《中国中药资源发展报告》

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第一篇:《中国中药资源发展报告》

中药资源是国家战略资源

中药资源是国家战略资源,具有独特的文化和经济价值。中药资源可持续发展是我国中药现代化面临的重要课题,关系到生态安全,产业发展,人民健康和国际形象。在此背景下,《中国中药资源发展报告》得以发布,详细阐述了我国中药资源可持续利用应遵循的四大原则,通过“四个结合”,实现产业发展与生态文明的双赢,充分供给与确保质量的统一,继承传统与开拓创新的并行,市场主导和政府引导的协调。

(一)中药资源是生物多样性保护的重点工作之一

1、中药资源具有独特的文化和经济价值

中医药是中华民族的瑰宝,是中华文化伟大复兴先行者,是连接全球华人的纽带。中药资源是中医药学继承与发展的基础,中药资源的丰富程度与质量关系到中医药战略的实施和中医药事业的可持续发展。

中药资源主要是生物资源,根据第三次全国中药资源普查结果统计显示显示,我国有中药资源12807种,其中包括植物11146种,动物1581种,约占总数的99%。近年来由于中药生产的工业化,改变了传统的中药使用方式,中药资源需求量明显增加,致使生物资源遭到不同程度的破坏,甚至导致某些生物物种濒临灭绝。根据2002年,我国中药工业产值为494亿元,2013年达到5065亿元,增长了10多倍。2013年我国中药进出口额为31.4亿美元,同比增长25.5%,是我国医药贸易中增速唯一超过20%的产品。我国中医院就诊人数超过4亿人次,收入达1769亿元。

2、中药资源过度采挖是威胁生物多样性的重要因素

在我国三万多种野生高等植物中约有三分之一具有药用价值记载,技术成熟的人工栽培种仅占总数的2%,约200种左右。我国野生药材只有76个物种被列入《野生药材资源保护条例》,在《濒危动植物国际公约》中有209种植物分布在我国,其中涉及药材(可否改为“具有药用价值的”)24种,在《国家野生植物保护条例》中有69种,这些物种在贸易和利用上受到相应的管制和限制。在我国处于受威胁状态的近3000种植物中,用于中药或具有药用价值的约占60%-70%。1980年以来宁夏挖甘草破坏超过800万亩草原;1990年以来全国每年因采收麻黄而破坏的草场逾2700平方公里。

3、中药资源是我国《生物多样性公约》谈判的重点领域

2010年,《生物多样性公约》缔约方通过了《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正和公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》(简称《名古屋议定书》),2014年10月12日《名古屋议定书》正式生效。中药制药行业是我国对生物遗传资源进行开发和利用最多的行业之一,目前中药资源仍以出口为主,《名古屋议定书》的生效整体有利于规范我国中药资源的管理。但同时,《名古屋议定书》生效对我国香料产业(东南亚)、冬虫夏草(尼泊尔)、甘草(西北亚)、玛咖(秘鲁)等相关产业带来影响。如何利用好《名古屋议定书》趋利避害是我国《生物多样性公约》谈判的重点。

(二)绿皮书发布旨在促进中药资源的绿色可持续利用

1、促进中药资源绿色可持续利用的意义

促进中药资源的绿色可持续利用,是保障我国生态安全的需要。大量野生中药资源生长分布于极端和脆弱的生态环境中,如青藏高原、西北干旱沙漠等地区,这些地区的野生中药资源如果开发利用不当,在导致中药资源灭绝的同时,也会对当地脆弱的生态环境造成破坏。此外,一些中药材在人工栽培过程中,如果操作不当也会对物种资源和生态环境造成破坏,并对生态安全构成威胁,比如天麻、灵芝、茯苓的栽培需要以树木为原料,人参、西洋参、黄连的栽培需要大量砍伐森林以及很多药材在栽培过程中大量使用农药等。

促进中药资源的绿色可持续利用,是支持产业发展的需要。中药资源是中药产业的根基,是我国的重要战略资源。统计表明,60%的新药直接或间接来自植物资源,在一定程度上,控制了资源,就意味着控制了新药。如果中药材资源枯竭或不断流失,将直接制约中药新药的创制,势必削弱生物医药作为我国新兴战略产业的基础。

促进中药资源的绿色可持续利用,是保障人民健康的需要。中医药在保障我国民生的医疗卫生事业中发挥着重要作用,其基础是中药资源。当前,我国正在大力推进医疗卫生体制改革,其核心内容之一就是将建立基本药物目录制度作为解决“看病贵”的问题以及保障农村基本医疗的重要举措。中药和中药饮片是基本药物目录的重要组成,但其供应和质量正面临严峻挑战。要保证基本药物目录制度的正常运转,首先要保证中药资源的可持续利用和质量安全。

促进中药资源绿色可持续发展,是树立负责任大国形象的需要。中医药传统知识是我国珍贵的原创知识产权资源,是中医药自主创新的重要源泉。中药资源作为中华民族的瑰宝,蕴含着丰富的哲学思想和人文精神,是我国文化软实力的重要体现,也是弘扬中华文明的标志。对中药资源应有序利用,合理采挖,保护生境,切实履行相关国际公约的承诺义务,在国际上树立负责任大国形象。

2、中药资源绿色可持续利用应遵循的原则

中药资源的绿色可持续利用,是发展与保护兼顾、传承与创新兼顾、资源与产业兼顾、质量安全与持续供给兼顾。为了实现可持续发展的行动计划和纲领,需要各方面的发展目标协调一致,兼顾社会、经济、生态与环境各个方面。

坚持将产业发展和生态环境保护相结合。在发展中药材种植养殖业,为中药工业和中医药事业提供坚实保障的同时,还要加强野生资源的保护,促进生态环境改善,实现产业发展和生态文明进步相协调。

坚持保障中药材供给和确保质量相结合。发展中药材产业除要解决供应短缺,实现供需平衡,维护价格稳定以外,更要强化服务健康产业“质量第一”的观念,提高规范化标准化水平,确保质量和安全。

坚持继承传统与开拓创新相结合。在继承发扬“道地药材”的科学精髓,加强中药材适宜产区统筹规划,因地制宜发展优质特色药材生产的同时,发挥首创精神,构建新型中药农业经营体系,加速中药农业现代化。

坚持市场主导与政府引导相结合。要充分发挥市场配臵资源的决定性作用,突出企业的主体地位,壮大现代中药农业企业,也要发挥政府引导作用,加大政策资金支持,加强中药材生产服务体系建设,解决制约产业发展的共性和重大问题。

现状之中药资源普查

解决中药材质量问题的途径、技术和方法,国家中医药管理局在全国开展了第四次中药资源普查试点工作。在前三次全国性中药资源普查的基础上,目前此次普查的各项工作正在有序展开,调查范围已覆盖到全国31个省(市、区)的922个县,布局建设了包括1个国家级中心,28个省级服务中心,65个监测站和若干监测点的监测体系。通过此次普查,药用资源种类和分布信息得到更新和丰富,繁育基地和资源库建设有条不紊地展开和推进,与中药资源相关的传统知识得到收集和梳理。必将为中药资源可持续利用和发展奠定坚实基础。

1、背景

我国进行过三次全国性的中药资源普查。第一次全国性的中药资源普查,是由卫生部发文组织实施(1960-1962年)以常用中药材为主进行普查,出版了四卷《中药志》,收载常用中药材500多种,是新中国成立后首部有关中药资源的学术专著。第二次全国性的中药资源普查,是结合全国中草药的群众运动(1969-1973年),将各地的中草药作了调查整理,出版了《全国中草药汇编》(上、下册)。第三次全国性的中药资源普查,由中国药材公司牵头完成(1983-1987年),出版了《中国中药资源》、《中国中药资源志要》、《中国常用中药材》、《中国中药区划》、《中国药材资源地图集》和《中国民间单验方》等6本专著。

2011年国家中医药管理局启动新一轮全国中药资源普查的试点工作,目的是为摸清中药资源家底,建立中药资源调查、研究、监测和服务的长效机制,推进与中药相关的政策、法规制定,解决当前中药材产业发展关键问题的需要。

