资质认定考试题答案

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第一篇:资质认定考试题答案

实验室资质认定考试题答案

一、判断题 4 7 8 10 12 16 21 22 24(对)。2 3 5 6 9 11 13 14 15 17 18 19 20 23 25(错)

二、选择题1 ABEF 2 ABDEF 3 ABCD 4 BCDFG 5 CD

三、问答题

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?

答:目的的不同;内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。

方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据。管理评审,采用开会的形式。依据不同:内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。

支持人不同:内审,内审小组组长。管理评审,本站最高管理者。

2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?

答:

1、应依据所从事监测工作地特点和业务量配备管理人员,技术人员其数量和能力满足工作要求。

2、从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗

3、对于在培训中的人员操作要进行适当的监督

4、应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案

5、技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质

3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?

答:

1、定期使用标准物质进行内部质量控制。

2、采用人员比对、仪器比对方式。

3、参加实验室。

4、使用不同的检测方法。

4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?

答:

1、通过一条规定了不确定度的比较链,使检测结果与国家计量基准关联起来较量值的溯源

2、必须对本站仪器设备进行溯源整体规划,规定检验周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效的校准期内,以保证量值的准确性

3、当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效

5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?

答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明最用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。

6、实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?

答:

1、应编制《记录管理程序》,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理

2、所有记录应当时予以记录,不得追记、补记

3、对记录信息应有保密措施,防止原始信息丢失或被非授权改动

4、各种技术原始记录应包含充分的信息,能够保证“复现”检测过程

5、应规定各种原始记录的保存年限

6、对原始记录的更改,只能采用杠改,把正确的写在旁边,要有更改人的标示。绝对不允许涂改、刮改,更改者应是经授权的人员

7、使用法定计量单位

这样做是错误的,错在所有记录应当时予以记录,不得追记、补记,一般情况下不能转抄,必须转抄时应将原纪录一块归档保存。

7、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督?

答:使用合同制人员及其他技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,使用培训中的人员应对其进行适当的监督。

第二篇:实验室资质认定培训考试考试题

《实验室资质认定评审准则》宣贯培训考核试题

一、判断题(对下列各题的正确与否做出判断,你认为正确的在括号内划“√”,错误的划“×”)(共30分,每题2分)

1.实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。(√)

2.实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。(√)

3.实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对质量活动的各个环节进行监督。(√)

4、实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。(√)

5、实验室应明确客户的要求,在合同签订后立即组织评审。(√)

6、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写。(×)

7、实验室应配备正确进行检测所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。(√)

8、如果仪器设备有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识。实验室要检查这种缺陷对过去进行的检测所造成的影响。(√)

9、仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。状态标识就是仪器设备的铭牌。(√)

10、检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。(√)

11.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。(√)

12、仪器设备期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定/校准周期,其目的是在两次正式检定/校准之间,为防止使用不符合技术规范要求的设备,应用确定的技术方法,对有关设备所开展的一种技术验证活动。(√)

13、实验室间比对或能力验证是指内部人员的比对活动。(×)

14、实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位要求来选择、评价供应方,供应品只要在确定的供应方名单内采购,就不一定进行供应品验收。(×)

15、作业指导书是用以指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性文件。(√)

二、填空题(共20分,每题2分)

1、实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度 的活动;不得参与和检测和/或校准项目 或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

2、使用 培训中 的人员时,应对其进行适当的监督。实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

3、在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

4、所有工作应当时予以记录。每次检测的记录应包含足够的信息以保证其能够 再现。

5、实验室使用 合同制 人员及其他的技术人员及 关键支持 人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到 监督,并按照实验室管理体系要求工作。

6、对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行 资格确认 并 持证上岗。

7、实验室应具有检测和/或校准样品的 标识 系统,避免样品或纪录中的混淆。

8、设备应由经过 授权 的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。

9、实验室应保存对检测具有 重要影响 的设备及其 软件 的档案。

10、若设备 脱离 了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行 检查 并能显示 满意效果。

三、选择题(把你认为正确的说法填写在括号内)(共20分,每题2分)

