新版GMP计算机管理规程

第一篇：新版GMP计算机管理规程

计算机化系统管理规程

1.目的

规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。2.范围

适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。3.术语或定义

计算机化系统定义：计算机化系统是指由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的体系。4.职责

设备安全部：对我厂计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对我厂主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协同使用部门从技术角度完成供户审计工作，包括供户技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。

使用部门：参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作在生产部门 指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。

质量部：监督计算机化系统的管理工作，按照《验证管理规程》（SMP-02-020）规定管理计算机化系统验证工作。5.内容

5.1计算机化系统管理原则

5.1.1风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。5.1.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），应当与供应商签订正式协议，明确双方责任，并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。5.2计算机化系统分类

根据我厂计算机系统使用情况将计算机系统分为五类： 5.2.1：A类：工业过程控制类计算机

该类计算机化系统特点：有单一用户界面，配置参数可存储及再使用，但软件不能进行配置；产生原始数据及测试结果存储及处理，具备显示、控制功能。包括： HMI+PLC控制系统，如生产工艺设备（洗灌轧封联动线、灭菌柜【仅带PLC操控】、注塑机、吹瓶机）；纯化水系统、注射用水系统等。

5.2.2：B类：实验室设备计算机控制/数据采集处理分析系统（如：HPLC（液相）、IR（红外光谱）、UV（紫外）等）。

5.2.3：C类：集散（分布）式控制系统，工厂级过程自动化控制。即：计算机+系统网络+计算机+工业总线+现场控制器+IO接口+输入输出信号组成，如带电脑控制、分析的灭菌柜系统。

5.2.4：D类：SCADA系统。即分布式数据采集和监控系统，它集中了PLC系统的现场测控功能和DCS系统的组网通讯能力两大优点，性价比高，主要用于大系统、大量、甚至远程数据的采集和监控。如：洁净区环境监测控制系统。

5.2.5：E类：该类计算机化系统特点：多个用户界面，配置参数可存储及再使用；产生原始数据及测试结果存储并有应用软件处理，具备显示、控制、软件处理数据、贮存功能。如：ERP类企业资源计划管理系统；电子监管码系统等。5.3计算机化系统清单管理

5.3.1各部门制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，编号管理。计算机系统的编号及版本号: 5.3.1.1计算机系统的编号由若干数字和（或）字母组成，第一部分为计算机系统分类代码，第二部分为部门代码,第三部分为计算机系统序号，第四部分为计算机系统版本号。

5.3.1.2计算机系统的分类代码为三位字母前两位为JS，代表计算机系统，最后一位为计算机系统类别（参考3.1-3.5，分别为A、B、C、D、E五类）；计算机系统的序号从001开始编制，计算机系统的版本号从A开始编制，依次为B、C、D„„。当计算机系统被撤销时，该计算 机系统件的编号不得再次使用。

5.3.2计算机化系统清单内容应至少包括：系统名称，配套硬件名称、软件名称，与药品质量管理相关功能等项目。

5.3.3计算机化系统清单应在我厂计算机化系统出现新增、报废、安装位置变更、软件升级、功能变动等情况出现时及时变更。5.4计算机化系统验证管理

按照我公司《验证管理规程》规定，在计算机系统使用前执行验证并定期进行再验证。5.5计算机化系统安全管理

5.5.1系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。5.5.2计算机系统的加密或权限管理

5.5.2.1具备设置加密等功能的计算机系统。

5.5.2.1.1计算机化系统软件操作系统应设置登录用户名与密码，应设置系统屏保不超过10分钟，退出屏保进入操作系统时需要密码。密码持有者应至少由使用部门负责人授权。具备设置多层加密功能的计算机系统应由不同职责的管理人员分级掌握权限并分别设置密码。5.5.2.1.2至少有两个用户管理每台计算机系统，并且不能同时出差或休假，若必须，则进行临时授权，出差或休假完成后立即收回。5.5.2.1.3如有人调离岗位，该人使用的计算机系统要进行一次安全性

