第一篇:外资闯关基本药物目录 目标基层医疗市场
外资闯关基本药物目录 目标基层医疗市场 温淑萍
原定于11月初公布的上海市增补基本药物目录,至今还没正式公布,陈宇飞不免有些担心。
这位南京某医药企业主管招投标的副总,刚刚让自己公司的上百种药品“挤”进了上述增补目录。但有消息说,因为上海市增补的这380种药品,外资药品的入围资格被“取消”,所以受到冲击的外企们正联合起来找上海市卫生局等部门“据理力争”,目前谈判已经进行了一个多月。
“不公布就有变化的可能。”陈宇飞忧虑地说,如果外资药品也大量进入医保目录,国内药企的药品就会像现在三甲医院的销售现状一样,70%的江湖地位被外资药品霸占。
这并非不可能。11月初美国药物研发与制造商协会(PhRMA)全球执行副总裁兼国际部总裁克里斯·辛格曾到北京,极力“说服”中国政府将外资药品纳入到国家报销的基本药物目录中去,他们的说法是:“我们愿意为中国的医改出一份力。” 游戏规则
“与外资药企的谈判结果真的不好说,但他们要竞标中标的话可以考虑适当降价。”上海市卫生局内部人士对本报透露。
按新医改政策设置,国家基本药物为307种,各省可按用药习惯增补。增补后的基本药物在乡镇、社区等基层医疗机构要按零差率销售,医保的报销比例不低于60%,二级医院零差率销售时,报销比例保持在50%左右,三级医院零差率销售时,报销比例达到30%。
而各地在实施中,纷纷将基层的报销比例提高,包括上海在内的一些地方将比例提高到了70%以上,但唯一的要求是基本药物必须价格低廉并保证质量。“外资的意思是,他们的药是原研药,价格要高些,但卫生局不同意,卫生局在整体增补中,肯定有个价格考虑。”该人士表示,国家发改委正在整治药价虚高,而外资企业专利期已过的原研药仍以高价销售,这是不合理的。
当陈宇飞第一次听说 “上海卫生局和社保中心直接将外资药品入围资格取消”的时候,他也并不相信,因为距上海不远的江苏地区刚刚把部分外资药企的几十种药品列入基本药物目录,只不过价格下调达到一半。“是否入围,主要是看游戏规则。”陈宇飞说,江苏地区层面增补基本药物时,设定的游戏规则是评分制,包括药品价格的高低、企业规模的大小、销售额的多少、药品的不良反应案例等都在评分范围之内。
当时,积极应标的诺华、强生、默沙东、辉瑞等外资企业都未竞争过本土企业,被抛弃在增补后的599种基本药物目录门外。江苏社保局的一位人士介绍,外资药企战场失利的原因主要是销售额、药品价格和药品不良反应及企业声誉方面。而包括默沙东、诺华和强生在内,今年都遭受了美国FDA的反行贿调查,部分接受了巨额罚款。同样,这些企业的药品多次在国外出现召回。“基本药物,它的出发点就是保障居民的基本用药。”江苏社保中心人士表示,从政府和地方来说,都希望这块土壤良性循环,当然也有鼓励本土企业的意思。
他认为,基本药物保障的都是居民的常见病,国内制药企业如哈药、云南白药、石药等等,虽然是仿制,但质量已接近于国外原研药,价格比外资药低很多,承担基层常见病的治疗完全没有问题。尽管如此,江苏地区基本药物目录增补最终还是对外资药品开了个口子。而陈宇飞打听到的消息是,上海的游戏规则沿袭了江苏的评分制,或许比江苏的还严格,“没公布,一切都有变数”。外资的决心
据了解,目前外资药企的药品几乎占据了国内所有三甲医院全年70%的销售额,国内药企的市场转向二级、二级以下医疗机构。但外资药企似乎已经谋定了基层医疗、医保市场,即便大幅降价也欲挤入。
“基层医疗机构可报销70%,即使价格便宜点,也会保证全年高速的薄利多销。”在拜耳医药的一位高级医药代表眼里,这只是一方面的好处。另一方面是,随着新医改重心偏向基层医疗,三年2000亿的药品扩容,及中国的医疗体制改革将首诊留在基层,基层药价便宜吸引居民买药,这几方面的因素构成了医药企业眼中 “基层医疗机构未来发展潜力巨大”的图景。
为此,外资药企决心进入基本药物目录。“当时,外资药企喊得最凶的一点是,中国政府不能光看我们在中国的销售额,要按全球销售额评估。”陈宇飞说。IMS的数据显示,全部在华的外资制药企业市场份额不足30%。
外资药企的决心,令陈宇飞战栗,因为 “外资药企的公关是一流的”。
“外资的抗生素售价低端的也需要20元,有的上百。就是因为外资药企的财力,将本土的好药埋葬在了医生处方笔的另一端。”陈宇飞担心,随着外资药品进入基层医疗市场,更多的、原本优质的、价格低廉的本土药品会被再次雪藏。而基层用药经过一段时间后,价格再度被拉高,外资药品再度占据较高份额。