第四次全国中药资源普查试点将主要开展以下四项任务:一是开展中药资源调查,掌握代表区域中药资源的种类、分布和数量等情况;二是开展与中药资源相关的传统知识情况调查,收集第一手资料,丰富、完善和构建我国传统药物知识信息体系;三是开展中药资源动态监测信息和技术服务体系(以下简称“监测体系”)建设,实时掌握我国中药材的产量、流通量、价格和质量等的变化趋势;四是开展中药材种子种苗繁育基地和种质资源库(以下简称“繁育基地”)建设,从源头上保证中药材的质量,促进珍稀、濒危、道地药材的繁育和保护。

2、第四次全国中药资源普查试点工作进展

从2011年开始,分4批在31个省(区、市)开展了试点工作,累计投入经费8.1亿元。目前,两项调查工作范围覆盖全国31个省(区、市)的922个县,占全国县级行政区划单元的1/3。在12个省(区、市)布局建设了16个繁育基地和2个种质资源库,布局建设了包括1个国家级中心、28个省级中药原料质量监测技术服务中心、65个监测站和若干个监测点的监测体系。

图1 中药资源家底调查情况

(1)中药资源调查进展

根据“普查系统”的统计,截止到2014年12月30日,收集汇总的普查数据量合计21T,约52万个样方数据信息,其中60%的数据已录入普查系统,可估算300多种药材的蕴藏量。汇总得到全国近1.4万多种药用资源的种类和分布信息,已经超过第三次全国中药资源普查时总的种类数,其中云南、湖南、湖北和重庆等省份调查到的药用资源种类均已超过了3000种。汇总整理11个省份,10万多份标本实物,发现了1个新属,11个新物种,为国家级中药资源标本馆建设奠定了基础。

(2)繁育基地和种质资源库的建设 2012年布局建设的5个基地,已经完成60%的建设任务。2013年布局建设的11个基地,建设工作正在有序推进。通过2012年和2013年2年的建设,初步形成了包括2个种子库,12个种子种苗检验检测中心、16个繁育基地和3.2万亩基地的中药材种子种苗繁育体系,现已入库种子5123份,可从源头上保证90多种中药材的质量。在基地的建设过程中,还以参加繁育基地建设的单位为主体,成立了“全国中药材种子种苗基地科技联盟”及“人参国际标准科技联盟”。探索建立了以国家中医药管理局为主导,以省级中医药管理部门为核心,地方政府为支持,科研单位为依托、种植企业为主体,协调创新的繁育基地建设和组织管理模式。

图2 全国种子种苗基地分布图

(3)监测体系建设

由国家中医药管理局作为业务主管部门,在民政部以“现代中药资源动态监测信息和技术服务中心”登记注册,作为国家级中心。28个省级中心已经开始建设,65个监测站已有40个完成建设。编制出版了《中药资源信息监测与技术服务手册》作为培训和开展服务的手册。成立了监测体系的技术专家委员会,编研开发了监测体系信息系统。形成的监测体系,可实时收集、掌握全国各地区中药材产量、质量和价格等的变化情况。

图3 全国中药资源监测体系示意图

(4)开展传统知识调查

整理一批古籍文献和口述材料,汇总与中药资源相关的传统知识1千余条,据此可梳理编制传统知识保护名录,促进对中医药知识产权的保护。收集汇总21个省份中药材生产适宜技术80余项,正在梳理和推广应用。并已组织编制《中国药用植物特有种》、《鄂伦春药用资源及其传统知识调查》、《常用蒙药材与中药材的比较研究》等对与中药资源相关传统知识进行收集整理。

现状之中药材的质量与安全

中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料,其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全与有效。近年来,中药材质量与安全引起了社会各方面的广泛关注。央视曾曝光过一些不法商贩为了获得更高的经济利益,在中药材中掺假、混杂,以降低成本,致使药材市场混乱,给生产中成药及饮片的企业带来了重重障碍。下面就《中药资源发展报告》中关于中药材质量与安全性中存在的问题及分析作以总结。

(二)中药材的质量与安全

1、中药质量安全的三大热点问题

依据网络关注度排名梳理出中药质量安全的热点问题,排名前三的依次为:栽培中药材外源污染物问题、中药材“掺杂使假”问题和中药材及中成药的重金属超标等问题。

(1)栽培中药材外源污染物问题

随着野生中药资源的枯竭,栽培中药材已经逐渐成为中药资源的主力,2012年我国中药材种植面积占全国农作物总播种面积的0.85%,总计1379.4千公顷(折合2069万亩),药材年产量接近900万吨(注:不含野生抚育及林下种植的药材)。根据现有资料进行分析,栽培中药材外源污染物问题主要表现在以下三个方面:

栽培中药材占我国农作物的比例和面积

资料来源:国家统计年鉴

一是过度施肥和使用膨大剂。因盲目追求产量,加上栽培技术落后,过度使用化肥和滥用膨大剂的现象较为普遍。人参、大黄、柴胡、防风等许多中药材在人工栽培后,出现质量严重下降的现象;人参、三

七、白术、山药等药材普遍存在施用化肥或膨大剂的现象。栽培柴胡引种混乱,据报道药用柴胡有25种、8变种、3变型,药用情况非常混乱。栽培防风在药材表面颜色、根头部形态、质地、断面、气味和显微上均有较大区别。

二是病害严重导致农药施用过量。因为人参、三

七、地黄、丹参、苍术等中药材存在严重的连作障碍,黄芪、甘草、金银花、板蓝根、丹参、人参、三七等在种植过程中常会发生严重的病虫害。为了减少病虫害带来的损失,药农将各种农药混合施用、反复施用和过量使用,从而导致中药材农残超标,使用地上部分的花类和叶类药材更容易出现农药残留问题。

三是部分药材有硫磺熏制现象。黄芪、党参、当归、山药、白芍、牛膝、山药、枸杞子、金银花、菊花等药材存在硫磺熏制的现象。一些药材为植物的肉质根,干燥周期比较长且容易霉变;还有果实、花类含淀粉、糖、蛋白质、脂肪等成分较多容易霉变、虫蛀、变色;还有质地脆弱不易保存的药材,对此类药材有硫磺熏制的传统,易导致硫酸盐类的超标。

(2)中药材“掺杂使假”问题

人为造假不仅会危害消费者身体健康,还会损害中药在消费者心中的形象。根据食药监总局及相关媒体的报道,“掺杂使假”问题主要体现在以下几个方面:

一是商家为了让中药材看着好看而对药材外观进行美化,包括对药材染色、漂白等,其目的之一是为了提高药品的“卖相”。另外,为了掩饰药材的霉变、质次等缺陷。诸如西红花(纸纤维染色)、黄柏、乌梅、丹参、五味子、朱砂、酸枣仁、山萸肉等药材皆存在染色现象。

二是商家通过添加低成本非药材来增加药材的重量,包括加淀粉、加糖、加盐类、加沙子等。比较严重的就是红花、金银花、鸡内金、蝉蜕等较轻中药材的增肥问题。紫河车、蕲蛇严重掺假增重,炮制穿山甲片、猪苓普遍增重,而在海龙、海马腹内,则灌入糊精、水泥等,虫类药材如全蝎、土鳖虫等腹中充满杂质。

三是商家用劣质药材来冒充优质药材的情况,主要包括:非道地药材冒充道地药材,低规格药材冒充高规格药材等,以次充好也大行其道。在掺杂使假方面,工作组发现,如乌梅中掺有山杏、李子等类似掺杂使假的药材,数量多达十几种。平贝母冒充川贝母、山麦冬冒充麦冬、锁阳冒充肉苁蓉,以其他小蛇充金钱白花蛇等。部分药材存在被提取过有效成分后再出售的情况。如人参、西洋参等,鹿茸味极淡,苦参、黄连、黄柏颜色淡,无苦味等。

