质检食监函

第一篇：质检食监函

附件1:

国家质量监督检验检疫总局司(局)函

质检食监函[2006] 5号

关于印发《获得食品生产许可证企业年度报告

及审查工作管理规定》的通知

各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的规定，总局制定了《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。各地在执行中要结合本地实际，及时总结经验，发现问题请及时反馈。

二〇〇六年一月十三日 获得食品生产许可证企业年度报告

及审查工作管理规定

为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的有关要求，现将获证企业年度报告及其审查工作规定如下。

一、国家质检总局统一管理获证企业年度报告工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的管理工作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业年度报告审查工作以及汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业年度报告的日常管理工作，并定期向上级主管部门报告。市（地）级和县级质量技术监督局也可以按照区域监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的年度报告及其它日常管理工作，并定期将获证企业年度报告审查情况上报省局。在对获证企业年度报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即上报省局。

二、获证企业年度报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核审一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业年度报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。

三、获证企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内，向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。企业提交年度报告时须附以下资料。

（一）获得食品生产许可证企业年度自查申报表（一式三份）（附件1）；

（二）食品生产许可证副本原件；

（三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。

四、食品生产加工企业年度报告应包括以下内容。

（一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；

（二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；

（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情 况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告；

（四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表；

（五）食品添加剂的使用及备案情况；

（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；

（七）产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；

（八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；

（九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。

五、企业年度报告受理部门在收到企业年度报告材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业；实地抽查时间一般不超过1个工作日。

六、仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业年度报告材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门 应在收到企业年度报告材料后20个工作日内完成审查工作。

七、根据实地抽查和书面审查的情况，企业年度报告审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合规定的，企业年度报告审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过1个月。整改后达到要求的，企业年度报告审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业年度报告审查结论为复查不合格。

质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业年度报告审查结论，注明日期，加盖受理局的印章。

八、不按规定提交企业年度报告的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十一条进行处理；获证企业在年度报告中隐瞒、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况真实材料的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十八条进行处理；企业年度报告审查不合格的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十九条进行处理。

在获证企业年度报告审查中发现企业存在重大问题，应及时上报省级发质量技术监督局；应当注销食品生产许可的，按 照相关规定程序执行。

九、各省、自治区、直辖市质量技术监督部门于每年1月份和7月份分两次将已办结的获证企业年度报告审查情况上报国家质检总局（附件2）。总局适时公布企业年度报告不合格的企业名单。

十、本文自下发之日起执行，《关于印发〈食品生产许可证年度监督检查工作规定〉的通知》（质检监函[2003]77号）和《 关于明确食品生产许可证年审工作若干事项的通知 》（质检监函[2004]17号）同时作废。

附件：1.获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表

2.获证企业年度报告审查情况汇总表

第二篇：年审规定 质检食监函[2006]5号

获得食品生产许可证企业 报告及审查工作管理规定

质检食监函[2006]5号

为加强获得食品生产许可证企业（以下简称获证企业）的监督管理，确保其持续满足保证产品质量的必备条件，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）的有关要求，现将获证企业报告及其审查工作规定如下。

一、国家质检总局统一管理获证企业报告工作，各省（自治区、直辖市）质量技术监督局负责本行政区域内获证企业报告的管理工作，市（地）级质量技术监督局负责指导和督促县级质量技术监督开展获证企业报告审查工作以及汇总工作；各县级质量技术监督局负责受理和审核获证企业报告的日常管理工作，并定期向上级主管部门报告。市（地）级和县级质量技术监督局也可以按照区域监管责任制划定的辖区范围，负责受理和审查获证企业的报告及其它日常管理工作，并定期将获证企业报告审查情况上报省局。在对获证企业报告审查工作中发现企业存在重大问题的，应当立即上报省局。

二、获证企业报告采取企业自查申报，受理部门对企业自查材料进行审核和实地抽查相结合的方式进行。实地抽查主要针对必备条件现场核审一般不合格项较多、季节性生产、日常监督检查中问题较多的企业，重点检查企业持续满足保证产品质量的必备条件和产品质量。产品的抽样和检验按照实施细则中发证检验的要求进行，抽查结果要逐级上报到省级质量技术监督局。各地在组织对获证企业报告审查工作中，每年实地抽查企业数应大于获证企业总数的10%。

三、获证企业应当在证书有效期届满前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的报告。企业提交报告时须附以下资料。

（一）获得食品生产许可证企业自查申报表（一式三份）（附件1）；

（二）食品生产许可证副本原件；

（三）企业营业执照和食品卫生许可证复印件。

四、食品生产加工企业报告应包括以下内容。

（一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；

（二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；

（三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告；

（四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表；

（五）食品添加剂的使用及备案情况；

（六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求；

（七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况；

（八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况；

（九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。

五、企业报告受理部门在收到企业报告材料5个工作日内确定是否进行企业生产条件实地抽查。对企业生产条件进行实地抽查的，应提前通知企业；实地抽查时间一般不超过1个工作日。

