ISO内审员培训试题

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第一篇:ISO内审员培训试题

2015版ISO9001内审员培训试题

姓 名﹕ 部门:

工号:

成绩:

一﹑选择题。(共25题,每题2分)

1.ISO9001:2015对文件要求的变化,可以理解为(D)A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 2.为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应(C)A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标

3.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为(D)A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进

4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是(B)A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 5.2015版新新标准7.3条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(C)A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益

6.可选的风险应对措施包括(D)A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项

7.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(C),并予以保持,防止意外更改。

A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 8.ISO9001:2015标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(D)A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的

9.组织应爱护顾客和外部供方的财产,顾客财产可包括(F)A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部

10.管理评审应(D)A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D﹑B+C 11.顾客的要求包括(D)A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.产品防护的目的是(A)A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 13.质量管理体系评价的方式可以是(E)A﹑产品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理体系审核 D﹑服务质量审核 E﹑以上都是

14.审核发现指(B)

1/4 A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项

15.产品要求可由(D)A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 D﹑A+B+C 16.组织应确定与QMS相关的内部和外部沟通需求,对沟通的管理包括:(E)A﹑沟通方式 B﹑何时沟通 C﹑与谁沟通 D﹑如何沟通 E﹑ A+B+C+D 17.在组织控制下的工作人员应该意识到(D)A﹑质量方针与相关的质量目标 B﹑如何为QMS有效性贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D、A+B+C 18.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(E)A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 19.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(A)A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是

20.组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否(D)A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 21.审核方案(A)。

A:是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核安排 B:就是对审核进行策划后形成的文件 C:是审核检查方案 D:是审核计划

22. GB/T19001-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的(C)A:符合性、实施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:适宜性、充分性和有效性 D:适宜性、实施性和有效性

23.依据GB/T19001-2016标准,不合格输出的控制适用于(D)

A:产品交付前发生不合格品 B:产品交付之后发现的不合格产品 C:在服务提供期间或之后发现的不合格服务

D:以上都是

24.依据GB/T19001-2016标准8.5.1条款,以下哪种说法错误?(A)

A:监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款 B:为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C:配备具备能力的人员,包括所要求的资格 D:采取措施防止人为错误 25.有关于生产和服务提供过程的确认,说法正确的是(D)

A:若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对这类生产和服务提供过程 B:过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认

C:应定期再确认 D:以上都对

二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(共50题,每题1分)1.ISO9001:2015禁止设立管理者代表。(×)2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。(√)3.文件和记录都不允许再编写控制程序文件了。(×)4.形成文件的信息必须是书面的文件。(×)5.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。(√)

2/4 6.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。(×)7.质量方针应形成体系文件化的信息。(√)8.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。(√)9.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。(×)10.不合格品处置也可以包括“照用”。(×)11.质量记录不是质量管理体系文件。(×)12.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。(√)13.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。(×)14.由于组织规模小,产品单一,就可以对ISO9001:2015标准进行删减。(×)15.顾客满意的测量属于质量管理体系业绩的测量范围。(√)16.管理评审应由最高管理者领导进行(√)17.内部审核、自我评定、管理评审属于质量管理体系评价方法(√)18.顾客提供的财产可以是来料加工的原材料、半成品、顾客委托运输的货物、顾客提供的设备、知识产权(√)19.监视顾客感受的方法包括:顾客调查表、顾客对交付产品或服务的反馈、经销商报告。(√)20.质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息。(√)21.公司规模大小、人员能力不一样策划体系、文件一样。(×)22.GB/T19001-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。(√)23.ISO9001:2015是环境管理体系要。(×)24.根据GB/T19001-2016,设计和开发评审的目的是评价设计和开发结果满足要求的能力。(√)25.ISO9001:2015是质量管理体系证书有效期为5年;每年监督审核一次。(×)