(3)中药材及中成药的重金属超标问题 一是加工不当引起的重金属毒性。中药材矿物药约有80种,常用的有30余种。许多有毒性的矿物药仅用于外用,许多矿物药的传统加工要求非常严格,现代加工方法的不当可能导致重金属超标甚至中毒的症状。

二是配伍不当。矿物药与西药化合物的络合问题,如四环素族、左旋多巴类与铅、铁等络合会增加毒性。含有汞、砷等重金属中成药与碘化钾、碘、亚铁离子、亚硝酸等氧化还原剂共用,发生氧化还原反应导致中毒。此外还有酸碱反应等影响。

三是服用方法不当。口服的矿物药在生产过程中就被严格限制了用量。许多矿物类中药材只可极少量内服(不可久服)或入丸散用的药物有砷和砷的化合物,如砒霜、雄黄、雌黄、轻粉等。

2、中药质量复杂性和多样性导致监管困难

中药资源是生物资源,且拥有比农作物更为复杂的来源、漫长的生长周期和苛刻的生产条件。多来源、种植变异、产地、生态环境、采收加工、包装运输等因素都可能成为影响中药质量的因素。

(1)药材存在多来源现象

同名异物、同物异名等问题,造成一药多源现象,并且进一步导致中药药效的复杂性。如《中国药典》(2010版)收录淫羊藿4种原植物中,收录川贝母6种植物,不同来源间的差别导致标准统一困难。

(2)种下变异对中药品质也存在影响

同来源的植物,由于其长期栽培变异,分化成多个栽培类型。不同栽培类型间产量、质量存在差别。如普通参、边条参、石柱参等,沙参大红袍、白条参、红条参等,这些栽培类型也影响到药材的质量。(3)产地是影响中药材质量的重要因素

中药材自古强调其“道地性”,现代研究也证明产地对中药质量至关重要。如薄荷、丁香、肉桂等含挥发油的药材,其挥发油含量随纬度下降而逐渐升高;苍术挥发油的含量越向北越递减;青蒿素含量随经纬度变化。

(4)生态环境的影响不容忽视

生态环境对中药品质的影响。海拔、光照、温度、水分、土壤、大气等环境因子都是影响中药材质量的重要因素。如三七需要遮阴70%以上;穿心莲在强光环境下生长,不仅植株生长旺盛茁壮,穿心莲内酯含量也比在荫蔽环境下生长的植株高10%~20%。

(5)采收加工是中药管理的真空地带

采收的季节、时间和采收方法都会影响中药的质量。霜桑叶必须在霜后采收,丹参需要在旱时采收,花类中药则多在蕾期采收。药材加工过程中的阴干、晒干、烤干等也是影响中药质量的重要因素。

(6)包装贮藏对中药品质的影响

包装也是影响中药质量的因素,但是却未得到广泛的重视。包装不当会引起芳香类药物的药效散失;贮存不当会引起霉变、虫蛀、变色、泛油等问题。

3、在质量改进上的努力(1)道地药材标准的推行

谢宗万指出“道地药材就是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,且生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好、为世所公认而久负盛名者称之。”全国道地药材约208 种,约占常用中药材的2/5, 产值和产量却占中药材商品的80%以上。中国中医科学院中药资源中心承担的国家中医药管理局中药标准化项目,《道地药材标准通则》及《茅山苍术道地药材标准》于近期编制完成,并已作为行业标准/国家标准发布试行。

(2)中药材商品规格等级标准的推行

中药材商品规格等级标准是解决中药市场质量问题的另一个途径。中药材商品是指中药材市场上交易、流通的药材类商品,应按照《中国药典》等国家标准规定的独立品名为一个商品。中药材商品规格是中药材商品的一个交易品类,不同规格之间可以有优劣之分,也可以无优劣之分。中药材商品等级是在一个商品规格下,用于区分质量优劣的交易品种的“标准”,一个交易品种称为一个等级。等级是一个特定的交易品种,不同等级之间存在质量差异。

商务部挂牌成立中药材商品规格等级标准研究技术中心,20多个品种都已经完成了文献研究、样品收集、传统经验鉴别指标提取、现代鉴别指标的提取,以及安全性问题的研究,大多处于规格等级标准形成阶段。

(3)国家中药材流通追溯体系建设

针对中药材流通领域质量问题频发,基于中药材流通组织化现代化水平比较低的现状,商务部开始着手打造“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药材流通追溯体系,提升中药材流通质量保证能力和现代化水平,保障人民群众生命健康。

2014年,商务部国家中药材流通追溯体系重点工作包括:促进企业兼并重组,提高行业集中度;发展现代医药物流,转变行业发展模式;宣贯行业标准,规范流通秩序;加强行业统计,促进数据有效应用;开展行业人才培训,提高从业人员素质;推进中药材流通追溯体系建设,提升中药材流通现代化水平加强自身建设,提高服务行业能力等。

(4)省级中药原料质量监测技术服务中心

为了监测中药质量现状,中医药局根据2014年中医药部门公共卫生专项“中药原料质量监测体系建设项目”的工作任务设立,在28个省份设立省级中药原料质量监测技术服务中心(以下简称省级中心)。省级中心的主要任务是开展中药资源信息(产量、质量、价格、流通量)的收集和技术服务工作。

(5)CFDA开展“两打两建”行动

为解决存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,CFDA决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动(下称“两打两建”行动)。总体目标是,集中半年的时间,针对当前存在的突出问题,深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平。

CFDA针对广东、安徽、甘肃、四川4个省份相关单位生产、经营及使用的部分中药饮片进行了抽样,检验结果显示红花、延胡索、西红花3个品种共22批存在染色问题。食药监总局工作组暗访发现,假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工已在国内多个中药材市场成风。仅仅亳州,工作组便发现了增重、以次充好等九大问题。CFDA在北京友谊宾馆召开中药材专业市场整治约谈会,约谈安徽亳州、河北安国等17个中药材专业市场所在地政府相关负责人。

(6)CFDA药企飞行检查进入常态化

药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。不告知、突击、暗访使飞行检查成为监察监管利剑。

国家食品药品监督管理总局到修正药业飞行检查时,柳河厂区负责人担心检查组对“返魂草”药材质量产生怀疑,影响公司形象和声誉,擅自编造了3份药材入厂不合格检验报告书。自飞行检查开始,已经有多家企业GMP证书被收回,包括一些国内知名企业。

第二篇:贵州省中药资源整理报告

贵州省中药资源整理报告

贵州地处云贵高原东部,位于东经103°36′~109°35′,北纬24°37′~29°13′,面积约17万㎞2,境内多高山河谷,地势起伏较大,全省西高东低,西部最高2900m,南部最低河谷137m,平均海拔约1000m;高原山地占87%,丘陵占10%,盆地为3%。贵州气候垂直差异明显,生态环境复杂,自然植被类型多样,植物种类繁多,境内既含有丰富的暖温带植物成分,又含有丰富的热带植物成分。因此中药资源十分丰富。

铜仁地区位于贵州东北部,下有6个县、2个自治县、1个县级市和一个特区,总面积18023km2。区内有武陵山脉,海拔2493m,此外多为800m以下的低山丘陵,属中压热带季风气候,热量充足,雨量充沛,湿度大,日照少。主要土壤类型为红壤、黄壤、黄棕壤、石灰土,主要植被类型为常绿阔叶林、常绿落叶混交林等。其代表性中药为吴茱萸、半夏、杜仲、金银花、天冬、夏冬、百合、栀子、雄黄、石菖蒲、白芍、白芨独活等。

黔东南州位于贵州东南部,下有16个县,总面积为30302km2。最高海拔达2178.8m,最低海拔为137m,属于亚热带气候,温暖湿润,主要土壤为红壤或红黄壤。黔东南州地处黔中高原向湘西丘陵和广西盆地过渡斜坡地带。由于都柳江、清水江、舞阳河的深度切割,形成了州内十分复杂的地貌结构,使州内的气候、植被有明显的过渡性,并引起了生物气候的变化和水热条件的再分配,使州内的药用植物种类繁多,且具有多种植物区系成分。

