第一篇:湖南省药品集中采购平台交易系统--企业建立配送关系操作手册
湖南省药品集中采购平台交易系统
企业建立配送关系操作手册
湖南省招标投标交易中心
2015年4月
企业建立配送关系操作手册
目录
第一章 生产企业操作指南...........................................................................................................2
1.1.企业登录...........................................................................................................................2 1.2.配送关系管理.................................................................................................................4
1.2.1添加配送关系........................................................................................................4 1.2.2 取消配送关系.......................................................................................................8 1.2.3 配送关系查询.......................................................................................................8 1.2.4 配送关系历史纪录...............................................................................................9 1.3.药品采购信息...............................................................................................................10
1.3.1 集团公司列表.....................................................................................................10 1.3.2 禁止交易药品查询.............................................................................................11 1.4.子用户管理.....................................................................................................................11 1.5.快捷图标.........................................................................................................................13 第二章 配送企业操作指南.........................................................................................................15
2.1.企业登录.......................................................................................................................15 2.2.药品库查询.....................................................................................................................15
2.2.1配送关系确认......................................................................................................15 2.2.2取消配送管理......................................................................................................16 2.2.3 医院选中的药品.................................................................................................17 2.2.4 配送关系历史查询.............................................................................................17 2.3 系统管理.........................................................................................................................18
2.3.1 子用户管理.........................................................................................................18 2.4 快捷图标.....................................................................................................................20
企业建立配送关系操作手册
第一章 生产企业操作指南
1.1.企业登录
在浏览器输入http://www.xiexiebang.com/网址,进入‚湖南省医药集中采购‛平台首页,在首页左上方点击‚进入药品系统‛,再点击‚进入药品交易系统‛,如图:
企业建立配送关系操作手册
在打开的药品交易系统中点击‚湖南省药品集中采购交易系统‛,点击‚企业入口‛:
进入到登录界面,输入用户名(即企业账号)、密码、验证码,登录交易系统
企业建立配送关系操作手册
登陆请使用企业招标系统账号密码,请注意妥善保管登录密码,确保不要遗失或泄露。
1.2.配送关系管理 1.2.1添加配送关系
(1)建立配送关系。
在‚配送关系管理‛菜单下,中标企业可添加中标药品的配送关系。点击‚添加配送企业‛菜单,在‚建立配送关系‛分页中点击中标药品列表右侧‚分配送操作‛下的‚配送企业‛按钮进入选择配送企业,如图所示:
企业建立配送关系操作手册
注意:中标产品分为‚县及县以上使用‛和‚基层使用‛两块,需分别建立配送关系,通过‚中标产品状态‛后的两个按钮分别查看。
在‚按地区维护分配送关系‛页面中,选择好地区、配送企业后,点击‚添加配送关系‛,即完成了添加配送关系操作,待配送企业进行确认操作后,状态由‚未确认‛变为‚已确认‛,相应地区的配送关系即建立成功。
注意:若配送企业拒绝,则状态变为‚已拒绝‛,生产企业可对已拒绝的配送关系进行删除操作,然后重新选择配
企业建立配送关系操作手册
送企业。
(2)批量建立配送关系
点击‚批量建立配送关系‛分页,可批量对某配送企业设置各地区的配送关系。
步骤一:配送企业选择。从配送企业列表中选择需要批量建立配送关系的配送企业,点击其名称后面的‚添加配送关系‛按钮,如图示:
步骤二:可配送地区选择。选择需批量建立配送关系的地区,点击‚下一步‛,如图所示:
企业建立配送关系操作手册
步骤三:采购药品选择。选择需批量建立配送关系的中标药品,点击提交,即可生成批量配送关系。如下图所示:
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1.2.2 取消配送关系
生产企业在‚取消配送关系‛菜单页面对已建立的配送关系进行取消操作。查询出需要取消的配送关系,输入‚取消理由‛,点击下方‚取消配送关系‛按钮,进行取消操作,如下如所示。
注意:必须是‚已确认‛的配送关系才能进行取消配送关系操作,且配送企业需点击‚同意取消配送关系‛,配送关系才能解除;若配送企业点‚拒绝取消配送关系‛,则配送关系仍然生效,取消不成功。1.2.3 配送关系查询
在‚中标药品配送关系查询‛页面,生产企业输入查询条件可查询并导出本企业的配送关系。如图所示:
企业建立配送关系操作手册
在‚未选择配送企业的中标药品‛页面,生产企业输入查询条件可查询本企业尚未选择配送企业的药品和地区。如图所示:
1.2.4 配送关系历史纪录
在‚配送关系历史记录‛菜单页面,生产企业可查询配送关系的历史记录。
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1.3.药品采购信息 1.3.1 集团公司列表
生产企业可查看所有的配送企业集团公司名称以及集团下的分公司或子公司。