1、资质认定实验室的报告应使用(b)。

a.国际单位制单位 b.法定计量单位 c.一贯单位制单位 d.a或b

2、实验室重要岗位人员是指(a)。

a.管理人员 b.操作人员 c.核查人员 d.管理、操作和核查人员

3、实验室在确认了不符合工作时,应采取(a)措施。

a.纠正 b.预防 c.纠正和预防 d.改进

4、管理评审会议由(b)主持。

a.技术主管 b.最高管理者 c.审核组长 d.质量主管

5、每次检测和/或校准的记录应包含(c)的信息以保证其能够再现。

a.完整 b.准确 c.足够 d.全部

6、分包比例必须予以控制,限仪器设备(d)。

a.使用频次低 b.价格昂贵 c.特种设备 d.a+b+c

7、所有(d)均应有明显的标识来表明其状态。

a.仪器设备 b.软件 c.标准物质 d.a+b+c

8、实验室所使用的检测/校准仪器的量值应溯源至(b)。

a.国际标准 b.国家计量基准 c.CNAS d.市、县级计量部门

9、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序,及时出具检测数据和结果,并保证数据和结果(d)。

a.准确 b.客观 c.真实 d.a+b+c

10、实验室优先选择(b)。

a.国家标准 b.行业标准 c.地方标准 d.a+b+c

四、问答题(共30分,每题10分)

1、《实验室资质认定评审准则》规定实验室应当控制哪些要素?

答:《实验室资质认定评审准则》共19个要素。其中管理要求11要素(组织;管理体系;文件控制;检测和/或校准分包;服务和供应品的采购;合同评审;申诉和投诉;纠正措施、预防措施及改进;记录;内部审核;管理评审)和技术要求8个要素(人员;设施和环境条件;检测和校准方法;设备和标准物质;量值溯源;抽样和样品处置;结果质量控制;结果报告)。

2、期间核查与校准的区别?

答:

1、校准的概念:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

2、校准目的:主要针对计量器具的示值误差,用高一级计量标准进行检查,一般仅涉及定量试验。

3、校准的结果:不做结果判定,出具《校准证书》或《校准报告》。

1、期间核查的概念:为保持对设备校准状态的可信度,在两次正式检定/校准之间进行的核查,应用确定的技术方法,对有关设备所开展的一种技术验证活动,包括设备的期间核查和参考标准物质的期间核查。

2、期间核查的重点:仪器性能不够稳定,使用非常频繁,经常外携到现场,在恶劣环境下使用。

3、期间核查的方法:基本上以等精度核查的方式进行。如仪器间的比对、方法比对标准物质验证、加标回收、单点自校等。

4、期间核查的分析与评价:通过期间核查,确认仪器上次校准时的性能相对不变,或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间,以便尽可能降低成本和风险。

3、何谓样品的唯一性标识系统?其目的何在?

答:样品的唯一性标识系统:建立唯一性识别系统(标识),区别不同样品和同一样品的不同检验/校准状态。1)从样品接收、入库、领取、制样、分样、检验与流转、返回、入库、退回委托方应保持样品的唯一性;2)检验/校准状态标识及其控制(待检、在检、检毕、留样);3)方法:包括标签(材料品名、批号、抽样时间、地点、样品状态、厂家、检验内容等)、色标、编号、区域偏离等。

目的:避免样品或记录中的混淆。

第三篇:资质认定试题的答案

三、问答题(每题6分,共30分)

1、实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督?

人员资质要求;有监督计划、过程和方法、监督记录;监督员足够;不同专业领域均有;定期形成监督报告,做为管理评审的输入。

2、监督员的职责是什么?应当具备什么条件?

职责是对检测校准的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测校准任务以及新上岗的检测校准人员进行重点监督。当发现检测校准工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测校准工作。

条件是。

3、实验室就通过哪些主要活动来持续改进其管理体系?

内审和外审;管理评审;制定和实施纠正措施;预防措施;不符合的确认和纠正;内部质量控制与数据分析;比对和能力验证。

4、实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?

方法方面的检测过程的细则、核查方法;设备方面的使用操作规范、自校方法;样品方面的准备、处置、制备规则;数据方面的数据处理规则、测量不确定度评定。

5、实验室对外来文件的控制应考虑哪些内容?

