进口民用直升机申报流程

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第一篇:进口民用直升机申报流程

进口民用直升机申报流程

为明确民用飞机购置、分配、调拨和报废等工作程序,理顺关系,特制定本管理规定。

一、编制计划

1.所有单位购置(含租赁,下同)或淘汰民用飞机,均应纳入中国民用航空局(以下简称民航局)编制的五年计划。

2.所有单位均应按民航总体规划制定本单位民用飞机购(租)和淘汰的五年计划,报民航局综合平衡后,编入全民航五年计划。

3.民航局直属企业,如需新设飞机基地或改变飞机布局,应报经民航局批准。

二、购(租)进口飞机的申报和审批

4.购(租)国外民用飞机,必须向民航局提出附有购(租)机可行性研究的申请报告。

5.可行性研究内容应包括:

(1)市场需求分析和航线安排;

(2)飞机型别选择;

(3)人员培训和维修的安排;

(4)资金筹措;

(5)经济效益分析(包括收入、成本、利润、外汇收支及偿还能力);

6.民航局收到购(租)机申请报告后,由局计划司组织,按下列分工进行审查,报局领导批准后上报。

(1)市场需求和航线安排:计划、运输、国际司

(2)机型选择:计划、适航司、有关飞行人员

(3)人员培训:科教司会同各有关部门

(4)飞机维修、航材供应:适航司

(5)资金筹措:计划、财务司

(6)经济效益:财务、计划司

(7)汇总上报:计划司

7.对进口飞机,民航局在两个月内对购(租)机申请报告提出审查意见,报请国家审批。购(租)机必须经国家批准后,方能正式与外商签约。

按照规定,购(租)进口飞机,必须委托有资格的外贸公司统一对外谈判和签约。

三、购(租)机工作程序

8.技术考察。民航局直属企业购(租)进口飞机凡需出国进行技术考察的,由民航局审批。技术考察以使用部门为主。

技术考察主要任务是,摸清可供选择的飞机技术、经济性能,生产、销售情况,人员培训及售后服务的水平,了解世界同类飞机的比照情况,为确定总的购机方案和商务合同谈判作好准备。

9.商务谈判。

商务谈判的主要任务是,依据生产发展需要、批准的购(租)机计划和其他特殊需要,与飞机制造部门或其他部门争取有利的价格、合适的交付进度以及飞机制造厂商为用户提供的优惠条件,如:回扣、补偿贸易、人员培训以及其他支援服务。

商务谈判应当货比三家,择优选定。商务谈判涉及面较宽,一般应由中国民用航空器材公司(以下简称航材公司)统一对外,并应根据不同情况组织专门谈判组。谈判情况要及时向局领导报告。各企业不允许随便泄露民航的购机信息。

10.机载设备选型。经技术考察和商务谈判基本确定飞机厂家和型号后,须进行机载设备选型。主要任务是,选定飞机使用的发动机和所有机载设备的具体型号。其原则是技术先进、经济实惠,尽量统一型号,减少库存备件数量品种,有利于维修和使用。机载设备选型以使用单位为主,适航、航材部门参加。发动机选型方案,应报民航局审定,其它机载设备选型由适航司审定。

11.合同谈判。经技术考察、商务谈判和机载设备选型后,进行合同条款谈判。主要任务是,把飞机技术状态、机载设备选型、飞机价格、回扣、人员培训、售后服务、补偿贸易及其它优惠条件等形成合同条款。合同谈判由航材公司负责,使用单位参加。合同条款正式签字前,必须报民航局,由局计划司参照第6条的分工,组织审查后,报请局领导批准。

12.办理进口许可证。合同条款正式签字前,由使用单位或航材公司或指定的代理单位持国家正式批件,到经贸部办理进口许可证。

13.适航审查。凡进口的航空器必须先取得设计和制造国民航当局颁发的型号合格证、生产许可证和出口适航证。

在技术谈判阶段,由购机单位或受委托单位按照《中华人民共和国民用航空器适航管理条例》第十二条规定,通知制造厂,按程序由其向民航局适航部门申请并接受型号认可审查。服务商!