六、仅进行书面审查的，受理部门应在收到企业报告材料后15个工作日内完成审查；进行实地抽查的，受理部门应在收到企业报告材料后20个工作日内完成审查工作。

七、根据实地抽查和书面审查的情况，企业报告审查结论分为三种。一是企业生产经营全部符合规定的，企业报告审查结论为合格。二是质量技术监督部门在实地抽查和书面审查时，发现企业生产经营活动与《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》有不符合的，应根据具体情况发出整改通知书，责令企业限期整改，整改时间最长不得超过1个月。整改后达到要求的，企业报告审查结论为复查合格。三是质量技术监督部门责令企业限期整改后，仍达不到要求或者经实地抽查企业的必备生产条件或产品质量检验不合格的，企业报告审查结论为复查不合格。

质量技术监督部门应根据上述审查情况，在企业食品生产许可证副本上签署企业报告审查结论，注明日期，加盖受理局的印章。

八、不按规定提交企业报告的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十一条进行处理；获证企业在报告中隐瞒、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况真实材料的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十八条进行处理；企业报告审查不合格的，按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第八十九条进行处理。

发质量技术监督局；应当注销食品生产许可的，按照相关规定程序执行。

九、各省、自治区、直辖市质量技术监督部门于每年1月份和7月份分两次将已办结的获证企业报告审查情况上报国家质检总局（附件2）。总局适时公布企业报告不合格的企业名单。

十、本文自下发之日起执行，《关于印发〈食品生产许可证监督检查工作规定〉的通知》（质检监函[2003]77号）和《 关于明确食品生产许可证年审工作若干事项的通知 》（质检监函[2004]17号）同时作废。

附件：1.获得食品生产许可证企业报告自查申报表

第三篇：《关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知》(质检食监函[2010]114号)

国家质量监督检验检疫总局司（局）函

质检食监函[2010]114号

关于食品添加剂生产许可工作有关事项的通知

各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关单位：

为进一步规范食品添加剂生产许可工作，根据《食品添加剂生产监督管理规定》（国家质检总局令第127号），现将食品添加剂生产许可工作有关事项明确如下，请遵照执行：

一、调整证书编号规则。将现行食品添加剂生产许可证编号由汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成，调整为省、自治区、直辖市简称加汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成，即：省、自治区、直辖市简称XK13-217-×××××。其中，XK代表生产许可，前两位（13）代表行业编号，中间三位（217）代表产品编号，后五位（×××××）代表生产企业编号。食用香料香精的生产许可证也按此规则编号。

二、保持证书式样不变。食品添加剂生产许可证书式样按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号）的有关规定执行。

三、实施发证月报制度。各省级质量技术监督部门应于每月10日前，将上月本行政区域内获得食品添加剂生产许可证企业名单和食品添加剂生产许可撤销、撤回、注销和吊销的情况，分别按照附件1和附件2格式要求，通过CQS系统向我司报告电子表格（EXCEL）。

企业已经取得国家质检总局核发的食品添加剂和食用香料香精生产许可证，在原有效期内继续有效。

附件1：食品添加剂获证企业汇总表 附件2：食品添加剂生产许可注销企业汇总表

二〇一〇年六月二日

主题词： 食品添加剂 生产许可 通知

国家质检总局食品司 2010年6月2日印发 录入：罗 健 校对：郭向丹

第四篇：特 急 国质检食函〔2007〕410号

特急国质检食函〔2007〕410号

关于进口美国冻鸡肉产品的警示通报

各直属检验检疫局：

2007年6月，深圳检验检疫局从美国进口的2批冻鸡肉产品中检出致病微生物沙门氏菌。

为有效防止有毒有害物质污染的食品入境，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》，即日起暂停进口美国P-7100厂家的冻鸡肉产品（HS编码为0207131100、0207131900、0207132100、0207132900、0207141100、0207141900、0207142100、0207142200和0207142900），并就有关问题通知如下：

一、请深圳检验检疫局监督有关企业对有关不合格产品作退回、销毁或无害化处理，若作无害化处理须经检验合格后方可销售。

二、请各局加强对进口美国冻鸡肉产品的检验检疫，特别是对沙门氏菌的检测，即日起对上述货物增加20%的抽样比例进行实验室检测。一旦检出问题，立即按规定进行处理，并及

时将有关情况报总局。

三、本警示通报解除日期另行通知。

二〇〇七年六月八日

主题词：进口食品警示通报

抄送：办公厅、通关司、食品局，信息中心、标法中心，存档（2）。

国家质检总局办公厅2007年6月12日印发 录入：王侃校对：王宁— 3 —

第五篇：质检特函(2012)39

关于进一步加强高耗能特种设备节能工作的通知

质检特函〔2012〕39号

各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

为贯彻落实国务院《“十二五”节能减排综合性工作方案》及部门分工要求，按照总局《“十二五”高耗能特种设备节能发展规划》、《2012年质量监督检验检疫工作要点》及《2012年特种设备安全监察与节能监管工作要点》的总体部署，现就进一步加强高耗能特种设备节能工作的有关要求通知如下。

