第一篇:零售药店GSP管理制度
药品采购保管管理规定
一、药品采购必须严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定,严禁从未取得《药品经营许可证》的企业购进药品。
二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP证、营业执照等复印件,并签订有明确质量条款的质量保证协议书(注明有效期)、法人授权委托书、被委托人身份证复印件,保存被查。
三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。
四、严格按照有关部门规定,执行药品的价格标准。
五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则,科学养护、降低损耗。
六、做好陈列药品的管理工作,确保账、票、货相符。
药品验收管理规定
一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录,逐批进行验收。验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。
二、药品质量验收,应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。
三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。
四、药品验收实行专人负责,发现不合格药品不予验收(注:发现假劣药品不得退还给销售企业,同时上报区卫生和食品药品监督管理局)
不合格药品管理规定
一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理,并作详细记录,存档备查。
二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁,同时将销毁药品清单上交卫生和食品药品监督管理局。
质量事故报告与处理制度
一、药品发生质量事故,应详细记录,立即报告区卫生和食品药品监督管理局,在24小时内查清原因并从速处理。
二、发生质量事故,应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书面报告,载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等。
药品不良反应报告制度
一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作
用、毒性反应及过敏反应。
二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理
局,并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。
服务质量管理制度
一、为规范药品经营行为,为消费者提供最优质的服务,树立企业良好形象,特制度本制度。
二、上岗人员应穿着整洁,挂牌上岗,微笑迎客,站立服务。
三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语,不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。
四、出售药品时,应详细询问病情,正确销售。
五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉,并及时处理。
卫生和人员体检制度
一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、污染物。
二、要定期打扫卫生,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持卫生整洁。
三、药品存放整齐,无积尘、无霉点、无污迹。
四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上。
五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检,未经健康体检合格的人员,一律不得从事直接接触药品的工作。
药品储存养护管理制度
一、陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服药、外用药相对分开存放。
二、药品应按批号及效期远近依序集中码放,不同批号的药品不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。
三、根据季节、气候变化,做好陈列药品管理工作,药品的保管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、降低损耗。
四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表,确保上柜药品不出现过期失效。
拆零药品管理制度
一、为了方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销售质量,根据《药品管理办法》等相关法律、法规特制定本制度。
二、拆零药品,是指所销售的药品的最小单元上,没有注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容或者其中一项不全的药品。
三、设立拆零药品专柜,配备必备的拆零工具,如药匙、拆零药袋等,并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。
四、拆零后的药品,应集中存放于拆零柜,不能与其他药品混放,并保留原包装及标签。
五、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,如发现外观质量不符合的药品,不得拆零销售,应及时复查处理,经复查合格的药品方可继续销售,不合格的药品应立即存放于不合格药品柜。
六、药品拆零销售时,应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作,将药品放入专用的拆零袋中,写明药品名称、规格、用法、用量、有效期及药店名称等内容,核对无误后,方可交给顾客。
七、做好“拆零药品销售记录”。内容包括:品名、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。
有关记录和凭证的质量管理制度
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据《药品管理法.。等法律法规,特制定本制度。
一、记录要求
质量记录应字迹清晰、正确完整,不得用铅笔、圆珠笔等易褪色笔填写,不得撕毁或者任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处签章(签名)。
1、2、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性。质量记录应妥善保管,防止丢失、损坏。
二、凭证要求1、2、凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。
购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单(或出库单),以及检查验收的相关凭证。
3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有效证明记录。
4、购进票据应按规定保存。
药品效期管理制度
为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过去失效,确保药品的陈列、养护质量,根据《药品管理法》等法律法规,特制订本制度。
一、药品应标明有效期、未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货,并上报有关部门。
二、距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收上柜。
三、药品应按批号进行陈列、养护,根据药品的有效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混放。
四、对有效期不足6各月的药品应按月进行催销,填写“近效期药品催销表”。要加强对前一个月已填写“近效期药品催销表”的药品销售情况进行跟踪,防止效期药品过期售出。
五、对距有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
六、过期失效的药品按《不合格药品管理制度》的规定执行,杜绝过期失效的药品售出。
第二篇:零售药店GSP日常工作
零售药店GSP日常工作
在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂,每每到临认证了才加班加点的补材料,在短时间内补那么多材料,先别说质量,数量上也是个问题,结合有关要求与我的工作经验,总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。
注:GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,为什么好多人觉得很难呢?大部分人员其实不了解GSP的实质,纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。好了,废话不多说,进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类:
一、每日工作:顾名思义,就是每天要做的工作。
1.主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方,每天一签不是难事。
2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次,所有药店人员都应该清楚湿度范围:45%-75%,温度:0-30度,包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录(该怎么做我在这里就不再展开阐述了),最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。其实也不难,现在所有药店都要求计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做,然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘!
