基本药物及招标基础知识

第一篇：基本药物及招标基础知识

一、国家基本药物相关知识

1.1基本药物的概念（了解）

“基本药物”的概念，由世界卫生组织于1977年提出，指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。

卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号），正式启动国家基本药物制度建设工作。

在该文件中对基本药物的阐述如下：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。1.2国家基本药物目录

1.2.1 遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则。1.2.2相关文件：

关于印发《国家基本药物目录管理办法（暂行）》的通知（卫药政发„2009‟79号）建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。1.2.3基本药物目录

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，自2009年9月21日起施行。《药物目录•基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3部分。共307个品种。1.3省级增补基本药物目录

为了满足基层人民群众的基本用药需求和基层医疗机构基本用药需要，避免常见病患者流向大医院，使常见病能在基层得到有效治疗解决。各省根据疾病谱特点和基层用药实际，重点遴选并建立了基本药物增补品种目录。如山东省共增补216种基本药物，广东省增补244种，上海增补381种。执行政策同国家基本药物。1.4基本药物的采购

相关文件：《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发„2010‟56号）

总体思路：对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括各省区市增补品种，下同）实行以省（区、市）为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。措施：

1、明确责任主体；基本药物集中采购平台为政府建立的非营利性网上采购系统。

2、明确采购数量，无法确定的则单一货源承诺采购。

3、收集市场实际购销价建立价格信息库

4、供货主体直接或间接（大小量标准由地方定）

5、采购方式多样化

6、坚持质量优先、价格合理；评价体系推荐经济技术标书和商务标书（“双信封”的招标制度）或者各省设定综合评价体系。

7、签订基本药物购销合同，严格基本药物采购付款制度。

8、建立严格的诚信记录和市场清退制度

9、完善基本药物电子监管和供应的信息系统。

10、规范基本药物质量标准和包装规格。“一品两规三剂型”。

11、建立基本药物采购信息公开制度；建立基本药物指导价格动态调整机制；促进基层医务人员合理用药。

卫生部关于印发2012年卫生工作要点的通知：巩固基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。扩大国家基本药物制度实施范围，推动村卫生室实施国家基本药物制度，鼓励各地采取购买服务等方式，逐步将非政府办基层医疗卫生机构纳入实施范围。完成适用于各级医疗卫生机构的国家基本药物目录（2012年版）的制订工作，规范地方增补非目录药品。推动其他医疗卫生机构逐步全面配备并优先使用基本药物。

完善国家基本药物制度。继续规范基本药物采购，坚持批量采购、量价挂钩、招采 2 合一，重点做好农村和边远地区基本药物配送工作。进一步完善医药企业及药品质量综合评价指标体系。对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产。1.5药品定价

相关文件：《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》发改价格【2009】2844号。主要内容是药品价格管理：

第一类——政府对价格的管理：包括政府调整药品的价格范围、对药品价格实行分级管理以及政府主导价格生产单位自主确定实际价格；

第二类——政府制定药品价格的原则：包括以社会平均成本为基础按照通用名称制定统一价格，并综合考虑其他相关因素科学确定药品之间的差比价关系；

第三类——政府的鼓励：包括鼓励药品研发创新与基本药物生产供应，并引导仿制药品有序生产和竞争；

第四类——政府的控制：包括控制药品流通环节差价率、改革医疗卫生机构药品销售加成政策以及规范药品市场交易价格行为

政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具垄断性的特殊药品。按照通用名制定统一价格。

政府定价目录：发改价格【2010】429号。新增进入2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保目录》）药品通用名称项下的所有处方药剂型，以及所有国家基本药物，增补进入我委定价药品目录。退出《医保目录》的药品（以通用名称划分），从我委定价药品目录中删除。

各省市发改委定价目录。

基本药物定价文件：《国家发改委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》（发改价格【2009】2489号）。

其他政府定价产品（非基本药物）在发改委公布的其他文件中。

物价备案：山东省政府定价药品备案价格表。1.6差比价

文件：国家发改委关于印发《药品差比价规则》的通知（发改价格【2011】2452号）药品差比价：是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。具体包括剂型差比价、规格差比价和包装差比价等。

