第一篇:中药说明书20110212范文
常用中药及免疫制剂说明书
1.参芪扶正注射液说明书
【功能主治】益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。
2.康莱特注射液说明书
【功能主治】益气养阴,消癥散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。
3.注射用胸腺五肽说明书
【适应证】本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料;(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。
4.榄香烯注射液说明书
【适应证】本品合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤可以增强疗效,降低放、化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。
5.注射用胸腺肽α1说明书
【适应证】1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫受损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
6.苦参碱氯化钠注射液说明书
【适应证】抗肿瘤辅助用药。用于预防肿瘤病人发生恶液质,改善肿瘤病人生存质量。
7.香菇多糖注射液说明书
【适应证】免疫调节剂,用于恶性肿瘤的辅助治疗。
8.艾迪注射液说明书
【功能主治】清热解毒,消瘀散结。由于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
9.康艾扶正片说明书
【功能主治】益气解毒,散结消肿,和胃安神。用于肿瘤放化疗引起的白细胞下降,血小板减少,免疫功能降低所致的体虚所致的体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等症的辅助治疗。
10.槐耳颗粒说明书
【功能主治】扶正固本,活血消癥。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗辅助治疗用药,有改善肝区疼痛,腹胀,乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色咣白、胸痛、痰中带血、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
11.复方斑蛰胶囊说明书
【功能主治】破血消瘀,攻态蚀疮。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。
12、贞芪扶正胶囊
【功效主治】 补气养阴,用于久病虚损,气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗,促进正常功能的恢复。
13、西黄胶囊
【功能主治】解毒散结,消肿止痛。用于毒瘀互结,痈疽疮疡,阴疽肿痛,多发性脓肿,淋巴结炎,寒性脓疡数上述证候者。
第二篇:痛风中药说明书
说明书
服用方法:
一.用瓦罐加6-8碗水煲一小时以上(水开后用小火),剩2-3碗左右(每碗330ml左右);(煲之前用水洗一下,泡半小时左右更好)
二.早、晚服用,饭前饭后都可以,没喝完部分可放入冰箱备用;
三.药渣一般可以再用一次,或直接用第二付药,两付药应连续使用;
四.此药不苦,属凉性(男性患者基本可以无视),纯中药,无副作用;
五.服用本药前,应先停用其它药,以免起药物反应;
六.存放于通风干燥处,可长期保存。
特别说明:
使用本偏方后可迅速解除痛风症状。对于长期重患者,排出体内的结石和毒素需要一个过程,初次服用本药可能会引起关节红肿等症状,有一个颜色逐步变淡的过程,疼痛也会逐步减轻直到完全康复。另外,由于患者长期服用西药秋水仙碱及所谓的中成药等药物,对肾脏、肝脏等器官损害非常大,在服用本药过程中:可以天天泡枸杞水饮用;可以多吃核桃;无糖尿病症状的患者,可以吃一些归元膏、固元膏之类温补的补品,目的是补肾。
附件
一、病理知识
在人体内有一种叫嘌呤的物质,当它的代谢发生紊乱后就会引起痛风。嘌呤经过一系列代谢变化,最终形成的产物叫尿酸。正常情况下,体内产生的尿酸2/3由肾脏排出,1/3由大肠排出。体内的尿酸是在不断地生成和排泄,因此它在血液中维持一定的浓度。在嘌呤的合成与分解过程中,有多种酶的参与,由于酶的先天性异常代谢发生紊乱,使尿酸的合成增加或排出减少,均可引起高尿酸血症。当血尿酸浓度过高时,尿酸即以钠盐的形式沉积在关节、软组织、软骨和肾脏中,引起组织的异物炎症反应便形成痛风。
痛风是一组嘌呤代谢紊乱所致的一种疾病,是细小针尖状的尿酸盐的慢性沉积,其临床表现为高尿酸盐结晶而引起的痛风性关节炎和关节畸形,它会让你周身局部出现红、肿、热、痛的症状,俗语说:痛风病痛起来真要命。只有饱受痛