二、每周工作:即每周要做的一次记录
1.主要设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录:按柜组检查,可以一天检查完成,也可以分几天进行检查,总之在月内必须全部药品检查完毕,建议在一天内检查完毕,分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(注明不合格原因及处理措施;近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”。检查人签名:养护员。2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品(不能确定一次重点品种就不更改),需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等(在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙);确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完,不能出现每月确定一批药品,而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了,一般近效期药品为距离效期6个月的品种(以制度规定为准)。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。
4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。
5.药品质量信息收集:每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查。
6.培训记录:收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料,不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训,对于单体的夫妻店、个人店,自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。
7.员工个人培训教育档案:培训完了就是建立档案,别只填写一些很虚的表格,关键是员工的培训是否落到实处,对认证员所提问题都回答不上来的话,你记录做的再好,培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记,记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。
四、每半年工作:
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分,没有问题。把这项工作落到实处,毕竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易发现自己药店存在的问题。
五、一年工作:一年才做一次的工作 1.培训计划:上文中已说明,不再累述。
2.供货方档资料:包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期,发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
六、即时工作:
1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,除零售连锁的直营门店外,在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,然后凭单据录入计算机,录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容,有些内容是与你所购进药品不一致的,信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新:有新供货方及时建立档案,不得出现先购进药品后建立档案的情况,因这个原因被处罚的单位很多了,要小心。
其他,“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有责填写,没有也要清楚如何处理。
本文只是一些必要资料的填写引导,仅代表我本人的观点,不能作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准,请根据《药品经营质量管理规》要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促,难免有缺漏或不足,诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。
第三篇:零售药店GSP日常工作
零售药店GSP日常工作
GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,平时药店纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。GSP日常工作分为以下六大类:
一、每日工作:
1.主要技术人员上岗签到表(或者考勤表):主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。
2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,温度:0-20度(阴凉),包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。
3.处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。处方药记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫,保持干净整洁。
5、高温天气,应保持温湿度的同时,写空调使用记录,即设备运行记录。
二、每周工作:即每周要做的一次记录
1.主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等。
三、每月工作:每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录:按药品三三四检查,月月进行养护,总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名:养护员。
2.药品养护档案表:每月应新增需要重点养护的药品,需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的:如效期短,易变质等;确定了重点品种接下来就是养护记录了,所确定的品种每月一次养护,最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做,一般在每月25日清资后,以免忘记。
3.近效期药品月报表。一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”,整理存档,发现近效期药品及时处理,否则损失自负。
4.药品质量信息收集:每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知,或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息,然后就是组织学习或者对照检查,也要整理存档。
5.培训记录:收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料,自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。
6.培训计划,是在年初或年底时确定的整年大计划,在培训记录中应有体现。
四、每半年工作:
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施,有整改单,药店和公司考核人员各存档一份。五、一年工作:一年才做一次的工作
1.培训计划:每年年初制订全年培训计划。2.GSP自查。(提前看一下各项条例,做好准备,一般公司检查)
3.员工个人健康档案:要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
六、即时工作:
1.药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性,购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档,便于查询。验收单要及时验收员签字,按月整齐装订,便于查找。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方,或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。
其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况,有则填写,没有也要清楚如何处理。
零售药店培训知识
1、药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、血清、疫苗、诊断药品等。特殊管理药品有:麻醉药品、毒性药品、放射性药品、精神药品,在药品外包装上有相应标识。
2、药品质量的特性(1)有效性:指在规定的适应症、用法用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能的要求。
(2)安全性:指按规定的适应症、用法用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
(3)稳定型:指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
3、分类:商品------药品和非药品,药品------口服和外用,口服和外用又分处方和非处方药,非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、日用百货等。
4、为保障公众用药安全有效,方便公众自主购药,分为处方药和非处方药。处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药:指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品。简称“OTC”
5、药品包装盒上常见标识:
(1)外用药品在外包装上有“外”字的红色背景标识。
(2)非处方药:专有标识是椭圆背景下“OTC”三个英文字母缩写,分红色和绿色,甲类非处方----红色,乙类非处方-----绿色(乙类安全性更高一些,也可以在超市或百货商店销售)。
6、药品通用名称:由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。
商品名:是药品生产厂家自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。例:小儿氨酚黄那敏颗粒,浙江亚峰产的商品名叫“小快克”,哈药集团叫“护彤”。
7、药品的不良反应:指合格药品在正常的用法用量下,出现的与用药目的无关的或有害的反应。
包括(1)副作用:如胃肠道反应,头痛。
(2)毒性反应:药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应。(3)过敏反应:少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。(4)继发反应:药物发挥治疗作用所引起的不良后果。
(5)后遗效应: 指停药以后,血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生的不良反应。(6)药品依赖性
8、给药途径:(1)消化道给药----口服、舌下、直肠(2)注射给药----皮下、肌内
(3)吸入给药----局部治疗为目的(4)经皮给药----软膏、皮肤贴剂
9、处方:是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令。是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据。
饭前服:a.c 饭后服:p.c 每晚:q.n 复方:co 失效期:exp
口服:p.o 皮下注射:H 肌内注射:im 静脉注射:iv
每日一次:qd 每日两次:bid 每日三次:tid 每日四次:qid
处方组成---前言:姓名,性别,年龄,就医日期,临床诊断
正文:药品通用名,单次服用剂量,每天服用次数,天数,服用方法
医师签名,调配药师签名,核对药师签名。处方应每天或每月及时整理装订处方,以备查。
10、拆零药品:完整包装拆分后予以销售、使用的药品。所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容的药品。
11、近效期药品:效期在半年之内的药品,按月填报“近效期促销表”。
第四篇:零售药店GSP整改报告
整改报告
XXX分局:
贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。
1、药师不在岗
检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事,导致药师不在岗。整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店
二OO九年十二月十一日
第五篇:零售药店管理制度
零售药店质量管理制度
目录
1、药品进货和验收质量管理制度
2、药品陈列管理制度
3、药品销售及处方调配管理制度
4、拆零药品管理制度
5、药品养护检查管理制度
6、中药饮片购销管理制度
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
8、卫生和人员健康管理制度
9、服务质量管理制度
10、药品不良反应报告制度
11、不合格药品管理制度
12、质量管理工作检查考核制度
13、负责人岗位职责
14、质量负责人职责
15、营业员岗位职责
16、质量验收职责
17、养护检查职责
18、计算机信息化管理制度 新员工培训的心得
我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点:
