云南白药泄密事件[范文模版]

第一篇：云南白药泄密事件[范文模版]

云南白药泄密事件

涉及泄露国家秘密。国家秘密的定义

云南白药国家中药保密品种，云南著名的中成药，由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功。对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效。中药保密品种：目前国内对中药的最高级别保护，对已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容进行保密。最高的保密级别为绝密级，永久保密。

国内“保密配方”的云南白药在美国市场销售时，以中英文对照的方式清楚地注明了包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量。云南白药在中国属于具有“国家秘密”和“商业秘密”双重性质的中药一级保护品种，分别受到《中药品种保护条例》和《反不正当竞争法》的保护。如果云南白药企业主体单方面披露配方，则国家秘密被泄露了；如果企业没有披露，而是其他方面披露的，则国家秘密和企业商业秘密都被泄露了。不管是哪种情况，都需要追究有关人员的法律责任。

中国“改革开放”以来，国内发生的系列并购案一再表明，其国外资本核心的战略意图，就是借助中国官方宽松政策，通过实施国内民族品牌参股、控股、并购的战略步骤，渐而达到对国内民族品牌控制、闲置、扼杀的战略规划，从而实现全面经济控制的战略目的。从2010年接二连三发生的事件形式来看，自达能与娃哈哈之战受阻，可口可乐并购汇源未果。国外资本业已感到国内强大民族抵触情绪的壁垒，不得不重新调整策略，行业间的“交流与合作”仪式由官方转入民间;形式由正面转入地下，方式由资本侵吞改为利用“伪皇军”制造内讧。现在如今，美国仅仅只是通过要求公开上市销售药品的成分，假使以药物身份进入国外市场，则需要通过三期临床试验才可能批准上市。国内一些医药企业为了符合FDA的规定，或是为了迎合特定国外消费者的特殊需求，直接公开药物配方，以保健品等身份进入美国或者其他海外市场，减少了药物身份进入，需要通过三期临床试验才可能被批准上市的麻烦。一方面可以说为了达到自己的根本目的，国外资本对国内民族品牌手段可谓用心良苦、防不胜防。而另一方面也可以看出国人的自我保护意识，产权保护意识薄弱，更令人担心的是﹐由于经济全球化带来的若干新规则﹐极有可能在不久后还会出现吃自己祖宗留下的“中药”方子﹐却要向外国人支付专利使用费的情况。实则令人可笑了。

同时根据《中药品种保护条例》第十三条的规定，“中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。”明确的法律条文规定，云南白药向国外公开其所含成分及配方涉及到了泄漏国家秘密。

不涉及泄漏国家秘密

不涉及泄漏国家秘密

1、消费者不应该被保密

既然叫做“国家保密配方”，竟然在别的国家被曝光，如此“国家保密配方”实在是徒有虚名。不过，假如就此认定云南白药泄露了国家保密配方，甚至认为云南白药的“保密”仅仅针对中国人，却未必就是事实。

在中国，云南白药等一批国家中药一级保护品种的药品，在产品包装成分栏中享受着“特殊待遇”，不公开配方，写着“国家保密方”。

秘方保护住了，企业踏实了，但是监管部门的监管权、消费者的知情权在哪里？如果没有监管权和知情权，消费者的安全保障又在哪里？难道我们可以放心大胆地把人的生命交给不受监管的逐利的企业吗？

为了追逐利润最大化，企业有权选择是像可口可乐那样保密，还是公开秘密以获得进入市场之许可。这么看来，真正尴尬的应该是“国家保密配方”——不惜给予拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势，结果还是没能守得住秘密。而据报道，曾有多达1200个中药品种向科技部和保密局申报保密品种。由是观之，对于企业来说，其实“国家保密配方”就是句广告词，只不过是为了把价格定得高些，多挣点银子罢了。既如此，当务之急显然是将诸多名不副实的“国家保密配方”光环去掉，将虚高的药价打回原形。具有中国特色的“国家免检食品”已经出过大问题，谁能保证打着受国家保护药方招牌的企业不做自律不严甚至伤天害理的事情来？因此，给消费者吃的食品和治病的药品，其成分应该公开，必须公开，没有商量！