注意:配送集团总公司为配送责任主体,生产企业与配送集团总公司建立的配送关系,集团总公司下属子公司或分公司在其相应配送区域自动共享集团总公司的配送权。
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1.3.2 禁止交易药品查询
生产企业可查看本企业被暂停药品的药品。
1.4.子用户管理
企业可添加自己的子用户,单击菜单栏目录下的‚系统管理‛中‚子用户管理‛。弹出如下窗口:
点击‚添加子用户‛,填入‚用户ID、用户名称‛后,点击‚添加‛,如下图:
企业建立配送关系操作手册
默认显示所有子用户。企业可以对这些用户的信息进行修改,删除该用户以及设置该用户的权限,添加子用户、批量锁定子用户(即设置用户不能登录,帐号不能使用)、批量解锁(解除对子用户的限制,容许登录和正常使用)和初始化子用户密码(修改子用户密码请记得通知该用户,避免影响该子用户的正常登录)。
编辑子用户:更改用户名称。单击操作列表的‘编辑’链接(蓝色字体显示),就可以修改子用户的用户名称,修改完毕,单击‘更新’链接(蓝色字体显示)提交修改。删除子用户:删除用户。单击操作列表的‘删除’链接(蓝色字体显示)按钮。
权限设置:设置该用户的权限。单击操作列表的‘权限设置’链接(蓝色字体显示),跳转到用户权限设置页面,设置完毕单击保存。
批量锁定子用户:在菜单栏‘系统管理’中选择‘子用 12
企业建立配送关系操作手册
户管理’链接,选择要锁定的用户,勾选改用户对应的复选框,然后单击
按钮,单击提示框的确定按钮提交,单击提示框的取消按钮撤销操作,如下图:
初始化密码:在菜单栏‘系统管理’中选择‘子用户管理’链接,选择要初始化密码的用户,勾选改用户对应的复选框,然后单击按钮,单击提示框的确定按钮提交,单击提示框的取消按钮撤销操作,如下图:
1.5.快捷图标
1.5.1.查看提示信息:当用户登录成功后,屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。窗口中提示了用户有待处理的信息条目,用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。
企业建立配送关系操作手册
1.5.2.显示登录用户信息1.5.3.修改密码
请注意妥善保管登录密码,确保密码不要遗失或泄露。子用户的初始密码后建议第一次登录后立刻修改密码!1.5.4.退出系统
:显示当前用户登录信息。
:对登录的用户密码进行修改。
:对整个系统进行退出操作。
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第二章 配送企业操作指南
2.1.企业登录
与生产企业登录操作相同(详见生产企业登录)。
2.2.药品库查询
点击‚药品库查询”菜单,在‚中标药品查询‛和‚停止采购药品‛查询中可分别查询和导出可交易的中标药品和暂停交易的药品。如图所示:
2.2.1配送关系确认
在‚我的配送药品‛菜单页面,配送企业可以选择某个地区的某条药品的配送关系点击‚确认配送‛或‚拒绝配送‛。点击‚确认配送‛后,状态由‚未确认‛变为‚已确认‛,即与生产企业建立了配送关系;若点击‚拒绝配送‛,则拒绝了建立配送关系。如图所示:
企业建立配送关系操作手册
注意:拥有子公司或分公司的集团总公司可通过下方的‚删除‛和‚恢复‛按钮,对其子公司或分公司的配送权进行相应控制,无子公司或分公司的配送企业无需进行‚删除‛和‚恢复‛操作。2.2.2取消配送管理
配送企业可对生产企业发出的‚取消配送关系‛的请求进行‚同意取消配送关系‛或者‚拒绝取消配送关系‛操作。如图所示:
注意:必须是‚已确认‛的配送关系才能进行取消配送关系
企业建立配送关系操作手册
操作,且配送企业需点击‚同意取消配送关系‛,配送关系才能解除;若配送企业点‚拒绝取消配送关系‛,则配送关系仍然生效,取消不成功。2.2.3 医院选中的药品
配送企业输入查询条件,可以查询本企业拥有配送权并被医院选择为默认配送企业的药品。如下图所示:
2.2.4 配送关系历史查询
配送企业可查询所有配送关系相关历史信息。如图所示:
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2.3 系统管理 2.3.1 子用户管理
企业可添加自己的子用户,单击菜单栏目录下的‚系统管理‛中‚子用户管理‛。弹出如下窗口:
点击‚添加子用户‛,填入‚用户ID、用户名称‛后,点击‚添加‛,如下图:
默认显示所有子用户。企业可以对这些用户的信息进行修改,删除该用户以及设置该用户的权限,添加子用户、批量锁定子用户(即设置用户不能登录,帐号不能使用)、批量解锁(解除对子用户的限制,容许登录和正常使用)和初始化子用户密码(修改子用户密码请记得通知该用户,避免影响该子用户的正常登录)。
企业建立配送关系操作手册
编辑子用户:更改用户名称。单击操作列表的‘编辑’链接(蓝色字体显示),就可以修改子用户的用户名称,修改完毕,单击‘更新’链接(蓝色字体显示)提交修改。删除子用户:删除用户。单击操作列表的‘删除’链接(蓝色字体显示)按钮。
权限设置:设置该用户的权限。单击操作列表的‘权限设置’链接(蓝色字体显示),跳转到用户权限设置页面,设置完毕单击保存。
批量锁定子用户:在菜单栏‘系统管理’中选择‘子用户管理’链接,选择要锁定的用户,勾选改用户对应的复选框,然后单击
按钮,如下图:
初始化密码:在菜单栏‘系统管理’中选择‘子用户管理’链接,选择要初始化密码的用户,勾选改用户对应的复选框,然后单击按钮,单击提示框的确定按钮提交,单击提示框的取消按钮撤销操作,如下图:
企业建立配送关系操作手册
2.4 快捷图标
2.4.1.查看提示信息:当用户登录成功后,屏幕右下角会弹出如图所示的系统提示窗口。窗口中提示了用户有待处理的信息条目,用户可以单击红色条目进入相应的页面进行处理操作。
2.4.2.显示登录用户信息2.4.3.修改密码
请注意妥善保管登录密码,确保密码不要遗失或泄露。子用户的初始密码后建议第一次登录后立刻修改密码!
:显示当前用户登录信息。
:对登录的用户密码进行修改。
企业建立配送关系操作手册
4、退出系统:对整个系统进行退出操作。可点击系统右上角图标退出。
第二篇:湖南省药品集中采购平台交易系统--配送企业药品配送操作手册
湖南省药品集中采购平台交易系统
配送企业药品配送操作手册
湖南省招标投标交易中心
2015年4月
企业建立配送关系操作手册
目录
1.订单管理...............................................................................................................................2
1.1订单确认....................................................................................................................2 1.2订单配送....................................................................................................................3 1.3订单入库查询............................................................................................................4 1.4过期订单....................................................................................................................4 1.5所有订单....................................................................................................................5 1.6查看分公司订单........................................................................................................5 2.退货管理...............................................................................................................................6 3.系统管理...............................................................................................................................6 4.修改密码和退出系统操作...................................................................................................6
企业建立配送关系操作手册
企业登陆与建立配送关系等相关操作请参考《湖南省药品集中采购平台交易系统--企业建立配送关系操作手册》。1.订单管理 1.1订单确认