第二篇:进口货物海关申报流程

1,企业申报

进口货物(含进口转关运输货物)的收货人或其代理人(申报人)应当自运输工具申报进境之日起14日内向海关申报。进口转关运输货物除了在以上时限内向进境地海关办理转关手续外,还应当自运抵指运地之日起14日内向指运地海关申报。

超过规定时限未向海关申报的,海关按照《中华人民共和国海关征收进口货物滞报金办法》征收滞报金。

申报人应如实向海关申报并履行有关义务。

2,海关接受申报

不论以电子数据报关单方式申报或以纸质报关单方式申报,海关以接受申报数据的日期为接受申报的日期。

以电子数据报关单方式申报的,申报日期为海关计算机系统接受申报数据时记录的日期。

以纸质报关单方式申报的,申报日期为海关接受纸质报关单并对报关单进行登记处理的日期。

电子数据报关单被海关计算机自动退单,视为海关不接受申报,修改后重新申报的,申报日期重新按以上规定确定。

海关已接受申报的报关单电子数据,经人工审核后,需要对部分内容修改的,申报人修改后重新发送到,申报日期仍为海关原接受申报的日期。

3,海关审核电子数据报关单

海关审核电子数据报关单时,需要申报人解释、说明情况或补充材料的,申报人应当在接到海关通知后及时进行说明或提供完备材料。

经审核存在申报不规范等原因且不涉嫌伪报瞒报的,海关予以退单。申报人根据退单原因做出修改后,重新申报。

经审核,审单关员认为有必要与申报人或有关部门联系,以了解或确定报关单数据有关内容的,可采用报关单挂起的措施,并向申报人发出“与海关联系”或“待海关通知”的回执或通知。申报人根据回执或通知中的联系电话,及时与审单部门取得联系,说明有关情况或按审单部门要求提供有关资料。

4,申报人递交书面单证

海关审核电子数据报关单,审核通过的,申报人应当自接到海关“现场交单”或“放行交单”通知之日起10日内,持打印出的纸质报关单,备齐规定的随附单证并签名盖章,递交到货物所在地海关(递单)。

未在规定期限或核准的延长期限内递单的,海关删除电子数据,申报人重新申报,如产生滞报金的,按照《中华人民共和国海关征收进口货物滞报金办法》的规定计征。一般情况下,递单需交验的材料:(1)报关员证

(2)代理报关委托书(自理报关的无需提交)(3)报关单

(4)发票、装箱单、合同、提单/运单等随附单据(5)加工贸易需提供加工贸易手册

(6)监管证件(如进口许可证、检验检疫入境货物通关、濒危物种进出口允许在、精神药物进口准许证等,进口货物不涉及监管证件的无需提供)

(7)其它有特殊奖条件的有关单证以及海关要求出示的单证

5,查验

对需要查验的货物,转查验部门实施现场查验,申报人应派员到场协助查验负责搬移货物,开拆和重封货物的包装查验结束后,签名确认查验结果。

6,税费缴纳

海关对应税货物打印并签发税款缴款书,对减免税货物、保税货物按规定征收监管手续费,对超出规定 期限向海关办理报关手续的进口货物征收滞报金,打印海关行政事业性专用票据,纳税义务人到指定银行缴款(符合条件的可进行网上支付)。对暂时进口货物或根据有关规定需征收保证金的,打印并签发保证金收据。

7,放行

指货物查验完毕、税费收讫的,海关予以办理单证放行手续,准予申报人提取进口货物。未布控查检、无税费的,审核单证无误后径予放行。

8,结关

指进口货物办理海关现场通关监管手续,进口货物及没有实际进出境、在境内转接的货物,放行即结关。

9,签发报关单证明联、核销联

根据国家外汇、税务、海关对加工贸易等管理的要求,申报人办理结海关手续后,可以向海关申请签发夏利报关单证明联:用于办理出口退税的出口货物报关单证明联;用于办理付汇的进口货物报关单证明联;用于办理收汇的出口货物报关单证明联;用于办理加工贸易核销的海关核销联。

