分析QC与QA的差别

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第一篇:分析QC与QA的差别

分析QC与QA的差别

很多做质量的人可能都会问QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?特别是其他部门人员则更容易混淆这两个职称的概念,觉得好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?

以下做一个简单的分析:

QC--英文全称Quality Control,代表是品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

QA--英文全称Quality Assurance,代表品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个有些不恰当的比喻,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结的说明一下,QC--主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA--主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任

这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据,但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.细分QC和QA的岗位职责: QC

1)参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3)及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;

4)5)6)7)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

检验工具的管理,清单的维护;

每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;

8)如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;

9)每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);

11)如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;

12)学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;

13)教育新进员工﹐并使之达成上岗;

14)每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;

15)每日收集数据﹐对组员进行考核分析;

16)提报加班要求和追踪组员加班情况;

17)协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA 1)监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;

3)定期评估工艺或控制方案;

4)制定产品质量检验标准

5)处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7)分析工序能力,进行质量改进

8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受; 9)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

10)对不合格产品作处理判定;

11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度;

13)制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

15)配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

16)分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

18)如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;

19)完成上级委派的其它任务。

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到“向客户提供要求得到满足的信任”的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点

第二篇:QA与QC工作职责

QA与QC工作职责

一日,碰巧碰到一新员工实习,问能告诉他QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责:

QC

1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;

4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

5.检验工具的管理,清单的维护;

6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

7.QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;

8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;

9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);

10.如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;

11.学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;

12.教育新进员工﹐并使之达成上岗;

13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;

14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析;

15.提报加班要求和追踪组员加班情况;

16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA

1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;

3.定期评估工艺或控制方案;

4.制定产品质量检验标准;

5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

7.分析工序能力,进行质量改进;

8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;

9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

10.对不合格产品作处理判定;

11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度

13.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

14.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

15.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

16.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;

17.完成上级委派的其它任务。

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到“向客户提供要求得到满足的信任”的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.企业中自然形成的一系列有关质量问题的意识、规范、价值取向、行动准则、思维方式、风俗习惯、传统观念的软件的总和。质量作为一种文化和理念正渗透到社会生活的各个方面。

传统:“质量是企业的生命”。

“生命说”仅仅是质量管理的最低要求,只能维持生存而不能发展。而且“生命说”是以自我为中心,强调了企业,忽视了顾客。

现在:“提高质量是企业的社会责任”

把质量观念扩展到社会生活的一切方面,把技术标准、绿色标准和精神标准等相结合,追求寿命周期费用的最佳。

有一位厂长,企业产品在行业评比中被评了一个倒数第一,厂长立即就把质检部门的领导撤了职。到了第二年评比的时候,这家企业又评了一个倒数第二名。这位厂长糊涂了:“怎么我把质量部门的头撤了职,质量还是不好呢?”

其实,类似这样的现象在国内很多企业中存在。把企业的质量改进与管理当作一个部门的任务,是对质量管理的一种狭义理解。当然,许多企业也尝试了多种质量改进和管理的方法,从“全面质量管理”到“质量奖”,从ISO9000到六西格玛,但似乎没有多少成功的案例。为什么会这样?是什么阻碍了他们的成功?

国内企业老总大都重视质量管理,为什么效果不大,是因为这些公司存在5大问题:他们把所有的努力都当作一种急功近利的方案而不是一个过程去实施;所有这些方案都是针对组织的基层实施的;执行人员其实都抱着怀疑的态度;培训教材都是有自己的培训部门“想当然地”开发出来的;管理层没有耐心等待结果。

显然,这些公司抱着寻找“灵丹妙药”的心态,希望能从琳琅满目的管理工具库中找一些适用于自己公司的管理。今天是TQM,明天是ISO,后天又是六西格玛,事实上,他们往往浅尝辄止,头疼医头、脚疼医脚,按下葫芦起来瓢。杨钢认为,管理方法如果不能和企业文化的变革同步并持续地进行,其结果注定是失败的。

在制造业中,20%的营业收入被用在对做错产品的修补上,服务业则把35%的运营成本花在了做错事又重新再做上面。如果采取事先防止错误的质量管理体系,那么只需花费少量的费用来教育、培训员工和调整工作秩序,将为企业省下大笔的资金,也就是说,第一次就把事情做对。这就是“零缺陷”质量管理的核心要求。

“零缺陷”是质量管理大师克劳士比创造的词汇。它并不是说人不可以犯错误,而是指对待工作必须有一种坚持第一次就做对,符合所有要求的决心和态度。对待错误,即使是微不足道的差错,也决不放过,一定要消除原因,避免其再次出现。

