药械科库房管理制度

第一篇：药械科库房管理制度

XXX医院药械科库房管理制度

1.药品、器械入库，必须登记批号、有效期、生产厂家、经营企业等相关信息，如药品、器械有效期不足一年以上，仓库保管员将不与入库，退回经营企业自行处理，特殊药品或急需药品，有效期不足一年如需入库，需上报药剂科管理部门，入库报备。

2.如药品、器械其经营企业送货时发票未与货同时到达，需由仓库保管员填写代入单（医院自制），药品会计依据该代入单入账，并留存，以做替换正式发票凭证，代入单由保管员签字后方可生效。3.如货物与发票同时到达仓库，药品会计需由保管员在货物随货通行单上签字，方可登记入库。如未见保管员签字，不可入库。4.药品、器械仓库管理需每个月自检、自查。如发现药品、器械有效期不足六个月，应立即形成报表，上报药械科，由药械科管理人员进行退换货处理，以避免医院财产流失。所有退换物品由仓库保管员进行详细登记。（如药局退药品到仓库，由仓库将该药品退换到该药品经营企业或生产企业，并登记该药品的名称、批号、数量、厂家及供货商等）如药品、器械发生换货后，由仓库保管员再次登记该药品、器械的相关信息，并从换货记录登记中删除。如该药品、器械发生退货，由保管员与药品会计共同将退货冲票冲掉此帐，并在退换货登记中删除。

5.药品配送企业与院方约定，每周三、周五为送货时间，仓库保管员应在送货日期前做好药品购进计划，保证医院临床及时用药。

第二篇：药械科工作管理制度

药械科工作管理制度

一、为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。

二、在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。

三、建立供货商档案、坚决从医院药事委员会审核过的供货渠道进药，确保用药安全；及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划地供应，满足临床需求。

四、药房（药库）设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。制定的制度应内容完整、可操作性强。质量管理员不得同时兼任医院药品采购人员。因人事变动应报县药品监督管理局备案。

五、建立药械科从药人员健康档案，监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩戴胸卡。

六、提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见薄，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并做出答复或做好解释说明工作。不开展任何方式经营或变相经营药品；不得以医疗业务广告进行药品宣传。

七、制定学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。

八、建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人监测和收集使用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向县药品不良反应监测中心报告。

第三篇：《医院药械科管理制度》

医院药械科管理制度

一、药品采购供应管理

药品采购供应管理是药剂科的基本任务之一。医院药品品种多，数量大、周转快，收发琐碎，用于药品采购的资金数量巨大，加之药品是特殊商品，所以任务的重点是：一要保证全部药品的优质和安全有效；二要根据医院的性质任务和规模大小，保持一定数量的药品品种供医生选用，“基本药品目录”中的常用和主要品种保证不断货；三要严格认真管理好毒、麻、精神和贵重药品，执行有关规定；四要重视对有效期药品的管理；五要做好盘点统计报表工作，必须做到账物相符，一切原始单据都要完整保存；六要注意经济效益。药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。1.计划采购管理

计划采购管理既要充分及时地供应药品，又要防止滞留积压，在保证药品质量的前提下注意经济效益。具体要掌握好以下事项：

（1）根据本院《基本药品目录》和使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购计划，经科主任审核批准后交采购员执行。

（2）深入临床了解用药动态、新药使用和药品质量等情况，以掌握第一手资料，做好供应工作。

（3）在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。

（4）对药品质量不合格、原包装破损的药品及时退货、调换并登记。

（5）根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。2.库房管理

（1）对毒、麻、精神药品及危险药品应按规定分别设库存放。库房的条件应与药品储藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件。

（2）库房药品的摆放可按药理、剂型、给药途径、字母顺序等分类存放，同时要建立货位卡，便于盘点和发药。

（3）入库药品要认真验收，应注意品种、规格、数量、有效期、真伪等，发现问题及时解决。

（4）加强有效期药品的管理，将所有库存的有效期药品公布于醒目处，定期检查。中药饮片要特别注意虫蛀、霉变，应经常检查晾晒。

（5）中、西药品一般应遵循先进先出的原则，以保证药品质量。

（6）库管人员调动工作时，必须在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字，以示负责。3.供应管理

供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。

领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出帐，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。若药剂科有计算机网络，则操作可直接在计算机网络上完成。4.帐目及统计报销