风煎熬的人才会有如此深的感觉,如治疗不彻底可致关节肿大、畸形、僵硬、关节周围瘀斑、结节、并发痛风性肾结石、痛风性肾功能衰竭,痛风性冠心病、高血脂、高血压、泌尿系统结石等脏腑病症威胁患者的生命直致生命的终止。痛风病仅次于糖尿病是十大顽疾之一,非常难于治愈,关键是早预防、早发现、早治疗,痛风患者突发前均有征兆:
潜伏期:此时工作生活如常,偶有轻度恶心、微痛、晨起关节不适,乏力、食欲不振,应及时检查,及时咨询专家。医学研究发现,此时人体机能代谢基本正
常,在轻度病症的潜伏期若能及时用药治疗,方能达到事半功倍的疗效。发病期:血尿酸一旦偏高,要引起高度重视,若病情突发,迅速恶化,病症明显,患者苦不堪言、欲哭无泪,如不用药必导致病情向深重度发展,到那时将追悔莫及。
权威专家忠告:痛风病关键在于早期诊断,早期治疗,并坚持不懈地进行自我保养,就完全可以享受正常人一样的优质生活。
二、注意事项
1、首先应该控制嘌呤摄入
把好饮食关,使嘌呤的摄入量尽量降低。对于急性期的患者,应严格控制食物嘌呤的摄入量,才能配合用药迅速缓解症状。一般缓解期或慢性期的患者,将嘌呤的摄入量控制在100~150毫克/天,通常就会有效预防症状的发生。
嘌呤含量高的食品包括有动物内脏、大脑、杂豆和各种肉汤、肉汁,应严格控制;粗粮、菠菜、花菜、蕈类、扁豆、禽畜肉类含嘌呤也在每百克75~150毫克之间,应谨慎选择;而牛奶、鸡蛋、粳米、白面、水果、蔬菜、藕粉、咖啡、可可和油类则是相对安全的食物,痛风患者可适量选择。
2、其他注意事项
A、减肥保持正常体重是减少痛风发作的有效方法,低脂清淡的饮食可以减少热量的摄入,高脂肪饮食会阻碍肾脏排泄尿酸;
B、摄入适量的维生素C、B族这有助于组织中淤积的尿酸盐的溶解;
C、戒烟酒,多饮水每天的饮水量应达到2500~3000毫升,可帮助肾脏排出尿酸,减轻尿酸对肾脏的损害;
D、饮食有度,绝不暴饮暴食一次大量摄入嘌呤通常会导致痛风急性发作。
第三篇:某中药物流园厂区规划设计说明书
某厂区规划设计说明
(一)规划背景篇
1.1项目概况
XX省XX中药材物流股份有限公司位于XX省XX市,中药材种植历史悠久,是全国四大中药材集散地之一,XX地产中药材年种植面积40万亩,药农近10万户,全国在XX经营中药材的药商近千户,年交易额20亿元。为弘扬中医药文化,发展壮大中医药产业,经过充分的考察论证,在XX市委、市政府领导的大力支持下,组建了XX省XX中药材物流股份有限公司。
XX省XX中药材物流股份有限公司,是一家集中药材科研、开发、展览、交易、仓储于一体的大型中药材营销企业。该项目总投资9亿元,规划占地450亩,规划建筑面积20万平方米,计划建设23层科研大楼一座,电子交易大厅、展览馆、占地100亩中医药疗养会所一处,单体面积7000平方米温控气调库10座,物流配送中心一座,30万亩中药材生产基地,占地100亩大型停车场一个,占地50亩专业晒场1个,购置50台厢式货车,建设一处信息港物流系统,投资强度200万元/亩,于2010年8月动工建设,计划到2011年12月全部建成投产运行,截止目前,该项目已投资完成1.1亿元,10个温控气调库正在建设,科研大楼已动工。
项目建成投产后,可实现年存储50万吨中药材,交易量达到100万吨以上,交易额达75亿元,能够直接安排3000人劳动就业。未来将打造中国最大的中药材物流电子交易市场。
1.2用地现状
项目位于XX市经济技术开发园区,西临规划XX路,北靠XX大道路,南挨XX大道。地理位置优越,交通便利通达,为建设中药材物流园提供了得天独厚的优越条件。
项目总用地为281456.74平方米,用地范围内现状用地地势平坦,地质条件良好,有利于工程建设。
(二)市场分析篇
2.1中药材物流产业发展现状分析
1.具备现代物流业发展所需的区位、政治、经济、资源和产业基础等优势,但如何把这些优势转化为实在的效益和利润,需要进行全面重组与规划。
2.目前中药材交易和物流业务以高速度超常规发展,促使传统仓储运输业向以“第三方物流”公司为主体的现代物流企业转型。但现状全区物流体系相对滞后,没有形成规模化和系统化。特别是仓储用地的分布没有统一规划,有重复建设和无序堆放现象。
3.现状运输能力比较充足,但运营以个体运输和中介为主,药材市场秩序混乱。2.2中药材物流发展趋势分析
中医药是中华民族优秀文化的灿烂瑰宝,中国是传统的天然中药材生产大国和中药出口国,中药出口遍及世界120多个国家和地区。中药资源的合理开发利用,可对农业结构的调整、农业科技的发展起到积极作用,同时可带动药材加工业、运输业、仓储业、饮食业等相关产业群的发展。
1、中药得到高度重视,需求猛增,市场发展潜力巨大;
2、国际限制条款逐步放开,中药的地位逐步合法化;
3、我国国内需求迅猛增长,医药市场发展空间巨大;
4、中、省、市产业政策大力提倡。2.3产业发展的关键
功能定位:如何实现从药材市场向药材物流园区发展?