26.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、相关方管理、基于事实的决策方法(√)27.审核准则----用作依据的一组方针、程序或要求。例如标准、质量手册、程序文件、法律法规、合同等。(√)28.第二方审核是指组织自己或以组织的名义对其自身的质量管理体系所进行的审核。(×)29.第三方审核是指公正的第三方(认证/注册机构)对申请认证/注册的企业所进行的审核。(√)30.第一次内审的时机常选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,已运行一段时间(3月或者以上),各项质量活动均已有记录可查。(√)31.常规内审可按预先编制的年度审核计划进行。(√)32.企业获证后,认证机构实施的监督审核,频度为每年1~2次,特殊情况下可追加。(√)33.选择审核员不用考虑资格、业务范围、专业知识、工作中的协调性和受审部门是否接受等因素。(×)34.内审实施阶段的主要步骤:召开首次会议、进行现场审核、确定不合格项并编写不合格报告、汇总分析审核结果、召开末次会议、公开审核结果、编写审核报告。(√)35.内审提问内容应围绕5W1H:what:做什么?(活动内容)、why:为什么做?(目的、范围)、who:谁来做?(职责分配)、when:什么时候做?(时机的选择)、where:在哪里做?(活动场所)、how:如何做?(流程、控制、材料、设备、文件、记录)、同时不要忘记“请让我看看”。(√)36.ISO9001:2015质量管理体系要求组织在建立质量管理体系时需对组织环境(内部/外 部)进行扫描,识别各种风险和机遇,也就是需将基于风险的思维应用于策划及实施质量管理体系的过程中。(√)37.ISO9001:2015质量管理体系:在考虑组织环境、相关方的要求、组织的产品和服务的基础上,合理确定质量

3/4 管理体系的范围。(√)38.公司的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。(√)39.最高管理者不用对质量管理体系的有效性负责。(×)

40.产品和服务的放行须得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。(×)41.ISO9001:2015 IDT GB/T19001-2016描述错误;不能等同采用。(×)42.质量方针应在公司内部得到沟通、理解和应用。(√)43.制定质量方针不需要最高管理者制定;员工即可。(×)44.质量方针应形成文件化的信息,可获得并保持。(√)45.质量目标与质量方针保持一致,可测量,并统计分析,无需全员理解。(×)46.用于验证产品和服务符合要求的测量资源不用校验。(×)47.在对不合格品进行处理和采取纠正措施后,组织应保留有关 不合格性质、针对不合格所采取的后续措施、纠正措施的结果;形成文件的信息作为证据。(√)48.依据ISO9001:2015标准9.1.3条款,组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息,分析的结果应用于评价:顾客满意度、风险和机会的应对措施的有效性、外部提供方的绩效。(√)49.ISO9001:2015标准要求组织进行知识管理,鼓励组织获取知识,可以通过:总结经验、专家指导、标杆对比。(√)50.ISO9001:2015标准实施质量管理体系具有潜在益处:稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力。(√)

4/4

第二篇:ISO内审员培训计划

ISO9000 ISO14000内审员培训计划

目的:

为了配合集团执行高效的推进,加强集团ISO管理体系的发展,扩大美涂士集团内部审核员的队伍,提升集团现有内审员的审核技巧,企业管理中心特进行一次ISO9000以及ISO14000管理体系3596129。

培训机构:

北京世标认证中心有限公司被认可培训老师

参加人员:

各中心各部门先派至少三人参加。请各中心与部门于2007年4月25日前将有关参加培训的人员名单交到企业管理中心。

培训日期:2007年4月27-28日两天(星期五—星期六)

培训时间:上午9:00—12:00下午:14:00-17:00

培训地点:总部六楼培训室

主办单位:企业管理中心与人力资源部

培训经费:5日星期四07年是美涂士集团“执行高效年”,今年的一项重要工作就是要推进与提高整个集团的执行力,而且执行力将会是每个中心、部门以及领导干部考核的重要指标之一。

为响应集团总部的战略部署,总部企业管理中心在2007年初就制订了详细而具有高度可操作性的执行高效检查方案以及集团体系流程制度的培训考核方案。根据方案,今年企业管理中心将会重点推进主任级以上管理人员的执行高效工作,其主要的核心就是通过对主任级以上管理人员进行关ISO标准、质量与环境手册、运作程序以及核心操作规程的培训与考核,从而提升他们对集团核心业务运作的熟练程度,并进而提升工作效率、沟通的有效性与及时性、降低工作的失误。

从今年年开始,集团总部企业管理中心已在总部六楼培训室主办了三次运作流程与制度的考核。此考核得到了各中心以及各部门的大力支持与配合,同时也在各中心部门中掀起了一股学流程、讲流程以及按流程办事的风气。所有主任级以上人员也从最初的不理解、有情绪到现在理解配合以至有些中心人员主动要求参加考试,学员气氛热情空前高涨,这对以后集团执行力的提升有着很大的促进与示范作用。

第三篇:ISO 90012015标准要求内审员培训

ISO9001质量管理体系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

学习完本课程学员应能学习完本课程,学员应能:??深入理解ISO9001:2015标准要求??针对新版要求,帮助企业建立和完善适合公司发针对新版要求帮助 ISO9001学习目标

2015版企业建立和完善适合公司发展的体系运行模式??依据新版要求,更好的完成内部审核

2第一章ISO9000族标准的产生第章ISO9001:2015第二章201标准变化概要第三章七项质量管理原则第四章ISO9001:2015主要术语和定义第五章 ISO9001课程目录

