医学影像质量控制标准及评价办法

第一篇：医学影像质量控制标准及评价办法

4.17.5.1C3 会泽县人民医院放射影像科 医学影像质量控制标准及评价办法

一、申请单

（一）普通照片：①按“基本要求”填写并加填原X线号码；②扼要填写主要症状、病史（包括治疗及手术史）、体征、相关检查结果及初步诊断；③申请检查部位、方法和目的；④需用碘剂的检查，需注明碘过敏试验结果。

（二）CT检查：①按“基本要求”填写，包括CT号；②扼要填写主要症状、病史（包括治疗及手术史）、体征、术后复查病人注明手术后时间、相关的X线、超声、化验检查等检查结果及初步诊断意见，需增强者应作碘过敏试验并注明碘过敏试验结果；③申请检查部位、方法和目的。

（三）MRI检查：①一般资料：按“基本要求”填写并注明病人的体重、职业及原MRI号码，门诊患者应填写患者详细地址、邮政编码和联系电话等；②MRI禁忌症应填写清楚，主要包括：心脏内有无起搏器及身体内有无其他电磁装置；有无血管夹和金属内支架；有无大的金属假体，如内固定钢板等；③主要的临床症状和体征，应尽量详细填写；④术后复查的病人注明手术时间；⑤与此次MRI检查部位相关的其他影像学资料（包括超声、CT、X线、核医学等）和化验结果，应简要填写；⑥写清楚临床初步 诊断，以便MRI医生检查前心中有数，确定检查方法及扫描序列；⑦检查部位要清楚具体，如脊椎MRI检查，应标明以第几椎体为中心扫描。

二、诊断报告书写质量要求

（一）诊断报告书写按报告单上的项目逐项填写，“一般资料”要齐全，包括病人姓名、性别、年龄、科别、住院号、病室、床号、门诊号，X线号/CT号/MRI号、摄片序号、摄片日期、报告日期、核片日期和临床诊断。

（二）“检查名称和检查方法或扫描技术”要具体说明，扫描及投照的确切起止范围、层厚、层间距、扫描方式、所用的扫描序列、增强情况应描写。

（三）“影像学表现”要阐明有无临床所疑疾病的种种表现或征象，阅片要全面观察，重点描述，按器官分级，分别描述，有病变时，详细确切描述，说明病变部位、形态、大小、密度、边缘与毗邻的关系、有无特征性的改变，描述与结论应保持原则性一致，追踪复查，病例要作详细前后对比，有影像及临床特征的病例，必须按照规范的要求书写影像报告结论。字迹端正清楚，文字通顺。

（四）“影像学诊断”一般为一个或几个疾病的名称，结论要求定位基本准确，定性不强求，但要有层次。诊断学意见包括：①肯定性诊断意见；②参考诊断性意见：如考虑有几种诊断的可能，应依可能性大小按顺序排列，一般不超过3个；③建设性意 见：提出进一步检查或治疗观察的建议。

（五）报告必需签名，包括书写报告医师及审核医师签名，二级和三级医师报告单应由主治（包括主治）以上医师签名后发出。

（六）诊断报告发出的时间：

1.急诊：X线摄片完后30分钟内发出诊断报告书，CT急诊检查完后30分钟内发出报告单，MRI检查完后二小时内发出报告单；

2.普通病人：普通X线摄片后90分钟取报告单；CT检查上午12点前检查病人，下午4点后取报告单；下午及夜班检查病人，第二天上午9点后取诊断报告书；MRI检查后24小时内取诊断报告书；③特殊、疑难病例24小时内通知患者取报告的时间。

三、诊断质量要求

（一）手术病例放射诊断定位正确率三级医院>95%，二级医院>85%；定性正确率三级医院>80%，二级医院>70%。

（二）大型X线机检查阳性率>50%，CT检查阳性率>60%，MRI检查阳性率>70%。

（三）三级医院甲片率≥40%，废片率≤2%；二级医院甲片率≥ 35%，废片率≤3%；一级医院甲片率≥30%，废片率≤5%。

四、随访质量要求

（一）随访要有书面记录，资料要齐全。

（二）随访项目包括病人姓名、性别、年龄、科别、住院号、病室、病床、门诊号，X线号/CT号/MRI号、病理号、手术日期、影像检查名称和诊断、手术记录、病理表现与诊断、书写报告医师及审核医师和随访者。

