质量管理部工作职责

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第一篇:质量管理部工作职责

质量管理部工作职责

一、监管管理体系文件执行情况,做好质量监督工作,调查影响工程质量的不利因素,及时制定相应措施,组织开展QC小组活动

二、负责编写施工日志,进行日常质量检查并做好相应记录,建立质量资料档案台帐

三、配合监理、业主及内部各部门做好各类工程质量的检查验收,负责隐蔽工程的检查与评定

四、负责项目所有工程的监视和测量工作,及时反馈,指导施工,配合各部门检查和监督现场的施工质量,协助做好新材料的施工试验工作

五、组织项目内审,负责不合格报告的关闭和验证

六、负责管理评审有关纠正和预防措施的跟踪验证

七、定期测评各部室和工区质量目标的实现情况,组织开展质量检查活动

第二篇:质量管理部负责人工作职责

质量管理部负责人工作职责

目的: 制定质量管理部负责人的岗位职责。

范围:质量管理部负责人的工作范围。

责任者:质量管理部负责人。

程序:

1、严格执行《药品管理法》、各项药品管理的法规、制度以及上级药品监督管理部门的指令与决定。

2、全面负责质量管理部门工作,保证公司药监、药检工作的公正性和严肃性,按期布置、检查和总结工作,适时向公司领导汇报生产技术和质量管理情况,提出保证产品质量的意见和改进建议。

3、经常检查生产技术、药品监督和检查情况,对公司有关技术和质量的管理人员、检验人员的工作职责负责监督实施,及时阻止和改正其工作中的差错,保证公司的产品是在符合GMP要求下进行生产,并负责组织GMP认证工作的进行。

4、对生产指令和包装指令在品质保证室人员审核签署后进行复查,负责检查生产部门的批生产记录和质量管理资料,负责对质量事故进行处理。

5、负责检查检验人员的检验原始记录、留样观察情况及检验报告等,发现问题及时处理和纠正,审核和签发检验报告。

6、负责对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7、负责审核上报药品监督管理部门及药检部门的所有书面资料。

8、对公司所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否定的决定;审查批生产记录,做出成品可否出厂的结论。

9、负责主持编写、制订和审核公司所有原辅料、包装材料、半成品及产成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,并由领导授权批准执行,任何改变和修正,必须经该负责人审定和批准后执行。

10、制订审核标准工艺规程及工艺规程的所有原始记录,定期(每月或每季度)对公司进行一次GMP自检和负责召开一次质量分析会议,并对检查情况和质量分析会议情况向公司领导报告

11、负责处理用户投诉的产品质量问题,指派专人或亲自回访用户。对内负责组织召开会议进行讨论和审查,会同生产部门就质量问题进行研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告公司领导。

12、组织制订技术发展和人员培训计划,不断引进新技术,收集科技信息资料,不断培训和提高生产技术人员、质量管理人员、检验人员的技术水平。

13、负责检验仪器、设备及计量器具的购置、状态检查和报废的审核工

作,定期检查检验仪器、设备及计量器具的使用、保养及登记情况,检查仪器档案资料是否齐全,保证检验仪器、设备和计量器具的正常使用。

14、经常检查生产现场情况,视察、审查、采取样品以掌握和控制所有

影响产品质量的因素,全面了解检验质量情况,发现问题及时处理、解决。

15、经常监督原辅料、包装材料、半成品和产成品的质量、贮存条件和状态标志。

第三篇:质量管理部的主要工作职责

质量管理部的主要工作职责

来源:北航企业服务网 作者:admin 发布时间:10-10-14 查看次数:110

质量管理部的主要工作职责时贯彻落实公司的ISO9001质量管理体系的质量方针和质量目标,组织开展质量检验、质量控制工作以及各种质量管理活动。

一、质量管理组织建设

二、质量管理制度建设

三、质量计划管理

四、质量检验

五、质量监控

六、ISO9001质量体系管理

第四篇:质量管理部部门职责

质量管理部部门职责

一、负责鞍山金典生物工程有限公司产品生产全过程的质量管理和检验工

作。并对相关数据做好记录(品名、生产日期、技术指标及包装规格 及数量)。拥有对公司产品质量和原料质量的最终否决权。

二、负责公司进场的原材料、辅料检验试验等数据并向供销部提供合格原

材料供应商数据,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定 物料贮存期产品有效期提供数据。

三、负责对不合格的原材料、辅料要提供不合格的内容和数据,汇报给有

关领导处理,禁止进入原材料、辅料库房,防止流入生产环节造成损 失。

四、负责对生产员工进行工艺和技术指导、培训、监督工艺操作。

五、由于质量问题造成客户退货的,根据客户反馈的信息,及时分析查找

原因,对当时查找不出来原因的,要做为攻关的课题,专门研究及反 复试验、验证,把所有的数据真实详细的记录下来,并把试验结果报 上级领导部门,做出处理意见。

六、对公司总经理交待研发的新产品要实行目标管理,认真去做试验,提

供可靠的技术数据。对研制成功的新产品进行培训(技能、操作、工 艺流程、安全注意事项等)。

七、保证试验、检验设备、用具、器皿的完整性、使用性、摆放整齐、卫 生状况良好。禁忌类原料、试剂要分开存放。

八、为保证生产产品质量达到质量要求,安全生产,对生产员工的操作技

能,工艺流程有监督权,随时对员工进行培训考核,对不适合本岗位 的员工有权向生产主管人员建议重新培训或调离岗位。

九、负责化验室、试验室的安全管理工作,制定质量管理和检验、试验人

员职责、制定检验、试验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对 照品)、滴定液等管理办法。

十、负责对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样、制定取样、留

样制度。负责出具检验报告,审核批生产记录,决定物料和中间产品 的使用、成品的放行。

十一、执行公司的各项管理制度和安全和安全生产操作,杜绝违章操 作。

十二、完成总经理交办的其他工作。

编 制: 审核/批准: 日 期: 日 期:

第五篇:质量管理部部门职责说明书

质量管理部部门职责说明书范本纯文本预览

部门职责说明书

基本情况

部门名称

质量管理部

部门编号

所属上级部门

工程中心

人员编制

10人下设分管岗位职责

1.负责产品质量管理。组织建立公司质量管理体系,对质量进行监督、审核,并进行质量责任和质量索赔争议的裁定、落实;

2.负责技术标准化工作。组织产品采标贯标和标准化审核,并组织编制技术标准,负责技术标准资料管理3.负责情报工作。对科技情报、协会和学会的归口管理。3.负责产品质量反馈问题的处理和客户质量投诉的管理。质管部组织有关部门不定期地赴市场进行用户走访,对市场产品质量、服务质量和用户满意度进行调查。4.负责科技管理,组织制订科技产品发展规划和技术项目的立项,并组织进行技术质量成果的评审、验收和鉴定;5.组织进行科技攻关,协调解决重大技术质量问题,推进技术进步;6.负责创名牌工作,进行质量创优及贯标(国际标准)等工作,并负责管理生产许可证、免检证等工作;7.负责来自社会市场中的监督检查的应检工作。8.组织对事业部、自产件厂质量管理工作的检查、考核和奖惩。9.负责与供方签订技术质量协议、专利使用协议、技术保密协议和商标使用协议。10.组织对零部件采购的供应方选择和评定。11.负责对产品质量、工序质量不合格品的归口管理;

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