10,特殊规定

提前查看货样:申报人向海关申报前,因确定货物的品名、规格、型号、归类等原因,可以向海关提出查看货物或者提取货样的书面申请。提取货样的货物涉及动植物及产品以及其他须依法提供检疫证明的,应当按照国家的有关法律规定,在取得主管部门签发的书面批准证明后提取。

海关径行查验:进出口货物有违法嫌疑,或经海关通知,申报人未到场的,海关可以在申报人不在场的情况下,对进出口货物进行开验。

第三篇:租赁进口货物申报流程

租赁进口货物申报流程

一、背景

1、界定

租赁进口货物是指经营租赁业务的企业与外商签订国际租赁合同后,由境内企业租赁进口的货物。

在海关进出口货物报关单填制规范和“监管方式代码表”中,租赁期在一年及以上的进出口货物,监管方式代码“1523”,简称“租赁贸易”。

租赁期在一年及以上的进出口货物分期办理征税手续时,每期征税适用监管方式代码“9800”,简称“租赁征税”。

租赁期不满一年的进出口货物,监管方式代码“1500”,简称“租赁不满一年”。

2、适用范围

符合以上界定的货物进口时,适用本流程。经营租赁业务的企业进口自用的设备、办公用品,加工贸易租赁进口的机器设备,补偿贸易租借进口的货物不适用本流程。

3、注意事项

(1)租赁货物属于海关监管货物,租赁进口货物自进境之日起至租赁结束办结海关手续之日止,应当接受海关监管。

纳税义务人应当自租赁进口货物租期届满之日起30日内,向海关申请办结监管手续,将租赁进口货物复运出境。需留购、续租租赁进口货物的,纳税义务人向海关申报办理相关手续应当不迟于租赁进口货物租期届满后的第30日。

(2)“租赁贸易”(1523)期满复运出(进)口的货物,监管方式为“退运货物”(4561),“租赁不满一年”(1500)期满复运出(进)口境的货物,监管方式为“租赁不满一年”(1500)。(3)许可证件及通关单问题。

租赁贸易(1523、1500)进出口货物实行许可证件管理的,凭授权发证机关签发的许可证件验放。

列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》范围内的进出口货物,凭货物报关地出入境检验检疫局签发的《入境货物通关单》、《出境货物通关单》验放。进口旧机电产品,凭与进口旧机电产品相符的进口许可证件和检验检疫机构出具的《入境货物通关单》(应当在备注栏标注“旧机电产品”字样)验放。

(4)属地申报。纳税义务人进口租赁货物,除另有规定外,应当向其所在地海关办理申报进口及申报纳税手续。

二、申报流程

1、申报

详见本网“企业海关进口申报流程”。含企业申报、海关接受申报、海关审核电子数据报关单、递单(递交书面单证)等一般进口申报流程。注意事项:

(1)分期支付租金的租赁货物首次进口的,应填制两份报关单:一份监管方式为“租赁贸易”(1523)或“租赁不满一年”(1500),申报租赁货物的全值,用于监管和统计;另一份监管方式为“租赁征税”(9800),供征税部门计征税款。此后各期按合同约定的租金征税时,监管方式均为“租赁征税”(9800)。

(2)分期支付租金的租赁货物各期按合同约定的租金征税,报关单“关联报关单”栏目填报与分期支付租金相关的首次进口租赁货物的报关单号。

(3)纳税义务人申报进口租赁货物,应当向海关提交租赁合同及其他有关文件。海关认为必要时,纳税义务人应当提供税款担保。(4)续租租赁进口货物的,纳税义务人应当向海关提交续租合同,按规定办理申报纳税手续。

2、查验

对需要查验的货物,转查验部门实施现场查验。申报人应派员到场协助查验,负责搬移货物,开拆和重封货物的包装。查验结束后,签名确认查验结果。

3、税费缴纳

海关对应税货物打印并签发税款缴款书,对超出规定期限向海关办理报关手续的进口货物征收滞报金,打印海关行政事业性专用票据。纳税义务人到指定银行缴款(符合条件的可进行网上支付)。

