17设计和开发评审

第一篇：17设计和开发评审

设计和开发评审控制程序

Q/PTC-QP 7.3-03-08 1 目的

本程序为了规范公司设计和开发评审过程的管理，确保公司设计和开发评审工作的有效实施。2 范围

本程序适用于公司军品，特种车辆、工程机械、铁路货车等民用产品设计和开发评审过程的控制。3 术语

3.1 设计和开发评审：对设计和开发的结果达到规定目标所进行的检查。4 职责

4.1 技术部技术管理处是公司设计和开发评审过程的归口管理部门；负责公司军品过程设计和开发各阶段评审工作的组织实施。

4.2 技术部军品研究所负责公司军品产品设计和开发各阶段评审工作的组织实施。

4.3 事业部技术部门负责本事业部设计和开发评审过程的业务管理；负责本事业部民品设计和开发各阶段评审工作的组织实施。

4.4 公司各有关单位负责配合完成设计和开发评审过程的各项工作。5 工作程序 5.1 评审活动的安排

5.1.1 在产品设计和开发策划时，各计划部门编制的设计和开发计划，对设计和开发各阶段应实施的评审活动进行系统的识别和安排。

5.1.2 设计和开发评审活动的安排，包括评审类别、时间、内容和参加评审的人员及评审的记录要求等。

5.1.3 产品设计和开发评审的类别一般可分为：方案阶段设计评审、工程研制阶段设计评审、定型阶段的定型审查等。

5.1.4 设计评审必须按设计和开发阶段顺序进行，在上一阶段设计和开发评审通过后，才能转入下一阶段。

5.1.5 各类设计和开发评审主要内容见附录A。评审内容可根据产品类型及复杂程度，以及不同阶段的工作性质，对附录A中所列内容进行选择或增减。Q/PTC-QP7.3-03-08 5.2 评审的任务

5.2.1 评价设计和开发的结果能否满足要求，以确定是否准予进入下一阶段； 5.2.2 发现存在的任何问题，提出解决问题的措施。5.3 评审的组织

5.3.1 设计评审组应设组长一人，成员若干。军品的评审组组长由公司主管技术的副总经理（或委托人）担任，必要时由上级技术主管或相应的技术负责人担任；民品的评审组组长由事业部主管技术领导（或委托人）担任。5.3.2 评审组一般由以下人员组成：

a)顾客代表；

b)任务提出单位代表；

c)同行专家；

d)产品设计、生产管理、技术管理、计划、标准化、质量管理、试验单位等方面的代表。5.4 评审的程序 5.4.1 提出评审申请报告

5.4.1.1 由设计和开发部门按计划的安排，向上级技术主管或本单位的主管技术领导（或委托人）提出“设计评审申请报告”。

5.4.1.2 上级技术主管或单位的主管技术领导（或委托人）审查或批准“设计评审申请报告”。

5.4.1.3 评审组织部门应提前通知评审组成员单位，以便让评审人员事先审阅有关资料。

5.4.2 召开设计评审会 5.4.2.1会议程序如下：

a)设计和开发部门的主管人员作设计工作报告；

b)评审人员讨论、审查工作报告，重点审查设计和开发中发现的问题和解决的情况，以及关键性技术措施的效果。必要时，由项目设计人员作答辩和说明；

c)评审组讨论和通过评审结论。5.4.2.2 记录评审结果

5.4.2.2.1设计和开发部门将重点评审内容，如评审时应达到的主要性能指标，存在的问题和分析、建议和评审结论等汇总填入《设计评审报告》，评审组成员签 2

Q/PTC-QP7.3-03-08

名。

5.4.2.2.2 若评审中的意见不统一，应填写设计评审意见表。5.4.3 评审结果处置

5.4.3.1 项目设计人员对评审中提出的问题进行分析，提出应采取的措施，并组织落实。

5.4.3.2 设计和开发部门负责措施跟踪，作好跟踪记录并保存，将跟踪结果向顾客代表通报。

5.4.3.3 设计评审中形成的文件由技术管理处按阶段整理后存档。

5.4.3.4 设计评审中有分歧的技术问题，经充分讨论仍不能统一时，可报上级技术主管或单位的主管技术领导（或委托人）裁决。

5.4.3.5 设计评审提出需要进行重大更改的，由设计和开发部门按《设计和开发更改控制程序》规定要求执行。

5.4.3.6 设计评审报告正本由各技术部门按《记录控制程序》规定进行管理，保存期5年以上，副本交相应的质量部门用于跟踪管理。6 主要质量记录 6.1 评审申请报告 6.2 评审报告