检查与密码变更。5.5.2.2对于不具备设置密码等功能的计算机系统，也应采取其他变通方式开展安全管理。

5.5.2.2.1对于需要在通用电脑上运行的计算机系统，如操作软件不具备权限设置功能，至少应对电脑设置用户名与密码并授权专人管理。5.5.2.2.2具备隔离管理条件的，可实行对系统所在岗位或区域限制进入或上锁管理等物理隔离方式，防止其他外来干扰因素。

5.5.2.2.3安装在开放式条件下的计算机化系统，不具备6.2.2.1与6.2.2.2所规定条件的，操作人员在每次使用设备前必须检查计算机化系统相关参数设置是否正确，每次的参数设置变更必须有记录并有人进行复核。

5.5.3如果一个计算机系统不再使用，要保证5年内至少有一台仪器能够打开原有的资料。5.6计算机化系统使用管理

5.6.1当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其准确性。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式。必要时，系统应当设置复核功能，确保数据输入的准确性和数据处理过程的正确性。

5.6.2计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由。应当根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统，用于记录数据的

输入和修改以及系统的使用和变更。

5.6.3各使用部门应在SOP中规定计算机化系统出现故障或损坏时的应急预案及进行处理的方式及程序，必要时对该操作方式及程序的相 关内容进行验证。系统出现故障或损坏时应启动偏差调查程序，按照《生产偏差处理管理规程》处理。

5.6.4对于计算机体统提供的数据以纸质打印文稿为主。但是对于电子数据必须归档并长期保存。电子数据必须每半年备份一次。可使用光盘或其他计算机，至少备份一份数据。5.7计算机化系统的变更

计算机化系统安装位置变更、硬件改变、软件升级、关键参数的变更、功能变动等情况出现时，应进行变更控制，变更应当按照《变更控制管理规程》执行。5.8计算机化系统引退

当一个计算机系统的现行功能不再适用，或执行一个新系统替代现有系统的功能时，该系页统就从实际使用中引退。5.8.1引退系统

应制定一个方案以确定引退工作的步骤、鉴别将要替代原有系统的新系统、引退过程的期限及相关责任。确定原系统数据是否应按照一定的格式存档。如果原系统被另一个系统替代，存档的数据应该被装载在替代系统中，数据成功转移的确认是新系统验证的一部分。系统引退时，应通知到所有受影响的用户，并完成以下工作。①撤

销系统特殊的程序。②切断系统通道。

③整理系统所有逻辑值、符号和菜单参考。④删除所有软件和工作环境下存档的电子记录。

5.8.2系统引退报告系统引退报告用于总结整个系统引退工作的实际执行结果，确认是否按要求正确实施引退活动。6.参考或引用文件 不适用 7.变更历史

8.附件

8.1《计算机化系统清单》 SMP-03-023-R01-01 8.2《计算机化系统清单》 SMP-03-023-R02-01 8.3《计算机化系统清单》 SMP-03-023-R03-01

第二篇：纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件

目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。

范

围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责

任：设备部、生产部、质量保证部、质量受权人。内

容： 定义：

1.1 纠正措施：消除已发现的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动，防止重复出现。

1.2 预防措施：消除潜在的不符合和其他不期望现象的根源所采取的行动，防止发生。

1.3矫正措施：采取行动立即消除直接的质量问题和不符合法规的有关问题。所包括内容：

2.1对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时候采用适当的统计学方法。

2.2调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因 2.3确定所需采取纠正和预防措施，防止问题的再次发生 2.4评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

2.5对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录

2.6确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人 2.7确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。3 相关部门职责

3.1异常原因分析及改进措施拟定。3.2 改进措施的实施。3.3 持续改进之方案、实施。

3.4市场部：客户相关信息的接收和反馈。3.5采购部：供应商有关信息的传递与接收。

3.6 质量保证部：改进措施实施情况的追踪与评估。相关改进信息记录、追踪、落实。

3.7质量受权人：相关改进措施实施情况的审核。3.8高层管理人员：负责纠正预防措施实施的批准。4 运作程序 4.1纠正措施：

4.1.1 对于存在的不符合应采取纠正措施，以消除不符合原因，防止重复出现，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