（1）药品应有实物、会计帐，根据库房保管管物不管帐的原则，药库应设药品会计管理帐目，当月做出统计报表和出入库及库存总金额。

（2）负责药品价格管理，接到药品调价通知后，立即通知调剂室、制剂室等使用科室，督促各使用科室更改价格，清点库存数，做出增值或减值报表。

二、调剂管理 1.调剂科（室）的任务

（1）中、西药调剂室的主要任务是密切配合临床科室做好门诊和病房处方以及领药单的调配发放工作，要确保药品和制剂的质量，做到品种较全，使医生有选用药品的余地。

（2）收集、整理药物不良反应的资料，并及时上报。

（3）评价新、老药物，协助医院对新药进行临床观察研究。

（4）调查分析病历或研究医生处方的用药情况，协助医生提高用药水平和医疗质量。

（5）监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品，以保证用药的安全有效。

（6）为医生、护士和病人提供药物咨询服务，介绍药物知识，推荐新药或代用品。

（7）配合临床积极参与抢救危重和中毒病人的用药。（8）根据有关规定严格管理麻醉药、毒药、精神药和有效期药品。每月盘点，做好药品统计工作。

（9）临床输液配伍，如全静脉营养（Total Parenteral Nutrition,TPN）液的配制。

（10）当今的调剂室是知识信息型和医药结合型，药学技术人员要掌握药物的理化性质，在体内的吸收、分布、代谢、排泄等的动态过程，了解各类药物的性质特点和药物间的相互作用。药师要参与临床工作，协助医生选药和合理用药。2.处方制度

处方是调配、发药的书面依据，也是统计工作量、药品消耗量和经济金额的原始资料，具有法律、技术和经济等多方面的责任。

（1）处方内容

①医院全称、科别、门诊或住院号、处方编号、病人姓名、性别、年龄、单位或住址，婴儿或儿童应有体重。

②药品名称、剂型、规格、剂量、数量、用法和用量。

③医生签字、配方人签字以及检查发药人签字。

④开方日期和药价。

（2）处方规则

①医生的处方权可由科主任提出，经院长或医务处批准有效，其本人签字式样或印章卡送药剂科备查，并且不得更改签字式样，如需更改，应重新办理手续后方有效。药剂科凭此式样接受处方，配发药品。医生调离医院时应通知药剂科撤销签字卡。

②新分配入院的医生在未转正前无处方权，实习医生、已改行搞行政工作者、不搞临床的科研人员、护士和药学人员等均无处方权。放射科、放射治疗科、核医学科、超声科、物理康复科等只准开与本科有关的药品。

③医生开具处方必须本人亲自签字。有处方权的医生，不准事先在空白处方上签字后交无处方权者代开处方。

④麻醉药、毒药、精神药处方，要严格按有关管理办法的规定执行。

⑤处方当日有效，超过期限须经医生更改日期，重新签字方可配发。⑥医生开出处方后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须重新签字，否则药剂科可拒绝调配。

⑦药学技术人员不得擅自修改处方。

⑧医生不得为本人或亲属开写处方。

⑨药学人员配发处方，应双签字以示负责。

⑩一般处方保存一年，毒药、精神药处方保存两年，麻醉药处方保存三年备查。到期后经药事管理委员会批准后销毁。

⑾急诊处方一般不超过三日量，一般处方3～7日量，对慢性病或某些特殊情况，可适当延长，但不得开大处方。3.处方书写规则。

（1）处方需用钢笔书写，中药可用圆珠笔书写，字迹要清楚，不得涂改。

（2）药名和制剂名称可用中文或外文名，目前提倡使用国际非专利名（INN,Intemational Nonprooprietary Namers)书写。

（3）药品剂量、数量用公制和阿拉伯数码书写。处方使用剂量应为常用量，如超过常用量，应由医生在剂量旁重签字后方可调配。4.调剂管理制度

（1）门诊药房调剂工作制度

①处方调配的程序为：收方→审方→计价→调配→核对→发药→用药指导。

②收方后首先应按“处方制度”的有关规定进行详细的核查。对中药处方，尤其要注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，审查无误才能调配。公费医疗和大病医疗保险用药按有关规定执行。

③调配药物时要细心。西药调配，禁止用手直接接触药物；中药调配称量要准，不得估量抓药，毒性药材要逐剂称量，凡需先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材应单包，并在包上注明煎服方法。

④经核对无误后，将病人姓名、用法及注意事项写在药袋和瓶签上，并耐心地向病人交代清楚。⑤麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药品管理的有关规定执行；对有效期药品，应注意检查，严防把过期失败药品发给病人。

⑥要保持内部环境的整洁和注意个人卫生。

（2）病区药房调剂工作制度

①处方调配程序：收方→审方→计价→调配→核对→发药。

②医嘱调配程序：医嘱→处理医嘱→核对摆药单→摆药→核对→发给病房护士。

③配方应细心、迅速、准确，严格执行核对制度。

④对出院病人发药时，应将病人姓名、用药方法及注意事项详细写在药袋或瓶签上，并耐心向病人交代清楚。

⑤麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药品管理有关规定执行；对有效期药品，应注意检查，严防把过期失效药品发给病人。

