药学概论复习资料[共5篇]

第一篇：药学概论复习资料

《药学概论》复习资料

第一章绪论

1.我国现存最早的药物学专著《神农本草经》，该书确立了君、臣、佐、使的配伍原则。书中描绘了药物相互间关系的理论，称为七情和合。南北朝时陶弘景整理补充，汇集成《本草经集注》，收集药物730种，其中新增365种。2.魏晋时代葛洪著有《肘后备急方》

3.唐朝政府编写的《新修本草》是我国第一部由国家颁布的药物学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。

4.本草纲目是明代医药学家李时珍历时29年编写而成，共52卷，收载药物1892种。该书在植物分类学和生物进化方面提出了新的见解，被称为“东方医药巨典”。达尔文称其为“中国古代百科全书”（李约瑟：16世纪中国有两大天然药物学著作，一是世纪初的《本草品汇精要》，一是世纪末的《本草纲目》）5.1840年鸦片战争以后，西方医药大量传入，形成西方医药体系：（1）传教士开办的教会医院和职业一是开办的医院使西药得以传入；（2）外商西药房和药厂的建立；

（3）我国工商业者开始经营和制造西药；（4）西洋医药书籍的译著。

6.国外医药的起源和发展：古典药学→古希腊古罗马时期→中世纪药学→近代和现代药物学发展。

7.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适用症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

8.没有任何物质本质是药品，药品指一种功能。9.药品按来源分类：一是来源与自然界，二是人工制备；

药品按目的（用途）不同分类：治疗药品、预防药品、诊断药品、计划生育药品；

从药品管理的角度分类，可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保健用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等 按使用方法分类，有口服药、外用药、注射用药等。

10.药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性。

11.药学是指研究药物的成分、开发、制备、检验、经营、使用及管理的一门科学，是揭示药物与人体或者药物与各种病原体相互作用及其规律的科学。12.截止2007年底，我国共有药品生产企业（含中药饮品和医用氧生产企业）6913家，其中原料药和制剂生产企业4682家。

13.药学的功能和任务：为人类的健康研制新药，生产供应药品，保证合理用药，科学监管药品，培养药师、药学科学家和企业家。14.合理用药应注意有效性、安全性、经济性、适当性。

15.中华人民共和国主席令（第四十五号）：《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。

16.2007年底，全国医疗机构中共有药师（士）32.5万人。1995年底，我国实施执业药师资格制度，截至2008年底，全国162632人取得执业药师资格。17.药学是医疗保健事业的一个重要组成部分。

第二章药物化学

1.药物化学是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科。2.药物是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节机体生理功能的物质。按其产生的生理功能不同一般分为预防药、治疗药、诊断药和保健药。3.人类最早使用的药物为天然药物。

4.19世纪末20世纪初，化学家在合成药和天然药的研究过程中，逐渐形成了药物化学的基本理论。

5.新药的创制，大致分为两个阶段：研究阶段与开发阶段。

6.新药研发三阶段：制定研究计划和制备化合物、筛选和临床前研究、临床试验。（药物临床试验是评价新药的关键阶段）。

第三章天然药物化学

1.运用现代科学理论和技术手段，研究天然产物中具有药物活性成分的学科被称为天然药物化学。

2.一次代谢：能够维持植物体代谢活动的代谢活动。（产物：糖、蛋白质、脂肪、核酸）

二次代谢：以一次代谢产生的产物为原料（或前体），经不同途径进一步合成的过程。（产物：结构千变万化的化学物质）

3.有效成分：一类具有一定生理活性、能够用分子式（结构式）表示的单体化合物。

4.《天然药物化学》主要研究天然药物活性成分的提取、分离、结构测定、药理及生理活性、药物开发的基本理论和实践技术。5.1806年从鸦片中提取吗啡，是天然药物化学的起源。

6.生物体内所有化学变化称为代谢，涉及生物基本结构基本结构的构件物质和能量产生的代谢称作初级代谢。

7.先导化合物又称原型物，是通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物，但作为药物来讲还不够理想。8.寻找和发现先导化合物是新药研究的第一步。9.从中药黄花蒿中分离出抗疟有效成分青蒿素。

10.天然药物化学的研究常从有效成分生理活性成分的提取分离工作开始。11.天然药物化学通常使用的方法有：溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法。其中溶剂提取法应用最广泛，根据提取溶剂的种类不同，可分为：水提取法、醇提取法、其他常用有机溶剂、超临界流体萃取技术。

第四章药理学

1.药理学是研究药物与机体（病原体）之间相互作用规律和原理的一门学科。主要研究两方面内容：一方面是药物效应动力学，简称药物效应学、药效学，主要研究药物对机体的作用及作用机制，简单说即在药物影响下机体发生的变化及其机制；另一方面称为药物代谢动力学，简称药物动力学、药动学，主要研究药物在机体的影响下发生的变化及其规律，包括吸收、分布、代谢及其排泄等药物的体内过程，即机体对药物如何进行处置，特别是血药浓度随时间而变化的规律。

