二级以上医疗卫生机构药房规范化管理办法(征求意见稿)

第一篇：二级以上医疗卫生机构药房规范化管理办法(征求意见稿)

湖北省二级以上医疗卫生机构药房规范化管理办法

(征求意见稿)

第一章 总则

第一条 为推进全省二级以上医疗卫生机构药房规范化管理建设，促进药品管理的科学化、程序化、标准化发展，保证患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合湖北省实际，制定本办法。

第二条 本规定所称医疗卫生机构药房规范化管理，是指医疗卫生机构药房以病人为中心，对人员制度、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的规范化管理，以及促进临床科学、合理用药的药学技术服务。

第三条 省级卫生行政主管部门负责全省二级以上医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。各市、县级卫生行政主管部门是医疗卫生机构贯彻落实国家药事管理有关规定和本规定的监督责任主体，每年应对所辖医疗卫生机构贯彻执行情况进行一次监督检查。

第四条 医疗卫生机构药房规范化管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。各医疗卫生机构依据本规定建立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系，保证药品使用安全、有效、经济、适当。

第五条 医疗卫生机构不得将药品购销、使用情况作为部门（科室）和医务人员经济分配的依据。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第六条 本规定适用于湖北省二级以上(含二级)医疗卫生机构。

第二章 组织制度与人员

第七条 医疗卫生机构应设置药品质量管理组织，明确主要领导责任，日常工作由药学部门负责，并确定专人具体负责药品质量管理。

第八条 医疗卫生机构必须建立健全并落实保证药品质量的各项管理制度。药品质量管理组织应行使药品质量管理职能，在医疗机构内部对药品质量有裁决权，并督查药品的验收、保管、养护工作。

第九条 质量管理组织应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的报告和处理实施监督。

第十条 质量管理组织应负责收集和分析药品质量信息，按规定成立ADR监测机构，组建医院内监测网络，建立制度和工作流程。

第十一条

根据《医疗机构药事管理规定》，结合本医疗机构实际情况，制定药品管理制度，主要制度应包括：质量体系的审核、质量责任、质量否决的规定；药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存养护的管理规定；特殊管理药品的管理规定；药品调配管理；药品出库复核管理；药品购销有关记录和凭证的管理；药品质

量事故的处理和报告的规定；药品不良反应报告的规定；高危药品管理；突发与危急事件处置管理；处方药及抗菌药使用管理制度；卫生管理规定等。关键制度应上墙悬挂。

第十二条 药学专业技术人员应当按照国家规定不得少于本机构医疗卫生专业技术人员总数的8%。从事药品质量管理的工作人员和处方审核人员应具有药学或相关专业(临床医学、生物、化学)大专以上学历，中级及以上专业技术职务。

第十三条 直接接触药品的人员每年进行一次健康检查并建立健康档案。发现有传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病患者，应立即调离直接接触药品的岗位。

第十四条 药品质量管理人员和药房工作人员每年应参加药品监督法律、法规等培训教育。

第三章 设施与设备

第十六条 设置与诊疗业务相适应独立的药房(药库)，内外环境应符合卫生要求，无污染源，药房(药库)内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

第十七条 药房(药库)应划分合格品区、不合格品区、退货区等专用场所，并分别设置绿色、红色、黄色标识牌。

第十八条 药房(药库)应设置避光、通风、检测和调节温度、湿度的设备；应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

第十九条 药房(药库)应有符合安全用电要求的照明设备；有符

合规定要求的消防、安全设施。

第二十条 药房(药库)必须具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求的库房。其中常温库为10-30°C，阴凉库温度不高于20°C，冷库温度为2-10°C，各库相对湿度应保持在45-75% 之间。

第二十一条 药房内应有陈列药品的柜、架、橱窗和符合药品特性要求的冷藏、储存设备，并保持清洁、卫生，防止人为污染药品。

第二十二条 西药房应设拆零药柜(工作台)，配备必要的拆零工具;中药房应配置调配中药饮片所需的衡器、临方炮制设备以及清洁卫生的调剂工具、包装用品等。

第二十三条 储存特殊管理药品应有专用设备和相应安全措施。

第四章 药品的购进与验收

第二十四条 对药品供应企业，应进行资质和质量保证能力的审核，建立审核记录和购药档案。档案包括：

① 药品生产或批发经营许可证和营业执照复印件。② 药品生产或经营质量管理规范认证证书复印件。③ 药品销售人员的单位授权委托书原件及其身份证复印件。④ 进口药品注册证书或医药产品注册证及进口检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件。

⑤ 生物制品检验证明文件的复印件，实行批签发管理的生物制品按规定执行。

⑥ 与供货方签定药品质量保证和廉政协议。

⑦ 以上资料的复印件应加盖供货方原印章（红色）。⑧ 购入的药品应有合法的票据。

第二十五条 购进药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。

第二十六条 购进的中药材应标明中药材品名、产地、供货单位；中药饮片应标明药品名称、生产企业、生产日期等;实施批准文号管理的中药材和中药饮片在包装上还应标明批准文号。

第二十七条 购进特殊管理药品应按国家有关规定进行验收和管理，执行双人验收制度。

第二十八条 购进药品应做好记录。购进记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、有效期、验收人等内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于2年。

第二十九条 验收时应对药品的质量检验报告书、包装、标签、说明书以及相关证明或文件逐一检查。药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件；整件药品包装内应有产品合格证等。