同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。1.7医保 我国医保层级 公费医疗 用纳税收入对公务员按级别 2 城镇职工医疗保险 税前6%+2% 3 城镇居民基本医疗保险 无业和低收入政府补助 新农合 2012年起，各级财政对新农合的补助标准从每人每年200元提高到每人每年240元。农民个人缴费原则上提高到每人每年60元。（卫生部等3部门关于做好2012年新型农村合作医疗工作的通知）各类商业保险 外资公司高管、少数富裕人群

国家医保：2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。2009年版《国家基本药物目录》内的治疗性药品已全部列入2009年版医保《药品目录》甲类药品。

医保甲类和乙类的区别主要有以下几点: 区别一：“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药物。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药物中比“甲类目录”药品价格略高的药物。

区别二：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15％。

区别三：“甲类目录”的药品费用按规定由基本医疗保险基金支付；“乙类目录”的 药品费用，先由参保人员自付一定比例的费用后，再按规定由基本医疗保险基金支付。地方医保目录：各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。

新型农村合作医疗报销药物目录：各省市制定。1.8电子监管码

药品电子监管码是对产品实施电子监管，为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像商品的身份证，简称监管码。

56号文要求：对基本药物进行全品种电子监管。2011年4月1日起，各省（区、市）不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。

国家局从2006年开始实施药品电子监管工作，至2012年2月底，已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种 纳入电子监管。

总体目标：2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管。

二 招投标政策的相关知识

2.1集中招标采购产生的产业背景

公立医疗机构的药品采购制度的主要特征：

一是采购和销售不分离，医疗机构独占药品采购和使用的决策权，为临床不合理用药大开方便之门；

二是商流和物流不分离，医疗机构不论等级、规模和类别，都要设立药品仓库，并对药品存货实行封闭式管理。

三是信息不对称，采购供应全过程信息不公开，采购物流作业以手工为主，采购决策权由少数人行使，信息传递人对人，难以进行监督和制约；

四是竞争不充分，医疗机构无法充分占有市场信息，难以货比三家，采用竞争性比价采购方式实现采购利益最大化。结果：

医药产业结构不合理+生产能力严重过剩=医药企业给回扣； 医疗机构独占公共采购权+以药补医的利益冲动=医疗机构要回扣。

2.2国家为什么要进行药品招标

一是我国药品流通秩序长期混乱，不正之风猖獗，药品价格虚高，在药品流通领域形成了灰色利益团体，严重损害群众利益，所以需要在药品流通领域进行一场斗争。二是通过药品集中招标采购可以改变药品流通方式。让“卫生部门统一组织，医院通过网上从厂家直接采购药品，不要中间环节”，“端掉不法药贩的饭碗，让非法活动搞不了”。

三是要“打破垄断，建立竞争机制”。通过药品集中招标采购引进竞争机制，“促使药厂之间竞争”，让药价“大大下降”。

四是解决老百姓看病难和看病贵的问题。（用得起药，用的好药）

世界卫生组织关于招标采购有一个基本的战略提法，那就是以正确的数量采购最佳成本效益的药品，预选安全有效质优价廉的药品供应商，同时确保及时配送，实现效益成本最低的总成本。

2.3药品集中采购的（第三次）政策规制

文件：关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知（卫规财发„2009‟59号）

1.坚持政府主导，以省（区、市）为单位集中采购。

2.实行网上集中采购。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”，使药品采购切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。3.建立科学的药品采购评价办法，组织专家评标议，合理控制中标率。

4.减少药品流通环节,药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。

5.认真履行药品购销合同 各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%，向省（区、市）药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量，并只能购买中标药品。

文件：建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见（国办发„2010‟56号）-----针对基本药物

关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知（卫规财发„2010‟64号）--针对非基本药物（取代308号文件）

公开招标：是指以招标公告的方式，邀请不特定的药品生产企业投标的采购方式。邀请招标：是指以投标邀请书的方式，邀请特定的药品生产企业投标的采购方式。直接采购：是指医疗机构按照价格部门规定的价格或历史成交价格直接向符合资质的药品生产企业购买药品的采购方式。2.4药品集中采购程序