2015版ISO9001:2008版与2015版结构差异第六章ISO9001:2015条款要求解读

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族标准的产生 ISO9001 1.1 标准的产生2015版??美国军方,美国军方1959年发布了:年发布了MIL-Q-9858A《质量保证大纲》MIL-Q-45208A《检验系统要求》MIL-HDBA-50《承包商质量大纲评定》MIL-HDBA-51《承包商检验系统评定》5

ISO9001版 1.1 标准的产生??美国标准协会(ANSI)1971年发布了:年发布了ANSI 45.2《核电站质量保证大纲》??美国机械工程师协会(ASME)1971年发布了:ASME-III-2015NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》6

ISO9001 1.1 标准的产生??英国1979年发布了年发布了一套质量保证标准:套质量保证标准:BS5750:1979??加拿大工业1979年制定了一套质量保证标准??法国1980年发布了国家标准企业质量管理体系指南??ISO国际标准化组织1979成立了IC176??1986年发布了ISO8402??1987年发布了2015版ISO9000系列标准6项(里程碑)??ISO9000系列标准是工业发达国家质量管理经验的提升目前已有60多个国家等同采用升,目前已有7

1.2 ISO9000族标准的版本和换版2015 ISO9001??1987版:ISO9000系列标准-质量保证标准??1994版:ISO9000系列标准-质量保证标准??2000版:ISO9000系列标准-质量管理标准??2008版:版ISO9000系列标准-质量管理标准??2015版:ISO9000系列标准-质量管理标准8

1.3

2000版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000:2000

质量管理体系基础和术语??ISO9001:2000

质量管理体系要求??ISO9004:2000

2000质量管理体系业绩改进指南??ISO19011:2002 质量和环境审核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000:2005

质量管理体系基础和术语??ISO9001:2008

质量管理体系要求??ISO9004:2009

2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011:2011 管理体系审核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心标准 ISO90012015版??ISO9000:2015

质量管理体系基础和术语??ISO9001:2015

质量管理体系要求??ISO9004:2009

2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011:2011 管理体系审核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001:2015标准变化概要

ISO90012.1 ISO9001转版原因2015版??ISO 标准修订惯例,每五年一个周期??确保ISO9001依然是有效的管理工具,适应世界的变化:-服务的重要性日趋加重-全球化的趋势日益加剧-供应链的管理日趋复杂-不断提升的相关方的期-信息泛滥-企业的经营环境日趋复杂(变化加快、市场全球化以及知识作)为主要资源的出现1 ISO90012.1 ISO9001转版2015版原因

??在过去的25年中,许多新的管理体系标准在全球范围得到实施??实施多个管理体系的组织,他们强烈需要这些标准能使用统一的形式和语言??降低对体系文件的强调??增加对组织及其顾客可获得的价值的强调??增加组织在完成目标过程中的风险管理强调1ISO9001 2.2 新版修订的战略目标和意义

2015版为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应,并确保其持续传递“组织能持续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。根据设计规范草案的内容标准将修订的内容可能包括(不仅限于):根据设计规范草案的内容,标准将修订的内容可能包括(不仅限于):??为未来十年或更长时间,提供一个稳定的系列核心要求??保留大类,并能在任何类型、模式及行业的组织中运行保留大类并能在任何类型模式及行业的组织中运行??依然将关注有效地过程管理,以便实现预期的输出??将考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化??反应组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求通过应用ISO导则中的附件SL,增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动??利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述。简式项15

2.2 新版修订的战略目标和意义2015版因 ISO9001此ISO9001的变化应:??与质量管理体系要求和长远目标相关??增加对组织提供合格产品和/或服务能力的信任??增强组织使顾客满意的能力??增强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任16

2.3 2015版管理原则变化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001:20081.以顾客为关注焦点1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法5.改进6.持续改进6循证决策6.7基于事实的决策方法7.7.关系管理8.与供方互利的关系17

ISO90012.4 2015版与2008版结构变化

2015版

ISO9001:2015条款ISO9001:20081范围Scope范围2规范性引用文件Normative reference规范性引用文件3术语和定义Terms and definition术语和定义4g质量管理体系组织的环境Context of the organization5领导力Leadership管理职责6策划Planning7支持Support资源管理8运作Operation产品实现9绩效评价Performance evaluation测量、分析和改进10改进Improvement18

ISO9001 2.5 有关删减2015版??2015版标准没有出现明确的删减一次,而是使用了适用和不版标准没有出现明确的删减一次而是使用了适用和不适用;??在ISO9001:2015ISO90012015标准的4.343条款规定:对于本标准中适用于组条款规定对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。??在组织确定体系范围和开展策划活动是还是要考虑标准是否适宜,如不适宜,要以文字的形式表述原因。19