第三十条 验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

第三十一条 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。应有符合规定《进

口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

第三十二条 验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

第三十三条 药品验收后入库，药库保管员须凭验收员签字或盖章的药品验收单复核药品。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，保管员有权拒收，并报告科主任和质量管理组织处理。

第三十四条 质量管理组织应对质量不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品应按规定的要求和程序处理。

第三十五条 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的报批资料或记录，有审批机构、审批人签署意见。对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。对不合格药品应查明质量不合格原因，及时处理并制定预防措施。

第五章 药品储存与养护

第三十六条 药品应按温度、湿度要求储存，温度、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并做好日常记录。

第三十七条 药品搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的

要求，规范操作。控制堆放高度，防压、碰、撞。

第三十八条 药品与地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。与屋顶之间的距离不小于30 cm；与散热器或供暖管道的问距不小于30 cm；与地面的间距不小于10 cm；药品垛堆间距以便于转运为标准。

第三十九条 药品存储应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次或分开堆码。对近效期（小于3个月）的药品，应按月填报效期报表。

第四十条 药品与非药品、注射用、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其它药品分开存放。

第四十一条 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，做到账物相符，记录按相关要求保存2-3年。

第四十二条 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，饮片斗前应写正名正字(依据国家药典、部颁标准、中药词典、统编教材等)。

第四十三条 危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的存储应按国家有关规定管理和存放。

第四十四条 药品养护人员在工作中，如发现质量问题，应置明显标志、暂停发货，并及时报告质量管理组织予以处理。

第四十五条 药品出库应按“先产先出”、“近期先出”和按批

号发货。

第四十六条 药房药品应按品种、规格、剂型或用途分类陈列，并有明显标志。

第四十七条 药品出库时，如发现以下问题应停止发货，并报质量管理组织处理：药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、封条严重破损等现象；包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期。

第四十八条 拆零药品应集中陈列于拆零专柜，并保留原包装标签，做好日常分装记录。

第四十九条 药品出库时，应按发货凭证对实物进行质量检查和剂型、规格、数量、批号等项目逐一复核。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品出库应双人复核，复核记录保存至超过有效期一年，但不得少于3 年。

第六章 药品调剂和使用

第五十条 药房发药时，处方须经药师及以上技术职称的人员审核后方可调配和发药。

第五十一条 对处方所列药品不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和发药。

第五十二条 制定本单位中药饮片处方用名与调剂给付用名对照表，避免调剂错误。发出的中药饮片应做到计量准确。

第五十三条 药品调剂人员应在拆零药品的药袋上注明药品名

称、规格、用法、用量、注意事项、有效期等内容。

第五十四条 处方的审核、调配人员应在处方上签字或盖章，处方应按照有关规定保存备查。

第五十五条 调剂时须做到“四查十对”，确保调剂准确无误。第五十六条 特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操作，并作记录。

第五十七条 发药时须向患者交待清楚每种药品的服用方法和特殊注意事项，同一药品有两盒以上时要特别说明。

第五十八条 调剂时应注意保护患者隐私。

第五十九条 应按照国家药品不良反应报告制度的规定，注意收集本医疗机构使用药品的不良反应情况。发现有药品不良反应情况，应按规定及时上报。

第七章 药物临床应用管理

第六十条各医疗机构应当按照有关规定建立临床药师工作和管理制度，二级医院临床药师不少于3名，三级医院临床药师不少于5名。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。

第六十一条 临床药师应由具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历或具十年以上工作经历的主管药师，并经临床药师规范化培训的人员担任。

第六十二条 临床药师应协助医生工作，促进临床用药的安全、有效、经济、适当。

第六十三条 应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，建立处方和用药医嘱点评与不合理用药干预机制。

第六十四条 二级以上的医疗机构应建立临床药学室，开展治疗药物浓度监测。如暂无条件建立临床药学室的应与具备开展治疗药物浓度监测的医疗机构建立联系，委托其进行血药浓度监测。

第八章 附则

第六十五条 本规定涉及用语的含义如下:(一)特殊管理药品:指麻醉药品、精神药品、放射性药品和医疗用毒性药品等。

(二)拆零药品:指拆掉药品最小包装单元，即失去用法、用量、批号和有效期标识，需要再包装的药品。

(三)药品损害:指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。

(四)用药错误:指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。

第六十六条 实行特殊管理的药品、疫苗的使用监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。

第六十七条 医疗机构制剂配制的质量管理，按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。

第六十八条 本规定由省卫生厅负责解释。本规定自2012 年 月*日起施行。

第二篇：基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定

附件:

四川省基层医疗卫生机构药房规范化

管理暂行规定

第一章 总则

第一条 为推进全省国家基本药物制度建设，加强基层医疗卫生机构药品管理，促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展，保证患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》等有关法律、法规、规章等，制定本规定。

第二条 本规定所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）。实施国家基本药物制度的非政府举办的社区卫生服务机构参照本规定执行。

第三条 本规定所称基层医疗卫生机构药房规范化管理，是指基层医疗卫生机构药房以病人为中心，对人员、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的规范化管理，以及促进临床科学、合理用药的药学技术服务。

第四条 省卫生厅负责全省基层医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。

县级及以上地方卫生行政部门负责本行政区域内基层医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。

第五条 基层医疗卫生机构药房规范化管理和药学工作是基层医疗工作的重要组成部分。基层医疗卫生机构依据本规定建 立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系，并保证药品使用安全、有效、合理。

