第一篇：生物安全管理委员会通知文件
关于成立菏泽市传染病医院实验室生物安全管理委员会的通知
各科室：
为认真贯彻执行《医疗机构临床实验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求等文件精神，确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特成立菏泽市传染病医院生物安全委员会，其人员组成和职责如下：
一、生物安全委员会人员名单 主任委员：
XXX 副主任委员：XXX 委 员：
XXX XX XXX
XX XXX
委员会下设办公室，办公室设在检验科，XXX任办公室主任。
二、生物安全委员会职责
1、生物安全负责人职责
菏泽市传染病医院法定代表人为生物安全负责人。主要职责是：
⑴ 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。
⑵ 定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
⑶ 批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
⑷ 保持与生物安全办公室的联系。
2、生物安全办公室职责
生物安全办公室设在检验科办公室内，其主要职责是：
（1）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程。
⑵负责对本实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。⑶负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。决定必要的特殊医学监测。
⑷组织生物安全知识培训并评估培训效果。
3、实验室生物安全责任人职责
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：
⑴全面负责本实验室生物安全工作。
⑵决定并授权进入本实验室的工作人员。
⑶监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
⑷任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。
⑸负责制定和实施实验室应急处置预案。
⑹负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。
⑺负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等实施前的生物安全审查。
4、实验室生物安全管理员职责
⑴负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
⑵就技术方法、程序和方案、材料和设备进行定期的内部安全检查。
⑶纠正违反生物安全操作规程的行为。
⑷在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。
⑸检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。
⑹检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
二0一二年八月十八日
第二篇：生物安全管理委员会
4、生物安全管理组
4.1、生物安全管理管理组组成：
由分管副院长任组长，成员由质控科科长、医务部副主任、保健科科长、检验科主任、病理科主任、输血科主任、设备科主任、院感科主任、保障保卫科科长、药剂科主任、基建科科长、供应室负责人组成。4.2、生物安全管理组职责：
4.2.1、宗旨：是通过对实验室生物安全管理项目的科学性、可行性安全性进行审查，不断提高我院生物安全工作，保护检查者和被检查者的身体健康。
4.2.2、秉承安全、经济、有效的原则对议题进行审查。4.2.3、通过知识、经验积累及继续教育不断提高审查能力。4.2.4、向研究者及相关人员就生物医学工作中遇到的生物安全问题提供咨询和指导。
4.2.5、管理工作组接受国家、省市政府有关部门的业务指导和监督。
4.3、生物安全管理组工作范畴：
制定本院生物安全防护监控制度、防护措施、具体实施办法及各种生物安全事故应急预案、评估我院实验室开展各项工作的安全性与可行性。
4.4、生物安全管理组工作内容：
4.4.1、依照国家相关法律法规、技术规范及标准制定实验室管理规章制度，对全院的实验室质量与安全监督和管理。4.4.2、与医院安全管理工作组共同制定我院的生物安全管理方案及应急处置预案，定期进行培训及演练
4.4.3、当发生生物安全事件时负责预案启动、紧急决策、划定实验室生物安全事件全事件的信息。
4.4.4、对实验室生物安全情况进行督查、分析、整改。4.5、检验科为本工作组最重要的实验室，承担医院实验室生物安全管理的职责。
第三篇：生物安全管理委员会职责
生物安全管理委员会职责
1、根据国家生物安全相关法规法律和本院特点，制定并健全生物安全操作规程和管理规范，定期评价和更新生物安全相关规章制度。