2.药理学的任务：阐明药物作用及其机制；阐明药物体内过程及其规律；指导临床合理用药；开发新药，发现药物新用途。3.药物效应动力学，简称药效学，是药理学的核心内容之一，主要研究药物对机体的作用及作用机制，对指导临床合理用药提供理论依据。4.药物作用的基本类型包括兴奋和抑制。5.药物的作用方式有直接作用和间接作用。

6.药物的作用特点是具有选择性，其选择性与下列因素有关：药物分布、药物结构、细胞结构、药物剂量。7.药物的作用具有两重性。

8.根据药物的治疗效果，治疗作用分为：对因治疗、对症治疗、补充治疗。9.药物的不良反应分为：副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应。

10.量效关系是药理学的核心概念，是指在一定剂量范围内，药物剂量或血药浓度与药效的强弱成一定关系。

11.量效关系中药理效应有两类，一类是量反应，另一类是质反应。

12.从量反应的量效曲线上观察到评价量反应的主要指标有：1.最小有效量、阈（yu）剂量、阈浓度，指引起药理效应的最小剂量或浓度；2.最大效应或效能，指药理作用最大值；3.效价强度。

13.评价质映的指标有：半数效应量、半数有效量、半数致死量、治疗指数TI 14.受体指位于细胞膜、细胞浆或细胞核上，能与相应的配体分子特异结合，传递信息，引起生物效应的大分子蛋白质。

15.药物的体内过程主要研究血药浓度随时间变化的规律，它包括吸收、分布、代谢及排泄等过程，简称ADME系统。其中吸收、分布、排泄属于转运过程，代谢属于转化过程。

16.参与代谢的酶分为专一性酶和非专一性酶。

17.半衰期指血浆药物浓度降低一半所需的时间，代表药物在体内消除快慢的参数。

第五章药物分析学

1.药物分析学是药品全面质量控制的重要学科之一，它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。2.我国现行的药品质量标准包括：法定标准和非法定标准；临时性标准和正式标准；内部标准和公开标准等。其中，法定标准又可分为中国药典、局颁标准。

3.《中华人民共和国药典》，简称为《中国药典》；国家食品药品监督管理局标准，简称局颁标准。

4.中国药典出版有英文版，其英文名称Chinese Pharmacopoeia，缩写Ch.P。5.在药物分析工作中供参考的外国药典主要有：美国药典、英国药典、欧洲药典、国际药典。

6.药品质量管理的法定性文件：

《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP 《药品生产质量管理规范》简称GMP 《药品经营质量管理规范》简称GSP 《药品临床试验管理规范》简称GCP 7.药品质量标准的主要内容：名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏。8目前我国药品名称的种类有三种：通用名、商品名、国际非专利名。9.药品检验工作的基本程序为：取样、性状检查、鉴别、纯度检查、含量测定、写出检验报告。

第六章药剂学

1.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2.为适合于疾病的预防治疗或诊断的需要而制备的不同给药形式称为药物剂型，简称剂型，如溶液剂、片剂、胶囊剂、注射剂、乳膏剂、栓剂、气雾剂等。

3.研究药物制剂的生产工艺和理论的科学称为制剂学。

4.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

5.选择和设计药物剂型必须考虑以下几个方面：毒副作用；疗效确切；质量稳定；生物等效性；使用方便；生产性、经济性。

6.药剂学的基本理论指药物制剂的配制理论，包括处方设计、配制工艺、质量控制、合理应用等方面的内容。

7.药剂学的主要任务有：药剂学基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新技术的研究与开发、制剂新机械和新设备的的研究与开发、中药新剂型的研究开发与质量控制。

8.剂型的重要性：不同剂型可以改变药物的作用性质、不同剂型可以改变药物的作用速度、不同剂型可以改变药物的毒副作用、不同剂型可以改变药物的稳定性、有些剂型可以产生定位或靶向作用、有些剂型影响疗效。9.药物剂型的分类：

（1）按物理形态：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。

（2）按分散系统：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散性、微粒分散型、固体分散性。

（3）按给药途径：胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、粘膜给药剂型、腔道给药剂型。

10.药剂学的分支学科：物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药剂学。

第七章中药学与生药学

1.广义的中药是指中国传统药物的总称，包括植物、动物的整体或其某一部分组织器官及动植物某些代谢产物、微生物发酵产物、矿物及其化学物质。狭义的中药是指在中医理论指导下使用的药物及其配方、制成品。2.中药分类：

（1）按原料来源分为植物药、动物药和矿物药；

（2）按药用部位分为根和根茎、全草、叶、花、果实和种子、树皮和根皮六大类；

（3）按功能分为解表药、清热药等20多类。

3.中药学是在中医理论指导下，研究中药的来源、产地、栽培、采收、炮制加工、鉴别、性能、物质基础、功效及应用的知识的一门学科。4.中药学在我国被列为一级学科，其下没有进行二级学科分类。

