微型企业申办须知

第一篇：微型企业申办须知

微型企业申办须知

来源： 作者： 发布日期：2012-9-24 16:19:24 阅读次数：1084次 【字体：大 中 小】

重庆市扶持发展的微型企业是指雇工（含投资者）20人以下、注册资本金在15万元以内的企业。运作模式为“1+3+3”，即“投资者出一点、财政补一点、税收返一点、金融机构贷一点”以及开展多层次多形式的后续培训，建设一批微型企业创业平台，发挥大企业带动作用，促进“大带小”形成产业链和完善的配套服务体系。

一、微型企业申办者应具备以下条件

（一）基本条件

1.具有重庆市户籍（含集体户口）；2.属于“九类人群”，且申请人出资比例不低于全体投资人出资额的50%；3.具有创业能力；4.无在办企业； 5.吸纳就业人数不少于3人（不含创业者本人）；6.具备独立的经营场所；7.家庭成员均未申办微企；8.不属于个体转办情形；9.其他应具备的条件。

（二）行业规模标准

1．一般行业规模标准：制造业微型企业生产经营场所面积须在80平方米以上，年营业收入在100万元以上；加工业微型企业生产经营面积须在50平方米以上，年营业收入在50万元以上。生产环保节能产品、全市或区县重点制造产业产品（含配套产品）的企业可在20%幅度内适度放宽。批发和零售业经营场所面积须在40平方米以上。餐饮业经营场所面积须在80平方米以上。住宿业经营场所面积须在300平方米以上。居民服务业经营场所面积须在40平方米以上。文化创意、信息技术产业经营场所面积须在32平方米以上。

2．农、林、牧、渔类微型企业 ⑴畜牧养殖行业

①新建生猪养殖场，圈舍面积200平方米以上，年出栏300头以上； ②新建奶牛养殖场，圈舍面积200平方米以上，常年存栏30头以上； ③新建肉牛养殖场，圈舍面积200平方米以上，常年存栏50头以上； ④新建肉羊养殖场，圈舍面积200平方米以上，年出栏150只以上；

⑤新建禽类养殖场，圈舍面积300平方米以上，常年存栏3000只以上（其中肉鸡4000只以上、鹌鹑8000只以上、肉鸽4000以上）；

⑥新建养兔场，标准笼位300个以上，肉兔常年出栏2000只以上、种兔常年存栏200只以上；

⑦新建标准化渔塘养殖场30亩以上。

以上养殖行业的土地流转合同期均在三年以上，并在镇乡（街道）土地流转服务中心办理鉴证；由畜牧局出具《动物防疫合格证》，并在微型企业实地审查表上签署意见。

⑵林业种植行业

①新建集中连片种植桉树、竹子、油桐、核桃、板栗、枣、花椒、油茶等1000亩以上；

②新建集中连片种植木本中药材500亩以上；或草本药材100亩以上； ③新建集中连片种植花卉、苗木50亩以上；

④特种养殖业参照家畜养殖标准执行，并办理特种动物驯养繁殖许可证的。

以上种植、养殖行业的土地流转合同期均在三年以上，并在镇乡（街道）土地流转服务中心办理鉴证；由林业局出具《规模认定报告书》，并在微型企业实地审查表上签署意见。

⑶农业种植行业

①新建集中连片种植标准化果园面积达到50亩以上；

②新建集中连片种植钢架（或水泥）大棚蔬菜面积30亩以上，或露地种植蔬菜100亩以上；

③新建食用菌类种植项目投资额在10万元以下，面积在500平方米以上； ④集中连片种植水稻、油菜、大豆等粮食作物200亩以上。

以上种植、养殖行业的土地流转合同期均在三年以上，并在镇乡（街道）土地流转服务中心办理鉴证；由农委出具备案手续，并在微型企业实地审查表上签署意见。

二、“九类人群”证明材料

大中专毕业生指毕业未就业的全日制中专、高职、大专、本科等学历层次的毕业生，以及取得职业技能等级证书和职业教育毕业证书的职教生（含本市集体户口）。应出示：国家承认学历（含成人教育、自学考试）的毕业证书。

