十三条 对采取各种手段骗取扶持项目资金的行为和当事人，将依法追究其责任，按照校规校纪严肃处理。

第十四条 因创业项目违法、项目经营过程违法、正常经营所发生债权债务、经营中的知识产权争议等而导致的一切风险、责任均由创业者本人和创业团队承担，指导教师、项目办和学校不承担任何法律责任，且学校保留依法追回该创业项目扶持资金的权利。

第十五条 本办法自发布之日起实施。本办法由大学生就业创业指导服务中心负责解释。

郑州大学大学生就业创业指导服务中心

2015年4月24日

第五篇：保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)

保健食品注册申请申报资料项目要求（试行）

一、申报资料的一般要求

（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

（四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。

（五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

（六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求：

1、符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

2、反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。

2、品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。

4、通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。

5、属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。

6、增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。

7、进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。

8、保健食品命名时不得使用下列内容：

（1）消费者不易理解的专业术语及地方方言；

（2）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”；

（3）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；

（4）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；

（5）不得使用与功能相关的谐音词（字）;（6）不得使用人名和地名（注册商标除外）。

（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

（八）申请人提交补充资料，应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供，并附《保健食品审评意见通知书》（原件或复印件）。在提交补充资料时，应将该项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。

（九）已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：

1、产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内 容不得更改。

2、除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

（十）未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件、生产国（或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外，如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

（十一）新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份；变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。

二、产品注册申请表

（一）产品注册申请表可从国家食品药品监督管理局网站（www.xiexiebang.com）或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(www.xiexiebang.com)下载。

（二）填写前应认真阅读填表须知，按要求填写。

（三）申请表内容须打印，项目填写应完整、规范，不得涂改。

（四）申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申报的新功能除外。

（五）申请人为法人或其它组织的，申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址完全一致，并与印章一致；法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致；申请人为合法公民的，申请人名称应与身份证一致，并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。

（六）多个申请人联合申报，应填写所有申请人名称及地址，申请人应分别签字，加盖印章。

（七）进口产品申请人为产品所有权的拥有者，生产企业为产品的实际生产者（申报产品由申请人自行生产的，生产企业即为申请人；申报产品由申请人委托境外其它企业生产的，生产企业即为被委托企业）。

三、国产保健食品注册申请申报资料具体要求

（一）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。如：经检索，“益肝灵片”是已批准注册的药品名称，“XXX牌益肝灵片（口服液或胶囊等）”就不得作为保健食品名称。

（二）商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供。商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。

（三）产品研发报告（包括产品研发思路，功能筛选过程，预期效果等）

1、产品研发思路

（1）阐明立项产品预期达到的保健功能和科学水平；（2）适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析；（3）同类产品或相似产品在国内的基本状况，本产品具有的特点和优势。

2、保健功能筛选：（1）阐述配方的筛选，包括详细的筛选方法、筛选结果和筛选依据等；（2）说明所选用原料的功效作用、用量及各原料配伍关系和对人体安全性的影响；（3）说明产品的主要功效成分或标志性成分的确定过程和依据；（4）工艺路线设计、产品形态与剂型选择的科学性、合理性、可行性及依据；

3、预期效果

（1）产品投放市场后，对产品的发展前景进行分析。

（2）对产品可能带来的社会效益和经济效益进行评估。

（四）产品配方（原料和辅料）及配方依据

1、产品配方（原料和辅料）

（1）根据申报的保健功能，按照原、辅料的功效作用主次关系顺序列出全部原料、辅料的名称及用量，辅料包括赋形剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂等。原、辅料名称应用规范的标准名称，原料还应注明不同的炮制规格（如生、盐制、蜜制、煅等），若以提取物为原料的，配方中原料名称应以“XXX提取物”表示。原、辅料用量应以制成1000个制剂单位的量作为配方量，如：以制成1000粒、1000片、1000袋、1000瓶或1000ml、1000g等所用原辅料的量计算配方量，不得以百分比表示。

（2）营养素补充剂类保健食品，配方量除按（1）表述外，还应标出产品每种营养素的每人每日食用量，并与《中国居民膳食营养素每日参考摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。

