药品价格及相关医疗卫生政策公开制度

第一篇：药品价格及相关医疗卫生政策公开制度

医疗收费及价格公示制度

1．医务价格公示制度

(1)在门诊大厅收费处上方设置电子滚动式显示屏，各收费窗口设置双向显示屏，公示药品、医用材料、医疗服务收费项目的名称、规格、计价单位、价格及批准文号。

(2)药品价格由药剂科专人负责输入，药品价格发生变动时应及时调整。

(3)医用材料由设备科仓库管帐员负责输入，医用材料价格发生变动时应及时调整。

(4)医疗服务项目价格由物价科负责输入，如有新医疗服务项目收费标准出台，执行市物价局文件，于实施时间按新价格收费。

2．单病种病人平均医疗费用上报上级卫生行政主管部门，由上级卫生行政主管部门统一向全区卫生系统通报公示。

收费票据管理制度

(1)正常情况下, 每使用一张门诊收费票据, 计算机系统就会对已使用的票据实时标注已使用的记号来进行核销,票据管理人员也可以实时进行监控。

(2)票据管理人员按规定时间打印门诊日收费汇总表, 汇总表附有各个收费人员当日收费金额及当日使用的票据起始号码。收费管理人员将汇总表的明细附件和每位收费人员日报表上的金额进行核对, 并收取当日收入款。同时管理人员还要根据各个收费人员日报表上的当日收费票据起始号码与当日收费票据的存根进行核对，审核票据是否顺号使用，有无跳号，作废发票手续是否齐全，并对所有退费和作废发票逐笔审查核对。核对无误后, 票据管理人员在门诊票据登记簿中登记各个收费人员当日缴收入的票据起始号码。

退费内部控制制度、信息系统控制

全程记录患者就诊、交费、检查内容及时间；做到分权限、分账户管理； 所有红冲、作废发票统一按退票处理并准备记录和统计； 不能随意变动系统信息，变更信息系统应全程记录；每张发票只能打印一次； 建立健全药品、检查、治疗等各项执行确认系统，保证其与收费系统的数据交互使用，形成完善的内部信息监控体系，使相关检查、治疗执行后或取药后电脑自动控制不能办理相应退费手续等功能。

2、相关科室控制

相关临床、医技科室要密切配合，对收费情况进行监督； 退费各环节经手人要严格审核退费的真实性及合理性，确认无误后签章认可；对于大金额费用需要科室各级管理层多人签章并作好登记手续；相关职能科室应积极协调配合，共同研究，制定出切实可行的管理方案，确保计算机网络环境下医院退费工作安全、有序、高效地运行。

3、退费流程控制

⑴ 认真检查发票、检查治疗申请单或药品处方真实性；仔细核对收费系统相关收费记录，审核姓名、项目、金额是否相符；检查相关执行科室退费说明及签字手续是否完备；对于大金额退费，要求 患者提供有效证件并在退票上登记，代办退款人则必须附上本人姓名及证件号码，同时收费员应与科室相关负责人电话核实。

⑵ 退费要求回收发票及相关单据，将未退费项目新打印发票及退款交还患者，退票上注明新打印发票号码，同时收款人需在退票上签章认可。

⑶ 坚持收现金的退现金，刷银行卡的退回银行卡。

⑷ 由于操作失误或机打故障造成特殊退费的，退票上要求操作员作书面说明，注明新打印发票号；由于患者钱款不够引起的特殊退费，同时还要求将其检查或治疗申请单或药品处方回收，留作附件证明。

⑸ 交给患者的门诊发票，要求发票号与流水号一致，机打清楚，没有损坏，没有涂改，不允许手工补写；假如有不符合要求，应马上做特殊退费，重新打印发票，退费上注明退费原因及新打印发票号码，并签章。

⑹ 收费员要将当天的退款单据单独整理，核对无误后在每张发票上签章认可，同“退费登记明细表” 统一上交，做到日清日结。

⑺ 发现窗口有患者遗失发票或单据时，应在当天及时上交，由科室负责人进行统一管理。

4、严格审核控制

会计要逐日逐笔审核退费，对私留患者收据、不符合退款手续、舞蔽等违反制度的行为，应及时上报。退费票据必须单独存放，随时备查。

⑴ 审核全科及每个挂号收费员退费总笔数及金额。

⑵通过调用收费系统相关收费记录内容及时间，检查每笔退费的发票和检查治疗单、药品处方真实性、合理性。

⑶ 检查相关单据的医生、患者及经办收费员签字完整性。

⑷ 检查特殊退费原因说明，特殊退费和部分退费新打发票的真实性及合理性。

⑸ 对于大额退费、部分特殊退费，需与相关科室或患者核实。

5、强化内部审计工作。

医院审计人员对医院退费采取定期和不定期抽查，从医戈系统调出某一期间的退费记录，查对这些退费记录，是否票据齐全，退费审批手续是否完整。并从医技部门报告系统调出相同期间数据，核对已做的检查，有无退费，防止恶意退款。

投诉接待制度

为全面贯彻实施《医疗事故处理条例》，正确处理医疗投诉，更好地保护患者和医院及医务人员的合法权益，确保医疗投诉得到及时解决，不断提高医疗服务质量，保障医疗安全，最大限度减少医疗投诉的发生，特制定本制度。

