化妆品进货验收管理制度

第一篇：化妆品进货验收管理制度

化

妆品经营质量管理制度

XXX化妆品店 2017年11月20日

化妆品经营质量管理制度目录 1.经营场所卫生管理制度..................................3 2.人员培训制度..........................................4 3.从业人员卫生及健康体检制度............................6 4.供货单位资质、品种审核和索证索票制度..................7 5.进货检查验收制度......................................9 6.储存制度.............................................11

7.不合格品管理制度......................................12 8.销售管理制度..........................................13 9.不良反应报告制度......................................14 2

文件名称：经营场所卫生管理制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期：

版本号： 修订日期： 修订原因：

经营场所卫生管理制度

一、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

二、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

三、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

四、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

五、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

六、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在规定的区域内。

七、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

八、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日 3

文件名称：人员培训制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 人员培训制度

一、化妆品营业

人员均应按《中华人民共和国化妆品监督管理条例》和《中华人民共和国化妆品监督管理条例实施细则》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

二、质量管理负责人制定年度员工培训计划，按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

三、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席培训，并应自觉完成学习计划。

四、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国化妆品监督管理条例》、《中华人民共和国化妆品监督管理条例实施细则》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。

五、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业质量管理负责人留复印件存档。

六、企业内部培训教育的考核，由质量管理负责人组织，根据培训内容的不同可选择检查学习笔记、笔试、提问、现场操作等考核方式，并将考核结果存档。4

七、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日

文件名称：从业人员卫生及健康体检制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 从业人

员卫生及健康体检制度

一、企业员工每年必须在有体检资质的县级以上医疗卫生检验机构体检一次，体检除常规项目外，应加做胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

二、从事化妆品经营的人员必须持有健康证方可上岗，凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品经营活动。

三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

四、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。

五、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.六、在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

七、应建立员工健康档案，档案至少保存二年。年11月

XXX化妆品店（盖章）201720日 6

文件名称：供货单位资质、品种审核和索证索票制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因：

供货单位资质、品种审核和索证索票制度

一、采购化妆品时必须按本制度审核供货单位资质和索证索票。化妆品定义：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

二、由专人负责索证索票和台账管理工作，相关人员应当经过培训。

三、索证：审验供货商的经营资格，至少应当索取以下资料：

（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照；

（二）化妆品生产企业卫生许可证；

（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；

（四）化妆品检验报告或合格证明；

（五）进口化妆品的有效检验检疫证明；

（六）向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检 7

验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件。以上资料不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。

四、索票：采购化妆品时，至少应当向供货商索取正式销售发票及相关凭证，注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。

五、索证索票应当按供应商名称或者化妆品种类建档备查，相关档案应当妥善保存，保存期应当比产品有效期延长6个月。

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文件名称：进货检查验收制 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 进货检查验收制度

一、化妆品质量验收专职质量验收人员负责，验收人员须具备有关规定的条件。

二、验收员应按照验收程序对到货进行逐批验收。验收应在规定的待验区验收，待验区必须保持整洁、干净，有黄色明显标志。

三、验收应包括外观性状检查和内外包装标识的检查。验收抽取的样品应具有代表性。

四、验收时应按照化妆品的分类，对包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查： 1.供货企业提供的票据内容应包括化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式； 2.整件包装中应有产品合格证； 3.验收进口化妆品，应凭加盖供货企业原印章的《进口化妆品批准证书》复印件验收，并留存； 4.化妆品包装的显著位臵上应有印有产品名称、批准文号（特殊用途化妆品）、产品批号、生产日期、有效期、质量合格 9

标志以及生产企业的名称、地址等。包装、标签或说明书上还应有化妆品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语； 5.按照批次核对查验加盖供货企业原印章的《检验报告书》复印件并留存，不能提供检验报告或其复印件的产品，不得验收入店； 6.对销后退回、配送后退回的化妆品，验收人员应按进货验收的规定逐批验收，对质量有疑问的应送检。

五、采购和验收人员应建立购货台账，按照每次购入的情况如实记录，内容包括：名称、规格、数量、批准文号、生产日期/批号、有效期、生产厂商、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式、验收结论、采购和验收人员等信息。

六、购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管理，记录保存期应当比产品有效期延长6个月，并不得少于二年。

七、验收中发现不符合验收规定的产品，应拒收。XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日 10

文件名称：储存制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 储存制度

一、所有入库化妆品都必

须进行外观质量检查，按照购货（验收）台账核对后方准入库。

二、保管员应根据化妆品的储存要求，合理储存。

三、应保持库区、货架的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。

五、应定期检查储存条件，做好仓库的防晒、温湿度监测和管理。每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施。