4.1.2识别不合格：对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： A)过程、产品质量出现重大问题，或超过本厂规定目标时； B)相关方对产品质量书面投诉时； C)自查中发现不合格时；

D)供方产品或服务出现严重不合格时；

E)本厂现行质量管理体系文件的规定与标准不符合时； F)其他不符合质量环境管理体系文件规定要求时。

4.1.3 原因分析、措施制定、实施和验证：可采取统计技术或试验的方法来确定原因。

A)过程、产品质量、出现重大问题，或超出本厂规定目标时，质量保证部根据不合格事实作出原因分析，由责任部门制定纠正措施并实施，质量保证部跟踪验证。

a)过程检验无法再调整的不合格品时 b)成品检验判不合格时

B)管理评审出现不符合时，由质量保证部门记录不符合事实及原因分析，责任部门制定纠正措施，质量保证部门跟踪验证。

C)相关方投诉时，投诉接受部门记录不合格事实，质量保证部门确认属实后进行原因分析，由责任部门制定纠正措施并实施，质量保证部门跟踪验证并将结果反馈回投诉接受部门。

a)客户抱怨时，由质量保证部门对投诉作出分析，责任部门落实执行，质量保证部门跟踪结果回复给市场部及客户。

b)周围工厂居民等投诉时，由质量保证部门和办公室作出分析，填纠正预防措施单，责任部门落实，质量保证部和行政部跟踪结果回复给相关方。

D)自查发现不合格时；质量保证部门确认属实后进行原因分析，由责任部门制定纠正措施并实施，质量保证部门跟踪验证并将结果记录上报给质量受权人。E)供方产品或服务出现严重不合格时；进料检验中，若发现来料不符合本公司验收标准时，质量保证部门将信息反馈给采购部，由采购部转交供应商，要求提出纠正措施并反馈回本公司。质量保证部门在实施纠正措施后一批来料中进行跟踪验证。当同一产品向同一供方连续发生两次纠正措施而质量未有明显改善，取消合格供方资格。

F)本厂现行管理体系文件与标准不符时，在管理评审时提出。由办公室记录不符合事实及原因分析，责任部门制定纠正措施，办公室及质量保证部门跟踪验证。

G)其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况时，根据具体情况执行。H)质量月报告之针对性质量问题；根据具体情况执行纠正预防措施单。I)其他工作质量发生严重不合格时；根据具体情况执行纠正预防措施单。4.1.4 相关责任部门收到相应纠正措施要求表单后，需立即进行相关资料收集及进行原因调查分析，有必要时可要求有关部门开检讨会议。

4.1.5 责任部门查明原因后，应立即拟定并执行改善措施，于规定期限内完成改善措施，并将不良原因、改善措施、改善效果确认等内容填写相关表单交给质量保证部门。相关部门亦有责任协助改善对策的拟定和执行。

4.1.6质量保证部门收到纠正预防措施单后，应定期跟踪改善措施执行状况，在确认改善对策执行成效无异议后，将确认结果填写于相关表格上呈管理者代表审核通过后结案。确认无效时重复分析整改至结案。

4.2预防措施：

4.2.1相关部门须定期收集相关过程运作的资料（各项检验记录、异常记录、质量审核结果、客诉资料、客户满意度调查等），并依数据分析发掘质量异常的潜在因素，填写纠正预防措施单实施适当预防措施防止质量问题的发生。

4.2.2 当发现潜在不合格时，部门、单位负责人应责令有关人员对潜在不合格的原因进行调查分析，并针对原因制订相应的预防措施，以防止该潜在不合格成为实际不合格。

4.2.3 预防措施经过本部门和质量受权人审核批准后，下达相关人员实施。4.2.4 部门和质量受权人应组织人员对预防措施的实施情况进行督促、检查，并对其是否达到预期的效果进行验证和记录。