下岗失业人员应出示：下岗证、职工失业证、城镇失业人员失业证。注意：提交的证件应属有效证件（通过人社局年审）。

返乡农民工指在户籍所在地之外从事务工经商1年以上的人员。返乡农民工凭在外地务工经商的任何一个证明材料（外地务工单位出具的证明或签订的劳动合同或外地社保部门出具的参保证明或外地经商的营业执照或外地工商部门出具的证明等），或户籍所在地村委会出具的外出务工经商证明均可申报创办微型企业。

“农转非”人员应出示：其户籍所在地乡镇或街道出具的失地农转非证明，或户籍所在地派出所出具的失地农转非证明；参与户籍制度改革的“农转非”人员，持户口簿或户籍所在地公安部门出具的转户证明。

三峡库区移民指在本市行政区域内安置的长江三峡工程重庆市库区水淹移民和占地移民。三峡库区移民可凭销号合同原件向创业所在地工商所申请创办微型企业；无销号合同原件的，由移民主管部门出具相关证明予以认定，其中属城镇下岗失业人员的，由原企业所属主管部门出具证明予以认定。

残疾人应出示《残疾人证》，残疾军人应出示《残疾军人证》。不具备创业能力的除外。

城乡退役士兵应出示退役士兵证。已安置工作的除外。

文化创意人员根据《关于大力发展微型文化创意企业的通知》主要指从事创意设计、广播电视、影视制作、出版发行、印刷复制、文学创作、美术广告、演艺娱乐、文化会展、文化旅游、文化传媒、数字内容、动漫游戏、艺术品和工艺美术、艺术创意和设计等门类的文化创意产业人员。

信息技术人员根据《关于大力发展微型信息技术企业的通知》，主要指从事互联网服务、软件开发、信息技术服务、外包服务的人员。

根据市微企办[2011]5号文件规定，获得区、县级政府以上表彰的劳动模范和先进工作者申办微型企业可以同样享受微型企业扶持政策，应出示相关证书或文件。

三、微型企业创业能力界定

一是申办微型企业年龄的规定。申办微型企业创业者应当具有完全民事行为能力，应当年满18周岁，男性不超过60周岁，女性不超过55周岁。获得国家专利授权，在行业领域具有较长从业经历（20年以上）或较高知名度的身体健康的申请者，男性可放宽至70岁，女性可放宽至65岁。

二是健康状况。因重度残疾或因病重生活不能自理，应劝其放弃申办微型企业。孕妇、伤病未愈等不适宜立即创业的，劝其暂缓申办微型企业。

三是其他情况。申请人应具备与所从事的生产经营活动相适应的文化程度。

四、个体工商户转型升级为微型企业

（一）申请“个转微”的创业者应符合下列条件 1．已依法取得个体工商户营业执照；

2．属本市户籍的“九类人群”（含应届毕业的在校大学生或获得区县级政府以上表彰的劳动模范和先进工作者）； 3．拟办企业注册资本金在15万元以下（含15万元），其中创业者的出资额不得低于注册资本金的50%；

4．家庭成员未申办过微型企业。

（二）拟“个转微”的个体工商户应至少满足下列一项条件：1．规模达到《微型企业初审工作指导意见》（渝工商发〔2011〕30号）规定的标准； 2．带动就业7人以上； 3．达到国家工信部对该个体工商户所属行业的微型企业评定标准。

（三）扶持政策。“个转微”企业除不享受财政资本金补贴政策外，注册资本金等额（最高不超过10万元）的税收奖励、15万元以内的微型企业创业扶持贷款或其它小额担保贷款，以及微型企业后续培训、创业孵化、“大带小”帮扶等扶持政策均可按规定享受。

（三）申办方式。申请“个转微”可直接向所在地工商所提出，不需通过网上预申请，也不需经过微型企业创业培训及资金评审、公示等环节。

（四）有以下情形之一的，属于“个转微”：1.个体经营者及其家庭成员，在原经营地点转型升级为从事同一经营项目或不同经营项目的微型企业；2.个体经营者及其家庭成员，变更经营场地转型升级为从事同一经营项目或不同经营项目的微型企业；3.现有个体工商户仍从事经营，个体经营者及其家庭成员，在同一行政区域内的其它地点，新办从事同一经营项目或不同经营项目的微型企业；4.个体工商户注销、吊销未满一年，个体经营者及其家庭成员，在同一行政区域内的其它地点，申请创办微型企业。

