国食药-监市2005 年239号文件[大全]

第一篇：国食药-监市2005 年239号文件[大全]

国 食药-监市[2005]239号

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

国食药监市[2005]239号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（以下简称《名录》，见附件）。

此次公布的《名录》，共计7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。

附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十六日

附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产品名称

普通诊察器械体温计、血压计

物理治疗设备磁疗器具

医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

医用高分子材料及制品 避孕套、避孕帽

病房护理设备及器具轮椅

敷料医用无菌纱布

备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》（征求意见稿）制定。

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

第二篇：2006[108]号文件 文档

国办发〔2006〕108号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

国土资源部、发展改革委、公安部、监察部、财政部、商务部、工商总局、环保总局、安全监管总局《对矿产资源开发进行整合的意见》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

国务院办公厅

二○○六年十二月三十一日

对矿产资源开发进行整合的意见

国土资源部 发展改革委 公安部 监察部 财政部

商务部 工商总局 环保总局 安全监管总局

对矿产资源开发进行整合是集中解决矿山开发布局不合理，实现资源规模化、集约化开发的重要手段，是从源头有效治理矿业秩序混乱的基础性工作，是调整矿业结构、促进矿业经济增长方式转变的有效途径，对建设资源节约型环境友好型社会，走新型工业化道路具有重大意义。各地根据《国务院关于全面整顿和规范矿产资源开发秩序的通知》（国发〔2005〕28号）的要求，在整顿和规范矿产资源开发秩序的同时，开展了以煤炭等重要矿种为重点的整合工作，取得了积极进展。但在具体实施中，存在一些亟须解决的问题：一些地方做法不规范，只注重运用行政手段，不按市场经济规律办事，损害了国家利益和矿业权人合法权益；有的地区对整合工作重要性的认识不到

位，有畏难情绪，工作进展缓慢；有些违规矿山企业借整合之名拖延以至逃避关闭等。为进一步推进和规范整合工作，提出如下意见：

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，综合运用经济、法律和必要的行政手段，结合产业政策和产业结构调整需要，按照矿业可持续发展的要求，通过收购、参股、兼并等方式，对矿山企业依法开采的矿产资源及矿山企业的生产要素进行重组，逐步形成以大型矿业集团为主体，大中小型矿山协调发展的矿产开发新格局，实现资源优化配置、矿山开发合理布局，增强矿产资源对经济社会可持续发展的保障能力。

二、目标任务

通过整合，使矿山企业“多、小、散”的局面得到明显改变，矿山开发布局趋于合理，矿山企业结构不断优化，矿产资源开发利用水平明显提高，矿山安全生产条件和矿区生态环境得到明显改善，矿产资源对经济社会可持续发展的保障能力明显增强。

（一）矿山开发布局明显合理。按照矿产资源自然赋存状况、地质条件和矿产资源规划，合理编制矿业权设置方案，重新划分矿区范围，确定开采规模，一个矿区只设置一个采矿权，彻底解决大矿小开、一矿多开等问题。通过整合，重点矿区和重要矿种的矿业权设置符合规划要求。

（二）矿山企业结构明显优化。以优并劣，扶优扶强，矿产资源向开采技术先进、开发利用水平高、安全生产装备条件好和矿区生态

环境得到有效保护的优势企业集聚。通过整合，使矿山企业规模化、集约化水平明显提高，矿山企业数量明显减少。

（三）开发利用水平明显提高。采用科学的采矿方法和选矿工艺，使矿产资源开采回采率和选矿回收率达到设计要求，共生、伴生矿产得到综合利用，废石、尾矿等矿业固体废物得到安全存放和二次开发。通过整合，使整合区域内的矿产资源开发利用率明显提高。

（四）安全生产状况明显好转。认真执行安全生产法律法规，强化安全监管监察，落实矿山企业安全生产主体责任，提高矿山企业安全生产技术装备水平和从业人员安全素质，改善矿山安全生产条件，遏制重特大事故发生。通过整合，使因矿山开发布局不合理引起的安全隐患基本消除。

（五）矿山生态环境明显改善。按照财政部、国土资源部、环保总局《关于逐步建立矿山环境治理和生态恢复责任机制的指导意见》的要求，建立健全矿山环境治理恢复保证金制度，制订矿山生态环境保护与综合治理方案。通过整合，实施废弃物集中贮存、处置，污染物集中治理并达标排放，重点矿区主要污染物排放总量明显减少，环境污染事故和生态破坏事件得到预防与控制。