第六条 基层医疗卫生机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章 组织机构与人员

第七条 基层医疗卫生机构应当根据本机构功能、任务、规模、服务范围设置相应的药房，设专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。

第八条 基层医疗卫生机构应当设立药事管理与药物治疗学小组，其人员组成与职责按卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。

第九条 药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历，及药剂师以上专业技术职务任职资格。

基层医疗卫生机构从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。

第十条 基层医疗卫生机构应当建立药品质量管理体系，制定岗位责任制和各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等，并认真组织实施。

第十一条 基层医疗卫生机构从药人员主要职责：

（一）认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等法律规章及国家基本药物制度，及时了解与掌握相关政策、法规的调整与变化；

（二）负责购入药品的验收、贮存与养护工作，做好相关记录，加强对特殊药品和效期药品的管理，确保药品质量；

（三）负责药品的调剂、使用与药品管理；

（四）开展药品质量监测，药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告等工作；

（五）了解并掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；

（六）加强业务学习，不断提高业务能力，逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；

（七）其他与医院药学相关的专业技术工作。

第十二条 基层医疗卫生机构从药人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

第三章 制度与管理

第十三条 基层医疗卫生机构应当建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度主要内容包括：

（一）药品质量管理岗位职责；

（二）药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；

（三）特殊药品购进、储存、保管、使用管理；

（四）基本药物网上采购流程与管理；

（五）药品效期的管理；

（六）处方管理制度（包括调配和审核处方）；

（七）不合格药品和退换货药品的管理；

（八）药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；

（九）中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理；

（十）药品拆零管理制度；

（十一）药品质量事故处理与报告制度；

（十二）人员培训与人员健康体检的管理；

（十三）安全卫生管理；

（十四）与药品质量有关设施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温湿度计等）使用的管理等。

第十四条 基层医疗卫生机构应当对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核，并做好记录。

第十五条 基层医疗卫生机构在使用药品过程中发现药品质量问题的，必须立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告，并定期向四川省基本药物集中采购服务中心报告。

第十六条 基层医疗卫生机构应当按照国家药品不良反应报告制度的规定，指定专门或兼职人员负责监测和报告工作。

第四章 设施与设备

第十七条 药房的分区布局：

（一）药房的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。

（二）根据基层医疗卫生机构的规模、任务与药房开展药学专业工作的实际需要，设置相应的工作室，如西药房、中药房、药品库房等。

（三）药房的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作的开展；区域划分合理，工作区、非工作区分别设置。第十八条 基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品说明书标明的储存条件存放药品，设置相应的专用储存场所和设施。药房（库）内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，根据用药范围须设置“三柜一箱”：存放麻醉药品和一类精神药品的保险柜、存放二类精神药品带锁的专用柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品的冰箱。需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备药品储存专柜。

第十九条 基层医疗卫生机构药房(库)应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施，保证药品质量。

第二十条 基层医疗卫生机构药房应当配备必要的设备，包括空调、冰箱、计算机、打印机、保险柜、药架（柜）、避光药柜、密闭的中药饮片柜、温湿度计等。

第二十一条 基层医疗卫生机构药房应当配置必要的药学工具书，如《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床用药指南》、《中国国家处方集》、《新编药物学》等，并具备查询信息的网络条件。

第二十二条 基层医疗卫生机构药房逐步实施信息化管理，包括药品管理信息系统和医师处方管理信息系统等。

第二十三条 基层医疗卫生机构药房应保持环境整洁，严禁堆放与药品无关的生活用品及其他废弃杂物。

第五章 药品购进与验收

第二十四条 基层医疗卫生机构要按照《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》的规定，采购 本单位使用药品。

第二十五条 基层医疗卫生机构要严格执行本机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订的药品购销合同，不得任意改变合同条款。

第二十六条 基层医疗卫生机构通过“四川省基层医疗机构中标基本药物采购、配送、支付平台”采购省卫生行政部门公布的中标药品，通过中标生产企业或中标生产企业委托的经营企业配送药品。

购进药品时，留存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，对首次购进的药品留存所购药品的批准文件、省药检所质检报告等有效证明文件。

第二十七条 基层医疗卫生机构购进药品时应当索取、留存标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、效期、数量、价格等内容的合法票据。按照《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》规定支付货款。

第二十八条 基层医疗卫生机构购进药品，必须建立并执行入库验收制度，购进药品应逐批验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

第二十九条 药品入库验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商（中药材要标明产地）、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。

购进验收记录必须保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。第三十条 验收合格，签字入库后，应及时在“四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台”上完成入库确认。对不符合质量、有效期、包装及破损等药品，基层医疗卫生机构有权拒绝接收。凡采购的药品无质量等问题的，不得无故退货。

第三十一条 基层医疗卫生机构应按照国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度。依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。医疗机构在采购没有国家炮制规范的中药饮片时，只能采购按照《四川省中药饮片炮制规范》生产的中药饮片。

第三十二条 基层医疗卫生机构购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照国家有关规定执行。

第六章 药品储存与养护

第三十三条 药库（房）应当实行色标管理，合格药品区为绿色；待验药品区、退货药品区为黄色；不合格药品区为红色。

第三十四条 基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品属性和类别分架（分库、分区、分垛）存放。化学药品、中药饮片、中成药、生物制品分别储存、分类定位存放；内服、外用药品应当分开存放；性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放；药品与医疗器械（耗材等）分开存放;过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）应当按照相关规定设定专用库房存放，并采取必要的安全措施。第三十五条 麻醉药品、一类精神药品等特殊药品应当专库或专柜（保险柜）存放，实行专人负责、专库（柜）加锁，双人双锁管理，做到专帐记录，帐物相符。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