据有关机构数据显示,随着中国医药市场地位的不断提升,其占世界药品市场的份额30年来一路上升,由1978年的0.88%上升到了2008年的8.25%。而药品终端市场的增长率也达到了20%,超过了国际4.8%的平均水平。中国药学会理事长桑国卫预测,2011年,中国药品销售总额预计达到460亿美元,有望成为仅次于美国和日本的全球第三大药品市场。多重因素诱惑着外资药企的决心,而如果外资药企进军基层医疗市场成形,就能一手拿着三甲医院70%的处方单,一手拿着不断增加的基层用药单,游刃于中国医疗市场中。“作为本土药企,这一天很可怕。”陈宇飞手中的茶杯抖了一下。
第二篇:新《国家基本药物目录》下外资药企市场定位分析
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新《国家基本药物目录》下外资药企市场定位分析
新《国家基本药物目录》下外资药企市场定位分析
摘 要:
以刚刚出台的2012版《国家基本药物目录》(简称“新基药目录”)为研究背景,以外资医药企业为研究对象,通过分析新版基药目录实施后外资医药企业市场定位影响因素的变化,试图为外资企业市场的重新定位提供良好的借鉴。
关键词:新基药目录;外资企业;市场定位
中图分类号:
F27
文献标识码:A
文章编号:16723198(2013)10008001 引言
2013年3月15日,卫生部在官方网站上公布了2012版《国家基本药物目录》,并宣布将于今年5月1日起施行。本次新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版扩容超过六成。
今年1月召开的全国卫生工作会议指出,新版目录出台后,各地均需规定各级医疗机构基药使用比例,除基层医疗卫生机构全部配备使用外,二级医院基药使用量和销售额应达40%-50%,三级医院基药销售额要达到25%-30%。
新版基药目录的扩容和使用范围的扩大,使得基药市场的“蛋糕”越来越大。这对于一直以来较少参与基药市场竞争的外企来说,是一个重新选择战场的机会。
外资药企市场定位现状
外资药企在国内市场中素来以生产和销售原研药为主要业务。原研药因其研发投入成本高、风险大以及安全有效性高而价格不菲,这导致外企与国内大部分仿制药企业拥有不同的市场,外资企业以高端
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专业论文 的二甲、三甲医院为主要目标市场。
国家对列入基药目录中的药品监管较严,品种进入基药目录仅仅是入围,企业还要考虑到药品的最高零售价不被发改委大幅降低,另外,现有的招标政策“唯低价中标”使得药品的价格在各省的招标中也大幅度降低。上一轮基药制度实施后,由于无法满足国家发改委对基药的最高限价以及招标中的压价,除默沙东的调节血脂用药舒降之(通用名辛伐他汀片)通过降价进基药市场外,大部分外企都退出了基药市场。外企市场定位的影响因素分析
外资药企市场定位的主要影响因素具有一般性,包括产品属性及功能、产品的性价比、使用者、产品类别和竞争者。
3.1 产品属性及功能
每个产品都有其不同的属性和相对应的功能,企业可以依据产品鲜明的属性和独特的功能特征定位。外企的药品主要是专利药,专利药以其疗效好见长,以其价格高著称,这使得专利药与仿制药有不同的细分市场。
3.2 产品性价比
产品性价比是一种产品区别于另一种产品的重要特征,基于产品性价比优势进行市场定位是一个有效的战略选择方式。外企的产品主要是高端的专利药和原研药,虽然其单价较仿制药贵,但是从疗程总费用和获得的健康效果看,专利药和原研药具有一定的性价比。
3.3 使用者
关注使用者的个性特征和类型,可以有效的对产品进行定位,不同的用户类型对产品有不同的需求。专利药因其价格昂贵,一般情况下属于非医保产品,即患者使用该药品的费用不能报销,所以经济条件有限的患者使用较少,专利药在二、三级医院使用较多,这使得专利药的市场定位在中高端市场。
3.4 产品类别
企业也可以根据产品类别的不同进行产品的市场定位,以突出不同产品种类的差异。产品类别和特定需求直接能够产生品牌联想。外企在国内本身具有较好的知名度,因其产品的疗效好和学术推广好,最新【精品】范文 参考文献
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医生和患者对该企业以及主打产品的认知度较高。专利药作为竞争性较小的品种,在某一治疗领域有着独特的优势,因此,在提到某一疾病的时候,就能让人联想到该企业的相关药品。
3.5 竞争者