4.2.5 当新采取的预防措施未达到预期效果时，应重新制订和实施预防措施，直到问题解决。4.3 各部门拟采取的纠正措施和预防措施如果涉及其他部门，或本部门、单位无法独立完成纠正措施和预防措施计划，各部门应将信息报质量保证部门，由质量保证部门负责组织制订和实施纠正措施和预防措施。

4.4 在实施拟定纠正和预防措施时，应注意采取的措施与问题的严重程度相适应，以免造成不必要的浪费。

4.5 当采取的纠正和预防措施涉及到质量管理体系文件的更改时，按文件变更程序的有关规定执行。

4.6 有关纠正措施和预防措施活动的情况，各部门应填写纠正措施、预防措施处理单，建立和保存全过程的记录，并作为管理评审的汇报内容之一。

4.7质量保证部门对各部门的纠正措施和预防措施工作进行督促、检查。5.变更历史 新制定文件 6附件：

附表1：纠正措施处理单 附表2：预防措施处理单 附表3：CAPA追踪日志

第三篇：x计算机管理规程

高田中心小学

关于学校办公计算机使用的管理规定

为了进一步加强办公计算机的管理，认真规范办公计算机使用操作规程和教职工办公秩序，切实提高工作实效，现就办公计算机使用管理工作特制定以下规定：

一、严格加强管理措施

（一）学校办公计算机及附属设备是学校公共财产，应纳入学校固定资产管理，由学校相关管理人员负责统一登记，将使用管理责任落实到具体使用人，使用人对计算机及配套设备的管理、保养全权负责。（六年级：张雪英五年级：黄苏霞四年级：周小荣三年级：黄文华二年级：王囡一年级：刘丽玲行政办公室：周琦）

（二）每台计算机设置单独的机号和编号，学校相关管理人员建立办公计算机使用档案，除学校安排的人事调整外，不准随便将计算机更换位置，不准私自交换计算机，更不准将计算机借出或带离办公地点，确保办公计算机服务于教学。

二、严格遵守操作规程

（一）要严格遵守国家有关计算机信息系统安全、互联网管理等法律法规，不登录不健康网站，不发表有损国格、人格的反动言论，不泄漏国家机密。严禁利用网络传播病毒。不得使用黑客软件进行网

络攻击。严禁从事网上聊天、看电影、听歌曲、打游戏、炒股票等与工作无关的事情。禁止更改统一分配的IP地址和用户名。

（二）使用网络时，不轻易下载各种资料及软件，不轻易安装网络上提出的各种插件。未经许可，不得增删硬盘上的应用软件和系统软件。如有特殊需求需要更改设置，需向学校相关管理人员提出申请。

（三）要做好计算机的防病毒工作，开机要启动病毒检测程序，并对杀毒软件经常升级。严禁使用含有病毒的软件，不使用来路不明的软件，不打开来路不明的邮件包，病毒发作日不使用计算机。插入移动硬盘、U盘、MP3、MP4等移动设备时要先查毒，确认没有病毒和恶意软件后方可使用。

（四）要妥善保管、维护好计算机，做好计算机的防尘、防水、防静电、防磁场、防暴晒等工作。要定期做好显示器、键盘、鼠标的清洁工作。

（五）计算机使用过程中出现硬件故障时，应立即通知学校相关管理人员进行责任鉴定，根据鉴定结果作相应处理，不得擅自打开机箱更改计算机配置。

（六）不使用计算机时应及时关闭，切断电源。强雷电天气禁止使用计算机，并要及时关闭主机、显示器电源。

（七）每天上班后要及时登录学校网站、教育局网站，浏览各项信息，避免耽误正常工作。

三、严格检查使用情况

（一）学校经常组织专业人员对办公计算机使用管理情况进行检查。

四、严肃处理违规问题

（一）违章操作造成计算机损坏的，由使用人照价赔偿或自行负责维修。

（二）安装与工作无关的软件引起计算机系统故障的，由使用人自行负责维护。

（三）发生丢失、替换相关的计算机配件的，要追究使用人的责任，并进行经济处罚。

（本规定自公布之日起执行。

高田中心小学

2011.9.1.