“零缺陷管理”模式,核心有4项:第一,质量要符合客户与市场的客观要求,一旦答应就必须兑现,所以质量的真谛是诚信,而不仅仅是“好”;第二,对质量问题要预防,而不是检验和事后把关,必须由高层领导对系统进行持续的关注和衡量;第三,工作标准是“零缺陷”,即第一次就把事情做对,而不是差不多;第四,质量的衡量标准是如果不符合要求的将要付出代价,而不是指数。

“零缺陷”的导入改变了一个错误的观念,即认为质量只是质管部门的事。事实上,在一个公司里,质量问题和所有人密切相关,质管部门的工作是和所有部门的人一起来做预防。

效果好坏完全取决于对“零缺陷”管理思想理解的深浅和实践其多少。理解越深,实际应用“零缺陷”管理内容越多,效果就越好,反之就差些。而且“零缺陷”管理与其他所有好的管理方法都不矛盾,而且可以使其他的管理方法变得更有效了。

每当人们听到“零缺陷”这一词,首先把它理解成“产品没有任何缺陷”,而产品质量问题比比皆是。因此,有些企业领导就对提出搞“零缺陷”的质量管理人员说:“我们还是实际一点,不要好高骛远,先解决眼前的问题再说吧。”那么这些企业仍然被一大堆问题困扰着,始终找不到出路。他们嘴上也说质量很重要,就是不知怎么去做?有的加大考核力度,出了质量问题就考核,以为这一下管理到位了,质量该好起来了。可实际上,企业的质量状况根本没有好转,甚至越来越恶化,于是就认为自己企业员工素质低,缺乏认真工作的精神,却从来就没有考虑是自己的管理方法不当造成。

“零缺陷”的本意强调的是一个决心和一种心态,就是决不向错误妥协!这种不妥协的态度表现为:一是对任何细小的问题都决不放过,都要认真找原因彻底解决,二是以最积极、最认真、最谨慎的态度去预防问题的发生。预防问题的发生,是质量管理的最高境界,其结果表现就是企业的产品符合顾客的要求,也就是产品没有缺陷了。这完全是一个管理的结果。因此,“零缺陷”可以认为是一个在工作中的行动准则,是对员工的管理要求。“零缺陷”管理还强调创建企业的质量文化,它围绕着“符合要求”、“预防”、“第一次就把事情做对”、“不符合要求的代价”这四个核心价值观,派生出了一系列的行为准则。当一个企业的每个人都这样做的时候,那么一种最优秀的质量文化产生了,具有这样质量文化的企业,就是一个“可靠的组织”,这是“零缺陷”管理所要达到的最终目标。'正确地理解“零缺陷”的本意,才能产生正确的行为和结果,才能产生实施“零缺陷”管理的强大动力。

第三篇:QA与QC工作职责

一日,碰巧碰到一新员工实习,问能告诉他QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心.因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA 都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责:

QC

1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递;

4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

5.检验工具的管理,清单的维护;

6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

7.QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;

8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商;

9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次);

10.如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE;

11.学习产品检验规范﹐并教育组员使用之;

12.教育新进员工﹐并使之达成上岗;

13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级;

14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析;

15.提报加班要求和追踪组员加班情况;

16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。

QA

1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;

3.定期评估工艺或控制方案;

4.制定产品质量检验标准;

5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;

6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

7.分析工序能力,进行质量改进;

8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受;

9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

10.对不合格产品作处理判定;

11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度

13.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;

14.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

15.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

16.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查;

17.完成上级委派的其它任务。`

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到“向客户提供要求得到满足的信任”的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.企业中自然形成的一系列有关质量问题的意识、规范、价值取向、行动准则、思维方式、风俗习惯、传统观念的软件的总和。质量作为一种文化和理念正渗透到社会生活的各个方面。

传统:“质量是企业的生命”。

“生命说”仅仅是质量管理的最低要求,只能维持生存而不能发展。而且“生命说”是以自我为中心,强调了企业,忽视了顾客。

现在:“提高质量是企业的社会责任”

把质量观念扩展到社会生活的一切方面,把技术标准、绿色标准和精神标准等相结合,追求寿命周期费用的最佳。

有一位厂长,企业产品在行业评比中被评了一个倒数第一,厂长立即就把质检部门的领导撤了职。到了第二年评比的时候,这家企业又评了一个倒数第二名。这位厂长糊涂了:“怎么我把质量部门的头撤了职,质量还是不好呢?”