2、公开成分会不会要了企业的命

一个产品的性状、品质和疗效，与处方、剂量和制法三个要素相关联。一剂中药含有什么虽然比较重要，但是配比与制作程序和方法更重要，配比与工艺才是技术的核心。云南白药在美国被公布成分，不值得大呼小叫。云南白药不傻，云南白药生产的核心机密根本没有在这上面，云南白药出色的市场营销更不是靠国家保密成功的。他深知公开了白药成分，云南白药企业不会因此垮掉，高仿白药不会从此横行。进军发达国家市场，功夫在“配方”之外！

对于制药企业来说，中药的配比与制作方法才是技术创新的核心，这一点才是政策所要着力保护的地方。如今，国内药企的利润已经降至冰点，而欧美市场对中药却有着巨大的需求，中药走出国门不仅仅是权宜之策，而且关乎生存之道。但现今的政策环境，一方面让名优药品坐收垄断红利，药品质量止步不前；另一方面，普通药企却玩换药品名的把戏，将主要精力放在了要批文、打价格战上，忽视了技术创新。前些年，各路中药企业远征欧美，最后却全军覆没，与这种市场乱象不无关系。

各行各业都不甘落后，高喊“与国际接轨”的口号。中药业要走出去与国际接轨，不仅要在市场上接轨，更重要的是在政策上的接轨。只有这样，抢滩欧美市场的中药企业才不至于水土不服折戟国外市场。对于决策者来说，云南白药“保密门”背后的政策负效应已经凸显，让中药业走出去，相关政策的调整刻不容缓，只有这样，中药业乱象的锅才能被端掉。

本来秘方没那么重要，进军发达国家市场，功夫更是在“配方”之外！

中药本来应该是中国制药企业在世界上的立足之本，因为对于西医西药，我们在中医中药更有自主创新能力，更有可能取得很多专利。

表面上看，公众一般会认为这是药企崇洋媚外的勾当，实际上却是药企适应国外药品流通政策的结果。换句话说，“保密门”涉及国内外政策的落差。值得深究的是保密政策带来的后果，《中药品种保护条例》的初衷是为了保护国内名优中药，提高中药的质量，促进中药业的健康发展。但实际的效果，却是娇惯了秘方的拥有企业，他们在坐收垄断利益的同时，并没有动力开展技术创新。另外一方面，配方成分都不能公开，这种绝密式的保密政策，其实挡住了其他药企涉足的大门，竞争不存在了，药品质量的提升就失去了现实的动力。

