GSP零售药店版宣传资料

第一篇：GSP零售药店版宣传资料

产品导入(软件特色)：

根据国家食品药品监督管理局发布的新版《药品经营质量管理规范》要求，设计研发了本款全新的药品经营企业智能管理软件。针对药品流通过程中的计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节全部实现电子化；全面兼容国家药监局药品电子监管码的应用要求，药品流通数据可自动上传至监管系统。软件业务流程科学严谨，能有效帮助药店实现规范化管理。

软件在企业管理上的优势：

一、专业性强

1.1完全按照GSP的标准进行设计；可以完全满足医药流通企业申请GSP认证的需要。(从首营企业的审批、首营药品的审批，到药品的进销存都有完整的报表；药品的分类清晰：药品的经营范围、处方药非处方药的分类、药品的剂型分类以及毒麻精放的分类；药品的批号、效期、批准文号都有完整的记录和跟踪；对药品质量的维护管理、对人员的健康状况、设备的运转等)；

1.2完善的业务流程管理；药店的进销存（采购、零售、库存）管理，与药品GSP质量管理紧密结合在一起。药店在完成自身业务管理的同时，为GSP管理和与当地药监部门进行数据对接提供可靠的数据基础资料。

1.3软件设计的界面友好美观、操作方便易懂：系统基于Windows操作系统和界面设计统一、清晰、美观，菜单、子菜单、功能按钮的编排井井有条、符合流程。

二、操作方便灵活、支持POS组件：

2.1通用性强:使用通用PC硬件，价格适宜，可以随时进行更换服务。系统很好兼容了通用的收银（POS）设备（包括小键盘、激光收银平台、手持CCD条码扫描枪、顾客显示屏、钱箱、条码称、小票打印机等）。

2.2全面的基础信息设置：“海协360智能管理软件·药店版”具有个性化设置功能，用户都可以根据自身的业务需要，设定各个方面参数，打造专属管理平台，便于实际的管理和基础信息的维护。

2.3鼠标/键盘均可单独完成收银任务，支持条形码、药品编码、快捷码查询输入。

2.4独立的前台零售功能；与大型超市相同操作的前台零售管理，支持快捷，全键盘操作。按照不同企业类型支持企业灵活多样的前后台管理和软件部署。

2.5零售挂单解挂、单据修改与删除：对不能即时收款销售单做挂单处理，继续销售下一单，处理该单时先解挂，再做收款处理，对款收款单据可修改、删除并随时查询已开销售单据。

2.6多种销售折扣与退货：多种折扣方式，单一商品折扣、销售单所有商品折扣、特价期商品折扣。对顾客不满意或有问题商品退货处理

2.7完善的条形码自动生成及打印功能：根据EAN13（UPC-A）标准将货品编码、操作员代码、员工代码、会员代码、收银系统命令代码转成条形码，进而可制成卡片，还可以制作货品标签、物价牌。卡片打印在纸上的位置能以编码顺序排列，也能以自定义的方式进行填充。

2.8便捷的数据统计查询：“海协360智能管理软件·药店版”可对数据进行统计、分析，各项运行数据都可以查询、导出，为管理经营提供数据保障。

三、灵活多样的内部控制方式

3.1权限控制严密：系统功能权限百余种，让管理者对操作员进行详细、准确的授权。

3.2职员打折权限控制；审核与反审核控制，制单与审核不是同一人，审核通过后单据才能生效药品库存数才会变化，成本与利润查看的控制等等，多种控制相互制约，根据各自职责赋予不同的工作权限，责权明确；便于经营与管理的需要。

3.3多用户、多货币、多种格式单据及信用卡支付；零售时的多种货币结帐更为顾客提供的方便快捷的服务；同样的数据有多种不同格式的单据以供选择预览打印，用户还可自行修改单据格式和建立新格式单据；可实现信用卡的电脑登记。

3.4安全的系统数据保护： “海协360智能管理软件·药店版”支持数据的备份和还原功能。使用者可以手动备份，或按时间设定自动备份，防止数据意外丢失而带来损失。同时支持用户密码修改，防止管理信息外泄。