（一）制定药品集中采购实施细则和集中采购文件等，并公开征求意见；

（二）发布药品集中采购公告和集中采购文件；

（三）接受企业咨询，企业准备并提交相关资质证明文件，企业同时提供国家食品药品监督管理局为所申报药品赋予的编码；

（四）相关部门对企业递交的材料进行审核；

（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；

（六）组织药品评价和遴选，确定入围企业及其产品；

（七）将集中采购结果报药品集中采购工作管理机构审核；

（八）对药品集中采购结果进行公示；

（九）受理企业申诉并及时处理；

（十）价格主管部门按照集中采购价格审核入围药品零售价格；

（十一）公布入围品种、药品采购价格及零售价格；

（十二）医疗机构确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量；

（十三）医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。

2.5药品集中采购评价方法

（一）坚持“质量优先、价格合理”的原则，科学开展药品评价；

（二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；

（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；

（四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品；

（五）坚持为满足各级各类医疗机构临床用药需要服务，充分考虑各级各类医疗机构的用药差异，满足人民群众多样化的用药需求。

三、招标报价及配送商的选择

3.1基本药物的“双信封”招标

“双信封”招标：指投标人应按要求投递经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要包括反映投标药品质量、投标人规模、信誉和服务等资料；商务标书主要是指投标药品的投标报价。

带量采购：通过编制采购计划，明确采购数量（暂无法确定数量的采用单一货源承诺方式），实现一次完成采购全过程。量价挂钩

单一货源承诺：单一货源承诺：指实行公开采购的基本药物每个药品品规只选择一家企业中标，中标企业将获得供货区域内该药品品规的全部市场份额。

一品三剂型两规格：采购目录，同一通用名的品种，选择三种常用剂型两种规格。

政府办基层医疗卫生机构：包括政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构，实施国家基本药物制度的村卫生室纳入乡村一体化管理。

质量层次划分：各省市招标划分办法不同。有的百强企业单独分组，普通GMP一组。有些地方不分组，直接在经济技术标的评审体系中以赋分体系差别。与层次划分相关的几个概念：

专利药品：指由发明国授予的发明专利药品，包括化合物专利、药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利。

单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药：指国家发展和改革委员会药品定价文件确定的单独定价药品或原研药品或优质优价中成药。以及招投标省份省级物价部门定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。

中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。获得国家级奖项的药品：指获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。

进入欧美日主流市场实际发生销售的药品：指通过并获得FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品。依据所在省级药监部门的证明材料进行认证，并需提供认证证书、相应国家（欧盟包括所有成员国）的海关报关单、相关认证过程文件（邀请函、检查结论等），及相关文件的翻译件和公证书。

3.2基药投标报价

1.限价或者基准价。

2.竞品数量。（竞品厂家的数量、产品进入招标地开展营销的先后、产品的市场占有率、产品所处的生命周期、产品的营销策略等）

3.竞品的历史中标价，以及竞品在该地区的销售情况，可能采取的报价策略等 3.3基药选配送商因素

1、医药公司的商业信誉和品牌知名度；

2、该公司的信誉（回款、售后服务）；

3、是否在经销或代理竞争厂家的同品种；

4、在标书覆盖的医院内开户数量；

5、与招标办、卫生局的关系及投标经验；

6、考察医药公司的配送能力和管理服务水平（最好看仓库）；

7、投标费用（中标服务费、投标保证金）；

8、医药公司招投标队伍的强弱、管理是否规范、对投标的重视程度。

9、医药公司有没有临床队伍。

第二篇：基本药物情况

基 本 药 物 情 况

新华网沈阳２月１１日电（记者杨成军）记者从辽宁省政府获悉，辽宁日前已正式启动医药卫生体制综合改革工作，先期在４个城市的城乡基层医疗卫生机构率先“试点”。今年２月底以前，各试点单位将建立起体现公益性的基本医疗卫生管理体制和运行机制。

据了解，辽宁省沈阳、大连、鞍山和盘锦４个城市被列为试点，合计有２２８个社区卫生服务中心、３２０个乡镇卫生院，分别占全省的５３．８％、３２．９％。４个城市政府办的社区卫生服务中心及社区卫生服务站、政府办的乡镇卫生院及其一体化管理的行政村卫生室为试点单位。从２月２８日起，参与试点的城乡基层医疗机构的药品将全部由辽宁省统一实行网上集中招标采购、统一定价、统一配送，取消药品加成，实行“零差率”，最大限度地减少药品流通的中间环节，让老百姓吃上放心药、便宜药。