其实,类似这样的现象在国内很多企业中存在。把企业的质量改进与管理当作一个部门的任务,是对质量管理的一种狭义理解。当然,许多企业也尝试了多种质量改进和管理的方法,从“全面质量管理”到“质量奖”,从ISO9000到六西格玛,但似乎没有多少成功的案例。为什么会这样?是什么阻碍了他们的成功?

国内企业老总大都重视质量管理,为什么效果不大,是因为这些公司存在5大问题:他们把所有的努力都当作一种急功近利的方案而不是一个过程去实施;所有这些方案都是针对组织的基层实施的;执行人员其实都抱着怀疑的态度;培训教材都是有自己的培训部门“想当然地”开发出来的;管理层没有耐心等待结果。

显然,这些公司抱着寻找“灵丹妙药”的心态,希望能从琳琅满目的管理工具库中找一些适用于自己公司的管理。今天是TQM,明天是ISO,后天又是六西格玛,事实上,他们往往浅尝辄止,头疼医头、脚疼医脚,按下葫芦起来瓢。杨钢认为,管理方法如果不能和企业文化的变革同步并持续地进行,其结果注定是失败的。

在制造业中,20%的营业收入被用在对做错产品的修补上,服务业则把35%的运营成本花在了做错事又重新再做上面。如果采取事先防止错误的质量管理体系,那么只需花费少量的费用来教育、培训员工和调整工作秩序,将为企业省下大笔的资金,也就是说,第一次就把事情做对。这就是“零缺陷”质量管理的核心要求。

“零缺陷”是质量管理大师克劳士比创造的词汇。它并不是说人不可以犯错误,而是指对待工作必须有一种坚持第一次就做对,符合所有要求的决心和态度。对待错误,即使是微不足道的差错,也决不放过,一定要消除原因,避免其再次出现。

“零缺陷管理”模式,核心有4项:第一,质量要符合客户与市场的客观要求,一旦答应就必须兑现,所以质量的真谛是诚信,而不仅仅是“好”;第二,对质量问题要预防,而不是检验和事后把关,必须由高层领导对系统进行持续的关注和衡量;第三,工作标准是“零缺陷”,即第一次就把事情做对,而不是差不多;第四,质量的衡量标准是如果不符合要求的将要付出代价,而不是指数。

“零缺陷”的导入改变了一个错误的观念,即认为质量只是质管部门的事。事

实上,在一个公司里,质量问题和所有人密切相关,质管部门的工作是和所有部门的人一起来做预防。-中国橡胶网,橡胶技术咨询,橡胶配方网,特种橡胶,橡胶论坛,橡胶人才,橡胶培训,最专业的橡胶行业网站.效果好坏完全取决于对“零缺陷”管理思想理解的深浅和实践其多少。理解越深,实际应用“零缺陷”管理内容越多,效果就越好,反之就差些。而且“零缺陷”管理与其他所有好的管理方法都不矛盾,而且可以使其他的管理方法变得更有效了。”

每当人们听到“零缺陷”这一词,首先把它理解成“产品没有任何缺陷”,而产品质量问题比比皆是。因此,有些企业领导就对提出搞“零缺陷”的质量管理人员说:“我们还是实际一点,不要好高骛远,先解决眼前的问题再说吧。”那么这些企业仍然被一大堆问题困扰着,始终找不到出路。他们嘴上也说质量很重要,就是不知怎么去做?有的加大考核力度,出了质量问题就考核,以为这一下管理到位了,质量该好起来了。可实际上,企业的质量状况根本没有好转,甚至越来越恶化,于是就认为自己企业员工素质低,缺乏认真工作的精神,却从来就没有考虑是自己的管理方法不当造成。

“零缺陷”的本意强调的是一个决心和一种心态,就是决不向错误妥协!这种不妥协的态度表现为:一是对任何细小的问题都决不放过,都要认真找原因彻底解决,二是以最积极、最认真、最谨慎的态度去预防问题的发生。预防问题的发生,是质量管理的最高境界,其结果表现就是企业的产品符合顾客的要求,也就是产品没有缺陷了。这完全是一个管理的结果。因此,“零缺陷”可以认为是一个在工作中的行动准则,是对员工的管理要求。“零缺陷”管理还强调创建企业的质量文化,它围绕着“符合要求”、“预防”、“第一次就把事情做对”、“不符合要求的代价”这四个核心价值观,派生出了一系列的行为准则。当一个企业的每个人都这样做的时候,那么一种最优秀的质量文化产生了,具有这样质量文化的企业,就是一个“可靠的组织”,这是“零缺陷”管理所要达到的最终目标。'正确地理解“零缺陷”的本意,才能产生正确的行为和结果,才能产生实施“零缺陷”管理的强大动力。