四、智能化业务处理

4.1负库存管理，支持先销售后进货；

4.2强大的预警及容错功能：提供货品库存最大库存量与最小库存量预警、价格调整预警、进出货价格预警、货品有效期提前预警及药品资料容错输入，低于成本价销售时提示等功能；提供综合查询功能，查询功能涵盖了采购、定货、验收及进货、销售、报损、盘点等等主要模块的所有项目，任意设定查询组合，并可以输出到Excel格式；

4.4录入单据时自动生成编号；根据定货单，自动产生进货及验收单-进货退回单；根据销售单-销售退货单；

4.5单据格式配置用户可自定义业务单据的显示列表与显示内容，其单据中也有多种单据格式供选择；

五、丰富的行业报表

5.1完善的GSP管理：包括首营企业审批、首营品种审批、药品的购进、验收、养护、销售的完整经营质量管理过程，以及药品报损审批、人员体检与培训，仪器设备登记与养护等方面，自动生成符合GSP规范的各种工作记录文件。

5.2完善的批号管理：药品可以选择批号销售或按生产日期先产先销；可以查询一药品不同批号的进销情况和所有药品各批号的库存；

5.3完善的报表统计功能： 系统自动处理用户在整个经营管理过程的所有数据，生成关于进货、退货、销售、库存、销售年报、月报、日报、库存盘点、库存成本、利润等等各类统计报表，具备自助式的排序、打印功能，服务于统计工作和经营决策。

六、良好的信息功能

6.1全能的进销存变动表。在查询任一时间段内的库存数量，既能查询总的进出情况，也能查询某一种商品或某一单据引起库存变化的情况。

6.2业务统计表：在任意时间段内按业务员或往来单位对业务情况进行列表、统计、分析，考核客户、业务员、地区的业绩。

6.3月销售情况表：按商品分类结构清晰查询商品的销售数量、金额，并能以图、表的方式显示某个或某类商品每月之间的销售比较。

6.4保质期查询：全面掌握商品有效期状况。

6.5库存分析表：查询任意时间段销售情况不好的商品。

软件在药品流通监管上的优势：

自动上传监管码、实时监管数据：“海协360智能管理软件·药店版”是唯一实现了监管数据自动实时上传的GSP软件。根据监管码药品国家局上报的要求，自动在指定路径生成相应格式的上报文件。直接与流通监管系统对接，可根据日常监管需求，按一定时间间隔实时上传数据，既避免了企业手工上传的麻烦，又保障了监管数据采集的准确性、及时性。

问题药品的停售及预警功能：“海协360智能管理软件·药店版” 能够与各级药监部门应用的药品流通监管系统无缝结合。监管人员可通过流通系统对问题药品进行销售限制或预警，企业用户可通过软件同步预警信息，作为销售指导，有效防止药品安全事件发生。

国家级药品标准库管理：“海协360智能管理软件·药店版”在行业内首次提出了药品标准库的概念，在系统中加入了国家级药品库，使系统中同一药品信息的统一性，保证了数据采集的准确性，规范性。

实现了三码合一，减少重复操作：“海协360智能管理软件·药店版”率先提出“三码合一”的概念，系统中加入了药品监管码的处理，以及商品码、本位码和监管码的对应。药品首次入库时只需扫描监管码，系统自动将监管码中代表商品信息部分与系统中商品关联绑定，无需再扫描商品码。既满足国家新的GSP管理办法对有监管码的药品进行上报的要求，又减少了企业的重复操作，保证了监管药品的准确性。

第二篇：零售药店GSP日常工作

零售药店GSP日常工作

在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂，每每到临认证了才加班加点的补材料，在短时间内补那么多材料，先别说质量，数量上也是个问题，结合有关要求与我的工作经验，总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。

注：GSP工作是一项日常工作，各种记录都是日常工作积累起来的，为什么好多人觉得很难呢？大部分人员其实不了解GSP的实质，纯粹为了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干脆什么记录也不做，到认证之前拼命的补记录，以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样企业应对认证才会得心应手。好了，废话不多说，进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类：