5.中药性能主要包括药物的四气、五味、升降沉浮、归经、毒性等五个方面。6.四气又称药物四性，即药物的温热寒凉四种药性。7.五味指酸苦甘辛咸。

8.升降沉浮反映药物在人体内作用的趋向性。9.中药新剂型：软胶囊，滴丸，缓、控试剂 10.生药泛指天然来源的，未经加工处理或经简单加工处理的植物动物和矿物类药材。

第九章药事管理学

1.药物事业简称药事，是泛指一切与药有关的事项，包括药品的研制生产、经营使用、价格广告、监管教育等内容。

2.药事管理学是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的理论和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。3.药事管理学的重要地位：

（1）教育部颁布的药学专业业务培养要求对学生应获得的知识和能力提出了六个方面，其中之一是要求学生获得“药事管理和药事法规的基本知识”；（2）药学专业主要有课程十六门，专业课六门，其中之一是药事管理学；（3）国家人事部、国家食品药品监督管理局实施执业药师资格制度，药事管理与法规被列为四门必考科目之一。

4.药师指接受过高等药学教育，依据法律经过有关部门的考核合格，取得资格，遵循药事法规和职业道德规范，在药学的各个领域从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验或管理有关的实践活动的专业人员。5.药师按专业分为中药师、西药师、临床药师。

6.七星药剂师：健康的提供者，决策的制定者，交流者，领导者，管理者，教育者，终身学习者。

7.执业药师指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

8.药品质量是指药品满足规定要求和需要的特征总和。药品的质量特征包括安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性等方面。

9.药品的不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现与药用目的无关的或意外的有害反应。

10.2002年世界卫生组织对基本药物的定义：能满足人们卫生保健优先需要的药物，是按照一定的遴选原则。经过认真筛选的、数量有限的药物。

11.根据《药事管理法》以及2007年10月1日开始实施的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。12.在我国，开办药品生产企业必需要求符合人员、设施和设备、质量管理和质量检验、规章制度四个方面的条件，通过申请取得《药品生产许可证》，凭此证到工商行政管理部门登记后领到《营业执照》，做到“一证一照”齐全。此外，还必须通过GMP认证后取得《药品GMP》证书。

13.毒品的实质是麻醉药品或精神药品，药品和毒品的差异，很大程度上仅是其用途不同，一旦流入非管制渠道，就可能变成毒品。14.麻醉药指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药品。

第二篇：药学概论论文

对社会药学的初步认识

摘要：药物与社会中的每一个人，男人与女人，老人与小孩，病人及其家庭以及社会医疗保障系统均有着密切的关系，同样药物与国家的预算，立法与执法管理也有着密切的关系，并与社会经济发展，科技术进步产生相互影响。

药物在使用过程中出现的不按医嘱使用，误用，滥用所引起的不良反应，中毒，药源性疾病以及药物非医学使用所带来的不仅是生物现象，更多是造成严重的社会问题：如药源性疾病造成的致畸、致聋、致残，吸毒引起的犯罪，酗酒引起的暴力和车祸伤人，吸烟造成的心血管疾病和呼吸系统疾病将消耗大量的卫生资源等，所以这些涉及社会的问题，仅从药和药学的角度考虑是无法解决的，必须与社会学、人文科学密切结合才能获得满意的解决，因此发展起了社会药学这门科学。它是应用社会学观点和方法研究药学，是社会科学和自然科学相结合的边缘学科，是综合应用社会学与人文科学和基础与临床医药学以及自然科学等学科的最新知识来改善病人的药物治疗。

社会药学有社会学，当然也离不开药学。药又分为传统药和现代药，传统药一般指各国历史上流传下来的，主要是动物、植物和矿物药，最博大精深的应书中国的传统药，即中药。早在商周时期，中医药学便有了萌芽，在已出图的殷商甲骨文中，便有大量疾病的名称。大约成书于春秋战国时期的《黄帝内经》，是我国现存最早的医学典籍之一，东汉末期的药物学专著《神农本草经》，是我国现存最早的药物学专著，为中药学的发展奠定了一定基础，明代伟大医学家、药学家李时珍的《本草纲目》，载药1892种，附图1109幅，附方11000多首，该书综合了16世纪以前动物学、植物学、矿物和冶金学等多学科知识，其影响超出了本草学范围，并于17世纪末，先后以多种文字译本传至海外。中药的应用涉及到各医学领域，如常见的感冒，则可用麻黄、桂枝等配伍；清热泻火则用石膏、知母、栀子等；风湿引起的各种疾病则用独活、防己，威灵仙等；安神理