针对竞争者对手的定位去确立企业产品的市场定位也是一种有效的定位方法。对外企而言,由于专利保护期的存在,专利药的竞争者较小,竞争者主要是其他外企生产的具有相近疗效的其他产品,但是不属于同一个通用名。因此,竞争者之间同异共存,企业此时可以采用产品差异化战略进行市场定位。对于专利到期的原研药而言,其竞争者除了同类药品外,还有大量的仿制药。仿制药与原研药相比,价格低廉,可报销的可能性较大。对于大部分普通收入家庭的患者而言,仿制药更适合。因此,原研药的市场定位需要考虑到仿制药的优势和弱势,进行差异化定位,寻找不同的细分市场。
综上所述,外资企业需根据产品的属性及特殊功能,是否具有较高的性价比,其使用者的经济条件、病情严重程度等,产品的类别以及不同竞争者的优势劣势等因素进行市场定位。
新基药目录出台的影响分析
2012版《国家基本药物目录》新增了大量通用名,我国基本药物主要在社区医院等基层医疗机构使用,在二三级医院的覆盖率相对较小。这对于外资企业而言,能否进入基药目录将会影响外企相关高端用药在社区医院等基层医疗机构的可及性。在旧版的基药目录中,大部分外企放弃了基药市场,面对新版基药目录,如果外企继续放弃该市场,其药品的使用者会减少,最终失去基层医疗机构这个终端。”
如果产品进入基药目录,则面临着一轮又一轮的基药招标,在该过程中,药品会被压价,从而性价比有了一个很大的提升,消费者的可接受程度提高,在基层医疗机构的使用率会上升,产品和企业的品牌知名度提高,市场份额扩大。
对于外企而言,专利药产品的竞争者较少,在基药市场的竞争就更小了。但是,对于原研药而言,基药市场的角逐可谓血雨腥风。专利药到期后,国内企业就会大量生产仿
制药,仿制药在研发投入、研发风险等方面的费用较少,审
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批程序简单,因而其生产成本相对较低,价格也较低廉。在我国现有的招标制度中,普遍存在着“唯低价中标”的现象,因此,如果外企进入基药市场的话,其原研药的竞争优势并不明显,除非愿意牺牲价格来获得市场占有率。
外企市场的重新定位
面对日益扩大的基药市场,任何企业都想从中分得一杯羹。但是,基药市场的竞争异常的激烈(不包括独家品种),在质量方面,外企的专利药和原研药都毋庸置疑,然而,基药市场中价格因素也是关键,在价格和市场占有率的抉择中,外资企业需要重新定位,找好平衡点。
5.1 放弃基药市场
放弃基药市场是绝大部分外资企业一直以来的策略。专利药和原研药的成本高、定价高,主要目标市场是二三级中高端医疗机构,在同类产品竞争较小的情况下,市场占有率就很高;如果进军基药市场,则其价格就会下降不少,在基层医疗机构的市场份额不一定能弥补价格下降带来的损失。在这种情况下,外企可以选择继续放弃基药市场。
5.2 与仿制药企业兼并重组
近年来,外企专利药密集到期,不断有外资企业和国内仿制企业进行兼并重组的消息公布:辉瑞和浙江海正药业共同投资组建了海正辉瑞制药有限公司;诺华制药与华海药业签订战略协议;默沙东先后与先声药业和华东医药分别组建了先声默沙东和杭州下沙新厂等,合作方向都是是专利到期的药物。这些举措都是外企准备加入仿制药市场的体现。加入仿制药市场,在华建立自己的生产基地,在很大程度上降低了外企的成本,这为外企成功角逐基药市场增加了可能性。
5.3 降价进入基药市场
近年来,我国心脑血管疾病和癌症发病率的不断攀升,已成为中国人群主要死因,加之我国正推行社区首诊和双向转诊制度,基层医疗机构对药品的需求量将会不断增加,基药市场将会成为外企另一个重要的目标市场。因此,在此种情况下,外企可以考虑通过降价进入基药市场,获得市场份额的扩大。
参考文献
[1]科特勒等.市场营销原理[M].北京:清华大学出版社,2007,最新【精品】范文 参考文献
专业论文
5.[2]盛德荣.我国医药企业新型营销模式的构建[J].重庆科技学院学报(社会科学版),2010,(14).[3]常峰.我国药品价格规制政策研究[D].南京:东南大学,2010,11.------------最新【精品】范文
第三篇:药品目录、基本药物专题
A药品目录
一、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》简称《医保目录》、《药品目录》:是基本医疗保险、工伤保险支付药品费用的标准。
二、基本医疗保险用品分甲、乙两类,工伤保险药品不分甲、乙类。
1、新版《药品目录》药品品种有哪些变化?原来能报的药不会突然被调出目录而不能报销了吧?
