中药基本药物独家品种保障

第一篇：中药基本药物独家品种保障

中国中药协会在京召开“中药基本药物独家品种保障生产供

应政策研讨会”

近日，中国中药协会在京召开‚中药基本药物独家品种保障生产供应政策研讨会‛。卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏出席会议就国家基本药物目录调整、中药独家品种如何保障生产供应、服务医药卫生体制改革等议题深入听取中药企业意见。天津天士力、天津中新药业、广州药业、云南白药、河北以岭、山东步长、成都康弘、上海和黄等近10家中药企业的代表参加了会议。

参会企业代表一致认为：中药独家品种是中药现代化的重要创新成果，疗效确切、质量可靠、科技含量高。国家基本药物目录调整时，应切实体现国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》精神，坚持‚中西药并重‛原则，将符合基本药物遴选原则和标准的中药独家品种纳入目录；中药独家品种并不意味着是在市场上具有垄断地位的药品，因为同类品种的市场竞争已很充分。国家应逐步破除‚以药养医‛体制，压缩药品流通环节的不合理加价空间，在此基础上根据中药独家品种的特点，确定科学的统一定价原则，试点基本药物统一定价政策。并应摒弃目前各地基本药物招标中‚唯低价是取‛的招标模式，避免基本药物独家品种因价格问题不能保证供应；独家品种生产企业应建立基本药物生产和供应保障体系，承担更多的社会责任，服务医药卫生体制改革，努力为国家基本药物制度实施作出贡献。

药品流通价将严控 或催生购销新模式

近日,一个被指对医药行业将产生重大影响的文件———《药品流通环节价格管理暂行办法》(下称《办法》)开始在坊间流传。这一由发改委起草、旨在严控药品流通环节加价的新政按照此前的计划,将于今年7月1日正式实施。

在《办法》的征求意见稿中,药品经营者批发环节差价率控制标准和药品医疗机构销售环节差价率标准,被要求按照‚低价高差率、高价低差率‛实行上限控制。

有分析指出,这一类似广东‚三控‛的新政一旦实行,会彻底改变现有的加成政策,并打破现有的药品购销模式。

新政类似广东‚三控‛

‚《办法》实际上与广东此前推出的药品价格‘三控’没有太大的区别。‛九州通副总裁耿鸿武在接受南都记者采访时如是说。

对于此次《办法》征求意见稿中所规定的新政,业内并未感到陌生。广东作为国家发改委政策试点省份,曾于2010年出台并执行过《关于对药品价格实行‚三控‛管理的通知》。据业内人士介绍,该试点后得到了国家发改委的认可。此次即将于7月份在全国推广的《办法》正是结合了广东‚三控‛的实践经验。而目的则是希望借以缓解出厂价到零售价之间价差过大等问题。

不过,南都记者拿到的征求意见稿显示,《办法》与广东‚三控‛的具体做法其实存在一定的差异。《办法》进一步细化了对加价率的管控,即要求药品批发环节实际差价率(额)的实际差价均按照‚低价高差率,高价低差率‛的办法,实行差率(额)控制。

而若按照这一要求执行,批发环节药品最高加价不得超过194元,医疗机构销售环节药品最高差价额不得超过69元。

‚底价包销‛受考验

有南方医药经济研究所的专家就此认为,这将会彻底改变目前医院统一加成率15%的现状,并对一些生产企业采用的‚底价包销‛方式构成严峻考验。

在一些业内专家看来,以往的药品价格政策只对最高零售价格进行管理,对流通环节缺乏制约机制,导致目前生产企业普遍采用‚底价包销‛方式,把一部分应该加在生产成本中的期间费用,销售利润及‚以药养医‛的制度成本转移到了经销商身上,而这直接造成了出厂价与最高零售价或中标价之间的价差过大。

不过,也有声音认为《办法》的威力最多只能对缓解‚大处方、高价药‛起到一定的作用。另外,政策能否发威还得看最终执行的效果。

‚这种方式解决不了价差过大的问题。《办法》拟出台的政策目的还是要降低药价,但降价解决不了医疗机构偏爱高价药的问题。看广东实施三控的三年成效,即可以看出这一政策影响一般。其实,要真正解决这一问题,只要管好最高零售价与出厂价即可。‛耿鸿武称。