⑥要保持内部环境的整洁和注意个人卫生。

⑦定期检查病房小药柜的管理情况，如有问题及时解决。

⑧为了加强药品控制和用药监督，降低药品运转的有关费用，减少病区储存药品的品种和数量，住院药房应实行单位剂量调配制（Unit Dose Dispensing,UDD）。

（3）病区小药柜管理制度

①为了方便临床科室治疗和抢救，在病区可设立小药柜，由护士长或指定一名业务熟练的护士保管。

②小药柜的药品配备应以抢救药为主，其品种数量不宜过多，用后及时补充。

③小药柜的药品应定期清点，检查药品质量，防止霉变、过期失效。

④麻、毒、精神药的处方调配发放，要严格按此类药品管理的有关规定执行。

⑤药剂科应定期检查，随时抽验各病区小药柜药品管理情况。

三、制剂管理 1.制剂室的任务

根据医疗、教学和科研工作的需要，决定自配制剂的品种和数量。制剂质量和医疗质量与病人健康密切相关，故自配制剂也应执行《药品生产和质量管理规范》（GMP）。医院制剂主要包括：临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品；疗效确切而临床上又常用的协定处方制剂；疗效肯定的老医生秘方、经验方制剂；临床科研需要的制剂。

目前，医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型发展，新制剂、新剂型的研究是医院制剂管理的发展方向。2.条件和要求

制剂室硬件、软件要求都应符合GMP或医院制剂验收细则的有关条款。3.制剂室工作制度

（1）必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并将需配制剂报卫生行政部门批准后方可配制。自制制剂只限于本院使用，不得流入市场。

（2）所配制剂均应认真填写“制剂调配单”，记录完整，并按月装订成册，一般保存两年。

（3）制剂所用原料、辅料应符合药用标准，包装材料应无毒，不影响药品质量。

（4）制剂室使用麻醉药品，精神药品或毒药时应按有关规定办理。

（5）制剂室工作人员每年体检一次，如患有传染病、精神病或可能污染制剂的疾病时，不得从事制剂工作。

（6）所配制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可应用于临床。

（7）维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。

四、药检工作制度

（1）药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。

（2）建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行，结合实际经常研究检验方法，提高制剂质量。

（3）检验报告应及时、准确，对不合格药品应深入了解其原因，提出意见报科主任批准处理。

（4）药品、制剂分析检验的原始记录应清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上备查。

（5）执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年，定期对留样进行质量考查，并作质量分析。

（6）药品检验使用的衡器应按《中华人民共和国计量法》规定定期进行校验，确保衡器准确可靠。

（7）化学危险品、毒害品应严格按有关规定管理使用。

五、临床药学

临床药学是医院药学的一个重要组成部分，也是医院药学的发展方向，其研究的核心是面向临床，研究合理用药，使药物发挥最大疗效，避免和减轻毒副反应，确保病人用药安全、有效、经济。1.工作内容

（1）开展病历、处方分析，及时发现不合理用药情况，提醒医生注意，以提高用药水平。

（2）深入临床，直接了解病房用药情况，与医生探讨合理用药方案。

（3）开展治疗药物监测（Treatment drug monitoring,TDM）、药效动力学（Pharmacodynamics）研究、药代动力学（Pharmacokinetics）研究、药物利用（Drug utilization）研究、药物经济学（Pharmacoeconomics）研究、临床药物评价（Clinical drug evaluation,CDE），制定个体给药方案。

（4）开展药学情报工作，为临床医生和病人提供用药咨询服务。

（5）参考药物评价和新药临床试验。

（6）参考医院药物不良反应监测（ADR）小组的工作，及时向省级药物不良反应监测中心报告。

（7）参考医院感染管理工作，促进抗生素的合理使用。2.工作制度

（1）定期参考查房、病历处方分析，写出详细的书面报告，交由医院药事管理委员会讨论，及时发现用药问题。

（2）严格执行药物浓度监测的各项操作规程。（3）保持实验室仪器设备处于良好状态，加强试剂管理，保证测定结果准确无误。

（4）了解国内外药学进展动态，负责收集药学情报资料，做好资料的分类、保管、借阅工作，并定期出刊“药讯”。

（5）做好“药品不良反应报告表”的发放、收集、登记整理以及上报工作。

（6）定期提供医院抗生素使用动态，并写出分析报告。

第四篇：药械管理制度（精选）

乔楼初中药械管理制度

为贯彻落实市委、市政府关于甲型H1N1流感防控工作的指示精神，全面配合做好甲型H1N1流感联防联控，现就学校食堂餐饮服务食品安全和医务室药品医疗器械安全监管制度如下：