识别外来文件;控制外来文件在实验室内的使用、分发、追踪并及时更新;保密;对文件适用性的批准。

6、实验室资质认定对分包有什么样的限制?

分包不影响结果报告的完整性;分包仅用于三种情况;主要项目不能分包;分包方经资质认定;以书面形式征得客户同意。

7、如何选择和确定分包的实验室?

通过资质认定且分包项目在批准范围之内;对分包方进行评价;有评价记录;参加评审人员在技术上有能力保障。

8、采购服务和采购供应品涉及哪些内容?

采购服务包括:人员培训、技术咨询服务、采购计量检定机构、委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。

采购供应品包括:仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料。

9、如何做好合同评审工作?

建立程序文件并有效实施;充分分析客户的要求、标书、合同的需求;检测范围要在计量认证范围内;常规的、一般的合同可简化评审。

10、什么是申诉?

申诉是客户对实验室出具的数据和结果提出正式的书面异议,并认为服务过程严重缺陷或实验室出具的数据和结果有严重的结论性错误。是客户对实验室出具的数据和结果不服,一般提出进一步确认,并更改出具的数据和结果的要求。

11、什么是投诉?

投诉是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测校准服务不满意或抱怨,甚至表达客户对实验室提供的检测校准服务数据和结果正确性的怀疑。

12、简述纠正和纠正措施的区别?

纠正措施是针对不合格的原因所采取的措施,目的是防止不合格的再次发生。这种措施包括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。

纠正是针对不合格所采取的措施,目的是对现有不合格进行处置,包括返修、返工、调整等。

13、预防措施程序一般包括哪些内容?

发现潜在的不合格;对原因进行分析;制定预防措施;预防措施的实施;对实施的效果进行验证。

14、检验原始记录在设计及使用上有哪些要求?

设计成一定格式的记录表格;记录表包括准则中所要求的信息及其它必要的信息;原始记录不得用铅笔填写;原始记录修改必须遵守一定的规定。

15、记录有哪些作用

为所取得的结果或所完成的活动提供客观证据;这完成活动的过程提供追溯性;为复现活动过程所要求的复现性;为采取纠正和预防措施提供依据。

16、内部审核和管理评审的联系和区别是什么?(用文字叙述)

联系:都是对管理体系的评价,内审结果做为管理评审的输入材料之一。区别:目的不同;依据不同;范围不同;层次不同;组织者不同;结果不同。

17、简述质量监督员与内审员职责的主要区别? 职责;时间;重点为;范围;要求;能力。

18、内部审核的原则是什么?

客观性;独立性;系统性。

19、资质认定评审准则对实验室的检测和校准设施以及环境条件有哪些要求?

应满足相关法律法规、技术规范、仪器设备说明书或标准的要求,如果设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、皑皑和记录环境条件。20、实验室建立的在紧急情况下的应急情况处理措施包括哪些内容?

实验室要针对可能 发生的各种紧急情况制定相应的处置方案,包括:现场指挥和参与的人员、主管和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。

21、实验室的作业指导书主要包括哪几个方面的内容?

检测校准方法方面的操作细则;设备使用方面的操作规程;禁止处置方面的样品制备、处置等指导书;数据处理方面的规则、不确定度评定等;其它比对试验作业指导书、期间核查作业指导书、现场取样作业指导书等。

22、实验室自制非标准方法确认的方法有哪些?

从理论到实践的理解;使用参考标准或标准物质进行验证;与不同方法所得结果进行比较;实验室间的比对;影响结果的因素作系统性评价;进行不确定度评定。

23、计量认证要求对所有仪器设备实行标识管理,请叙述“合格”、“准用”、“停用”3种标识的应用范围。

合格绿色

准用黄色

停用红色。

24、如果仪器设备有过载、错误操作、显示的结果可疑、其它方式表明有缺陷时如何处理?

停用,加标识;可能时撤离现场;修复后检定合格使用;对过去造成的影响进行追溯。

25、什么是期间核查?期间核查的对象是什么?

两次检定之间的检查。

不稳定、使用频繁、使用恶劣环境、现场工作、对结果产生重大影响等。

26、使用技术手段对测量设备进行期间核查的方法有哪几种?