第四篇：计算机维护管理规程

徳众集团计算机维护管理规程

总 则

第一条 本规程是为了使公司计算机网络系统使用、管理、信息安全、资源共享有所遵循，规范公司上网操作流程，提高网络系统安全性，提高办公效率而制定。第二条 相关定义：

周边或外部设备：泛指计算机及其网络基本配置外之附属设备如光驱、U盘、移动硬盘、打

印机、扫描仪、UPS电源等；

向外发送的数据：包括对外刻录的光盘，因工作需要向外发送的电子文件及通过其它途径

递的资料；

有效数据：指工作所需的各种文档，不包括音乐、影视、生活图片或其它与工作无关的文件。

日常管理

第三条 计算机设备开机顺序：先开电源、打印机、扫描仪等、显示器等外设，再开主机；关机顺序相反，不得强行开/关机。

第四条 计算机连接有打印机、扫描仪、光驱等外部设备时，应首先在关机状态（关掉所有设备电源）下将计算机及外设连接好，禁止带电连接或去掉计算机外部设备。

第五条 计算机外部设备不使用时，应关掉外部设备的电源。禁止长期打开不使用的外部设备电源，要求做到人走机关，下班时关机。

第六条 计算机系统的电源应与功率大的用电设备（电梯、空调等）分开。

第七条 各岗位员工应每周按正确方法清洁和保养设备上的污垢，保证设备正常使用。第八条 打雷闪电时应暂时关闭电脑系统及周边设备，防止出现雷击现象。第九条 不得私自拆卸机械、增加、减少或试用新配件。

第十条 电脑出现故障时应及时报告网络信息部，网络信息部在电话沟通无法解决问题时应尽快安排到现场处理，并按要求填写<<电脑故障维修单>>。

软件管理

第十一条 计算机软件及各类设备驱动程序、配置软件，统一贴好标签。并要求存放在防磁、防潮的安全地方。

第十二条 公司的ERP系统、财务软件及其它正版软件一律不外借。第十三条 各岗位需要使用或安装新软件时，请报告网络信息部，由网络信息部派专人负责安装调试工作。

第十四条 不得在电脑上安装各类游戏软件。

第十五条

不得随意增加、删改计算机主要设备的驱动程序。

第十六条

公司正版软件（如金碟、ERP等）需妥善存放，如有损坏或丢失，责任人需按价赔偿。

第十七条

重要的公用程序（应用软件）不允许任意复制，防止出现版权问题。

网络管理

第十八条 严格控制机房内的温度,做好消防工作，整体布置要求：布线规范、硬件设施摆放整齐，防止线路交叉短路等接触不良情况发生。

第十九条 未经允许，任何人不得对服务器、UPS、网关服务器、交换机、网桥等设备进行移动、关机、重新启动或进行其它操作。

第二十条 公司内部员工严禁攻击数据库服务器等其它服务器，或利用黑客软件对其它电脑进行攻击，一经发现，报行政部处理，并保留送交公安机关的权利。

第二十一条 严禁在网上传播非工作的内容（如在网络上散布、传播谣言及任何不利于公司的消息等）。第二十二条 重要岗位员工使用应用系统（如金碟、ERP等与公司机密文件有关）时，当有事要离开，要先退出应用软件或将桌面锁定。

第二十三条 对网络各个设备，要保持整洁，排列有序，对交换机上的每一口，要贴上标签，以标明去向，不用时，要关掉这些设备的电源。

第二十四条 当电脑出现故障时，应立即关掉电脑电源，及时向网络信息部部报告，禁止带电拔插电脑部件和自行装、卸设备，损坏设备照价赔偿。第二十五条 网内禁止玩游戏，干工作无关的事情。