6.3 设计工作技术总结 6.4 问题分析和解决措施 6.5 落实措施检查报告 6.6 评审会议记录 7 相关文件

7.1 Q/PTC-QP 4.2-02-08

《记录控制程序》

7.2 Q/PTC-QP7.3-06-08

《设计和开发更改控制程序》

Q/PTC-QP7.3-03-08 附录A（规范性附录）

设计和开发评审主要内容

A1

方案阶段设计评审 A1.1 方案设计的依据。

A1.2 不同方案的对比分析及优选的结果。

A1.3 选定方案的先进性、适用性、可行性和经济性。

A1.4 各项战术性能指标或使用要求、安全性、可靠性、维修性、环境适应性、可支援性等应满足研制任务书或合同的要求。A1.5 系统功能原理图。

A1.6 协调并提出的对分系统的技术要求。A1.7 方案技术风险分析。

A1.8 系统可靠性、维修性保证大纲。

A1.9 确定的系统设计规范、标准、设计准则及设计要求。A1.10 系统试验方案及对分系统的试验要求。

A1.11 采用的新技术、新材料、元器件的摸底试验情况。A1.12 初步的质量控制计划。A1.13 标准化大纲。

A1.14 系统研制程序和工作计划。A1.15 研制经费及寿命周期成本估算。A1.16 系统扩充和发展能力。

A1.17 工程研制设计的技术状态或初步设计任务书。A2

工程研制阶段的设计评审

A2.1 产品设计及技术指标协调情况；将理论分析、模拟试验和试验结果用于设计的情况。

A2.2 各项战术技术指标满足研制任务书或合同要求的情况。A2.3 产品功能原理图及可靠性模型图。A2.4 采用的设计准则、规范和标准。A2.5 系列化、通用化、组合化设计。

A2.6 系统与分系统及各分系统之间的接口设计及性能、结构参数的协调性。A2.7 可靠性预计、分配和故障模式，影响及危害性分析所确定的系统关键特性、4

Q/PTC-QP7.3-03-08

关键件。

A2.8 可靠性与维修设计。A2.9 安全性设计。

A2.10 元器件控制大纲，选用元器件、原材料、成品件的准则及范围。A2.11 人机工程的考虑。

A2.12 包装、装卸、运输、贮存、维护使用要求。

A2.13 环境试验、极限状态试验、过应力试验、寿命试验的情况。A2.14 综合后勤保障要求。

A2.15 故障报告、分析及纠正措施、数据管理系统。A2.16 制定的定型鉴定试验方案。A3

定型设计评审

A3.1 国家定型的军工产品按GJB1362-1992《军工产品定型程序和要求》的规定执行。

A3.2 全面满足研制任务书或合同要求的情况。A3.3 产品战术技术性能达到的实际水平与评价。A3.4 产品鉴定试验情况及结论。A3.5 产品可靠性、维修性评定。

A3.6 研制过程存在的问题，发生的故障、失效情况处理、采取措施的有效性分析。

A3.7 产品生产工艺稳定，满足设计要求的情况。

A3.8 从研制向生产转移，防止降低质量与可靠性，减少风险的措施。A3.9 产品关键件清单。

A3.10 提出的制造阶段的产品质量保证大纲要求。A3.11 元器件、材料的优选情况。

A3.12 外协件、外购件的定点及定型情况。

A3.13 包装、装卸、运输、贮存、维护使用技术要求。A3.14 综合后勤保障要求。A3.15 安全性分析评定。

A3.16 产品故障报告、分析及纠正措施、数据管理系统。A3.17 研制中遗留的问题及处理情况。A3.18 整理、鉴定设计文件，并定型的情况。

Q/PTC-QP7.3-03-08 A3.19 整理、鉴定工艺文件，并定型的情况。A3.20 整理、鉴定专用工装、设备的技术文件情况。A3.21 型号研制经费决算、费用效益分析。A3.22 研制总结报告。

A3.23 是否定型工作报告、设计定型的结论或者同意参加国家定型鉴定。

第二篇：宣传项目设计开发评审报告

市场宣传设计开发评审报告

项目名称

项目编号

运行阶段

设计策划阶段

□

实际运行阶段

□

一、评审内容：

二、存在的问题：

三、整改措施：

评审小组

部门

职务

姓名

评审内容

评审结论:

编制：

审核：

第三篇：软件项目设计和开发评审流程

软件项目设计和开发评审流程目的设计和开发评审的目的是由一组有资格的人员对软件设计和开发的输出进行评价，以判断确定设计和开发的输出能否实现软件产品预先定义的规格，同时通过评审标识出与规格和标准的偏差。它向管理部门提供充足的证据以证明

