第一篇：HIV抗体初筛检测程序
梅县区慢性病防治院作业指导书
文件编号：MXMBY/W66－001 标题：HIV实验室各项规章制度及标准操作规程
版号：第 1 版
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HIV抗体初筛检测程序
1.实验准备：试验开始前将试剂和样品放置在室温，按实验室SOP或者试剂说明书做好试剂准备。
2.实验操作（以华大吉比爱生物技术公司的Anti-HIV 1+2 Antibody ELISA Kit 为例）：
a 取出HIV抗原包被板。每次试验设空白对照1孔，阴、阳性对照2孔。除空白对照外，分别加入HIV阴、阳性对照各50微升，其余孔加入待检血清各50微升。贴上封口胶，置37℃温育30分钟
b 将50倍浓缩液用纯化水50倍稀释后备用
c 弃去各孔中样品、拍干。每孔加满洗液，静置数秒后弃去，如此重复洗5次，拍干。
D 除空白孔外，每孔加入酶标抗原工作液50微升，贴上封口胶。37℃温育20分钟。
e 弃去各孔中酶液，用洗液反复洗涤5次（操作同步骤3）f 每孔加入底物液A 50微升，再加入底物液B 50微升，轻拍混匀，置37℃避光显色10分钟
g 显色完毕后，每孔加入终止液50微升，轻拍混匀，立即以空白孔调零，置酶标仪450nm波长处测定OD值（参考波长为630nm）3.结果报告：对呈阴性反应的样品，可由初筛实验室出具HIV抗体阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复查，不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告。梅县区慢性病防治院作业指导书
文件编号：MXMBY/W66－001 标题：HIV实验室各项规章制度及标准操作规程
版号：第 1 版
1/2 4.复检试验：对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。
5.复检报告：两种试剂复测均呈阴性反应的，则出具HIV抗体阴性；均呈阳性反应或者一阴一阳的，需送艾滋病确认实验室进行确认。
第二篇：HIV抗体快速检测程序
HIV抗体快速检测程序
目的：用于人对血清HIV抗体检测，用于HIV感染的辅助诊断。监测血液筛查。同时规范本检测点抗体快速检测的方法。保证检测质量和工作有序进行。
适用范围
适用于本艾滋病检测点筛查实验室、检测方法
8.1撕开HIV1+2检测板包装袋，取出检测板水平放置于实验台。8.2在S加样孔中滴2——3滴血清或血浆，不再加稀释液。8.3在15——30分钟内观察结果，超时需重新检测。
9、检测结果判断
9.1阳性：出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。9.2阴性：仅在质控区出现一条红线，则实验结果为阴性。9.3无效：无质控红线，或只有反应线，检测无效。须重新检测。样品同时标记编号及姓名保存，准确记录信息。质量控制
13.3检测样品不得溶血、混浊、污染。不符合优良标本应重新采样。13.4试剂如带质控品，起用前按要求做阳性、阴性质控对照，并做质控记录。
13.5每批试剂盒的购进、厂家、批号、效期及使用、保存数据均应有详细原始记录。
第三篇：HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室
2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。
5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度
1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。
6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。
职业暴露处理方案
HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。
1、如发生皮肤针刺伤或切割伤，应立即用肥皂和大量流水冲洗，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。
2、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂侵泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。
3、粘膜污染：用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。
4、在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六个月时抽血进行检测艾滋病病毒抗体。
5、预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始，最好在四小时内实施，最迟不得超过二十四小时：即使超过24小时，也应当实施预防性用药，连续使用28天。
发生上述事件后，通常应遵循三条原则：及时处理原则，报告原则，保密原则。
实验台消毒制度
1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。
2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。每天开始工作前用湿布抹擦一次，地面用湿拖把擦一次，禁用干抹干扫。下班前用次氯酸钠（含有效氯2000mg/L）或70%乙醇抹擦一次。也可用紫外线消毒。
3、如标本外溢滴落与台面，应立即用消毒液消毒，用5000mg/L次氯酸钠或乙醇洒与污染的台面，并使消毒液侵过表面，保持30~60分钟后再擦拭。
4、每次实验后，用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精常规消毒工作台。
5、将用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1%的次氯酸钠侵泡。
废弃物处理制度
从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密闭防漏容器中，用高压消毒后再进行处理或废弃。
1、物理消毒方法：压力蒸汽消毒，121℃，保持15~20分钟；
2、化学消毒方法:用0.5%次氯酸钠或75%的酒精消毒，保持10~30分钟；
3、用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1%的次氯酸钠侵泡。
4、溢出物：5000mg/L次氯酸钠。
5、污染的台面：2000mg/L次氯酸钠或75%乙醇。
HIV快速检测操作程序
1、样品要求唯一编号，实验前仔细核对和检查。在有两人以上检测的情况下，避免错位。
2、检测点环境温湿度，应在试剂盒操作说明书要求的范围内，试剂和样品应按要求存放，并做好记录。
3、检查是否有足够的试剂库存，确保试剂在有效期内，禁止使用过期试剂。