辽宁在试点新医改过程中，除了全面推进“零差率”的基本药物制度外，还在城乡基层医疗机构统筹推进管理体制、人事制度、分配制度和政府补偿机制等改革。这些基层医院将全面实行卫生技术人员资格准入制度，在核定的编制范围内，按照人事部门核准的设岗方案，所有人员实行竞聘上岗、全员聘用、合同管理，对于未聘用人员采取多种方式妥善安置。积极推进分配制度改革，基层医疗卫生机构依据公共卫生服务、基本医疗服务任务制定内部分配管理办法，定期对职工绩效进行考核，考核结果与职工个人收入挂钩并根据有关规定实施绩效工资。逐步建立以服务数量、质量、效果和居民满意度为核心，公开透明、动态更新、便于操作的工作考核机制，考核结果与经费补助挂钩。实施药品“零差率”后，各级政府对基层医疗机构的经费缺口予以补偿，财政补偿额度按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定，多渠道筹集资金。

一． 辽宁基本药物实施范围：政府办的社区卫生服务中心及社区卫生服务站，政府办的乡镇卫生院及其一体化管理的行政村卫生室。数量社区卫生中心及站424家，卫生院972家。二． 于2010年2月28日起分三批14个地级市全部实行试点新医改，除“零差率”基本药物制度外，还在城乡基层医疗机构统筹推进管理体制、人事制度、分配制度和政府补偿机制等改革。

三． 目前社区月销售FDD20件（医院模式）

四、具体工作：

1.先期进入区域：大连周边普兰店、瓦房店、庄河/沈阳周边辽中、康平、法库/绥中县省管县。

2.选定终端：新增终端102家。（399家）3.人员增加进度：2人+6人

第三篇：关于药物基础知识学习体会

药物基础知识的学习体会

今年下半年选修了药物基础知识这门公共基础课，在一个学期对药物基础知识这门课的学习，我对医学领域有了一定的了解，收获很多！并且我认为，这门课和我们生活紧密结合，能让我们的了解很多医药基础知识和生活误区。我们通过这门课程学习，对医药与健康有了一些新的认识。

药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质。我国《药品管理法规定》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。根据中国传统医学理论研制药物为中药，而按现代医学理论研制的药物则为西药。中药（传统药）指按中国传统医药理论用于防治疾病的药物。来源：自然界（动物、植物、矿物）。西药（现代药）指按现代医药理论用于防治疾病的药物。来源：⑴部分来源于自然界;⑵人工合成，如化学药品;⑶生物制剂，如疫苗、抗菌素、抗毒血清等。

我以前不是很了解药品的批准文号，学了这门课我才知道国产药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。保健药品为“国药准字B”，化学药品 “国药准字号H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。

为了家庭成员的健康，我们都会储备一些家庭常用药。由中国非处方药协会、中国药学会、中国医药质量管理协会等权威部门主办的《2009年中国家庭药箱调查报告》中显示，感冒药、抗高血压药、抗糖尿病药、维生素、外用药五类药是广大居民在家中存放最多的五种药。选择储备药要注意一些问题：①选择副作用较小、稳定性较高的老药；②选择疗效稳定、用法简单的药物；③尽量备用口服药、外用药，尽量不选用法很复杂的比如注射剂等；④选择常见病、多发病用药。我们要严禁混入家庭成员过敏的药物。

另外我们在服药时要了解，冲剂要加开水溶解后冲服；胶囊，有软、硬及肠衣胶囊，均须整粒服用。片剂，薄膜片、普通片可嚼碎或溶化后服。

我明白药物的正确使用，是关乎人们的健康与生命安全的大问题，我们平时一定要以谨慎的态度进行药物的使用，遵照医嘱，不可以随意加减剂量及服药次数，做到合理用药。

药物虽有对疾病的治疗作用，同时也可能产生不良反应，我们要明白是药三分毒，药物即毒物，利弊并存，必须权衡，正确应用。只有做到正确用药，我们才能规避风险，给我们带来最大福祉。