气用酸枣仁、柏子仁、陈皮、枳实等；另外还有补虚药，如人参、党参、当归、黄芪、地黄、沙参、麦冬等。中药所涉及范围之广，且从人体的根本上来调理、治疗疾病，中药毒副作用相对较小，因此，中药现在已非常受西方国家的欢迎，这为中国社会的医药发展做出了极大贡献。

现代药学的发展主要依赖于生物工程，1953年詹姆斯·沃森和弗朗西斯·克里克发现了生命遗传物质DNA的双螺旋结构，开辟了现代生命科学研究的新时代。自20世纪70年代以来，以分子生物学研究为主要特征的现代生命科学、生物技术和生物医学研究取得了飞速发展，极大推动了现代药品研究和和生产等药品制造也的发展，极大推动了粮食生产，作物改良等现代农业的发展，极大推动了废物处理和再生利用等环保事业的发展，同时也促进了材料、航天航空等许多其他重大科学领域的研究，促进或衍生出了基因组学、功能基因学、蛋白质组学等新兴学科的研究领域,对人类健康和生活水平的提高发挥了重大作用，极大促进了人类对认识人类本身、认识自然和改造自然的步伐，对于促进人类社会的科技发展总体水平的提高发挥了重大作用。下面，就以抗体工程制备抗体来说明。

抗体是外源抗原进入机体后将B细胞活化成浆细胞而分泌的重要效应因子。抗体在医学领域中，主要用于疾病诊断和治疗，目前制备人源性抗体常用方法主要为以下三种：

1、将人淋巴细胞经抗原体外免疫或用EBV病毒转化后，与人或鼠骨髓

瘤细胞融合，获得分泌人抗体的杂交瘤细胞。

2、构建大容量抗体库，经噬菌体表面呈现后，从中筛选出高亲和性抗

体，该法是目前制备人抗体最常用的方法。

3、构建含人免疫球蛋白基因的转基因小鼠。将抗原免疫此小鼠，按传

统制备单克隆抗体的方法，采用细胞融合等技术，获得分泌特异性

人抗体的杂交瘤细胞。

抗体具有较高的亲和力和特异性是抗体在临床应用的前提条件，目前，能够用于临床治疗的人源性抗体很少，如何提高已有的人源性抗体亲和力已成为抗体工程研究热点。抗体的表达也受各种因素的影响，哺乳动物细胞与表达天然抗体的淋巴细胞最相似。在表达产物的折叠、糖基化等翻译后等加工方面与天然抗体最接近，表达的全抗体稳定性好，免疫原行低，具有完全的抗体效应功能。因而，目

前商品化的治疗性抗体多采用哺乳动物细胞表达。对抗体的改造主要集中在应用目的上，其是人类疾病治疗。在美国和欧洲，2000年前总共有84种生物药品上市，在随后的3年中却共有64种生物药品开发上市，2002年，临床欧美进行临床研究的生物药品生物制剂约500种，其中美国371种。2000年抗体类药的销售值约为35亿美元，预料近10年将以16%速率增加。

鉴于药品的功能，世界各国对药品的需求均呈不断增长势头。资料显示，90年代国际医药朝着快速、集中、高投入、不断更新换代的方向发展。1980～1989年，世界药品市场销售额由790亿美元增到1725亿美元。80年代，平均增长速度为9.3%，进入90年代，世界药品市场仍以10%左右的速度增长。自80年代以来，世界上每年推出50种左右的新药上市，而随之带来的是高额的药品消费。据卫生部统计，1979年中国药品消费838亿，人均消费66.5元，其中城市人均175元，农村人均25元。1988年中国药品销售总值可达1200亿，比1979年增长8%左右。

中国从计划经济体制从市场经济体制转变，药品市场也处于这一变化中，药品市场经济的完善与规范中所出现的问题是难以避免的，如售假药，药品质量监督的失职，地方区域性的保护，却保护了落后，有法不依，执法不严等问题。药品的特殊性、真伪、价格及质量对社会影响巨大，因此对药品市场整顿是关键：

（一）加强法制教育；

（二）强化药品监督；

（三）严格管理，严格执法；

（四）规范药品市场。

通过以上一系列管理学的方法来规范市场，使遵守规则运行才能有一个良好的药品市场环境。

用社会学体系观来研究药学的过去和现在，并预测其未来发展将使药学专业的发展更能与未来社会融为一体，更利于为人们提高健康水平和生活质量服务。

参考文献:赵晶金进社会药学云南科技出版社2001.6

王建中医药学概论人民卫生出版社2003.5

陈惠鹏医药生物工程进展人民军医出版社2004.7

第三篇：药学概论总结

药学概论复习思考题

绪论：

1、《神农本草经》《新修本草》《本草纲目》（选择题）

《神农本草经》：是我国现存最早的药物学专著。

《新修本草》：是我国第一部由国家颁布的药学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。《本草纲目》：被誉为“东方医药巨典”。英国著名生物学家达尔文称它为“中国古代百科全书”。