产业经济:如何使园区的产业结构优化与升级,以适应未来发展需要?
功能结构:如何有效的发挥现有交易市场的作用,并带动、整合其他用地的功能发展?流程设计:如何组织便捷、高效的流程设计,同时将各功能用地有机地组合在一起? 用地规模:如何合理的确定各功能区的构成比例?
交通体系:如何将用地产生的交通流合理的疏散到外部,并不对城市产生交通压力? 形象品质:如何设计园区使其具有独特的风格特征与景观意象? 2.4产业发展战略
管理创新:通过园区规划创新和管理体系创新来形成规模化和系统化,实现药材物流产业的可持续性经营发展。尤其在战略规划、产业聚集、信息系统管理和现代物流供应链体系运作等视角来重组和优化资源,实现集约经营和分工细化。
产业拓展:形成专门的科研展销企业,实现规模效应,药材加工产业链延伸及其配送服务的潜在市
场很大。此外,充分调动园区的丰富资源、人气和基础设施,把其他有色药材的交易和物流配送一起做大做强。
电子交易:在营造新的药材市场之时,把应用和推广电子商务手段,作为主要经营手段。同时还应具备报关和保税的功能,为今后提供国际药材物流服务打好基础。2.5中药材物流产业发展目标
打造成为地区最大的钢材集散基地,辐射至全省,链接国内重要药材市场,以中药材物流为主和其他药材物流为辅的高起点、规范化、网络化的专业型物流园区。
通过集成和优化区域供应链,引进和应用国际物流管理最佳实践,吸引国际国内钢铁物流投资者,提供中药材交易展示,运输仓储,科研开发,电子商务,物流配送,融资担保,进出口贸易等一体化的现代综合物流服务平台,力争成为全国地区重要的中药材物流枢纽。
(三)总体规划篇
3.1规划设计依据
本规划设计的主要法规和标准
1.《中华人民共和国城乡规划法》(2008.1.1)2.《城市规划编制办法》(2006.4.1)3.《城市道路设计规范》CJJ 37-90
4.《城市居住区规划设计规范》(GB50180-2002)5.《住宅建筑规范》(GB50368-2005)6.《住宅设计规范》(GB50096-1999 2003版)7.《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)8.《办公建筑设计通则》JGJ 67-2006 9.《商店建筑设计通则》JGJ 48-88 10.《酒店建筑规范》GB 50368-2005
11.《汽车库、修车库、停车场设计防火规范》GB 50067-97 12.《公共建筑节能设计标准》GB 50189-2005 13.《城市道路和建筑物无障碍设计规范》JGJ 50-2001 14.《建筑工程设计文件编制深度规定》(2008年版)15.国家、河南省、禹州市有关的法律、规范和条例。3.2 规划设计总体框架 3.1.1 规划原则 1.客观分析原则
对物流现状、未来发展进行定性、定量分析和预测是物流园区规划建设的重要依据2.适度超前原则
综合考虑现实与长远需求,使规划具有一定前瞻性3.经济合理性原则
综合考虑各种因素,选择最佳地点,确定最佳规模4.环境合理性原则
减轻物流对环境的不利影响5.统一规划原则
应与城市总体规划、土地利用规划相一致3.1.2 总体布局
切合园区定位,考虑现状,形成“三片区,小综合”的结构形式。药材物流流程设计合理,并考虑规划的分期建设策略。仓储区与综合服务区之间,用道路加以适当分离,互不干扰。
在园区功能设计上,XX中药材物流园区集药材的研发、仓储、配送、展销和配套服务于一体,是一个综合性中药材集散地和中药材企业原料供应基地。由此,园区分为五个功能分区。
●综合商务区
根据规划,此区内以研发中心和交易中心为主,辅以商务会所,为药材供、需双方提供了交易平台和商务会晤的场所,同时促进新药材的研发制造,从而促进药材供应市场的市场化配置。
●仓储配送区
仓储配送区占地面积最大,是整个物流园区的核心,道路成网,交通便利。仓库布局合理,满足药材存储要求。道路四通八达,有便捷的通道通向东环路和阳翟大道,拥有交通辐射的优势优势,为大宗货物进出提供条件。
●行政办公区
行政办公区,设在园区沿XX路一侧,主要功能是作为处理物流区日常的行政工作的长沙和办公人员的办公地点。