实验室间的比对;使用有证标准物质;设备比对;重复测量;检定或校准

27、实验室如何建立被检测样品的标识系统?

惟一性标识;状态标识;群组标识;传递标识。

28、检验报告和检测报告的区别是什么?

检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量、并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因些,检验报告一般应当做符合性评价。

检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作,这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般不给出结论或评价意见。

29、资质认定现场评审的考核形式有些?

盲样考核、人员比对、设备比对、样品复测、报告验证、见证试验。30、资质认定评审类型有哪几种?

首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审。

31、《评审准则》中规定实验室应当控制的技术要有哪些?

8要素

四、分析题(每题6分,共18分)

请说明是否符合《评审准则》的要求?简单描述不符合事实,不符合《评审准则》的哪一条款及内容?

1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲,那是从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便条件。

不符合

实验室即从事房屋装饰装修,又从事室内空气污染治理。

不符合《评审准则》4.1.5中的实验室不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系。

2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见,“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。” 不符合

技术负责人是关键岗位管理人员之一,没有指定代理人,不能及时解决报告中的问题。

不符合《评审准则》中的4.1.9中必要时,指定关键管理人员的代理人。

3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么?你们的质量方针和质量目标是什么?回答:“不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去。”

不符合

检测员不了解实验室的管理体系。

不符合《评审准则》4.2管理体系中使所有相关人员理解并有效实施。

4、评审级在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现有已被代替的标准。

不符合

合订本标准中有作废的标准,没有对其受控。

不符合《评审准则》中4.3中实验室应制定文件控制程序,确保文件现行有效。

5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定行量检定机构,所以它们出具的证书和报告肯定符合要求”。

不符合

未对服务方进行有效评价。

不符合《评审准则》第4.5条中实验室就建立程序,以确保服务的质量。

6、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签订过检测合同,所以也没有进行过合同评审”。未对合同真正理解,对常规的一般的合同明确客户的要求,采用简化的评审。不符合《评审准则》第4.6中明确客户的要求。

7、评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况;该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见;客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,所以也没有进行处理。

不符合

对客户反馈的意见没有处理。

不符合《评审准则》4.7申诉和投诉中的处理相关方对其检测结论提出的异议。

8、一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议,该检测人员立即进行了复检,经过复检确认。原检测数据和检测结论正确。于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。

不符合

未对投诉按规定的程序进行正式的处理,且没有记录。

不符合《评审准则》4.7申诉和投诉中的应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

9、评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一这认真进行整改“。

不符合

对发现的不合格只是进行了纠正,并没有采取纠正措施,没有消除产生不合格的原因,所以不合格再次出现。

不符合《评审准则》4.8纠正措施、预防措施及改进中的实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施。

10、评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。不符合

实验室存档的资料不是原始记录,是事后抄录,修改不符合程序的要求。不符合《评审准则》4.9记录中所有工作应当时予以记录。

11、管理评审输入的内容有哪些?

10个方面的内容。

12、评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“所有权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让也签发了。”

不符合

新招聘来的授权签字人在原来单位是,到新单位后必须经确认合格后才能签字。

不符合《评审准则》5.1.6中授权签字人经考核合格。

13、某试验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。

不符合

蔬菜农残和农药检测存在相关交叉影响,应在不同的场所进行或对场所进行有效的分区。

不符合《评审准则》5.2.5区域间的工作想到之间有不昝影响时,应采取有效的隔离措施。

14、评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”

不符合

对有毒废液要按程序规定的经过化学处理,不能倒掉。

不符合《评审准则》5.2.4中确保检测产生的废液的处理符合环境和健康的要求。

15、现场评审发现,检测人员正在检测实验室内用含苯的清洗剂清洗待测样品,室内的气味很浓。当问及对检测 有无影响时,回答说:“待室内气味散发后再做实验。“

不符合

含苯的清洗剂影响人的健康,没有防护措施。

不符合《评审准则》第5.2.4中检测产生的废液和废气的处理符合健康的要求。

16、实验室每天要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大差距。

不符合

检测工作质量存在较大差距,是因个人的习惯、方法不一致引起的,没有制定相关的作业指导书。

不符合《评审准则》第5.3.1条中如果缺少指导书可能影响检测结果,实验室应制定相应的作业指导书。

17、评审组在评审时发现,某实验室所开展的某个检测项目所采用的仅是国际标准,而没有采用相应的国家标准,也未限定特定委托方。技术负责人解释说“这个检测项目国际标准比相应的国家标准技术指标高,我们实验室有能力采用这个项目的国际标准。”