2.6 产品和服务替代产品2015版在2000版ISO9001和2008版中:本标准所出现的术语“产品”,版中本标准所出现的术语“产品”??也可指“服务”;??有很多服务业的组织还没能真正理解,现行标准里面每当提到产品的时候,实际上也隐含了服务。所以,新标准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”;准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”??“产品”和“服务”已经是两个定义,但在多数场合下,定义“产品”和“服务”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 关于术语和2015版定义

ISO9001:2015引用ISO9000:2015标准的属于和定义,共标准的属于和定义共??13类、138个术语;比ISO9000:1005的10类、84个有所扩大和增加;??对质量、输出、产品、服务等术语进行了调整;??增加补充了组织的环境、风险、形成文件的信息、知识、创新等术语。ISO9001 2.8 体系策划活

将第四章节命名为动2015版??“组织的环境”,表明内外部环境对策划有将第四章节命名为“组织的环境”表明内外部环境对策划有效的质量管理体系产生巨大的影响;??强调策划质量管理体系不仅要满足顾客和法律法规的要求,同时也必须“理解相关方的需求和期望”;??确定体系范围时首先应确定质量管理体系的“边界和适用性”。用性”22

2.9 对最高管理者的要求2015版??2015版标 ISO9001准对最高管理者提出了更多和更具体的要求;??将ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承诺”修改为“领导作用和承诺”,同时进行了补充规定;如:5.1.1c)确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程以及5.1.1d)促进使用过程方法和基于风险的思维等;??在ISO9001:2015标准中没有“管理者代表”这一名称的出现并不意味着不需要,而是将对其的要求融入在5.353组织的岗位、职责和权限条款的要求中,即“最高管理者应分派职责和权限”;对被分配者的要求也从ISO9001:2008的3+1项调整为5项。项23

2.10 风险对体系产生的影响2015版??将ISO9001质量管理体系策划形成了单独的章节??明确在对体系进行策划时必须考虑风险对体系的有效运行产生直接的影响,同时也要认清风险的双重性特征(机会和损失);??在ISO9001::2015中未出现“预防措施”并不是不需要,而是风险控制管理本身对质量管理体系起到的就是预见性的作用,即风险评估后才能制定有针对性的目标。22.11 资源是体系运行的有力支持2015 ISO9001??组织的有效运行支持的三要素:人、财、物;??在人的这在人的这一环节中环节版中能力和意识又是其中的关键要素;??在体系运行过程中硬件设施除了基础设施外,必要的监在体系运行过程中硬件设施除基础设施外要的监视和测量资源也是很重要的,因此ISO9001:2015标准将ISO9001:2008标准的7.6 监视和测量设备也纳入到支持环节中,同时将其改为监视和测量资源;持环节中,同时将其改为“监视和测量资源”;??ISO9001:2015将“知识”也列入到了支持的组成部分。将知识也列入到了支持的组成部分22.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??ISO9001::2015标准用“运行”替代了ISO9001:2008标准第七章产品实现,“运行”这一词汇不仅更准确、产品实现“运行”这词汇不仅更准确涵盖范围更广泛,同时也更容易被使用组织和使用者理解和接受;??在ISO9001:2015标准的8.2 产品和服务要求条款中增加了版8.2.4 产品和服务要求的更改;??将旧版标准的7.3.4 734设计和开发评审、设计和开发评审7.3.5 735设计和开发验证和7.3.6 设计和开发确认合并为ISO9001:2015标准的8.3.4 设计和开发控制;26

2.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??将旧版标准的7.4采购修改为ISO9001::2015标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制,并将旧版标准4.1 版总要求中对外部控制的内容也合并在这条款中;要求中对外部控制的内容也合并在这一条款中;??ISO901:2015标准将旧版的标准将版的7.5.1生产和服务提供的控制生产和务提供的控制和7.5.2生产和服务提供过程的确认合并为8.5.1 生产和服务提供的控制;??ISO901:2015标准的8.5.3顾客或外部供方的财产比旧版标准的7.5.4754顾客财产的范围界定的更准确;顾客财产的范围界定的更准确27

2.12 产品和服务实现确定为运行2015ISO9001??使用ISO9001::2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护,控制的内容也进行了补充;??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”;条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条版款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”,并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”28