(1)一次性支付租金的,纳税义务人应当在申报租赁货物进口时办理纳税手续,缴纳税款。分期支付租金的,纳税义务人应当在申报租赁货物进口时,按照第一期应当支付的租金办理纳税手续,缴纳相应税款;在其后分期支付租金时,纳税义务人向海关申报办理纳税手续应当不迟于每次支付租金后的第15日。纳税义务人未在规定期限内申报纳税的,海关按照纳税义务人每次支付租金后第15日该货物适用的税率、计征汇率征收相应税款,并自本款规定的申报办理纳税手续期限届满之日起至纳税义务人申报纳税之日止按日加收应缴纳税款万分之五的滞纳金;

(2)海关对留购的租赁进口货物,按照审定进口货物完税价格的有关规定和海关接受申报办理留购的相关手续之日该货物适用的计征汇率、税率,审核确定其完税价格、计征应缴纳的税款。

(3)纳税义务人未在规定期限内向海关申报办理留购租赁进口货物的相关手续的,海关除按规定计征应缴纳的税款外,还应当自租赁期限届满后30日起至纳税义务人申报纳税之日止按日加收应缴纳税款万分之五的滞纳金。

纳税义务人未在规定的期限内申报办理续租租赁进口货物的相关手续的,除按规定征收续租租赁进口货物应缴纳的税款外,还应当自租赁期限届满后30日起至纳税义务人申报纳税之日止按日加收应缴纳税款万分之五的滞纳金。

租赁进口货物租赁期未满终止租赁的,其租期届满之日为租赁终止日。

(4)勘探开发石油(天然气)租赁进口《关于在我国海洋开采石油(天然气)进口物资免征进口税收的规定》和《关于在我国陆上特定地区开采石油(天然气)进口物资免征进口税收的规定》项下《免税清单》的物资,免征进口关税和进口环节增值税。

4、放行、结关

详见本网有关流程,与一般进口申报流程一致。

5、签发证明联

租赁进口货物(1500、1523、9800)属于有条件对外付汇范围,可以签发进口付汇报关单证明联。

租赁进口货物申报流程图示

文章来源:深圳海盛贸易网:http://

第四篇:进口化妆品申报[范文]

进口化妆品申报:

1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?

所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?

国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?

按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类:

1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品

4.指(趾)甲用品 5.芳香品

特殊用途化妆品分类:

1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※

以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?

自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?

化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审委员会;④行政审批部门。

检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。

受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。

卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。6.到哪做检验?

进口化妆品可根据企业情况,选择以下三个单位进行检验:

检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

7.要做哪些检验项目?周期多长?

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。

检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。8.卫生部化妆品评审会每年有几次?

卫生部化妆品评审会每两月召开一次,进行特殊类产品的审评,分别在双月的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。非特殊产品则不受此周期的限制。9.进口化妆品需提供哪些资料? 普通类:

(一)检验申请表;

(二)检验受理通知书;

(三)产品说明书;

(四)检验报告;

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件 特殊类:

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表

(二)产品配方

(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据

(四)生产工艺简述及简图

(五)产品质量标准

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件

(九)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。

(十)可能有助于产品审评的其它资料

(十一)可能有助于评审的其它资料

以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件 10.对化妆品配方有什么要求?

(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;(3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;

(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;

(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);

(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;

(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。检验中特殊情况要求:

(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;

(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;

(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。11.多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?

多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:

(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;

(二)企业集团出具的产品质量保证文件;

(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;

(四)其他原产国生产产品原包装;

(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料原件1份。

12.化妆品申报一般需要多少费用?

化妆品申报费用主要分为两部分:样品检验费用和评审费用。

样品检验的费用没有国家统一定价,各检验机构价格均不相同,且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在 4000-8000 4000-8000 元,特殊功能化妆品稍高,但一般也不超过3万。

以上费用,再加上一些证明材料的公证和翻译费,就是正常的申报费用了。13.如何加快审批进程?