三、基本原则

（一）统一规划，分步实施。整合工作应按照矿产资源规划、国家对有关矿产资源总量控制以及产业结构调整和产业发展规划等规定，有计划地分步实施。

（二）以大并小，以优并劣。整合工作应根据资源自然赋存状况，遵循市场经济规律，结合企业重组、改制、改造，以规模大和技术、管理、装备水平高的矿山作为主体，整合其他矿山。

（三）突出重点，分类指导。重点整合影响大矿统一规划开采的小矿、小矿密集区、对国民经济发展有较大影响的重要矿种和优势矿产；根据不同地区、不同矿种和矿山企业的具体情况，因地制宜、因势利导地做好整合工作。

（四）政府引导，市场运作。以资源为基础、矿业权为纽带，坚持政府引导和市场运作相结合，综合运用经济、法律和必要的行政手段，依法推进整合工作。

（五）统筹兼顾，公开公正。兼顾各方利益，依法保护采矿权人的合法权益，积极稳妥推进，维护社会稳定；公开整合过程，广泛接受社会监督。

四、整合范围

（一）重要矿种。煤、铁、锰、铜、铝、铅、锌、钼、金、钨、锡、锑、稀土、磷、钾盐等矿种，以及其他对各地经济社会发展具有较大影响的矿种。

（二）重点矿区。影响大矿统一规划开采的小矿，一矿多开、大矿小开的矿区，小矿密集区，位于地质环境脆弱区范围内的矿区。

（三）其他矿山。开采方法和技术装备落后，资源利用水平低的矿山；生产规模长期达不到设计要求，管理水平低、存在安全隐患，社会效益、环境效益较差的矿山。

五、工作安排

整合工作以省级行政区域为单元进行。各省（区、市）要在2007年3月底前，完成整合总体方案的编制、备案工作；在2007年年底前，完成3个以上重要矿种和5个以上重点矿区的整合工作；在2008年年底前，基本完成整合工作。整合工作分为编制总体方案、制订实施方案、方案实施和检查验收四个阶段。

（一）编制总体方案。各省（区、市）人民政府要组织有关部门和市（地）、县级人民政府对矿产资源开发现状进行调查摸底，确定整合范围，明确工作任务，编制省级整合总体方案，并报国土资源部和发展改革委备案。省级整合总体方案应包括整合目标、进度安排、任务分工和责任落实等内容。整合区域跨省级行政区域的，由相关省份协商编制总体方案；协商不一致的，由国土资源部商发展改革委根据矿产资源自然赋存状况和地质条件协调确定。

（二）制订实施方案。各省（区、市）人民政府要依据省级整合总体方案组织国土资源部门和市（地）、县级人民政府编制矿区整合实施方案。整合实施方案经省级人民政府批准后实施。整合实施方案应包括整合矿区矿产资源概况、已有矿业权设置情况、整合后拟设置矿业权方案、整合工作进度及保障措施等内容。

（三）方案实施。按照批准的矿区整合实施方案，确定整合后的主体，明确拟设置采矿权的矿区范围，按照基本建设程序编制矿山整合技术改造设计方案，重新编制矿产资源开发利用方案等资料，换发采矿许可证等相关证照（煤矿企业还应重新取得煤炭生产许可证），实施矿山生产系统停产改造，经验收合格后，按整合后矿山生产技术

方案组织生产。生产技术方案要充分采用能够节约资源和清洁生产的新技术、新工艺。

（四）检查验收。各省（区、市）人民政府组织有关部门对本行政区域内整合工作进行自查，并向整顿和规范矿产资源开发秩序部际联席会议提交自查报告。国土资源部、发展改革委会同有关部门适时对全国的整合工作进行检查验收，并向国务院作出报告。

六、保障措施

（一）加强领导，确保实施。整合工作是一项政策性强、涉及面广、工作难度大的系统工程，地方各级人民政府必须高度重视，切实加强组织领导。整合工作由省级人民政府负总责，省级整顿和规范矿产资源开发秩序工作领导小组具体负责，各成员单位按各自职能具体组织实施，同时加强通力协作，确保整合任务落到实处。有关部门要提高工作效率，加快审批整合后需重新办理的有关证照。国土资源部、发展改革委要会同有关部门加强指导和协调，及时研究解决整合工作中出现的重大问题。

（二）明确分工，落实责任。地方各级国土资源部门负责对整合区域内的资源和矿业权设置情况进行调查摸底，会同发展改革部门组织审查矿区整合实施方案，煤炭行业管理部门参与审查煤炭矿区整合实施方案。国土资源部门负责划定矿区范围，依法办理采矿许可证。工商部门负责对拟设矿山企业依法办理企业名称预核准和注册登记手续。环保部门负责对严重破坏生态、污染环境的矿山企业依法提请县级以上人民政府予以关闭，对整合后矿山的环境影响评价报告进行