第三十六条 药库（房）应配备专（兼）职养护人员，定期对储存药品进行检查与养护，定期监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设备设施，并建立相应的养护档案。养护检查发现影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记，并按照有关规定及时予以处理。

第三十七条 药库（房）应建立效期药品管理制度，至少每季度须对药品效期进行清理，并填写药品效期表，对效期在5个月以内的药品必须公示上墙。药品发放应遵循“先产先出”、“先进先出”、“近效期先出”的原则。

第三十八条 基层医疗卫生机构应逐步建立药品计算机信息管理系统,对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对在库药品的购进、验收、养护、出库复核、使用、调剂等进行记录和管理, 并对质量情况和药品效期能够进行及时准确的记录。

第七章 药品调配与使用

第三十九条 基层医疗卫生机构从药人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程进行药品调配工作。调剂处方时认真审核处方或者用药医嘱，必须做到“四查十对”，经适宜性审核后调剂配发药品。向患者交付药品时，按照药品说明书 或者处方用法，进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。不得为获得经济利益推荐使用药品，不得进行虚假宣传。

第四十条 调剂处方和医嘱时的“四查十对”包括：查处方、查药品、查配伍禁忌和查用药合理性；对科别、姓名、年龄，对药名、剂型、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床诊断。

第四十一条 对处方或医嘱用药适宜性审核内容包括：

（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

（二）处方用药与临床诊断的相符性；

（三）剂量、用法的正确性；

（四）选用剂型与给药途径的合理性；

（五）是否有重复给药现象；

（六）是否有滥用抗生素、激素、维生素、静脉注射的情况；

（七）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；

（八）其他用药不适宜情况。

第四十二条 应当凭医师处方或医嘱调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

第四十三条 调剂处方时必须准确核对，发现以下情形之一，应拒绝调配：

（一）发现严重不合理用药；

（二）用药错误；

（三）不规范处方；

（四）不能判定其合法性的处方； 对拒绝调配的处方按《处方管理办法》的有关规定进行处理。第四十四条 基层医疗卫生机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并保存原最小包装。直接接触拆零药品的包装材料（容器）应当清洁卫生，并在包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容。拆零药品不得混批包装。

药品拆零应当做好详细记录，拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为止。

第四十五条 拆零调配药品，应当根据临床需要设立独立的拆零调配室或者专用操作台；拆零调配场所应定期消毒灭菌，保持工作环境整洁；拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒，防止污染药品。裸手不得直接接触药品。

第四十六条 中药饮片配方应当计量准确，中药饮片质量符合国家药品标准或炮制规范。中药饮片装斗前及调配时应当进行质量复核，不得错斗、串斗和错配。

中药饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起；饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥，避免日光的直接照射，室温应控制在25℃以下，相对湿度保持在75%以下为宜。防止饮片霉变、虫蛀、变色、泛油及气味散失。

麻醉和毒性等特殊中药饮片按国家有关规定调剂与管理。第四十七条 调配后的处方必须按照《处方管理办法》的有关规定留存备查。

第四十八条 基层医疗卫生机构不得利用医疗广告进行药品宣传和推荐。第四十九条 基层医疗卫生机构应当对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理；遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

第五十条 基层医疗卫生机构依据《国家基本药物临床用药指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《中成药临床应用指导原则》等相关指南，保障患者用药安全有效。

第八章 监督管理

第五十一条 县级卫生行政部门是基层医疗卫生机构贯彻落实国家药事管理有关规定和本规定的监督责任主体，每年应对所辖基层医疗卫生机构贯彻执行情况进行监督检查一次。

第五十二条 县级卫生行政部门应当对基层医疗卫生机构从药人员进行药事法律、法规及专业知识培训，建立人员培训档案，逐步将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为其考核和专业岗位聘任的条件之一。

第五十三条 市（州）卫生行政部门应定期对所辖基层医疗卫生机构贯彻落实国家药事管理有关规定和本规定进行监督检查。

第五十四条 基层医疗卫生机构违反药品管理有关法律、法规、规章的，由县级以上卫生等行政部门依法予以处理。

第九章 附则

第五十五条 本规定涉及用语的含义如下：

（一）特殊管理药品：指麻醉药品、精神药品、放射性药品和医疗用毒性药品等。

（二）拆零药品：指拆掉药品最小包装单元，即失去用法、用量、批号和有效期，需要再包装的药品。

（三）从药人员：指基层医疗卫生机构中依法取得相应资格的药学专业技术人员。

（四）药品损害：指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。

（五）用药错误：指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。

第五十六条 实行特殊管理的药品、疫苗的使用监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。

第五十七条 医疗机构制剂配制的质量管理，按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。

第五十八条 本规定由省卫生厅负责解释。第五十九条 本规定自2012年1月1日起施行。

第三篇：医疗卫生机构医疗废物管理办法

注册环保工程师资格考试实施办法

2007-04-18 15:08 环卫科技网 作者：未知

第一条 建设部、国家环保总局和人事部共同负责注册环保工程师资格考试工作，委托人事部人事考试中心承担考务工作。

各省、自治区、直辖市的考试工作 , 由当地人事行政部门会同建设行政主管部门组织实施 , 具体职责分工由各地协商确定。

第二条 考试分为基础考试和专业考试。基础考试合格并符合本办法规定的专业考试报名条件的 , 可参加专业考试。专业考试合格后 , 方可获得《中华人民共和国注册环保工程师资格证书》。