五、评价办法

二级医院：优良率≥75%

第二篇：医学影像质量评价制度及标准量

医学影像质量评价制度及标准量

影像科诊断组及技术组每月底进行一次医学影像质量评价，总结经验改正不足，并由专人负责详细记录结果。

一、常规X线影像质量标准

医学影像质量控制标准制定目的，是以最低辐射剂量、最高影像质量，为临床提供可信赖的医学影像信息，他由医学影像检查的正当化和成像过程最优化来体现。医学影像质量综合评价应以成像过程最优话的三条主线，给出影像综合评价标准：

1．以诊断学要求为依据

2．以能满足诊断学要求的技术条件为保证

3．同时充分考虑减少影像检查的辐射计量

二、常规X线影像质量控制

1．诊断学要求

2．影像显示标准

影像显示标准系指在照片影像上能显示特别重要的解剖结构和细节，并用可见程度来表示其性质。可见程度的表征可分为三级：隐约可见：解剖学结构可探知，但细节未显示，只特征可见；可见：解剖学结构的细节可见，但不能清晰辨认，即细节显示；清晰可见：解剖学结构的细节能清晰辨认，即细节清晰。以上规定的解剖学结构和细节能在照片上看

到。从而有助于作出准确的诊断。这取决于正确的体位设计、病人的配合以及成像系统的技术技能。

3．重要的影像细节：

这些标准为在照片影像上应显示的重要解剖学细节提供了最小尺寸的定量信息。这些细节也许是病理性的，也可能是不存在的。

4．体位显示标准：体位显示标准以相应摄影位置的体位显示标准为依据。

5．成像技术标准：为满足诊断学要求所必需的成像技术的合理组合。成像技术条件的参数是：摄影设备、标称焦点、管电压、总滤过、滤线栅比、屏/片体系感度、摄影距离、自动暴光控制探测野、暴光时间、防护屏蔽，共10项。

6受检查者计量标准：影像综合评价标准同时给出各种摄影类型的标准体型下，病人体表入射剂量的参考值。

7．照片影像特定解剖点的密度标准范围：密度是构成影像的基础，对比度是影像形成的本质。文本件设定的不同部位特定解剖点的密度范围，作为定量评价照片影像质量标准的参考值。

第三篇：质量控制办法

质量控制办法

为了使检修公司所承担业务的施工质量更好地受控，使检修公司的质量管理工作更加规范有效，特制定本办法。

一、适用范围

本规定适用于检修公司所承担的常规检修（包括日修、定修、大中修、和抢修）、离线检修（备件修复）及所承接的其它项目的质量管理工作。

二、管理职责

(一)副总经理（主管质量）1.2.3.4.组织建立和完善公司的质量保证体系，制订公司质量方针和目标。负责对公司检修和各项施工的技术和质量进行指导和监督。负责督导对公司重大质量事故的综合分析工作 对公司由于质量问题造成的事故负责。

(二)技术质量部 1.2.在公司主管经理的领导下，负责全公司质量方面的工作。负责建立和完善公司质量保证体系，健全质量管理网络，制订公司质量方针和目标，制订质量管理相关制度和管理考核办法，确保体系的稳定运行。3.负责公司各项质量管理相关制度的监督落实，定期组织对质量管理体系运行情况的检查，监督检查质量管理体系的完成情况和管理方案的落实执行情况，定期进行质量工作分析，提出整改意见并督促落实。4.负责本部门质量管理体系认证相关文件资料的综合管理，负责各种有关质量文件、法律法规和标准的收集整理和监督实施。5.负责公司工程项目各类质量异议和质量事故的调查分析处理，提出整改措施和处理意见。6.负责组织开展上级质量主管部门布置下达的各项工作任务并按要求

1.检修（作业）部、分公司在检修项目施工之前，依据项目任务单和相关方的现场交底情况进行项目的质量控制策划。2.1)2)3)项目策划应包含如下事项： 确定重点控制(检查)项目 确定检验和试验内容

确定重点控制项目质量检查人员

(二)重点控制项目原则上包含以下内容： 1.备件材料的验收和确认。对重要备件和材料的外观及关键尺寸在施工前进行确认，如有问题及时反馈给相关方。2.1)关键过程

高精度、高转速联轴器找正，轴承更换或检查（包括轴承游隙、接触面点蚀情况）。2)3)4)5)6)3.1)2)3)4)4.齿轮啮合状态检查（啮合间隙及接触斑点）。管道、容器的吹洗试压。电气绝缘测试和仪表校验。需无损检测的焊接。汽轮机、大型轴流风机。特殊项目过程（含隐蔽项目）