第四篇:QA、QC岗位职责

QA主管岗位职责

目 的:建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求,使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程

范 围:适用于质量部QA主任。责 任:QA主任。内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。2 所属关系

直接上级:质量管理部部长 直接下级:所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理。3.13 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。工作权限

4.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。4.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题

4.7有权制止违章操作。5 工作责任

5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。

5.2对严格执行GMP的各项制度负责。

5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。5.4对本公司的质量检验工作负责。

5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。5.6对签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核负责。

QA岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。目 的:建立一个QA质检员的岗位职责,明确QA质检员的工作内容及岗位职责,使质量部QA质检员的工作标准化、规范化,特制订本岗位职责。

范 围: 本标准适用于QA质检员岗位职责。

责 任: QA质检员 内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。2 所属关系

直属上级:QA主任 工作范围

3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。

3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查,提出合理建议并实施。

3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核,协助QA主任制定培训计划并组织实施。3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。

3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。

3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息,及时汇报,并每周进行一次书面总结,报QA主任。

3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。3.9负责车间检验室的管理工作。

3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。

3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。

3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。4 工作权限

4.1 有权制止不合格的物料流入下工序; 4.2 有权对质量事故进行越级反映

4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。5 工作责任

5.1 对生产现场产品质量负责

5.2 对生产现场工艺,标准操作规程及安全负责。5.3 对生产现场GMP的执行负责。

QC主任岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。目 的:建立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使QC主任的工作标准化,规范化。特制定本规范。

范 围: 适用于质量管理部QC主任。责 任: QC主任。内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。2 所属关系

直属上级:质量管理部部长 直属下级:QC质检员 3 工作范围

3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。3.2负责本厂原辅料、中间产品(半成品)、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验,并在规定时限内出具检验报告书。

3.3负责对检验记录进行复核,对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。

3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。

3.5负责对于有违反检验操作规程的人员,按有关规定进行相应的处罚。对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。

3.6 负责做好检验方法验证工作,保证检验结果的准确性,可靠性。

3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录,并定期进行产品稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。

3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求,指导检验人员修订技术标准、管理标准,并审核。

3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计,上交质量月报表。工作权限

4.1 有对下属人员工作安排、分配,指导的权利。

4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。4.3 对检验结果有复核权。

4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。4.5 对产品质量判断处理权 5 工作责任

5.1 对所有检品结果负责 5.2 对实验室的安全操作负责

5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。5.4 对检定菌的管理负责。

QC理化岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。目 的:建立一个QC理化检验员工作职责。明确理化检验员的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使理化检验员的工作规范化、标准化。特制定本规范。

范 围:适用于理化检验员。

责 任:理化检验员。内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。2 所属关系

直属上级:QC主任 工作范围

3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录,对文件的合理性、适用性负责。

3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算,并作出结论。严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。并及时填写检验记录,检验记录应完整、真实、可靠。不得弄虚作假。

3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。并及时填写维护保养及设备使用记录。

3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制,滴定液的标定及复标。

3.5负责参与有关检验仪器的自校工作,不得使用未经检定和不合格的仪器;所用仪器不正常时,应及时向科室负责人汇报。

3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁,保持实验室的环境卫生。3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控,并填写记录。

3.8熟悉各种试剂的性质,使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时,注意穿戴好防护用品,并在指定区域内进行,注意安全,防止事故的发生。

3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。3.10如无特殊情况,每个检品须3天内完成检验记录并上交。

3.11服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。4 工作权限

4.1 有对不合理的检验规程提出修订的权利。4.2 有权拒绝上级不合理的工作安排。4.3 有对检品进行复核的权利

4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。5 工作责任

5.1 对自己所做检品的结果负责 5.2 对实验安全操作负责

5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。5.4 对检验记录负责。

QC微生物检验岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。目 的:建立一个QC微生物检验员岗位职责。明确QC微生物检验员的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使QC微生物检验员的工作标准化,规范化。特制定本规范。

范 围:适用于质量部QC微生物检验员岗位。责 任: QC微生物检验员。内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。2 所属关系

直属上级:QC主任 3 工作范围 3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作,对检验真实性、准确性负责。

3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁,并作好使用记录。3.3 负责菌种的保管、传代工作。