（一）医疗投诉的接待部门为医患沟通办公室，接待时间为正常工作时间。

（二）病人在办理入院手续时，在《病人入院须知》中注明投诉部门。

（三）接待病人投诉时，应做到热情接待、耐心解答，尽力缓解病人的不满情绪，并登记。

（四）接待投诉时，应向被投诉科室或个人了解情况或核实投诉内容。

（五）对于因国家政策或医院管理造成的病人不满，接待人应尽力解答，如对政策了解不明确，应先咨询有关部门再向投诉人解答，不得推诿。

（六）对于医患沟通不到位造成病人误解的，除耐心解答外，还应及时将情况反馈到相关科室，要求相关医务人员主动关心投诉人病情，并做好解释工作。

（七）对于因医院服务不到位或医疗过失造成的病人不满，接待人员应代表医院向病人或家属道歉，必要时请相关科室参与处理。

（八）如对病人投诉不能立即给予解答的，可以请病人或家属留下联系方式，待详细了解情况后，尽快主动与病人或家属联系解答，必要时给予书面答复。

（九）接待重大医疗过失投诉报告时，应立即向主管院长汇报，必要时（如导致病人死亡或可能为二级以上医病事故的；）在6小时内向县卫生局报告。

（十）任何部门接到病人或家属的咨询，应热情接待，不得推诿。如不能解答病人的咨询，应先通过电话询问后向病人解答。

（十一）非正常工作时间的投诉由医院值班人员接待与处理，并及时通知医患协调办公室。

第二篇：医疗服务和药品价格公示制度

医院医疗服务和药品价格公示制度

为进一步规范收费和价格行为，提高收费和价格行为的透明度，使医疗收费和药品价格做到规范化、标准化、合理化、公开化，特制订本制度。

1．医院各种价格行为必须规范，所有医疗服务价格严格执行物价局核定的标准，按照公开透明原则进行公示，自觉接受社会监督。

2．常用医疗服务项目收费价格实行上墙公示制。公示内容包括服务项目名称、项目内容、除外内容、计价单位、收费价格、监制单位、投诉电话等。

3．常用药品价格和医疗服务项目及一次性医用耗材的收费价格实行显示屏滚动公示，并及时更新价格调整信息。

4．建立健全门诊病人明细清单制和住院费用一日清单制。提高收费透明度，让患者明明白白消费，便于遇到疑问时及时沟通。

5．积极开展收费和药品价格咨询服务。患者需要了解相关医疗费用和药品价格时可以向专职物价员、收费员、药房人员询问，有关人员必须热情、耐心地接待和解答。

6．价格公布后，对患者及社会反映的有关医药价格问题，有关部门应认真听取和解答，必要时向价格主管部门报告。

7．鉴于医院改扩建工程施工对医疗布局调整对价格公示的影响，为便于患者价格查询，已将医疗收费项目及常用药品价格在医院门诊大厅电子显示屏上进行公示，并将逐步建立电子触摸查询系统。

第三篇：浅析国际药品价格规制政策比较与借鉴

浅析国际药品价格规制政策比较与借鉴

分析国外药品价格规制背景，研究各国药品价格规制政策主要机构及主要内容，通过对各国药品价格规制效果的评价与规制政策的比较，借鉴国外先进经验，针对我国药品价格规制体系的完善提出可行建议。

1各国药品价格规制政策比较

1.1各国药品价格管制机构

第一种模式中负责药品价格规制的机构为国家经济部门和卫生部门，前者负责制定价格，后者提供定价建议，两者协同工作，共同负责药品价格管理。如意大利负责药品事务的官方机构—国家药品委员会（AIFA），卫生部和经济部有权管理AIFA的行为，并在药品价格政策制定、监管药品费用等方面协同合作。意大利、比利时、西班牙等为该模式代表。第二种模式中负责药品价格规制的机构为卫生部或医保管理机构。如加拿大专利药品价格评审委员会负责管理药品出厂价格，但要通过联邦卫生部向议会报告；法国医药由国家健康制品卫生安全局全权监管，与定价委员会、透明委员会、厂商等共同决定药品价格；澳大利亚的PBPA、PBAC在药品定价过程中要结合ESC意见和己方讨论结果上报联邦卫生部，最终由联邦卫生部决定药品价格。此模式被加拿大、法国、澳大利亚、瑞典、英国、荷兰等国采用。

第三种模式中非政府机构负责药品价格规制。如德国的医生和保险基金联邦委员会、医疗保险基金领导协会等部门；英国制药行业协会在药品价格规制中也起到重要作用；美国无专门政府机构规制药品价格，主要由卫生保健管理组织、药品利润管理公司、民间管理式医疗组织等起到规制作用。德国、英国、美国等国多采用此模式。

1.2各国药品经济评估方式

通常，各国根据生产成本规制药品价格（多指出厂价格），故在价格制定过程中起主要作用的往往是经济部门或卫生部门。

如何衡量药品价值是制定药品价格的核心，传统的从生产成本入手的定价方式很难较全面地反映药品价值。随着世界对医疗费用增长原因的不断认识，各国不再局限于对药品有效性、安全性和质量的考察，开始重视药物的经济学评价，综合考虑疗效、治疗成本及社会经济效益，经济学评价结果也成为了各国制定药品价格的重要参考因素。自澳大利亚首次引入药物经济学评价以来，意大利、比利时、法国、芬兰等国也在药品定价过程中引入经济评价，并建立专门的相关评价机构负责药物经济学评价。药物经济评价机构通常独立于定价机构，主要负责为定价机构提供待定价药品的经济评价报告作为定价依据。

1.3各国药品价格定价方式

除美国外，其他国家政府在药品价格制定方面都会发挥重要作用，有很多国家政府直接干预药品价格制定，对药品实行政府集中统一定价。如日本、西班牙等采用政府集中统一定价方式。随着评价方法的多元化、经济化，采用政府集中统一定价的国家也相继引入药物经济学评价方法，将其作为药品定价的重要参考因素。澳大利亚1993年的“药物经济学评价指南”要求只有疗效、安全性和成本—效果都达到要求的药品才可进入PBS，药物经济学评价中使用的药品价格直接影响到基本药物价格的最终确定。继澳大利亚之后，将经济评价因素作为药品定价的参考因素被很多国家引入。如法国、意大利、芬兰、瑞典等国的药品价格制定中都引入了药物经济评价。

德国药品价格的制定主要由疾病基金会、联邦医生和医药企业协会分别代表疾病基金、医生和药剂师、医药企业就药品的参考定价进行谈判。医药企业虽不能够参与谈判，但在参

考价格制定听证会上可提出意见与建议。英国的医药企业也不直接参与谈判，制药行业协会代表医药企业与卫生部就药品价格制定进行谈判，仲裁委员会解决企业与卫生部发生冲突产生的问题。加拿大采用联邦、省两级药品价格管理模式，专利药品价格评审委员会（PMPRB）负责专利药品评价和价格制定，非专利药价格则由省/地区卫生署自行决定，PMPRB对非专利药的价格制定进行监督。

发达国家中只有美国采取市场自由定价政策，政府不干预药品价格。药品采取由市场调节的自由定价原则，而市场价格形成多受到各种医疗保险公司的竞争影响。当然，完全市场不代表政府毫不干预，美国通过《药品报销目录》、主要私人购买者以及更多民间健康组织等来共同影响药品价格的制定。

2各国药品价格规制模式比较

2.1参考定价

参考定价方法1993年最先在德国使用，是指国家政府对同类药品制定一个补偿标准，参考价格内的药品费用由政府或保险机构支付，超出部分由患者自行支付的定价方式。参考定价制度是一种间接控制措施，用于控制第三方付费者（政府部门或是保险机构）药品费用支出。德国在实施参考定价的同时还规定了不予报销的药品目录，鼓励平行进口，鼓励使用通用药以及实施通用药替代政策。可见，德国药品价格规制以参考定价为主，辅以其他价格管制措施，如价格冻结、强制削价等。