1、东南部从、榕峡谷区,此区包括从江县、榕江县(除乐里区)黎平县的龙额、水口区。区内年均温>18℃,≥10℃,累积温达5600℃以上,无霜期300—330天,年降水量1200毫米左右,土壤南部与桂北接邻处为红壤,中北部为红黄壤,此区为低热微湿润气候区。植被为南亚热带成份植被地区,常有两广植物区系的加入,原始植被与桂北的常绿栎林相似,为州内盛产药区。

此区盛产的中药材有粗叶榕、马尾松、菊花、陈皮、灵芝菌、樟脑、马荸、穿山甲、麝香、柴桂皮、樟科木姜子属多种植物、猕猴桃、桔梗、续断、银花、杜仲、黄柏、厚朴、玉竹、蒿本、石斛、大通草、益母草、茯苓、猴骨、猴肉、祈蛇、乌梢蛇、牙皂、天丁、乌梅、香树、山乌龟、瓜蒌、天花粉、灵香草、别甲、五倍子、黄连等。

2、东部天柱、锦屏低山丘陵地区。此区包括天柱县、锦屏县、黎平县的大部份。该区因为寒潮的入侵而低温持续时间较长,年均温在16℃—17℃之间,≥10℃的累积温度为5000—5500℃,无霜期276—310天,年降水量在1100—1300毫米之间,土壤与湘西接邻地区为红壤。其余为红黄壤,属暖热气候区,植被为松、杉、林、原始植被以红栲、大叶栲为主,并有香樟、玉竹等,与湘西植被相似,为州内主要林区。

此区盛产:松茯苓、樟脑、续断、川牛膝、云参、南板兰、桔梗、葛根、白前、白药子、紫苏、大通草、小通草、淡竹叶、谷精草、苦楝皮、苦楝子、穿山甲、剌楸、枳壳、枳实、山栀子、南山楂、天麻、钩藤、杜仲、黄柏、五倍子、木姜子、竹茹、天竹黄、仙茅、薏苡仁、南布正、肾蕨、骨碎补、石韦等。

3、西北山原地区。此区包括丹寨、麻江、凯里、黄平、施秉、镇远、岑巩等县。年均温在15℃左右,≥10℃的累积温度为5000—4500℃,无霜期280—300天,年降水量在1100—1300毫米之间,气候属暖热或温和区,植被则为里仲高原所常见的青岗栎、枫香野溪、马尾松等。次生灌丛草坡较多,为黔东南州的弱植被区。

本区所产的中药材有前胡、麦冬、三

七、吴芋、竹柴胡、黄精、白芨、元胡、白芷、白芍、丹皮、南沙参、半夏、天冬、苦参、土茯苓、青牛胆、金果揽、石菖蒲、萎陵菜、鹿含草、鸡骨常山、草乌、何首乌、黄花射干、毛茨菇、骨碎补、续断、地榆、桑寄生、桑椹子、蒲公英、仙鹤草、墨旱莲、陈皮、灵猫香、金银花、胡秃子、缬草油、百合等。

4、雷公山区域。此区域包括雷山、台江、剑河县和榕江县的乐里区,由于雷公山的耸起,则使生物气候有着明显的垂直变化,此区域海拔500米—2178.8米,气候跨三气候区(即暖热、温和、温凉)随着海拔的升高,生物气候也相应地变化,海拔1330以下植被为常绿阔叶林,1300—1852米为常绿落叶混交林,1850米以上为落叶阔叶林具有明显的北亚热带特征。

此区由于气候、植被垂直变化大,且原始植被较好,药用植物种类繁多:有玉兰、木莲属的桂南木莲、苍背木莲、雪胆、草河车、猕猴桃、冰球子、毛茨菇、熊胆、麝香、灵猫香、竹节人参、天南星、七叶一枝花、车前草、三颗针、十大功劳、野生黄连、天麻、八角莲、雷公藤、昆明山海棠、雷五加、大百合、绞股兰、秃杉、松香、黄精、祈蛇、乌梢蛇、杜鹃、紫金牛、钩藤、败浆草、山紫苑、大血藤、槐木、龙胆草、白前、骨碎补、何首乌、青牛胆、落新妇、朝天罐、石斛、淫羊藿、柴桂皮、厚朴、杜仲等。

除此之外,黔东南州由于其特定的地理位置和复杂的地形地貌,使中药资源在分布中受到了较大的影响,而产生了明显的垂直分布,州内植被也由南亚热带的植物成份向北亚热带的植物成份过渡的这一特点。

1、州东南部的海拔400米以下的河谷地带,由于生物气候条件的决定,此区的植物具有南亚热带成分,此区热量条件好,平均温18℃以上,无霜期大于310天,≥10℃的累积温度大于5500℃为我州发展南药生产的地区。

本区的野生和家种药材分布有:枳壳、野菰、香附子、薄荷、满坡香、鳖甲、龟板、苍耳子、自然铜、山药、菊花、连钱草、草决明、乌梅、川楝子、罗汉果、何首乌、千斤拨、桃仁、旱莲草、山乌龟、吴芋、山楂、云实、橙、柑、桃、李、杏、冬、柿、枇杷叶。

2、州的大部分地区,海拔在1200米以下的山原、山地丘陵地区,年均温在13℃—17℃之间,≥10℃累积温度为4200℃—5500℃,无霜期在270天—310天,相对湿度在81—82%,土壤为红黄壤、黄壤、黄棕壤,此区热量条件较好,东部为盛植被区,为州主要林业基地,西北部植被差,繁茂的森林植被已退化为次生灌丛耸坡,仅有少数人工植被松、杉混交林和有少量的常绿阔叶林,此区植被均系中亚热带成分。

本区的野生家种药材的分布有:松茯苓、前胡、续断、桔梗、吴芋、苦参、冰球子、毛茨菇、百合、南沙参、穿山甲、柴桂皮、五倍子、山苍子、瓶尔小草、桂南木莲、猕猴桃、路路通、乌梅、银花、杜仲、黄柏、木别子、厚朴、天麻、麦冬、白芨、首乌、三

七、雷公藤、拳参、白术、金樱子、野山楂、淫羊藿、瓜蒌、山乌龟、川山甲、钩藤、杜鹃、川桂、冷杉、三颗针、徐长卿、白芨、黄药子、白药子。

3、自治州的1200米以上的地区,主要为雷公山脉,由于海拔较高,年均温小于400℃,土壤为山地黄棕壤和高山灌丛草甸土,植被已明显变换为常绿混交林,到1800米以上为落叶阔叶林,此区已属北亚热带植物成份。

本区的药用植物均系野生分布有杜鹃、天南星、川八角莲、八角莲、重楼、竹节人参、雷五加、落新妇、秃杉、三尖杉、粗榧、毛萼山珊瑚、金佛山芝、雪里见、雷五加、十大功劳、三颗针、雷公藤、大叶三

七、雪胆、三叶木通、野生黄连、野生天麻、熊胆、麝香、朝天罐、大百合、官桂、博落回、石松、朱砂莲、草珊瑚、祈蛇、猕猴。

黔南州位于贵州南部,下有12个县市,总面积26197km2,州内有斗篷山,海拔高1961m,最低位260m,属于亚热带湿润季风气候,主要土壤类型为黄壤、红壤、山地灌丛草甸土、石灰土、紫色土。主要植被类型为常绿阔叶林、河谷季雨林、常绿栎林等。其代表性中草药为杜仲、首乌、桔梗、马槟榔、天冬、龙胆、鸡血藤、百合、决明子、南沙参、狗脊、苦参、艾纳香等。

黔西南州位于贵州省西南部,下有8个县。总面积为16796km2。州内最高海拔2207m,最低海拔为275m,属于亚热带季风气候。土壤类型有红壤、红黄壤、黄壤、黄棕壤、石灰土、冲击土等,植被类型为常绿阔叶林、山地季雨林、常绿栎林。其代表性中药为石斛、杜仲、三