不符合

国际标准属非标准方法,在使用时仅限特定委托方。而不应成为能用的标准方法。

不符合《评审准则》第5.3.4条中实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。

不符合《评审准则》第5.3.1条中实验室应优先选择国家标准。

18、评审组在评审时发现,实验室所使用的检测设备与检测标准所规定的检测设备不同,该实验室的主管解释说:“由于科技进步,更高精度的设备已经出现,于是我们就直接换用了新型仪器设备。”

不符合

所使用的检测设备偏离了检测标准的规定,并未对该检测设备进行技术验证。

不符合5.3.6。

19、在某建材实验室,评审员观看材料检测项目的人员比对试验,发现检验员的加荷速度有较大的差异,于是评审员提出要核对作业指导书,检验员说,作业指导书由资料室保管,我们使用时必须去借阅。

不符合5.3.3。

20、在某实验室评审中,当硬件组审核到仪器设备和标准物质的管理时,实验室该项工作的负责人说:我们每一台仪器设备和标准物质都有档案,都有专人保管、维修,而且有使用和维修记录。评审员查看了记录后发现:该实验室建立了仪器设备档案,仪器设备的使用和维修都做了记录,但未发现设备有缺陷对过去检验所造成影响的检查记录及评估资料。

不符合5.4.2

21、对某检测公司进行评审时发现,该公司与一工程公司签订了工程检测合同。由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便。工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室,设备的配置基本满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。

不符合5.4.3

22、评审员在目击现场实验时发现声级计的显示值为95dB,工位机显示屏也显示95dB,但主控机打印的检测报告却显示7.5dB。评审员要看工位机和主控机的联网说明书,检测员说:这条检测线是技术力量很强的公司设计安装的,如果检测线出现不正常的情况,公司承诺在24小时内到现场调修。因此,公司未给我们联网说明书。评审员问:为什么工位机上的声级计上显示值和主控机上的声级计显示值不一样?检测员说:这个问题前天就发现了,发现后就不再使用了。我们解决不了,只有请公司来人解决。评审员在查阅仪器设备档案时发现,有声级计的有效期内的检定证书。

不符合5.4.2和5.4.4.23、在评审某实验室中,评审员发现有一台新购进的上海某仪器厂生产的721分光光度计已投入使用,挂有合格(绿色)标牌。但再查检定合格证书时,发现该仪器只有上海某仪器厂的合格证。

不符合5.5.3 和5.4.6

24、查某实验室用于产品检测的标准物质,即无有效的检定校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:该标准物质从美国购置,厂商称稳定性很好,国内也无手段溯源。

不符合5.5.2

25、评审员发现某实验室的几份检验记录使用同一编号,该机构的管理人员解释说:这是样品编号,由于样品是一组,所以几份检验记录中使用了同一样品编号。

不符合5.6.6

26、评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”

无判定依据,不符合5.7.2

27、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另编号,于是另发了一份检测报告。”

不符合5.8.7

五、填空题(参考)

请将下列各题的正确答案写在考题的横线上方。

1、强制性标准 和 推荐性标准。

2、客观公正、科学准确、统一规范、3、计量认证 和 审查认可。

4、独立调配

固定 和 可移动。

5、3 年。6 个月。

第四篇:资质认定试题专题

食品检验机构资质认定评审准则培训试题

姓名

成绩:

一、选择题:

1、(D)组织制定国家食品安全事故应急预案。A、食品安全委员会 B、质检总局 C、国务院 D、卫生部

2、食品检验实行(C)负责制。A、食品检验机构法人代表或其授权人 B、检验人

C、食品检验机构与检验人

3、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在(A)食品检验机构中执业。

A、一个 B、二个 C、三个 D、本单位

4、食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和(B)。A、质量管理人员 B、技术管理人员 C、法人代表 D、管理人员

5、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于(C)。A、10% B、20% C、30% D、50%