化妆品申报的周期,与以下几个因素有关:评审周期;检验周期;资料准备情况;评审政策。

化妆品的评审会议,主要是特殊类产品,能否赶上当期的评审会。化妆品的检测周期见前。

资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备较好,评委会没有异议或只需稍加修改,则可缩短申报周期,否则会延长申报的周期。

评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。

总之,如想缩短化妆品申报的周期,则需合理安排各个环节的时间,准备好申报材料,但不排除会受到评审政策的影响。

14.需要提供的证明性材料有哪些? 主要为以下三种:

(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(3)代理申报的,应提供委托代理证明;

前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。

15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?

英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 16.可以多个产品申请一个批号吗?

原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

17.是自己申报还是找代理机构?

其实,找不找代理要根据申报企业的具体情况分析。一般来说,如果企业对申报的周期没有要求,可以选择自己申报,如果有条件的企业可以建立自己的注册部。

如果企业为了赶时间、抓市场,还是找专业的代理机构比较好,因为他们相对来说经验比较丰富,申报过程中不会出太多纰漏,少走弯路,从而节省了时间成本,还为公司节省了人力。另外,境外企业最好选择咨询公司协助办理,因为中国的产业政策、市场环境和注册规程与国外差异巨大,境外企业因为不熟悉注册要求而注册失败愤然退出中国市场的大有人在。

18.如何选择代理机构?

一旦确定委托代理机构申报,接下来可能也是企业最头疼最拿不定主意是事情:怎样才能找到一家合格的代理机构?笔者见过不少企业,最后因为申报失败而抱怨时,往往就因为当初草率地将业务交给了一家不明底细的代理机构。

判断一个代理公司是否合格,有两个方面比较值得参考:

(1)该公司是否经过工商注册。这一点比较容易查证。不要只看其自己提供的执照复印件,甚至原件,最好自己去工商局的网站查一下,正规经营的公司必定都可以查到的。需要说明的一点是,不同于商标注册等领域,国家没有针对化妆品申报代理制定代理资格,所以执照上自然没有此项经营范围的审批,如果有人说他的公司是国家发给了代理资格的,那就是不真实的,如果执照上出现了,那就是伪造的。当然,通过注册金额也可以大致判断一个公司的规模。

(2)该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也最好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。比如有的公司规模也不错,案例也不少,可是做这些案例的人员也许早就离开该公司了,经验自然也就大部流失了。也许最重要的是人的接触,最好能够和对方的业务人员直接进行交流,第一看其经验丰富与否,第二判断一下其为人品质如何,一个大言炎炎的业务人员,很难想象他所在的公司能诚信到哪里去

化妆品进口流程及手续有哪些? 化妆品进口费用有哪些?

时间:2011-05-18来源:网络作者:物流知识网

外国化妆品进入中国,首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核,一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。中国注册申报网代理申报进口化妆品卫生批件申报注册手续及进口代理。

化妆品注册申报指南

1、哪些产品需要向卫生部申报? 答:进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。

2、申报化妆品要经过那些阶段? 答:需经过检验、准备申报材料、由省级卫生行政初审(现在主要由专家进行申报资料的形式审查)、卫生部终审(由卫生部卫生评审委员会专家进行所有资料的审查)、卫生部行政审查与批准等阶段。

3、什么机构受理化妆品的申报申请? 答:省级初审的申报材料受理机构通常是省级卫生监督所(局)。卫生部终审的申报材料受理机构的是卫生部卫生监督中心。不同于药品审批的是,在完成化妆品的省级初审后,由申报企业直接向卫生部提交经过省级卫生行政部门核准的申报资料。

4、何时向卫生部卫生监督中心提交申报资料? 答:最好在每年的2、5、8、11四个月的15日前。以便5个工作日后,还有充裕的时间整理资料。最迟,也必须在上述四个月最后一日前五个工作日。