2、配方依据

（1）说明产品配方中各原、辅料的来源及使用依据。

（2）阐明配方中各原料的功效作用、有效剂量及安全食用剂量。

（3）用传统的中医药养生保健理论或现代医学理论，详细阐述产品配方的科学性、合理性和食用安全性。

提供该配方与产品保健功能食用安全之间关系的科学文献资料和/或试验研究资料。包括各原料及用量间的协同、拮抗等相互作用的科学依据，并列入有助于审评的资料项下。

（4）说明功效成分及用量确定的科学依据。

（5）说明适宜人群、不适宜人群的选择及依据。

（6）配方中的原、辅料不在《保健食品注册管理办法（试行）》第六十三条规定范围内的，按有关规定提供相应的申报资料。

（7）配方中使用了真菌、益生菌、核酸、濒危野生动植物等制定了特殊申报与审评规定的物品，除按照《保健食品注册管理办法（试行）》提供有关资料外，还应按照相应的审评规定提供资料。

（8）以化学合成品为原料的产品，应提供可食用的依据、食用量及安全性评价资料,并列入其他有助于产品审评的资料项下。

（9）以提取物为原料的，应提供提取物的生产工艺及质量标准，并作为附录分别列入产品的生产工艺和质量标准项下。

（五）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检测方法

1、功效成分/标志性成分名称、含量及其检测方法应当分别列出。

2、应当依据以下两个方面确定产品的功效成分/标志性成分，并说明确定的依据：

（1）与产品保健功能有关的成分；

（2）代表产品特性的标志性成分。

3、功效成分/标志性成分检测方法的确定：

依据国家卫生标准、规范、国家药品标准或国家有关部门正式公布且适用于保健食品的检测方法。无相关检测方法的，申请人应提供详细的检测方法、方法学研究结果以及验证报告。

（六）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料

1、生产工艺简图

应包含所有的生产工艺路线、环节，注明所有的工艺过程和相关技术参数。

2、生产工艺说明

（1）详细描述生产工艺，包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺技术参数，必要时，还应注明相应环节所用设备及型号。例如固体剂型的生产环节一般应包含原、辅料前处理、投料、提取、分离纯化、浓缩、干燥、混合、制剂成型、灭菌或消毒、包装、检验、入库等全部过程。

（2）对于影响产品质量的关键环节做详细的解释或注释。

（3）有些工艺难以在产品制备工艺主线中阐明或步骤比较复杂，且能够独立描述的生产工艺应单独进行描述。如“XXX提取物”的制备。

（4）阐述半成品、中间体的质量控制方法及要求；

3、相关的研究资料

（1）简述产品生产工艺的优选过程，提供相关技术参数确定的试验数据及科学文献依据，提供该工艺能够发挥原料功效作用的依据。简述剂型的优选过程及依据。

（2）说明生产环境、消毒、灭菌方法等的优选及依据；阐明影响产品质量的关键环节及质量控制措施；提供相关的数据以说明产品质量的稳定性。（3）根据预试验或实验室研究的生产工艺进行中试放大（一般放大10倍），对拟定的生产工艺进行工艺验证和偏差纠正并提供验证报告，自检中试产品质量，提供自检报告。

4、以固体制剂为例，具体要求如下：

（1）前处理

净制：详细说明净制过程和要求达到的技术指标。

炮制：应符合《中华人民共和国药典》或者省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范，没有炮制规范的应当自行制定炮制方法，并提供炮制依据和标准要求。

（2）加工助剂及质量等级

列出生产过程中使用的所有加工助剂名称、来源及质量等级，提供可使用的依据。

（3）投料

详细列出投料名称及用量。

（4）提取

详细说明提取方法、设备要求、提取次数、提取时间、温度、溶剂名称及用量等。

（5）浓缩

说明浓缩方法、设备、浓缩温度、浓缩压力、浓缩达到的相对密度（测定时温度）等。

（6）精制

详细说明精制方法和条件；过滤应标明方法、技术要求和设备要求。（7）干燥

详细说明干燥方法、条件和设备要求。

（8）成型

详细说明成型所用辅料名称、用量、质量等级，成型工艺参数、所用设备。

（9）灭菌或消毒

详细说明产品灭菌或消毒方法、技术参数和设备要求（如热灭菌应注明时间、温度及对功效成分的影响）。

（10）说明生产车间环境洁净度情况。

（11）包装

应符合食品容器及包装材料的卫生标准的规定或药品包装的相关要求，提供相应的证明及其质量标准。

（七）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）

1、产品质量标准编写格式应符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则》中有关标准的结构和编写规则的规定。

2、质量标准内容包括资料性概述要素（封面、目次、前言）、规范性一般要素（产品名称、范围、规范性引用文件）、规范性技术要素（技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存、规范性附录）以及质量标准编写说明。