2、药品定义 药学定义（填空题）

《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是；“药品，用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。

药学是研究药物的成分、开发、研究、制备、检验、经营、使用以及管理的一门科学。是解释药物与人体或者药物和各种病原体相互作用及其规律的科学。

3、药学的主要任务（选择题）

研制新药、生产供应药品、保证合理用药、科学监管药品、培养药学人员

4、药品的分类方法有很多种，通常根据药品的使用途径不同将药品分为哪几类（选择题）

按使用方法分类，可将药品分为口服药、外用药、注射用药等。

5、药品的特殊性（选择题）

药物作为特殊商品，其特殊性表现在一下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性

药物化学：

1、先导化合物的发现途径（简答题）

先导化合物的发现：从天然资源中筛选和发现先导化合物、以生物化学或药理学为基础发现先导化合物、由药物副作用发现先导化合物、通过药物代谢研究发现先导化合物、以药物合成的中间体作为先导化合物、利用组合化学和高通量筛选得到先导化合物

2、先导化合物的优先方法（简答题）

先导化合物的优先方法：采用生物电子等排体进行替换、应用前药原理进行药物设计、硬药与软药设计

3、新药创制的基本过程（简答题）

制定研究计划和制备化合物、筛选和临床前研究、临床试验

4、临床实验分为几期（选择题）

四期：Ⅰ期临床、Ⅱ期临床、Ⅲ期临床、Ⅳ期临床

天然药物：

1、天然药物主要的提取方法（简答题）

溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法

2、天然药物主要的分离方法（简答题）

根据物质溶解度差别进行分离、根据物质在两相溶剂中的分配比不同进行分离

3、常用的波谱分析的方法有哪几种？（选择题）

贺词共振波谱技术、质谱分析、红外光谱、紫外光谱

4、天然药物中常见的有效成分有哪几类？（选择题）

天然药物化学主要是植物和微生物次类代谢的产物，这些物质包括：生物碱、萜烯类、皂苷、黄酮、蒽醌、香草素、木脂体、甾体、多炔类和含硫化合物。昆虫信息素、微生物的抗生素实际也属于天然药物的范畴。

药物分析：

1、法定药品质量标体系（选择题）

1、中华人民共和国药典

2、国家药品监督管理局药品标准

2、现行药典哪几版？（选择题）

1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年

3、中国药典是哪个部门批准并颁发实施（选择题）

由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。

4、《中国药典》内容包括哪几部分？（填空题）

中国药典的内容：凡例、正文、附录、索引

5、GMP（选择题）

《药品生产质量管理规范》

6、GLP（选择题）

《药品非临床研究质量管理规范》

7、GSP（选择题）

5、分支学科（选择题）

物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药剂学

6、药剂学研究药物制剂的宗旨？药物剂型的重要性？（简答题）

宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

药物剂型的重要性：药物只有制成合适的剂型才可以发挥出良好的药效。

1、不同剂型可以改变药物的作用性质。

2、不同剂型可以改变药物的作用速度

3、不同剂型可以改变药物的毒副作用

4、不同剂型改变药物的稳定性

5、有些剂型可以产生定位或靶向作用。

药理学：

1、药理学定义（填空题）

药理学是研究药物与机体（包括病原体）之间相互作用的规律和原理的一门学科

2、药理学任务（选择题）

①阐明药物作用及其机制；②阐明药物体内过程及其规律；③指导临床合理用药；④开发新药，发现药物新用法。

3、药物作用的基本类型（填空题）

药物作用的基本类型包括兴奋和抑制

4、药物作用方式（填空题）

药物的作用方式：直接作用、间接作用。

直接作用：药物直接对所接触的器官、细胞产生的作用。间接作用：通过集体反射机制或生理性调节间接产生的作用。

如肾上腺素收缩血管使血压升高为直接作用，血压升高后心率反射性减慢则为间接作用，即药物作用于甲部位产生的作用为直接作用，而在乙部位产生的则为间接作用。

5、影响药物作用选择性的因素（选择题）

药物分类、药物结构、细胞结构、药物剂量

6、药物的治疗作用分类（选择题）

对因治疗、对症治疗、补充治疗（替代治疗）

7、药物不良反应的分类（填空题）

副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应

8、阈剂量（填空题）

阈剂量是引起药理效应的最小剂量

9、药物作用的机制途径（选择题）

条件：以医疗、科研或教学为目的；有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。概括为“目的单纯、措施安全、历史清白”

8、精神药品分为几类（选择题）

依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，可以将精神药品分为第一和第二类精神药品。第一类精神药品的依赖性和危害更大，而第二类相对安全。

9、特殊药品（选择题）

麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

10、处方药、非处方药品处分颜色标识？处方的区分？哪类药品可在大众传媒上发布广告？（选择题）

非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的 OTC三个英文字母，颜色分为红色和绿色。红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识由于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理。根据药品的安全性又将非处方药分为甲、乙类，乙类比甲类更安全。