一、加强对高耗能特种设备节能标准执行情况的监督检查

（一）开展万家企业工业锅炉节能专项监督检查。

各省要按照国家发展改革委和质检总局等十二个部门制定的《万家企业节能低碳行动实施方案》要求，组织对本省万家企业的工业锅炉使用情况进行专项监督检查。重点检查在用工业锅炉定期能效测试制度落实情况及实际运行能效状况，锅炉及辅机的仪表配备情况，应用国家发展改革委和质检总局推广的节能技术和产品情况，锅炉节能管理制度建立、实施情况，以及锅炉作业人员节能知识培训情况等。

（二）加强对锅炉生产单位的监督检查。

各地要加强对锅炉生产单位的监督检查，重点检查锅炉设计文件节能审查和锅炉定型产品能效测试制度的落实情况。

二、进一步落实锅炉节能监管各项制度

（一）继续做好锅炉设计文件节能审查。

各地要按照《锅炉设计文件节能审查办法（试行）》的要求，使锅炉设计文件节能审查工作常态化、规范化、制度化，要加强对锅炉生产企业的监督和指导，避免将设计问题遗留到制造环节。锅炉设计文件鉴定机构要对节能审查未通过的情况记录存档，以便监督整改和统计分析，促进锅炉设计能效水平提升。

（二）严格落实工业锅炉定型产品能效测试制度。

锅炉定型产品能效测试是提升我国工业锅炉能效水平的重要手段，对规范锅炉制造行业、引导用户选用符合能效要求的锅炉产品发挥着日益重要的作用。鉴于锅炉定型产品能效测试过渡期已经结束，根据测试工作开展的实际情况和测试结果的汇总分析，提出以下意见。

1.某一型号锅炉通过测试后，对于与其制造单位相同、燃料及燃烧方式相同、结构形式相同，而主要参数发生下述变化的其他锅炉型号，在企业向监检机构和使用单位提供自我声明，保证锅炉热效率和其他主要参数符合规范标准和设计要求的情况下，可以免除定型能效测试。

（1）额定蒸发量或额定热功率降低50%以内（含）；

（2）蒸汽锅炉额定蒸汽压力降低，热水锅炉和有机热载体锅炉额定工作压力变化（含升高或降低）；

（3）热水锅炉额定出水温度和有机热载体锅炉额定出口温度降低。

但是，属于下述情况之一的，仍应进行产品定型能效测试。

（1）用户要求提供该型号锅炉产品定型能效测试报告的；

（2）该型号锅炉拟申请列入节能产品目录的；

（3）锅炉投用后，用户或测试机构怀疑其能效水平并向制造企业所在地省级特种设备安全监察机构反映，该监察机构要求进行测试验证的。

2.2012年5月1日以后，对于尚未通过测试的工业锅炉型号，其定型能效测试应按照《锅炉节能技术监督管理规程》（以下简称《规程》）第二十八条执行。对于因特殊原因未能及时提交定型能效测试报告的批量制造锅炉型号，由制造企业所在地的省级特种设备安全监察机构提出处理意见，锅炉制造企业应向该监察机构提交下述文件资料。

（1）未按规定进行测试的具体原因说明；

（2）安排锅炉定型能效测试的计划和书面承诺；

（3）锅炉使用单位的书面同意意见。

经监察机构书面同意后，该型号锅炉可继续监检出厂，锅炉使用地的特种设备安全监察机构应予以认可。制造企业所在地的省级特种设备安全监察机构应在意见中明确提出测试完成的时间要求并负责跟踪督促，同时将该书面意见报送我局节能处备案。锅炉使用地的特种设备安全监察机构应按照《规程》第四十九条的规定进行监督检查。未经我局同意，各地质监部门不得自行设定锅炉能效方面的市场准入条件。

3.对于适用于燃油、燃气两种燃料，而出厂时只配置一种燃烧器的工业锅炉，可只按照该燃料进行测试，并在测试报告中说明。

4.《规程》要求对电站锅炉在安装后逐台进行测试以验证其能效，该测试不同于工业锅炉定型能效测试。我局正在研究制定电站锅炉测试工作的具体办法，待办法公布后开展相关工作。对于额定工作压力小于等于9.82MPa的电站锅炉，可以参照工业锅炉的办法，按照相应标准进行产品定型能效测试；通过定型能效测试的电站锅炉型号，可不再逐台进行安装后的测试。