一、抓住重点部位，进一步规范学校食堂管理，确保师生饮食安全。

(一)密切关注在餐饮服务过程中出现的发热、咳嗽等身体不适症状，要立即安排治疗，及时报告，坚决不让流感蔓延。

（二）食堂餐饮服务严控原料采购和质量检查、验收，杜绝购进来源不明的病死猪肉等不符合食品安全要求的原料，确保所采购的食品新鲜、无腐败变质，并严格食品购销台账管理；

（三）严格按照《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》要求，加强食堂食品烹饪加工各环节的食品安全管理，严格遵守蔬菜浸泡、烹调加工、食品留样、工用具和餐具消毒、岗位洗手、个人卫生等操作规范。防范食物中毒事件的发生。

（四）加强食堂餐厅的卫生和消毒管理，完善“三防”（防蝇、防虫、防鼠）设施，采取经常通风换气等措施，确保就餐过程的卫生安全。

二、突出重点环节，进一步加强学校医务室药械管理，确保师生用药安全有效。

（一）医务室要结合实际情况，制定并落实药品质量管理制度，制度制定应包括：组织机构管理制度、药品管理人员的上岗条件及工作制度、药品购进、验收、储存、养护工作的质量管理制度、调配处方的管理制度、药品质量问题报告制度、进口药品管理制度、安全卫生管理制度。

（二）规范药品购进渠道。从合法的药械生产、药械批发企业购进药械，收集并留存供货企业的药械生产（经营）许可证、营业执照复印件、销售人员身份证明及其法定代表人授权委托书，按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条的要求建立药品购进记录，按月（季）装订好购药发票，购药发票至少保存至超过药品有效期一年。

（三）规范药品验收程序。按照《药品流通监督管理办法》第二十五条的要求建立并执行进货检查验收制度，建立有真实完整的药品购进记录。购进的药械必须经验收符合要求后才能使用。药械验收员要查验药械包装、标签、说明书，外观性状是否符合要求，对进口药品，还要查验进口药品注册证（或通关单）、口岸药检所检验报告书，验收不符合要求的，不得使用。

（四）规范药品贮藏行为。药品应分类陈列，并按照包装、标签、说明书上的贮藏条件贮藏，需冷藏的应放入冰箱，并建立温湿度记录，特殊药品按照规定要求贮藏。

（五）规范不合格药品管理。建立近效期药品管理制度，并做好登记。超过有效期、变质、被污染以及国家食品药品监督管理局禁止使用的药品等一切假劣药品均不得使用，并存放于不合格药品区（柜、箱），有明显标示。不合格药品的确认、报告、报损、销毁要有记录。

（六）严禁重复使用一次性使用医疗器械。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

三、提高认识，切实加强领导。

各单位要充分认识加强甲型H1N1防控工作的重要性和紧迫性，从保持社会稳定的大局出发，认真配合做好联防联控工作。各分局要进一步加强对学校食堂和医务室药械安全工作的检查和指导，各级各类学校要立即对本校食堂和医务室药械使用情况开展自查，对存在的问题及时整改。市食品药品监督管理局将适时会同市卫生局和教育局对学校食堂和医务室管理进行抽查。

第五篇：器械科库房管理制度

器械科库房管理制度

为确保医疗器材产品在库存期间质量稳定，为开展临床业务提供合格产品，参照国家相关库房管理制度，对医疗器材库房管理做出以下规定。

1、适用范围：集中管理及贮备的医疗器材的库房。

2、库房设施：库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如货架、地排、灭火器、温湿度计等。库房必须有足够空间，满足存储条件。“三不靠”原则：产品存放不靠顶，不靠墙，不靠地。

3、库房实行分区分类管理，划分为待验区、合格区、不合格区和退货区并分别以黄色划线、绿色划线、红色划线和白划线进行分区。黄色区域内存放待验物品，绿色区域内存放验收合格的物品，红色区域内存放不合格的物品、白色线区存放退货的物品。

4、医疗器械产品的贮存堆放应离地面大于20㎝、距墙壁在大于5㎝、距顶面大于50㎝，行列间应保持一定的间距，保持库房的干净整洁，防止卫生材料霉烂、变质，对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。

5、定期巡查库存产品，发现问题，及时处理。

6、定期记录库内的温度和湿度，根据温湿度情况，采取相应措施，以保证产品质量。

7、定期对库房物品进行盘点核对，做到账、物相符，定期盘存，提供统计、汇总资料。

8、做好每月使用申购及库存量计划，在保证一线工作需求的前提下，使库存数量最低，物品流动最快，不得积压。

9、保证每周全日制供应服务，对常用及大宗的卫材供应实行送 物上门。

10、做好库房的安全保卫工作，防火、防水、防盗。库房内严禁吸烟和存放易燃、易爆及无关物品。

11、库房内不许存放私人物品；非工作人员未经允许不能进入。

12、管库人员不得向外泄漏物品库存情况