中药学与生药学：

1、中药四气（选择题）

四气是反应药物影响人体阴阳盛衰、寒热变化的性质，又称药物的四性，即药物的温、热、寒、凉四种药性。

2、中药五味（选择题）

酸、苦、甘、辛、咸、淡、涩

3、中药升降沉浮（选择题）

升降沉浮反映药物在人体内作用的趋向性。

4、道地药材（选择题）

四川峨眉山的黄连、江油的附子、河南怀庆的地黄、山东东阿阿胶 道地药材是长期医药实践和药材生产中逐渐形成的，并非一沉不变。

5、炮制的目的（选择题）

①洁净药物，保证品质和用量准确；②便于调剂和制剂；③降低或消除药物的毒性或副作用；④增强药物的疗效；⑤改变或缓和药物的性能；⑥矫味矫臭，以利服用；⑦保存药效和利于贮藏。

6、生药鉴定新方法（选择题）

化学指纹图谱、DNA分子标记技术、其他方法（物理性状模式指纹图谱、生物活性模式指纹图谱）

7、中药定义（填空题）

第四篇：药学概论总结

通过药学概论这几节课的讲解我觉得很有用，要我们了解到了一些社会上的关于医药行业的情况以及一些国内外医药发展动态到省内的动态，拓展了我们的眼见，也让我们学习到一些具体的生活饮食方面的知识如中医药食品，让我们获益匪浅。

下面是一些我影响比较深刻的一些地方，以此作为我对药学概论听课的总结。

1、国内外医药的发展动态：A、仿制药异军突起 B、生物技术药物进入大规模产业化阶段。我国医药产业基本情况：我国是世界第一大原料药生产和出口国，第五大药品市场。原料药工业配套相对完善，产品优势明显，不少产品属国家内独家生产。规模化区域协作的优势明显，市场占有率高。但也存在很多问题，产业企业规模小，重复建设，产品雷同，出口不畅，营销落后。在创新方面：产学研联系不紧密，新药研发与市场衔接不够紧密，药物创新公共平台等基础设施不足。在人才方面：缺乏专家级，大师级的高级人才，缺乏复合型人才，科技人员稳定性差。

在“十二五”期间，我国医药产业发展有可能出现四大变化：

1、创新能力有突破性进展，有望出现25个真正具有自主知识产权的新药；

2、制剂国际化进程有明显突破，将有100家制药企业有望通过欧美日认证，20余个制剂产品销往欧美日市场；

3、药品质量保障体系空前加强，全行业4000多家制药企业全部达到新GMP标准，其中100家企业有望跻身欧美日主流市场，与跨国医药企业同台竞技；

4、一些先导企业实现产业转型，它们将在坚持传统制造的同时，逐步实现向单克隆抗体、疫苗等生物技术药品生产转变。

“十二五”规划包含了医药行业发展目标和重点任务，生物医药是生物产业的核心部分，并且生物产业被列入国家战略性新兴产业，这说明生物医药、生物产业符合我国经济发展的长远方向。未来五年，医药行业将沿着抓好传统产业升级和产品标准升级、占领生物制药制高点这两个战略方向发展。

“十二五”的重点是原料药产业的转型发展，参与全球制剂竞争。而在我国新药研发中化学药是重点，生物药是亮点，中药是特点。因此在化学制药领域中，产业结构会有较大调整，企业将成为科技创新的主体；原料药生产更追求环保，企业着力防治污染；制剂生产注重新剂型、新技术的开发和使用，更多产品走入国际市场。

2、省内医药发展动态：A、产业规模处于全国前列，是医药大省 B、行业运行质量良好 C、创新能力进一步提升 D、产业转型升级见成效 E、产业区域布局向合理化迈进

我省问题：虽然我省中药材资源丰富如“浙八味”，并且企业重视产品创新尤其是化学原料药。但发展速度相对落后；产业发展结构需要进一步优化；排头兵企业缺乏；产品附加值有待进一步提升；项目落地难。因此我们要加快产业升级，培育医药产业集群和龙头产业；加强人才培育。

3、药品情况：

1、药品的重要特性：防病、治病不可或缺；质量需要专业人员，技术和设备控制，监测；使用需要医师处方或专业人员指导；既能治病又能致病。

2、医药产业链长：药物研究、生产、经营、使用；药用辅料，药品包装材料；中药材养植；保健品。药品的质量：药品监管的所有工作都围绕安全、有效、质量可控进行；药品质量源于设计；药品的安全、有效、质量可控都不是绝对的概念。

4、中医药食品：

第五篇：药学概论论文

有关药物政策的读书报告

作者：聂雅静专业：生物技术学号：1043919

【摘要】以文献综述的形式，浅谈自己对国内外药物政策以及我国现阶段药物政策的实施和其薄弱环节的认识，并就其薄弱环节仅仅谈一下自己的看法或意见：国内药物政策的实施直接关系到医药行业的发展，就目前我国医药行业的形势来看，基本药物政策的完善更是迫切！