点击“订单管理”下的“订单确认”菜单,在“基层医院订单确认”和“县及县以上订单确认”页面分别查看医院发来的订单,如图所示:
点击蓝色字体显示的采购单名称,进入订单中,通过下方的“确认”、“无法配送”等按钮分别对药品进行确认和无法配送等操作(注:“分配送”只针对集团公司,即总公司将整个药品订单分配给旗下的分公司或子公司进行配送的操作),如图所示:
企业建立配送关系操作手册
1.2订单配送
点击“订单管理”下的“订单配送”菜单,在“未配送”页面选择需要配送的订单,输入批号、配送量等信息,点击下方“配送”按钮,如图所示:
配送完成的订单进入到“已配送”页面进行查看;无法配送的订单进入“无法配送”页面进行查看。
企业建立配送关系操作手册
1.3订单入库查询
点击“订单入库管理”菜单页面,可查看医院对于订单的入库情况,如图所示:
1.4过期订单
点击“过期订单”菜单页面,输入时间条件,可查询已过期的订单(注:订单自医疗机构提交起七天有效,配送企业必须在订单有效期内进行确认和配送),如图所示:
企业建立配送关系操作手册
1.5所有订单
点击“所有订单”菜单页面,输入医疗机构名称、时间等条件,可查询所有的订单,如图所示:
1.6查看分公司订单
点击“查看分公司订单”菜单页面,点击分公司“企业名称”,可查询分公司的订单,如图所示:
注:分公司订单只针对拥有分公司或子公司的集团公司,未在平台注册分公司或子公司的无需进行此项操作。
企业建立配送关系操作手册
2.退货管理
在“退货管理”菜单下的“确认退货”菜单页面,可查看医疗机构发来的退货单,通过下方的“接受退货”和“拒绝退货”按钮可对退货单进行确认或拒绝。如图所示:
注意:拒绝退货需填写拒绝理由。3.系统管理
子用户管理操作请参考《湖南省药品集中采购平台交易系统--企业建立配送关系操作手册》。4.修改密码和退出系统操作
点击页面右上方黄色的锁型按钮,进入到修改密码界面,输入原密码和新密码后点击下方“确认”即可修改登陆密码,如下图示:
企业建立配送关系操作手册
点击页面上方最右侧的按钮,即可退出系统。
第三篇:交易系统配送企业两票制操作手册
湖南省医药集中采购平台药品采购 “两票制”票据核验系统操作手册
湖南省公共资源交易中心
2017年8月
中标企业价格联动操作手册
目录
1.登录.......................................................................................................................................2 2.发票管理...............................................................................................................................3
2.1 第①票_新建生产企业发票.....................................................................................3 2.2 第②票_新建内部调拨发票.....................................................................................7 2.3 第②票_新建配送企业发票...................................................................................10 2.4 第②票_新建医疗机构发票...................................................................................14 2.5 第②票_新建其他发票...........................................................................................18 3.发票确认.............................................................................................................................20
3.1 第①票_生产企业发票确认...................................................................................20 3.2 本企业开出发票确认.............................................................................................21 3.3 非生产企业外来发票确认.....................................................................................21 3.4第②票_医疗机构发票确认....................................................................................22 4.退出系统操作.....................................................................................................................22
中标企业价格联动操作手册
1.登录
在浏览器输入http://jyjy.hnsggzy.com/网址,进入
进入到登录界面,输入用户名(即账号)、密码、验证码,点击登录系统或点击CA登录选项卡,插入CA数字证书并输入CA口令,登录系统,普通登录页面如图所示:
CA数字证书登录系统,如图所示:
注意:请注意妥善保管登录密码,确保不要遗失或泄露。
中标企业价格联动操作手册
2.发票管理
2.1 第①票_新建生产企业发票
配送企业在交易系统页面左边的“发票管理”模块点击“第①票_新建生产企业发票”菜单,在新增生产企业发票页面新增发票,如下图所示。
输入发票号、发票代码后,点击“选择”弹出选择生产企业页面,可以在企业名称输入框,输入要选择的企业名称点“查询”按钮,查询对应的企业,点击企业名称确定,如下图所示: 3
中标企业价格联动操作手册
注:1.发票号只能输入数字且只能是8位数字。
2.发票代码只能输入数字且只能是10或12位数字。输入完成后,点击“保存并上传发票”新增发票,成功后跳转至发票图片上传页面,点击“浏览”选择相应的图片,如下图所示:
也可以批量上传多张图片,点击按钮,会新增多个浏览选择项,选择每个要上传的图片路径,如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
点击“图片上传”按钮上传图片成功,如下图所示:
图片上传成功后,点击“
”添加药品(也可以跳过图片上传过程,直接点击添加产品),如下图所示:
选择要添加的产品,输入相应的药品数量、药品单价及批号信息,点击下方的“保存成功后,提示如下图:
”将该产品添加至发票中,5
中标企业价格联动操作手册
产品添加完成后,点击下方的“发票详情页面,如下图所示:
”按钮,进入提交
点击点击息。点击可以添加其他产品。
可以修改现有的药品数量、药品单价及批号信可以从该发票中删除该产品信息。
提交发票信息,确认产品信息添加无误后,点击提交成功后提示如下图所示:
注:(发票提交后,需在发票确认中确认相应发票,库存才
中标企业价格联动操作手册
会发生相应变化)。
2.2 第②票_新建内部调拨发票
配送企业在交易系统页面左边的“发票管理”模块点击“第②票_新建内部调拨发票”菜单,在新增内部调拨发票页面新增发票,如下图所示。
输入发票号、发票代码后,点击“选择”弹出选择集团内企业页面,可以在企业名称输入框输入要选择的企业名称点“查询”按钮,查询对应的企业,点击企业名称确定,如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
注:1.发票号只能输入数字且只能是8位数字。
2.发票代码只能输入数字且只能是10或12位数字。输入完成后,点击“保存并上传发票”新增发票,成功后跳转至发票图片上传页面,点击“浏览”选择相应的图片,如下图所示:
也可以批量上传多张图片,点击按钮,会新增多个浏览选择项,选择每个要上传的图片路径,如下图所示:
点击“图片上传”按钮上传图片成功,如下图所示: 8
中标企业价格联动操作手册
图片上传成功后,点击“
”添加药品(也可以跳过图片上传过程,直接点击添加产品),如下图所示:
选择要添加的产品,输入相应的药品数量、药品单价信息,点击下方的“功后,提示如下图:
”将该产品添加至发票中,保存成产品添加完成后,点击下方的“发票详情页面,如下图所示:
”按钮,进入提交
中标企业价格联动操作手册
点击点击点击可以添加其他产品。
可以修改现有的药品数量、药品单价信息。可以从该发票中删除该产品信息。
提交发票信息,确认产品信息添加无误后,点击提交成功后提示如下图所示:
2.3 第②票_新建配送企业发票
配送企业在交易系统页面左边的“发票管理”模块点击“第②票_新建配送企业发票”菜单,在新增其他配送企业发票页面新增发票,如下图所示。
中标企业价格联动操作手册
输入发票号、发票代码后,点击“选择”弹出选择其他配送企业页面,可以在企业名称输入框输入要选择的企业名称点“查询”按钮,查询对应的企业,点击企业名称确定,如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