6、微生物实验室应当配备生物安全柜,涉及病原微生物的实验活动应当依据国 务院(C)在相应级别的生物安全实验室进行。A、《动物防疫法》

B、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 C、《病原微生物实验室生物安全管理条例》

7、食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当接受(C)及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。A、《食品检验机构资质认定管理办法》 B、《食品检验机构资质认定评审准则》 C、《食品安全法》

8、对某类或多类食品、食品添加剂或食品相关产品的检验能力进行认定时,食品检验机构必须具备全部检验能力的是(C)项目。A、物理 B、化学 C、微生物 D、毒理学

9、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本《食品检验机构资质认 定评审准则》和(B)的要求。

A、《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS —CL01)B、《实验室资质认定评审准则》

C、《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)

10、食品检验机构应当依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和(A)等。A、食品安全事故应急检验预案 B、实验室物品管理制度 C、工作人员奖励制度

二、判断题:

1、对所出具的检验报告由食品检验机构负责。(X)

2、食品检验机构应当是依法设立(注册)的,并能够承担法律责任的独立法人 检验机构,非独立法人的检验机构不得从事食品检验。(X)

3、国家认监委规定,2011年11月1日后,没有取得食品检验机构资质认定证

书的一律不得从事食品检验工作。(√)

4、在食品检验资质认定中,由于没有要求对某类或多类食品中全部的理化检验 项目都具备能力,实验室只要具备对某类或多类食品的大部分理化检验项目能力就行了。(√)

5、食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于 食品检验机构资质认定对象。(√)6、2011年5月1日前,没有取得实验室资质认定证书的食品检验机构,仍可继

续开展食品检验活动。(X)

7、必须是专门开展食品检验的实验室才有资格申请食品检验机构资质认定。(X)

8、食品检验实验室不得开展与食品检验项目无关的检验活动。(X)

9、食品检验机构的检验场所可以是固定的,也可以是流动的。(X)

10、食品检验机构必须设有独立的动物实验室。(X)

11、只做食品检验项目的实验室只要满足《食品检验机构资质认定评审准则》所

规定的要求,就可申请食品检验机构资质认定。(X)

12、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。(√)

13、食品检验报告和原始记录应当妥善保存至少三年,有特殊要求的按照有关规

定执行。(X)

14、食品检验机构不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。(√)

15、食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域

每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。(√)

三、问答题:

1、《食品检验机构资质认定评审准则》的参考文件有哪些? 答:参考文件有

《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》 《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》

2、《食品检验机构资质认定特殊要求》中对人员有什么特殊要求?

答:a、检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。

b、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。

c、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。

第五篇:浅谈实验室资质认定

浅谈实验室资质认定

实验室资质认定是使我们检测机构所提供数据和结果合法化的必经途径,也是我们增强市场竞争力、赢得政府部门及社会各界信任的主要渠道之一,因此进行资质认定对我们检测部门来说就尤为重要。在今年的资质认定工作中自己感触颇深,下面就简单谈谈自己的一些认识。

一、什么是实验室资质认定

《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为实验室资质认定(计量认证)。实验室资质认定(计量认证)是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定(计量认证)合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。

取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用实验室资质认定(计量认证)标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为实验室资质认定(“中国计量认证”)。

实验室资质认定(计量认证)分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定(计量认证)资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。

需要注意的是实验室资质认定(计量认证)资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2009)量认(国)字(×××××)号,认可范围与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可范围相同。

二、实验室资质认定评审过程中我们应该特别注意哪些问题? 1.定期监督评审可涉及《实验室资质认定评审准则》的部分要素,但以下要素是每次监督评审必须涉及的:

(1)4.2管理体系;

(2)4.8纠正措施、预防措施及改进;(3)4.9 记录(4)4.10内部审核;(5)4.11管理评审;(6)5.4.1设备和标准物质;(7)5.5.3 设备检定和校准(8)5.7结果质量控制(9)5.8结果报告

2、现场试验的选择一般来说遵循以下原则:

(1)初次评审(复评审)和扩项评审时,覆盖实验室申请资质认定的所有仪器设备、检测/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料;

(2)依靠检测/校准人员主观判断较多的项目;(3)难度较大、操作复杂的项目;(4)很少进行检测/校准的项目;