发改委‚刺探‛出厂价

据记者了解,由于早在2010年6月,国家发展改革委就曾在《药品价格管理办法(征求意见稿)》中表示,要对2000年公布的流通差价率进行完善,有人指出，《办法》的出台将为《药品价格管理办法》的出台铺路。而一些制药企业的负责人则更加看重新规对出厂价或口岸价的报备要求,因为在这一制度下,企业的实情将被国家发改委摸得一清二楚。

在他们看来,国家发改委欲通过掌握各省药品中标价及药品定价目录内产品的出厂(口岸)价,旨在为今后零售价格的制定提供数据依据。

不过,也有一些配送商则担心《办法》未考虑到冷链产品的特殊性。对于一些抢救用的冷链药品,配送成本较高的因素有待给予特殊考虑。

亿利天然药业副总经理王高俊则认为‚低价高差率、高价低差率‛的实施,对工业的影响要大于商业的影响,但最初表现形式是商业越来越不好做,中小型商业公司的生存空间或许越来越小。如果商业公司的生存形态开始改变,工业的操作思路必将也要改变。

药品流通价格管理办法将出 或颠覆行业营销模式

核心提示：‚如果当真严格执行，这会比安徽模式更有杀伤力，医药行业的营销生存模式会被彻底推翻。‛谈及昨日刚刚流传出的《药品流通环节价格管理暂行办法》（下称《办法》），国内某知名上市公司高管接受记者采访时表示。昨日，备受关注的《药品流通环节价格管理暂行办法》最后一轮征求意见稿流传出，按已经确定的时间表，新规将7月1日正式执行，大约近2万家企业受影响。

[现在如果完全明确了加价的比率,没有了这些回扣空间,制药公司的销售工作会非常困难] ‚如果当真严格执行,这会比安徽模式更有杀伤力,医药行业的营销生存模式会被彻底推翻。‛谈及昨日刚刚流传出的《药品流通环节价格管理暂行办法》(下称《办法》),国内某知名上市公司高管接受记者采访时表示。

昨日,备受关注的《药品流通环节价格管理暂行办法》最后一轮征求意见稿流传出,按已经确定的时间表,新规将7月1日正式执行,大约近2万家企业受影响。

颠覆本土‚生存模式‛

‚外企和部分国内企业去年就开始成立专项应对,但大部分企业仍心存侥幸。‛前述公司高管认为,国家发改委选择在此时出台这一价格政策,是在医改前三年的第一阶段结束后,‚深水区‛的公立医院改革必须启动的信号释放。

记者注意到,不同于目前执行药品价格管理的单一药品加价率,《办法》将这一关键数据划分为流通环节和医疗机构两大类别,各自实行不同的差价率加成。

‚这实际上明确了每一个环节的最高定价,现在行业使用的以药品底价代理卖给商业公司,几经倒票,通过票据公司多次开票,洗出一个高价格的生存路径就几乎不可能了,而这对相当数量的公司是个致命打击。‛该人士对记者分析。

目前,广泛存在于国内医药行业的药品代理销售模式,起源于上世纪90年代中期。2000年开始,伴随医药市场的迅速放开,药品代理制销售模式快速发展,逐步成为医药市场的主流销售模式:代理商依靠掌控终端市场资源的优势,借厂家之名或挂靠商业的方式从事药品经营活动;而制药企业面对这样的代理商通常采取底价式招商和佣金式招商两种方式。

其中,以底价现款供货,由代理商控制渠道和终端,代理商通过商业过票或向厂家支付税金的方式解决收入和相关费用的低价代理模式更是为众多中小公司所使用。

‚这种模式流通链条长,环节多,费用大,如果药品没有足够的利润空间,几乎难以维系这种模式的正常运转。‛中国医药企业管理协会副会长牛正乾向记者表示,‚药品高定价是代理制销售模式存在的前提,而无序的商业流通和粗放的价格管理是代理制销售模式生存的土壤。‛

‚目前行业内都是在流通环节用一个高价格做出空间,分别按照不同比例给医生、药剂科,还有统计处方的人,剩下的还有医药公司、生产厂家回扣,这一直是医院药品销售特别是处方药销售的基本营销模式,现在如果完全明确了加价的比率,没有了这些空间,制药公司的销售工作会非常困难。‛前述人士向记者透露。

影响‚销售方式‛

由于《办法》的价格管制范围并不包括廉价、短缺等药物和基本药物,亿利天然药业集团副总经理王高俊认为,《办法》在压缩制药企业利润的同时,根本上将会加速基本药物制度的推行和落实。‚外资企业和合资企业具体的基本药物招标中的优势可能会越来越小;而如果《办法》强行推进,商业之间的整合也许会加速,一大批中小商业公司将死掉,最终导致整个产业链的变化。‛他告诉记者。