第二篇：泄密事件应急预案

泄密事件应急预案

1、风险分析与事件分级 1.1、事故类型与危害分析

公司在生产经营过程中，存在发生重大失泄密事件的风险。失、泄密事件有造成公司或集团公司、国家经济损失，为国家安全带来影响的危险。失泄密事件发生主要有以下四种情况。

a）泄密信息违规上传到信息系统或互联网连接的计算机，造成失泄密；

b）密级文件丢失，被窃取造成失泄密； c）携带秘密信息处境造成失泄密； d）重要会议、活动出现失泄密。1.2、适用范围

本预案适用于各部门范围内的失泄密事件。

2、组织机构及职责

根据泄密事件的性质内容，以及涉密单位和人员情况，成立保密工作应急指挥领导小组，下设督查协调组、调查补救组和密级鉴定组。2.1人员组成组长：宋俭

副组长：周兴发 梁峰 王青

组员：吴成兵 王元守 杨佳佳 孟莱 范允雷 2.1.2职责：

a）负责应急指挥工作，负责启动本预案，并根据事态发展制定和调整应急预案；

b)负责确认失泄密事件等级； c）负责制定失泄密事件补救措施；

d）负责对是泄密事件调差和提出处理意见； e）负责向上级报告是泄密事件情况。2.2事件调查组 2.2.1人员组成

组长：吴成兵 组员：赵文杰 邓满昌

2.2.2职责

a)负责应急处理人员、资源的调度工作

b)负责对事件进行调查、取证，收集、整理应急预案处置过程资料

c)负责突发事件信息的上报 d)负责应急处理指令的传达

e）负责提出对失泄密责任人的处理意见 2.3时间补救组 2.3.1人员组成

组长：发生泄密事件部门，单位负责人

组员：办公室、信息化管理员、事件发生部门、单位相关人员 2.3.2职责

a负责对事件发生部门的泄密载体、计算机、密集文件及人员进行控制管理；

b负责鉴定失泄密信息的密级

C负责是泄密事件可能造成的后果的预测及预防

d负责制低能补救措施，降低、减少突发事件带来的损失。

3、应急响应解除

当突发事件得到有效控制，应急领导小组组长宣布解除应急响应

4、应急保障 4.1通讯与信息

各部门人员的应急联系方式

吴成兵：*** 范允雷：*** 孟莱：*** 王元守：1588516689 杨佳佳：***

5、附则 5.1制定和解释

本预案由办公室组织制定，并负责解释。5.2预案的实施

本预案自发布之日实施。

第三篇：云南白药乌头碱事件调研报告

关于云南白药中乌头碱事件调研报告

调研人员：谭小花 代雯瑾

一、调研背景与目的

2013年2月香港药监检验发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。继而各大媒体曝出近年云南白药导致多例严重不良反应，云南白药皆以国家保密配方为由拒绝提交成分含量，并且在美国上市的云南白药与国内云南白药的“双重标准”引起国内的一片哗然，致使云南白药品牌形象岌岌可危。特借药事管理这一课程对此进行深度调查，以药学生的专业知识分析该事件。

二、调研时间：2016年10月29日

三、调研地点：西南大学

四、调研方式：文献信息搜索

五、调研内容及分析

1、云南白药保密配方由来

根据2015版药典，国家保密配方指该品种的处方组成、工艺制法在保护期内有获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。而申请中药一级保护品种应具备以下条件:①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。云南白药于1902年由云南名医曲焕章创制，曲独家掌握其配方并秘密配制。云南白药自战争时期就对活血化瘀以及跌打损伤有奇效，新中国建立后，1953年，周恩来总理到云南视察，他专门询问了白药的状况。当时的医药市场非常混乱，周恩来当即对云南方面做出了指示，要求发掘、保护白药。1955年，曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该处方、工艺列为国家保密范围。目前，云南白药集团涉足中西药原料和制剂、原生药材、个人护理产品、商业流通等领域，产品以云南白药系列和天然药物系列为主，共19个剂型、300余个品种，拥有两个国家一级中药保护品种，自有产品和技术专利83项，是国家首批创新型企业。

二、云南白药事件

2013年2月5日，香港卫生署发布公报称，因云南白药散剂等5个品种含有可能带有毒性的乌头类生物碱，要求予以回收。

香港卫生署此前化验发现，由内地制造在香港销售的五款云南白药产品含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含此类成分，因此发出指令，要求回收这五款云南白药产品。涉及回收的五款产品分别为云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。

据了解，乌头类生物碱可能带有毒性，如使用不当，将会引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状，严重者更会导致呼吸困难和心率失常并危及生命。（注：乌头属植物含乌头碱等生物碱，多数种类的块根有剧毒，民间常用来制造箭毒以猎射野兽。在中国该属的种类中约有36种可供药用，中药中的草乌、关白附等都是该属植物，块根有镇痉、镇痛、祛风湿和解热等作用。此外，乌头经炮制后的块根(附子)，毒性减低，可作强心剂;因为该属植物多有剧毒，所以在服用时，块根均须加炮制。）

随后云南白药方面做出回应：云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。云南白药还公布统计数字称，在2010年至2012年间，共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。