共增加了260个药品;
与2004年版药品目录相比,新版《药品目录》共增加了260个药品,增幅为13.7%,其中甲类药品增加了53个,增幅为11.8%。增加的药品都是近几年上市的经临床验证疗效确切、安全性高的新药。民族药和中药饮片则将按现有政策继续执行。
甲类药品2009年12月份开始执行使用。乙类药品于2010年3月31日前发布本地基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。
同时,此次调整还调出了原目录中部分可以被更好的药物替代或无人使用的药品。原来报销的药品只要有人用,原则上就予以保留。
2、《药品目录》为什么要增加用药限制?
用药限制提高了12个百分点,并提出抗生素分级原则,以避免药物滥用
新版《药品目录》的西药和中成药品种共2151个,其中作了843个限制,包括险种、医疗机构级别、适应症限制等,比2004版的《药品目录》提高了12个百分点。
人社部明确提出,各地要加强定点医疗机构和零售药店使用《药品目录》的管理,对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等,要明确相应的处罚措施并纳入定点协议管理。要采取措施鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓(控)释剂型等原则选择药品,鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品。
3、《药品目录》中的药品都能报销吗?
甲类为保障性药品,可100%报销;
乙类药品报销比例由各地自行设定
在医疗保险药品目录里,甲类目录是保障目录,其中的药品是100%报销的。《国家基本药物目录》内的治疗性药品,全部列入了新版《药品目录》甲类药品。
而对乙类目录中的药品,各地有15%的调整权。各地区还可根据基金承受能力,对乙类药品先设定一定的个人自付比例,再按基本医疗保险的规定给付。也就是说,乙类药品不一定能100%报销。
值得注意的是,工伤保险、生育保险药品目录是不分甲乙类的,全部可以报销。中药饮片则采用排除法,规定基金不予支付费用的药品。而对于国家免费提供的抗艾滋病病毒药物和国家基本公共卫生项目涉及的抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物,参保人员使用且符合公共卫生支付范围的,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付;不符合公共卫生支付范围的,基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金按规定支付。
4、《药品目录》之外的药品,是不是就都不给报销了?
特殊疾病和紧急抢救用药经申报也可报销;
还将确定谈判准入的药品类别
“孤儿病”是指患病几率只有百万或千万分之零点几的特殊疾病。按照规定,对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品,将建立定点医疗机构申报制度并明确相应的审核管理办法。也就是说,如果经申报并通过审核,此类药品也可以报销。
另外,本次发布的《药品目录》中未包括谈判准入的药品。
B基本药物
为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理,保证人民防病治病的基本需求,适应医疗体系改革,打击药价虚高,我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录,其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价,筛选出来的具有代表性的药物叫做国家基本药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。
国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。基本药物是公认的医疗中的基本的药物,也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品,但可以说是最好的药品,好在基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必要的需求。由于疗效好,使得治疗总成本最低,即具有临床最大治疗效益的同时又兼顾保证大多数人民整体保健的最佳选择。
山东省推行国家基本药物制度的实施意见已出台并印发。山东省确定,国家307种基本药物和山东省216种增补药物为现阶段山东省使用的基本药物,共计523种。先行实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构,自本月起,要根据诊疗范围和服务功能,全部配备使用基本药物,并按购进价格实行零差率销售。所有零售药店和医疗机构均应按规定配备和销售基本药物,卫生行政部门负责规定其他医疗卫生机构基本药物使用率。
基本药物实行省级集中网上公开招标采购、统一定价、统一配送。
为确保基本药物的推行,山东省基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。属于城镇基本医疗保险甲类目录中的基本药物,全额纳入城镇基本医疗保险支付范围;属于城镇基本医疗保险乙类目录中的基本药物,纳入支付范围的比例不低于90%,基金支撑能力强的地区,可进一步提高纳入支付范围的比例。基本药物全部纳入新农合药品报销目录,报销比例提高10%。