(5)被考核的进行现场试验的人员应具有代表性;(6)能力验证和比对结果为有问题或不满意的项目;(7)客户质疑次数较多或出现不符合结果的项目;(8)质量管理与认证处项目负责人安排的测量审核项目。

3、涉及能力验证的要求:

(1)参加了省级及以上的政府机关(或授权)组织的能力验证和比对活动且该活动中参与该项目的实验室数量大于20家,且获得满意结果的实验室,若实验室的试验人员、环境、试验用仪器设备、资质认定的标准/方法没有变化,且仪器设备在校准周期内且持续确认有效,现场评审时,可免除对该项目的现场试验,直接确认。

(2)评审组在现场评审时会特别关注能力验证和比对结果为不满意和有问题的项目,这类项目不仅是实验室已获资质认定范围内的,还应包括资质认定范围外的项目。关注的含义即: a.优先安排现场试验;

b.核查整改报告及采取的纠正措施;

c.特别注意能力验证结果所涉及的相关要素的评审; d.在评审报告中对能力验证结果为不满意和有问题的项目的整改情况进行说明。

4、对量值溯源有效性的要求:(1)承认的量值溯源的机构有: a.中国法定计量体系中依法设置的计量检定机构; b.国家认可的校准实验室。

(2)现场评审时,被评审方应提供计量检定/校准机构或本实验室出具的检定、校准证书或检测报告,作为量值溯源的依据。属于校准证书或检测报告中给出的数据,需要进行结果确认。报告/证书中的数据必须覆盖仪器预期使用的范围和准确度的要求。

(3)当无法溯源,采用实验室间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证:

a.选择的实验室应至少三家以上;

b.制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性; c.对比对结果进行分析评价。(4)具有溯源性的标准物质有:

a.国家质量监督检验检疫总局批准的有证标准物质; b.国际、国内行业公认的标准物质。(5)标准物质应在规定的有效期内使用。

5、对于多场所的现场评审问题(对我们来说应该尤为关注)(1)对于实验室申请多场所资质认定时,现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时,评审员对所有场所实验室都要进行评审。这就要求实验室的管理体系应当按照部门或岗位的职责以及每项管理活动的程序覆盖所有(申请资质认定的)检测和校准项目涉及的场所,即每个不同的场所都应当在一个统一的管理体系的控制和管理范围之内,不允许出现不受控的场所。(2)评审结束前召开的情况通报会上,评审组在各场所实验室情况汇总后,统一做出结论。

(3)各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书,按照实验室要求的地点封存。

(4)现场评审过程中,评审组长会与在各分场所实验室评审的评审组保持联系,及时沟通情况。

6、中途停止现场评审

评审组在下列任何情况之一,经请示质量管理与认证处同意,可以停止评审:

(1)实验室实际状况与申请资料描述严重不符;(2)实验室质量管理体系控制失效;

(3)现场不具备评审条件(如:关键管理、技术人员不在场);(4)实验室有意妨碍评审工作,以致无法进行评审;(5)实验室有恶意损害山西省质量技术监督局声誉的行为。

7、监督评审时评审组还会特别关注以下几点:

(1)新上岗人员进行操作的项目;

(2)上次不符合项整改验证的项目与简易扩项的项目;(3)实验室技术能力发生变化的项目;

(4)同一项现场考核试验应选择与此前评审时不同的试验人 员进行操作;

(5)由评审员/技术专家携带盲样进行现场考核时,应保证样品的赋值、不确定度以及相关重要性能(例如稳定性)是准确和可靠的。

8、关于计量认证标志(CMA标志)的使用问题:

实验室应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内使用计量认证CMA标志,没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时一般情况下不得使用计量认证标志,若因法律仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时,须能提供该标准曾获得计量认证证明文件方可使用计量认证标志。

三、实验室资质认定的意义

实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定(计量认证)资质、取得实验室资质认定(计量认证)法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。

总之,实验室在经过资质认定后即具备了按照相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力,列入了获准认可机构名录,也获得了签署互认协议国家和地区认可机构的承认。同时,实验室资质认定对规范我们检测行为、提高我们检测能力也有着极为重要的作用。

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