不过，一个值得注意的事实是，有关于云南白药含毒的诉讼却早有发生。

2013年1月17日，湖南天戈律师事务所专职律师罗秋林一纸诉状递至衡阳市蒸湘区人民法院，被告方是云南白药集团股份有限公司以及其在当地的销售商家，其诉讼理由是云南白药侵犯了消费者的知情权和人格尊严权。

而同样因为侵犯知情权起诉过云南白药的还有成都律师赵因。她说，2009年6月2日，自己由于身体不适有出血现象，购买了云南白药服用。但在当晚按剂量第三次服用云南白药后不久，自己开始出现异常烦躁、口腔发麻的症状，之后突然心脏开始剧烈跳动，呼吸困难。随后，她被家人送至华西医院急诊，急诊室在检测了血压和心率以后马上把她送进了第一抢救室。两个多小时后赵因的心跳和呼吸才恢复均匀。

三、调研分析

针对整个事件，最核心的问题就是：

诸如云南白药的国家保密中成药是否有保密的必要？保密和药品安全管理是否冲突？

在发表一些个人看法之前有一些话要写在前。就云南白药“有毒”事件里，评论褒贬不一，有的不乏一些激进之词，但观察一个现象，我们可以发现评论中大多为一些大众期刊杂志，专业分析寥寥无几。那么这样的意向指引对普通群众又是否真的起到作用？或而言对云南白药等众中药集团是否真的公平？在这样一个自媒体时代，人们每天接收到的信息量是几年前的上万倍，一些不经过查证就发表出的观点理论着实让诸多企业公司或个人吃了哑巴亏。因此，文下个人观点仅供参考。

就问题一，首先要更正几个大众评论中的观点，第一中药保密配方不是无期限的，中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，之后转为二级保护。第二，区别专利和品种保护，前者属于国家法律，后者属于国家法规，在法律效力上前者要大于后者，除外二者在权利性质、课题范围和保护期限上都有所区别。

那么现在的问题就是：为什么独独我国中药领域有这么个保密配方制度而不像其它领域那样推广专利来保护知识产权呢?

因为专利这个东西不适用于中药行业的保护，并且目前保密配方制度是保护中药行业的最好方法。

专利的概念引自西方，针对的是西方科学的特点，即用科学的方法说明原理证明其独创性从而保护这一知识成果。

另外，我国曾经因为配方保密措施不当，被国外（比如日本韩国）剽窃，再加上他们比较先进的科技，迅速研制出产品并申请了国际专利，这对我国中药行业是非常大的损失。

云南白药事件也算是给我国的中药品种保护法律法规敲了一击警钟。证明有乌头碱后民众反映如此强烈，一部分原因的人们常识性知识不够，但是云南白药方面也做的不好。而后在《医疗用毒性药品管理办法》修改出台后，云南白药才将含有乌头碱公示出来。2012年云南白药相关药品作为膳食补充剂进入美国市场，本应是普天同庆的事情，中成药能进入美国市场已来属不易，虽不能作为药品上市，也证明我们离打开美国市场就进了一步。这时又指出，在美国上市的云南白药成分公开，却还在以保密配方欺骗国内群众。一方面云南白药确实在消费者的知情权方面做得不太好，其实如果仅是将主成分和含量公布出来不公开制药工艺，不仅可以使消费者放心，也能对药品起到保护作用。另一方面，也证明国民对自己国家的不信任，药品的进出口都是经过国家法律法规同意的，也就证明是能保证药品安全性等问题的。