不仅如此,由于此次《办法》同样涉及合资和进口制药公司的产品,这也就意味着,跨国和合资药企将不得不在大型医院的‚主战场‛面临类似的问题。

‚近几年,跨国药企纷纷把开拓三四线市场作为业绩的主要增长点之一,开拓新市场的费用也不断提高。‛有药企负责人告诉记者,‚他们的费用甚至会达到60%左右,现在如果仅仅以进口的口岸价为基准,他们在市场层面产生的费用根本不可能抵充实际花费的市场营销费用,这对他们来说,也不会是一个好消息。‛

《办法》第四条规定,‚经营者应当及时将上一年度的最低、最高和平均出厂(口岸)价格报送至国家发展改革委指定的药品价格信息平台。平均出厂(口岸)价格,是指按照药品年销售收入和年销售数量计算的出厂(口岸)价格‛。

‚昨天,听说已有国外的某家公司悄悄提高了口岸价,以应对《办法》后续可能带来的销售问题。‛前述人士告诉记者。

‚如果药品价格加成管制的思维方式不发生根本性的改变,药价虚高的问题不会得到根本改变的。‛牛正乾昨日向本报表示,除去执行到位的问题之外,他还担心流通环节和医院都会各有对策应对。

附表药品批发环节实际差价率(额)控制标准 药品批发环节实际差价率(额)控制标准

序号出厂(口岸)价格差价率(额)1 10元以下 30% 2 10元－40元 20%+1元 3 40元－200元 15%+3元 4 200元－800元 10%+18元 5 800元－2000元 8%+34元 6 2000元以上 194元

资料来源:《药品流通环节价格管理暂行办法》(讨论稿)附表药品医疗机构销售环节实际差价率(额)控制标准 序号 医疗机构购进价格 差价率(额)1 10元以下 25% 2 10元－40元 15%+1元 3 40元－200元 10%+3元 200元－800元 8%+5元 5 800元－2000元 69元

资料来源:《药品流通环节价格管理暂行办法》(讨论稿)(王蔚佳)

二月二十一号中医药协会网发布

第二篇：中药保护品种发言稿

权威发布内容及解读

主持人好，气血双补丸的新老用户、现场的媒体朋友： 大家上午好！

山东华洋制药有限公司是国家百年老字号中药生产企业，地处山东半岛、齐国故都、“世界短篇小说之王”蒲松龄的家乡——淄博，公司坐落于淄博双凤科技工业园区，环境幽雅，交通便利。公司有上百年的中药生产历史，一直致力于中医药事业的发展，为振兴国粹而努力。到了近代，学习吸取西方先进的工业生产经验，不断创新，率先完成了现代企业制度改造，是国家大型制药企业。二00三年，公司一次性通过了GMP现场认证，成为山东省首家整体通过GMP认证的制药企业。公司可生产中药片剂、冲剂、胶囊、水丸、蜜丸等剂型共一百余个品种，如意牌气血双补丸是我公司独家生产的、具有确切疗效的名牌产品，产品质量和销量都处全国领先水平。

作为山东华洋制药有限公司新闻发言人，很荣幸能来到美丽的南阳，为大家作新闻发布！

根据国务院《中药品种保护条例》，经国家食品药品监督管理局审定，我公司生产的如意牌气血双补丸，质量稳定，对特定疾病有显著疗效，是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂精制而成。列为国家中药保护品种，保护期自2010年11月4日起至2017年11月4日止。在保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。

特此发布！

山东华洋制药有限公司

2010年12月9日

接下来，我将简要的和大家阐述一下如意牌气血双补丸列为国家中药保护品种以后对我们消费者的重大意义。

一、国务院《中药品种保护条例》是我国卫生事业的一部重要法律法规，其权威不容怀疑。

二、《中药品种保护条例》对药品有严格的程序、数据要求，必须质量稳定，疗效确切！具有大量的临床数据报告和权威的药品检验报告。

三、对药品的原材料采购、生产、化验、运输、储存、销售等各个流通环节实施质量监控，严格把关。

四、中药保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期内由生产企业和有关主管部门负责保密，不得公开。造成泄密的责任人员，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

五、擅自仿制中药保护品种的，由卫生行政部门以生产假药依法论处。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。那么，有这么多的保障，我们老百姓吃到的如意牌气血双补丸，就更放心了。就算中药材再涨价，我们公司也不会以次充好，也不敢以次充好。同时，对那些仿冒如意牌气血双补丸的不法厂商，法律也会给与严厉的打击，来保障消费者的权益！