●物流交易区
物流交易区,设置在XX路和XX大道交叉口处,主要进行中药材的展销和现场交易。●生活区
园区建成后,将带动大量就业人员,生活区主要是解决务工人员的住宿、生活和娱乐等方面的问题,所以,生活区将成为中药材物流园区的重要组成部分。
3.1.3 道路交通系统规划
1、对外交通与出入口
整个园区通过方格网道路组织交通,与城市主要干道连接,不同功能区出入口不同,综合商务区主要出入口位于XX大道;而仓储配送区和行政办公区主要出入口位于XX路;物流交易区则是开放式的,体现其
交易中心的特征;生活区由于主要是对内服务的,只在阳翟大道设置人行入口,车行入口开向园区内,只可由园区进入。整个物流园的主入口设置在东环路。
2、交通系统规划
(1)、超级建筑体量+方格网道路
仓储配送区——超常巨大尺度的仓储物流建筑体量,整齐的格网道路,实现快速集疏运的同时塑造整齐连续的城市肌理和界面。
(2)、大中型建筑体量+方格网道路
交易和国际展销区——大型广场和大厅式展览建筑,大中型体量的粗犷肌理,整齐快速的格网道路,着重围合建筑群体的内庭空间和塑造整齐连续的城市肌理及界面。
(3)、中等尺度办公体量+方格网道路
产业配套和增值研发区——中等尺度的办公体量,整齐的快速格网道路体系,着重塑造整齐连续的肌理和界面,处理群组单元的内部公共绿化空间。
(4)、小尺度居住建筑体量+自由式道路
生活区——居住区小体量的建筑与自由式的道路走向延续和传承着城厢古镇细致的肌理,新城旧城中心通过向心发散的绿楔和道路系统相互咬合,注意住区组团绿地和中心绿地私密与公共性,开敞与围合感的营造。
3.1.4 绿地系统规划
生态环境是本次规划关注的主题之一,良好的生态环境对提升园区形象、创造园区投资软环境和维持园区可持续发展具有重要的意义。植被环境成为建设生态园区的基础。规划中遵循以下几个原则:
充分考虑禹州市城市发展的目标要求,适应高标准的生态要求,结合园区内用地实际,拓展城市绿地,提高环境质量,高标准建设园区公共绿地系统。
利用园区的自然环境特色,园区走廊、中心绿地、居住区绿地、道路绿化带等,构成多样化园区绿地和开敞空间系统,发挥园林绿地的综合效益,创造优美的园区生态环境。
注重绿地与公共活动空间的结合,为园区居住者、就业者提供就近的室外活动场所,按标准建设绿化用地,优化生活、工作环境。
结合园区的自然地理条件,规划城市绿地采用点状绿地、线状绿地、带状绿地的布局方法,以点状绿地和带状绿地为核心绿带,结合中心绿地、道路绿化、居住小区绿化等,形成完整、丰富、合理又富有城市特色的园区绿地系统。绿地系统主要由城市公共绿地、生态绿地、防护绿地、道路绿化等组成。
(1)、城市绿带
规划沿XX大道、XX路和XX大道设置绿带,种植树阵,以丰富景观。提供一定量的开放空间,为厂区员工和居民的公共活动创造良好的环境场所。
(2)、道路绿化
道路绿化应与道路建设工作同步进行,规划的道路绿化按国家及禹州市标准控制,即主干道绿化面积不低于25%,次干道绿化面积不低于20%。另外,规划沿主要道路设置了不小于15米的绿化带。
(3)、居住区绿化
居住区绿化建设应实行多样化。根据相关规定,新建居住(含商住混合)用地的绿地率不小于30%。3.1.5公共与市政配套设施
XX中药材物流园区其用地以物流功能为主导,存在部分居住功能,因此园区的配套设施不仅要考虑满足为生产功能服务所需的各项公共服务设施与基础设施,还要考虑满足生活居住所需的各项生活配套设施。由于产业人口相比居住人口而言,对生活配套,如幼托、学校等设施的需求较低,因此规划中园区生活配套设施主要以满足园区内居住人口为主。为生产服务的公共设施与基础设施主要设置于物流功能区内,其它公共设施如商务办公、商业服务业、文化娱乐等设施分散设置于各个功能用地内。
(四)结构专业篇
4.1设计依据
(1)、《建筑结构可靠度设计统一标准》(GB50068-2001)(2)、《建筑结构荷载规范》(GB50009-2001)(2006版)(3)、《建筑抗震设计规范 》(GB50011-2001)(2008版)(3)、《混凝土结构设计规范》(GB50010-2002)(4)、《建筑地基基础设计规范》(GB50007-2002)(5)、《建筑桩基技术规范》(JGJ94-2008)(6)、《砌体结构设计规范》(GB50003-2001)(7)、《全国民用建筑工程设计技术措施》(结构)