Internet申请及使用

第二十六条 申请直接上网的员工，应填写上网申请单，经部门经理批准，总经理签字后，再由网络信息部开放相应权限。

第二十七条 所有的电脑在使用时均要打开病毒防火墙。一旦其报警，应立即保存相关文件，并与网络信息部联系。

第二十八条 使用电子邮件时，未知的附件请不要打开。对于陌生的电子邮件，请以直接删除。

第二十九条 为了安全和特别的原因，网络信息部有权随时关闭Internet网。或者直接关闭某人的上网权限。

第三十条 公司电脑的IP地址由网络信息部统一规划，员工不得擅自更改其IP地址，更不得恶意占用他人的地址。

第三十一条 为了节省网络带宽和防止电脑病毒，员工不得在网上下载软件、音乐、电影或电影片断。违者将罚款100元，情节严重的罚款300—500元。第三十二条 在上班期间不得浏览与工作无关的网站。

第三十三条 员工在上网时，除非工作需要，否则不允许使用QQ等软件上网聊天。第三十四条 员工不得利用公司电脑在网上填写、发布任何应聘信息。第三十五条 员工不得利用他人电脑上网。

第三十六条 不得利用黑客软件以任何形式攻击公司的其它电脑或服务器，违者将罚款300-500元,情节严重的罚款1000-1500元，并保留送交公安机关处理的权力。

数据安全管理

第三十七条 在重大病毒爆发前，网络信息部应提前通过邮件或RTX系统发出病毒预警信息。

第三十八条 要做好服务器的安全性预防工作，每月进行一次完整杀毒，按应用系统的要求进行数据备份，以防数据的丢失。

第三十九条 普通办公电脑每月至少要进行一次完整的查毒操作。

第四十条 不得恶意修改公司数据,电子文档等重要数据不存放在系统盘、桌面和我的文档中（系统盘一般为C盘）。第四十一条 公司数据库系统、人事档案、图纸、统计资料、营销计划、财务报表等重要资料要定期备份；财务部，人事部要做硬盘数据备份，公司配备有外接设备（U盘、移动硬盘）的，要将图档等重要资料存在外接设备上、或刻成光盘，永久保存。第四十二条 含有重要资讯的资料（卡片、稿纸等）废弃时，应确定销毁，以免被误用。第四十三条 错误资料的更正执行，应指派专人负责；对错误资料的发生原因，应进行统计分析；对于经常发生错误资料的原因，应进行追踪考核，以期改善减少错误发生。第四十四条 输出资料使用后若无保存需要，应经过适当毁弃处理；输出资料若以外接存储保存时，应定期检查，以确定在必要时能正常使用。

第四十五条 在公司范围内不允许启用笔记本电脑自带的无线网卡。以避免对网络系统造成电磁干扰。

第四十六条 数据库系统只有系统管理员有权变更；数据库维护人员在未经部门经理同意前不得自行更改资料。

第四十七条 数据库管理应每周至少查看一次应用系统数据库日志文件，以尽早发现异常情况，确保数据库的存取安全。

第四十八条 除网络信息部指定岗位外，所有电脑禁止安装刻录机或相关设备。第四十九条 未经允许，员工不应将不属于公司的电脑整机或配件带入公司使用，也不允许接入公司网络系统。违者将通报批评。并对其设备进行检查，确认后归还给当事人。情节严重者没收相关设备。

相关处罚规定

第五十条 不办移交手续转移计算机、自行安装或拆卸部件者罚款100元/次，并对丢失或损坏的部件按价赔偿。

第五十一条 人为原因破坏电脑部件、违反规程，带电拔插微机部件者罚款50元/次，并对造成的损失进行赔偿。

第五十二条 删除机内文件造成他人数据丢失者以及修改、泄漏公司数据者，根据情节严重罚款100～300元/次，并保留送交公安机关的权利。

第五十三条 上班时间玩游戏，干与工作无关事的人员处以警告，多次警告无效者罚款500元/次。

第五十四条 故意制作、传播计算机病毒等破坏性程序，危害公司计算机信息网络安全者依法送公安机关处理。

附 则

第五十五条 本办法由网络信息部负责制订、修改和解释。第五十六条 本办法自公布之日起施行。

网络信息部 拟稿人：李佳

****年**月**日

第五篇：易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)