3、注意事项：

（1）规范性引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件。国家标准按标准顺序号大小排列，全文引用时不注年号；部分引用时，可注年号，引用年号应按最新版本标准。

（2）技术要求内容须包括：原、辅料要求、感官要求、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及偏差。

（3）功效成分或标志性成分的选择及指标值的确定：申请人在产品研制的基础上，根据产品配方、生产工艺等自行确定。若产品仅有一种功效成分或标志性成分，可直接以文字陈述其规定；若有两种或两种以上功效成分或标志性成分，须列表标示其指标和数值。质量标准编制说明中应详细提供功效成分或标志性成分指标值的确定依据及理由。功效成分或标志性成分的指标值以下列方法标示： 1）功效成分或标志性成分一般按≥指标值标示。

2）需要制定范围值的功效成分或标志性成分，应按指标值±X%标示限定的范围，如总蒽醌、芦荟苷等成分，X值依据研制产品的检测资料确定。3）对于每日摄入量需严格控制的功效成分或标志性成分（如褪黑素），其指标值的标示范围应以每日用量为依据，上限不得大于允许摄入量。

（4）质量标准中一般卫生要求（理化指标及微生物指标）应按照国家有关标准、规范及同类食品的卫生标准确定，微生物指标中致病菌项目应分别列出。

（5）除上述一般要求外，质量标准中的指标还应根据产品剂型、原料及工艺的不同，依据《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》要求增加相应的项目。

（6）计量单位及数值的表示

理化指标计量单位须符合我国法定计量单位的规定。微生物指标菌落总数、霉菌、酵母均以cfu/g（固体）或cfu/ml（液体）表示，大肠菌群均以MPN/100g（固体）或MPN/100ml（液体）表示。

（7）规范性附录

未制定国家标准的功效成分或标志性成分检验方法或原料质量要求，应在规 范性附录中给出规定。功效成分或标志性成分的检测方法列入附录A,原料质量标准或要求列入附录B，辅料质量标准或要求列入附录C。

试验方法按下列顺序给出： A、原理；

B、试剂和标准对照品（注明来源及纯度）； C、仪器设备或装置； D、试样制备； E、操作步骤；

F、结果的表述（包括计算公式）。

（8）标准的终结线

在标准的最后一个要素之后，应有标准的终结线（1/3-1/4页宽）。

（9）编制说明

对制定企业标准各项指标、试验方法的依据加以说明，对于未制定国家标准或部颁标准（规范）的检验方法应补充说明方法的来源。

（八）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

1、提供包装材料的名称（种类）、质量标准（标准出处及标准号），包装材料的名称应为规范的名称。

2、提供包装材料的来源证明材料。

3、根据产品性质及产品生产、运输、贮藏及使用过程中的要求，说明包装材料的选择依据。

（九）检验机构出具的试验报告及其相关资料

1、出具试验报告的机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内，超过有效期的试验报告不予受理。

2、试验报告及试验资料

（1）试验报告应按以下顺序排列： 1）安全性毒理学试验报告；

2）功能学试验报告（包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告）； 3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；

4）功效成分或标志性成分试验报告； 5）稳定性试验报告； 6）卫生学试验报告；

7）其他检验报告（如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。

（2）各项试验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验受理通知书。

3、试验报告应符合下列要求：

（1）试验报告格式应规范，不得涂改；

（2）试验数据应真实、准确；

（3）检验机构法人代表（或其授权人）签名并加盖检验机构公章；

（4）试验报告除在检验结论处加盖检验机构公章外，一页以上的试验报告必须加盖骑缝章或逐页加盖公章;（5）试验报告中产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。

4、营养素补充剂保健食品的注册申请，不需提供功能学试验报告；不提供安全性毒理学试验报告的，必须书面说明理由。

（十）产品标签、说明书样稿

1、产品说明书应按下列格式和要求编写：

产品说明书

本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能（注：营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样，只需注明“具有补充××××的保健作用”即可）。[主要原辅料]（按配方书写顺序列出主要原、辅料。）[功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含：（功效成分或标志性成分的含量。含量应为确定值。营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量）[保健功能]（按申报的保健功能名称书写）[适宜人群] [不适宜人群] [食用方法及食用量]（每日××次，每次××量，如有特殊要求，应注明）[规格]（标示最小食用单元的净含量。按以下计量单位标明净含量）

（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml;（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g;（3）如有内包装的制剂，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量。[保质期]（以月为单位计）[贮藏方法] [注意事项]本品不能代替药物。（还应根据产品特性增加注意事项）