甲方提供详细岩土工程勘察报告、地方标准、规定和其它相关文件。4.2基本设计参数
(1)结构设计基准期及使用年限:
根据《建筑结构可靠度设计统一标准》GB50068-2001,结构设计基准期为50年,结构的设计使用年限为50年。
(2)结构安全等级为二级:
根据《建筑地基基础设计规范》GB50007-2002, 地基基础设计等级为乙级。(3)抗震设防:
根据《建筑抗震设计规范》GB50011-2001(2008年版),河南平顶山市抗震设防烈度为6度,设计基本地震加速度为0.05g,设计地震分组为第一组,建筑抗震设防类别为丙类。
(4)主要使用荷载(楼面活荷载):按《建筑结构荷载规范》取值,并结合使用情况进行调整。4.3结构体系
该工程切实结合当地经济条件和施工条件,本着“安全、经济、美观、实用”的原则精心设计。该工程有一层地下室,地上部分由21栋住宅、1栋26层酒店、沿街2层、4层商业、3层商场建筑和一栋3层幼儿园组成。高层住宅采用钢筋混凝土剪力墙结构体系;幼儿园采用钢筋混凝土框架结构。
(1)、主要构件材料:
梁受力钢筋优先选用HRB400,构造钢筋选用HRB335,直径≤10mm时,采用HPB235。梁、柱箍筋采用HPB235或HRB335。(2)、其它材料要求:
填充墙根据就地取材的原则采用加气混凝土空心砌块,并起到减轻自重,减少地震力影响的作用。4.4基础设计
基础形式根据详细的岩土工程勘察报告及当地成熟的施工经验确定。3.3 给水排水设计
(五)市政工程规划篇
5.1给水工程规划(1)规划依据及参考资料
a《城市给水工程规划规范》GB50282-98 b《室外给水设计规范》 GB50013-2006 c《长葛市城镇镇域总体规划》(2)规划原则
a主要供水管网形成环状,为提高供水安全。给水管网按最高日最高时用水量计算,并按最高日最高时用水量加消防用水量,以及事故用水量(占总用水量的70%)进行核算;
b区内消防采用低压消防系统,消防用水管道与生活用水管网合并;
c给水管道沿路网敷设,尽量布置于道路东侧或南侧的人行道(绿化带)下,当路幅宽度大于40米时,道路两侧均布置给水管;
(3)管网规划
a近期从创业园区的市政管网接DN300的给水管,沿近期建设道路敷设,向规划区启动区供水。b在规划区内沿规划道路敷设DN200~DN500的供水管,连接成环状,向规划区供水。c改迁部分穿过规划用地DN300的现状供水管至市政道路上。5.2污水工程规划(1)规划依据及参考资料
a《城市排水工程规划规范》GB50318-2000 b《室外排水设计规范》 GB50014-2006 c《XX市城镇镇域总体规划》(2)规划原则
a规划区采用雨、污分流制排水体制;
b污水干管尽量沿城市干道及近期建设道路敷设; c污水管尽量避免穿越河流和铁路线;
d污水管道沿路网敷设,尽量布置于道路西侧或北侧的(非)车行道下,当路幅宽度大于50米时,采用双侧布管。
(3)管网规划
a在规划区东侧的城太路规划一根d300~d800的污水主干管;
b在规划区道路敷设d300~d600的污水干管; c在其余市政道路上敷设d300~d400的污水支管。5.3雨水及防洪工程规划(1)规划依据及参考资料
a《城市排水工程规划规范》GB50318-2000 b《室外排水设计规范》 GB50014-2006 c《长葛市城镇镇域总体规划》(2)规划原则
a规划区采用雨、污分流制排水体制; b雨水排放遵循就近排放的原则。
c雨水管道沿路网敷设,尽量布置于道路东侧或南侧的(非)车行道下,当路幅宽度大于50米时,采
用双侧布管。
d城市防洪与城市建设相结合,在保证城市安全的前提下,考虑城市景观等方面要求。(3)规划标准及计算公式 a规划标准
设计暴雨重现期采用1年;长流河、绣川河防洪标准采用50年一遇。b暴雨强度公式
P=1q年,暴雨强度计算公式为:2806
