互联网药品交易服务审批暂行规定

第一篇：互联网药品交易服务审批暂行规定

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监市[2005]480号 【发布日期】2005-09-29 【生效日期】2005-12-01 【失效日期】

【所属类别】国家法律法规

【文件来源】国家食品药品监督管理局

互联网药品交易服务审批暂行规定

(国食药监市[2005]480号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务发展的若干意见》（国办〔2005〕2号）精神，规范互联网药品购销行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他法律法规，我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，现印发给你们。请严格按此规定执行，切实加强对互联网药品购销行为的监督管理。对执行中发现的问题请及时上报我局药品市场监督司。

国家食品药品监督管理局

二○○五年九月二十九日

互联网药品交易服务审批暂行规定

第一条 为加强药品监督管理，规范互联网药品交易，根据《 中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国药品管理法实施办法》及其他相关法律、法规，制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。

第三条 互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

本规定所称本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

第四条 从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定（见附件1）。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

第五条 国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

第六条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件：

（一）依法设立的企业法人；

（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

（四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

（六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；

（七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施；

（八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构；

（九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

第七条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。

第八条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件：

（一）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（二）具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

（三）具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（四）具有完整保存交易记录的设施、设备；

（五）具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；

（六）具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

第九条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

（一）依法设立的药品连锁零售企业；

（二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

（三）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（四）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

（五）具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；

（六）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；

（七）具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；

（八）具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；

（九）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

第十条 申请从事互联网药品交易服务的企业，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》（附件2），向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

（一）拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；

（二）业务发展计划及相关技术方案；

（三）保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；

（四）营业执照复印件；

（五）保障网络和交易安全的管理制度及措施；

（六）规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；

（七）仪器设备汇总表；

（八）拟开展的基本业务流程说明及相关材料；

（九）企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

第十一条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请材料后，在5日内对申请材料进行形式审查。决定予以受理的，发给受理通知书；决定不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十二条 对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申请材料之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

第十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。

国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。

国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

第十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门按照有关规定对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请人提交的材料进行审批，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；经验收合格的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

第十五条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申请人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

第十六条 提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，（食品）药品监督管理部门不予受理，给予警告，一年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请。

提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

第十七条 在依法获得（食品）药品监督管理部门颁发的互联网药品交易服务机构资格证书后，申请人应当按照《互联网信息服务管理办法》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。

第十八条 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

第十九条 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。

对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

第二十条 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。

第二十一条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

第二十二条 在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经（食品）药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。

第二十三条 提供互联网药品交易服务的企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的，应填写《互联网药品交易服务变更申请表》（见附件3），并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更手续，变更程序与原申请程序相同。变更服务范围的原有的资格证书收回，按本规定重新申请，重新审批。

第二十四条 提供互联网药品交易服务的企业需要歇业、停业半年以上的，应在其停止服务前一个月向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出书面备案申请。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到备案申请后，应当在10个工作日内通知电信管理部门。

在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内，歇业、停业的企业需要恢复营业的，应当向其备案的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

第二十五条 互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。

第二十六条 原发证机关按照原申请程序对换证申请进行审核，认为符合条件的，予以换发新证；认为不符合条件的，发给不予换证通知书并说明理由，原互联网药品交易服务机构资格证书由原发证机关收回并公告注销。

原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

第二十七条 根据提供互联网药品交易服务的企业的书面申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以收回互联网药品交易服务机构资格证书，报国家食品药品监督管理局备案并公告注销。互联网药品交易服务机构资格证书被收回的，不得继续从事互联网药品交易服务。

第二十八条 未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，（食品）药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

第二十九条 提供互联网药品交易服务的企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书：

（一）未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的；

（二）超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的；

（三）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的；

（四）有关变更事项未经审批的。

第三十条 提供互联网药品交易服务的企业为未经许可的企业或者机构交易未经审批的药品提供服务的，（食品）药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

第三十一条 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业直接参与药品经营的，（食品）药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条进行处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