第四篇:国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)说明
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)说明
基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。
国家基本药物目录包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。本目录为基层医疗卫生机构配备使用部分(以下简称《药物目录·基层部分》)。
一、目录的构成
《药物目录·基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。
目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引;中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。
二、目录的编排
除在“备注”一栏标有“注释”的药品外,化学药品和生物制品、中成药按药品品种编号,不同剂型同一主要化学成分或处方的编一个号,重复出现时标注“*”号;药品编号的先后次序无特别的涵义。
三、目录的分类
化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。
四、目录中品种的名称
除在“备注”一栏标有“注释”的药品外,化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称(International Nonproprietary Names,INN)中表达的化学成分的部分,剂型单列。主要化学成分部分与《药物目录·基层部分》中的名称一致且剂型相同,而不同酸根或不同盐基的化学药品,均属于《药物目录·基层部分》的药品;中成药采用药品通用名称。
五、目录中品种的剂型
化学药品和生物制品剂型在《中华人民共和国药典》(2005年版)“制剂通则”规定的基础上进行归类处理,未归类的剂型以《药物目录·基层部分》标注的为准。
化学药品和生物制品中的口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸);口服缓释剂型包括缓释片、控释片,缓释胶囊、控释胶囊;外用软膏剂型包括软膏剂、乳膏剂;注射剂包括注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。剂型编排的先后次序无特别的涵义。中成药的剂型不单列,以“药品名称”栏中标注的为准。
六、对备注栏中“注释”的说明
(一)化学药品和生物制品
注释1:目录第9号“头孢呋辛”包括头孢呋辛酯。
注释2:目录第33号“抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾滋病的药品。
注释3:目录第36号“青蒿素类药物” 是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。
注释4:目录第146号“胰岛素”是指动物源胰岛素,包括短效、中效、长效及预混胰岛素。
注释5:目录第185号“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
注释6:目录第186号“国家免疫规划用疫苗”是指纳入国家免疫规划的疫苗。
注释7:目录第188号“硫酸钡”包括Ⅰ型、Ⅱ型。
注释8:目录第205号“避孕药”是指纳入中华人民共和国人口和计划生育委员会印发的《计划生育避孕药具政府采购目录》中的避孕药。
(二)中成药
注释
1、注释
2、注释6:目录第12号“牛黄解毒丸(胶囊、软胶囊、片)”、第13号“牛黄上清丸(胶囊、片)”、第100号“颈舒颗粒”处方中的“牛黄”为人工牛黄。
注释3:目录第29号“安宫牛黄丸”处方中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。
注释
4、注释5:目录第50号“麝香保心丸”、第75号“马应龙麝香痔疮膏”处方中“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄。
七、关于中药饮片
中药饮片的国家标准是指《中华人民共和国药典》、卫生部部颁标准和国家食品药品监督管理局局颁标准收载的药材及饮片标准。中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
第五篇:惠城区政府办基层医疗卫生机构基本药物
惠城区政府办基层医疗卫生机构基本药物
集中采购、配送及结算工作方案
(试行)
根据广东省人民政府办公厅《关于印发<政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)>的通知》(粤府办[2011]32号)的精神,为全面推进国家基本药物制度实施,确保取得预期效果,结合我区实际,特制定本工作方案。
一、工作目标
通过建立和规范基本药物采购机制,实现全区16间基层医疗卫生机构(名单附后)使用的基本药物全部实行以省为单位集中采购、统一配送,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,逐步建立起比较完善的基层基本药物供应保障体系,使群众真正得到实惠。
二、遵循的原则