四、结论

综上所述，我们认为，中药配方一定情况下仍需要保密，但是我们的管理方法也应该与时俱进，对于以往绝密保密的中药品种，应该实行成分公开，而配比保密，制备工艺保密。不应该墨守成规，我们这样做不是为了迎合资本主义国家或是改变我们中医中药的特色，而是让我们的中医中药在将来市场中发展的更好，让其源远流长。当然，中药业药走出去，要与国际接轨，不仅需要在市场上接轨，更需要政策上的接轨。只有这样，抢滩欧美市场的中药企业才不至于水土不服，对于决策者而言，云南白药的“保密门”背后的政策效应已经凸显，无论是不是所谓的“阴谋论”，一个民族品牌的强大真的需要走过太多的荆棘，作为国人我们应该珍惜这类事业，因为中药不仅是一个产业，更是一种文化。

第四篇：泄密事件应急预案A

泄密事件应急预案

一、编制目的

为建立健全项目各类泄密安全突发事件应急处置机制，为提高发生失泄密事件应急处置能力，最大限度地减少失泄密事件所造成的损害,制定本预案。

二、领导小组

我项目设制失泄密事件工作领导小组，组长由项目经理担任，副组长由书记担任，成员由各部门负责人组成。涉密工作领导小组主要职责： 2.1负责启动本预案； 2.2负责确认泄密事件等级； 2.3负责制定泄密事件补救措施；

2.4负责对泄密事件调查和提出处理意见； 2.5负责向省市国家保密局报告泄密事件情况

三、泄密危害等级确认程序

发生失泄密事件的单位或发现失泄密事件的个人，应当在8小时内，以书面或其他形式向涉密工作领导小组报告。报告的内容包括：

(一)发生失泄密事件的部位；

(二)被泄露国家秘密的主要内容、密级、数量及载体形式；(三)失泄密事件发现（生）的时间、地点、简要过程等；(四)已造成或可能造成的危害；(五)事件责任人的基本情况；

(六)已采取或拟采取的查处办法和补救措施。

四、失泄密事件的查处

(一)已向国家保密、国家安全或公安部门报案的，由有关部门负责查处，涉密工作领导小组协助，事件发生部门配合；(二)未向国家保密、国家安全或公安部门报案的，由涉密工作领导小组组织查处，事件发生部门配合；

(三)调查失泄密统计信息的密级、内容、保密期限、生产日期、规定的知悉范围，事件发生的时间、渠道和范围，责任人或嫌疑人等；

(四)采取果断措施，追查涉密统计信息的流失渠道，收缴流失的信息资料，防止失泄密范围进一步扩大

(五)在事件未调查清楚之前，应会同有关部门防止媒体、网络对失泄密事件的报道和炒作；

(六)对出现在公共网络、出版物、广播、电视等媒体上的泄密信息，协调相关职能部门，责令有关单位立即删除、收缴、停播、销售，并收缴有关涉密载体。

七、根据调查结果，由事件发生部门对相关责任人做出处理；需追究刑事责任的，移交司法机关依法追究刑事责任。

八、对失泄密事件隐瞒不报的，应追究有关人员和领导的责任。

九、事件查处结束后，在适当范围内进行通报，以达到警示、教育的目的。

十、对失泄密事件查处做出突出贡献的个人，参照《国家统计局保密工作规定》，给予适当的表彰和奖励

第五篇：泄密事件报告和查处制度

南宫市环境保护局 泄密事件报告和查处制度

第一条 为了规范南宫市环保局保密管理工作，根据国家保密局《泄露国家秘密事件查处办法》的有关规定，制定本办法。

对泄露国家秘密事件报告和查处，其目的在于及时发现隐患，查补漏洞，查处泄露国家秘密事件，减少损失。

第二条 本办法所称泄露国家秘密是指，违反保密法律、法规和规章，使国家秘密被不应知悉者知悉，或使国家秘密超出了限定的接触范围，而不能证明未被不应知悉者知悉的行为和事件。