药物引起药源性疾病在医疗实践中也时有发生。如氯霉素引起的粒细胞减少和再生障碍性贫血；庆大霉素、链霉素等引起的耳聋；四环素引起的四环素牙等。

值得注意的是，在临床需要联合用药时，应充分了解每种药物的性质，了解每种药物之间相互作用的发生机制及可能产生的理化反应，对治疗效果的影响都应有充分认识。在没有明确的认识下，应当尽量避开联合用药，以免导致不良的后果。

在课堂上老师告诉我们药物的主要作用机制主要有三：①改变细胞周围环境的理化性质如：抗酸药中和胃酸，治疗溃疡病；甘露醇在肾小管内提升渗透压而利尿。②补充机体所缺乏的各种物质，参与或干扰细胞的代谢，如：铁盐补血，胰岛素治疗糖尿病等，抗代谢药5-氟尿嘧啶与尿嘧啶的结构相似，掺入DNA或RNA中干扰蛋白质合成，而发挥抗癌作用。③影响生理递质或激素，如：影响递质的合成，摄取，释放，灭活。

我们中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，由此造成的细菌耐药性问题尤为突出。临床分离的一些细菌对某些药物的耐药性已居世界首位。因此而导致的危害是十分严重。

首当其冲的危害是诱发细菌耐药性。抗生素的经常使用会使人体内外的细菌产生耐药性。如葡萄球菌、肠道革兰氏阳性杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌之所以长久地肆虐人类，就是其耐药性不断增强的结果。目前，几乎没有一种抗菌药物不存在耐药现象。滥用抗菌药物可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难，这样发展下去，人类将对细菌束手无策。

其二是反复用药多次损害人体器官。抗菌药在杀菌的同时，也会造成人体损害，如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。

为了有效制止抗生素的滥用，卫生部医政司起草了《合理使用抗生素指南》，在2005年上半年就面世了。这是卫生部首次为某一类药品制订的使用指南，也是卫生部首次用行政命令去控制医生对某类药品的使用。

同时我们还要严格掌握适应证，凡属可用可不用者尽量不用，一种药物能够奏效时就不同时使用几种抗生素，以减少细菌接触药物的机会。充分掌握药物的作用特点和药理性质，对抗生素的抗菌谱、作用机制、体内过程、适应证、禁忌证、不良反应及制剂组成、剂量、给药途径等做到心中有数。

总之，通过一学期来对药物基础知识的学习，让我明白了药物对健康是有利有弊的，我懂得了一些如何规避风险，更加安全的使用药物。学习这么课程有着深刻的长远意义，让我体会到了学习和生活之间的紧密关联，让我以后的生活少了一份盲目，多了一份健康。

姓名：陈亮 班级：生物31001班 学号：201005117

第四篇：基本药物培训资料

国家基本药物相关内容培训讲义

（一）时间：2016年3月4日 地点：会议室 主讲人：

内容 ：

（一）基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念，并据此制订了基本药物示范目录，同时制订了临床应用指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。WHO处方集内容

 遴选药品的重要临床应用信息

 为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和技术信息

 指导医师、药师按规定安全、有效、经济的使用药品

(二)合理使用药物的概述

世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品，以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）”。

（三）药物作用

药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低，药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能  钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用  利尿药对肾小球的作用  青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用

（四）药物的剂量

 常用量：能出现最佳治疗作用的剂量

 最大治疗量或极量：是指超过这一剂量就可能出现中毒反应  中毒量：会引起中毒的剂量  致死量：会引起死亡的剂量

各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的敏感性、人体差异等不同，剂量也有差别

医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误

（五）药物的不良反应

 药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药物具有“双重性”

 药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性反应、变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌)如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成了副作用  开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采取有效措施

（六）特殊人群的用药 儿童用药

儿科用药剂量的计算方法

 按年龄折算 剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩减，不够合理  按体重折算 方法简单，最常用的方法 儿童剂量=剂量/kg×儿童体重（kg）

 按体表面积折算近年来推荐的方法，比较合理，但计算比较复杂

老年人药代动力学特点

老年人生理、心理处于衰退状态,常伴有多种疾病和慢性疾病,容易出现药物相互作用和蓄积,引起药物不良反应

 由于肾脏血管硬化、血流减少，肾脏功能仅为年轻人的一半 服用地高辛半衰期延长出现中枢性和心脏性的毒性  了解老人的生理、病理的改变和药动学和药效学的改变,正确使用药物。 孕妇