七、苏木、儿茶、天冬、厚朴、黄柏、金银花、龙胆、丹参、拳参、桔梗、半夏、陈皮、大牛膝、黄精、紫草、天南星、益母草、薏苡仁、山乌龟、雄黄等。

毕节地区位于我省西北部,下辖8个县,总面积26846km2。区内最高海拔为2900m,最低海拔为457m,属于高原性气候,土壤类型为黄棕壤、山地草甸土,主要植被类型为常绿阔叶林、常绿阔叶混交林、山地灌丛草甸等。其代表性中药材为天麻、杜仲、五倍子、天冬、厚朴、黄柏、党参、半夏、龙胆、川牛膝、天南星、黄精、茯苓、猪苓、独定子、玄参、重楼、云木香、地不容等。

遵义地区位于我省北部,下辖13个县市,总面积为30753km2。区内有大娄山脉,海拔最高位2227m,最低为221m,属于中亚热带湿润气候,日照少,阴雨多,土壤类型为黄壤、黄色石灰土等。主要植被为常绿阔叶林及马尾松、柏木混交林。其中药材代表有:杜仲、天麻、金银花、天冬、半夏、黄柏、厚朴、云木香、桔梗、五倍子、黄精、党参、石斛、吴茱萸、南沙参、白芍、决明子、山慈菇、玄参、麦冬等。安顺地区位于贵州中西部,下辖7个县市,总面积为9263km2。最高海拔1850m,最低海拔360m,属于亚热带季风湿润气候区,土壤类型为黄壤、红壤、石灰土等。植被类型为常绿阔叶林及常绿栎林、马尾松和柏木林。其代表性药材有:山药、杜仲、黄柏、厚朴、龙胆、天冬、重楼、牛黄等。

六盘水市位于贵州省西部,下辖3个县级特区,总面积为9914km2。最高海拔2900m,最低海拔580m,属于高原性季风气候,土壤类型有黄壤、黄棕壤、山地灌丛草甸土、石灰土、紫色土、沼泽土等。主要植被类型为常绿阔叶林、常绿栎林、马尾松林等。其代表性中药材有:杜仲、厚朴、龙胆、乌梅、丹参、三

七、黄柏、山楂、半夏、党参、川牛膝、黄精、钩藤、天冬、升麻、马尾连等。

贵阳市位于贵州中部,辖六区一市三县,总面积为8034km2。市内有苗岭山脉,海拔最高位1656m,最低位872m,属于热带高原季风性气候,冬无严寒,夏无酷暑。土壤类型有黄壤、黄棕壤、石灰土、紫色土。主要植被类型为常绿栎林、常绿落叶混交林、马尾松林等。其代表性中药材为天麻、苦参、地榆、金银花、前胡、杜仲、半夏、白术、川牛膝、鱼腥草、贯众、菖蒲等。

根据查找资料显示:安顺市中药材种植面积已达23.25万亩。种植中药材是调整农业产业结构,促进农民增收致富的有效途径。今年以来,市农委积极整合有限的土地资源,努力克服严重旱灾带来的不利影响,按照区域化布局、专业化生产、规模化经营、产业化发展的要求,围绕中药材的种植生产,切实加强产业配套,提高基地建设质量和效益,大力发展农民中药材专业合作社,促进中药材种植进一步优质化、标准化、商品化,有力提高了农民种植中药材的积极性。截至目前,吉祥草、山银花、麦冬等十余个纯中药材品种种植在安顺市已具有一定规模,其中,桔梗、重楼品种种植规模和品质在省内外已具有一定影响力。普定、关岭、紫云已成为中药材主产区和集散地,并被列为全省中药材重点发展县。

第三篇:中药资源可持续发展

中药资源现状及可持续发展

摘要:中药资源是我国人民防治疾病的重要物质基础。结合当前中药资源现状及存在的问题,人均拥有资源量降低、需求的迅速增加,使得我国药用动植物资源的贮量已逐年下降或趋于枯竭。目前,只有坚持合理开发,有效利用的原则,建立中药资源保护体系,以保证中药资源的可持续发展。

关键字:中药资源现状,保护,可持续发展

Abstract:Chinese medicine resources is an important material foundation for our people to fight disease.Combination of traditional Chinese medicine resources situation and existing problems , reducing per capita resources , the rapid increase in demand ,which is make the storage resources of medicinal plants and animals in China has been declining or drying up.At present,only by adhering to the rational development,effective using of the principle and establishing of the protection system of traditional Chinese medicine resources , in order to ensure the sustainable development of traditional Chinese medicine resources.Keywords: the present situation of Chinese medicine resources , conservation, sustainable development

1.中药资源概况

中药资源是指在一定地区或范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。中药资源包括植物资源、动物资源和矿物资源。药用植物和药用动物为生物资源,属于可再生性资源; 药用矿物为非再生性资源。中药资源是我国人民防治疾病、康复保健的重要物质基础, 具有很高的实用价值和丰富的科学内容, 是祖国医药学宝库的重要组成部分。中药资源的可持续开发和应用,对社会主义的经济事业和人民卫生保健事业有明显的促进和保障作用, 具有明显的社会、经济和生态效益。

我国是世界上少数几个“生物多样性大国”之一,拥有全球物种总数的10%~14%。据全国第三次中药资源普查结果统计,我国有药用植物资源11146 种。在全世界已知的150多种矿产资源中,我国业已探明储量的有136种,其中

有药用价值的种类较多[1]。我国已建立各类自然保护区926个,总面积占国土面积的7.64%。全国各地的植物园(包括动物园或驯养繁殖中心)和药用植物园中,引种或保存的药用植物达5 000种左右[2]。

2.中药资源存在的问题

长期以来, 由于我国的中药业长期处于“ 吃资源” 以换取低成本的生产方式, 据报道[3], 在我国处于濒危状态的近3 000 种植物中,用于中药或具有药用价值的约占60%~70%。这不但使中药资源加速枯竭, 而且使生态环境恶化, 给自然环境和资源造成巨大压力。因此, 若不注意合理地开发利用我国的药用动植物资源, 不重视野生药材资源的驯化栽培和保护, 对野生药材的盲目开发利用将使药用动植物资源很快被挖光采绝, 从而影响到天然药用动植物资源的安全和可持续发展利用。同时, 随着中药逐步走向国际市场, 对药材资源的需求量会越来越大, 野生药材资源面临的压力会日益沉重, 如不加以保护, 随着市场对中药材需求的日益增长, 许多药材资源会逐渐枯竭,天然药物生产将难以为继。因此, 如何正确、有效地利用药用动植物资源, 如何保证中药资源的可持续开发和利用等方面的问题亟待解决、刻不容缓。

3.中药材资源现状

我国有商品流通的中药材,1990年前中国药品生物制品检定所组织中药材流通领域的调查统计为1547种,正品和伪品合计来源于3533种植(动、矿)物

[ 4 ],现在药材商品品种数略有有增加。现在市场上流通的中药材商品,大致有2种来源:传统栽培型和野生采集型,其中也有一些介于2者之间的类型,一般为新引种栽培的未经全面质量评价、栽培药材仍未收入质量标准的品种。

3.1 中药材资源调查研究现状

全国第三次中药材资源普查工作已经过去20多年,各界都已经认识到,需要重新对中药材的资源情况作全面的调查。中国中医科学院中药研究所和中国医学科学院药用植物研究所等35个单位2008年承担了“珍稀濒危和大宗常用药用植物资源调查”项目,5年内对甘草、麻黄、冬虫夏草、羌活、雷公藤等70种药用植物进行实地调查,掌握其野生和栽培资源的分布、品质、数量等数据。为了下一次中药资源普查的标准化、规范化,2010年8月我国编制了《全国中药资源普查技术规范》,为第四次全国中药资源普查工作的前期准备做好了基础。

3.2 栽培型中药材资源现状

我国近年的调查统计,现有人工栽培药材品种(包括中药、民族药、天然药物)200种左右,完全人工栽培的中药材品种虽然较少,但在“道地药材”中占有较大的比例,一类为传统栽培的“道地药材”,这类药材的野生资源受到了较大的破坏,野生资源成濒危状态,已不作为药材商品的来源,或是国外引种成功的中药材品种,如:川芎、三