审批。安全监管部门、煤矿安全监察机构负责矿山安全生产监管监察工作，对不符合安全生产条件的矿山提请当地政府予以关闭，对整合后矿山的安全生产条件进行审核，依法办理安全生产许可证。煤炭行业管理部门负责对整合改造后的煤矿依法办理煤炭生产许可证。公安部门负责整合矿山爆炸物品管理工作，及时依法处置关闭矿山的爆炸物品，依法核定整合后矿山的爆炸物品用量。监察部门负责会同有关部门加强监督检查，对整合工作中存在的滥用职权、失职渎职、徇私舞弊、弄虚作假等违法违纪行为进行查处，追究有关人员的责任。

（三）规范操作，依法推进。地方各级人民政府要注重运用经济手段推进整合工作，切实保护参与整合的矿业权人的合法权益。对影响大矿统一规划开采的小矿，凡能够与大矿进行整合的，由大矿采取合理补偿、整体收购或联合经营等方式进行整合。国有矿山企业之间的整合可在国有资产管理部门的监管下，采用资产整体划拨的方式进行。整合矿山原则上不得扩大矿区范围，确需扩大的，必须列入省级整合总体方案，并报国土资源部备案。整合前矿业权未进行有偿处置的矿山，整合时要按规定进行处置。整合后矿山的设计生产能力不得低于规定的开采规模要求。整合期间，整合区域及其毗邻地区暂停新设置探矿权、采矿权。按整合实施方案设置的采矿权审批工作要严格按规定的权限进行。按照实施方案被列为整合对象但不愿参加整合的矿山，其有关证照到期后，相关部门不再为其办理证照延续、变更手续，由当地政府依法收回纳入整合范围。已列入关闭名单的矿山企业以及按照法律法规规定应予以关闭的矿山企业，不参与整合，其资源

需要重新开发利用的，由省级国土资源部门根据矿产资源规划组织编制矿业权设置方案，并报省级人民政府批准和国土资源部备案后，按规定的权限审批探矿权和采矿权。

（四）健全制度，加强督导。地方各级人民政府要组织有关部门建立监督管理和责任追究制度，加强督促检查，及时发现和解决有关问题，推动整合工作扎实开展，严防整合矿山弄虚作假、超能力生产。凡不能按期完成整合任务的地区，暂停探矿权、采矿权等相关证照的审批。各地要加强政策研究，总结和推广典型经验，按照国家有关规定，进一步健全和完善矿产资源规划、矿业权市场准入、矿业权市场配置、矿业权价款收益分配、矿产资源开发管理和矿山生态环境恢复补偿等配套制度，切实加强对整合后矿山企业的监管，巩固整合成果，提高矿产资源管理水平，促进矿业经济持续健康发展。

各省、自治区、直辖市人民政府要根据本意见要求，结合当地实际情况，制定具体实施意见。

第三篇：食药监办2011.100号文件

关于做好2011基本药物电子监管工作的通知

食药监办[2011]100号

2011年06月30日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

国家局《关于印发加强基本药物质量监管2011主要工作安排的通知》（国食药监法〔2011〕121号）以及2011年3月国家局与省（区、市）局签署的《加强基本药物质量监管2011主要工作任务责任书》中已明确要求，2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。为认真贯彻上述文件要求，切实做好基本药物电子监管工作，现将有关事宜补充通知如下：

一、高度重视，周密安排

各省（区、市）局要高度重视基本药物电子监管工作，切实加强监督管理，凡基本药物生产企业（含未中标的基本药物生产企业）、基本药物配送企业未在上述规定期限内实施电子监管的，一律不得承担基本药物生产与配送工作。各省（区、市）局要切实强调组织领导，制订详细工作方案，并将工作方案于2011年7月29日前上报国家局信息办。

二、加强增补基本药物的药品电子监管

为保证药品电子监管政策的统一与协调，各省（区、市）增补的基本药物品种，如果某企业该品种在一个省份中标并实施电子监管，不管其在其他省份中标与否，该企业向其他省份供应的该品种也一律进行赋码，药品经营批发企业均应对该产品进行核注核销，以保证网络的正常运行和数据的完整、可靠。

