大型及贵重医疗设备购置论证制度

第一篇：大型及贵重医疗设备购置论证制度

大型及贵重医疗设备购置论证制度

为了确保购置的医疗仪器设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。可行性论证包括两方面的内容，即项目论证和技术评价。

一、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。

二、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与。

三、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述：

1．项目论证

项目论证，是在编制计划过程中的主要环节，是对设备的必要性、可行性、经济效益、社会效益等进行讨论。这时，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：

(1)社会效益分析：

包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，并在医疗、教学和科研工作中对提高诊断水平，完成科研任务，发挥应有的作用。应避免重复和低水平投资。

(2)经济效益分析：

对申购的仪器设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费和房屋等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘于年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。

(3)技术可行性：

包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备：如急诊设备生化分析仪、血透仪和人工呼吸机等，必须要保证院方的技术人员现场维护，才能保证正常工作。(4)安装配套条件

要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。

(5)购置资金落实问题

对于贷款和分期付款购置的医疗设备，应论证其资金来源落实的情况，偿还办法和能力。

(6)大型及贵重医疗设备

除进行书面论证外，还应组织实地考察和有关同类设备用户走访。(7)价值在人民币100万元及以上的医用仪器的装备，应根据卫生部或卫生厅规定的审批手续办理，提供相应的可行性论证报告。

2．技术评价

技术评价，是在计划批准以后，在购置前，对设备的型号、厂牌、性能配置和价格等内容收集各种产品的样本、技术、资料进行选择比较和分析，然后做出决策建议的技术性工作。技术评价的内容应包括：

(1)技术先进性，是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

(2)设备可靠性

主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，是否通过了国际国内的质量论证及许可，有关证件是否齐全等等。

(3)可维护性

可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。

(4)设备选型建议

选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类仪器在其它单位使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。

(5)安全防护

有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。

(6)节能性

对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平，各种试剂的用量，保证的途径如何等等。

(7)配套性

对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。如果只是注意对主机的评价忽视配套设备及配件的问题，会直接影响主机的使用。如打印设备、原有设备联机共享等。

第二篇：大型医疗器械购置论证制度

大型医疗器械购置论证制度

为规范我院医疗设备购置程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，提高医疗设备采购过程的透明度，特制定本管理制度。

1、论证管理流程

1、医疗设备购置论证的主管部门是设备科。在医疗设备论证委员会的领导下负责医疗设备购置的论证工作。

2、医疗设备购置论证范围：单台（套）价值人民币10万元以上的医疗设备，必须经过论证程序，报院长办公会通过后购置。

3、科室应召开科内可行性讨论会，对设备购置项目的必要性、合理性、成本效益评测、人员、场地等进行充分论证。

4、科室经科内论证同意后，提交医疗设备论证表，按照要求规范填写后交到设备科。

5、论证会议召开前，设备科完成相应的调研工作，报请主管设备副院长审核批准后，召开论证会议。

2、论证内容

1、项目必要性：由申请科室从设备购置的社会和经济效益分析、临床业务需求的必要性以及是否代表当前主流或先进的医疗设备水平、对业务水平是否具有推动作用等方面陈述。

2、项目合理性：由与会专家讨论所申请设备的档次和数量是否与科室业务的要求相一致，是否具备使用设备或开展相关业务的临床、人员及技术等支撑条件。

3、市场与商务：由设备科对设备性能、运行可靠性、市场与商务等信息时行调研，并向专家汇报相应情况，作为专家决策的参考依据。

4、配套环境：拟购设备是否需要其他配套设备和对房屋场地、水、电等有特殊要求，能否提供配套支持。

5、资金支持：购置大型医疗设备时，需由财务经营处根据医院财务资金远期规划和近期安排，提出资金支持方案。

3、论证方式

1、医疗设备购置论证会议由设备科组织和主持。

2、成立医疗设备论证委员会，成员单位包括：设备主管院长、分管院长、医务部、监审科、财务科、设备科等。论证实行主任负责制，主任由主管设备副院长或其指派人员担任。

4、论证表达

医疗设备购置论证须填写“医疗设备购置论证表”，并提交院长办公会议参考决策。

第三篇：大型、贵重医疗设备的管理规定

迈皋桥医院大型、贵重医疗设备的管理规定为了加强对贵重仪器的管理工作，延长设备的使用期限，使其发挥最大的效益，更好地为临床服务，特规定凡是价值超过万元以上的医疗仪器设备，均按以下条例进行管理：