七、当归、丁香、西红花、穿心莲等;另一类为野生资源较多,但药材由于长期的人工栽培,性状与野生药材存在差异的品种,如:牛膝、白芷、地黄、玄参、附子(川乌)、北沙参、浙贝母等。

3.3 野生中药材资源与质量现状

野生中药材一直以采集野生资源为主,由于大量采集,造成资源量下降,属于比较紧缺的品种。肉苁蓉由于量少价高,农民在沙漠上到处找红柳挖肉苁蓉。甘草和麻黄是西部地区的重要生态植物,由于多年的毁灭性采挖,野生资源及生态环境遭到了严重破坏。虽然已成功解决种植技术难题,部分缓解了药源危机[5],但甘草主产区仍由从内蒙转移到新疆的趋势,现在已经开始从西亚国家进口甘草商品,以弥补用量的不足。

金莲花是治疗感冒高热急症的佳品,分布区有限,自然状态下根再生新植株的能力差,仅能靠种子繁殖,而其药用部位花被采摘后无籽可收,目前的掠夺性采摘使金莲花的自然再生能力基本丧失[6]。刺五加仍然以采集野生药材为主,栽培很少,主要原因是野生刺五加的收购价还相当低,加之目前仍然没有一套成熟的栽培技术。云南省重楼[7]、龙血竭、胡黄连等,目前仍然在进行野生变家种的试验研究[8]。江苏道地药材茅苍术已名存实亡,替代品湖北产苍术,也存在日渐减少的现象[9]。

4.中药资源可持续发展建议

中药资源的可持续利用是可持续发展的前提,是中药现代化的基础, 涉及中药资源的管理、开发、利用、保护等多个环节, 因此是一项复杂的系统工程。国家科技部等十六个部门联合制定的2006~ 2020年5中医药创新发展规划纲要6指出, 中药产业链尚有待完善, 中药农业刚刚起步, 中药资源的可持续发展与合理利用及相关生态环境问题尚未得到有效解决[10]。理解和掌握中药资源可持续发展特点, 对于探讨其技术应用性对策至关重要。

《中国药典》2010年版[11]为中药产业的可持续发展,对野生药材资源的保护作出一些新规定。以林下山参代替野山参;石斛收载“栽培及栽培近似种;川贝母新增了2个栽培变种,将独一味药用部位修订为“地上部分”,保留根部使之得以重新繁育,对资源的可持续利用作用巨大。

4.1参与中药资源调查、制定栽培中药材产地适宜性区划

解决药源不足的根本出路在于成功的栽培,现在很难想象薏苡仁等大宗栽培品种的伪品会出现。但对药材这种特殊商品而言,盲目栽培,生产过剩,不但造成市场价格大幅度波动,而且也不能保证药材质量。对野生药用资源的计划采集、栽培药材的规范化生产、中药材新物种的依法利用是中药资源可持续发展唯一可行的途径。

4.1.1制定栽培中药材产地适宜性区划

建议国家药监局组织全国省市药检所参加第四次全国中药资源普查工作,此项工作将对国家药监局掌握各种啥药材资源有较大帮助。此外,国家有关部门依据这些调查得到的栽培中药材资料,制定常用中药材(首次以100种传统栽培的品种为主)栽培地区指南,供中药材栽培引种时候参考。

4.1.2保护“道地药材”的生产与利用

国内众多中药材GAP专家多次提出,以“道地药材”注册商标(道地药材专用标志)实现中药材原产地域产品保护的一些设想和建议。这种专用标志不仅能表明该产品产自特定的地区,而且还能表明该产品经过特殊的质量监控、产地加工而具有特殊的质量特色。建议在“道地药材”产区的中药材GAP认证单位中,同时提出“道地药材”专用标志的认证与使用。

4.2 完善药用野生(动)植物资源利用法规

国务院1987年发布了《野生药材资源保护管理条例》,这个条例对保护野生动植物资源起到了重要的作用。这个条例已经公布20多年,且执法主体国家医药管理局已经于1998年撤销。现在,林业、农业(渔业)部门为国务院规定的野生(动)植物资源保护的行政主管部门,且《野生药材资源保护管理条例》的内容已经被分散进入了一些目前正执行的法规中。建议国家药监局在管理职能范围内,为中药的资源保护与可持续发展作出努力。

4.3 栽培与野生药材质量考察

随着中药材栽培的普及,中药材野生变家种的变异情况越来越严重。在中药材因栽培产生的质量变异方面,药用部位为根、根茎的栽培与野生药材在外观形态及颜色方面较易发生变异。此外,由于中药材有效成分许多是次生代谢产物使得其有效成分不足。建议国家有关部门应及时组织对栽培中药材质量变异情况进行评价,避免中药材检验中因栽培变异造成的尴尬局面,保持中药材法定质量标准的权威性与严肃性。在科学研究的基础上以弥补现行《中国药典》药材项下未收载栽培药材的质量标准的不足,并在下一版《中国药典》修改时,再把栽培药材合并到同一个药材品种项下。

5.总结

结合当前中药资源现状研究,随着时间的推移,市场需求量日益增加以致不少野生中药资源面临灭绝的危险,同时各地道地药材量面对的压力也已经逐步加剧。面对当前天然产物开发的热潮,不能再走开发到资源破坏到濒危到保护再栽培的老路,可再生中药资源的自然更新过程是缓慢的,再生能力是有限的,对每一种正在开发利用的野生药用植(动)物资源,都应未雨绸缪,研究它们的野外抚育或人工栽培技术,制定相应的栽培区域和栽培技术指南,保护生物多样性, 提高资源利用率,保护生态资源以保证中药资源的可持续利用。

参考文献:

[1]于凌杰,金国虔,叶波平.环境因子对药用植物木榄遗传多态性及其分布的影响[J].海峡药学.2009,21(3):68-70.

[2]路秀莉.影响中药材质量的几个因素[J].社区医学杂志,2006,4(8):58—59.

[3]郭巧生.药用植物资源学.北京:高等教育出版社,2007.[4]中国药品生物制品检定所.全国中药材经营品种及其质量调查研究资料.1989

[5]何维.药用植物资源保护及可持续利用与中国医学科学院药用植物研究所的研究[J].第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会论文集,北京科学技术出版社,2003 转载于:中国生物多样性保护基金会 http:///jsjl/2003index.htm

[6]丁万隆,陈 君,丁建宝,等.金莲花的野生资源保护与人工栽培[J].第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会论文集,北京科学技术出版社,2003

[7]陆辉,许继宏,陈锐平,等.云南重楼属植物资源现状与保护对策[J].云南大学学报,2006,28(11):307

[8]杨崇仁.云南中药资源与中药GAP规范化种植[J].第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会论文集,北京科学技术出版社,2003

[9]冯学锋,胡世林,格小光,等.药用植物苍术资源考察及其形态变异探讨[J].第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会论文集,北京科学技术出版社,2003

[10]国务院16 部门联合发布实施.中医药创新发展规划纲要(2006 ~2020 年)[ J].中医药管理杂志, 2007, 15(4): 225.[11]中华人民共和国卫生部药典委员会编著.版社

2010年版,北京:中国医药科技出《中国药典》

第四篇:中药资源信息网[推荐]

3.1中国中药材信息网(http: //)提供市场动态、政策法规、生产规范等信息。

3.2中国药品信息网http://.cn/index.htm有中国药品快讯、每周制药信息、书刊销售等内容。

3.3药苑信息网http://由中国药科大学主办的药学信息网站。

3.4药猴搜索引擎http://提供药学书籍、教育、考试信息及制药技术查询。

3.5中国医药卫生大联网http://有大量医药网站链接。

3.6药技资讯网http://)该网包括欧洲植物药的发展、制造、质控和管理等信息资源,还有Europ Phyto.J连接的关连。

3.11中医药网络(http: //可根据药名、药品分类等进行查询。

4.2中医药信息网数据系统(http: //192.168.1.3/alldb/)内容包括中医药文献数据库、中医药报刊数据库、中成药商品数据库、中药企业数据库、国外传统医学机构数据库等数据库资源。