(t+12.89)0.768
升/(秒·公顷)
式中:q—设计暴雨强度(L/s·.ha)t—降雨历时(min)t=t1+mt2
t1—地面集水时间(min),按距离长短、地形坡度和地面铺盖情况取定,采用6~10分钟m—折减系数,暗管(渠)取2.0,明渠取1.2t2—管内雨水流行时间(min)c雨水量计算公式 雨水流量按下式计算Q=q·F·ψ
式中:Q—规划雨水流量(L/s)q—暴雨强度(L/s·ha)F—汇水面积(ha)
ψ—径流系数,径流系数0.70(4)雨水及防洪工程规划
a沿规划区道路敷设d800~A2.4×1.4米的雨水干管; b沿其它规划道路敷设d600~d1500的雨水管; 5.4电力工程规划(1)规划依据
a《城市电力规划规范》GB 50293-1999 b《城市电力网规划设计导则》(2)规划原则
a以满足远景用地的供电要求为目标,预留适度超前的电力设施用地。
b110千伏电力系统尽量深入负荷中心,采用架空线路,生活区内不布置高压线路。10千伏线路全部采用电缆。
c结合城市绿地和道路预留架空线走廊、电缆通道和市政电缆沟。(3)电源规划
本区的发展所需电源通过高压线由创业园区提供。5.5燃气工程规划(1)规划基础参数: a天然气物理性质:
成分:CH4:91.91%C2H6:0.08%C3H8:0.03%CO2:3.98%N2:3.77%He:0.23%
热值:33.11兆焦/立方米; 相对密度:0.6085 b燃气用户资料:
居民用气指标:91.25标准立方米/人.年; 居民:商业=1:1;
未可预见量按居民和商业用气量之和的5%计; 管道气化率按100%计;
不均匀系数:K月=1.2K日=1.15K时=3.0(2)燃气系统规划
规划区燃气种类为天然气,气源来自工业区配气站;
次高压管网规划:规划区内现有的燃气管因使用年限长、敷设位置与本次城市规划不符合等因素应进行改管。中压管网规划:片区规划管网为天然气中压一级配气系统,设计压力为0.4兆帕。管道直埋敷设于道路西、北侧人行道或绿地下。片区内规划燃气中压管道长约公里,管径为DN250、DN200和DN150,均使用燃气专用PE管。
用户采用楼栋调压或用户调压供气方式。
(六)主要经济技术指标篇
1、建设用地面积:281456.74㎡
总建筑面积:203315.81㎡ 其中:
研发中心建筑面积:26992.80㎡ 交易中心建筑面积:18777.60㎡ 主楼裙房建筑面积:18234.13㎡ 商务会所建筑面积:6254.88㎡ 行政办公建筑面积:11600㎡ 仓库建筑面积:56694㎡ 现货交易中心建筑面积:8400㎡ 公寓建筑面积:56440㎡ 物流停车场:23500㎡ 建筑基底面积:64778㎡ 建筑密度:23.0% 容积率:0.72 绿化率:35% 停车位:456辆 其中:
地下小汽车停车位:306辆 地上货车停车位:150辆
第四篇:关于中药说明书项目格式现状调查报告
目的:调查药品说明书格式项目,考察药品说明书存在问题。方法 随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果 在70种中药说明书中,注明主要成分的有66份,占94.3%;注明药理作用的有20份,占28.6%;注明不良反应的有16份,占22.86%;注明注意事项的有45份,占64.3 %;注明药物相互作用的有15份,占21.4%;而11份进口或合资药品说明书的情况比较令人满意。结论 中药说明书的完善和提高需要药品监管部门和中药生产企业的共同努力,把药品的安全放在首位,更好地为人民的健康服务。
药品说明书是药品信息的重要来源,是指导医药人员和患者合理用药的科学依据和指南,并具有一定的法律效应,因此其内容应完整、严谨。一份质量高的药品说明书可避免不必要的医疗纠纷[1]。部分中药生产厂家在说明书上有些项目标注不清或根本不标注,这都是医药道德不端正和法律意识淡漠的表现。为此笔者对70份中药说明书和11种进口或合资企业药品说明书的有关项目及内容简介作了如下随机调查和分析。资料与方法