五、微型企业发展产业和禁止、限止行业

市级重点扶持产业：重点要大力发展服务型、文化创意、信息技术、电子商务、软件开发及外包服务。

县级鼓励发展产业：农产品加工、销售，商贸流通，旅游服务，物流，餐饮，居民服务业。

微型企业发展禁止行业：小造纸、小制革、小染料厂及土法炼焦、炼硫、炼砷、炼汞、炼铅锌、炼油、选金和农药、漂染、电镀、石棉制品及放射性制品、小水泥、小火电、小炼油、小煤矿、小钢铁、小玻璃及其他法律法规和规章禁止的行业。

暂不纳入微型企业发展的行业：网吧、电子游戏、歌舞厅、酒吧、氧吧、洗浴服务、加油站、乐队、丧葬服务及与丧葬相关的行业如石碑雕刻、焚化用品等、农贸市场（指市场业主）、溜冰场、非煤矿山、儿童游乐场所、房产中介。

六、微型企业网上申请流程

（一）网上预申请范围及对象。2012年3月1日后申请微企创业者，应先通过互联网申请，经工商部门预审查通过后，5个工作日内再向创业所在地工商所提交正式申请资料。

（二）进入方式。在百度中搜索“重庆市工商局网上办事平台”，点击“重庆市工商局网上办事平台”，就进入网上申请界面。

（三）网上申请的程序

1.网上申报。申请人进入“网上办事平台”（未注册用户需先免费注册。位置在界面右上角，点击“非注册用户必须先进行注册”），点击“网上登记”，再点击“微企预申请”，根据网上的相关要求和说明，如实填报申请信息，提交工商部门进行网上预审查。

2.工商所网上预审查。工商所在5个工作日内开展网上预审查，重点对其是否具备创办微型企业的条件进行预审查，审查结果由系统通过手机短信自动发出。通过预审查的，申请人可打印申请书，并根据《预审查通过告知书》提示备齐相关资料；未通过预审查的，申请人根据网上提示进行修改或改正，并重新提起申报。

3.正式申报。网上预审查通过的，申请人应在短信发出后5个工作日内，到创业所在地工商所提交正式申请资料。申请资料与网上信息一致的，工商所受理申请；申请资料与网上信息不一致或申请人主动退办的，工商所不予受理；超过时限提交申请资料的，以其提出正式申请的时间为准，安排初审和培训等。

4.工商所审查。工商所受理申请并提交网上流程后，申请信息将导入内网“微型企业发展工作平台”的“申请初审”环节，工商所按照相关工作流程开展审查工作。

七、微型企业应提交的申请资料

按照市政府办公厅[2010]192号、渝工商办发[2010]89号，应由申请人亲自到工商所提交以下资料：

1.微型企业创业申请书（从外网打印单双页在一张纸上，须申请人本人签字）。

2.“九类人群”证明材料。

3.身份证复印件（正反两面均要复印）。

4.户口簿复印件（户口主页、本人页、增减页及其他所有成员户口页均要全部复印）。5.婚姻证明复印件（仅限已达到法定结婚年龄的申请人提供。未达到法定结婚年龄的除外）。6.经营场所证明（购房合同复印件；属于租赁的，需要提交场所租赁合同和出租方房产证明复印件。未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，应提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件。农民利用自有房屋从事经营活动，无法提供房屋产权证明的，可提交由村民委员会出具的房屋产权证明）。

7.雇工材料（含雇工花名册、雇工合同、雇工身份证复印件）。

8、居住证明（仅限居住地与身份证载明的住址不在同一乡镇或街道的提供，文峰、汉丰、云枫三个街道除外。居住证明由公安机关出具的暂住证明或社区出具证明都行）。

9、加盟经营的需要提交加盟合同、加盟费收据、对方营业执照复印件。

10、其他应提交的资料。

1-7项是微型企业申办人员在向创业地工商所申请时必须提交的资料。8、9、10项视微型企业不同情节而定。

八、申办流程

网上预申请通过后向创业所在地工商所申请→创业培训→创业审核→注册登记→扶持政策。

九、工商所办理时限

（一）工商所窗口工作人员对资料齐全的微企申办者应当场受理，并出据“受理通知书”，在当天下班前移交到所领导；不符合条件的应出据“不予受理通知书”并当场退回申请资料。