一、每日工作：顾名思义，就是每天要做的工作。

1.主要技术人员上岗签到表：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方，每天一签不是难事。

2.营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次，所有药店人员都应该清楚湿度范围：45%-75%，温度：0-30度，包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录（该怎么做我在这里就不再展开阐述了），最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。其实也不难，现在所有药店都要求计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做，然后是驻店药师的签名。

4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘！

二、每周工作：即每周要做的一次记录

1.主要设施设备运行维护使用记录：这里的设施设备，主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查记录：按柜组检查，可以一天检查完成，也可以分几天进行检查，总之在月内必须全部药品检查完毕，建议在一天内检查完毕，分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（注明不合格原因及处理措施；近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”。检查人签名：养护员。2.药品养护档案表：每月应新增需要重点养护的药品（不能确定一次重点品种就不更改），需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等（在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙）；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完，不能出现每月确定一批药品，而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了，一般近效期药品为距离效期6个月的品种（以制度规定为准）。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。

4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。

5.药品质量信息收集：每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查。

6.培训记录：收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料，不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训，对于单体的夫妻店、个人店，自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。

7.员工个人培训教育档案：培训完了就是建立档案，别只填写一些很虚的表格，关键是员工的培训是否落到实处，对认证员所提问题都回答不上来的话，你记录做的再好，培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记，记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下培训计划，是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。

四、每半年工作：

1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分，没有问题。把这项工作落到实处，毕竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易发现自己药店存在的问题。

五、一年工作：一年才做一次的工作 1.培训计划：上文中已说明，不再累述。

2.供货方档资料：包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期，发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。

六、即时工作：

1.药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，除零售连锁的直营门店外，在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，然后凭单据录入计算机，录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容，有些内容是与你所购进药品不一致的，信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。

2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新：有新供货方及时建立档案，不得出现先购进药品后建立档案的情况，因这个原因被处罚的单位很多了，要小心。

其他，“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有责填写，没有也要清楚如何处理。

本文只是一些必要资料的填写引导，仅代表我本人的观点，不能作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准，请根据《药品经营质量管理规》要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促，难免有缺漏或不足，诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。

第三篇：零售药店GSP整改报告

整改报告

XXX分局：

贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。

1、药师不在岗

检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店

二OO九年十二月十一日

第四篇：零售药店GSP日常工作

零售药店GSP日常工作

GSP工作是一项日常工作，各种记录都是日常工作积累起来的，平时药店纯粹为了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干脆什么记录也不做，到认证之前拼命的补记录，以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样企业应对认证才会得心应手。GSP日常工作分为以下六大类：

一、每日工作：

1.主要技术人员上岗签到表（或者考勤表）：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。

2.营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有药店人员都应该清楚湿度范围：35%-75%，温度：0-20度（阴凉），包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。

3.处方药销售记录、（含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求）。处方药记录做起来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做，然后是驻店药师的签名。

4.药店环境卫生的打扫，保持干净整洁。

5、高温天气，应保持温湿度的同时，写空调使用记录，即设备运行记录。

二、每周工作：即每周要做的一次记录

1.主要设施设备维护保养记录：这里的设施设备，主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施（空调、冷柜）、计算机及管理系统等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查记录：按药品三三四检查，月月进行养护，总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名：养护员。

2.药品养护档案表：每月应新增需要重点养护的药品，需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护，最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，一般在每月25日清资后，以免忘记。

3.近效期药品月报表。一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”，整理存档，发现近效期药品及时处理，否则损失自负。

4.药品质量信息收集：每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查，也要整理存档。

5.培训记录：收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料，自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。

6.培训计划，是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。

四、每半年工作：

1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施，有整改单，药店和公司考核人员各存档一份。五、一年工作：一年才做一次的工作

1.培训计划：每年年初制订全年培训计划。2.GSP自查。（提前看一下各项条例，做好准备，一般公司检查）

3.员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。

六、即时工作：

1.药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。验收单要及时验收员签字，按月整齐装订，便于查找。