三、进一步加大培训和技术指导工作力度

各省（区、市）局要进一步做好辖区内的生产、经营批发企业以及药品监管部门工作人员的药品电子监管培训工作，协调并做好所在地的电子监管技术服务工作。

请各省（区、市）局尽快将上述要求通知本辖区内有关药品生产、经营批发企业，并按要求做好相关工作，工作中如有任何问题和建议，请及时向国家局报告。

联 系 人：胡 漾、王嘉君

联系电话：010—88331614、88330830

传真：010—88331624

电子邮箱：xinxiban@sda.gov.cn,xiaojy@sda.gov.cn

国家食品药品监督管理局办公室二○一一年六月三十日

第四篇：梁平食药监发[2011]2号文件

梁平食药监发„2011‟2号

关于印发《重庆市食品药品监督管理局梁平县分局 开展落实企业安全生产主体责任行动工作制度》的通知

各药品生产、经营、使用单位，餐饮食品经营单位：

为认真贯彻落实《重庆市人民政府关于进一步加强企业安全生产的意见》和《重庆市开展落实企业安全生产主体责任行动实施方案》精神，扎实推进分局落实企业安全生产主体责任行动有序开展，特制定《重庆市食品药品监督管理局梁平县分局开展落实企业安全生产主体责任行动工作制度》，现印发给你们，请遵照执行。

二〇一一年一月十日

重庆市食品药品监督管理局梁平县分局

开展落实企业安全生产主体责任行动工作制度

为认真贯彻落实《重庆市人民政府关于进一步加强企业安全生产的意见》（渝府发„2010‟93号）和《重庆市开展落实企业安全生产主体责任行动实施方案》（渝办发„2010‟261号）文件精神，扎实推进分局落实企业安全生产主体责任行动（以下简称“行动”）有序开展，特制定《重庆市食品药品监督管理局梁平县分局开展落实企业安全生产主体责任行动工作制度》。本制度分联席会议、宣传培训、统计报告、督查通报、信息报送和考核通报六项制度：

一、联席会议制度

充分发挥企业联席会议制度作用，健全落实企业安全生产主体责任行动的联席会议机制，加强沟通衔接，协调解决具体问题。企业联席会议制度分为月度工作例会、季度联席会议和工作会议。

（一）月度工作例会。每月4日前，由企业分管安全生产领导主持召开月度工作例会，企业单位相关科室负责人参加会议。会议主要内容为：

1．通报上月安全生产情况和跟踪检查情况；

2．研究分析企业单位存在的问题和制定单位整改措施；

3．研究联席会议议题和需要提交联席会议议定事项；

4．研究本月的安全生产计划。

5．向县食品药品监管分局书面报告安全生产情况。

（二）季度联席会议。每季度第一个月6日前，由企业分管安全生产领导主持召开，企业单位各科室负责人和有关企业单位负责人参加会议。会议主要内容为：

1．通报上季度安全生产工作进度；

2．总结上季度安全生产工作情况，推广好的经验和做法；

3．研究分析企业单位存在的问题和制定单位整改措施；

4．研究本季度的安全生产计划；

5．向县食品药品监管分局书面报告安全生产上季度情况。

（三）工作会议。每年1月25日前，由企业单位领导主持召开行动工作会议，企业单位各科室负责人参加会议。

1．总结上安全工作情况；

2．分析工作中存在问题，研究解决问题的措施和办法；

3．表彰先进单位和先进个人；

4．研究本的安全生产计划；

5．向县食品药品监管分局书面报告上安全生产总结。

二、宣传培训制度

（一）企业单位应每年应开展4次以上安全生产培训。

（二）企业单位要定期召开安全生产检查督促会、经验交流会、现场推介会等。

（三）企业单位要开展经常性的宣传培训，通过宣传标语、宣传栏、广播、宣传资料、短期办班、以会代训等形式，努力提高职工的安全意识和安全素质。

三、统计报告制度

要切实加强行动的统计报告工作，企业单位要指定专人负责做好行动有关数据的登记、统计工作，及时掌握本单位行动进展情况。企业单位应于每月4日前向县食品药品监管分局报送月度（阶段）工作小结和《落实企业安全生产主体责任行动工作进度表》。

四、督查通报制度

（一）督查内容。建立和落实安全生产制度情况；安全生产履行职责分工情况；安全生产宣传培训情况；安全生产协调解决问题情况；安全生产计划和任务完成情况；安全生产隐患排查和落实整

改情况；对评为C、D级企业采取约束措施情况；数据信息报送情况等。

（二）督查方式。分局对各企业单位组织督查和抽查，原则上每季度不少于2次；各企业单位自查每月不少于3次。

（三）督查通报。分局对督查情况要及时进行通报，对企业单位不认真履行安全生产职责，工作不扎实、进展缓慢的要及时通报批评；对工作积极主动、行动扎实、成效明显的要通报表扬，及时推广好的经验和做法。