根据《药品说明书标签管理规定》和《中药、天然药物、处方药说明书格式》的相关要求,对我院药房70种中药说明书和11种进口或合资企业药品说明书进行比较分析。讨论
2.1 药理作用
此项提供的是药物的临床药理和药物对人体作用的相关信息,是临床对症治疗、合理用药的重要依据。在调查中发现,中药说明书对药理作用的叙述过于简单,而进口药品说明书则对药理作用的叙述比较详细。这表明相当部分厂家对此不够重视。
2.2 功能与主治
药物的作用和适用范围应实事求是,符合中医理论,不应加入现代药理内容,但有部分药品说明书此项出现“改善微循环”、“抗炎”、“降糖”等现代药理语言,同时说明书说得比较模糊,不利于药物的正确使用。
2.3 用法与用量
药品说明书应根据患者的体质和老、幼等情况分别说明给药方法及常用剂量,不宜用“小儿酌减或遵医嘱”等语言,使患者无所适从,可以增加儿童剂量换算表。用法上应使用通俗易懂的文字,为患者提供更为详细、明确的信息,如大多数中成药宜用温开水送服或冲服,补肾药可用淡盐水送服,活血类中药可用温黄酒送服[2]。
3.4 不良反应
不良反应包括毒副作用、过敏反应等,需要重点交代清楚。长期以来,中药被认为是安全可靠的药物,出现长期服用,非处方用药及不辨证用药的情况,但随着科学研究的发展,发现中药制剂并非绝对安全,服用中药引起不良反应的病例逐年增多,有些药物的不良反应甚至很严重,这些应在说明书中如实纪录。当患者服药后出现异常表现时,医生能够判断是否由于不良反应所致,以便及时处理[4]。
2.5 药物相互作用
近年来,临床上尝试将中药与西药配伍使用,配方合理确可收到较好的治疗效果,但配方不合理有可能产生不良反应甚至中毒。但相当一部分企业对此没有作出说明[3]。调查建议
建议有关部门应尽快规范和统一中药说明书起草和评审标准,药品说明书是指导医师临床用药和患者自我保健、治疗的依据,它的科学规范与否直接影响患者的用药安全,是具有法律意义的文书,格式必须规范、统一,内容必须科学、真实。
目前,我国中药的说明书的质量较以前有了显著提高,但还存在一定的问题,信息不全面,语言过于简单、笼统,淡化了不良反应和注意事项。中药生产企业应借鉴国外先进经验,加强对中药药理作用、禁忌证、不良反应的相关研究,重视说明书的编写,在保持原有中医特点的基础上,尽量接近西药的格式,完善说明书的内容,建议加入药物过量(包括症状、急救措施、解毒药等)、警告项(储藏于儿童不可及处、是否影响驾驶与精密操作等)。
药品监管部门也应当加强对药品说明书的审核、修订、完善,保证说明书的科学性和严谨性,让规范的药品说明书更好地服务于临床、服务于大众。
第五篇:中药制剂标准起草说明书编写细则
中药制剂标准起草说明书编写细则
标准起草说明书是说明标准起草过程中,制订(或修订)各个项目的理由及规定各项指标的依据;也是对该药从历史考证、处方来源或依据、处方中非药典所规定药材的原植、(动、矿)物品种、制法、性状鉴别、检查、浸出物含量测定、功能与主治、药理,临床研究、贮藏等全面资料的汇总。
一、编写原则
1.起草说明书不属于药品法规,而是对制订各个项目的说明。内容、文字、计量单位等统一按药典中规定的要求编写。
2.起草说明书应体现中药的特色。
3.起草说明书包括理论性解释和实践工作中的经验总结,尤其对质量控制方面的经验和实验研究,即使不太成熟,但有实用意义的也可编写在内。
4.起草说明书尚包括对近版药典已收品种进行修订而编写的修订起草说明书。
二、编写格式及要成1.【来源】 中药制剂的来源,传统制剂的历史的考证。
2.【名称】 说明命名的依据。
3.【处方】
(1)处方中的药味如不是本版药典所收载的品种,应说明哪个标准有收载并注明其科、属、种,拉丁学名及药用部位,写法同药典正文来源,科名不附写拉丁名。
(2)处方中的药味如有《药典》未收载的炮制品,应详细说明炮制方法和质量要求。
(3)对处方药味排列次序的说明。
(4)如系保密品种,其处方需完整地列在起草说明书中。
4.【制法】
(1)详细的操作规程(保密品种亦同)。还应说明关键工艺的各项技术指标和要求的含义及关键半成品的质量标准,及确定最终制备工艺及其技术条件的理由。中国医药资讯网 www.xiexiebang.com