4、每批次实验如果使用不同批号的试剂，应做好记录，并对不同批次的试剂进行质控。
5、准备好试验区域，摆放必要器具。
6、记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等。
7、核对样品编号，试剂条标记，检测记录，防止错号、重号和漏号。
8、收集并集中摆放全部待检样品，包括外部质控品。
9、按照试剂厂家提供的说明书开始操作。
10、判定结果时，质控带必须出现反应，实验才能成立。如实验完成后未呈现质控带，本次实验结果无效，样品须重检。
11、每个检测日，做一次外部质控品。下列情况下，需加做外部质控品：更换检测人员时；更换不同试剂批号时；更换不同试剂包装时；更换不同厂家试剂时。
12、判读实验结果时，应保证判读地点光线充足。对难以判读的条带，建议有2人判读。
13、复核样品编号并填写试验结果。
14、清洁并处理实验废弃物。
15、向负责人报告检测结果。HIV快速检测方法
1、上海复星试剂检测方法和步骤 方法：胶体金法
步骤:1.从铝箔袋中取出测试条，放于水平、干燥的平面上。
缓慢滴加10ul待检血清标本或20ul全血标本于样品孔中，然后滴加3滴样品稀释液。5-20分钟内判断结果，超过20分钟观察无效。
2.质量控制
在结果窗口的C处，将出现一条紫色条带，称为质控带。此条带的出现说明试剂正常，若没有出现则测试失效。
3.结果判断
在结果窗口中只出现一个质控带C，而测试带1、2未出现时，判断为阴性结果。
2、广州万孚试剂检测方法和步骤
方法：胶体金法
步骤：1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡平方于台面上，并做好标记。
2.用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入3~4滴（约80ul）于加样孔中，若样本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液；若为全血样本，则用吸管吸取全血，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1~2滴稀释液。
3.10~15分钟观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。
结果判断
阳性：两条红色反应线，即在检测区（T）及质控区(C)各出现一条红色反应线。
阴性：一条红色反应线，即仅在质控区(C)出现一条红色反应线。
无效：质控区（C）无红色反应线出现，检测无效，建议此时用新测试卡重新测试。
HIV快速检测操作流程
HIV病毒抗体快速检测Sop文件
目录
实验室管理规章制度…………………………………2 实验室安全防护制度…………………………………3 职业暴露处理方案……………………………………4 实验台消毒制度………………………………………5 废弃物处理制度………………………………………5 HIV快速检测操作程序………………………………7 HIV快速检测操作流程………………………………8
第四篇：2009HIV抗体检测工作总结
2009HIV抗体检测工作总结
一年来，我们一如既往的认真贯彻和落实《中国预防和控制艾滋病中长期规划（1998-2010）》。HIV抗体检测工作严格遵照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）和《江苏省艾滋病检测工作管理办法》认真执行。3月份对临床医生进行了医疗安全教育和个人防护培训，对护理人员进行标本采集和个人防护讲座，保证了分析前质量控制，确保了HIV筛查实验室的检验质量，防范了医疗纠纷。应临床需要，HIV抗体检测工作从每周1次增加为每周2次，为患者和临床提供了更及时的服务。
今年，我院共检测HIV抗体标本1381份，比去年增加了50%。门诊免费检测168人，检出1例HIV抗体待复查标本，均按程序上报市疾控中心。参加了省临检中心传染病质控，成绩合格。着重强调个人防护，全年无职业暴露事件发生。
艾滋病问题是全世界面临的重大公共卫生问题和社会问题，在下一个工作阶断，我们要继续做好HIV抗体的质量控制，防止漏检漏报；加强宣传教育，提高检测覆盖面，防止艾滋的漫延。
泗洪县人民医院HIV筛查实验室
2009-9-25
第五篇：艾滋病抗体初筛检测知情同意书
艾滋病抗体初筛检测知情同意书
（存根）
我已经阅读了艾滋病病毒抗体初筛检测相关内容，我知道是否进行检测完全是自愿的，现就是否接受艾滋病病毒抗体初筛检测做出选择。
1、自愿接受艾滋病病毒抗体初筛检测
2、不接受艾滋病病毒抗体初筛检测 本人签字：
本人签字：
本人身份证号码：
本人身份证号码：
联系电话：
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联系地址：
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医生签名：
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期：
****年**月**日
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艾滋病抗体初筛检测知情同意书
艾滋病是由于人体感染艾滋病病毒后，造成抵抗力下降，以至免疫系统全面崩溃而出现各种机会性感染、肿瘤的致死性传染病。到目前为止，艾滋病还没有可预防的疫苗和可治愈的药物。通过治疗可以延长生命、改善生活质量。主要通过性接触、血液、母婴三种途径传播。为了解是否感染艾滋病病毒，我们为您检测并为您保密。
一、检测的目的
接受检测后，我们会为您解释检测结果、提供咨询。这样就不必因整天担忧自己可能患有艾滋病而惶恐不安；如果查明感染了艾滋病病毒，应接受早期治疗，及早采取健康的生活方式，延缓病情发展；我们还会告诉您一些预防措施，及早采取措施保护家人，防止将病毒传播给他人。
另外，如果感染了病毒，您的爱人或性伴他们可能会问您是怎么感染的，这可能使你们发生一些矛盾。但我们觉得，您的爱人或性伴迟早会知道的，而早知道采取措施、尽早接受诊断和治疗。为了你的爱人或家人及您自己的健康，建议您从长远考虑，接受检测。
二、检测程序
您是否检测完全出于您的自愿。如果同意，我们将抽取您少量的血液（大约2毫升）用于艾滋病病毒抗体初筛检测，并在二周内通知您检测结果。但在感染后2-12周的窗口期内，可能存在无法检测出HIV抗体的情况。但万一检测出感染了艾滋病病毒，我们建议您通过适当方式及时将检测结果告诉自己的爱人。检测结果出来后，我们还会为您提供一些相关咨询和帮助。如果您愿意，请在这张艾滋病病毒抗体初生检测知情同意书上签字，以表明您完全理解检测的目的和程序，并同意接受检测。
我已经阅读了上述检测目的和程序，并且听医生详细介绍了艾滋病的相关知识。我知道是否进行检测完全是自愿的，现就是否接受艾滋病病毒抗体初筛检测做出选择。
1、自愿接受艾滋病病毒抗体初筛检测
2、不接受艾滋病病毒抗体初筛检测 本人签字：
本人签字：
医生签名：
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