4.3本草纲目数据库系统(http://)包括《本划纲目》,《中药图谱》,药材市场,有1892种药材,1152幅彩色图片介绍药物、药方。

4.4中医药文献数据库检索系统(http: //wstcm.imicams.ac.cn/tcm)收录了大量有关中医药学方面的文献资料。

4.5植物化学和民族植物学数据学(http: //.tw)录有《景岳全书》、中医药名词、经典名方等。

4.7科学数据库(http: //)可查到中药有效成分数据库,中药基本信息数据库,中药、中成药数据库。

4.8美国国立医学图书馆生物医学数据库(http: //ki.net/index11.htm)为中国期刊网主页,收录了八大数据库,几乎包含了国内出版的各类专业期刊,其中包含了720种药学期刊从1996年以来所收载的所有论文。

5药品监督管理部门

5.1中国卫生部http://e 有关卫生政策研究、法制与监督、科学教育、统计信息等内容。

5.2国家药品监督管理局http:// 提供药品政策法规、质量公报、GMP认证公告数据库等,对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

5.3国家中医药管理局http:// 提供有关中医药的科研教育、政策法规、学术团体等内容,并有各直属单位及有关中医药行业社团查询。

5.4中国中医药管理局http:///homepage/gov/buwei/bw037.htm

5.5药品认证管理中心http://ccd.org.cn

5.6国家中药品种保护审评委员会http:// 提供中药保护政策法规及相关数据。

5.7中国药品生物制品检定所http:// 提供药品检定相关新闻及会议、药学文献资料检索、药品注册等信息并提供标准品。

第五篇:中药发展

市生物药业产业化基地实施方案(讨论稿)临沧市科学技术局

推进生物药业产业化,是市委、市政府从临沧实际出发,为进一步推进产业结构调整,加快经济发展,实现全面建设小康社会宏伟目标而作出的一项重大决策。临沧地处北回归线两侧,幅员辽阔,海拔高差大,具有丰富的生物多样性,生物药村丰富。实施生物药业产业化战略,对于推动我市经济、社会、文化和科学技术发展,保护药用植物资源,保护濒危野生药用植物种类,实现农民增收和脱贫致富,强化临沧在全省生物药业现代化中的地位,实现临沧经济、社会可持续发展战略都具有重大意义。根据市委、市政府关于临沧地区生物药业产业化发展的意见(临发[2004]25号文)及临沧市实际,提出我市生物药业产业化基地实施方案,旨在指导我市生物药材种植的有序发展,提高我市生物药材在省内外中草药市场的占有率,使其成为我市新的经济增长点,进而推动我市天然制药业向支柱产业方向发展。

一、现有条件及存在问题(一)现有条件

种植条件:我区地处北回归线两侧,幅员辽阔、海拔高差大。由于地型、地貌、气候、土壤、植被等自然、地理要素的多样性,决定了生物种类的多样性,境内生物药材资源丰富。

资源条件:据1986—1989年全区中药资源普查,主要中草药514种。其中,植物类药448种,分属121个科,328个属;动物类药44个科61种;另有5种属矿物类药。有167种曾被列为全国重点普查品种。药物资源分布面积约占全区国土面积的80%以上。经综合测算,仅其中165种天然药材的年总产量达888.95吨。永德的柯子产量居全国之首,最高年产曾达70万千克。

技术条件:经过多年的努力,初步拥有一支药品生产、管理、检验的技术队伍。

产业化开发条件:临沧市目前有1户药品生产企业,2户药材加工企业,形成了广福药业为主,勐永药业公司和双江植化厂为辅的制药企业生产体系,目前,共拥有36个获得药品文号的产品,分为10种剂型。其中复方鸡血藤膏为全国独家生产品种,复方首乌膏为全省独家生产品种。(二)临沧生物药材种植现状

生物药材人工驯化、引种种植迅速发展,野生动物人工饲养和培植名贵中药材试验取得较大进展。目前,双江县已完成叶下珠、珍珠露水草、板蓝根、除虫菊、青蒿、灯盏细辛、苦良姜等26亩生物药材试验示范种植任务,正组织实施30亩南药苗圃园建设项目,已种植叶下珠5.4亩,苦良姜6亩,何首乌0.1亩,灯盏细辛6亩,神衰果扦插育苗1.2万株(可提供面上种植400亩);云县建成300亩板蓝根示范种植基地,50亩红花、桔梗、白术、大枣、苦良姜等示范种植基地,试验种植2亩西藏远志名贵中药材;永德县建成试验示范种植苦良姜基地102亩;耿马县试验示范种植生物药材10多个品种、共500多亩;临沧县人工种植龙胆草400多亩;凤庆县人工种植红花、杜仲等中药材1200多亩;镇康、沧源县也广泛开展了多种生物药材人工试验种植。野生动物人工饲养,人工培植牛黄、鹿茸,人工饲养毒蛇提取蛇毒等试验、示范项目逐步实施。

(三)存在的主要问题

1、对生物药材资源的保护和开发利用缺乏足够的重视,宏观规划和指导严重滞后

全市生物药材资源的保护和开发利用,没有统一的规划和目标,没有专门的机构和人员,乱采乱伐现象十分突出,无计划掠夺性采挖,已使一些宝贵的野生中药材资源濒临枯竭,资源破坏较为严重。对生物药材的人工驯化种植、野生动物人工饲养宏观指导不够,技术跟不上,投入严重不足。大宗中药材品种人工种植刚刚起步,栽培技术研究推广不够,生产管理粗放,单产低,质量差的现象较为普遍。对珍贵的种质资源保护和优质中药材的人工栽培还缺乏统一的组织和协调,一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱,对道地药材的研究和开发还不充分。

2、基础研究有待加强

全市没有一家专门从事研究生物制药业的科研机构,仅有的一个民族医药研究所,也因投入不足等条件的限制,作用没有得到很好的发挥。加上民族药自身的复杂性,目前,基础研究刚刚起步,民族药作用的本质、作用机理、中药药性理论等丰富的内涵有待探索整理。产品的有效性和安全性尚缺乏规范可靠的科学数据,从原材料到产品缺乏可控的质量标准,野生驯化、种苗繁殖、栽培、药用范围等方面的研究不够深入。全区野生天然生物药业特别是名贵天然生物药业的研究开发和天然生物药业的引种试验示范种植及人工驯化种植工作较薄弱。

3、药材市场需要开拓

在药材市场国际化趋势日益明显的今天,参与国际药市的竞争已是大势所趋,但我市生物药业发展对此还准备不足,缺乏相应的对策,导致秩序混乱,产品质量缺乏保障,影响了我市生物药材产品在国内外市场的份额和形象。市内药材市场、药材信息体系建设尚处于空白。

4、生物药材资源丰富,药材基地建设滞后

临沧地区制药厂改制组建云南广福药业有限责任公司,建成先进现代的生产车间,广福药业将成为全市生物药产业的重要龙头企业。公司规划在3—5年内全面考查本地区适宜种植各类中药材的土地,建设自己的GAP规范种植药材基地,但目前尚未纳入行动规划。公司原料来源主要靠野生资源。虽然双江县天然植物化工原料有限公司开发了天然成品药原料生产,但规模小,科技含量低,规模经济效益没有充分体现出来。生物药业发展面临极大的资源挑战。

3、生物制药业专业人才缺乏,科研工作十分滞后

全市专门从事中医药的专业技术人员较少,仅有中医师87人,中药师37人,执业药师8人。制药企业的专业技术人员更是缺乏。广福药业是我区重要生物制药龙头企业,然而,公司120名员工中,制药类工程人员只有20人,职业药师只有5人。药材初加工、药材营销方面的专业人员也不多。

4、招商引资力度不大,资金投入严重不足

地方财政投入、信贷投入、社会投入开发生物制药业的资金较少,对外开放水平较低,招商引资力度不大,严重制约了全区生物制药业的巩固和发展。目前,全区招商引资仅有广福药业一户,这与我市建设生物药业大区极不适应。