1）设计和开发的输出符合了其规格要求；

2）设计和开发的输出是否满足相关法律、法规以及企业标准的要求；

3）软件产品的更改得到了恰当地实施；

4）软件产品的更改只对那些规格发生了更改的系统区域有影响，没有引入新的问题。2 范围

本规范适应于对软件设计和开发的输出以及设计与开发的更改进行评审。角色和职责

3.1 主审人。主审人是技术评审的指挥人员，负责评审活动的组织、结论、书面报告和问题跟踪。

3.2 评审专家。评审专家应由满足要求的技术人员担任，负责向评审组成员提出自己的评审意见和建议。

3.3 质量保证人员：

3.4 记录员。会议记录人员。

3.5 顾客和用户代表。必要时，由主审人确定能够充当顾客和用户代表的角色。

3.6 相关领导和部门管理人员。评审时机

按《产品开发计划》所策划的的评审检查点进行。因临时变更引起的突发性的评审随时进行。评审的基本要求

a）设计和开发评审应分级进行。公司级的项目应进行公司级评审；业务部门级的项目一般进行业务部门级评审；

b）设计和开发评审视具体情况可一次进行，也可分段进行；

c）评审结论应明确；

d）评审资料应及时归档。评审依据

a）合同、技术协议书、需求规格说明书和设计任务书；

b）有关标准、规范和质量保证文件。评审内容

评审的内容可根据产品设计的研制周期、技术难度、复杂程度以及使用方的要求有所侧重和适当的增减，但应满足对设计结果进行评审的要求。主要内容：

a）设计方案正确性、先进性、可行性和经济性；

b）系统组成、系统要求及接口协调的合理性；

c）系统与各子系统间技术接口的协调性；

d）采用设计准则、规范和标准的合理性；

e）系统可靠性、维修性、安全性要求是否合理；

f）关键技术的落实解决情况；

g）编制的质量计划是否可行。评审方式评审方式有会签评审和会议评审两种。

第四篇：设计评审流程

设计评审流程 1)申请

某个阶段工作按规定完成后，由设计项目负责人填写设计评审申请报告，报总设计师审批：设计项目可以是全系统，也可以是分系统；可以是整机，也可以是部件或零件。(2)准备

在申请的同时，设计者或设计部门应做好有关的准备工作，并向评审组提供主要设计资料，其中包括：

①设计总结（阶段工作报告）。该总结要用数据说话，对影响成败和存有疑虑的问题要列出清单；

②评审项目技术报告；

③经审查签署的试验报告和相关的原始资料；

④样品（模型、初样机或正样机）。

上述资料（除样品外）应提前送评审组主要成员审阅，以便其准备评审意见。

(3)组织评审组

一般情况下由总设计师负责组织评审组，全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家，包括同行专家，用户代表，标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表，以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组，但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任，必要时也可由总质量师担任。设计评审能否取得预期的效果，一是看准备工作进行得如何，二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想，那么很可能提不出质疑、意见和建议，或者仅仅局限在一般的差错上，不能使设计水平有显著的提高。

(4)召开评审会议

①由设计者报告设计情况及主要技术难点；

②评审员对设计进行评论，提出质疑、建议和意见；

③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答，一时不能解答的，允许会后解答；

④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告，经评审组通过后报总设计师或上级领导人，并由设计部门或质量保证部门存档。

评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批，一般由总设计师或上级领导批准。

第五篇：设计开发控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP7.3-2016

版本号

B/0

文件名称

设计和开发控制程序

页

数

目的对本公司大型宣传、广告的设计和开发的全过程进行控制，确保为本公司树立良好的形象，满足客户的需求和期望。

范围

适用于本公司大型宣传、广告的设计和开发的全过程进行控制。

职责

3.1

市场部负责医疗设备事业部的大型宣传、广告的设计和开发的全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2

技术服务部负责医疗服务事业部的社区宣传的策划及宣传彩页的设计。

3.3

医疗设备事业部副总经理和医疗服务事业部的副总经理分别负责下达项目任务书，负责批准设计方案、设计计划书及设计评审和验证报告，负责批准设计确认。

工作程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1设计和开发项目的立项

为了配合本公司业务发展的需要，扩大本公司的客源，树立良好的企业形象，本公司在宣传方面应及时配合，不断推出新的企业形象，以吸引广大客户。市场人员应及时整理医疗器械行业的市场信息，在工作计划中确定宣传措施，市场部适时进行市场调查，搜集市场信息形成《设计开发输入清单》，并依据所收集信息制定《市场宣传设计开发方案》报副总经理审核、批准。设计开发方案应包括下述内容：

a.设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；

b.各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；

c.资源配置要求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容等。

4.1.2设计开发策划的输入文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2设计开发不同组别之间的接口管理