一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划(这部分不宜讲的太详细)要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等,有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看,这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解,要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由,自然新员工的流失率也就无法降下来。
二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解,特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程,如请假程序、报销程序、离职程序等,当然企业所涉及的流程很多,涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训(最好是在新员工入职一周内完成),防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁,工作效率提不上去,使员工产生厌烦的心理,作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。
三、福利作为企业薪酬(工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励)中主要项目,也是员工特别关心的部分,因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况(包括种类、享受条件及享受的程度),虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚,但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖,特别是对重要职位的员工很重要,这是安定员工的又一关键。
四、安全生产教育,特别是制造企业在这方面相当重要,当然安全教育的内容比较多,应根据企业的实际情况编制培训重点,但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要,制造企业还应该加入器械安全等,重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理(包括逃生、报警、呼救等)以减少事故损失等,我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。
五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究,因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少,结果给我的答案总是录音的效果最差,视频其次,培训参加者接受效果最好的是面授(即讲师与培训参加者面对面进行讲授),在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当,讲堂绝对不能死板,要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来,这样他们的思维才会活跃起来(其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系)。在培训课时的安排方面,我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的,因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟,对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟,当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好,但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低(我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训,第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻)。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解,否则是没办法组织培训的。药品进货和验收质量管理制度
一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度
一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度
一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
拆零药品管理制度
一、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙(至少两支)应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章。
药品养护检查管理制度
一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。
五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
中药饮片购销管理制度
一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。
二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于两年。
三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。
四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。
五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。
六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。
七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录。
卫生和人员健康管理制度
一、店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。
二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。
三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁。
四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查。
五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位。
服务质量管理制度
一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想,将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。
二、每天营业前应整理好店堂卫生,并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。
三、员工上岗时应着装统一,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎客,站立服务,有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。
四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼,使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。
五、计价、收款应准确,找补的零钱要礼貌地交给顾客,并叮嘱顾客当面点清。
六、应设咨询台,指导顾客安全,合理用药。
七、应将服务公约上墙,公布监督电话,设有“顾客意见簿”,认真对待顾客投诉并及时处理。
药品不良反应报告制度
一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。
二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。
三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写《不良反应记录表》,并及时报告质管部门,由质管部门核实情况后报告当地药监局。四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应事件报告表》的形式报质量管理部门,如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门,待事情处理后,补填报《药品不良反应记录表》
五、遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。不合格药品和近效期药品管理制度
一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品,在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。
二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
三、对于顾客退回的不合格品,由质管员确认后放入不合格药品存放处。
四、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。
六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。
七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理。
质量管理工作检查考核制度
一、为保证质量管理体系正常运行,保证各项质量管理制度的有效贯彻执行,二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求,强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。
三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即:
1、硬件建设状况;
2、以制度为标准,检查考核执行各项制度的记录资料簿。
四、在质量管理工作检查考核中,针对发现的问题提出可行和有效的改进措施,应认真落实,改进落实情况应做好记录。
负责人岗位职责
一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。
二、全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。
三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。
四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。
五、检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况。
六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。
质量负责人职责
一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。
二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。
三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。
四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。
五、在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药。
六、在药监局质管部门指导下,每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。
七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象。
营业员岗位职责
一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度,依照《服务质量管理制度》来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。
五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关工作记录,记录字迹端正准确。
八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
质量验收职责
一、认真执行《药品验收质量管理制度》,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。
二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。
三、验收整件药品的包装中有产品合格证。
四、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。
五、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。
养护检查职责
一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。
二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定,进行温湿度管理,根据气候环境变化采取相应的养护措施。
三、对陈列的药品按月进行养护检查,四、对中药材和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
五、养护检查中发现有质量问题的药品,应及时通知质量管理人员进行处理。
六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。