注:1.发票号只能输入数字且只能是8位数字。
2.发票代码只能输入数字且只能是10或12位数字。输入完成后,点击“保存并上传发票”新增发票,成功后跳转至发票图片上传页面,点击“浏览”选择相应的图片,如下图所示:
也可以批量上传多张图片,点击按钮,会新增多个浏览选择项,选择每个要上传的图片路径,如下图所示:
点击“图片上传”按钮上传图片成功,如下图所示:
图片上传成功后,点击“
”添加药品(也可以跳过图片上传过程,直接点击添加产品),如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
选择要添加的产品,输入相应的药品数量、药品单价信息,点击下方的“功后,提示如下图:
”将该产品添加至发票中,保存成产品添加完成后,点击下方的“发票详情页面,如下图所示:
”按钮,进入提交
点击点击点击可以添加其他产品。
可以修改现有的药品数量、药品单价信息。可以从该发票中删除该产品信息。
中标企业价格联动操作手册
确认产品信息添加无误后,点击提交成功后提示如下图所示:
提交发票信息,2.4 第②票_新建医疗机构发票
配送企业在交易系统页面左边的“发票管理”模块点击“第②票_新建医疗机构发票”菜单,在新增医疗机构发票页面新增发票,如下图所示。
输入发票号、发票代码后,点击“选择”弹出选择医疗机构页面,可以在医疗机构输入框输入要选择的医疗机构名称点“查询”按钮,查询对应的医疗机构,点击医疗机构名称确定选择,如下图所示: 14
中标企业价格联动操作手册
注:1.发票号只能输入数字且只能是8位数字。
2.发票代码只能输入数字且只能是10或12位数字。输入完成后,点击“保存并上传发票”新增发票,成功后跳转至发票图片上传页面,点击“浏览”选择相应的图片,如下图所示:
也可以批量上传多张图片,点击按钮,会新增多个浏览选择项,选择每个要上传的图片路径,如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
点击“图片上传”按钮上传图片成功,如下图所示:
图片上传成功后,点击“
”添加药品(也可以跳过图片上传过程,直接点击添加产品),如下图所示:
选择要添加的产品,输入相应的药品数量、药品单价信息,点击下方的“功后,提示如下图:
”将该产品添加至发票中,保存成 16
中标企业价格联动操作手册
产品添加完成后,点击下方的“发票详情页面,如下图所示:
”按钮,进入提交
点击点击点击可以添加其他产品。
可以修改现有的药品数量、药品单价信息。可以从该发票中删除该产品信息。
提交发票信息,确认产品信息添加无误后,点击提交成功后提示如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
2.5 第②票_新建其他发票
配送企业在交易系统页面左边的“发票管理”模块点击“第②票_新建其他销售发票”菜单,在新增其他销售发票页面新增发票,如下图所示。
输入发票号、发票代码、其他销售机构后,点击“保存并上传发票”新增发票,成功后跳转至添加产品页面,如下图所示:
选择要添加的产品,输入相应的药品数量、药品单价信息,点击下方的“功后,提示如下图:
”将该产品添加至发票中,保存成 18
中标企业价格联动操作手册
产品添加完成后,点击下方的“发票详情页面,如下图所示:
”按钮,进入提交
点击点击点击可以添加其他产品。
可以修改现有的药品数量、药品单价信息。可以从该发票中删除该产品信息。
提交发票信息,确认产品信息添加无误后,点击提交成功后提示如下图所示:
中标企业价格联动操作手册
3.发票确认
3.1 第①票_生产企业发票确认
配送企业在交易系统页面左边的“发票确认”模块点击“第①票_生产企业发票确认”菜单,出现所有未确认发票列表页面,如下图所示
点击“发票号(蓝色字体)”进入发票基本信息页面,如下图所示:
点击“点击“
”按钮,确认发票信息。”按钮,拒收发票信息。
中标企业价格联动操作手册
3.2 本企业开出发票确认
配送企业在交易系统页面左边的“发票确认”模块点击“本企业开出发票确认”菜单,出现所有未确认发票列表页面,如下图所示
点击“发票号(蓝色字体)”进入发票基本信息页面,如下图所示:
点击“点击“
”按钮,确认发票信息。”按钮,拒收发票信息。
3.3 非生产企业外来发票确认
具体操作如 3.2第本企业开出发票确认
中标企业价格联动操作手册
注:该功能菜单只针对内部调拨或偏远地区发票二次确认使用。
3.4 第②票_医疗机构发票确认
具体操作如3.2第本企业开出发票确认
4.退出系统操作
点击页面上方最右侧的按钮,即可退出系统。22
第四篇:药品监管平台_企业用户操作手册
云南省食品药品监督管理局
药品监管平台企业用户操作手册
昆明东讯科技有限公司
2017年2月
目录
1.注册与登录...............................................................................................................................1 1.1.用户注册.......................................................................................................................1 1.2.用户登录.......................................................................................................................3 1.3.连锁类型药品经营企业用户设置...............................................................................4 单位设置...................................................................................................................................6 2.1.我的药品信息...............................................................................................................6 2.2.药品使用不良反应报告...............................................................................................7 2.3.密码修改.......................................................................................................................7 2.4.单位信息设置...............................................................................................................8 GLP............................................................................................................................................8 3.1.项目在研情况...............................................................................................................9 3.2.设备及主要人员变化...................................................................................................9 3.3.日常监管上报.............................................................................................................10 GCP..........................................................................................................................................12 4.1.严重不良事件报告.....................................................................................................12 4.2.药物临床试验备案.....................................................................................................13 4.3.