锅炉生产和使用单位要积极配合锅炉产品定型能效测试工作，保证测试条件符合相关规程和相应标准要求。锅炉能效测试机构要严格按照法规标准规定进行测试，对相关测试结果负责，要及时安排测试工作并按时出具报告，不得因自身原因影响企业正常生产。锅炉能效测试机构到异地开展测试工作之前，应书面告知锅炉的使用登记机关，测试完成后应将测试结果书面告知该机关。各级特种设备安全监察机构要加强对锅炉产品定型能效测试工作的监督和指导。锅炉制造和安装监检机

构要严格把关，制造监检要重点检查锅炉结构、仪表配置（或预留接口）等是否与设计一致，安装监检要重点检查仪表配置和节能装置是否与设计一致。

锅炉产品定型能效测试的结果将通过设在中国特种设备检测研究院网站

（）的“工业锅炉能效测试数据计算与管理平台”向社会公布，以指导锅炉使用单位选用符合要求的锅炉产品。

（三）加快推进在用工业锅炉定期能效测试工作。

在用工业锅炉量大面广，其定期能效测试工作可分步实施，逐步到位。今年在用工业锅炉定期能效测试以万家企业为工作重点。各省要摸清本省万家企业在用工业锅炉数量（万家企业名单见国家发展改革委2012年第10号公告），并制定锅炉定期能效测试计划。今年要对本省万家企业所使用锅炉的10%开展定期能效测试。

能效测试机构在锅炉定期能效测试工作中，要注意通过测试工作找出锅炉设备本身及使用管理中存在的问题，并在测试报告中提出有针对性的改进建议。特种设备安全监察机构应注重汇总分析，及时向地方政府、节能主管部门等报告有关情况，通过部门联动采取有效措施，促进锅炉实际运行能效水平提升。

三、加快推进节能技术机构能力建设

各地要加快能效测试机构的建立和测试能力的提升。今年要重点加强地市级锅炉能效测试机构能力建设，各级特种设备安全监察机构要积极指导相关技术机构提升水平，尽快形成测试能力，同时要充分发挥行业机构和社会力量的作用。我局今年将继续公布工业锅炉能效测试机构，并加快研究制定电站锅炉能效测试机构条件，争取年内公布一批电站锅炉能效测试机构。此外，我局将根据工作需要委托相关机构开展锅炉能效测试人员技术培训，各地也可根据实际情况自行开展相关培训。

各能效测试机构应积极应用“工业锅炉能效测试数据计算与管理平台”，充分发挥平台规范测试工作的作用。在使用过程中如遇问题，请及时与我局或中国特种设备检测研究院联系，以便不断改进完善平台功能。

四、大力促进节能技术进步

今年要继续开展高耗能特种设备节能技术和产品遴选工作。请各地组织相关企业参照《关于报送高耗能特种设备重点节能技术（或产品）遴选工作情况的通知》（质检特函〔2011〕71号）要求积极报送节能技术和产品，并通过多种形式加大宣传和推广力度，提高使用单位节能意识，引导企业选用节能锅炉产品。

各地要积极指导特种设备节能示范工程建设。一是要着重了解节能项目和相关技术，注重积累经验，为下一步工作奠定基础。二是要在建设标杆锅炉房工作的基础上，继续完善锅炉节能示范，特别是要在锅炉综合节能改造和节能管理方面建立标杆，起到典型带动的作用。

五、积极探索创新节能工作机制

节能是一项综合性工作，要特别重视与相关部门的沟通协调和工作机制的创新，要把高耗能特种设备节能工作纳入到地方政府节能减排总体规划中，在各级政府和节能主管部门的领导和统一部署下开展工作。目前，在用工业锅炉能效测试工作已被国家发展改革委列入“十二五”单位GDP能耗考核体系实施方案中的省级人民政府节能目标责任评价考核指标，总局将和相关部门进一步沟通协调，共同推进工作。各地要结合实际情况，注重经验总结和活动宣传，积极向地方政府汇报，加强与相关部门沟通协调，创新工作机制，争取政策支持。

年底前，各地应将监督检查、在用工业锅炉定期能效测试以及节能工作机制创新等情况报送我局节能处。

2012年是“十二五”时期承前启后的重要一年，特种设备节能监管工作要按照创新发展、真抓实干、稳中求进的总体要求，着眼于国家节能工作大局，立足于监督检查基本职能，坚持将高耗能特种设备节能监管和安全监察相结合，不断创新工作机制，着力构建企业主动、政府推动、部门联动、典型带动的工作格局，为建设资源节约型、环境友好型社会做出应有的贡献。

二〇一二年六月十四日