3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。

3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见,并确定结果。

3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件,对文件的合理性、适用性负责。3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则,记录应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。3.12如遇异常情况或有关质量问题,应迅速报告QC主任,以便组织复检或采取措施。3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训,并接受检查和考核,合格后方能上岗。

3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。3.15服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。4 工作权限

4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。4.2 有权制止不合格的产品流入市场。

4.3 有权越级反映各产品质量问题。4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求 5 工作责任

5.1 对检品的检验结果负责

5.2 对微生物实验室的安全操作负责 5.3 对检定菌的管理负责

5.4 对菌种的保管、传代工作负责

第五篇:QA与QC的工作职责

QA与QC的工作区别

QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心, 因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责: QC 1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递; 4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 5.检验工具的管理,清单的维护;

6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

7.QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作;

QA与QC的工作区别

8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商; 9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次); 10.如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE; 11.学习产品检验规范﹐并教育组员使用之; 12.教育新进员工﹐并使之达成上岗;

13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级; 14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析; 15.提报加班要求和追踪组员加班情况;

16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。QA 1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性; 2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;3.定期评估工艺或控制方案; 4.制定产品质量检验标准;5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制; 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7.分析工序能力,进行质量改进;8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受; 9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 10.对不合格产品作处理判定;

11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度

13.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标; 15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查; 18.完成上级委派的其它任务。

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到“向客户提供要求得到满足的信任”的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.企业中自然形成的一系列有关质量问题的意识、规范、价值取向、行动准则、思维方式、风俗习惯、传统观念的软件的总和。

质量作为一种文化和理念正渗透到社会生活的各个方面。传统:“质量是企业的生命”。

“生命说”仅仅是质量管理的最低要求,只能维持生存而不能发展。而且“生命说”是以自我为中心,强调了企业,忽视了顾客。

现在:“提高质量是企业的社会责任”

把质量观念扩展到社会生活的一切方面,把技术标准、绿色标准和精神标准等相结合,追求寿命周期费用的最佳。

有一位厂长,企业产品在行业评比中被评了一个倒数第一,厂长立即就把质检部门的领导撤了职。到了第二年评比的时候,这家企业又评了一个倒数第二名。这位厂长糊涂了:“怎么我把质量部门的头撤了职,质量还是不好呢?”

* 其实,类似这样的现象在国内很多企业中存在。把企业的质量改进与管理当作一个部门的任务,是对质量管理的一种狭义理解。当然,许多企业也尝试了多种质量改进和管理的方法,从“全面质量管理”到“质量奖”,从ISO9000到六西格玛,但似乎没有多少成功的案例。为什么会这样?是什么阻碍了他们的成功?

QA与QC的工作区别

国内企业老总大都重视质量管理,为什么效果不大,是因为这些公司存在5大问题:他们把所有的努力都当作一种急功近利的方案而不是一个过程去实施;所有这些方案都是针对组织的基层实施的;执行人员其实都抱着怀疑的态度;培训教材都是有自己的培训部门“想当然地”开发出来的;管理层没有耐心等待结果。

显然,这些公司抱着寻找“灵丹妙药”的心态,希望能从琳琅满目的管理工具库中找一些适用于自己公司的管理。今天是TQM,明天是ISO,后天又是六西格玛,事实上,他们往往浅尝辄止,头疼医头、脚疼医脚,按下葫芦起来瓢。杨钢认为,管理方法如果不能和企业文化的变革同步并持续地进行,其结果注定是失败的。

在制造业中,20%的营业收入被用在对做错产品的修补上,服务业则把35%的运营成本花在了做错事又重新再做上面。如果采取事先防止错误的质量管理体系,那么只需花费少量的费用来教育、培训员工和调整工作秩序,将为企业省下大笔的资金,也就是说,第一次就把事情做对。这就是“零缺陷”质量管理的核心要求。

“零缺陷”是质量管理大师克劳士比创造的词汇。它并不是说人不可以犯错误,而是指对待工作必须有一种坚持第一次就做对,符合所有要求的决心和态度。对待错误,即使是微不足道的差错,也决不放过,一定要消除原因,避免其再次出现。“零缺陷管理”模式,核心有4项:第一,质量要符合客户与市场的客观要求,一旦答应就必须兑现,所以质量的真谛是诚信,而不仅仅是“好”;第二,对质量问题要预防,而不是检验和事后把关,必须由高层领导对系统进行持续的关注和衡量;第三,工作标准是“零缺陷”,即第一次就把事情做对,而不是差不多;第四,质量的衡量标准是如果不符合要求的将要付出代价,而不是指数。