第三十二条 向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业在网上销售处方药或者向其他企业或者医疗机构销售药品的，（食品）药品监督管理部门依照药品管理法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规的规定予以处罚。

第三十三条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构通过未经审批同意或者超出审批同意范围的互联网药品交易服务企业进行互联网药品交易的，（食品）药品监督管理部门责令改正，给予警告。

第三十四条（食品）药品监督管理部门在互联网药品交易服务审批中有违反《 中华人民共和国行政许可法》第七十二、七十三、七十四、七十七规定情形的，按照有关规定处理。

第三十五条（食品）药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

第三十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

第三十七条 本规定自2005年12月1日起施行。

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：法规 第二十四章 互联网药品交易服务审批暂行规定

法规 第二十四章 互联网药品交易服务审批暂行规定 [题目答案分离版]

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一、A1

1、验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年。

A.1、3

B.2、3

C.2、4

D.1、4

E.2、2

【正确答案】：A 【答案解析】：

2、医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于几年 A.4 B.5 C.3 D.6 E.2

【正确答案】：B 【答案解析】：

二、A

1、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，企业向个人消费者提供交易服务，应当具备的条件不包括

A.获得国务院药品监管部门的批准

B.依法开办的药品连锁零售企业向个人消费者提供互联网药品交易服 C.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施 D.具有负责网上实时咨询的执业药师

E.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

【正确答案】：A 【答案解析】：本题考查资格证书的审批主体，企业向个人消费者提供交易服务的条件。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：(1)依法设立的药品连锁零售企业；(2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(3)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(4)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(5)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；(6)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(7)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；(8)具有执业药师负责网上实时资询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；(9)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。资格证书的审批主体属考试的重点，以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大；向个人消费者提供交易服务企业的条件属考试的重点，以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生根据“零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力；配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询”口诀准确记忆。

2、对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是 A.电信运营商 B.工商管理部门 C.公安部门 D.卫生部门

E.药品监督管理部门

【正确答案】：E 【答案解析】：

三、B

1、A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C.市级(食品)药品监督管理部门 D.信息产业主管部门 E.卫生部门

《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定

【正确答案】： 【答案解析】：

<1>、向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是 A.B.C.D.E.【正确答案】：B 【答案解析】： <2>、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是 A.B.C.D.E.【正确答案】：A 【答案解析】：

<3>、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是 A.B.C.D.E.【正确答案】：B 【答案解析】：

四、X

1、药品监督管理部门应当对医疗机构药品的哪些情况进行监督检查，并建立医疗机构监督检查档案。A.购进 B.储存 C.调配 D.使用质量 E.销售

【正确答案】：ABCD 【答案解析】：

2、医疗机构有下列情形之一的，由药品监督管理部门要求其限期整改，逾期不改的，记入医疗机构药品质量管理信用档案，并定期向社会公布： A.未按照本办法规定建立质量管理制度的

B.未按照本办法提交药品质量管理自查报告的

C.未按照本办法规定对购进的药品进行验收，做好验收记录的

D.未按照本办法规定建立中药饮片储存制度，违反国家有关规定储存中药饮片的 E.未按照本办法规定建立和执行药品效期管理制度的 【正确答案】：ABCE 【答案解析】：D未按照本办法第十一条规定建立中药饮片采购制度，违反国家有关规定购进中药饮片的；

3、以下说法正确的是

A.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于4年。

B.不按要求储存疫苗的，按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定处罚。

C.隐瞒事实，不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料，阻碍或者拒绝接受监督检查的，依照《药品管理法实施条例》规定从轻处罚。

D.医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。

E.医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

【正确答案】：BDE 【答案解析】：解析：A医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，票据保存期不得少于3年。C.应该是从重处罚

4、以下哪些药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。A.麻醉药品 B.精神药品

C.营养治疗药品 D.抗肿瘤药品 E.医疗用毒性药品

【正确答案】：ABE 【答案解析】：解析：应当按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

5、医疗机构不得采用哪种方式直接向公众销售处方药。A.邮售

B.互联网交易 C.柜台开架自选 D.批发 E.以上都是

【正确答案】：ABCDE 【答案解析】：

6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，有关互联网药品交易服务机构资格证书管理说法正确的是

A.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书

B.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制 C.省级药品监督管理部门负责为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业的审批