2.13 增加了绩效评价的要求2015版??将 ISO9001旧版标准单纯的监视、测量、分析和改进修改和补充为绩效评价;??将监视和改进组织体系的所有要求归纳到整体的绩效管理环节,即ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和价9.2 内部审核、和评价、内部审核9.3 管理评审;管审??在ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和评价(9.1.2 顾客满意、9.1.3 分析与评价)中看似去了旧版标准的8.2.3 8.2.3过程的监视和测量条款,而条款,而“绩效评价”绩效评价从根本上就是利用各种有效的手段对质量管理体系过程的监视和测量的监视和测量。29

2.13 增加了绩效评价的要求2015版??使ISO9001用ISO9001::2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护,控制的内容也进行了补充;??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”;条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”,并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”30

2.15 有关于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001::2015标准的描述中用“形成文件的信息”替代了旧版标准中“形成文件的程序”,以及用“保留形成文件的信息”取代了“记录”;??ISO9001:2015标准只在必要环节情调“保持形成文件的信息”;信息”??在ISO9001:2015标准中共有4处条款出现“保持形成文件的信息”,21处标准条款出“保留形成文件的信息”。

2.14 对于“改进”部分的变化2015 ISO9001??ISO9001::2015标准的第十章“改进”条款顺序为10.1 总则、10.2 不合格和纠正措施、10.3 持续改进,突出了版过程的重要性;??ISO9001:2015标准10.2 不合格和纠正措施表明纠正措施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格而非不施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格,而非不合格产品或服务;

ISO90012015版

第三章七项质量管理原则

3.1 以顾客为关注焦点2015版1)释义:质量 ISO9001管理的主要关注焦点是满足顾客要求且努力超越顾客的期望。2)作用:组织只有赢得顾客和相关方的信任才能获得持续的成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。:3)主要收益(潜在的获益之处是)--增加顾客价值;--提高组织的声誉--提高顾客满意度;提高顾客满意度--扩展顾客群--增进顾客忠诚;--增加收入和市场份额--增加重复性业务;34

3.1 以顾客为关注焦点2015版:4)可开展的ISO9001活动包括--了解从组织获得价值的直接和间接的顾客--了解顾客当前和未来的需求和期望--将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来--将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通--为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发生产交付和支持开发、生产、交付和支持--测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施--在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面确定并采取措施--积极管理和顾客的关系,以实现持续成功。35

ISO9001 3.2 领导作用2015版1)释义:各层领导建建立统一的统的宗旨和方向,并且创造全员。参与的条件,以实现组织的质量目标2)作用:统)作用:统一的的宗旨和方向,以及全员参与,能够以及全员参与能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致3)主要收益(潜在的获益之处是):)主要收益(潜在的获益之处是)--将提高实现组织质量目标的有效性和效率--组织的过程更加协调--改善组织各层级、各职能间的沟通--开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果36

ISO9001 3.2 领导作用2015版可展开的活动包括4):--与员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性的认识;--在组织的所有层次创建并并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;--培育诚信和正直的文化;培育诚信和正直的文化--鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;--确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;--为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;--激发、鼓励和表彰员工的贡献。37

ISO9001 3.3 全员参与2015版1)释义:整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。2)作用:为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权好提高促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。3)主要收益(潜在的获益之处是):--通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其现其目标--在改进活动中,提高人员的参与程度--促进个人发展、主动向和创造性--提高员工的满意度--增强整个组织的信任和协作--促进整个组织对共同价值观和文化的关注38

ISO9001 3.3 全员参与2015版可展开的活动包括4):--与员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性的认识--促进整个组织的协作--提倡公开讨论,分享知识和经验--让员工确定工作中的制约因素,毫不犹豫的主动参与--赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步赞赏和表彰员工的贡献钻研精神和进步--针对个人目标进行绩效的自我评价--为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适当的措施39

ISO9001 3.4 过程方法2015版1)释义:当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果。2)作用:质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系如何产生结的能够使组织系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其能地完善其体系和绩效。3)主要收益(潜在的获益之处是):)主要收益潜在的获益之处是)--提高关注关键过程和改进机会的能力;--通过协调一致协调致的过程体系,始终得到预期的结果;始终得到预期的结果--通过过程的有效管理,资源的高效利用及职能交叉障碍的减少尽可能提升其绩效少,尽可能提升其绩效;--是组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 过程方法2015版可展开的活动包括4):--确定体系和过程需要到达的目标;--为管理过程确定职责、权限和义务;--了解组织的能力,实现确定资源的约束条件;--确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;--对体系的过程及其相互关系进行管理,有效得和高效得多实对体系的过程及其相互关系进行管理有效得和高效得多实现组织的质量目标;--确保获得过程运行和改进的必要信息,并监视、分析和评价确保获得过程运行和改进的必要信息并监视分析和评价整个体系的绩效;--管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。41