【正文】

第一部分国家药物政策和国家基本药物政策的实施及其薄弱环节

国家药物政策（NMP）是由政府制定的在一定时期内指导药品的研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领，它由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产流通政策、使用政策和监督管理政策等内容，是国家卫生与医疗保障政策的基本组成成分。

国家药物政策的主要目标是：促进药品的可及性、提高药品质量与合理用药三个方面。

国家药物政策的基本内容是：制定法规、药品遴选、药品供应、合理用药、药品规范化管理和新药创制。

另外基本医疗保障制度的建立与发展和国家药品储备制度的建立与发展都在不断完善这我国的药物政策。北京奥运会期间，我国建立奥运药品储备制度保障了奥运期间药品的即时供给，这也足以显示我国药物政策在不断完善。

国家基本药物政策是NMP的核心，实现NMP的目标必须借助于国家基本药物政策的推行来完成。同时，它也是提高社会公众对药品可获得性等问题的重要保障条件之一。推行国家基本药物政策的目的是加强国家对药品的研制、生产、流通、使用等环节的科学管理和宏观调控，合理配置药品资源，满足社会公众的用药需求。

同时我国基本药物政策的发展历程可以追溯到1979年。1979年我国响应WTO的倡导，开始国家基本药物政策的制定工作，1981年卫生部和原国家医药管理总局颁布了《国家基本药物目录》，1992年再次遴选了基本药物，1994年完成中药的遴选，1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》首次以法规的形式确定推行基本药物政策，2009年《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》的发布标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

推行国家基本药物政策的目的是提供安全、有效、经济、合理的基本药物，确保公众用药需求；保证公众基本用药的生产供应和使用，确保方便及时的获得。其意义在于整顿治理药品生产供应保障体系，促进医药市场健康发展，优化医药资源配置，保障群众基本用药所需。

国家基本药物政策的主要内容是《国家基本药物目录》的遴选调整管理、保障基本药物生产供应、合理制定药物价格及零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、完善基本药物的医保报销政策、加强基本药物质量安全监管、健全完善基本药物制度绩效评估。----------【1】

而就我国目前的医药市场现状来看，合理制定药物价格及零差率销售、完善基本药物的医保报销政策、加强基本药物质量安全监管以及医药资源的配置是相对薄弱的环节。

“罗红霉素我们早就不进货了，你还是选择其他抗生素吧。”5月4日，在北京天通苑一家药店，店员这样告诉《中国经营报》记者，这里所提的罗红霉素片，正是2011年3月28日国家发改委发出的第27次药品大降价通知内的品种之一。行业人士指出，每一次药品大降价之后，都会有伴随降价药品退出市场的现象，针对“有价无药”的局面，政府在药价改革上还需进一步出台配套措施。降药价同时也要有配套政策。这不仅是药价上的问题，更反应了国家药物政策在合理制定药物价格内容方面的不足。

在不规范的药品市场竞争的条件下，形成了药物品种和质量的畸形发展：价格越高的品牌药，批零差价越大，药品越容易销售。而价格可以接受和疗效相当的基本药物就少有人问津。而且有的药厂变换药品剂型和规格，换取新品种、新定价的机会，使药价得不到有效的控制，造成了医药资源的严重浪费。另外在中国目前78%的药品费用是从医院零售出去的，医师能否充分使用基本药物是基本药物政策成败的关键。而这也是医药资源合理配置的关键。-------------【2】

其实我们最关心的不是医药价格问题，而是医药质量问题。同食品安全问题一样，医药质量安全也切实关系到大众生命安全。而就国内医药市场假冒伪劣医药的现状来看，我国在药物质量监管方面的执法力度显然有待提高。医药代理本是一个为大众服务的行业，而社会上残存的不法医药代理显然是在钻法律空档，这也显示了我国在药物安全方面执法力度的不足。

只有不断完善国家药物政策才能保障国内医药市场健康稳定的发展。以上仅是我国的国家药物政策相关内容以及我个人对其薄弱环节的粗略看法。下面也仅简单介绍一下国外药物政策以及欧盟一些国家的药物警戒体系与法规，和我国的药物政策做一下对照，以便更深入了解药物政策与法规的相关内容。

第二部分国外药物政策以及成功的推行模式，并为我国完善基本药物政策提出粗略建议。

世界基本药物政策的发展历程：在1975年第28届世界卫生大会上，WHO针对发展中国家面临的用药问题，提出了新的药物政策；1977年，基本药物的概念在WHO报告中正式提出——能够满足大部分人口保健需要的药物。1977年10月，经过WHO基本药物专家委员会的遴选，WHO出版了《基本药物示范目录》，在1985年进一步扩展了基本药物的概念，将基本药物政策与合理用药有机结合在一起；在2002年，WHO进一步更新了基本药物概念——基本药物是根据公共卫生相关性、安全性和有效性以及相对成本效果比等标准遴选出来的，能够满足社会公众卫生保健需求的药物。至20世纪末，已有157个国家拥有本国的《基本药物目录》，71个国家把《基本药物目录》作为政府机关公务人员享受医疗保