第三条 基础考试分 2 个半天进行 , 各为 4 个小时。专业考试分专业知识和专业案例两部分内容 , 每部分内容均为 2 个半天 , 每个半天均为 3 个小时。

第四条 符合《注册环保工程师执业资格制度暂行规定》 第八条要求，并具备以下条件之一的 , 可申请参加基础考试 :

（一）取得本专业（指环境工程、环境科学、农业建筑环境与能源工程、农业资源与环境等专业 , 详见附表 1, 下同）或相近专业（建筑环境与设备工程、给水排水工程、热能与动力工程、土木工程等专业 , 详见附表 1, 下同）大学本科及以上学历或学位。

（二）取得本专业或相近专业大学专科学历 , 累计从事环保专业工程设计工作满 1 年。

（三）取得其他专业大学本科及以上学历或学位 , 累计从事环保专业工程设计工作满 1 年。

第五条 基础考试合格并具备下列条件之一的可申请参加专业考试 :

（一）取得本专业博士学位后，累计从事环保专业工程设计工作满 2 年;或取得相近专业博士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 3 年。

（二）取得本专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 3 年;或取得相近专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工 程设计工作满 4 年。

（三）取得含本专业在内的双学士学位或本专业研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 4 年;或取得含相近专业在内的双学士学位或研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 5 年。

（四）取得通过本专业教育评估的大学本科学历或学位后 ,累计从事环保专业工程设计工作满 4 年;或取得未通过本专业教育评估的大学本科学历或学位后，累计从事环保专业工程设计工作满 5 年;或取得相近专业大学本科学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年。

（五）取得本专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年;或取得相近专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 7 年。

（六）取得其他专业大学本科及以上学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 8 年。

第六条 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列条件之一的,可免基础考试 , 只需参加专业考试 :

（一）取得本专业博士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 5 年;或取得相近专业博士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年。

（二）取得本专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年;或取得相近专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 7 年。

（三）取得含本专业在内的双学士学位或本专业研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 7 年;或取得含相近专业在内的双学士学位或研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 8 年。

（四）取得本专业大学本科学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 8 年;或取得相近专业大学本科学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 9 年。

（五）取得本专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 9 年;或取得相近专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 10 年。

（六）取得其他专业大学本科及以上学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 12 年。

（七）取得其他专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 15 年。

（八）取得本专业中专学历后累计从事环保专业工程设计工作满 25 年；或取得相近专业中专学历后累计从事环保专业工程设计工作满 30 年。

第七条 参加考试由本人提出申请 , 所在单位审核同意 , 到当地考试管理机构报名。考试管理机构按规定程序和报名条件审核合格后 , 发给准考证。参加考试人员在准考证指定的时间、地点参加考试。

国务院各部门所属单位和中央管理的企业的专业技术人员按属地原则报名参加考试。

第八条 考试日期为每年第三季度。考点原则上设在直辖市和省会城市的大、中专院校或高考定点学校，如确需在其他城市设置 , 须经人事部、建设部和国家环保总局批准。

第九条 坚持考试与培训分开的原则。凡参与考试工作（包括试题命制与组织管理等）的人员，不得参加考试和举办与考试内容有关的培训工作。应考人员参加相关培训坚持自愿的原则。

第十条 考试考务工作应严格执行考试工作的有关规章制度 , 切实做好试卷命制、印刷、发送过程中的保密工作 , 严格遵守保密制度，严防泄密。

第十一条 考试工作人员应严格遵守考试工作纪律 , 认真执行考试回避制度。对违反考试纪律和有关规定行为的 , 按照 《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》（人事部令第3 号）处理。

第四篇：医疗卫生机构医疗废物管理办法

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》复习题

一、单选题

1.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》由何部门制定发布的？（B）A 国家环境保护总局； B 中华人民共和国卫生部； C 国家中医药管理局； D 国家食品药品监督管理局。2.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》何时发布实施？（C）A 2003年6月16日；

B 2003年8月5日； C 2003年10月15日； D 2003年12月1日。

3.卫生部根据以下哪部法律法规制定了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》？（C）A《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》； B《中华人民共和国传染病防治法》； C《医疗废物管理条例》； D 《消毒管理办法》。

4.以下哪个部门负责对医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督？（A）A县级以上地方人民政府卫生行政部门；B县级以上环境保护主管部门；

C县级以上工商行政管理部门；

D 县级以上地方人民政府建设主管部门。5.医疗卫生机构中医疗废物管理的第一责任人应该是谁？（B）A 法定代理人；

B 法定代表人；

C 分管废物处理的主要负责人；D 医院感染管理委员会主任。6.医疗卫生机构中医疗废物管理第一责任人的职责是什么？（D）A 履行职责，确保医疗废物的安全管理； B 切实履行职责，防止医疗废物污染环境；

C 切实履行职责，确保医疗废物不造成医护人员感染； D切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。

7.医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告？（C）

A 12小时； B 24小时； C 48小时；

D 72小时。

8.医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构应当将调查处理结果向何部门报告？（A）

A所在地的县级人民政府卫生行政主管部门； B市级以上人民政府卫生行政主管部门； C所在地的县级人民政府工商行政管理部门； D所在地的县级环境保护行政主管部门。

9.医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散的调查处理结果，省级人民政府卫生行政主管部门需多长时间汇总报卫生部？（A）