六、应根据库存的流转情况，定期检查质量情况，发现质量异常产品立即放臵于“待处理”区，报告质量负责人处理。XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日 11

文件名称：不合格品管理制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 不合格品管理制度

一、质量负责人对不合格产品实行有效控制管理；

二、质量不合格产品不得采购、上柜和销售；

三、不合格产品须存放在不合格品区，挂红牌标志，专帐管理；

四、质量管理人员在检查的过程中发现不合格产品，要及时停止销售，移至不合格品区。发现假劣产品，要报告食品药品监督管理局，不得擅自退货；

五、食品药品监管部门公告、发文、通知，以及抽查检验判定为不合格的，应立即停止销售，需要追回的要及时追回；

六、在柜过期、破损化妆品应移入不合格品区；

七、销后退回的质量可疑产品，报质量负责人确认为不合格的，移不合格品区；

八、不合产品的确认、报损销毁应有记录，保存二年。

XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日 12

文件名称：化妆品销售管理制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 化妆品销售管理

制度

一、企业应当在营业场所的显著位臵悬挂《营业执照》；

二、营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌；

三、对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格的有效证明后方可上岗工作；

四、销售化妆品时应建立销售台账，内容包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、销售日期、库存等内容；销售台账保存期应当比产品有效期延长6个月；

五、销售化妆品时应当向消费者出具销售凭证，内容包括产品名称、规格、生产厂商、数量、价格、批号等；

六、销售近效期化妆品时应当向顾客告知有效期；

七、化妆品广告应当严格执行国家有关广告管理的规定；

八、非本店人员不得在营业场所内从事化妆品销售活动；

九、对缺货品要认真登记，及时向采购人员反映，组织货源补充上柜。XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日 13 文件名称：化妆品不良反应监测和报告制度 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 版本号： 修订日期： 修订原因： 化

妆品不良反应监测和报告制度

一、化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着、化 妆品皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等，甚至引起身体不适或加重症状，危害健康和生命；

二、质量负责人负责收集、分析、监测和上报正在经营的化妆品的不良反应信息，重点收集首次经营的化妆品和新上市化妆品的不良反应；

三、对消费者反馈的不良反应信息，营业人员要第一时间注意收集，确认其是否确实是本店经营产品，以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。如是个别顾客对其敏感，是产品说明书中已知的不良反应，应及时向顾客说明；

四、对于发生不良反应频次高、不良反应损害严重的化妆品，要评估是否继续销售，并向供货企业或生产企业反馈；

五、消费者反馈发生不良反应时，应及时填写《化妆品不良反应报告表》，报送当地食品药品监督管理部门。XXX化妆品店（盖章）2017年11月20日 14

第二篇：医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收工作。

三、验收员收应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

四、验收工作中抽取样品应具有代表性，各项检查、验收记录应真实、准确、完整。

五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

六、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。

七、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。

（二）、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,产品商品名称的标注是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则,标签和说明书是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》。

八、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，并进行系统锁定报质管部处理，由质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系供应商进行退换货事宜。

十、对销货退回的医疗器械，凭总部开票员开具的退货凭证收货，验收员按照购进商品验收程序进行验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应报质管部。

十一、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十二、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并进行系统锁定由业务部和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

十三、当验收查对合格的，验收人员进系统点单，并在入库凭证上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年（无有效期的不得少于5年）。

十四、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。

第三篇：门店进货验收质量管理制度

门店进货验收质量管理制度

1、目的：为了加强药品验收的管理，保证公司经营药品的质量，特制定本制度。

2、适用范围：本制度适用于公司药品验收的质量控制。

3、职责：质量验收员

4内容：

4.1门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。

4.2质量验收员应当经专业或岗位培训，并由当地市级（含）以上药品监督管理部门考核合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对，并对其包装进行外观检查。

4.3.1仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。对水剂、针剂应做成品检查。

4.3.2检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。

4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。

4.5进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。

4.6特殊管理药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。

4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过有效期一年，但不得少于二年。

第四篇：化妆品购进验收管理制度

化妆品购进验收管理制度

1、采购化妆品时必须选择正规的供货商，须向供货商索取合法有效的《生产企业卫生许可证》、《营业执照》、国产非特殊化妆品备案登记凭证、产品对应批次《检验报告》、《化妆品批准文件》或《备案凭证》复印件，进口化妆品必须有《进口化妆品批准证书》及进出口检验检疫部门出具的检验报告复印件（加盖企业红色印章），并建立索证索票档案；