（二）工商所所长或分管所长在2个工作日内安排巡查人员进行实地审查。

（三）工商所实地巡查人员应在5个工作日内完成微型企业实地审查，并如实填写实地审查表。

（四）工商所应在2个工作日完成微型企业资料的网上录入、资料整理、微型企业名称核准工作，并将申请档案移交到微企科。

十、微型企业发展工作要求

（一）对工作人员要求。大力发展微型企业是市委三届七次全会作出的一项重大民生工程。在微型企业发展中，工作人员必须认真履职、廉洁行政。对在工作中不作为、乱作为，乱收费、乱罚款，索贿受贿、吃拿卡要等违纪违法行为，请举报投诉县工商局监察室52228160或微企科52220789。

（二）对微企申办人员要求。申办人员提交的微企申请资料必须真实有效，严禁提交虚假资料，一经发现将严肃查处；对骗取微型企业扶持资格的，将由相关部门依法追究责任。

第二篇：微型企业申办流程

一、办理微型企业营业执照

（一）创业申请、企业名称预先核准1.创业申请具有本市户籍的“九类人群”创业者选好创业项目，有经营场所并具备必要的经营条件，带上户口簿、身份证、属于“九类人群”身份证明材料的原件及复印件，到经营所在地工商所领取并填写《重庆市微型企业创业申请书》。工商所对申请人是否属于“九类人群”身份、是否有在办企业进行书式审查，签署同意推荐意见后录入微企工作平台，报区（县）微企办审查并安排参加微型企业创业培训。工商所进行书式审查的初审环节，原则上结果应当立等可取。2.企业名称预先核准 填写《名称预先核准申请书》、《指定代表或者共同委托代理人证明》并带上投资人身份证原件及复印件到经营所在地工商所预核微企名称或到登记窗口核准微企名称，准备登记资料。如经营项目涉及前置许可的（如畜禽养殖需“动物防疫条件合格证”等），申请人应凭《企业名称预先核准通知书》办理许可证明手续。工商所办理名称预先核准，原则上是否准予预先核准的结果应当立等可取

二、参加微型企业创业培训

申请人根据区（县）微企办的通知参加微型企业创业培训（培训时间为期5天），培训报到时需携带身份证原件及复印件、2寸免冠彩照2张。培训结束时，申请人应提交创业投资计划书。（区）县微企办在微型企业创业培训结束后的5个工作日内组织评审单位召开会审会议或书式联合会签方式，确定是否给予扶持和财政扶持资金数额并公示3天。公示期不影响流程进度，创业者可在公示期内办理后面的步骤。

（三）申办企业类型为有限责任公司的应开设临时账户，自投资金到帐 申办企业类型为有限责任公司的申请人选择创业所在地辖区内（不要跨区县）农村商业银行、重庆银行、三峡银行、农业银行这四家银行的任一网点开设临时账户并将自投资金存入该账户。开设临时帐户需带上《名称预先核准通知书》、股东（投资者）身份证的原件及复印件，所有股东（投资者）私章，公司章程及股东会决议。银行仅对微型企业自投资金出具验资询证函，验资机构只需对微型企业的自投资金

到位情况进行审验。申办为合伙企业和个人独资企业的微型企业，不用开设临时帐户。

（四）办理营业执照 培训合格并通过创业评审的申请人将办理营业执照的登记资料（详见附件《微型企业办理营业执照需提交资料清单》）交到企业经营所在地的登记机关，手续齐备的，登记机关应在3个工作日内办结营业执照。申办为有限责任公司的微型企业，各区县工商局按照经审验的自投资金加上经评审确定的财政补助资金之和核定注册资本、实收资本，总额应与其初始申报的注册资本额一致。申办为合伙企业和个人独资企业的微型企

业，各区县工商局按照全体合伙人或投资人申请的出资额（含财政补助资金）核定资金数额。

二、领取营业执照后应办理的其他事项领取营业执照之后，申请人到公安部门刻公章、财务章，质监部门办理组织机构代码证，税务部门办理税务登记证。所有手续办好后，申办为有限责任公司的微型企业到开户银行将临时账户转为基本账户；申办为合伙企业和个人独资企业的微型企业，凭营业执照等证件开设企业基本账户并将自投资金存入该账户。

三、微型企业创业扶持政策

（一）财政扶持资金报帐申领企业登记并开业经营1个月后，各区县工商局应集中将新设立的微型企业名单、评审确定的财政补助资金数额及比例报送当地财政部门。当地财政部门对微型企业财政补助资金同比例按报账制方式予以拨付，即微型企业发生了房租、经营场所装修、加盟、机器设备购置、采购货品、员工工资等方面的支出后，持相关凭据到当地财政部门办理报账手续，当地财政部门审核后将补助资金直接拨付到微型企业基本账户，报账总额以评审会确定的财政补助资金总额为限。