减速箱、油箱开盖检查或内部清洗、维修、调整。

钢筋、预埋螺栓、一次二次基础浇灌等土建作业（针对外委项目）。各类地下管网或其它在埋设后无法直接检查到的管道、构件或设备。罐内作业（封口后从外观不能检查）。相关方指定的重点项目或关键特殊过程。

(三)质量控制总体要求 1.对关键过程和特殊项目过程，承担任务的各检修部、分公司必须组织填写质量记录(对隐蔽项目原则上应形成照片)，并由本部质量检查员进

四、离线设备检修（备件组装）的质量控制

离线设备的检修和组装必须严格按点检所提供的技术要求进行组装，完成后由点检人员或相关方检验合格后签字。

五、不合格项目的控制

(一)常规检修（作业）中发现的一般维检过程不合格，由各检修（作业）部、分公司质量检查员在现场及时处置。

(二)如检修（作业）部、分公司在施工过程中发现严重过程不合格，必须立即报技术质量管理部，由技术质量管理部组织检修公司有关人员共同就不合格性质和影响程度，提出纠正和预防措施,必要情况下技术管理部上报公司领导协商。

(三)如发生相关方验收不合格，在作上述处理时还应请相关方有关人员共同确认和处理。

六、质量信息的传递

各检修（作业）部、分公司每月向检修公司汇报一个月来的质量管理情况，并进行总结和分析。

七、存档资料

过程检查形成的质量检查记录一般保存期为一年，项目检修周期超过一年质量检查记录至少保存一个检修周期。

第四篇：医学影像质量安全管理与持续改进评价标准

医学影像质量安全管理与持续改进评价标准 项目 分值 基本要求 缺陷内容 扣分 得分（1）科主任不了解全面质量管理内容或不清楚科室质量管理重点，对质量存 1 在问题的改进缺乏计划性

1、科主任负责质量管理与持续改进工作，落实“医疗（2）缺科室质量管理小组及制度 1

质量管理与持续改进方案”内容要求，建立科室质量管（3）缺科室质量控制标准 1 8 理小组与制度，制定科室质量控制标准，定期进行质量（4）缺定期进行质量评价的记录 1 评价，体现全面质量管理与持续改进，建立完善的影像（5）科室质量管理小组未按PDCA循环开展有效质量管理活动 1 信息管理系统（6）科室质量存在问题，改进力度不够，相同质量问题重复出现无改进 2（7）未建立完善的信息管理系统 1 质（1）未按规定召开科室质量与安全工作会议或临床科室联席会议 1

2、制定全员培训计划，有业务学习计划，有记录，量 3 突出“以患者为中心”的服务理念，全员参与质量管理（2）缺改进工作措施及督办记录 1

管 与持续改进的全过程（3）未体现全面、全过程质量管理 1 理（1）缺全员培训计划 1

3、制定全员培训计划，有业务学习计划，有记录，（20）（2）缺业务学习计划 1 突出“以患者为中心”的服务理念，全员参与质量管理4（3）员工对总体质量监控指标与持续改进的措施 1 与持续改进的全过程（4）缺培训记录 1（1）无人员知识更新继续教育内容 1（2）缺乏代表科室特色及水平的技术项目 1

4、制定专业人员的继续教育计划，做到知识不断更新，（3）缺本科工作统计数据资料 1 诊断医师具备本科以上学历，开展新技术新业务要进行 10 事先培训，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科（4）无与院外先进水平比较的诊治项目 0.5 工作统一数据资料，有与院外先进水平比较的项目（5）新技术新业务未进行事先培训 1（6）诊断医师学历不符合要求 0.5（1）缺科室检查服务项目清单 1

1、有常规、急诊的医学影像专业检查服务项目清单，工（2）缺急诊服务项目清单 1

能够提供2h急诊服务，专业设置及设备能够满足临床5 作（3）不能提供24h急诊服务 1 工作需要 规（4）不能满足临床工作需要 2 范（1）缺报告签发制度 1

2、有报告签发制度，有复核制度，能够按规定时间、（50）6 中文形式出具正确报告，急诊报告时限≤30min报告，（2）未落实报告签发制度或出现错误报告 2

签发人资质经过程序认定（3）出具报告时间超过规定时限

（4）未以中文形式出具报告 2（5）报告、签发人不符合资质规定 1（1）诊断报告的内容与书写不符合基本规范 2

3、诊断报告的内容和书写符合基本规范，有集体读片（2）缺影像诊断与临床病例讨论会的规定或记录 2 会制度并落实到位，有影像诊断与临床病例讨论会的规（3）缺集体读片会制度或未落实集体读片会制度 2 8 定与记录，为患者提供咨询服务，与临床病例的诊断符（4）未向患者提供咨询服务 1