5、化妆品都要检验哪些项目? 微生物检验报告 卫生化学检验报告 PH值测定报告 急性经口毒性试验报告 急性皮肤刺激试验报告 多次皮肤刺激试验报告 一次眼刺激试验报告 皮肤变态反应试验报告 皮肤光毒试验报告 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告 体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告 禁用物质和限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等 人体安全及功能试验报告

6、申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料? 1 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表 2 省级卫生行政部门的初审意见 3 产品配方 4 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法 5 生产工艺及简图 6 产品质量标准(企业标准)7 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告 8 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 9 产品设计包装(含产品标签)10 产品说明书样稿 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

7、申报进口化妆品需提供哪些材料? 1 进口化妆品卫生许可申请表 2 产品配方 3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)4 生产工艺及简图 5 产品质量标准(企业标准)6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 7 产品包装(含产品标签)8 产品说明书 9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 10 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件

第五篇:进口消毒剂申报(范文模版)

进口消毒剂的申报

现进口消毒剂的申报按照2006年《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》评审。

依据的主要法规:

《受理规定》2006

《消毒技术规范》2002

《卫生部消毒产品检验规定》2003

《卫生部消毒产品标签说明书管理规范》2005

消毒剂:用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。

灭菌剂:可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂

申请进口消毒剂行政许可的,应提交以下资料:

(一)进口消毒剂卫生行政许可申请表;

(二)研制报告;

(三)产品配方;

(四)生产工艺简述及简图;

(五)质量标准;

(六)经卫生部认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、理化检验报告;

5、杀灭微生物效果检测报告;

6、毒理学安全性检验报告;

7、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

(七)产品原包装(含产品标签);

(八)产品说明书;

(九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(十)代理申报的,应提供委托代理证明;

(十一)可能有助于评审的其它资料。

另附未启封样品小包装1件。

各项申报资料的具体要求:

一、生产国(地区)允许生产销售的证明文件应符合下列要求:

(一)由产品生产国(地区)政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的,可提供复印件,复印件须由出具单位确认或由我国驻产品生产国使(领)馆确认;

(二)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期;

(三)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文件予以说明;

(四)一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;

(五)生产销售的证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证;

(六)无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。

二、研制报告应符合下列要求:

(一)消毒剂研制报告要求:

1、产品开发目的,近5年国内外同类产品研究现状分析;(背景情况)

2、配方各成分的作用及其科学依据,配方筛选试验数据;

3、生产工艺流程,反应条件、工艺技术参数等的依据;

4、产品感官性状、物理特性、化学稳定性,pH值、主要杀菌成份的含量(应附完整的分析方法或测试原理)、对物品(金属、织物等)的腐蚀性;

A.有效成分系指具有杀菌作用的成分。

B.pH值的测定应包括消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测定不同应用浓度的pH值。对于需调节pH后使用的消毒剂,应在pH调节剂加入前后分别测定pH值。

C.稳定性试验:可用加速实验法37℃,90d和(或)54℃,14d;也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的用微生物法

进行稳定性实验;用于金属物品、纺织品消毒的消毒剂应进行腐蚀性检测,实验浓度应包括可能的最高使用浓度。

5、消毒功效试验应根据产品的特性和用途进行设计,结果应描述该产品对不同微生物的最低有效剂量;温度、pH值、有机物等因素对该产品杀菌效果的影响;模拟现场或现场消毒效果,并提供所用测试方法和具体试验数据;

6、产品和配方各组分的毒理安全性资料。

三、产品配方应符合下列要求:(真实性、完整性、有效性)

(一)标明全部成份名称,规格、等级及准确加入量;

(二)成分名称以化学名称表述,写出其结构式、分子量;

(三)植物提取物,注明提取液用量、生药含量及植物的来源,并给出拉丁文学名;

(四)二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出;

(五)对于化学合成的产品,应给出合成所用原料、规格和用量,以及最终产品的组份。

四、生产工艺简述及简图

(一)用简单框图表示工艺,并用文字说明生产条件和操作过程。

(二)框图和说明中应包括加入原料、反应、提取、过滤、浓缩、干燥、检测、包装等过程及主要参数(原料名称、投料量、反应条件等)