(2)如需粉碎成粉的说明出粗率,粗细度;每批得膏率(干膏率),每批成品量的公差率等。
(3)说明辅料品名及用量,并附执行标准。
(4)一个品种是蜜丸如收载水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸应分别说明;一个品种是片剂如收载大片与小片,应分别说明。
(5)制法过程中需注意事项。
5.【性状】
(1)说明正文中所描述性状的理由。
(2)描述中需要说明的其他问题。
(3)丸剂丸芯或片剂片芯外表与内部颜色常不相同,需分别描述说明。
(4)修订上版药典性状的理由。
6.【鉴别】
(1)收载各项鉴别的理由,操作中应注意事项;包括修订上版药典鉴别的理由。
(2)显微鉴别说明正文各鉴别特征所代表的药材。
(3)理化鉴别反应的原理并说明各反应代表哪一味药。提供阴性对照实验结果。
(4)色谱法(薄层色谱、气相色谱等)实验条件的选择(如薄层色谱法的吸附剂,展开剂,显色剂的选定等),提供阴性对照实验结果,并说明其专属性与可行性。
(5)试液应注明配制的方法及依据。
(6)起草过程中曾做过的试验,但未列入正文的鉴别方法,亦加以说明。
(7)鉴别的药味,有的是多品种来源,确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品,通过实验比较,说明其可行性。
(8)显微鉴别及色谱法的鉴别均应附图,薄层色谱(包括阴性对照试验)图谱应附彩色照片。所有附图要求清晰真实,附在起草说明书的最后一页中,按《药物分析杂志》的格式要求绘制。
7.【检查】 所列检查项目的制订理由,对药典附录通则规定以外的检查项目除说明制定理由,还要说明其限度指标的理由。所有检查项目均要列出实验数据。新上药典的中药制剂,应作重金属,砷盐等考查,结果列在起草说明书中,及列入质量标准的理由。
8.【浸出物】 说明规定浸出物测定理由,所采用溶剂和方法依据,制订浸出物以及实验数据和制订限量指标的依据。
9.【含量测定】
(1)说明规定含量测定的理由。
(2)测定方法的原理及其研究资料(方法学考察,如干扰成分的去除,阴性对照试验情况以及方法的可靠性与可行性,如标准曲线线性范围、测定方法的精密度、重现性试验、回收率测定等)。中国医药资讯网 www.xiexiebang.com
(3)实验数据以及规定限度指标的理由。
(4)起草过程中曾做过的含量测定,但未列入正文的方法,均应详尽地记述于起草说明中。
10.【功能与主治】 【药理】 【临床研究】
说明药理试验、临床试验研究的结果;制订功能与主治项的理由。
11.【用法与用量】 说明制订用法与用量项的理由。
12.【注意】 说明制订注意项的理由。
13.【规格】 根据需要说明。
14.【贮藏】 说明贮存理由;需特殊贮存条件的也应说明理由。
15.【稳定性试验】 制剂的稳定性考察材料及数据,提出使用期、有效期建议的说明。列表附在最后页。
16.本标准尚存在的问题,今后改进意见。
17.【参考文献】 起草说明书中涉及的问题,如系从书刊中查到的应用脚注表示,参考文献书写按《药物分析杂志》的格式,次序按脚注号依次排列。
18.【附图】 【附表】
三、对最近版药典已收品种起草说明书的修订
1.对修订部分
(1)由于附录方法有实质性修改的项目(如煎膏剂相对密度检查),说明照新附录对产品进行考核的结果,如不适用于新附录时或暂不能按照新附录,则应列出理由或列出具体数据。
(2)对原标准的检验方法进行修改的项目、或新增的检验项目,要说明修改或新增的理由,方法的来源(引用文献),写出产品的检验数据;含量测定方法的修改要附有专题研究材料。
(3)对原标准的限度进行了修改的项目,要说明理由,列表说明当前产品的检验数据。
(4)复核单位或有关单位对修订项目的意见
(5)主要参考文献。
(6)对不修订的项目综合说明不修订的理由。
2.对不修订的品种:要写出综合材料说明不修订的理由。
四、对已收入1995年版药典增补本的新品种和修订项目,同样按上述要求编写和修订起草说明书。
五、起草说明书和修订说明最后部分,应写明负责起草单位,撰写人职称、姓名,日期。