日常监管上报.............................................................................................................14 药品注册.................................................................................................................................15 5.1.我的申请.....................................................................................................................15 5.2.中药饮片注册申请.....................................................................................................16 5.3.医疗制剂注册申请.....................................................................................................17 5.4.医疗再注册申请.........................................................................................................18 5.5.医疗制剂补充申请.....................................................................................................19 5.6.医疗制剂调剂使用申请.............................................................................................20 5.7.中药饮片标签管理.....................................................................................................21 经营许可/变更.......................................................................................................................23 6.1.筹建申请.....................................................................................................................23 6.2.验收申请.....................................................................................................................28 6.3.经营许可证/GSP认证变更........................................................................................32 6.4.经营许可证换证.........................................................................................................35 6.5.经营许可证补发.........................................................................................................39 6.6.补充申请.....................................................................................................................42 6.7.校正信息.....................................................................................................................46 6.8.广告申请.....................................................................................................................46 GSP认证.................................................................................................................................47 7.1.GSP认证证书申请.....................................................................................................47 7.2.GSP认证换证.............................................................................................................51 7.3.GSP认证补发.............................................................................................................54 7.4.GSP重新认证.............................................................................................................57 药品生产许可证.....................................................................................................................58 8.1.新申办.........................................................................................................................58 8.2.换证申请.....................................................................................................................64
2.3.4.5.6.7.8.8.3.药品生产许可证变更.................................................................................................64 8.4.企业注销.....................................................................................................................65 8.5.质量授权人备案.........................................................................................................66 8.6.生产负责人备案.........................................................................................................66 8.7.原料药备案.................................................................................................................67 9.药品GMP认证.......................................................................................................................68 9.1.申请GMP认证...........................................................................................................68 9.2.药品GMP认证延续...................................................................................................72 9.3.