“零缺陷”的导入改变了一个错误的观念,即认为质量只是质管部门的事。事实上,在一个公司里,质量问题和所有人密切相关,质管部门的工作是和所有部门的人一起来做预防。

效果好坏完全取决于对“零缺陷”管理思想理解的深浅和实践其多少。理解越深,实际应用“零缺陷”管理内容越多,效果就越好,反之就差些。而且“零缺陷”管理与其他所有好的管理方法都不矛盾,而且可以使其他的管理方法变得更有效了。”

每当人们听到“零缺陷”这一词,首先把它理解成“产品没有任何缺陷”,而产品质量问题比比皆是。因此,有些企业领导就对提出搞“零缺陷”的质量管理人员说:“我们还是实际一点,不要好高骛远,先解决眼前的问题再说吧。”那么这些企业仍然被一大堆问题困扰着,始终找不到出路。他们嘴上也说质量很重要,就是不知怎么去做?有的加大考核力度,出了质量问题就考核,以为这一下管理到位了,质量该好起来了。可实际上,企业的质量状况根本没有好转,甚至越来越恶化,于是就认为自己企业员工素质低,缺乏认真工作的精神,却从来就没有考虑是自己的管理方法不当造成。

“零缺陷”的本意强调的是一个决心和一种心态,就是决不向错误妥协!这种不妥协的态度表现为:一是对任何细小的问题都决不放过,都要认真找原因彻底解决,二是以最积极、最认真、最谨慎的态度去预防问题的发生。预防问题的发生,是质量管理的最高境界,其结果表现就是企业的产品符合顾客的要求,也就是产品没有缺陷了。这完全是一个管理的结果。因此,“零缺陷”可以认为是一个在工作中的行动准则,是对员工的管理要求。“零缺陷”管理还强调创建企业的质量文化,它围绕着“符合要求”、“预防”、“第一次就把事情做对”、“不符合要求的代价”这四个核心价值观,派生出了一系列的行为准则。当一个企业的每个人都这样做的时候,那么一种最优秀的质量文化产生了,具有这样质量文化的企业,就是一个“可靠的组织”,这是“零缺陷”管理所要达到的最终目标。' 正确地理解“零缺陷”的本意,才能产生正确的行为和结果,才能产生实施“零缺陷”管理的强大动力。

一日,碰巧碰到一新员工实习,问我能告诉我QC是什么意思吗?QA又是什么意思,他们有什么不同吗?好象都是你们质控部的,为什么要佩带两种不同的标志呢?我无语,原以为这么简单的问题,还会有这样的疑问和困惑。为更好问答上面的问题,我来谈谈我对这些问题的看法。

QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC(Incoming Quality Control来料检验),IPQC(In-Process Quality Control制程检验),FQC(Final Quality Control成品检验),OQC(Out-going Quality Control

QA与QC的工作区别

出货检验),也有的公司不管三七二十一,将整个质控部全部都称之为QC。QC所关注的是产品,而非系统(体系)这是它与QA主要差异,目的与QA是一致的,都是“满足或超越顾客要求。”

QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师,SQE(Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师),CTS(客户技术服务人员),6sigma工程师,计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后改如何的预防,QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。

打个不恰当的比方,QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓过来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。

总结说明一下,QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的。期望发现并选出错误。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主。期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验,纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除,然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施,因此QC的控制范围主要是在工厂内部,其目的是防止不合格品投入,转序,出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户.QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的,QA的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是QC的任务,QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活`动并留下活动实施的证据,以便提供信任.这种信任可分为内外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据.但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心, 因此QC和QA的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,QA进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测,就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定要求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.QC和QA的岗位职责: QC 1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递; 4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 5.检验工具的管理,清单的维护;

6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育;

7.QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作; 8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商; 9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次); 10.如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE; 11.学习产品检验规范﹐并教育组员使用之; 12.教育新进员工﹐并使之达成上岗;

QA与QC的工作区别

13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级; 14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析; 15.提报加班要求和追踪组员加班情况;

16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。QA 1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性; 2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量监控;3.定期评估工艺或控制方案; 4.制定产品质量检验标准;5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制; 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 7.分析工序能力,进行质量改进;8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受; 9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 10.对不合格产品作处理判定;

11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见;

12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度

13.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标; 15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

16.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案;

17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查; 18.完成上级委派的其它任务。

可以看出QA的职责范围还不广,并没有达到“向客户提供要求得到满足的信任”的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.

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