2、评价本院工作中所涉及的生物危险程度并指导制定相应的防范措施。
3、组织学习并贯彻执行国家生物安全工作相关文件、生物安全法规，开展生物安全宣传、教育工作，进行实验室相关人员培训和考核工作。
4、健全、完善生物安全管理队伍培训考核生物安全管理人员，加强生物安全工作的领导和监督。
5、组织、指导生物安全工作，对我院生物安全工作实行定期检查和日常管理，检查、督促各实验室生物安全管理工作的落实情况。
6、对临床试验工作进行生物安全危害评估、生物安全审查及核准。
7、查处实验室生物安全违规事件，对生物安全问题提出整改意见并进行整改检查。
8、指导实验室生物安全意外事件应急处理、提供意外事件的紧急救助及保健治疗措施，并报上级有关管理部门。
第四篇：生物安全委员会及职责的通知
于医发〔2010〕21号
各科室： 关于印发实验室生物安全委员会及其职责的通知
为规范医院实验室生物安全管理工作，明确工作责任。经医院研究决定，成立实验室生物安全委员会，并制定工作职责。现将相关文件印发你们，请遵照执行。
附件：《实验室生物安全委员会及其职责》
于田县人民医院
2010年9月2日
于田县人民医院办公室 2010年9月2日 附件：
实验室生物安全委员会及其职责
一、实验室生物安全委员会领导小组
组 长：许博
院长
副组长：付宇 副院长
木塔力甫 副院长
买提吐尔地〃阿布都力克木 副院长
成 员：热孜亚〃热木藏 医务科主任
热比娅〃买买提 护理部主任
李俊明 预防保健科主任
程淑萍 院感办主任
各科室主任护士长 检验科生物安全小组组员： 组长：阿依吐兰
成员：刘小娟、古海尔尼沙〃阿尤甫、刘茹、熊伟、茹柯耶姆〃麦提萨迪克、茹克亚〃司马义、李成于
二、实验室生物安全管理委员会的职责
1、组织完善、制定、审核 实验室生物安全管理的规章制度，审核 与完善菌（毒）种、实验动物使用及实验废弃物处理的操作指导书，制定应急处理措施、督导检查制度及菌（毒）种购买、使用、处理的 审批程序，审核并批准风险评估报告。
2、组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项 实验室生物安全管理法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急 预案。
3、组织实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维 护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技 术要求和规定。
4、组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。决定进入生物实验室控制区工作人员的资格及菌（毒）种保管与使用 人员资格。
5、组织层层签订责任书，落实生物安全责任制。定期组织生物实验 室安全管理督导检查。
6、负责生物实验室实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新 及新安全防护设施、仪器投入使用前的安全性评价审核。
7、负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行 应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低 到最低程度。
8、负责实验室工作人员健康监测和就医工作提供咨询，参加相关的 督导和评估工作。
9、负责实验室生物安全突发事件的调查与处理
三、实验室生物安全委员会成员职责
1、主管
（1）
全面负责全所的实验室生物安全管理工作。
（2）
负责全院实验室生物安全设施、实验环境、仪器设备及人力资 源的统筹安排与管理。
（3）
负责审批本院实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案 及风险评估报告。
（4）
负责审批本院实验室生物安全管理突发事件的各种处理决定。
2、主任
（1）
具体负责分管范围的实验室生物安全管理工作（2）
负责完善、制定、审核本实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及菌（毒）种购买、使用、处理及风险评估 的审批程序。
（3）
组织落实与贯彻执行国家、卫生部各项实验室生物安全管理规章制度及应急预案。
（4）
负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
（5）
负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。
（6）
负责组织生物安全相关的实验方法、技术规范、操作规程进 行修改与更新及新仪器投入使用前的安全性评价审核。
（7）
负责组织层层签定生物安全责任书，落实安全责任制。定期 组织实验室生物安全管理督导检查。
3、生物实验室各业务科室负责人（成员）
（1）
科室负责人全面负责主管科室的实验室生物安全管理工作。