A 每半年；B 每三个月；C 每个月；D 每半个月。

10.医疗卫生机构发生因医疗废物管理不当导致重大事故时，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告？（D）A 4小时； B 6小时；C 12小时；D 24小时。

11.发生医疗废物管理不当导致重大事故时，县级、省级卫生行政主管部门逐级上报的时限是多少？（C）A 48小时；B 6小时；C 12小时；D 24小时。

12.医疗卫生机构对医疗废物实施分类管理的根据是什么？（A）A 《医疗废物分类目录》； B 《消毒管理办法》； C 《医疗器械管理条例》； D 《传染病防治法》。

13.医疗卫生机构在分类收集医疗废物时，以下哪项不正确？（A）

A医疗废物应置于包装物或者容器内； B在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷； C感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集；

D废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。

14.盛装医疗废物的包装袋或容器应符合哪项规定？（C）A《医院感染管理规范》； B《医疗机构管理条例》；

C《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》； D《医院消毒卫生标准》。

15.对病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，处理正确的是哪一项？（A）A首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理； B按感染性废物收集处理；

C 置于专用包装容器内，密封送医疗废物处置单位；

D 在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后倒入垃圾中。

16.传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性的排泄物，正确的处理是（B）A先进行消毒，然后排入污水处理系统；

B按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统； C按照规定消毒，达到国家规定的排放标准后方排入污水处理系统； D按照国家规定严格消毒后排放。

17.以下对传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物处理正确的是哪一项？（C）A 使用双层包装袋，密封；

B 置于专用容器内，及时盖严； C使用双层包装物，并及时密封； D 装于黄色塑料袋内，扎紧袋口。

18.盛装的医疗废物达到包装物或者容器的多少时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。（B）

A 2/4时； B 3/4时； C 2/3时； D3/5时。

19.医疗机构内医疗废物暂时贮存时间不得超过几天？（B）A 1天；B 2天；C 3天；D 4天。

20.医疗卫生机构应当将医疗废物交由以下哪个单位处置？（D）

A取得县级以上人民政府卫生行政部门许可的医疗废物集中处置单位； B取得县级以上人民政部门许可的医疗废物集中处置单位；

C取得县级以上人民政府建设行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位；

D取得县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位。

21.医疗卫生机构将医疗废物交给医疗废物集中处置单位时应填写什么联单并保存？（A）

A危险废物转移联单；

B 废物转移联单； C危险废物转运联单；

D危险废物联单。

22.医疗卫生机构内对医疗废物进行登记的资料至少保存多少年？（B）A 1年；B 3年；C 2 年； D 半年。

23.医疗废物转交出去后，医疗机构对暂时贮存地点、设施进行的处理正确的是哪一项？（A）

A及时进行清洁和消毒处理；B 及时进行清洁； C及时进行消毒处理；

D 进行清洁和消毒处理。

24.依照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定，对医疗卫生机构的医疗废弃物进行定期监督检查和不定期抽查的部门是谁？（D）

A县级以上环境保护行政主管部门；B县级以上工商行政主管部门；

C县级以上地方人民政府；

D县级以上地方人民政府卫生行政主管部门。

25.卫生行政主管部门在监督检查或者抽查中发现医疗卫生机构在医疗废弃物管理方面存在隐患时，应当如何处理？（A）A责令立即消除隐患；B 给予警告；C 限期整改；D 立案调查。

26.卫生行政部门在检查中发现，某医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专（兼）职人员的。依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》应给予何种处罚？(A)A责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款； B责令限期改正，逾期不改正的，处以1000元以上2000以下的罚款；

C给予警告并处以2000元以上5000以下的罚款；

D责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以5000元以上10000以下的罚款。

27.卫生行政部门在检查中发现，某医疗卫生机构未对医疗废物有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的。依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》应给予何种处罚？（D）A给予警告并处以2000元以上5000以下的罚款；

B责令限期改正，逾期不改正的，处以1000元以上2000以下的罚款； C责令限期改正并处以2000元以上5000以下的罚款；

D责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款。

28.卫生行政部门在检查中发现，该医疗卫生机构自行建有医疗废物处置设施，未定期对医疗废物处置设施的卫生学效果进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存档、报告的。依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》应给予何种处罚？（B）

A给予警告并处以2000元以上5000以下的罚款；

B责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款；

C处以2000元以上5000以下的罚款；

D责令限期改正；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款。

29.县卫生局监督检查发现，县医院未将医疗废物按类别分置于专用包装物或者容器内，依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》应给予何种处罚？（A）

A责令限期改正、给予警告，可以并处5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款； B责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款； C处以5000元以上10000以下的罚款；

D责令限期改正；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款。

30.区卫生局在中医院监督检查发现，该院使用的医疗废物运送工具不符合要求，依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》应给予何种处罚？（C）

A给予警告并处以2000元以上5000以下的罚款；

B责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款；

C责令限期改正、给予警告，可以并处5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款； D责令限期改正；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款。

31.省卫生厅在对某医院监督检查发现，该院生活垃圾中混有医疗废物，依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》应给予何种处罚？（A）

A责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；

B责令限期改正，并处5000元以上1万以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款； C给予警告，并处5000元以上1万以下的罚款； D处1万元以上3万元以下的罚款。