D.国家食品药品监督管理局负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业的审批

E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

【正确答案】：ABE 【答案解析】：

7、下列哪些情形由药品监督管理部门予以处罚

A.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的 B.超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的

C.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益的 D.有关变更事项未经审批的 E.药品价格虚高的

【正确答案】：ABCD 【答案解析】：

8、互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有 A.药品 B.医疗器械

C.直接接触药品的包装材料 D.直接接触药品的容器

【正确答案】：ABCD 【答案解析】：

第三篇：关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充文库

关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充文库.txt人生重要的不是所站的位置，而是所朝的方向。不要用自己的需求去衡量别人的给予，否则永远是抱怨。关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知

中国网 | 时间：2006 年3 月7 日 | 文章来源：中国网

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为保证互联网药品交易服务的安全，进一步明确互联网药品交易服务审查工作中有关技术审查与现场验收的要求，规范工作程序，现对《互联网药品交易服务审批暂行规定》做如下补充规定,并公布《互联网药品交易服务现场验收标准(实施细则)》（附件１）和《互联网药品交易服务系统软件测评大纲》（附件2）。

一、调整《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二条的适用范围。对提供直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务，食品药品监督管理部门暂不进行审批。

二、申请互联网药品交易服务的网站必须自有服务器以及相关设施，并且能满足提供互联网药品交易服务要求。申请企业应拥有独立的机房，或者将自有服务器托管于满足条件的互联网数据中心（IDC）机房（详见附件1）。

三、提供互联网药品交易服务企业所制定的合同文书范本中，必须包括因产品信息的真实性、交易产品的质量、达成交易后产品的配送、网络安全性等方面出现问题而导致有关方面利益受到损失时的责任约定内容。企业在提交申请资料时，需向食品药品监督管理部门提供合同文书的范本。

四、为了保证互联网药品交易的安全，企业在提交申请时，应按照附件１和附件２的要求，向食品药品监督管理部门提交软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

软件评测机构的资质要求详见附件2。

五、交易达成后，产品的配送应符合有关法律法规的规定。零售药店网上销售药品，应有完整的配送记录；配送记录至少应包括如下内容：发货时对产品状态和时间的确认记录、交货时消费者对产品外观和包装以及时间等内容的确认记录；配送记录应保存至产品有效期满后1年,但不得少于3年。

六、对互联网药品交易服务申请的受理、审查以及现场验收检查项目和办法、评分细则等，要按照本文件的有关规定执行。在本文件印发前已经取得互联网药品交易服务资格证书的企业，原审批机关应按照文件有关规定，限期要求企业提供合同文书范本和有关软件测评报告。

七、食品药品监督管理部门要加大对提供互联网药品交易服务企业的监督管理。对企业在提供互联网药品交易服务过程中违反有关规定的，必须及时予以查处。

附件：1．互联网药品交易服务现场验收标准（实施细则）2．互联网药品交易服务系统软件测评大纲

国家食品药品监督管理局

二○○六年三月三日

第四篇：互联网药品交易服务资格证书类型样表流程等

淘宝上规定是不允许出售药品的

可以在天猫的医药馆里面，医药馆入驻资质：

1、增值电信业务经营许可证

2、互联网药品信息服务资格证

3、互联网药品交易服务资格证

4、药品经营许可证

5、GSP认证证书

6、食品流通许可证

7、医疗器械经营许可证（出售医疗器械的商家）（如需出售隐形眼镜及护理液 需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类（角膜接触镜及护理用液）

8、ICP备案信息展示

互联网药品交易服务资格证书

一、类型

互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种： A 证为第三方平台 B 证为B2B交易 C 证为B2C交易