2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。

其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有则填写，没有也要清楚如何处理。

零售药店培训知识

1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症、功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、血液制品、血清、疫苗、诊断药品等。特殊管理药品有：麻醉药品、毒性药品、放射性药品、精神药品，在药品外包装上有相应标识。

2、药品质量的特性（1）有效性：指在规定的适应症、用法用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能的要求。

（2）安全性：指按规定的适应症、用法用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

（3）稳定型：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。

3、分类：商品------药品和非药品，药品------口服和外用，口服和外用又分处方和非处方药，非药品包括保健食品、医疗器械、化妆品、日用百货等。

4、为保障公众用药安全有效，方便公众自主购药，分为处方药和非处方药。处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品。简称“OTC”

5、药品包装盒上常见标识：

（1）外用药品在外包装上有“外”字的红色背景标识。

（2）非处方药：专有标识是椭圆背景下“OTC”三个英文字母缩写，分红色和绿色，甲类非处方----红色，乙类非处方-----绿色（乙类安全性更高一些，也可以在超市或百货商店销售）。

6、药品通用名称：由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。

商品名：是药品生产厂家自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。例：小儿氨酚黄那敏颗粒，浙江亚峰产的商品名叫“小快克”，哈药集团叫“护彤”。

7、药品的不良反应：指合格药品在正常的用法用量下，出现的与用药目的无关的或有害的反应。

包括（1）副作用：如胃肠道反应，头痛。

（2）毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长而引起的机体损害性反应。（3）过敏反应：少数人对某些药物产生的病理性免疫反应。（4）继发反应：药物发挥治疗作用所引起的不良后果。

（5）后遗效应: 指停药以后，血浆药物浓度下降至有效水平以下所发生的不良反应。（6）药品依赖性

8、给药途径：（1）消化道给药----口服、舌下、直肠（2）注射给药----皮下、肌内

（3）吸入给药----局部治疗为目的（4）经皮给药----软膏、皮肤贴剂

9、处方：是执业医师或执业助理医师为患者诊断、预防或治疗疾病而开具的用药指令。是药学技术人员为患者调剂配发药品的凭据。

饭前服：a.c 饭后服：p.c 每晚：q.n 复方：co 失效期：exp

口服：p.o 皮下注射：H 肌内注射：im 静脉注射：iv

每日一次：qd 每日两次：bid 每日三次：tid 每日四次：qid

处方组成---前言：姓名，性别，年龄，就医日期，临床诊断

正文：药品通用名，单次服用剂量，每天服用次数，天数，服用方法

医师签名，调配药师签名，核对药师签名。处方应每天或每月及时整理装订处方，以备查。

10、拆零药品：完整包装拆分后予以销售、使用的药品。所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期、注意事项等内容的药品。

11、近效期药品：效期在半年之内的药品，按月填报“近效期促销表”。

第五篇：GSP认证文件零售药店版

药品零售企业申请GSP认证程序

受托许可范围：药品零售企业申请GSP认证的受理、审查、现场检查

许可对象：药品零售企业

许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第十六条

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条

3、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法

【2007】11号）

许可收费： GSP认证受理费400元/家,审核费3500元/家(湘价费[2007]157号文件)许可数量：无数量限制

受托许可期限： 29个工作日(不含企业补充材料、企业整改复查、听证时间).许可条件：

1、依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》；

2、符合《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》（国家药品监督管理局国药管市[2002]526号）的规定；

3、在申请认证前12个月内企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题；

4、符合《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）》的规定.申请材料：

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》(附件6)；

2、《药品经营许可证》（正、副本）、《营业执照》复印件；

3、企业实施GSP的自查报告；

4、企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收、养护人员情况表.5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；