易制毒化学品及试剂管理规程

目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。

职责：生产部经理、仓库保管员、化验室主管、化验员、采购员对本规程的实施负责。内容：

1.易制毒化学品安全管理

1.1.本公司的易制毒化学品包括：丙酮、三氯甲烷、盐酸、„„„„ 1.2.使用安全管理要求

1.2.1.部门及个人应认真学习关于易制毒化学品的知识，掌握危险物品的安全防护知识，严格遵守各项安全生产制度和安全操作规程。

1.2.2.应根据需要，规定危险品的存放的时间、地点和最高允许存放量。性质相抵触的生产备料不得放在同一区域，必须隔离清楚。

1.2.3.盛装腐蚀性物品的容器应认真选择，具有氧化性、酸性类物品不能与易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿燃烧物品装，酸类物品严禁与氰化物相遇。

1.3.使用剧毒物品场所及其操作人员，必须加强安全技术措施和个人防护措施。

个人防护措施有：

a、配备专用的劳动防护用具和器具，专人保管，定期检修，保持完好。b、严禁直接接触剧毒物品，不准在、使用剧毒物品的场所饮食。c、正确穿戴劳动防护用品，工作结束后必须更换工作服，清洗后方可离开作业场所。1.4.其他安全要求：

1.4.1.盛装易制毒化学品的容器，使用前后，必须进行检查，消险隐患，防止火灾、爆炸、中毒等事故发生。

1.4.2.配备必须要的医药箱，办公室设有保健员，发生意外可做简单处理，严重者立即送医院治疗。

1.4.3.化学危险物品的包装与标志必须符合国家的有关规定，包装必须坚固、完整、严密不漏，外表面清洁，不粘附有害的危险品。危险品的标志清晰

2.易制毒化学品及试剂的购入

2.1.由申请采购的部门填写易制毒化学品和试剂的请购单，经部门负责人审核，生产副总批准后，可以申请购置；

2.2.采购人员到公安局进行备案登记，并将备案回执留档备查。3.易制毒化学品的装卸与运输管理

3.1.危险品的装卸人员，应按装运危险品的性质，佩戴相应的防护用品，装卸时必须轻装轻卸，堆放稳妥，严禁摔拖、重压和摩擦，防止包装破损。3.2.运输化学危险物品，必须按照国家有关危险货物运输管理规定，对不符合规定的，不得运输。

3.3.装运爆炸、剧毒、放射性、易燃液体、可燃气体等物品，必须使用符合安全要求的运输工人。

3.4.禁止无关人员搭乘装运易制毒化学品的车。

3.5.运输危险品的车辆，必须保持安全车速，保持车距，严禁超车、超速和强行会车。

3.6.运输易燃、易爆物品的机动车，其排气管应装置阻火器，并悬挂“危险品”标志。

4.易制毒化学品的贮存保管 4.1.人员要求

4.1.1.管理易制毒化学品人员应责任心强，经培训考核，熟知危险物品的性质和安全防护知识。

4.1.2.易制毒化学品必须贮存在专用仓库、储罐区，并设有专人双锁管理。4.2.贮存要求

4.2.1.易制毒化学品专用仓库及储罐区，应当符合有关安全、防火规定，并根据物品的种类、性质，设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、灭火、防晒、消除静电等安全设施。