自德国实施参考定价后，荷兰、瑞典、英国、比利时、澳大利亚、西班牙、意大利、希腊、加拿大等国也相继实施参考定价制度。但各国采取了不同的分类参考组标准、参考体系药品种类及定价方式，因地制宜制定了适应本国的参考定价制度。瑞典政的参考价格是每组药品中的最低价格的1.1倍，患者需自行承担超出参考价格的药品费用。意大利以“同等药品制定相同价格”为原则，凡具有相同有效成分且剂型相同的单位剂量药品价格要相同，否则不纳入被药品补偿目录，但价格最低的品种不包括在内。

2.2定价管制

法国、瑞典、意大利和西班牙等OECD国家政府严格控制新药定价和上市药品价格上涨。法国和瑞典新药定价由政府和制药公司围绕药品治疗价值、药品销售国民经济贡献率和替代疗法费用等标准进行谈判确定。法国药品价格一般分出厂价和零售价，前者制定方法有依法协商定价、自由定价、公开招标或竞价、参考定价等，后者包含出厂价、批发商利润、零售商利润、包装费和增值税。上市未满30个月的药品不得涨价，其余药品在规定浮动范围内调整价格。瑞典新药定价还需重点参考药品制造总公司所在国价格及其他国家该药售价。未经政府批准，药品销售价格不得上涨，政府力求控制药品价格上涨幅度不超过通胀率。意大利实行成本加成的定价方法，但受通货膨胀影响，药品价格每隔2-3年就上涨一次，价格调控效果不佳，1994年后逐渐转为比较定价体系。西班牙严格监控新药定价及上市药品价格上涨，设定最高价格，控制药品总成本和利润。

2.3比较定价

比较定价体系是指根据其他国家药品价格来确定本国药品价格，一般平行或低于他国药品价格的平均水平。该方法主要应用于意大利、爱尔兰、葡萄牙等国。

意大利比较定价体系主要参照法国、英国、西班牙及德国的药品平均价格水平，规定药品可一定程度自由定价，但不高于欧洲药品平均价格。欧洲药品平均水平是在考虑法国、西班牙、德国和英国四个国家包括通用药品在内的销售量最大的五个药品推算出的平均价格。随着该方法的实施，四个国家的代表性受到了质疑，意大利于1998年将四个国家改成了12个欧洲国家。爱尔兰药品价格一向与英国药品价格相关联，但鉴于价格水平偏高等问题，爱尔兰着手使用新的药品比较定价方法，药品价格取决于五个北欧国家药品价格加权平均。葡

萄牙的比较价格制度在1984年前要求药品价格不能超过法国、西班牙等五个国家的平均价格，1984年后要求不高于五个国家中最低价格。

2.4利润控制

利润控制实质上是各国为控制药品价格而控制医药公司药品利润的措施，主要被英国、西班牙等国采用。英国自1957年对药品价格进行利润控制，要求制药公司在其资本回报率达到17%-21%的基础上自主制定药品价格，允许有25%的调控范围，同时在考虑研发投入基础上限制药品营销费用。一旦制药公司药品价格超出控制范围，就必须降低药品价格或者将超额利润反馈社会。西班牙采取成本加成方法制定药品价格，限制药品营销费用在零售价格的12%-14%，同时要求制药公司将利润控制在12%-18%之间。

2.5全面削减价格

价格削减针对不同药品固定一定的削减比例和削价时间，是控制药品价格异常增长的制度，主要被德国、法国、英国、意大利、西班牙、日本等国采用。德国规定在1993年起的两年内处方药价格下降3%，OTC药品下降2%，通过对药品实施削价或价格冻结来抑制药品费用的上涨。法国的药品削价政策实施时间不固定，其有一套与销售量挂钩的药品价格削减方案，国家每年据新的评估情况选择削价或不削价，一般削价比例在3-20%之间。英国在1993年实施了全面削价政策药品价格下调2.5%，三年内不得变化。意大利在1995年对药品实行2.5%的削价政策。总之，很多欧洲国家都对药品价格采取过削价政策，但持续时间不长，一般作为药品价格规制的辅助手段实施。

2.6自由定价

美国政府只负责低收入人群和老人等弱势群体的健康保障，其他人员的健康由各大保险公司承担。在药品价格制定方面采取自由市场定价政策，药品价格通过集中采购方式或商业医疗保险机构与药品生产、批发企业谈判制定，国家只在某些方面进行监管，如强制性折扣、限价政策等。这种自由定价制度，保障了垄断性药品如专利药、品牌药等的高额利润，从而激励制药厂商致力于新药研发事业，推动医药产业发展。虽然美国政府对药品价格未采取过多干预，但美国社会还存在如大宗私人购买者、民间组织等来影响药品价格制定。这样自由定价制度对鼓励研发，促进医药行业发展具有积极作用，但却无法控制医药费用增长，带来医药费用居高不下等问题。

3各国药品价格规制政策对于我国的启示与借鉴

3.1明确机构职责

西方国家都明确各个规制机构的责任，使规制措施和效果能够迅速达成。反观我国目前药价规制机构，从中央到地方，再到各地集中招标机构都有涉及，而每一部分规制机构均涉及诸多利益方，所以会出现规制措施执行不力、各利益团体相互不买账及地方大行地方保护主义等局面。明确规制机构及各自权利和义务，有助于药品价格规制措施的实施。

3.2明确药价规制范围

目前，国际上主要有根据医疗保险报销范围来确定和划分处方药和非处方药来确定这两种政府药品定价范围。我国目前主要是根据医疗保险报销范围来确定政府定价药品。医疗保险的应用及发展将会影响药品价格政策的制定，发达国家的医疗保险体制建设较为完善、保险机构可以严格约束医疗行为、医院管理公开透明化等有助于高效执行药价政策。但我国尚未成熟的基本医疗保险制度及其低普及率成为药品价格管理的极大障碍。所以政府应转变药价规制范围，放开非处方药管制，充分利用市场竞争，加强处方药管制，从而扩大政府定价的药品范围。

3.3科学制定药品价格

西方国家的药品定价一般有多方参与，价格制定过程十分透明和科学，反观我国则有所不及。药品价格制定应有与之相关的所有利益者（药品生产、流通、经营、消费、医保以及

相关的经济学家等）参与。同时应采取科学方法，充分发挥药物经济学优势，完善药品价格规制，药品成本效果比是决定药品是否具有经济性的标准。药品价格制定要全面考虑各因素，进一步完善药品价格管理方式。

3.4打破以药养医制度，实行药品流通改革

很多发达国家都在实行“医药分业”制度。只有打破我国以药养医制度，才能打破医院垄断地位，实行药品零售业经营多样化，带来市场的有效竞争，从而降低药品价格。发达国家由于长时间的市场竞争，市场集中度较高，流通环节相对较少，这也是我国欠缺之处。应努力实现批发企业大型化、现代化、网络化、规模化，更好地减少流通环节，提高企业市场竞争力。