谢谢大家！

第三篇：基本药物情况

基 本 药 物 情 况

新华网沈阳２月１１日电（记者杨成军）记者从辽宁省政府获悉，辽宁日前已正式启动医药卫生体制综合改革工作，先期在４个城市的城乡基层医疗卫生机构率先“试点”。今年２月底以前，各试点单位将建立起体现公益性的基本医疗卫生管理体制和运行机制。

据了解，辽宁省沈阳、大连、鞍山和盘锦４个城市被列为试点，合计有２２８个社区卫生服务中心、３２０个乡镇卫生院，分别占全省的５３．８％、３２．９％。４个城市政府办的社区卫生服务中心及社区卫生服务站、政府办的乡镇卫生院及其一体化管理的行政村卫生室为试点单位。从２月２８日起，参与试点的城乡基层医疗机构的药品将全部由辽宁省统一实行网上集中招标采购、统一定价、统一配送，取消药品加成，实行“零差率”，最大限度地减少药品流通的中间环节，让老百姓吃上放心药、便宜药。

辽宁在试点新医改过程中，除了全面推进“零差率”的基本药物制度外，还在城乡基层医疗机构统筹推进管理体制、人事制度、分配制度和政府补偿机制等改革。这些基层医院将全面实行卫生技术人员资格准入制度，在核定的编制范围内，按照人事部门核准的设岗方案，所有人员实行竞聘上岗、全员聘用、合同管理，对于未聘用人员采取多种方式妥善安置。积极推进分配制度改革，基层医疗卫生机构依据公共卫生服务、基本医疗服务任务制定内部分配管理办法，定期对职工绩效进行考核，考核结果与职工个人收入挂钩并根据有关规定实施绩效工资。逐步建立以服务数量、质量、效果和居民满意度为核心，公开透明、动态更新、便于操作的工作考核机制，考核结果与经费补助挂钩。实施药品“零差率”后，各级政府对基层医疗机构的经费缺口予以补偿，财政补偿额度按照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的办法核定，多渠道筹集资金。

一． 辽宁基本药物实施范围：政府办的社区卫生服务中心及社区卫生服务站，政府办的乡镇卫生院及其一体化管理的行政村卫生室。数量社区卫生中心及站424家，卫生院972家。二． 于2010年2月28日起分三批14个地级市全部实行试点新医改，除“零差率”基本药物制度外，还在城乡基层医疗机构统筹推进管理体制、人事制度、分配制度和政府补偿机制等改革。

三． 目前社区月销售FDD20件（医院模式）

四、具体工作：

1.先期进入区域：大连周边普兰店、瓦房店、庄河/沈阳周边辽中、康平、法库/绥中县省管县。

2.选定终端：新增终端102家。（399家）3.人员增加进度：2人+6人

第四篇：基本药物培训资料

国家基本药物相关内容培训讲义

（一）时间：2016年3月4日 地点：会议室 主讲人：

内容 ：

（一）基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念，并据此制订了基本药物示范目录，同时制订了临床应用指南和处方集，促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。WHO处方集内容

 遴选药品的重要临床应用信息

 为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管理政策信息和技术信息

 指导医师、药师按规定安全、有效、经济的使用药品

(二)合理使用药物的概述

世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品，以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）”。

（三）药物作用

药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或降低，药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某个或几个组织器官的功能  钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用  利尿药对肾小球的作用  青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用

（四）药物的剂量

 常用量：能出现最佳治疗作用的剂量

 最大治疗量或极量：是指超过这一剂量就可能出现中毒反应  中毒量：会引起中毒的剂量  致死量：会引起死亡的剂量

各种剂量常常是一个范围，可因年龄、对药物的敏感性、人体差异等不同，剂量也有差别

医生开写处方时对于药品的剂量必须准确无误

（五）药物的不良反应

 药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药物具有“双重性”

 药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性反应、变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌)如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成了副作用  开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采取有效措施

（六）特殊人群的用药 儿童用药

儿科用药剂量的计算方法

 按年龄折算 剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩减，不够合理  按体重折算 方法简单，最常用的方法 儿童剂量=剂量/kg×儿童体重（kg）