委托检验备案.............................................................................................................73 9.4.委托生产备案.............................................................................................................74 10.医疗机构制剂许可证.........................................................................................................75 10.1.新申办.....................................................................................................................75 10.2.换证申请.................................................................................................................79 10.3.医疗机构制剂许可证变更.....................................................................................79 10.4.企业注销.................................................................................................................80 10.5.关键设施设备变更备案.........................................................................................81 10.6.药检室负责人及质量管理组织负责人备案.........................................................82
1.注册与登录
1.1.用户注册
在浏览器地址栏中输入http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html,进入登录页面,点击右上角“企业用户注册”按钮。
请填写企业名称、组织机构代码、真实姓名、用户名、密码、地址后,点击“注册”按钮。
如果注册成功则系统提示信息如下:
点击“直接登录”按钮即自动进入系统。1.2.用户登录
在浏览器地址栏中输入http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html,进入登录页面,如下图所示,输入正确的用户名和密码后,点击“登录”按钮。
登录成功后,系统首页如下图所示,点击各功能图标进入对应的业务管理模块,点击
图标即退出系统。1.3.连锁类型药品经营企业用户设置
在系统首页点击“经营许可/变更”图标示连锁类型药品经营企业信息。点击可以退出当前功能,返回到平台首页。,进入企业列表页面,以树形结构显
按钮,可以管理下属企业;点击
【下属企业管理】 点击
按钮,可以进入下属企业管理页面,可以添加、删除下属企业,设置下属企业登录密码,进行申报。
添加下属企业:在左侧企业列表中单击选中需要添加下属企业的企业名称,点击“添加下属企业”按钮,输入下属企业信息后点“提交”按钮。
删除下属企业:在左侧企业列表中单击选中需要删除下属企业的企业名称,点击“删除下属企业”按钮并确认操作,删除后企业信息不可恢复。
账户设置:在企业列表操作列中点击“账户设置”按钮,系统默认生成子企业的登录账户,用户可设置其登录密码,设置后子企业管理员可以登录系统管理本企业的信息。
申报操作:企业列表操作列中点击“申报操作”按钮,可进行经营许可/变更管理,具体操作可本文档参考第6节经营许可/变更。2.单位设置
点击系统首页图标,进入单位设置页面。
2.1.我的药品信息
点击左侧菜单单位设置->我的药品信息,进入【我的药品信息】页面,用户可以管理本企业的药品基本信息。
新增:点击“新增”按钮,输入批准文号、产品名称等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
编辑:在列表中勾选记录,点击“编辑”按钮,在弹出窗口中修改药品相关信息后,点击“提交”按钮。
删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。2.2.药品使用不良反应报告
点击左侧菜单单位设置->药品使用不良反应报告,进入【药品使用不良反应报告】页面,用户可以提交药品使用不良反应相关的报告。
新增:点击“新增”按钮,输入报告基本信息、患者信息、怀疑用药等内容后,点击“提交”按钮保存数据。
编辑:在列表中勾选记录,点击“编辑”按钮,在弹出窗口中修改报告相关信息后,点击“提交”按钮。
删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。
2.3.密码修改
点击左侧菜单单位设置->密码修改,进入【密码修改】页面,当前登录用户可以修改自己的密码。如下图所示,输入原密码、新密码以及验证码后,点击“保存”按钮。
2.4.单位信息设置
点击左侧菜单单位设置->单位信息设置,进入【单位信息设置】页面,当前登录用户可以修改本人的联系电话等基本信息。如下图所示,编辑相关信息后,点击“确定”按钮。
3.GLP 点击系统首页图标,进入GLP管理页面。3.1.项目在研情况
点击左侧菜单GLP->项目在研情况,进入【项目在研情况】页面,用户可以管理本企业的在研项目信息。
新增:点击“新增”按钮,录入项目名称、申办方等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
修改:如下图所示,在列表中点击“项目名称”一栏中的链接,可以在弹出窗口中修改在研项目信息,修改后点击“提交”按钮保存。
查看:在列表中勾选记录,点击“查看”按钮可以查看在研项目的详细信息。删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。打印回执:省局签收后则转为“同意签收”状态,点击回执单。
可以在线打印3.2.设备及主要人员变化
点击左侧菜单GLP->设备及主要人员变化,进入【设备及主要人员变化】页面,用户可以记录本企业的设备及主要人员变化信息。
新增:点击“新增”按钮,录入变更项目名称、变更时间等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
修改:如下图所示,在列表中点击“变更项目名称”一栏中的链接,可以在弹出窗口中修改变更项目信息,修改后点击“提交”按钮保存。
查看:在列表中勾选记录,点击“查看”按钮可以查看变更项目的详细信息。删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。打印回执:省局签收后则转为“同意签收”状态,点击回执单。
可以在线打印3.3.日常监管上报
点击左侧菜单GLP->日常监管上报,进入【日常监管上报】页面,用户可以记录本企业的日常监管信息。
新增:点击“新增”按钮,录入检查项目名称、报告类型等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
修改:如下图所示,在列表中点击“检查项目名称”一栏中的链接,可以在弹出窗口中修改检查项目信息,修改后点击“提交”按钮保存。
查看:在列表中勾选记录,点击“查看”按钮可以查看日常监管报告的详细信息。删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。打印回执:省局签收后则转为“同意签收”状态,点击回执单。
可以在线打印4.GCP 点击系统首页图标,进入GCP管理页面。
4.1.严重不良事件报告
点击左侧菜单GCP->严重不良事件报告,进入【严重不良事件报告】页面,用户可以记录本企业涉及的试验用药品严重不良反应事件。
新增:点击“新增”按钮,录入临床研究批准文号、报告类型、医疗机构等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
修改:如下图所示,在列表中点击“试验用药品名称”一栏中的链接,可以在弹出窗口中修改严重不良反应报告信息,修改后点击“提交”按钮保存。
查看:在列表中勾选记录,点击“查看”按钮可以查看不良反应报告的详细信息。删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。打印回执:省局签收后则转为“同意签收”状态,点击回执单。
可以在线打印4.2.药物临床试验备案
点击左侧菜单GCP->药物临床试验备案,进入【药物临床试验备案】页面,用户可以记录本企业的药物临床试验备案信息。
新增:点击“新增”按钮,录入试验药物名称、临床试验批件号等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
修改:如下图所示,在列表中点击“试验用药品名称”一栏中的链接,可以在弹出窗口中修改药物临床试验备案信息,修改后点击“提交”按钮保存。