第四篇：药品价格问题

药品价格问题

药品价格问题

姓名：饶亚 学号：5801309025 摘要：目前看病难、看病贵成为社会各界反应尤为强烈的问题之一。医药价格秩序混乱，根本原因在于“以药养医”框架下的现行药品价格管理体制。解决药品价格虚高问题是一个系统工程，需要在各环节同时进行规制，核心措施是废除“以药养医”体制，实行药品价格上限制度。只有通过全社会的共同努力，政府、药品流通中间环节以及医疗机构三方面的通力配合，医疗行业才能探索出一条适合我国国情的路子，并尽快地解决药价虚高的问题，真正地解决群众看病难、看病贵的现象，让卫生服务行业服务于患者，造福于社会。关键词：药品虚高 价格

药品是一种特殊商品，是医疗保障体系的重要组成部份，它的使用价值是预防和医治疾病，维护人体健康，因此对其价值的衡量应该是以此为基础来确定。但是当前看病难、看病贵成为社会各界反应尤为强烈的问题之一，到处是对药价虚高不满的呼声，医药行业成了一块烫手的山芋，上至专家学者下到黎民百姓纷纷积极建言献策，然而大多是不明就里地对医生、医药代表的咒骂。我认为认为应该理性对待当前的药价虚高问题。药品价格是体制、机制和市场结构中存在的矛盾和问题的综合反映。药品价格虚高是指政府规定的药品最高零售限价或企业自主制定的药品零售价格远远高于其社会平均成本，使药品最终以远远高于社会平均成本的价格出售。目前，我国药品售价基本达到以下比例：中成药出厂价格一般为零售价格的20％－25％，化学药品为10％－20％，极个别在10％以下。也就是说，药品的零售价格一般是出厂价格的4－10倍，甚至更多。药品价格虚高是造成老百姓看病难、看病贵的重要原因，已严重影响社会和谐，必须下大力气解决。

一、造成医药价格秩序混乱的原因

(一)“以药养医”的药品价格管理体制是药品价格虚高的根本原因。20世纪90年代以来，我国卫生支出预算逐年下降，医院为谋求更大的利润，把目光转移到药品上，开大处方，提高药价，实行“以药养医”。从2001年至2006年的六年间，我国人均药费占人均医疗费用的比重始终保持在42.7％以上，医院本来应依靠医疗服务获取收入、维持运行，而出现药费支出过高的情况显然不合理。国家对“以药养医”的体制基本采取默认态度，在药品定价上直接预留了医院的利润空间，成为导致药价虚高的根本原因。

(二)医药生产企业以给医院高额回扣推动药品销售。我国医药生产企业数量多，很多企业规模小，难以实现规模经济，导致成本高。

药品价格问题

而企业研发新药的能力低，以生产仿制药为主，同一药品往往有几十家甚至上百家企业生产，产品同质化问题严重，缺乏竞争力。最终的后果是药品企业间无序竞争和恶性竞争，企业只能以给医院高额回扣推动药品销售，造成药价虚高。

(三)医药流通企业销售费用高。据统计，我国前10位药品批发商仅占国内医药批发28％的市场份额，全行业平均利润率不足1％，而销售费用率却平均高达12％。医药批发企业数量多，规模小，行业集中度不高，单个企业市场覆盖率低，造成销售环节多，费用高，提高了药价。而不计其数的医药个体代理商规模更小，并且由于缺乏监督机制，回扣更隐秘，数额更大。个体代理商经销的药品种类和数量往往有限，无法实现市场覆盖，所以转手频繁。每次转手，都提高药价。值的注意的是，个体代理商合法的经营身份和政府监管的缺失在客观上为哄抬药品价格创造了便利条件。

(四)医患间信息不对称使医院提高药价。药品是一种特殊的商品，其特殊性体现在患者并不是真正意义上的需方。患者缺乏专业知识，而医生利用其掌握的专业知识和信息的绝对优势成为患者用药的决定者，医生与患者间存在严重的信息不对称。在缺乏监督机制和利益的驱使下，基于这种信息不对称的道德风险便大面积产生。医院提高药价，医生开大处方，过度提供药品，造成药费上升。

(五)药品集中招标采购存在“暗箱操作”。1999年，为改变药品采购腐败和混乱现象，降低虚高的药价，我国开始实行药品集中招标采购制度。但从目前看，上述目标都没实现，相反，药品招标采购却使“中介机构获利，患者和企业受损”。药品招标又增加了医药企业的负担，企业为招标成功，不得不拿出一笔可观的“公关”费，进行“暗箱操作”，这些费用都追加到药价上，最终转嫁到患者身上。药价并未降低，甚至出现越招标药价越高的现象，药品招标的作用只不过是通过招标增加了一个利益分享者而已。

(六)多头管理的医药管理体制造成药价虚高。我国目前的医药管理体制是：发改委负责药价的调控，卫生部分管医院，药监局分管药品生产企业和流通企业。在药品定价机制上，分为非医保品种和医保品种两大类，其中，非医保品种由药品生产企业自行定价，只需将有关定价资料报当地物价管理部门备案即可在全国销售。而医保品种则分为甲、乙两类，实行不同的价格管理办法，其中甲类由国家发改委统一定价和调价，全国执行同一价格；乙类由各地物价管理部门分别定价，在生产企业自行定价的基础上有上下15％的调控空间，各地分别执行各地的价格。近年来，虽然发改委屡屡降低药价，但医院、药店和医药企业每次都能迅速地找到替代药，使降价药“消失”，形成“降价死”的现象，将发改委的降价努力化为乌有。替代药品中，药品价格问题

不仅包括疗效相同或相近的药品，更多的是通过改包装、改剂型、改规格等办法使同一药品改头换面，逃避降价，以高价重新上市。在这一过程中，药监局管理失控，为“四改”大开绿灯，使新药审批达到泛滥的程度。药品生产企业对自行定价药品往往虚报成本，以提高药价。地方政府出于地方保护的考虑，对药品生产企业上报的定价资料采取睁一只眼闭一只眼的态度，缺乏真实有效的测算和监管，造成企业自行定价药品和医保乙类药品价格虚高。

二、治理药品价格虚高的措施

由于药品市场上存在严重的信息不对称，导致市场失灵，因此政府有必要介入进行规制。从目前的情况看，从根本上解决药品价格虚高问题是一项系统工程，需要在各环节同时进行规制。