一、对贵重医疗仪器的随机资料及使用手册由使用科室妥善保管，不得遗失；设备科负责使用人员、科室负责人签名和验收记录等手续并备案；

二、医院对贵重设备进行统一管理，由科室指定专人使用和保管，负责设备的保养指标与性能常规调试、标定和清洁维护工作，设备需要更新或报废必须有登记手续；

三、配备有贵重医疗设备的科室，要指定主管负责人严格监督使用人员执行操作规定情况、保养情况以及使用人员的设备管理知识和操作经验；

四、使用操作人员必须经过技术培训后方可上机操作，如发现未经培训或不懂操作者上机操作，视情节追究本人或主管负责人及科室主任的责任；

五、使用科室应标明该设备的操作规程或操作注意事项的细节，操作人员必须严格执行，违章操作造成事故，责任自负，造成经济损失者，责任人要作适当赔偿；

六、使用过程中如发现故障，应按操作规程进行应急处理，并保护好现场及时报告设备科或院长办公室，决不允许在毫无把握的情况下擅自拆卸处理，并做好有关记录；

七、未经主管部门同意和院长批准，任何人不得擅自改变机器常规工作状态，折改机件和电路以及将机器借给其他科室或院外单位、人员使用；

八、外单位人员来院参观或需要上机操作时必须通过主管部门同意并有专人陪同；实习生、进修生要上机操作时必须有熟练的带教老师在现场指导下方可上机操作。

设备科

2012.05.11

第四篇：医疗设备购置及引进制度

医疗设备购置及引进制度

1、单价在一万元以下的设备购进，必须先由计划使用科室填写《医疗设备购置申请表》，申请表连带产品相关证件、资料、科室意见并由科室主任签名。设备科验证、谈价、确定进货渠道等意见，报医疗设备管理委员会批准。由分管院长、使用科室主任（使用人员）、设备科主任、采购员、会计核算人员成立五人谈价小组，在申请表签名。谈价成功后签订正式合同，设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。发票由验收人员、设备科主任、院长签字后方能付款。

2、单价在一万元或以上的设备购进（含县政府采购范围内物品），必须先由计划使用科室于每年10月份前提出可行性报告，填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科汇总，医疗设备管理委员会加具意见后编制出下年采购计划，后提至医院办公会议讨论研究决定批准，于相应月份报政府采购。确系临床急用设备也应填写《医疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，设备科加具意见，提至医疗设备管理委员会、医院办公会议讨论研究决定批准，后报政府采购。

3、洽谈购买单价一万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参与政府采购。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，政府采购成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加政府采购人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。绝对禁止收受回扣。

4、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请上级有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。

5、各类大型仪器设备必须凭验收单出具付款通知单，报院长批准后才能付款。

6、设备科室必须认真填写《大型仪器设备档案》内容栏目并建立大型仪器设备档案，包括（医疗设备购置申请表、招标批复件、标书副本、中标通知书复印件；验收报告；发票复印件；供货单位经营许可证、营业执照、销售人员身份证复印件；法人委托书原件；产品生产单位经营许可证、营业执照、产品注册证及注册认可表复印件；合同及产品相关资料）

第五篇：医疗设备购置制度

医疗设备购置制度

l、医疗设备的采购，必须经过反复科学的论证、合理的选择、科室申报、逐审批。在购买医疗设备之前，必须与提出申购报告的科室和部门进行一系列的论证和审核，以避免造成资金浪费、设备闲置。主要从可行性、必要性、科学性、实用性方面综合论证。实施方法：

（1）由使用科室填写《五华县中医医院医疗设备购置申请表》，注明购置理由，设备型号、性能以及经济效益等。

（2）凡属5000元以下的设备，要由使用室填写设备购置申请表后，经由设备科进行市场调查后，报主管副院长、院长审批，后执行采购。（3）凡属5000元以上的医疗设备，要由使用科室填写设备购置申请表后，由设备科进行市场调查后，由医疗设备委员会讨论后，报卫生局、县财政局审批。根据审批结果，对医疗设备进行招标（议标）采购。

2、采购人员要学会选择比较，选择正确的渠道，选购介廉物美的医疗仪器。在签定合同时，对所订仪器的品名、规格、型号、技术指标、质量要求、数量、价格、交货日期、地点及方式、验收条件、等项目都要有明确的要求，以条款形式确定下来（各类大型仪器设备付款一律按照政府采购相关规定）经双方确认，签章生效。

3、设备到位的验收工作一般由本院设备科、使用科室负责人、财务科以及相关部门人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请上级有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。

4、设备科室必须认真填写《医疗器械设备档案表》内容栏目并建立大型仪器设备档案，包括（医疗设备购置申请表、招标批复件、标书副本、中标通知书复印件；验收报告；发票复印件；供货单位经营许可证、营业执照、销售人员身份证复印件；法人委托书原件；产品生产单位经营许可证、营业执照、产品注册证及注册认可表复印件；合同及产品相关资料）

附：设备采购招标流程图