二、指导思想和发展原则(一)指导思想

以“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实《云南省委、省政府关于加快发展云药产业的决定》和临沧地区委行署关于加快临沧地区生物药业发展的有关精神,抓住全球天然药业兴起和国内中药现代化的历史机遇,利用资源优势,面向国内外市场,依托现代技术,以市场为导向,以龙头企业为主体,以科技为先导,以加强生物药材资源保护开发和产业化基地建设为基础,以发展具有比较优势的生物药业为重点,实现中药材种植基地化、规范化、制药企业现代化、药品生产标准化、现代中药产品国际化,推进全区生物制药产业走向规范化、特色化、规模化、产业化的发展路子,努力将生物制药产业培育成全区继蔗糖、茶叶、水电三大支柱产业后的又一重要产业。(二)发展原则

1、坚持因地制宜原则。合理布局,基地化建设,规范化、规模化发展,集约化经营。

2、坚持技术创新原则。运用先进技术、先进设备与先进工艺研究开发新药品、新剂型,改造传统工艺。

3、坚持市场导向原则。

4、坚持规范化、标准化生产经营原则。实行GAP认证、GMP认证、GSP认证。

5、坚持开放式开发原则。“公司+基地+农户”、“公司+科研+基地”等多种产业化发展模式。

6、坚持可持续发展原则。保护与开发并重,实现可持续发展。

三、总体目标和计划进度

(一)总体目标:

到2015年,全区建成中药材基地面积10万亩,其中,GAP基地2—3个,面积2万亩。建成GMP制药企业数量3—5个。建立起GSP营销网络,实现总产值10亿元,创利税2亿元,占全区GDP量20%。

(二)计划进度 第一阶段:起步阶段(2005年至2007年)。为做大做强临沧药业全面打好基础。实施规范化、标准化的药材种植、加工、研发和营销。2007年,建成中药材基地面积2万亩,GMP制药企业数量1个,初步建立GSP营销网络,实现总产值2亿元,创利税5000万元,占全区GDP10%。

第二阶段:快速发展阶段(2008年至2011年)。产业规模迅速扩大,生物药业成为临沧地区经济的重要支柱产业。2011年,建成中药材基地面积6万亩,其中,GAP基地1—2个,面积5000—10000万亩。建成GMP制药企业数量2—3个,建立GSP营销网络,实现总产值6亿元,创利税1.2亿元,占全区GDP15%。第三阶段:稳步提高阶段(2012年至2015年)基本完成临沧生物药业的现代化进程。2015年,建成中药材基地面积10万亩,其中,GAP基地2—3个,面积20000亩。建成GMP制药企业数量3—5个,建立和完善GSP营销网络,实现总产值10亿元,创利税2亿元,占全区GDP20%。

四、项目的实施方式、步骤及布局

(一)实施方式

1、充分利用我市现有的科研设备和力量,以现有条件较好的科研机构、教学单位为主,组建中药材组培、栽培、信息研究开发体系,为生物药材人工种植基地建设产业提供强有力的支持。

2、按中药材质量标准和种植技术规模,逐步建立技术规范化、生产规模化的优质中药材生产基地,提高中药材质量,为生物药业提供优质原料。

3、“基地”建设由市政府有关部门组成的基地建设领导小组进行宏观指导,领导小组下设办公室具体组织、协调,重点种植区的县、乡政府作为项目实施保证单位,组织、协调、检查、督促项目实施,种植企业、公司作为项目牵头单位,主抓种子(苗)基地建设,带动种植区农户种植。形成以企业为主体、研发机构为依托、政府引导扶持的运行机制。1.实施步骤 1、2005年—2015年完成组培中心、临翔区生物药材种苗示范种植基地、凤庆生物药材种苗示范种植基地、双江生物药材种苗示范种植基地、沧源药物园;优质种子(苗)基地、示范基地1650亩; 2、2005--2015年,全市规范化、规模化种植无公害药材10万亩,争取培育出2—3个以民族、道地药材种植和初加工为主体、具有市场竞争力的产业集团。2.布局

表一 临沧市生物药材种植2005—2015年计划表

表二 临沧市种子(苗)基地、示范基地布局计划表

表三 临沧市生物药材种植区域、品种布局

五、主要措施

1、成立生物药材种植基地建设领导小组:由主管农业或科技工作的副市长任组长,各成员单位局长任副组长,负责基地开发建设的领导协调。成立基地建设领导小组办公室,负责处理基地领导小组交办的任务及日常工作,为基地建设提供政策、人才、资金等方面的支持和保障。成立专家顾问组,对基地建设、发展、规划、方向等重大问题提供咨询意见和建议。

2、选择品种,建立种子(苗)基地:各种植区要以本地特色资源为基础,以选择道地药材、民族药材品种为重点,以市场为导向,通过建立中药材种子(苗)基地、示范基地,在临沧市药材适生地区形成各具特色的专业药材种植区域,引导、带动广大农户发展中药材种植。

3、做好技术人才引进、技术培训工作:做好中药才栽培加工科技人才的招聘、引进及交流活动,使其人尽其才,最大限度地发挥作用;通过院校合作方式,与国内药科大学(药学院)及研究所密切协作,采取请进来、派出去等形式有计划地培训中药材栽培加工所需的各类科技人才,对中药材种植示范基地、重点乡(镇)、重点种植农户的有关人员有计划的进行药材栽培技术培训。

4、开展攻关研究,提供技术支撑:对生物药材栽培加工技术的研究资料进行整理,并对共同性、关键性技术和环节进行研究,积极开展濒危野生中药材的生态生物学特征、野生变家种的关键技术研究,提供我市生物药材品种规范化的栽培、加工系列技术。

5、推行GAP规范和SOP规程:GAP:(Guideline for Good Agricultural practice)即为:中药材生产质量管理规范。中药材种植种子(苗)、示范基地必须执行GAP规范,空气环境执行“大气环境”质量标准GB3095-82的二级标准;灌溉水质执行“农田灌溉水质量标准GB5084-92;土壤环境质量执行GB15618-1995二级标准。并要申报GAP认证。中药材大面积种植要重视生态环境保护,推行“无公害”种植。“重金属“和“农药残留”是鉴定中药材质量的重要指标,研制推广专用有机肥,开发生物农药,施用中药材杀虫剂十分必要,也是推行“无公害”种植的基本要求

6、政策、资金保障:充分利用国家、省有关产业政策、税收政策、土地政策、信贷政策上给予的优惠和倾斜,制定和完善临沧市若干相关政策,坚持政策驱动,对生物药材种植种(子)苗基地建设、示范基地建设、重点企业培育、科技合作、技术引进、中药材产业人才培养与引进等方面予以特殊的优惠政策。各部门要加强对中药材种植基地建设的扶持,农田水利建设、农业综合开发、扶贫、以工贷赈、民族地区发展资金、退耕还林(药)等部门资金也要向中药材种植基地建设项目倾斜。药材种植重点县、乡农科人员要扩大业务范围,做好技术指导服务,鼓励和引导企业和农民采用现代科学技术,提高中药材生产的规模和质量,保护中药材优良品种资源。

7、加大宣传力度:生物药材种植基地建设是临沧培植生物制药产业的重要内容之一,也是农业产业结构调整,增加经济收入的新的经济增长点。因此政府有关单位应调动全社会的力量,宣传媒介要有计划地倾斜,充分利用广播、电视、报刊、信息网络、广告宣传栏等宣传媒介,自上而下为临沧市生物药材种植基地建设营造一个良好的氛围,形成上下合力和达成共识,正确导向,推动我市中药材种植健康、稳定、有序、快速发展。

8、建立激励机制:对在人才引进,科技培训,野生药材资源保护和野生药材变家种的栽培技术研究,中药材先进栽培技术的引进示范,种子(苗)、示范基地建设等方面做出贡献,取得显著的经济、社会、生态效益的单位和个人纳入市科技奖励范围评奖。对药材种植加工销售好的企业,由民政府给予奖励。对生物药材种植较好的县,由政府给予奖励。

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