32.医疗废物集中处理单位应向何部门申请并取得经营许可证方可从事医疗废物处置活动？（B）A县级以上卫生行政部门；

B县级以上环境保护行政主管部门； C县级以上地方人民政府建设行政主管部门；D县级以上地方人民政府。

二、多选题

1.医疗机构应针对医疗废物建立哪些应急方案？（ABCD）A医疗废物流失应急方案； B医疗废物泄漏应急方案； C医疗废物扩散应急方案； D因医疗废物发生意外事故时的应急方案； E 废物运送流程方案。

2.医疗卫生机构应建立哪些医疗废物管理制度和要求？（ABCDE）

A医疗卫生机构内医疗废物各产生地点对医疗废物分类收集方法和工作要求；

B医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存地点的工作制度及从产生地点运送至暂时贮存地点的工作要求；

C医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医疗废物交由医疗废物处置单位的有关交接、登记的规定； D医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施； E医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工作人员的职业卫生安全防护。

3.医疗卫生机构设置的负责医疗废物管理的监控部门或者专（兼）职人员的主要职责有哪些？（ABCDE）A负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中各项工作的落实情况； B负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中的职业卫生安全防护工作； C负责组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作； D负责组织有关医疗废物管理的培训工作； E负责有关医疗废物登记和档案资料的管理；

4.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的主要内容包括以下哪些？（ABCDE）

A医疗卫生机构对医疗废物的管理职责； B 分类收集、运送与暂时贮存； C人员培训和职业安全防护； D监督管理； E罚 则

5.以下哪些医疗废物放入包装物或者容器内后不得取出？(ABE)A感染性废物；B损伤性废物；C 药物性废物；D化学性废物； E病理性废物

6.医疗机构在收集医疗废物时，包装物或者容器的外表面被感染性废物污染后，正确处理的方法有哪些？（AC）A对被污染处进行消毒处理；B 立即放入周转向内；C 增加一层包装； D 消毒包装物；E 送去焚烧处理。

7.盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有以下哪些标示和说明？(ABCDE)A警示标识；B系中文标签；C 标注医疗废物产生单位； D标注医疗废物产生日期、E标注医疗废物类别。8.你认为以下哪些正确？(ABCD)A运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至内部指定的暂时贮存地点；

B 运送人员在运送医疗废物前，检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求，不得将不符合要求的医疗废物运送至暂时贮存地点；

C运送人员在运送医疗废物时，防止造成包装物或容器破损和医疗废物的流失、泄漏和扩散，并防止医疗废物直接接触身体；

D运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具； E 运送者用手直接搬运医疗废物包装袋，发现不满的将几个袋子和在一起。

9.医疗卫生机构建立的医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到以下哪些要求？(ABCDE)A远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入； B有严密的封闭措施，设专（兼）职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物； C有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施, 防止渗漏和雨水冲刷； D易于清洁和消毒；

E设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。

10.医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括哪几项？(ABCDE)A医疗废物的来源；B医疗废物种类；C医疗废物重量或者数量； D医疗废物交接时间；E医疗废物最终去向以及经办人签名。

11.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》明令禁止的行为有以下哪些？(ABE)A禁止医疗卫生机构及其工作人员转让、买卖医疗废物； B禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物； C禁止用黑色塑料袋盛装医疗废物； D 禁止回收利用医疗废物；

E禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。

12.不具备集中处置医疗废物条件的农村地区，医疗卫生机构应当按照当地卫生行政主管部门和环境保护主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应当符合以下哪些基本要求？（ADE）A使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物应当消毒并作毁形处理； B使用后的一次性医疗器具消毒后，交废品收购站； C 用后的纱布、绷带消毒后集中收集后卖给收破烂的； D能够焚烧的，应当及时焚烧；

E不能焚烧的，应当消毒后集中填埋。13.医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，应当按照以下哪些要求及时采取紧急处理措施？(ABCDE)A确定流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度；

B组织有关人员尽快按照应急方案，对发生医疗废物泄漏、扩散的现场进行处理；工作人员应当做好卫生安全防护后进行工作;C对被医疗废物污染的区域进行处理时，应当尽可能减少对病人、医务人员、其它现场人员及环境的影响； D采取适当的安全处置措施，对泄漏物及受污染的区域、物品进行消毒或者其他无害化处置，必要时封锁污染区域，以防扩大污染；

E对感染性废物污染区域进行消毒时，消毒工作从污染最轻区域向污染最严重区域进行，对可能被污染的所有使用过的工具也应当进行消毒。

14.医疗机构需对以下哪些人员进行医疗废物相关知识的培训？(ABCDE)A从事医疗废物分类收集人员；B从事医疗废物运送人员；

C从事医疗废物暂时贮存人员；D从事医疗废物处置工作的人员； E从事医疗废物管理人员。

15.医疗机构对从事医疗废物处置等相关人员须进行哪些相关知识的培训？(ABCD)A相关法律、法规；B 相关专业技术；C 相关的安全防护； D 相关的紧急处理；E 经济学知识。

16.医疗废物相关工作人员和管理人员应当达到以下哪些要求？(ABCDE)A掌握国家相关法律、法规、规章和有关规范性文件的规定，熟悉本机构制定的医疗废物管理的规章制度、工作流程和各项工作要求；