ISO9001 3.5 改进2015版1)释义:成功的组织总是致力于持续改进。2)作用:改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内部、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。要收潜在的获处是3)主要收益(潜在的获益之处是):--改进过程绩效、组织能力和顾客满意度;--增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注;--提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力;--增加对增长性和突破性改进的考虑;--通过加强学习实现改进;--增强创新的动力。增强创新的动力42

ISO9003.5 改进2015版可展开的活动包括4):--促进在组织的所有层次建立改进目标;--对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法对各层次员工进行培训使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;--确保员工有能力成功的指定和完善改进项目;确保员工有能力成功的指定和完善改进项目--开发和部署整个组织实施的改进项目;--跟踪评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;--将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;--赞赏和表彰改进。43

ISO9001 3.6 循证决策2015版1)释义:基于数据和信息的分析和评价的决策更可能产生期望的结果。2)作用:决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主管的。重要的是理解因果关系和潜在的非与其后果对事实、证据和数据的分析和潜在的非与其后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。要收益潜在的获益之处是3)主要收益(潜在的获益之处是):--改进决策过程;--改进对实现目标的过程绩效和能力的评估;--改进运行的有效性和效率;--提高评审、挑战和改变意见和决策的能力;--提高证实以往决策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征询决策2015版可展开的活动包括4):--确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标;--使相关人员能够获得所需的全部数据;--确保数据和信息足够准确、可靠和安全;--使用适宜的方法对数据和新奇进行分析和评价;--确保人员对分析和评价所需的数据时胜任的;--依据证据,权衡经验和直觉进行决策并采取措施。45

ISO9001 3.7 关系管理2015版1)释义:为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系。2)作用:相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方关)作用:相关方影响组织的绩效当组织管理与所有相关方关系,尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现对供方及合作伙伴的关系网的管成功更有可能实现。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。3)主要收益(潜在的获益之处是):)主要收益(潜在的获益之处是)--通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应,提高组织及其相关方的绩效;其相关方的绩效--对目标和价值观,与相关方有共同的理解;--通过共享资源和能力,以及管理与质量有关的风险,增加为相通过共享资源和能力以管与质量有关的险增加为相关方创造价值的能力;--是产品和服务稳定流动的,管理良好的供应链。46

ISO9001 3.7 关系管理2015版可展开的活动包括4):--确定组织和相关方(例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)的关系;--确定需要优先管理的相关方的关系;--建立权衡短期收益与长期考虑的关系;--收集并建立与相关方共享信息、专业知识和资源;--是当时,测量绩效向相关方报告,以增加改进的主动性;--与供方、合作伙伴及其其他相关方共同开展开发和改进活动;与供方合作伙伴及其其他相关方共同开展开发和改活动;--鼓励各表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。47

第四篇:学习ISO内审员好处

学习ISO内审员好处

当今社会的竞争可以说是十分激烈和残酷的。毕业生找工作时每个人手里都会有这样几个证书:毕业证;英语等级证;计算机等级证等。但是,企业在招聘人才时为什么会选择你而不选择他?即将毕业找工作的学生一般都希望自己多一些证书作为竞争的筹码来增加自己的就业机会。而ISO管理体系内审员资格证书可以说是毕业生求职的新武器。现在比较好的企(事)业单位基本都通过了ISO管理体系认证,对于其中规模较大的企(事)业单位来说,他们设立了专门的质量、环境管理部门,聘任专职的内审员;对于很多中小型组织来说,它们通常委派组织中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员认证资格,或者聘任获得内审员证的人员进入组织内某具体部门工作,在需要内审时可参加内审组执行内审员认证工作。尚未进行ISO管理体系认证的企(事)业则需要这样的内审员协助其通过认证工作。所以,即将毕业的学生或者已经毕业的学生,拥有一张内审员证书,在求职中的机会和发展空间将更为广阔。拥有了内审员资格证书,无论是对个人技能还是对今后就业都有很大帮助,同时也是要求人才全面发展的一种必然趋势。具体有:

★有利于求职应聘。现在很多企业在招聘时,凡是涉及到体系管理方面的工作,都要求熟悉ISO管理有内审员资格证书者优先、不少行业属于强制认证行业更需要熟悉相关标准的人才。

★进入企业管理层。从事企业内部审核的人员,会涉及到企业内部的很多信息,企业原有内审员都是各部门主要负责人,对新招聘人员都是给予管理人员的待遇,是毕业生进入管理层的捷径。

★提高薪酬。企业管理人员待遇已经高于一般人员,同时,内审员由于在一个企业里边是直接对管理者负责,更容易得到高的职位,随之带来的是更高的薪酬。

★求职的再一块敲门砖。在拥有毕业证书的同时,再持有内审员资格证书,能将学历和技能融合为一体,是打开优秀企业大门的金钥匙。

★学生为什么要通过培训获得内审员资格证书?