对属于国家秘密的密品、密件，自发现下落不明之日起，绝密级十日内，机密、秘密级六十日内查无下落的，按泄密事件处理。

第三条 本办法所称泄露国家秘密事件报告是指：基层部门或教职员工（包括对泄密事件的当事人、举报人）向上级保密组织的报告时限及报告内容。

发生、发现泄密事件，必须坚持“一事一报”和立即报告制度，严禁迟报、漏报、误报和隐瞒不报。

第四条 发生泄密事件，及时报告，及时查处，积极协助调查既是每一个人的责任，也是必须履行的保密义务。

第五条 基层发现或发生泄密事件，要立即向保密办公室报告，保密办公室接到报告后，要立即进行情况核实，在初步核实的前提下，对一般涉密事件须二十四小时内向上一级保密组织报告。

对重大泄密事件（一份绝密件或两份以上机密件）必须立即向上级保密组织报告。

第六条 对发生的一般泄密事件，查清情况后保密办公室向省保密局报告；对发生泄露绝密级国家秘密，向境外组织、机构或人员泄露机密级国家秘密等重大泄密事件要逐级报告。

第七条 泄密事件报告的内容。

（一）初次报告的内容：

1.泄密事件发生，发现的时间、地点、简要经过。2.泄密责任人的姓名、职务、政治面貌及所在部门、岗位。

3.泄密事项的名称，内容、密级、数量。4.对泄密事件造成的危害做出评估。5.应当采取的补救措施。

6.对该事件进行调查的整体方案。

（二）查处后报告的内容：

1.发生泄密事件的主要原因和教训。2.对有关责任人的处理情况。

3.采取的补救措施和加强保密工作的情况。第八条 本办法所称泄露国家秘密事件查处是指：对泄露国家秘密事件的调查处理，主要包括：

（一）查明所泄露国家秘密事项的内容、密级、危害程度，主要情节和有关责任者。

（二）采取必要的补救措施。

（三）根据国家的有关法律、法规或规定对泄密责任人提出处理意见，并做出处理。情节严重的交由国家司法机关处理。

（四）针对泄密事件暴露出的问题，提出整改和加强保密工作的意见。

第九条 泄密事件的查处工作要坚持实事求是和依法办事的原则。

第十条 一般泄密事件由局保密办公室负责调查，上级主管部门和有关保密工作部门对调查工作实施监督；重大泄密事件由上级主管部门和有关保密工作部门直接进行调查，局保密办公室协助配合。

第十一条 局保密办公室、上级主管部门和有关保密部门在查处案件中，基层部门和当事人要积极主动协助调查处理。

第十二条 泄密事件调查中，需要查明：

（一）被泄露国家秘密事件的具体内容、密级、数量。

（二）已经或可能造成的危害及危害程度。

（三）是否可以补救以及可以补救的措施。

（四）事件发生、发现的经过及主要情节。

（五）对事件性质的认定。

（六）当事人的基本情况及对事件应负的责任。

（七）应采取的改进措施或加强保密工作的意见。第十三条 对泄密事件的处理。在查明泄密事件的基础上，局保密办公室写出结案材料，对需要追究责任人刑事责任的，局保密办公室应立即将案件移交有关国家机关处理；对需给予党纪政纪处分。

第十四条 对泄密事件责任人或事件有关责任人处罚种类：

（一）刑事处罚（由国家有关机关执行）。

（二）党纪、政纪处分（由局研究决定）。

（三）罚款：根据情节处责任人罚款。

（四）通报批评。对泄密情节轻微、没有造成危害后果，且认识态度好的给予通报批评。

第十五条 在泄密事件的报告、调查、处理过程中，基层部门和责任人要认真做好泄密事件的补救工作，及时堵塞漏洞，最大限度的减少因泄密造成的危害。

第十六条 泄密事件查处工作的终结期限为三个月（不含国家机关实行强制措施、诉讼时间）。

第十七条 泄密事件查处工作终结后，局保密办公室应向上级主管部门和有关保密部门报送泄密调查处理报告，报告内容按本办法第七条第二款执行。

第十八条 本办法由南宫市环保局保密办公室负责解释，保密办公室按照职责范围对本办法执行情况进行监督管理。

第十九条 本办法从下发之日起执行。过去有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。

二〇一二年五月三十日