对于设计工作量大的项目，应组建几个小组分工完成（包括聘请本公司其他部门人员参加，或聘请本公司外部人员参加）。对于不同组别之间的设计信息应及时沟通。需要部门经理协调的工作，应由部门经理审批后组织协调。

4.3设计开发的输入

4.3.1设计开发输入应包括以下内容：

a.市场宣传活动突出的重点要求，这些要求主要来自对市场的分析，包括客户的需求与期望。在《市场宣传设计开发方案》中应清楚说明；

b.以前类似设计提供的适用信息；

c.其他要求等；

4.3.2部门经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。

4.4设计和开发的输出

4.4.1市场部设计开发人员根据《市场宣传设计开发方案》开展工作，并编制相应的设计开发输出文件。

4.4.2设计开发输出文件因项目不同而不同，可包括：

a.广告宣传的大型设计效果图（包括平面效果或立体效果图）；

b.展会和义诊活动所需的主要原材料明细表，外购、外协件清单；

c.设计施工作业指导书（特别是对于有关安全要求的要予以说明）；

d.供散发、宣传的资料，其承载媒体可以是纸张、录像、光盘或互联网页等；

e.设计验收标准等；

4.4.3由项目负责人对输出文件进行审核，并形成《设计开发输出清单》。设计开发输出文件应经部门经理批准，方可实施。

4.5设计和开发的评审

4.5.1在设计和开发的适当阶段应根据需要进行系统的、综合评审，一般由设计项目负责人提出申请，部门负责人批准并组织相关人员和部门进行。

a.应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目的、参加的人员及职责等，并按照计划进行评审；

b.评审的目的是评审满足阶段设计开发要求及对应与内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足宾客的要求；

c.根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。

4.5.2项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，报部门经理审批，根据需要采取相应的改进或纠正措施，部门经理负责跟踪记录措施的执行情况，填写在评审报告的相应栏目内。

4.6设计和开发的验证

4.6.1项目负责人对根据评审通过的设计输出文件制作的效果图、模型、宣传材料的小样进行验证，必要时应邀请本公司的各相关部门负责人参加，对上述材料与设计输入的符合性进行验证。验证的方式一般采用目视效果评价，例如对效果图或模型的比例、配色、视觉中心的主题等进行评价，对于印刷小样的校对、网页效果的评价等，对制作模型放大后的安全性、可实施性做出评价。

4.7设计和开发的确认

确认的项目是证明最后的成果能满足预期使用的要求。通常应在正式施工安装、正式印刷或正式向社会发布之前完成。如需要，也可以进行分阶段的局部确认。本公司对设计开发成果的确认方式为：

a.市场部和技术服务部分别组织召开设计成果鉴定会，邀请本公司各部门负责人、必要时还可邀请有关专家、顾客参加，对设计开发予以确认；

b.对印刷品校对后的最终稿件，由本公司副总经理或授权人进行评定、通过即为确认；

c.对于宣传网页，应由专业人员进行相关测试，必要时也可邀请顾客对网页进行访问，并收集他们的评价意见，由项目负责人整理各种评价结果报部门经理审核，副总经理批准，即为确认。

对于上述鉴定结果，项目负责人根据需要采取相应的改进措施，并将信息传递给相关部门执行，以确保设计开发的成果满足预期的使用要求。

4.8设计和开发文件的管理

通过设计开发的确认后，项目负责人将所有的设计开发输入文件整理成正式稿，送本公司行政部归档。

4.9设计和开发更改的控制

4.9.1设计开发的更改可能发生在设计过程或设计确认之后，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对结果带来的影响，并执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

4.9.2当更改涉及到主要要求的改变，或人身安全及相关的发律、法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，管理者代表审核、总经理批准后才能实施-

相关文件

《文件控制程序》

Ryzur-QP4.2.3-2016

质量记录

6.1《宣传项目设计开发输入清单》

Ryzur-QR-QP67.3-01

6.2《宣传项目设计开发方案》

Ryzur-QR-QP67.3-02

6.3《宣传项目设计开发输出清单》

Ryzur-QR-QP67.3-03

6.4《宣传项目设计开发评审报告》

Ryzur-QR-QP67.3-04