五、信息报送制度

信息报送分周工作快报、月工作简报和分局工作通报。

（一）各企业单位每月至少要编发1期以上安全生产工作简报，并报送县食品药品监管分局。

（二）县食品药品监管分局每月应向梁平县安委会办公室和重庆市食品药品监督管理局编报2—3期行动工作简报。

（三）县食品药品监管分局每季对各单位信息报送情况进行通报。

六、考核通报制度

（一）县食品药品监管分局将落实企业安全生产主体责任和各项制度执行情况纳入工作目标管理考核内容。

（二）县食品药品监管分局每年将对落实企业主体责任工作进行表彰奖励。

本制度自印发之日起施行。

主题词：安全生产企业主体责任制度通知

重庆市食品药品监督管理局梁平县分局2011年1月10日印发

（共印100份）

第五篇：市食药监局局长2011新春致辞

新 春 致 辞

（2011年1月31日）

尊敬的**市长，各位来宾，同志们：

金虎长啸辞旧岁，玉兔献瑞迎新春。值此新春佳节、万象更新之际，我们在这里欢聚一堂，辞旧迎新。首先，我代表全市食药监系统，向一年来关心、支持和帮助食品药品监管工作的各级领导和各界朋友表示衷心的感谢！特别是**市长在百忙之中参加了今天的聚会，让我们用热烈的掌声对**市长的到来表示诚挚的欢迎，对一直以来对我们的关心、厚爱表示崇高的敬意！征途如虹，岁月如歌。过去的一年，全系统在市委、市政府的正确领导和省局的指导下，坚持科学监管，向着创建“食品药品安全放心城市”的共同目标奋勇拼搏。这一年，是我们理念创新最多、载体创新最多、专项整治次数最多的一年；是宣传声势最大、班子队伍建设成效最大、促进产业发展成效最大的一年；是机关文化建设硕果累累、机关整体形象显著提升、党风廉政建设打造品牌的一年；更是各级领导检查指导次数最多、受到肯定最多的一年。这一年，我们实现了市委政府满意、上级机关满意、人民群众满意的“三满意”目标，行风评议成功晋级全市先进行列，各项工作屡获殊荣；这一年，我们确保了药械市场和干部队伍“两个安全零事故”，整个团队风清气正，激情昂扬，各级领导对我们颔首肯定，广大人民群众对我们交口称赞，食药监人可亲、可敬、可爱的崭新形象在*城人民心中巍然耸立。这些成绩的取得，凝聚着全系统干部职工辛勤的汗水。在此，我代表局党组，向过去一年战斗在食品药品监管战线上，付出艰苦劳动、取得优异成绩的广大干部职工道一声：你们辛苦了！

风雨多经志弥坚，关山初度路犹长。2011年，“十二五”的壮丽画卷将由此铺展，伟大的中国共产党将迎来90华诞，我们站在了新的历史起点上。这将是一个深化改革之年、科学发展之年、攻坚破难之年，也将是一个肩负新使命、迈向新阶段的开局之年。我们将深入贯彻落实科学发展观，着力解决人民群众快速增长的食品药品安全需求与相对滞后的食品药品安全保障水平之间的矛盾；我们将加快推进食品药品安全放心城市的创建进程，以“舍我其谁、敢于争先”的底气与气势，弹奏出科学监管的最强音；我们将接手餐饮食品、保健食品、化妆品监管等新职责，迎来食品药品监管事业快速发展的历史机遇期。我们要深入开展“药品安全规范年”活动，管好生产环节，确保我市流出的药械质量合格，向全国人民负责；管住流通使用环节，确保流入我市的药械质量安全，向全市人民负责。同时，一手抓监管，一手促发展，力促医药行业实现新跨跃。要深化“宣传也是监管”的理念，通过系列活动，让食品药品安全的意识在农村田间地头、在社区居民中间开花结果。要着力打造“数字化药监”，让信息化为科学监管插上腾飞的翅膀。不断加强自身建设，着力提升监管能力，擦亮廉政文化品牌，打造一支忠诚于党的事业、让人民信赖的监管“铁军”。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。我们坚信，有市委市政府的坚强领导，有全系统上下凝心聚力的扎实工作，我们一定能够在奋发有为的开局之年取得更加辉煌的成绩！最后，衷心祝愿大家新春愉快，身体健康，事业有成，兔年吉祥！