(一)实行全国统一的涵盖全部药品的价格上限规制。在药品定价方法上，取消预留的医院的利润空间，实行价格上限规制，制定药品的最高零售限价。药品最高零售限价应以药品的生产和流通费用为依据进行制定。对疗效确切的廉价经典药和有临床应用前景的创新药，应适当提高限价，以鼓励企业生产廉价经典药并进行新药研发。价格上限规制的“最基本的目的是保护消费者”，最大限度的使企业在关注利润的同时，进一步激励企业提高生产效率和促进创新。将现有的按厂家、按规格、按剂型、按给药途径定价的单一被动的定价方法，改为同一药品按厂家、按规格、按剂型、按给药途径定价和按剂型、按给药途径制定单位数量的价格两种方式并举的复式定价方法，并以单位数量的定价乘药品的规格数量计算得出药品的定价。这样，无论医药生产企业怎样“四改”，都无法躲避规制，摆脱了通过所谓的“新药审批”逃避规制的被动局面，避免“新药”审批的泛滥，便于患者监督药价。同时，在定价药品的范围上，考虑到现有定价机制存在的问题，应对全部药品实行定价，这有利于解决企业自主定价所产生的虚报成本问题。

(二)设立专门的药品价格规制机构。在药品定价的机构设臵和权力分配上，应取消地方政府的定价权，在中央政府内成立药价规制机构，作为全国统一的药价管理机关，配备一定数量药学专家、临床医生专家和经济学专家等专业技术人员，对所有药品进行动态、实时的成本跟踪测算，并通过网络等传播媒体，实时公布，提高透明度，实行全社会监督。药品价格规制机构应建立新药审批的联动机制，将药品定价作为新药审批的一个必要程序，没有进行药品定价的新药一律不得审批。为了规范新药审批程序，严格新药审批管理，可考虑在各省市建立中央药价规制机构的派出机构，承担与当地医药企业的联络工作，但派出机构没有定价权。通过这些机构的设臵，统一全国药价并可避免地方保护主义，保证所有药品包括新药都纳入药价规制的范

药品价格问题

围内。为防止在药品定价过程中产生腐败现象，审计部门应加强对药价规制机构的审计监督，对定价药品进行抽样测算，提出整改意见，使药价规制更透明、更合理、更科学。

(三)全面整合医药流通企业。整合医药流通企业可扩大市场覆盖，减少流通环节，实现规模经济，降低成本，进而降低药价。我国应由政府出面，推动医药流通企业的兼并重组，培植大型医药公司，提高药品流通产业的集中度。在整合过程中，不宜按行政区划为医药企业指定市场范围，以免造成某一行政区划的市场垄断。应保持全国统一的、完整的药品市场体系，允许所有的医药公司在全国市场范围内开展业务，展开竞争。在医药企业的经营管理方式上，应引入现代化的物流运作模式，利用现代信息技术，实行集中配送，连锁经营，高效率利用人力资源，提高配送效率，实现成本低、效率高、投资少的目的。应取消医药个人代理模式，消除医药个人代理所产生的种种弊端，净化医药流通市场。

(四)提高医疗服务收费标准，加快推进医药分家。财政预算资金足额投入后，医院已经没有“以药养医”的压力，但信息不对称导致的大处方的道德风险依然存在。政府部门应完善处方监管制度，加强处方监管。加强医生的职业道德建设，将职业道德记录作为医生执业资格的一项重要考察内容，实行职业道德一票否决制，出现开大处方等职业道德不良记录，直接吊销医生执业资格，以实现对医生的制度震慑。应改革医院收费标准，明确医院的主营业务是提供医疗服务，医院的主营业务收入也应是医疗服务收入。应提高目前过低的医疗服务收费标准，合理拉开不同水平医生医疗服务的收费标准差距，作到质价相称，真正体现出知识的价值，使医生的价值能通过直接的、正当的收费得以实现，而不再以大处方和高额的设备诊察费用等这些扭曲的形式体现出来。应认真测算设备诊察收费标准，适当降低高额的设备诊察费用。加快推进医药分家，将医院药房从医院剥离出去，成为拥有独立产权的实体，切断医院与药品销售间的利益关系。医院药房的客户群主要是来自医院的患者，医院药房对医院有很深的依赖关系，这就决定即使其独立出去，仍将会与医院保持千丝万缕的联系。所以，医药分家必须与其他各项措施共同实施，才能发挥作用。

(五)废除药品集中招标采购制度，代之以药品网上交易平台。药品价格上限规制已为药品规定了合理的价格上限，医药企业的利润已被限定在合理的范围内，医药企业只需在上限价格内展开竞争就可以了。但药品集中招标采购额外增加了企业的负担和费用，浪费了资源，有违背药品价格上限规制的初衷，而其现有的种种弊端也为各界所诟病。所以，应予废除。随着医药分家的逐步推进，医院不再成为药品采购的主体，但却仍是药品使用的主体。应搭建药品网上推广交易平

药品价格问题

台，在此平台上，医院可发布药品需求信息，企业可发布药品介绍及参考报价，以此共同推进医药事业的健康发展。

三、结束语

药品价格是体制、机制和市场结构中存在的矛盾和问题的综合反映。只有通过全社会的共同努力，政府、药品流通中间环节以及医疗机构三方面的通力配合，医疗行业才能探索出一条适合我国国情的路子，尽快地解决药价虚高的问题，真正地解决群众看病难、看病贵的现象。而我们也能从根本上认识医疗服务行业的特殊性，遏制医药市场的畸形的利益格局，让卫生服务行业服务于患者，造福于社会。

参考文献： 【1】 药品虚高．百度文库 【2】 包胜勇著.药费为什么这么高 当前我国城市药品流通的社会学分析.北京市：社会科学文献出版社, 2008.【3】 孙铮，骆祖望主编.药价缘何“虚高”不下？.上海市：上海财经大学出版社, 2003.

第五篇：中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规

《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》

详细目录：

第一篇 医疗机构及医护人员管理 中华人民共和国执业医师法

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 交通基层医疗卫生机构管理办法 中医医疗机构管理办法（试行）

中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 护士条例

中华人民共和国护士管理办法 医师资格考试暂行办法 医师执业注册暂行办法

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法 中医住院医师培训试行办法 外国医师来华短期行医暂行管理办法 中医师、士管理办法（试行）医师、中医师个体开业暂行管理办法 关于提高护士工资标准的实施办法 全国医院工作条例

全国中医医院工作条例（试行）

医疗机构管理条例 医疗机构管理条例实施细则

农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行）农村合作医疗章程（试行草案）医院财务管理办法 医院会计制度深圳慈海医院 中医医院工作制度（试行）

中医医院工作若干问题的规定（试行）医疗机构基本标准（试行）全国中医医院医疗设备标准（试行）医院工作制度

医院工作制度的补充规定（试行）中医医院工作人员职责（试行）医院工作人员职责

司法部、卫生部关于出国护士执业证书办理公证的规定

关于清理整顿医疗机构若干问题的规定

中等卫生学校与医院联合办学培养护士的暂行规定 医院职业服装管理暂行规定

中西医结合高级医师的培养使用和晋升的规定（试行）关于加强戒毒医疗机构管理工作的通知 关于下发《医疗机构评审委员会章程》的通知

关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知 关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知 卫生部关于港澳人员认定医师资格有关问题的通知 卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知 卫生部关于印发《全科医师规范化培训试行办法》的通知 卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知 卫生部关于颁布“医疗机构名称代码编制规则的补充规定”的通知 卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知 卫生部关于进行医院工作方针再教育的通知