合率有专人管理，有记录（5）缺临床诊断符合率的有关记录 1（1）未建立影像投照质量、操作规程和质量控制标准 1

4、建立影像投照质量、操作规程和质量控制标准，员（2）未落实影像投照质量、操作规程和质量控制标准 2 工知晓科室总体和专业质量监控指标，影像资料的质量（3）员工不熟悉相关质量监控指标 1

指标符合要求，对质量缺陷有整改记录，对错误报告有（4）缺质量缺陷整改记录 1.5

上级医师更正重新报告制度，特殊的阳性发现与阴性有（5）对错误报告未落实上级医师更正重新报告制度 1.5

上级医师的复核、更正报告制度，有保存图像作依据，14（6）上级医师未对特殊阳性发现与阴性进行复核、更正报告 1.5

有专人负责临床阳性率统计、分析，有规范的图像资料（7）未保存特殊的阳性发现与阴性结果的图像 1.5 的保存、使用流程及制度，保管条件适宜，普通X线甲（8）临床阳性率的管理不到位 1 片率≥40%，废片率≤3%，普通X线阳性率≥50%，CT/MRI（9）图像资料保存、使用存在缺陷 1

阳性率≥60%，医学影像与手术后符合率≥90%.（10）甲片率、废片率、阳性率等指标每项不达标扣0.5分 2

（1）缺临床随访、下临床科室征求意见的制度 1

5、有临床随访、下临床科室征求意见的制度，有为临（2）缺临床随访、下科室征求意见的记录或缺陷改进工作记录 1 床提供咨询的服务，有临床对医学影像服务项目质量的 10 1（3）缺为临床提供咨询服务制度 评价记录，科主任与各专业负责人、临床医师密切联系，1（4）缺为临床提供咨询服务记录 定期召开影像诊断与临床病例讨论会，有记录 1（5）未定期召开影像诊断与临床病例讨论会或缺有关记录（1）科室环境与防护不符合国家有关标准或缺安全防护措施或安全防护措施

6、认真执行国家现行的法律、法规、科室环境与防护 2 落实不到位 符合国家有关标准，安全防护措施符合规范并落实到 1（2）缺执法部门的环境与设备检测报告 位，有市防疫站、技术监督局及其他执法部门的环境与 1（3）缺设备保养、维护、检测制度 设备监测报告，有人员体检合格上岗证，有设备保养、12 1.5 维护、检修制度和记录，操作人员对仪器设备维修情况（4）缺设备保养、检修记录 进行评价，有大型医学影像设备使用与维修记录，有设 1（5）缺操作人员对仪器设备维修情况进行评价的记录 备不足或出现故障时的应急保障制度，有放射安全方案 1（6）缺大型医学影像设备的相关资料与维修记录 并得到落实，定期进行剂量、基准监测校正，有记录 1（7）缺设备应急保障制度

（8）缺放射安全方案或未落实放射安全方案 1.5（9）缺定期进行剂量、基准监测校正的记录 1（10）人员存在无资格上岗情况 1（1）缺科室组织学习《条例》计划及记录（2）员工对《条例内容不了解》

（3）医护人员不掌握紧急封存反应标本的程序 1

1、医护人员熟悉《医疗事故处理条例》内容要求，落（4）未制定“医疗差错及事故报告处理制度” 1

实“科室防范医疗纠纷及事故发生的重点措施”，制定（5）医护人员不了解发生医疗差错及事故后报告处理程序

0.5 科室“医疗差错及事故报告处理制度”，建立医疗差错 及事故登记本，对发生的医疗差错及事故要立即报告医9（6）未建立医疗差错及事故登记本 1

务科，并登记、讨论，有保护患者隐私的制度并落实到（7）医疗差错或事故后未及时报告医务科，每漏报1次扣0.5分 1

位，有员工与患者遭遇意外射线损伤的处理程序并落实（8）未登记、讨论发生的差错事故 1

医 到位（9）缺保护患者隐私的制度或落实不到位 0.5 疗（10）缺员工与患者遭遇意外射线损伤的处理程序或落实不到位 1 安（1）员工对“异常医疗信息请示报告制度”不了解 1

2、对医疗活动中发生的异常医疗信息要及时请示报告，3 全 增加工作的危机感和机敏性（2）异常医疗信息发生后科室难以处置时未及时上报，每漏报1次扣0.5分 2（20）（1）对告知内容不了解，每人次扣0.5分 2