2、产品标签应按下列要求编写：

产品标签样稿编写应符合国家有关规定，涉及说明书内容的应与说明书保持一致。

（十一）其它有助于产品评审的资料

包括生产企业质量保证体系文件（GMP、HACCP）证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

首页应当提供注明该项下各项文件、资料名称和类别的目录，并使用明显的识别标志对各项文件、资料进行区分。

（十二）未启封的最小销售包装的样品

提供的样品包装应完整、无损，应贴有标签，标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存。

四、进口保健食品注册申请申报资料具体要求

申请进口保健食品注册申请，应当根据使用原料和申报功能的情况，除按照国产保健食品注册申请提交资料外，还应当注意以下事项：

（一）产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称（中、英文）应前后一致。

（二）证明文件、委托书应为原件，应使用生产国（或地区）的官方文字，需由所在国（或地区）公证机关公证和我国驻所在国使（领）馆确认。

（三）证明文件、委托书中载明有效期的，应当在有效期内使用。

（四）证明文件、委托书应有单位印章或法人代表（或其授权人）签字。

（五）证明文件、委托书应译为中文，并由中国境内公证机关公证。

（六）生产国或地区出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件应当符合以下要求：

1、申报产品由申请人委托境外生产企业生产的，证明文件中的生产企业应为被委托生产企业，同时需提供申请人委托生产的委托书；

2、证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期；

3、出具该证明文件的机构应是产品生产国政府主管部门或行业协会。

（七）委托办理注册事务的委托书应当符合以下要求：

1、委托书中应载明委托书出具单位名称、被委托单位名称、委托申请注册的产品名称、委托事项及委托书出具的日期；

2、出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致；

3、被委托方再次委托其它代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国境内公证机关公证。

（八）产品在生产国（或地区）生产销售1年以上的证明文件，应当符合以下要求：

1、证明文件应载明文件出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；

2、证明文件应当明确标明该产品符合该国家（或地区）法律和相关标准，允许在该国（或地区）生产销售，如为只准在该国（或地区）生产，但不在该国（或地区）销售，这类产品注册申请不予受理;

3、出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。

（九）产品在生产国（或地区）上市使用的包装、标签、说明书实样应排列于标签、说明书样稿项下。

五、保健食品变更申请申报资料具体要求

（一）申请人应当是保健食品批准证书持有者。

（二）申请变更保健食品批准证书及其附件载明的内容的，申请人应当提交书面变更申请并写明变更事项的具体名称、理由及依据，注明申请日期，加盖申请人印章。

（三）申报资料中所有复印件均应加盖申请人印章。

（四）需提交试验报告的，试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。

（五）进口保健食品变更申请除按上述要求提供资料外，还需注意以下事项：

1、申请人委托境内的代理机构办理变更事宜的，需提供委托书原件（委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求）;

2、变更的理由和依据，应包括产品生产国（或地区）管理机构出具的允许该事项变更的证明文件，该证明文件应经所在国公证机关公证和驻所在国中国使（领）馆确认;

3、产品生产国（或地区）批准变更的标签、说明书（实样）和质量标准应附中文译文，并经中国境内公证机关公证;

4、申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内代理机构的印章。

六、技术转让产品注册申请申报资料具体要求

（一）所有申报资料均应加盖转让方和受让方印章。

（二）转让方与受让方签订的技术转让合同中应包含以下内容：

1、转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全 部技术资料全权转让给受让方，并指导受让方生产出连续三批的合格产品。

2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。

（三）技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。

（四）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品。

（五）进口保健食品技术转让产品注册申报资料还需符合以下要求：

1、申请人委托境内代理机构办理注册事务的，需提供委托书原件（委托书应符合进口产品申报资料要求中有关委托书的要求）。

2、进口保健食品在境外转让的，合同需经受让方所在国（地区）公证机关公证和驻所在国中国使（领）馆确认。应译为规范的中文，并经中国境内公证机关公证。

七、保健食品再注册申报资料具体要求

（一）五年内销售情况的总结应包括该产品在中国国内各年销售量、销售区域、食用人群等。

（二）五年内对产品反馈情况总结，应包括监督管理部门抽查的结果报告和中国消费者投诉等情况总结报告。

（三）在中国境内销售的最小销售包装、标签和说明书实样（没有销售的，可不提供）。

（四）进口保健食品申请再注册，如申请人委托境内的代理机构办理再注册事宜的，需提供委托书原件（委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求）。

（五）上述资料不能提供的，应当书面申请并说明理由。