第三篇：申办微型企业的具体流程

申办微型企业的具体流程

（一）创业申报

1.户籍为企业所在地区内的申报者向拟创业所在地工商所提交以下资料：（1）《重庆市微型企业创业申请书》（可在工商所及区微企办领取或区工商红盾网上下载）；

（2）户口簿原件及复印件；（3）身份证原件及复印件；（4）属于“九类人群”身份证明

材料原件及复印件。

2．户籍为企业所在地区外的，除向拟创业所在地工商所提交以上4项资料外，还需提交现居住地村（居）委会出具的居住证明或公安机关出具的暂住证明。工商所对符合条件的，签署同意推荐意见后报区微企办审查。纳入近期培训计划的，工商所通知申请人

预核名称及到四个银行之一办理临时帐户开户手续。

（二）办理企业名称预先核准登记

（三）开办临时帐户申报者应向重庆银行、重庆三峡银行、重庆农村商业银行、重庆

农业银行四家银行之一开办临时帐户。

（四）区微企办组织创业培训区微企办审查合格后制定培训计划，培训时间5天，参

加过SYB创业培训及取得经济学学士以上学位的高校毕业生可不参加培训。

（五）区就业培训中心进行集中培训（免费）

（六）区微企办组织集中会审

（七）申请人存款申请人收到《微型企业创业审核决定通知书》后，将自己应缴纳的出资数额存入临时帐户。

（八）办理企业营业执照个人独资或合伙企业在辖区工商所办理，有限公司在审批中

心工商窗口办理。

（九）办理营业执照后需办手续刻公章、办理组织机构代码证、国税地税证、将临时

帐户转为基本帐户。办理地点，区行政审批中心等地。

（十）财政扶持资金支付及使用区微企办通知区财政局将财政扶持资金支付到微型企业基本帐户上。申请人应按规定做账，在用完自己出资部分后，方可向经营地辖区工商所申请支付财政补助资金，工商所审查符合条件后报区微企办审批，区微企办审查合格后通

知当事

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第四篇：企业申办国内领事认证须知

企业申办国内领事认证须知

一、哪些文书可办理领事认证：出生公证、未受刑事处分公证、婚姻状况公证、亲属关系公证、学历公证或职业资格公证等等;还有合同、协议类公证、公司事务公证、招标类公证，原产地证明、动植物检验检疫证书、商业发票、装箱单等等。

二、企业应到哪里去办理领事认证：办理领事认证是外交部的一项重要职能。我国内办理领事认证的机构有外交部领事司、受外交部委托的有关省、自治区、市外办和外交部驻香港、澳门特别行政区特派员公署。

目前，受委托自办和代办领事认证的地方外办有30家，包括上海、重庆市外办;浙江、福建、广东、吉林、江苏、安徽、海南、四川、贵州、湖南、湖北、江西、黑龙江、辽宁、山东、云南、广西、陕西、河南等省、自治区外办;以及长春、宁波、青岛、哈尔滨、烟台、珠海、济南、威海等市外办;代办领事认证的共有54家。

三、企业的哪些文书需要在外交部办理领事认证：送往香港使用的涉外公证书;送往国外使用的，在地方外办认证范围之外的，涉外公证处、中国国际贸易促进委员会及地方贸促机构、地方出入境检验检疫局出具的涉外公证书、相关证明及单据等。

四、企业的哪些文书需要在外交部委托的地方外办办理领事认证：文书使用过在我国内地设有领馆且开展领事认证业务，其领取内各省(市、区)涉外公证处、中国国际贸易促进委员会地方贸促机构、地方出入境检验检疫局出具的送往国外使用的涉外公证书、相关证明及单据等。