（2）
科室负责人负责具体组织落实与贯彻执行国家、卫生部法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应 急预案。负责制定与组织实施本科室实验室生物安全管理实施 细则及相关的操作指导书，并确保实验室人员能方便获取相关 文件的有效版本，负责组织本室完成各项生物风险评估并形成 相关报告。
（3）
科室负责人负责建立健全逐级岗位生物安全责任制，每个房间 和每台设备均要落实安全员和保管责任人，并逐级签订实验室 生物安全管理责任书，确保职责明确、任务清楚。
（4）
科室负责人负责本科室实验室生物安全设施、实验环境及个人 防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件 及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
（5）
科室负责人负责组织本科室生物安全业务技术、专业安全防范 知识技能及安全突发事件应急处理措施的培训与考核，推荐进 入生物实验室控制区工作人员的资格、相关大型仪器操作人员 的资格、菌（毒）种保管使用人员资格、动物实验人员资格； 确保所有的实验人员已经获得适当的培训并了解所有的危险，同时进行持续的专业安全知识的指导。
（6）
科室负责人负责本室菌（毒）种的安全管理，菌（毒）种申购、申领的技术审批，储存安全设施的具体配备及菌（毒）种储存、使用的统筹安排与监督管理。组织落实
“专人管理、双人收发、双人保管、双人联锁” 的 菌（毒）种管理制度及建立健全菌（毒）种管理数据库。
（7）科室负责人负责组织落实剧毒化学品标准溶液及稀释使用液、易制毒化学品、双人双锁、使用登记的管理方式，危险化学试剂和 实验用洗液的分类存放、专人带锁管理，以加强保管、使用中的安全。
（8）
科室负责人负责本室高压气瓶、高压灭菌器（箱）、卧式圆形压 力电热式灭菌器、生物安全柜、洁净工作台等的安全管理，使 用的监督检查及压力表使用前的周期送检
（9）
实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器 投入使用时，科室负责人负责组织执行前的安全性评价，形成安全评价记录交质控处，并向实验人员提供最新的安全方面的 知识与信息。
（10）科室负责人负责组织生物实验室有毒有害废弃物的无害化处理及各种实验废弃物的分类收集与安全暂存。
（11）科室负责人负责本室各项病原微生物生物安全风险评估，并形成生物安全风险评估报告
（12）科室负责人负责制定本室实验室安全自查计划，并具体组织实施及存在问题的整改纠正措施落实。
4、办公室负责人和保卫科负责人（成员）
（1）负责全所的安全保卫工作及相关规章制度的制定与实施。
（2）负责全所水、电、消防安全设施的配备、定期检查。
（3）负责菌（毒）种申购的审核及开具介绍信，采购专车的配备。
（4）参与定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事件的调查与处理，具体协调执行奖惩决定。
5、党办负责人
组织对全院菌毒种/危险化学品管理与使用人员进行复核政审，对政治、思想审查不合格人员及时推荐调离安全关键岗位。及时掌握实验人员的政治素质和思想状况，及时了解思想动态。
6、人力资源处负责人
（1）参与全所接触剧毒化学品/ 危险化学品/菌毒种/放射性同位素人员 的复核政审，对政治、思想审查不合格人员要及时调离安全关键岗位。及 时掌握实验人员的政治素质和思想状况，及时了解思想动态
2）负责病原微生物实验室人力资源的配备，进入实验室人员资格 的初步审核。执行奖惩决定。
7、质控处负责人（成员）
（1）负责全院实验室生物安全管理工作。
（2）具体负责组织完善、制定与实施实验室生物安全管理的各种规章制度及应急预案。
（3）负责制定实验室生物安全管理规章制度、安全防范知识与技能及安全突发事件应急处理措施的培训、考核工作计划并具体组织实施。
（4）负责组织全院生物实验室各种实验废弃物的定期处理及相关审批手续的办理，并形成相关记录。
（5）负责菌（毒）种的申购的审核、采购押运的监督及登记备案。
（6）负责组织签定生物安全责任书，落实生物安全责任制。
（7）组织定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事 件的调查与处理。
（8）负责建立生物实验室人员健康档案，组织生物实验室人员的定期体检
第五篇：生物安全委员会
生物安全委员会构成
第一责任人：王泽儒
生物安全委员会成员：王泽儒、林书海、黄丽华、郑小丽、王国逸、孙学、王茹敏、陈刚、曾精明、许泽珊、叶兆波、曾海文、陈利卫、王安真、吴华敏、王宁、张安荣、王升波。
病原微生物实验室生物安全应急小分队：、林书海、许泽珊、叶兆波、曾海文、陈利卫、王安真、吴华敏。
病原微生物实验室工作人员：许泽珊、叶兆波、曾海文、陈利卫、王安真、吴华敏。
琼中县疾病预防控制中心
2013年1月20日
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