在学生就业形势日趋严峻的现今, 我们只有自己为自己寻求新的发展道路,如果您留意看招聘类报纸,您会发现在《人才信息报》、《人才市场报》、《前程无忧》招聘专版上,有大量的需求熟悉ISO管理体系人员的信息。学生如能提前拿到内审员资格证书,就是在就业市场上为自己淘到了第一桶金,就有能力为自己在读书期间到企业谋求一份实习或兼职的职位,让自己在读书期间多一个锻炼的机会,为自己毕业后找工作多了一个有力的筹码。

★哪个专业的学生需要考取ISO9000内审员证书?

ISO标准适用于所有行业,组织的各个部门都需要内审员,所以说内审员的选择不受专业的限制。无论所学专业是什么专

业,学习ISO课程都与所学专业相融,使学子在拥有自己本专业技能的情况下,同时还懂得企业ISO标准管理体系运作的流程。★我是一个学生,在学习我的专业,学习ISO课程对我有帮助吗?

很有帮助!因为ISO9001质量管理/14001环境管理标准的学习与你所学习的专业是不抵触的,它让你在拥有自己本专业技术的情况下,还懂得了管理要求。

★成为内审员对个人事业的发展有什么好处?

对于正在谋求职业的学生来讲,取得内审员资格证书更是求职之路有效的通行证,有利于更快地找到你需要的工作机会。另外,由于管理体系认证的大力推广,越来越多的单位希望取得认证证书,但这些单位常常不知道该如何运作,这就造成管理咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书,并在工作中获取一定的认证经验之后,就可以跨进认证咨询的大门,为需要认证的单位提供咨询业务,做一个天马行空的自由职业人,或者开一家认证咨询公司开辟自己的事业之路。

★作为内审员应具备哪些知识?掌握什么技巧?

拿到一张内审员资格证书,并不就能够万事无忧。如何成为一个优秀的内审人员,才是这张证书背后的真才实学。要成为一个优秀的内审员,首先要掌握ISO9001质量管理/14001环境管理/HACCP食品安全/16949汽车管理标准知识,了解ISO管理的实质,吃透ISO管理标准的要求。其次,还需要掌握一定的内审

技巧。

★什么样的单位需要内审员?

考虑到ISO国际标准化组织的原意,ISO管理标准适用于各行各业,因此沿用了原版中的“Organize”——组织一词。所以,任何申请认证的单位均被称为“组织”。由此可见,任何单位(政府及事业单位、宾馆、建筑公司、制造企业、软件开发企业、学校、银行、房地产公司、物业公司、贸易公司等等),只要是希望本单位的产品或服务质量与国际接轨,希望能通过管理体系的运作取得顾客的信任和本单位的信誉,希望能拥有一张管理体系认证证书,就需要内审人员的加盟。

第五篇:内审员培训试题

湖南省实验室资质认定内审员培训试题

序号:

姓名:

单位名称:

记分:

一、判断题(共20分,每题1分)

请将你的判断符号填在()内,对的为“√”;错的为“×”。

1.经实验室指派,具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。

(×)2.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。

(×)3.文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。

(×)4.可以根据实验室的需要,选定有能力,符合准则要求的分包方,在征得客户同意后即可实施检测工作分包,分包比例不必进行控制。

(×)5.评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

(×)6.合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。

(×)

7.实验室应建立完善的申诉处理机制,处理相关方对其检测结论提出的异议,保存主要申诉处理的记录。

(√)8.在实验室的管理体系运行中,不符合工作的出现是难免的,出现不符合后及时纠正就可以了。

(×)9.为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写

(×)10.实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。

(√)11.某实验室最高管理者因出差,授权技术负责人主持管理评审(并留有授权书)。(√)12.实验室应根据本实验室的培训需求,并根据程序建立人员培训计划。

(√)13.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

(√)14.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。

(√)15.实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。

(√)16.强调对各个过程处于受控状态,但受控不等于没有变异,即使在相同条件下的每次测量也有差异。

(√)17.检验报告的惟一性标识,就是计量认证标志或审认可符号。

(×)18.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。

(×)19.检测仪器设备在使用前进行了检定或校准,就可以始终保证其校准状态的可信度。(×)20.对常规性的简单操作(如使用直尺,卷尺)也需要编制作业指导书。

(×)

二、选择题(共30分,每题2分)