第五篇：医疗器械经营企业许可证申办须知

医疗器械经营企业许可证申办须知

一、许可事项名称

开办第二、三类医疗器械经营企业许可

二、设定许可的法律依据

《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）

三、许可条件

（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质

量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；

（二）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保

管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；

（六）拟经营植入（介入）类医疗器械的，还应配备1名大专以上或中级职

称以上的专业卫生技术人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，还应配备相关

专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

（七）企业应按《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》进行自查，每部分得分率不低于80%。

四、申请材料及要求

（一）已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》

（复印件）；提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申

请书》（复印件）；

（三）拟办企业根据《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情

况及法定代表人或负责人签署的意见；

（四）拟办企业法定代表人及企业负责人的身份证（复印件）以及有关人事

任免决定文件（复印件）；

（五）拟办企业组织结构图、职能及员工名册；

（六）拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要专业技

术人员的学历或职称证件（复印件）、身份证（复印件），个人简历与专职专岗本

人承诺书；

要求：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解有关医疗器械监

督管理的法规、规章。

2、质量管理机构负责人或专职质量管理人员：

（1）拟经营二类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业中专以上学历或初级以上职称；

（2）拟经营三类产品的，质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的医疗器械产品相关专业大专以上学历或中级以上职称。

（3）相关专业，是指与医疗器械关联度较高的学科及专业，主要集中在工学和医学两大学科。工学中的相关学科如：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等；医学相关学科如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

（4）质量管理机构负责人或专职质量管理人员应熟悉医疗器械监督管理法规、规章。

3、拟经营植入（介入）类医疗器械的，配备的专业卫生技术人员应具有大专以上或中级职称以上的医、技、护人员；拟经营有特殊验配要求医疗器械的，应配备相关专业的中专以上学历或初级以上职称的卫生技术人员。

如助听器，以耳鼻喉科或耳科听力专业为主。

4、企业负责人、质量管理人员及专业卫生技术人员、验配人员不得相互兼任（岗位间），也不得在其它医疗器械生产、经营企业单位（以许可证持证情况来划分）兼职。

5、兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构；有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。

（七）拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件（复印件）、身份证与相关培训证书（复印件）；

要求：

1、承担技术培训和售后服务人员应具有中专以上学历或初级以上职称，并经有关部门或生产商、销售商、代理机构组织的培训取得相应证明。

2、如由供应商提供培训及售后服务的，应具有与供应商签订明确责任的协议书。

（八）仓库保管员与销售人员的身份证复印件；

要求：

1、仓库保管员应了解所经营产品的储存条件要求，熟悉产品的有关标识及储存设备、设施的使用。

2、销售人员应了解其销售产品的主要性能、适应范围、禁忌症等基本情况。

（九）拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位臵图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）；

要求：

1、经营地址与注册地址应当一致；不得设臵在居民住宅房。

2、用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。

3、仓储面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。

4、零售连锁企业的总部应按规模设臵仓库，面积不小于60平方米。

（十）拟办企业经营质量管理制度的清单、文本、相关记录样表及储存设施、设备目录（复印件）；

（十一）所提交申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人签名，已取得营业执照企业加盖企业鲜章）；

（十二）法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明；

（十三）药品经营企业还需提供《药品经营许可证》（复印件）；有《医疗器械生产企业许可证》的企业还需提供《医疗器械生产企业许可证》（复印件）；

（十四）经营设备类医疗器械的，需有与销应商签订的明确产品安装、维修、培训服务的责任的协议书。如经营企业自行为客户进行安装、维修、培训服务的，提供生产企业的授权书。

要求：自行为客户服务的，应具有专业资质的人员及测试设备。

（十五）经营植入（介入）类器械的，需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书；

要求：

1、要建立质量跟踪和不良反应的报告制度。

2、有严格的售前、售后服务规范。

（十六）经营一次性无菌医疗器械的，需提供人员健康档案；

（十七）其它需提供的证明文件。

五、许可程序

受理→审查、现场检查→作出行政许可决定。

六、许可时限

自受理之日起30个工作日内。

七、许可收费依据及标准

收费依据：浙财综字[2001]29号规定：600元/证

八、许可实施机关及责任处室（电话）

许可实施机关：浙江省食品药品监督管理局

责任处室：医疗器械处电话：0571-8890334

5九、受理时间及地点

受理时间：每周一至周五工作时间

受理地点：省局受理大厅或各市局受理点

十、表格及下载方式

表格：《医疗器械经营企业许可证申请表》

《浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表》

下载方式：http:///chushi/index4.jsp

“办事内容”里下载。

十一、投诉机构

浙江省食品药品监督管理局纪检监察室

十二、其他需要说明的事项

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告。申请人1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

3、在取得《营业执照》后的1个月内，应将《营业执照》复印件向药监部门备案；