B掌握医疗废物分类收集、运送、暂时贮存的正确方法和操作程序；

C掌握医疗废物分类中的安全知识、专业技术、职业卫生安全防护等知识；

D掌握在医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及处置过程中预防被医疗废物刺伤、擦伤等伤害的措施及发生后的处理措施；

E掌握发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故情况时的紧急处理措施。

17.医疗卫生机构应为机构内从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存和处置等工作的人员和管理人员采取的职业卫生防护措施有哪些？(ABC)A配备必要的防护用品；B定期进行健康检查；

C必要时，对有关人员进行免疫接种；D 宣传有关知识； E 定期进行清洁消毒。

18.卫生行政部门对医疗卫生机构监督检查和抽查的主要内容有哪些？（ABCDE）A医疗废物管理的规章制度及落实情况；

B医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置的工作状况； C有关医疗废物管理的登记资料和记录；

D医疗废物管理工作中，相关人员的安全防护工作； E发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的上报及调查处理情况； 19.医疗卫生机构违反《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，有下列哪一情形，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正、给予警告；逾期不改正的，处以2000元以上5000以下的罚款。（BCE）

A未执行危险废物转移联单制度； B未对机构内从事医疗废物分类收集、运送、暂时贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的； C未对使用后的医疗废物运送工具及时进行清洁和消毒的； D转让、买卖医疗废物；

E未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的。

20.医疗卫生机构违反《医疗废物管理条例》及《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播的，由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任（ABCD）

A 在医疗卫生机构内丢弃医疗废物和在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物的； B 将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人的；

C未按照条例及本办法的规定对污水、传染病病人和疑似传染病病人的排泄物进行严格消毒，或者未达到国家规定的排放标准，排入污水处理系统的；

D对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，未按照医疗废物进行管理和处置的;E 运送人员运送医疗废物未按规定的时间和路线运送至暂时贮存地点。

21.市卫生局在对某医院监督检查时发现，该院将医疗废物交给未取得经营许可证的单位处理，依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》可以予何种处罚？(ABCD)A责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万以下的罚款； B逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；

C造成传染病传播的，由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件； D构成犯罪的，依法追究刑事责任； E停业整顿。

22.医疗卫生机构转让、买卖医疗废物，依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》可以给予何种处罚？(ABD)A 责令立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得；

B违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款； C责令立即停止违法行为，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；

D没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款； E给予警告，没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款。

23.医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，未采取紧急处理措施，县级以上地方人民政府卫生行政主管部门,依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》可以给予何处罚？(BDE)A 责令改正，给予警告；

B责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款； C 对相关人员给予行政处罚；

D造成传染病传播的，由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件； E构成犯罪的，依法追究刑事责任。

24.医疗卫生机构无正当理由，阻碍卫生行政主管部门执法人员执行职务，拒绝执法人员进入现场，或者不配合执法部门的检查、监测、调查取证的，县级以上地方人民政府卫生行政主管部门,依据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》可以给予何种处罚？（ABCD）A责令改正，给予警告；

B拒不改正的，由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件； C触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚； D构成犯罪的，依法追究刑事责任； E 罚款5000元。25.不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构未按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求处置医疗废物的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门给于何种处罚？（BCDE）A责令限期改正，给予警告，并处500元以上2000元以下罚款； B逾期不改的，处1000元以上5000元以下的罚款； C责令限期改正，给予警告；

D造成传染病传播的，由原发证部门暂扣或者吊销医疗卫生机构执业许可证件； E构成犯罪的，依法追究刑事责任。

26.《医疗卫生机构医疗废物管理办法》所称的医疗卫生机构指的是哪些？（ABD）A依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构； B疾病预防控制机构；C计划生育技术服务机构；D采供血机构； E 医学科研机构。

答案：

一、选题

1.（B）2.（C）3．（C）4．（A）5.（B）6．（D）7.（C）8.（A）9.（A）10.（D）11.（C）12.（A）13.（A）14.（C）15.（A）16.（B）17.（C）18.（B）19.（B）20.（D）21.（A）22.（B）23.（A）24.（D）25.（A）26.(A)27.（D）28.（B）29.（A）30.（C）31.（A）32.（B）

二、多选题

1.（ABCD）2.（ABCDE）3.（ABCDE）4．（ABCDE）5.（ABE）6.（AC）7.（ABCDE）8.（ABCD）9.（ABCDE）10.（ABCDE）11.（ABE）12.（ADE）13.（ABCDE）14.（ABCDE）15.（ABCD）16.（ABCDE）17.（ABC）18.（ABCDE）19.（BCE）20.（ABCD）21.（ABCD）22.（ABD）23.（BDE）24.（ABCD）25.（BCDE）26.（ABD）

第五篇：医疗卫生机构仪器设备管理办法

医疗卫生机构仪器设备管理办法

为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。

第一条 仪器设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。

第二条负责仪器设备的购置、验收、保管、维修、调剂、报废、计量、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项工作。

第三条收集、提供、反馈仪器设备信息，为使用部门和领导做好咨询服务。

第四条掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。

第五条 使用仪器设备的科室，应设专职或兼职管理人员，负责日常管理工作。

第六条 仪器设备管理人员，应参加相应的专业培训（包括上岗培训）。

第七条 大型精密贵重仪器设备应指定专人管理，制定操作规程。使用人员必须经培训、考核合格后，方可上岗操作。

第八条操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。

第九条 仪器设备档案、帐卡应由专人保管。保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。

第十条 各类仪器设备、零配件、消耗品，应根据不同要求妥善保管。