卫生部、国家中医药管理局、公安部、国家工商总局关于开展严厉打击非法行医、整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的通知

卫生部、国家中医药管理局关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知

卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知

卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部关于启用医疗卫生机构统一标志的通知 厦门华兴医院

卫生部、人事部关于印发《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》及《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》的通知

卫生部、国家中医药管理局、外交部、公安部关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知

民政部、卫生部关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知

人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

国家中医药管理局关于获得我国境内中医学专业学历境外留学人员参加我国医师资格考试问题的通知

国家计委、卫生部、外交部关于取消对境内外患者衽两种医疗服务收费标准的通知

国家税务总局关于个人从事医疗服务活动征收个人所得税问题的通知

人事部、卫生部、国家中医药管理局中国残疾人联合会关于盲人医疗按摩人员评聘专业技术职务有关问题的通知

国务院批转卫生部等部门关于发展和完善农村合作医疗若干意见的通知

卫生部、国家工商行政管理局关于加强对境外医疗老生常谈援组织常驻代表机构管理的通知

关于城镇医疗机构分类管理的实施意见

卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函

卫生部关于部属医院试行承包责任制的意见（试行）http://www.xiexiebang.com/chanke/caichao/ 卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复 卫生部关于医机构聘用外国医师有关问题的批复

卫生部关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函

对《关于贯彻执行＜国家工商局关于医疗机构登记问题的答复＞中有关问题的请示的答复

关于医疗机构登记问题的答复》 关于农村卫生机构改革与管理的意见

关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方《医师资格证书》工作有关问题的通知

卫生部办公厅关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》的通知

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理界行规定》的通知

关于开展全国托幼机构卫生保健监督检查的通知

第二篇 医疗药品、医疗器械管理 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施办法 医疗器械监督管理条例

药品行政保护条例实施细则 麻醉药品管理条例细则 药品行政保护复审办法

医疗器械标准管理办法（试行）医疗器械生产企业质量体系考核办法 医疗器械生产企业监督管理办法 医疗器械注册管理办法 医疗器械广告审查办法

医疗单位麻醉药品精神药品计划供应办法 医疗器械广告管理办法 医疗器械管理暂行办法 医疗器械新产品管理暂行办法 医疗器械直供产品作价办法（试行）医疗用毒性药品管理暂行办法 医疗器械产品质量考核办法

http://www.xiexiebang.com/chanke/sc/ 医疗器械产品质量分等办法 医疗器械产品质量管理办法

国家医药管理局关于医疗器械作价办法的试行意见 医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法 药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）

药品包装用材料容器管理办法（暂行）药品研究机构登记备案管理办法（试行）戒毒药品管理办法

药品流通监督管理办法（暂行）仿制药品审批办法 进口药品管理办法 药品交易会管理办法 药品广告审查办法 药品检验所工作管理办法 药品卫生检验方法 药品包装管理办法 麻醉药品经营管理办法 麻醉药品管理办法

麻醉药品生产管理办法（试行）放射性药品管理办法 精神药品管理办法 医疗用毒性药品管理办法 化学药品生产许可证考核办法

兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法 药品价格监测办法 药品政府定介办法

药品政府定价申报审批办法 关于改革药品价格管理的意见 药品价格管理暂行办法的补充规定 药品卫生检验方法

关于中西药品、医疗器械申请发明奖励的条件（试行）国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》 药品监督行政处罚程序

化学药品生产许可证实施细则（试行）卫生部药品审评委员会章程 医疗器械说明书管理规定 医疗器械新产品审批规定（试行）http://www.xiexiebang.com/chanke/pfc/ 医疗器械产品临床试用暂行规定 医疗器械产品检验的若干规定

医疗器械产品标签和使用说明书内容有关规定 医疗器械企业产品标准化工作规定 医疗器械产品出口证明申办规定

<医疗器械产品市场准入审查规定> 实施说明 药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定 药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定

中药保健药品的管理规定

关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定 关于加强药品包装管理的规定 药品广告审查标准 药品卫生标准

关于《药品卫生标准》的几点补充说明 医疗机构制剂配制质量管理规范 医疗器械分类规则

药品包装、标签规范细则（暂行）药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范实施细则 药品生产质量管理规范（1998年修订）

直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范（试行）药品生产管理规范

关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知 关于印发医疗器械注册补充规定

（一）的通知

关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知 关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知 http://www.xiexiebang.com/shengyu/ 关于钱发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知

关于印发《对药品、医疗器械、食品与饮料、化妆品科学技术成果鉴

定的补充规定》的通知

关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知

关于进口医疗器械国内作价办法的通知

关于印发《药品生产（经营）企业合格证管理办法》的通知 关于加强放射性药品出口管理的通知

国家药品监督管理局关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知

国有药品监督管理局药品注册司关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知

国家药品监督管理局关于下发“药品说明书规范细则（暂行）” 的通知

国家药品监督管理局关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知

国家药品监督管理局关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知

国家药品监督管理局关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知

国家药品监督管理局关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知

国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知

国家药品监督管理局关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知

http://www.xiexiebang.com/shengyu/wtyc/ 卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知

卫生部关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知 卫生部关于中医医院要加强中药使用、管理的通知

卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监督局、中医药局、国务院纠风办关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知

国家药品监督管理局、卫生部关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知

卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监管局、国家中医药局关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知 卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监督局、中医药局、国务院纠风办关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知

国家计委办公厅关于印发《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的通知

人事部、卫生部、国家药品监督管理局关于印发《执业药师资格（药品使用单位）认定办法》的通知

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知

国家药品监督管理局、国家工商行政管理局关于加强处方药广告审查管理工作的通知

国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会 保障部、国家工商行政管理局关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知

国家药品监督管理局关于取缔以挂靠形式开办药品经营企业的批复 卫生部关于印发消毒产品检验规定（2003年版）的通知 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 卫生部法监司关于征求《消毒产品标签、说明书管理规定（征求意见簿）》意见的通知

卫生部关于增补消毒产品分类目录中一次性使用医疗用品名单的通知

卫生部关于停止省级卫生行政部门审批过氧乙酸消毒剂的通知 卫生部关于印发《高毒物品目录》的通知 http://www.xiexiebang.com/gwy/ 第三篇 诊疗护理常规 医疗机构病历管理规定

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定 药品不良反应监测管理办法（试行）

美容医疗机构、医疗美容科（容）基本标准（试行）医疗美容服务管理办法

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）中国人民解放军军人退役医疗保险暂行办法 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 建立健全医院感染管理组织的暂行办法 关于麻风畸残的康复与医疗办法 医疗气功管理暂行规定