查看:在列表中勾选记录,点击“查看”按钮可以查看药物临床试验备案的详细信息。删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。打印回执:省局签收后则转为“同意签收”状态,点击回执单。
可以在线打印4.3.日常监管上报
点击左侧菜单GCP->日常监管上报,进入【日常监管上报】页面,用户可以记录本企业的日常监管信息。
新增:点击“新增”按钮,录入检查项目名称、报告类型等信息后,点击“提交”按钮保存数据。
修改:如下图所示,在列表中点击“检查项目名称”一栏中的链接,可以在弹出窗口中修改检查项目信息,修改后点击“提交”按钮保存。
查看:在列表中勾选记录,点击“查看”按钮可以查看日常监管报告的详细信息。删除:在列表中勾选记录,点击“删除”按钮并确认操作。打印回执:省局签收后则转为“同意签收”状态,点击回执单。
可以在线打印5.药品注册
点击系统首页 图标,进入药品注册页面。
5.1.我的申请
点击左侧菜单药品注册->我的申请,进入【我的申请】页面,用户可以查看本企业申请的项目状态和内容。
删除:在列表中选择记录,点击“删除”按钮并确认操作。
查看申请信息:在列表中点击“申请项目”一栏中的链接,可以查看已提交的申请材料,当签收环节被退回要求“补正资料”时,企业用户可以补充申请材料,重新提交。
查看办理流程:在列表中点击“查看办理流程”按钮,可以查看该申请的流程状态。
查看审批详细:在列表中点击“查看审批详细”按钮,可以查看详细的审批记录。
查询:设置事项名称、企业名称、申请时间等查询条件后,点击“查询”按钮,列表中即显示对应的查询结果。
5.2.中药饮片注册申请
点击左侧菜单药品注册->中药饮片注册申请,进入【中药饮片注册申请】页面,用户需要按照步骤依次填写相关申请信息。
在填完每一步骤之后,点击“下一步”按钮进入下一步骤,最后上传资料,点击“提交”按钮提交该申请。
暂存及提交后的申请可在菜单“我的申请”中进行查看。
5.3.医疗制剂注册申请
点击左侧菜单药品注册->医疗制剂注册申请,进入【医疗制剂注册申请】页面,用户需要按照步骤依次填写相关申请信息。
在填完每一步骤之后,点击“下一步”按钮进入下一步骤,最后上传资料,点击“提交”按钮提交该申请。
暂存及提交后的申请可在菜单“我的申请”中进行查看。
5.4.医疗再注册申请
点击左侧菜单药品注册->医疗再注册申请,进入【医疗再注册申请】页面,用户需要按照步骤依次填写相关申请信息。
在填完每一步骤之后,点击“下一步”按钮进入下一步骤,最后上传资料,点击“提交”按钮提交该申请。
暂存及提交后的申请可在菜单“我的申请”中进行查看。
5.5.医疗制剂补充申请
点击左侧菜单药品注册->医疗制剂补充申请,进入【医疗制剂补充申请】页面,用户需要按照步骤依次填写相关申请信息。
在填完每一步骤之后,点击“下一步”按钮进入下一步骤,最后上传资料,点击“提交”按钮提交该申请。
暂存及提交后的申请可在菜单“我的申请”中进行查看。
5.6.医疗制剂调剂使用申请
点击左侧菜单药品注册->医疗制剂调剂使用申请,进入【医疗制剂调剂使用申请】页面,用户需要按照步骤依次填写相关申请信息。
在填完每一步骤之后,点击“下一步”按钮进入下一步骤,最后上传资料,点击“提交”按钮提交该申请。
暂存及提交后的申请可在菜单“我的申请”中进行查看。
5.7.中药饮片标签管理
点击左侧菜单药品注册->中药饮片标签管理,进入【中药饮片标签管理】页面,用户可以对中药饮片标签进行管理,包括新增、编辑、删除。
新增:点击“新增”按钮,录入标签基本信息后,点击“提交”按钮保存。
编辑:在列表中选择记录,点击“编辑”按钮进行操作。删除:在列表中选择记录,点击“删除”按钮并确认操作。查看附件:在列表中点击“查看附件”按钮,可以预览该附件。
查询:设置饮片名称、生产企业、批准文号、生产批号等查询条件后,点击“查询”按钮,列表中即显示对应的查询结果。6.经营许可/变更
点击系统首页图所示:
图标,进入经营许可/变更页面,总体业务流程如下
6.1.筹建申请
点击左侧菜单经营许可/变更->筹建申请,进入【筹建申请】页面,申请药品经营许可证的企业首先需要提交筹建申请。
发起并提交申请:
如下图所示,点击“尚未筹建,去申请筹建”按钮。
页面中默认显示企业经营许可筹建的办理说明,点击右上角“继续办理”按钮则进入申请填写页面,按照步骤依次填写相关申请信息。
(1)在申请表中填写基本信息的相关内容。
其中,法定代表人等,需点击“选择”按钮,在弹出窗口中录入相关信息后点击“确定”按钮保存。
填写完成后,点击“下一步”按钮进入人员情况的填写页面。
(2)在“人员情况”信息录入页面,除人员统计情况外,点击“设置”按钮,可以添加多名技术人员。
填写完成后,点击“下一步”按钮进入企业经营场所及辅助办公信息的填写页面。(3)在“企业经营场所及辅助办公信息”信息录入页面,除经营场所和仓库基本信息外,点击“设置”按钮可以添加多个仓库的详细信息。
填写完成后,点击“下一步”按钮进入上传附件页面。
(4)如下图所示,点击“选择文件”按钮,按照办理说明中的要求上传文件。
填写完成后,点击“下一步”按钮进入申请表预览页面。
(5)在申请表预览页面,企业可以检查所有已填写的信息,确认无误后,点击“确认提交申请”按钮完成操作;反之,则点击“取消”按钮则申请材料暂存为草稿可以继续编辑。
完善申请:
如果企业已经填写过申请而尚未提交,则点击筹建申请菜单后,页面如下图所示:
点击“继续完善申请”按钮则进入企业基本信息页面,系统提示如下信息:
点击上图中的“人员情况”等导航条,可以直接跳转到对应信息的填写页面。请参考前文“发起并提交申请”的操作说明,编辑申请信息后提交。
查看审核状态:
申请提交成功后返回申请表预览页面,显示“筹建申请已提交待审”状态,在管理部门审核前,企业仍然可以修改完善申请材料。
管理部门审核通过后,审核状态如下图所示,企业提交的申请材料不能再修改。
如审核不通过,系统会注明拒绝的原因,企业可以完善申请材料后再次提交申请。
6.2.验收申请
点击左侧菜单经营许可/变更->验收申请,进入【验收申请】页面,申请药品经营许可证的企业筹建申请通过并完成后续工作后,可以提交验收申请。
发起并提交申请:
如下图所示,点击“去申请验收”按钮。
页面中默认显示企业经营许可验收的办理说明,点击右上角“继续办理”按钮则进入申请填写页面,按照步骤依次填写相关申请信息。
在申请表中填写基本信息、人员情况、企业经营场所、企业设施设备、企业规章制度等内容并上传附件。
与筹建申请操作类似,点击“下一步”可进入后续页面。
填写完成后,进入申请表预览页面。点击“确认提交申请”按钮完成操作;反之,点击“取消”按钮则申请材料暂存。
完善申请:
如果企业已经填写过申请而尚未提交,则点击验收申请菜单后,页面如下图所示:
点击“继续完善申请”按钮则进入企业基本信息页面,系统提示如下信息:
点击上图中的“人员情况”等导航条,可以直接跳转到对应信息的填写页面。请参考前文“发起并提交申请”的操作说明,编辑申请信息后提交。
查看审核状态:
申请提交成功后返回申请表预览页面,显示“验收申请已提交待审”状态,在管理部门审核前,企业仍然可以修改完善申请材料,注意编辑后需重新提交。
管理部门审核通过后,审核状态如下图所示,企业提交的申请材料不能再修改,系统提示企业继续申请GSP认证,请从系统首页点击图标进入GSP认证管理页面。
GSP认证审核通过后,审核状态如下图所示,待管理部门出证。
管理部门出证后,如下图所示,系统提示“验收申请已出证待领证”。
如审核不通过,系统会注明拒绝的原因。
6.3.经营许可证/GSP认证变更
点击左侧菜单经营许可/变更->经营许可证/GSP认证变更,进入【经营许可证/GSP认证变更】页面,由于企业名称、注册地址、经营范围等发生变化企业可以提出变更申请。
申请变更:
如下图所示,点击“申请变更”按钮。
页面中默认显示企业经营许可证/GSP认证变更的办理说明,点击右上角“继续办理”按钮则进入申请填写页面,按照步骤依次填写相关申请信息。
在申请表中填写变更后的基本信息、仓库信息等内容并按照要求上传附件。其中,请注意根据变更事项的不同,上传附件材料的要求会有所区别,填写申请前请仔细阅读办理说明。
与筹建申请操作类似,点击“下一步”可进入后续页面。
填写完成后,进入申请表预览页面。点击“确认提交申请”按钮完成操作;反之,点击“取消”按钮则申请材料暂存。
修改申请:
如果企业已经填写过申请而尚未提交,则点击经营许可证/GSP认证变更菜单后,页面如下图所示:
点击“编辑当前变更”按钮则进入企业基本信息页面,如下图所示:
点击上图中的“仓库信息”等导航条,可以直接跳转到对应信息的填写页面。请参考前文“申请变更”的操作说明,编辑申请信息后提交。
查看审核状态:
申请提交成功后返回申请表预览页面,显示“变更申请已提交待审”状态,在管理部门审核前,企业仍然可以修改申请材料,注意编辑后需重新提交。
管理部门审核通过后,审核状态如下图所示,企业提交的申请材料不能再修改。
点击“变更记录”按钮可以查看变更历史记录,如下图所示:
说明:根据变更事项的不同,管理部门会发放新的药品经营许可证,或同时发放新的GSP认证,待出证后企业可以领取新的证书。
如审核不通过,系统会注明拒绝的原因。
6.4.经营许可证换证
点击左侧菜单经营许可/变更->经营许可证换证,进入【经营许可证换证】页面,企业用户在许可证有效期届满前6个月可以申请换证。
申请换证:
如下图所示,点击“申请换证”按钮。
页面中默认显示企业经营许可证换证的办理说明,点击右上角“继续办理”按钮则进入申请填写页面,按照步骤依次填写相关申请信息。
在申请表中填写基本信息、人员情况、企业经营场所、企业设施设备、企业规章制度等内容并上传附件。