 按体表面积折算近年来推荐的方法，比较合理，但计算比较复杂

老年人药代动力学特点

老年人生理、心理处于衰退状态,常伴有多种疾病和慢性疾病,容易出现药物相互作用和蓄积,引起药物不良反应

 由于肾脏血管硬化、血流减少，肾脏功能仅为年轻人的一半 服用地高辛半衰期延长出现中枢性和心脏性的毒性  了解老人的生理、病理的改变和药动学和药效学的改变,正确使用药物。 孕妇

 肝、肾功能不全者的用药

小儿许多脏器、神经系统发育尚不完全,对药物的吸收、分布、生物转化过程和药物的敏感性均有影响 肝功能不全者既

1）不能应用可能损害肝脏功能的药物

2）又要注意使用能被肝代谢的药物

 应合理选择药物和用药剂量，预防药源性肝损害的发生 肾功能可分为正常、轻度损害、中毒损害、较重损害、严重损害等五类。国家基本药物相关内容培训讲义

（二）时间：2016年6月25日 地点：会议室 主讲人：

内容：开具合理的处方做到五个适宜

 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合并且是最佳方案  适宜的药物：符合合理用药原则

 适宜的患者：选用药品无禁忌症，ADR尽可能小

 适宜的信息：为患者提供与其疾病和用药相关的正确、重要、清楚的信息

 适宜的监测：监测用药后预期或可能发生的意外药物效应和对策预案

不合理用药的主要表现

 用药不对症，无适应证用药  爱用强效、广谱抗生素类药物

 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短  用法不适当——过度使用输液或注射剂  不适当的联合用药——诱发相互作用  重复用药——造成损害(抗感冒药) 使用不必要的昂贵药品(辅助治疗药使用过度) 按病人要求开药(无原则的人情方)不合理使用药物的后果

 资源的浪费：浪费了将近所有药物一半的价值  因药物不良反应致残  抗菌药物的严重耐药  增加患者的经济负担

全国统一处方格式、内容、印刷用纸颜色  处方的内容：前记、正文、后记  普通处方印刷用纸为白色

 急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”  儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”

 麻醉、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”

 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 处方书写要求 医师应规范开具处方

（克服处方书写中容易出现的内容缺项，字迹难以辨认、签章不规范、年龄、未使用药品通用名称、药品剂量、单位书写不规范、用法用量不清、临床诊断不全等问题）处方剂量

无特殊情况下。门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况适当延长用药天数未注明理由的 医师开具处方需用药品通用名

 开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、规范的英文名称  院内制剂处方应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

药品说明书是医师用药的法律依据

 医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则，中国药典、药品说明书是医师用药的法律依据

 医师应按诊疗规范、药品说明书开具处方（包括药品适应症、药理作用、常规用法用量、禁忌、不良反应、注意事项） 虽然药品说明书存在不规范有待完善的问题，但仍然是目前唯一最详细的用药依据

 超出说明书范围用药要有循证依据，经药事会讨论批准，并对患者应知情告知。

医师开具处方应严格遵循临床用药原则

 卫生部2004年印发了《抗菌药物临床应用指导原则》之后，2007年1月又印发了《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》,血液类、激素类药物临床用药指导原则也即将出台

 医师的开具处方应严格遵循临床用药原则

第五篇：基本药物自查报告

吴兴区中西医结合医院基本药物配备使用情况自查报告

根据湖卫[2012]169号文件的要求,对我院基本药物配备使用情况进行了自查。

我院共配备了国家基本药物215种,省增补品种105 种，过渡期品种 30种,其它药品品种 95种，基本药物按要求配备。我院有健全的内部激励约束机制，鼓励医务人员合理使用药品，优先使用基本药物。

为了进一步督查、落实基本药物使用情况，4月份对医院本部基本药物使用情况进行检查，基本药物销售情况不乐观，剔除社区站点的药品销售金额，医院本部的基本药物销售金额仅有25.8%。查找原因主要有两点：

1、采购部门基本药物制度执行不严，对临床用药监管不到位。

2、由于我院以肛肠专科为特色，主要收治肛肠病人，因为治疗肛肠病的基药比较少，有很多肛肠专科用药只能从全品种中采购（如肛泰软膏、普济痔疮栓等），造成基本药物销售金额低。

针对上述情况，院部非常的重视，立即召集相关人员召开紧急会议，调整部分药品的采购，停用部分全品种，加大基本药物的使用，并由医务科下发通知，采购中心加强对临床用药的监管，根据基本药物使用情况随时调整药品品种，力争基本药物使用销售金额达到省厅要求。

湖州吴兴区中西医结合医院

采购中心

2014-05-06