加强铁路基层医疗卫生工作的几项规定 医院感染管理规范（试行）

医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范

（一）关于改革医疗服务价格管理的意见

关于实行病人选择医生促进医疗机构内部改革的意见 卫生部关于加强护理教育工作的意见 医疗器械广告审查标准

医院消毒供应室验收标准（试行）

关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知

关于对医疗广告进行检查的通知

卫生部关于继续作好促进母乳喂养、创建爱婴医院工作的通知 卫生中关于印发非淋菌性尿道炎等疾病诊疗规范的通知

卫生部关于在医疗机构改革中加强护理工作的通知 卫生部关于加强远程医疗会诊管理的通知 卫生部关于加强医疗质量管理的通知

卫生部关于对重大事故和突发事件及时组织医疗救护及上报的通知 卫生部关于严禁用医疗技术鉴定胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急通知

卫生部关于加强医疗工作管理的通知

卫生部关于坚决防止医疗责任事故的通知

劳动和社会保障部、财政部关于二等乙级以上伤残人民警察医疗待遇问题的通知

劳动和社会保障部办公厅关于印发城镇职工基本医疗保险管理信息系统建设指导意见的通知

劳动和社会保障部关于印发城镇职工基本医疗保险业务管理规定的通知

劳动和社会保障部关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店服务协议文本通知

国家中医药管理局关于发布《中医护理常规、技术操作规程》的通知 国家工商行政管理局关于实行医疗广告发布内容格式化的通知 卫生部、国家中医药管理局、国家药品监管局、国家工商总局关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知

卫生部、财政部关于公费医疗使用大型医用设备报销范围的通知

劳动部职业安全卫生与锅炉压力容器监察局、卫生部医政司、国家医药管理局、医疗器械行政监督司、公安部消防局关于发送《医用氧舱安全工作协商会纪要》的通知

卫生部关于执业医师麻醉药品处方权资格认定及相关问题的批复 民政部关于城乡困难户治病医疗费减免问题的复函 公费医疗用药报销范围

（一）公费医疗用药报销范围

（二）http://www.xiexiebang.com/jieshi/ 第四篇 血液及血液制品管理 医疗机构临床用血管理办法（试行）中华人民共和国献血法 血液制品管理条例 血液制品无菌试验暂行规程

血液制品生产单位必备条件和验收细则 开展整顿生物制品、血液制品的实施办法 关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）“关于禁止进口VIII因子制剂等血液制品的通告”的通知 卫生部关于撤销全国血液质量管理委员会的通知

卫生部关于统一核发血液制品生产批准文号有关问题的通知 卫生部关于生产血液制品定点等有关问题的通知

卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知

卫生部关于加强进口血液制品管理的通知

卫生部关于“禁止进口VIII因子制剂等血液制品的通告”的通知 卫生部关于禁止进口VIII因子制剂等血液制品的通告 卫生部关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的补充通知 卫生部关于对血站制备血液制品核发“许可证”的通知 海关总署办公厅关于出口血液制品监管证件问题的通知

卫生部、公安部关于严厉打击非法采集、供应和组织他人出卖血液违法犯罪活动的通知

国务院办公厅转发卫生部、国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知

卫生部、海关总署关于禁止VIII因子制剂等血液制品进口的通知 卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止AIDS国的联合通知 单采血浆站基本标准

第五篇 疾病控制

中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国传染病防治法实施办法 性病防治管理办法 艾滋病监测管理的若干规定

卫生部疾病控制司关于启用新的AFP监测表格的通知

卫生部.公安部关于对卖淫嫖娼人员强制进行性病检查治疗有关问题的通知

卫生部关于进一步加强心脑血管疾病防治工作的通知 全国学生龋病与牙周疾病综合防治方案（试行）医院疾病分类类目表

卫生部办公厅关于分发乙肝疫苗的通知 疾病预防控制机构建设指导意见

卫生部关于印发《2003—2010年全保持无脊髓灰质炎状态行动计划》的通知

卫生部办公厅关于印发《血吸虫病重大疫情应急处理预案（试行）》和《疟疾暴发流行应急处理预案（试行）》的通知

第六篇 卫生保健

中华人民共和国职业病防治法 食物中毒事故处理办法 消毒管理办法

财政部拨付中国初级卫生保健基金会基金使用管理办法 中小学卫生保健机构工作规程 灾害事故医疗救援工作管理办法 托儿所幼儿园卫生保健管理办法 学校卫生工作条例

托儿所、幼儿园卫生保健制度

矽尘作业工人医疗预防措施实施办法 初级卫生保健工作管理程序（试行）铁路初级卫生保健规划

般舶医务室医疗设备、药品配备标准 高等学校医疗保健机构工作规程

关于加强学生视力保护、全面开展学校卫生保健卫生工作的通知 卫生部关于加强领导进一步搞好初级卫生保健卫生的通知

卫生部关于专职从事放射线工作的人员脱离放射线工作后，继续享受医疗卫生津贴的通知

卫生部复关于医疗放射线工作人员患放射病后的待遇问题 全国总工会关于患矽肺病职工医疗休养期间待遇问题的复函 卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知

卫生部关于对来自发生疯牛病国家或地的化妆品申报受理有关问题的通知

卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知 卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知 http://www.xiexiebang.com/waike/ 第七篇 医学、药品实验管理 药品临床试验管理规范

药品研究和申报注册违规处理办法（试行）医疗器械产品临床试用暂行规定 药品临床研究的若干规定

国家药品监督管理局关于启用“国家药品监督管理局进口药品国内销售代理商备案专用章”的通知

国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知

国家发展计划委员会办公厅关于公布神经妥乐平等18种进口药品销售价格的通知

第八篇 医疗纠纷处理 医疗事故处理条例 医疗事故分级标准（试行）医疗事故技术鉴定暂行办法

医疗事故争议中尸检及专业技术人员资格认定办法

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复 卫生部关于医师未经许可在家行医导致纠纷是否受理鉴定的批复

第九篇 相关法律、法规、规章及司法解释 中华人民共和国民法通则 中华人民共和国刑法（修正）中华人民共和国刑法修正案 中华人民共和国刑法修正案

（二）中华人民共和国刑法修正案

（三）中华人民共和国行政处罚法

中华人民共和国国家赔偿法 中华人民共和国民事诉讼法 中华人民共和国刑事诉讼法（修正）中华人民共和国行政诉讼法 中华人民共和国仲裁法 中华人民共和国行政复议法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国担保法 中华人民共和国专利法 中华人民共和国著作权法 中华人民共和国商标法 中华人民共和国广告法

http://www.xiexiebang.com/neike/ 中华人民共和国人口与计划生育法 中华人民共和国婚姻法 中华人民共和国继承法 中华人民共和国收养法 中华人民共和国妇女权益保障法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国劳动法