4.2.2.易制毒化学品的贮存要求严格执行危险品的配装规定，对不可配装的危险品必须严格隔离。

a、放射性物品，剧毒物品不能与其它危险品同存一库。b、氧化剂或具有氧化性的酸不能与易燃物品同存一库。

c、盛装性质相抵触气体的气瓶不可同存一库。d、危险物品与普通物品同存一库应保持安全距离。

e、遇水燃烧、易烧、自燃液化气体等危险物品不可在低洼仓库或露天场地堆放。

4.2.3.化学危险物品入库前，必须进行检查登记，入库后应当定期检查。物品的发放，应严格履行发放手续，认真核实。

4.2.4.贮存易制毒化学品的场所，应根据消防条例，配备消防力量和灭火设施，以及通讯、报警装置，管理人员应根据危险物品的性质，配备必要的防护用具器具。

4.3.易制毒化学品出入库管理

4.3.1.易制毒化学品需单独存放，储存区内不允许放置其他药品或生产材料。4.3.2.易制毒化学品由生产部库房以及化验室的易制毒试剂库作为易制毒化学品使用的监督和发放部门，管理员和负责人要了解化学品的理化性质和安全操作方法。

4.3.3.易制毒化学品运抵单位后，必须由管理员在场监视卸货、入库，数量核对无误后，由送货人、管理员、负责人分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。管理员同时做好供应商提供送货单、化验报告的存档工作。4.3.4.使用部门 根据生产指令或检验指令开具易制毒化学品及试剂领用单，由使用部门 负责人签字后，向仓库及化验室的易制毒化学品库管理员领用易制毒化学品或试剂。出库时负责人须到现场监督，领用人、管理员、负责人核对数量后分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。出库后由管理员陪同领用人将易制毒化学品送到使用部门（车间）。易制毒化学品领用单位应建立登记台帐，单独装订成册备查。用槽罐储存易制毒化学品的，从槽罐抽到高位槽（即抽离槽罐）即视为出库，做出库登记。4.3.5.使用部门（车间）应按当批及当天使用计划，合理领用易制毒化学品。原则上谁使用由谁领用，负责领用人下班，易制毒化学品还有剩余即视为不能使用完。使用部门（车间）负责人应安排二个人将多余的易制毒化学品送回仓库，由仓库管理人员应对送回的易制毒化学品进行称量后作为入库原料进行登记，送回人、管理员、负责人分别在登记簿上签名。不得将

领用原料暂存在其他库房，使用部门（车间）不得私自存放易制毒化学品在本部门（车间）。使用部门（车间）再次领用已送回的易制毒化学品应按第四条规定重新办理领用手续。

4.3.6.入库台帐登记清楚、全面、准确。无关人员不得进入易制毒化学品仓库。管理员和负责人应每月盘点当月的使用数量和库存数量，核对无误后，在每月5日前将盘点情况交生产部。如在盘点中发现存在数量不对应，应立即报告，由生产部、厂办和使用部门进行复核。如发现被盗的应立即向公安机关报案。

4.3.7.仓库内和储存区要保持干燥通风，物品码放整齐，取用方便。仓库内和储存区消防设施要安全有效，库房管理员要熟练掌握消防器材的使用方法，防止火灾事故的发生。

4.3.8.进入化学品仓库人员，必须配备相应劳动保护用品。

4.3.9.化学品包装应单独标识存放，收集到一定量时让售给生产单位，不允许卖给私人和个体单位，并严禁流失到厂内其他部门。4.4.易制毒化学品的报废处理

4.4.1.易制毒化学品的废弃处理，必须制订周密的安全保障措施，并经生产副部批准后方可处理。

4.4.2.使用过程中产生的易制毒化学品，如废水、废气、废渣等必须经处理，符合国家有关规定后方可排放，凡能互相互起化学反应成新的危害的废物不能混在一起单位排放。

4.4.3.剧毒物品用后的包装箱、纸、袋、瓶、桶等必须严加管理，由企业有关部门统一回收处理本厂。

4.4.4.凡拆除的容器、设备和管道内带有危险品的，必须清洗干净，验收合格后方可报废。4.5.责任

4.5.1.使用过程中一切责任由使用单位主管及副总为主要责任。