3、履行各项告知程序，落实操作告知义务，充分尊重（2）未落实告知程序，每例次扣0.5分 2

患者权益，需患者知情同意的诊断、治疗和操作项目，6（3）科室未列出告知项目目录 1

科室要列出目录，各级人员应熟悉目录内容，有保障患（4）未维护和尊重患者的权益 者隐私的制度并落实到位1（1）未坚守工作岗位，出现脱岗

4、科室工作人员严守岗位，有事外出告知值班人员去 0.5（2）缺人员紧急替代制度 2 向，有明确的“人员紧急替代制度”并保证联系通讯工（3）替代人员不明确或联系通讯工具不畅通 具畅通，以使出现各种突发事件时相关人员能按时到位 0.5

第五篇：外协质量控制办法

外协质量控制办法

a.生产（供应）商应严格执行工艺流程，在生产过程中，生产（供应）商如实详尽填写流转检测卡。

b.公司质检员监控产品的生产过程，复检产品的相关尺寸。c.公司外协管理人员负责监控生产进度情况。

d.生产（供应）商在生产过程中须正确使用检测设备，采取正确的检测方法，对产品进行检测，并如实记录。同时，坚持产品尺寸的一致性、互换性，即控制尺寸的波动程度。

e.生产过程出现尺寸超差时，应停工，申报超差，经双方交流并确认处理意见后，生产（供应）商按处理意见执行。

f.质检人员监督半成品和成品在生产过程中的周转保护、采用包装的执行情况，保证产品无划伤，无碰伤等。4.成品检测（终检）

1）.质检人员检查生产（供应）商的流转检测卡的执行情况，按《检验规范》检测的记录报告是否满足规范要求。

2）.各外协单位应对所加工产品做出厂检验，把加工废品与成品分离出来交我司做入厂检验。

3）.公司检测人员按《检验规范》对产品进行复测，做好检测记录并对比生产（供应）商提供的检测报告。产品检测后：

a．合格：则开具合格证并标识入库。由库房按产品交付标准处理。b．超差件：隔离标识，并申报超差交技术部由技术部与用户交流后作出审核批示，按批示结果处理，但相关记录应输入供应商档案。c.不合格：提出不合格报告，并标识隔离放置。

d: 如生产（供应）商在我司的入厂检验合格率 < 98%的（其中铸件供

应商的入厂检验合格率< 95%时），则应要求其做相应的整改措施并书面回复我司。

e: 如生产（供应）商连续三次在我司的入厂检验合格率 < 92%的，则取消该生产（供应）商的生产（供应）资格。

4）.检验记录和流转卡交技术质量部资料室存档。并做为生产（供应）商质量控制水平的评定以及资格和级别评价资料。

5.对产品生产、质量、技术工艺等资料和记录归类存档，建立目录以便追塑查寻。

各生产（供应）商的加工费降低20%。

c: 若不合格品为需返工（返修）的，原则上由生产（供应）商自行解决；如因特殊原因需我司帮助返修（返工）的，则应书面（或电话）通知生产（供应）商，并由其承担返修（返工）费用及检验费用200元。

应扣付的加工费= ｛交检合格品数量×合格率×单件加工费+让步接收产品数量×（1-20%）×单件加工费｝×（98%-合格率）。应赔付的产品成本费用=废品数量×单件产品的成本价值。最终我司应支付给加工单位的加工费=交检合格品数量×合格率×单件加工费+让步接收产品数量×（1-20%）×单件加工费-应扣付的加工费应赔付的产品成本费用-200元（只有返工返修时才算）。

4）.对各加工单位交我司入厂检验的每批次（数量少于50件的）合格产品，经我司检验出来的不合格品要由各生产（供应）商在规定的时间内自行对不合格品进行筛选，逾期一律按废品处理。产品筛选后的处理方法如下。

a: 若不合格品为报废处理的，则各生产（供应）商应按照我司产品的成本价值赔付，应赔付的费用=不合格品数量×单件产品的成本价值。

b: 若不合格品为可以让步接收的，则就该批让步接收产品应支付给各生产（供应）商的加工费降低30%。

c: 若不合格品为需返工（返修）的，原则上由生产（供应）商自行解决；如因特殊原因需我司帮助返修（返工）的，则应书面（或电话）通知生产（供应）商，并由其承担返修（返工）费用

d: 不合格品数量超过2件的，每件不合格品按50元/件收取检验费用。但收取的检验总费用不超过1000元。