 肝、肾功能不全者的用药

小儿许多脏器、神经系统发育尚不完全,对药物的吸收、分布、生物转化过程和药物的敏感性均有影响 肝功能不全者既

1）不能应用可能损害肝脏功能的药物

2）又要注意使用能被肝代谢的药物

 应合理选择药物和用药剂量，预防药源性肝损害的发生 肾功能可分为正常、轻度损害、中毒损害、较重损害、严重损害等五类。国家基本药物相关内容培训讲义

（二）时间：2016年6月25日 地点：会议室 主讲人：

内容：开具合理的处方做到五个适宜

 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合并且是最佳方案  适宜的药物：符合合理用药原则

 适宜的患者：选用药品无禁忌症，ADR尽可能小

 适宜的信息：为患者提供与其疾病和用药相关的正确、重要、清楚的信息

 适宜的监测：监测用药后预期或可能发生的意外药物效应和对策预案

不合理用药的主要表现

 用药不对症，无适应证用药  爱用强效、广谱抗生素类药物

 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短  用法不适当——过度使用输液或注射剂  不适当的联合用药——诱发相互作用  重复用药——造成损害(抗感冒药) 使用不必要的昂贵药品(辅助治疗药使用过度) 按病人要求开药(无原则的人情方)不合理使用药物的后果

 资源的浪费：浪费了将近所有药物一半的价值  因药物不良反应致残  抗菌药物的严重耐药  增加患者的经济负担

全国统一处方格式、内容、印刷用纸颜色  处方的内容：前记、正文、后记  普通处方印刷用纸为白色

 急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”  儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”

 麻醉、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”

 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 处方书写要求 医师应规范开具处方

（克服处方书写中容易出现的内容缺项，字迹难以辨认、签章不规范、年龄、未使用药品通用名称、药品剂量、单位书写不规范、用法用量不清、临床诊断不全等问题）处方剂量

无特殊情况下。门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未注明理由的 医师开具处方需用药品通用名

 开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、规范的英文名称  院内制剂处方应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

药品说明书是医师用药的法律依据

 医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则，中国药典、药品说明书是医师用药的法律依据

 医师应按诊疗规范、药品说明书开具处方（包括药品适应症、药理作用、常规用法用量、禁忌、不良反应、注意事项） 虽然药品说明书存在不规范有待完善的问题，但仍然是目前唯一最详细的用药依据

 超出说明书范围用药要有循证依据，经药事会讨论批准，并对患者应知情告知。

医师开具处方应严格遵循临床用药原则

 卫生部2004年印发了《抗菌药物临床应用指导原则》之后，2007年1月又印发了《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》,血液类、激素类药物临床用药指导原则也即将出台

 医师的开具处方应严格遵循临床用药原则

第五篇：基本药物自查报告

吴兴区中西医结合医院基本药物配备使用情况自查报告

根据湖卫[2012]169号文件的要求,对我院基本药物配备使用情况进行了自查。

我院共配备了国家基本药物215种,省增补品种105 种，过渡期品种 30种,其它药品品种 95种，基本药物按要求配备。我院有健全的内部激励约束机制，鼓励医务人员合理使用药品，优先使用基本药物。

为了进一步督查、落实基本药物使用情况，4月份对医院本部基本药物使用情况进行检查，基本药物销售情况不乐观，剔除社区站点的药品销售金额，医院本部的基本药物销售金额仅有25.8%。查找原因主要有两点：

1、采购部门基本药物制度执行不严，对临床用药监管不到位。

2、由于我院以肛肠专科为特色，主要收治肛肠病人，因为治疗肛肠病的基药比较少，有很多肛肠专科用药只能从全品种中采购（如肛泰软膏、普济痔疮栓等），造成基本药物销售金额低。

针对上述情况，院部非常的重视，立即召集相关人员召开紧急会议，调整部分药品的采购，停用部分全品种，加大基本药物的使用，并由医务科下发通知，采购中心加强对临床用药的监管，根据基本药物使用情况随时调整药品品种，力争基本药物使用销售金额达到省厅要求。

湖州吴兴区中西医结合医院

采购中心

2014-05-06