2、采购化妆品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议；

3、购进的化妆品必须有真实合法的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据保存期应当比产品有效期延长6个月；

4、对购进化妆品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录至少保存比产品有效期延长6个月；

5、销售特殊用途化妆品和进口化妆品要进行实名登记，并保存销售记录；

6、购入首营品种需向供货商索取加盖企业红色印章的化妆品批准文号证明文件和该批号化妆品的检验报告书；

7、严禁采购以下化妆品：（1）无《化妆品生产企业卫生许可证》的单位生产的化妆品，（2）无检验合格证明的化妆品，（3）有毒、变质、污染的化妆品，（4）超过保质期限的化妆品，（5）其它不符合法律法规的化妆品；

8、化妆品验收工作应在待验收区内进行，质量验收包括化妆品的外观质量的检查和包装，标签，说明书和标识的检查，以及购进和售后退回化妆品的检查；

9、对包装，标识等不符合要求或质量有疑问的化妆品，应报质量管理人员进行处理、裁决；

10、化妆品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假劣化妆品就地封存及时上报企业负责人，同时要向食品药品监督管理部门报告。

第五篇：药品进货和验收质量管理制度

药品进货和验收质量管理制度

一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从药材公司或药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度

一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

药品销售及处方调配管理制度

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度，向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。药剂员应对处方内容进行审核，处方审核完毕药剂员应在处方上签字划价。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向患者交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、划价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量药剂员应当拒绝调配或销售。如患者确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、处方应收集并分月或季装订成册，应按要求作好药品销售记录。收集处方和处方销售记录保存不得少于两年。

拆零药品管理制度

一、药品在拆零前，药剂员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。

四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

药品养护检查管理制度

一、每月应定时对药房陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，如实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。

中药饮片购销管理制度

一、中药材、中药饮片应按法律规定和制度从具有合法经营资质的企业购进，并对质量进行验收，做好验收签字。

二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月（季）加封面装订成册，保存时间不得少于两年。

三、、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥准确。

四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。

五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。

六、中药饮片应凭医师处方配方销售，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。

七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。应按要求作好配方销售记录。

卫生和人员健康管理制度

一、药房应整洁。内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。药房内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

三、药房所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。

四、药房直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。

五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

服务质量管理规范

一、工作人员应树立为患者服务、对患者负责的思想，将“患者至上、信誉第一”作为中心的宗旨。

二、每天营业前应整理好药房卫生，并备齐药品。药房内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。

三、药剂员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎接患者，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。

四、药剂员接待患者时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使患者能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。

五、计价应准确，要礼貌地交给患者。

六、药剂员应指导患者安全，合理用药。

七、应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“患者意见簿”，认真对待患者投诉并及时处理。

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，中心各工作部门有责任和义务主动做好该项工作。

二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。

三、当有门诊患者反映在药房购用药品或住院病患出现不良反应的情况时，当班工作人员应认真聆听门诊患者的叙述，值班医师详细了解住院病患的症状，详细询问患者相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时报告中心质管部门，由公司质管部门核实情况后上报。四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应/事件报告表》的形式报中心质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告中心质量管理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反应记录表》

五、遇到门诊患者反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对患者进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。

不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，药房在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品，验收员在验收过程中如发现的不合格药品，应予拒收，并立即报告质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、药房在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

四、对于患者退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。

五、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。

质量管理工作检查考核制度

一、为保证药房质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有效贯彻执行，定期对药房药品质量管理体系工作进行考核。

二、药剂员应认真学习掌握中心制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。

三、药房每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即：

1、药房硬件建设状况；

2、以中心制度为标准，检查考核药房执行各项制度的记录资料簿。

四、在质量管理工作检查考核中，中心针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，药房应认真落实，改进落实情况应做好记录。

质量负责人职责

一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在中心质量管理部门的统一领导下，认真做好质量管理工作。

二、对配送的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。

三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。

四、质量负责人与其他药剂员共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。

五、在药房内提供咨询服务，指导患者安全，合理用药。

六、在中心质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况，并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理，做到资料项目完整，内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。

七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与药房负责人一道做好接待工作。必要时，应用药学专业知识对患者进行解释，取得患者的信任和理解，以维护中心信誉和形象。

质量验收职责

一、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。

二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。

三、验收整件药品的包装中有产品合格证。

四、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和药房负责人进行处理。

五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。