坚持政府主导与市场机制相结合原则;坚持公开、公平、公正和诚实信用原则;坚持质量优先、价格合理、科学评价原则;坚持统一规范、依法监管、保障供应原则。
三、基药的范围
《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)和《广东省基层医疗卫生机构增补药物目录》(2010版)组成,并根据修订情况及时调整。在国家和省未出台规范的基本药物剂型和规格之前,按照基层医疗卫生机构的实际用药情况,确定每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种,兼顾成人和儿童用药。国家和省规范出台后,按新规范执行。
四、组织机构及职责
政府举办的基层医疗卫生机构使用的基本药物在政府组织和调控下,通过市场竞争进行采购。区政府对全区基本药物采购负总责,区卫生局负责与省、市卫生卫生行政部门沟通协调,对全区基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督,协调解决采购中出现的问题。并指定专人负责基本药物集中采购管理工作,其相关工作经费列入区财政预算。
区发展改革局、财政局、人力资源社会保障局、物价局、和监察局等相关部门要各司其职,密切配合区卫生局加强对基层医疗卫生机构基本药物集中采购的监督和管理。
基层医疗卫生机构是基本药物集中采购的主体,须严格遵守基本药物网上采购规则,并与省采购机构签订授权或委托协议,按照协议定期向省采购机构提出基本药物用药需求,区财政局需按协议约定及时付款。做到不违规采购药品,不拖欠药款,尽量不采购竞价药品。
五、采购流程
(一)签订协议。基层医疗卫生机构与采购机构签订授权或委托协议,按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要,基层医疗卫生机构可以提出申请,由采购机构与供货企业签订追加合同。
(二)制定计划。基层医疗卫生机构按药品遴选的有关规定组织专家在省医药采购平台中遴选基本药物中标品种,并制定采购计划。选购时应严格按照报送给采购机构的计划需求执行,所选药品品种予以公开,采购计划于每月5日前报送区卫生局备案。
(三)采购方式。区分基本药物的不同情况,采取不同的采购方式:
1、对独家生产的基本药物,采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。
2、对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药,采用邀请招标、询价采购或定点生产的方式采购。
3、对临床常用且价格低廉(即日平均使用费用在3元以下的基本药物),或经多次采购,价格已基本稳定的基本药物,采用邀请招标或询价采购的方式采购。
4、对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。
5、其他基本药物均采用公开招标的方式进行采购。
6、对通过以上方式均未能采购到的基本药物,经省卫生厅同意,采购机构可以寻找替代剂型、规格重新采购,或委托有资质的企业定点生产,并上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室备案。
(四)配送制度。供货主体要保证对药品的质量和供应一并负责,且须按照合同要求将药品准时配送到基层医疗卫生机构。
六、结算付款流程
(一)区基层医疗卫生机构实行收支两条线管理后,其基本药物货款按以下流程进行结算:
1、基层医疗卫生机构收到基药后,应于3个工作日内完成基药验收入库和网上确认并出具签收单。于7个工作日内将基药验收入库单、网上采购签收单和发票送卫生行政部门核准。
2、卫生行政管理部门在收到结算货款单据后,应严格审核,并于10个工作日内交财政国库集中支付中心。区国库集中支付中心收到结算货款单据后,于10个工作日内将货款足额划拨支付给采购机构或供货企业。
3、货款结算完毕后卫生行政部门将货款的发票返回基层医疗卫生机构作记账凭证。
4、国库集中支付中心未能按时付款的,要向供货企业支付违约金3%,供货企业未能及时足量配送药品的,需向基层医疗卫生机构支付3%的违约金,违约额按当期价款总额计算。
(二)基层医疗机构按合同有关约定可退货的药品,在办理好退货手续后基药款可在当期或下期结算中冲抵货款。
(三)供货企业结算应提供税务专用发票,要求票货同行、票货相符,供货清单或退货清单应一式四联,分别用于存根、医疗机构留存、供货企业留存、卫生行政部门或国库部门留存。供货清单应注明药品的代码、品名、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期。退货清单除了应列明以上内容外,还应注明退货原因。
(四)社会保障部门要加强医疗保险和新农合统筹基金管理,在规定时间内结算医药费用,确保基层医疗卫生机构基本药物货款的及时到位并按时支付。
七、监督管理
1、基层医疗卫生机构要加强药品采购、使用管理,认真执行《处方管理办法》和临床基本药物应用指南、基本药物处方集等,成立药事管理组织,制定基本药物使用管理办法和激励、约束机制,建立基本药物处方点评制度。加强药品验收、储存、发放等环节管理,建立药品入库台帐,严格执行验收、索证等制度,全面推进“规范药房”建设。严格执行基本药物零差率销售制度。
2、区卫生局牵头组织本区域内基层医疗卫生机构基本药物和补充药品使用与采购配送的监管工作。监察和纠风部门要严肃查处违纪违法行为,严格实行责任追究制度。
八、本方案自公布之日起执行,执行中遇到的问题,请径向区卫生局或区财政局反映。