险的依据，至少135个国家制定了治疗指南和处方手册，为合理用药提供了客观指导。----------【3】

WHO、印度、澳大利亚以及南非一些国家在基本药物政策的实践上都取得了一些显著成就，这给了我们一些借鉴经验。

南非——制定全面的国家药物政策“国家药物政策”是南非总体卫生改革和发展计划的一部分。其健康目标是确保所有公民获取基本药物，确保安全有效和优质的药品，确保良好的处方和调剂规范并促进医生、药剂师和消费者合理使用药品，促进卫生、预防、保健和知青决策的隔热板责任的概念；经济目标是降低药品的成本（公共和私营部门均是如此），提高成本效益，在药品部门的政府机构和私营机构之间建立一个互补的伙伴关系，通过国际和区域机构合作，优化稀少资源的利用；国家发展目标是改善药剂人员的知识、效率和管理技能，注重再教育，支持发展本地的制药业也和基本药品的本地化生产，通过药品部门建立合理用药、药品经济学等淋浴的咨询小组，促建知识和经验的获得、记录和共享。-------------【4】

而反观我国的医药市场与法规，就会发现不仅是部分消费者，就连部分医生和医师都不能合理用药，更遑论医药资源的合理配置。再者在我国基本药物的价格本身已经能让大部分消费者接受，但是由于大众对其认识不够，以致价格一降再降，使部分基本药物逐渐失去市场而被其他同类的品牌药物代替，基本药物为大众所接受的历程只会一拖再拖。

印度——系统解决药品领域问题（印度德里帮之德里模式）直到2003年还没有国家基本药物目录，不合理用药现象十分严重的印度，在开展德里模式之后，一度改变国家药物政策的健康目标和产业发展目标严重不平衡现状，系统解决了药品领域问题。其德里模式是制定全面的地区药物政策，在其框架下通过采取多方面措施，系统的解决药品领域问题——建立地区药品集中采购、储存、配送中心、只许采购地区基本药物目录上的药品；制定地区药品处方集，提供基本药物目录上药品的最新信息，并免费发放给医生、药师和所有医务人员；加强地区药品监管力度；开展促进合理用药的活动；控制药品促销和广告；药品形势分

析，提出干预措施，干预效果正式记录在案等方面。-------------------【5】

回头再看一下，印度方面采取的一系列措施很是值得借鉴，比如开展促进合理用药活动、控制药品促销和广告；电视节目上也好，网络上也好，医药广告随处可见，而这些药品中往往会存在些质量不合格产品。药品广告严重影响着大众对药品的选择，也影响着基本药物的推广，所以必须严格控制药品促销和广告。澳大利亚——将明智用药战略上升到国家层面更深层次的强调了合理用药的重要性。同样的我们就可以借鉴并可以确定《基本药物目录》在国内的地位。泰国——集中招标基本药物的采购政府的公开招标让医药市场的利润可图性大增，以国家的评判标准来招标，对厂家的要求会更严格，这更有利于保障药品的质量安全。我们完全可以效仿这样的模式，将政府医药机构基本药物的采购交给得标者，督促他们合理安全地生产药物。鼓励和一道药品生产企业生产基本药物。

综上国外种类繁多的药物措施的实施，可以总结如下：就我国目前的药物行业的发展情况来看，要想顺利实施基本药物政策，保障医药行业健康稳定的发展，必须加强执法力度，合理控制药物价格，严格控制药品促销和广告，去顶基本药物的主导地位，鼓励和引导药品企业生产基本药物甚至可以降至使用基本药物的政策。

以上便是我的有关药物政策的读书报告，书读地比较粗浅，但收获不小，对国内外的基本药物政策有了一个大致的了解，其中的个人看法也许有点偏激，但也仅仅是一些小小的看法。

参考文献

【1】 北京.中国中医药出版社.《药事管理学》.主编 孟锐 第42页至第51页

【2】 胡善联《基本药物政策难点分析》 《中国卫生政策研究》2009年4月第2卷第4期

【3】 北京.中国中医药出版社.《药事管理学》.主编 孟锐 第46页至第47页

【4】 孙静 《国外基本药物制度现状》

【5】 孙静 《国外基本药物制度现状》

【6】 另外参考了《中国药房》杂志，对药物政策有了大致了解。

【7】 参看了 高继友 《基于国外经验及我国医药行业现状的基本药物推行策略

研究》---黑龙江中医药大学2007年硕士论文