二、特点

A证：为国家局审批，目前全国只有8张； 证书编号示例：国A20110001 服务方式：第三方交易服务平台；

特点：交易服务平台，服务范围广，产品线丰富。B证：由地方局审批，全国范围42张； 证书编号示例：豫B20070001 服务方式：与其他企业进行药品交易； 特点：属于企业间的批发交易证书。C证：由地方局审批，全国范围74张； 证书编号示例：冀C20090001 服务方式：向个人消费者提供药品； 特点：只能销售自营非处方药品。

三、行政许可依据

（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十九条）

（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）

（三）关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市[2006]82号）

四、互联网药品交易服务资格证书申请流程

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台，俗称“网上商城”。

2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。评测的具体内容包括以下几点：

a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b)评测周期大概在2周左右完成，费用大概在4万元左右。c)评测完成，评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告，以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等，提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作，如现场验收完成，大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

说明：整个流程中，需要准备大量的文档、软件系统必须按照评测要求进行设计开发，且现场验收需要具备相应的运营条件、人力组成、医药专员等，比且系统需要尽量进行IDC机房托管，购置相应的安全设备和软件。

五、取证顾问公司

以往传统医药企业申请互联网药品交易服务资格证书，花费了较多的时间和精力在了申报交易证上。随着医药电商的群起发展，传统药店做网上药店，已经从自己搭平台报审批的艰难中脱离出来，开始借助第三方平台，帮助取得经营资格，现如今这种新型的服务外包模式已被越来越多的企业所追捧。万泽集团旗下万药网、全国连锁药店排名前三的大参林、太极集团旗下桐君阁大药房、康缘药业、珠海首家网上药店亨得利药房网等都是由第三方服务商乐商软件协助搭建网上药店平台及取得互联网药品交易服务资格证书。

第五篇：互联网药品信息服务和交易服务监督管理专项工作总结

互联网药品信息服务和交易服务监督管理

专项工作总结

按照市局《关于进一步加强辖区内互联网药品信息服务和交易服务监督管理严厉打击违法发布药品虚假信息销售药品的通知》的要求，我局自7月26日起启动了互联网药品信息服务和交易服务监督管理的专项行动，现在将专项工作做如下总结：

一、明确工作目标、制定工作方案

接到通知后，我局领导高度重视，立即召开了专题工作研讨会，会上明确了这次打击利用互联网非法收售药品行为的专项行动的工作目标是：进一步规范药品经营企业和医疗机构的药品购进行为；加大对互联网上非法收售药品信息的整治力度，有效遏制利用互联网登载、传播非法收售药品信息的势头；联合相关部门加大对物流行业的教育引导，规范企业行为；开展安全用药知识宣传，引导人民群众合理就医购药。我局决定把这次打击利用互联网非法收售药品行为专项行动纳入药品生产流通领域集中整治行动工作范畴，确保整治工作取得时效。

二、围绕工作目标、落实工作部署

截至11月22日，我局出动执法车辆51辆次，出动执法人员216人次，共检查药品零售企业203家次，医疗机构 206家次，联合乡、办事处对农贸市场进行市场巡查7次，巡查城乡街道15次，开展宣传2次，悬挂横幅7条。另外，我局还派员对本地电视台、网站进行监测，主动出击寻找利用互联网非法收售药品的行为线索，着重寻找收售假劣药品的线索。截至目前辖区内未发现利用互联网违法发布药品信息、药品广告以及进行非法药品交易等行为。

三、下一阶段工作计划

根据专项整治行动工作方案的部署要求，我局在下一阶段工作中着重做好以下几点：首先要对此次打击利用互联网非法收售药品行为专项行动重要性和必要性有更加充分的认识，坚持不懈的做好此次专项整治行动；其次在工作中要把握关键、抓住重点，把事关人民群众健康的用药安全保障放在首位，把监管薄弱的农村和偏远乡镇作为整治重点。我局降继续努力做好打击利用互联网非法收售药品行为专项行动的工作，争取在今年12月专项整治工作结束时交一份满意答卷。

年 月 日