中华人民共和国预防未成年人犯罪法 中华人民共和国未成年人保护法

中华人民共和国残疾人保障法 中华人民共和国教育法 中华人民共和国公司法 中华人民共和国合伙企业法 中华人民共和国个人独资企业法 中华人民共和国矿山安全法 中华人民共和国海上交通安全法 中华人民共和国保险法

中华人民共和**婴保健法实施办法 中华人民共和国专利法实施细则 中华人民共和国商标法实施细则 中华人民共和国私营企业暂行条例

城乡个体工商户管理暂行条例 中华人民共和国道路交通管理条例 中华人民共和国内河交通事故调查处理规则 中华人民共和国海上交通事故调查处理条例 道路交通事故处理办法 婚姻登记管理条例 社会保险费征缴暂行条例 轮船旅客意外伤害强制保险条例 铁路旅客意外伤害强制保险条例

国务院办公厅关于贯彻实施《中华人民共和国仲裁法》需要明确的几个问题的通知

中华人民共和国国家标准职工工伤与职业病致残程度鉴定 职工非因工伤残或因病丧失劳动能力程序鉴定标准（试行）最高法、最高检、公安部、人体轻伤鉴定标准

最高人民法院、最高人民检察院、司法部、公安部人体重伤鉴定标准 道路交通事故受伤人员伤残评定 军队评定伤残等级工作管理办法

中国人民银行关于下发《人身保险残疾程度和保险金给付比例表》的通知

公安部刑事技术鉴定规则 道路交通事故处理程序规定

司法部关于推迟实施《司法鉴定机构登记管理办法》和《司法鉴定人管理办法》的通知 司法鉴定机构登记管理办法

司法鉴定人管理办法

劳动部印发《劳动部关于贯彻实施<劳动法>的意见》的通知 国家铁路实施《中华人民共和国劳动法》的若干规定

劳动部关于贯彻《企业职工患病或非因工负伤医疗期规定》的通知 全国人民代表大会常务委员会关于刑事诉讼法实施问题的决定 最高人民法院关于执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见

（试行）

最高人民法院关于执行《中华人民共和国诉讼法》若干问题的意见 最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释

最高人民法院关于人民法院执行工作若干问题的规定（试行）最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定 最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定

最高人民法院关于适用《中华人民共和国合同法》若干问题的解释 最高人民法院关于适用《中华人民共和国担保法》若干问题的解释 最高人民法院关于适用《中华人民共和国婚姻法》若干问题的解释

（一）最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国继承法》若干问题的意见

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释 最高人民检察院关于检察机关的法医能否根据省级人民政府指定医院作出的医学鉴定作出伤情程序结论问题的批复

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、卫生部关于精神疾病司法鉴定暂行规定

卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知 中华人民共和国卫生部令（第34号）http://www.xiexiebang.com/neike/gxy/ 第十篇 典型案例

张某诉某医院误诊赔偿案

祁某应垂危病人亲属要求为病人注射药物促其死亡案 郭某非法行医致人死亡案 夏某诉A医院医疗事故损害赔偿案 袁某诉某培训学校美容损害赔偿案 A药品公司诉B药品公司不正当竞争案 护士梁某玩忽职守案

钱某诉某按摩院过失致人骨折损害赔偿案 齐女士诉A医院谎报病情牟利赔偿案 常某、邓某、周某非法采集血液案

B地区计生服务部不服B市卫生局药品管理处罚决定案

张某诉A省B医院髋关节手术发生坐股神经及股神经损伤手术并发症医疗损害赔偿案

吴某诉医院手术后在身体中遗留器械赔偿案

王某诉B县医院救治不当造成终身残疾赔偿案

谭某等诉A县人民医院接急救电话后未及时出诊延误抢救赔偿案 石某诉A省B市某卫生院用药不当赔偿相应医疗费案 A省某医院的姜某、陈某拒绝领回出生婴儿纠纷案 李某诉A县人民医院输血感染肝炎赔偿案

秦某不服B县卫生局责令其停业、没收其药品和器械并及罚款案 田某某诉A省B医院植入质量不合格的心脏起搏器损害赔偿案

某省卫生厅拒绝履行法定职责一审败诉案

李某诉A医院错写剂量致其服药中毒造成严重后遗症赔偿案

第十一篇 我国政府及有关职能部委对防治“非典”的通知及法规 卫生部关于印发《国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范》（2003版）的通知

卫生部关于将传染性非典型肺炎（严重急性呼吸道综合症）列入法定管理传染病的通知

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中华人民共和国卫生部公告

卫生部疾病控制司关于发布非典型肺炎防治有关技术方案的通知 传染性非典型肺炎防治管理办法

卫生部关于对医疗机构非典型肺炎防治工作进行监督检查的紧急通知

卫生部办公厅关于开展传染性非典型肺炎防治培训工作的通知 卫生部办公厅关于做好公共场所和食品生产经营单位预防和控制非典型肺炎工作的紧急通知

卫生部、财政部、铁道部、交通部、民航总局关于严格预防通过交通工具传播传染性非典型肺炎的通知

卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童非型肺炎防治工作的紧急通知 卫生部办公厅关于发布《传染性非典型肺炎流行病学调查指导原则》的通知

卫生部关于下发《对从传染性非典型肺炎流行地区返乡民工监测的指导原则》的通知

卫生部办公厅关于加强医务人员培训工作的紧急通知

卫生部办公厅关于非典型肺炎集中收治医院做好医疗服务工作通知 卫生部办公厅关于进一步做好传染性非典型肺炎诊疗工作的通知

卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知

卫生部办公厅关于下发传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案补充说明的通知

卫生部办公厅关于印发《传染性非典型肺炎医院感染控制指导原则（试行）的通知》

卫生部办公厅关于临床医师在接诊疑防似传染性非典型肺炎患者对应询问流行病学史的通知

卫生部办公厅关于进一步做好医院非典型肺炎诊疗工作中防止交叉感染工作的紧急通知

关于做好传染性非典型肺炎患者遗体处理和丧葬活动的紧急通知 卫生部办公厅关于加强预防非典型肺炎消毒产品监督管理的紧急通知

卫生部办公厅关于进一步做好非典型肺炎防治期间消毒产品监督管理工作的紧急通知

关于加强“非典”疫区城镇污水消毒灭毒的紧急通知 卫生部办公厅关于加强非典型肺炎社区防制工作的紧急通知 公共场所预防传染性非典型肺炎消毒指导原则（试行）

中国疾控中心关于公共场所、学校、托幼机构传染性非典型肺炎预防性消毒措施指导原则（试行）的通知

卫生部办公厅关于非典型肺炎防治场所严禁使用中央空调的紧急通知