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的,请将正确选项前的字母填在()内。1.实验室应有与其从事检测活动相适应的(D)

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员 C.检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D.专业技术人员和管理人员

2.实验室监督应由(ABCD)的人员对检测的关键环节进行 A.熟悉各项检测方法

B 程序

C 目的 D 结果评价 E.具有工程师以上技术职称

3.作业指导书是管理体系文件中的一类,它包括(AD)

A.仪器设备操作规程

B 管理评审报告

C 期间核查记录

D 方法的实施细则

4.文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件,包括实验室(AC)中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A.内部文件

B 程序文件

C 外部文件

D 管理体系文件

5.通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在某些情况下,可以将不能检测的部分参数分包给符合要求的实验室进行检测,分包的比例(A)A.必须予以控制

B 应当根据客户需要

C 由实验室自主决定 6.实验室合同评审的结果之一可能包括(A)

A.检测委托书

B 检测报告

C 检定证书

D 程序文件 7.每次检测的记录应包括足够的信息以保证其能够(C)A.满足要求

B 充分有效

C 再现

D 真实可靠 8.定期内部审核一般是审核(C)

A.出现问题的部门

B 客户抱怨的部门

C 管理体系的全部要素

9.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行(A)A.管理评审

B 合同评审

C 监督检验

D 管理体系内部审核 10.管理评审的步骤一般分为(ABCD)

A.策划与准备

B 评审的实施

C 编写管理评审报告

B 监督与确认 11.因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是(ABD)A.最高管理者

B 技术主管

C 质量主管

C 授权签字人 12.实验室必须持证上岗的人员包括(ABD)

A.检测的人员

B 签发检测报告的人员

C 设备和样品管理人员

D 操作设备的人员 13.实验室的设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应(ABC)A.监测

B 控制

C 记录

D 保持 14.使用有偏离的检测方法应(ABCD)A.由相关技术单位验证或有关主管部门核准 B.由实验室技术负责人批准 C.形成有效文件 D.征得客户同意

15.用于“期间核查”的核查标准要求(ABC)A.计量参考标准

B 量值稳定

C 高一级标准

三、问答题(共30分,每题6分)

1.实验室应保存对检测具有重要影响的设备档案,该档案至少应包哪些内容?

该档案至少应包括a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用); d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

2.实验室如何建立被检样品的标识系统? 样品的识别

1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。

2、样品区分识别号可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。

3、样品所处的检测状态,用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。

4、样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯一性和必要时的可追溯性。

3.检验报告和检测报告的区别是什么?

(1)检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查、试验或度量(包括计数),并将结果与规定要求进行比较以确定是否合格的活动。因此,检验报告一般应当做出符合性评价。

(2)而检测是按照规定的程序,确定给定产品的一种或多种特性的技术操作,这种技术操作的结果主要以数据形式体现。因此,检测报告一般可以不给出结论或评价意见。

4.采购服务和采购供应品涉及哪些内容?

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量,其涉及的内容包括:a.服务和供应品的采购程序;b.服务和供应品的提供单位的名单和选择;c.服务和供应品的采购控制;d.服务和供应品的采购的验收。

5.什么叫量值溯源?

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家计量基准或国家计量标准的过程。量值溯源是量值传递的逆过程,它使被测对象的量值能与国家计量基准或国际计量基准香联系,从而确保量值的准确一致。

四、分析题(共20分,每题5分)

请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由

1.检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用,检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定,目前,仍在有有效期内。因此,不需要重新检定。(6分)

答:(1)不符合《评审准则》第5.5.3条的要求。

(2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

2.评审员发现某试验室的一个在用仪器设备没有贴三色标识,该机构的管理人员解释说:“这台仪器设备不需要检定或校准,所以不需要贴三色标识”。答:(1)不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。

(2)《评审准则》规定:“所有仪器设备都应有明显的标识来表明其 状态。”不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证,合格的也应有明显的标识来表示其状态。

3.评审组在评审时发现,某实验室的管理评审档案中只有管理评审报告,而且管理评审报告与内部审核报告内容基本一致。质量负责人解释说:“管理评审是依据内部审核的结果进行的,所以管理评审与内部审核的内容基本一致”。答:(1)不符合《评审准则》第4.11条管理评审的要求。

(2)管理评审的输入考虑到十个方面的内容,即:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等,内审结果只是输入结果之一,管理评审不应局限于内审的结果。

4.实验室每天都要进行很多样品的测试,在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。

答:(1)不符合《评审准则》第5.3。1条的要求。(2)该实验室对样品的制备没有统一的规定,由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此,实验室应按规定制定相应的作业指导书,消除样品制备对检测工作的影响。

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