6、企业药品经营质量管理文件系统目录；

7、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

8、企业经营场所和仓库的平面布局图；

9、企业非违规经销假劣药品问题的说明及企业所在地药品监督管理部门出具的有效证明文件；

10、申请材料真实性的自我保证声明.资料要求：

以上资料均为一式两份；应为A4纸打�.凰凶柿暇痈瞧笠岛焐≌禄蚍ǘù砣耍ɑ蚱笠蹈涸鹑耍┣妆是┟�.许可程序：

一、受理

（一）岗位责任人：受理窗口工作人员

（二）岗位职责及权限：

受理窗口工作人员应按照法定条件和标准,对管辖范围、申请资格以及申报材料进行审查,并分别作出以下处理：

1、对依法不需要取得行政许可的,应即时告知不受理；

2、对依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知受理的行政机关；

3、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正；

4、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或在5日内经相关科室形式审查后,开具

《补正材料通知书》一次性告知申请人需要补正的全部内容.5、申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请.工作人员填写《行政许可事项受理登记表》,向申请人开具加盖受理专用章的《行政许可受理单》,同时填写《行政许可流程记录卡》,将记录卡及申请材料送药品市场监督科审查.受理情况及时在市局网站予以公告.6、不符合受理条件的,制作加盖受理专用章的《行政许可不予受理通知书》送达申请人,并做好记录备查.（三）工作时限：1个工作日

二、审查、审核

（一）岗位责任人：药品市场监督科工作人员、科长

（二）岗位职责及权限：按照许可条件对申请人提交的申请资料的合法性和真实性进行审查

1、资料审查：经办人员对申报资料进行形式审查,需要补充完善的,于4日内填写《补正材料通知书》,交由受理窗口一次性告知申请人.2、现场检查：

（1）制定现场检查方案,依据《药品零售企业GSP认证检查评定标准（试行）》,组织对经营现场进行认证检查.检查人员如实制作现场检查记录,检查与被检查双方在现场检查记录上签字.现场检查不合格的,出具限期整改的书面意见,交由受理窗口送达申请人.申请人完成整改并重新提交认证申请的,按要求组织现场复查.（2）现场检查、复查结束后,工作人员如实在《药品经营质量管理规范认证申请书》上书写检查意见.3、签署意见：根据资料审查、现场检查情况,工作人员、科长依程序对许可事项进行综合评价,分别在《药品经营质量管理规范认证申请书》上签署同意或不同意的审查、审核意见(不同意的要说明理由),并在《行政许可流程记录卡》上注明审查审核时间.（三）工作时限：23个工作日

三、监督

（一）岗位责任人：政策法规科工作人员

（二）岗位职责及权限：

1、审核实施的许可是否属于本机关职权范围、适用法律是否正确、证据是否确实充分、程序是否合法.2、审核是否依法受理,是否随意提高或者降低许可标准.工作人员在《行政许可审核意见表》上签署监督审核意见,并在《行政许可流程记录卡》上注明审核时间.3、申请人提出听证申请的,依据《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》举行听证.（1）在收到听证申请之日起20日内组织听证.（2）举行听证的7日前将听证的时间、地点通知申请人、利害关系人,必要时予以公告.（3）公开举行听证.审查人员提供审查意见的证据、理由,申请人、利害关系人提出意见、证据,并进行申辩和质证.（4）制作听证笔录,与其它相关材料一并送回审查审核岗位.（三）工作时限：2个工作日（不含听证时间）

四、审批及资料报送

（一）岗位责任人：分管局领导、药品市场监督科工作人员

（二）岗位职责及权限：

1、签署审批意见：市局分管领导根据资料审查和现场检查或复查情况,对拟办事项进行综合评价,提出同意或不同意的意见（不同意的应说明理由）.将有关材料退回审查岗位工作人员.2、重大事项需要集体讨论的,交由市局行政许可审查委员会集体讨论决定.3、由市场监督科工作人员将相关初审资料进行整理,并在2日内报送省局政务中心受理窗口.送达人在《行政许可流程记录卡》批复件送达人栏内签名并注明送达时间.（三）工作时限：3个工作日

责任追究：按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理系统行政执法责任追究办法》执行.监督检查：按照《中华人民共和国行政许可法》第六章规定执行.