(三)若两元以上的包装,应分别注明所有生产工艺过程

(四)植物提取物应提供提取工艺(对外购原料则在质量标准中明确质量要求并在检测报告中提供相应报告)

(五)合成得到的产品,应给出合成路线及反应条件。

五、产品标准应符合下列要求:

(一)企业标准应符合《标准化工作导则第一部分:标准的结构和编写规则》

(GB/T1.1-2000)的要求,应包括感官指标、理化指标;

(二)感官指标应描述产品的感官性状;理化指标应符合《消毒卫生规范》的要求,包括:有效成份含量、pH值、重金属含量;

(三)进口产品可提供产品的质量标准。

技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书等。

六、检测报告

由具有相关资质的实验室出具

七、产品原包装(含产品标签)应符合《卫生部消毒产品标签说明书管理规范》的要求。

八、产品说明书

(一)产品名称

1、产品已注册商标的标注“XX®”,商标申请注册“XXTM”,其余标注“XX牌”如:“XX®皮肤黏膜消毒液”、“XXTM戊二醛消毒液”“XX”、“XX牌三氯异氰尿酸消毒片”等。

2、不得标注规范中禁止的内容,如“湿疣外用消毒杀菌剂”、“XX白斑净”等。

(二)剂型如液体、片剂、粉剂等。

(三)主要有效成分及含量

1、有效成分标示方法应用化学名;含量应标注产品执行标准规定的范围,如戊二醛消毒剂应标注“戊二醛2.0~2.2%(W/W)”;三氯异氰尿酸消毒片“三氯异氰尿酸,含有效率45.0%~50.0%(W/W)也可用g/L表示。

2、禁止标注抗生素、激素等禁用成分,如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等。

(四)批准文号

系指产品及生产企业经省级以卫生行政部门批准的文号。生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”

(五)执行标准

产品执行标准应为现行有效的标准,以标准的编号表示,如“GB15979”“Q/HJK001”等,可不标注标准的年代号。企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。

(六)杀灭微生物类别

1、应按照《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物有杀灭作用的,应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有杀灭作用。例如对金黄色葡萄糖球菌杀灭率≥

99.999%,可标注“对化脓性球菌有杀灭作用”;对脊髓灰质炎病毒有灭火作用,可标注“对病毒有灭活作用”

2、禁止标注各种疾病名称和疾病症状,如“牛皮癣”“神经性皮炎”

3、禁止标注无检验依据的杀微生物类别,如“尖锐湿疣病毒”“非典病毒”

(七)使用范围和使用方法

1、应明确、详细列出产品使用方法。

2、应标注作用对象,作用浓度(有效成分含量表示)和配制方法、作用时间、作用方式、消毒或灭菌后的使用方法。

3、方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象,如“每日X次”。

(八)注意事项保存条件、使用防护和使用禁忌。

(九)生产日期、有效期生产日期按“年、月、日”或“20050903”。有效期“X年或XX个月”

(十)生产批号和限期使用日期生产批号由企业自行决定。限期使用日期按“请在XX年XX月前使用”或“有效期至XX年XX月”

(十一)生产企业及其卫生许可证号

九、产品检验及检验项目《卫生部消毒产品检验规定》《消毒产品技术规范》

(一)理化特性项目

1、有效成分含量

2、PH值测定

3、稳定性试验

4、金属腐蚀性试验

5、样品间误差测定

6、有害杂质的测定

(二)消毒效果项目

1、杀灭微生物试验(必检)

2、影响因素试验

3、模拟现场试验与现场试验:根据不同消毒对象选择

(三)安全性项目根据类别确定毒理学检测项目

1、基本项目第二类:急性经口毒性试验、亚急性毒性试验和两项致突变试验(包括反应基因水平和染色体水平两种类别)。根据结果,判定是否需要做其他试验。

2、特殊项目除基本项目外,根据用途增加相应的项目。

如室内空气消毒剂:还需进行急性吸入毒性试验和急性眼刺激。

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