与筹建申请操作类似,点击“下一步”可进入后续页面。
填写完成后,进入申请表预览页面。点击“确认提交申请”按钮完成操作;反之,点击“取消”按钮则申请材料暂存。
修改申请:
如果企业已经填写过申请而尚未提交,则点击许可证换证菜单后,页面如下图所示:
点击“修改换证申请”按钮则进入企业基本信息页面,如下图所示:
点击上图中的“人员情况”等导航条,可以直接跳转到对应信息的填写页面。请参考前文“申请换证”的操作说明,编辑申请信息后提交。
查看审核状态:
申请提交成功后返回申请表预览页面,并显示“换证申请已提交待审”状态,在管理部门审核前,企业仍然可以修改申请材料,注意编辑后需重新提交。
管理部门审核通过后,审核状态如下图所示,企业提交的申请材料不能再修改。
出证后,审核状态如下图所示,此时企业可以领取新的证书。
如审核不通过,系统会注明拒绝的原因。
6.5.经营许可证补发
点击左侧菜单经营许可/变更->经营许可证补发,进入【经营许可证补发】页面,由于遗失等原因可以申请补发经营许可证。
申请补发:
如下图所示,点击“申请补发”按钮。
页面中默认显示企业经营许可证补发的办理说明,点击右上角“继续办理”按钮则进入申请填写页面,按照步骤依次填写相关申请信息。
在申请表中填写基本信息、人员情况、企业经营场所、企业设施设备、企业规章制度等内容并上传附件。
与筹建申请操作类似,点击“下一步”可进入后续页面。
填写完成后,进入申请表预览页面。点击“确认提交申请”按钮完成操作;反之,点击“取消”按钮则申请材料暂存。
修改申请:
如果企业已经填写过申请而尚未提交,则点击许可证补发菜单后,页面如下图所示:
点击“修改补发申请”按钮则进入企业基本信息页面,如下图所示:
点击上图中的“人员情况”等导航条,可以直接跳转到对应信息的填写页面。请参考前文“申请补发”的操作说明,编辑申请信息后提交。
查看审核状态:
申请提交成功后返回申请表预览页面,并显示“补发申请已提交待审”状态,在管理部门审核前,企业仍然可以修改申请材料,注意编辑后需重新提交。
管理部门审核通过后,审核状态如下图所示,企业提交的申请材料不能再修改。
出证后,审核状态如下图所示,此时企业可以领取新的证书。
如审核不通过,系统会注明拒绝的原因。
6.6.补充申请
点击左侧菜单经营许可/变更->补充申请,进入【补充申请】页面,针对已取得经营许可证、GSP认证信息,但当前系统中未记录此类信息的情况,企业可使用该功能来补充申请数据。
【申请数据补充】
点击“申请数据补充”按钮,依次填写基本信息、证书信息、人员情况、经营场所、设施设备、规章制度、附件等信息后点击提交按钮。
①基本信息:按实际情况填写基本信息,*部分为必填。填写完成后点击下方的按钮可切换到“证书信息”页面。
②证书信息
③人员情况
点击“设置”按钮可添加人员,有多位人员时可点击下方的右下角可删除人员。信息填写完成后点击“确定”按钮保存。
继续添加。点击
④经营场所
仓库信息明细:同药学技术人员设置一样,可设置多个仓库信息。
⑤设施设备
点击“设置”按钮可添加人员,有多个设备时可点击下方的右下角可删除设备。信息填写完成后点击“确定”按钮保存。
继续添加。点击
⑥规章制度
⑦附件
点击“选择文件”按钮,选择需要上传的文件后点击“开始上传”按钮。上传完成后点击“下一步”按钮完成信息编辑。此时可点击“补充申请已提交待审”。
点击取消按钮可返回到待编辑页面,可撤销申请或继续编辑。如下图:
按钮提交申请,提交后状态变为
撤销当前申请:撤销当前申请信息,已经编辑的信息会被彻底清空。编辑当前数据补充:进入到补充申请信息编辑页面。
6.7.校正信息
点击左侧菜单经营许可/变更->校正信息,进入【校正信息】页面,核对企业经营许可证信息及GSP认证信息后,若存在以下情况,可使用该功能进行校正:
①当前系统中经营许可证信息或GSP认证信息与当前实际不符 ②实际已取得经营许可证但当前系统中缺失您的经营许可证信息 ③实际已取得GSP认证证书但当前系统中缺失您的GSP认证信息 ★注意:仅允许提交一次矫正申请、且矫正信息中需求附件必传
【申请校正】
点击“申请校正”按钮,进入校正信息编辑页面,依次填写基本信息、证书信息、人员情况、经营场所、设施设备、规章制度、附件等信息后点击提交按钮,操作同【补充申请】,不再赘述。
6.8.广告申请
点击左侧菜单经营许可/变更->广告申请,进入【广告申请】页面,企业可以在线提交广告申请相关的报盘资料。
添加:点击“添加”按钮,在弹出窗口中录入广告名称、产品名称等信息,上传报盘xml文件和广告文件后,点击“提交申请”按钮并确认操作。
修改:在列表中勾选记录,点击“修改”按钮,在弹出窗口中修改广告相关信息后,点击“提交申请”按钮并确认操作。
7.GSP认证
点击系统首页图标,进入GSP认证页面。
7.1.GSP认证证书申请
点击左侧菜单GSP认证->GSP认证证书申请,进入【GSP认证证书申请】页面,企业在经营许可相关的验收申请通过后,可以继续进行GSP认证申请。
发起并提交申请:
如下图所示,点击“去申请GSP”按钮。
第五篇:药品集中采购统一配送合同
药品集中采购统一配送合同
签订地点:XXXX卫生局
签订时间:XXXX年XX月XX日
买受方(简称甲方):XXXXXXX
卖出方(简称乙方):XXXXXXX
使用方(简称丙方:)XXXXXXX
甲方接受丙方委托并根据委托书授权与乙方本着公开平等、诚实信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规,经双方协商一致,就XXXXXX区卫生系统药品集中采购配送的有关事项达成如下具体协议。
一、药品的品种、规格、剂型、产地、价格。
甲方向乙方采购的药品品种、规格、剂型、产地、价格,详见《中选通知书》附件清单。由于医疗活动具有不可预见性,故采购数量不宜明确,以丙方实际需要的采购计划为准。
二、质量标准
必须符合《药品管理法》、《药品流通监督管理条例》及相关法律、法规规定的质量标准。
三、包装标准
乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装、运输,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单。对拼装或散装的药品,同样按国家规定的标准保护措施进行包装并提供药品清单。
四、采购时间
除抢救药品外的常规药品,丙方在每周星期一至星期二向中选配送公司发出采购计划,以便于乙方组织货源安排配送。
五、配送服务
乙方自接到丙方采购计划始,72小时内送达到医疗机构并当面验收交接,配送率不得低于项目计划的70%。因交通原因可能在非工作时间内送达者,应事先通知丙方有关人员等待,以免货到时无人接收。
六、伴随服务
乙方向丙方提供下列伴随服务:
1、药品的现场搬运或入库;同时丙方予以协助。
2、对丙方验收时发现的破损、无合格证明、过期、淘汰以及其它不符合约定的药品及时更换,一切费用由乙方负责;
3、票、货同行,便于乙方、丙方验收交接。
七、药品退货
因药品流通不畅,丙方需要退货的药品,必须在药品到效期前三个月之前向乙方提出。少于效期前三个月提出退货者,乙方拒绝接受。
八、药款支付。
1、中选药品的货款由江宁区卫生系统会计核算中心统一结算支付,备案自主采购的药品款由丙方自付。
2、每个月票据截止时间为20号,丙方按局财务科要求将所有发票汇总上报采购中心。20号以后的发票纳入次月。
3、从次月开始计算,局会计核算中心于第三个月内即支付全部发票货款(如:采购中心2008年10月份接到丙方上报的发票,2009年元月份会计核算中心即支付去年10月份发票货款)。
4、款项直接拨付给乙方的法定账户(以合同帐户为准,望书写清楚准确)。
九、权利和义务
1、遇紧急或突发公共卫生事件时,丙方按“就近原则”及时采购。
2、乙方应保证其中选的药品,不存在专利权、商标权或保护期等知识产权方面的争议。如产生争议由乙方自行处理和承担责任。
3、乙方供应的药品在丙方使用过程中,因受举报、检验等查出质量问题,系乙方原因者由乙方负全部责任,系丙方原因者由丙方负责全部责任。
4、对丙方扣留正常发票而不能按时上报甲方和会计核算中心时,乙方可直接向江宁区卫生局纪委举报,江宁区卫生局决不姑息任何损害乙方利益的行为。
十、违约责任
1、乙方提供的药品不符合合同约定的品种、规格、剂型、产地、质量标准、配送期限,给丙方造成损失的,乙方无条件赔偿由此而引起的一切损失(含医疗纠纷所支付的赔偿)。
2、自该合同签订之日始,乙方自觉履行“报价履约责任”:在配送过程中,除不可抗因素外,每撤一项目或在采购中心敦促通知书发出后7日内(以邮局印鉴日期为准)仍不能配送者,每一项目处5000元违约金,累计达三个项目者(包括7日内不能配送而强制撤标者)撤销其全部配送资格。
3、甲方未在合同约定的期限内向乙方支付货款,乙方可要求甲方支付违约金。甲方每迟支付7日,违约金为未支付货款金额的5%,直至甲方支付应付货款为止,但违约金最高不超过未支付货款金额的50%。
十一、管理服务费
按《江苏省集中招标采购药品价格及收费管理暂行办法》,在本合同结束后一个月内甲方向乙方收取。
十二、合同生效及合同有效期
本合同自甲乙双方签字盖章后生效;有效期暂定一年。
十三、合同争议解决方式
本合同在履行过程中发生争议,由三方协商解决,协商不成的,可直接向甲方所在地的人民法院起诉。
十四、附则
1、本合同如有未尽事宜,经协商可以签订集中采购配送的补充协议,补充协议不得违背本合同的实质性内容,补充协议与本合同具有同等的法律效力。
2、本合同一式三份,甲方执二份、乙方执一份,并在江宁卫生网公示。
3、乙方和丙方严格按照《药品管理法》和《药品流通监督管理条例》,相互交换、索取规定的各种资质文件,以存档备查。