购货单位、购货单位采购、收货人员资格审核的规定

第一篇：购货单位、购货单位采购、收货人员资格审核的规定

购货单位、购货货单位采购、收货人员资格审核的规定

目的：建立一个对购货单位及相关人员资格审核的规定，保证下游购货商的合法资质，把好药品的销售关。

依据：2013版《药品经营质量规范》 ； 《中华人民共和国药品管理法》

适用范围：公司销售业务流程全过程。

内容：

一、购货单位为药品生产企业时，需收集的资料

（注：以下资料必须加盖购货单位公章原印章(红章)，并且真实、有效）

1.《药品生产许可证》复印件 ；

2.有变更事项的，还须提供许可证副本变更事项登记记录或药监部门证明文件；

3.《营业执照》及其年检证明复印件；

4.《药品生产质量管理规范认证证书》复印件 ；

5.《税务登记证》及《组织机构代码证》复印件 ；

6.购货单位人员资格资料：

6.1购货单位对其采购人员委托授权书原件、采购人员身份证复印件、上岗证、学历证 ；

6.2购货单位对其收货人员的委托授权书原件、人员身份证复印件。

6.3上述委托授权书应符合以下要求：授权书载明被授权人姓名、身份证号码，授权采购和收货的区域，以及具体采购和收货品种范围，授权的期限（一般不超过为1年）；

6.4 上述委托授权书应加盖购货单位公章原印章和法定代表人原印章或签名

7.购货单位质量管理体系评价表，（填写说明：此表由业务员发送给购货商，由购货商填写上半部分，下半部分由供货方质管部组织进行评价填写，此表必须加盖购货方公章原印章）

二、购货单位为药品批发企业或药品连锁零售企业总部时，需收集的资料

（注：以下资料必须加盖购货单位公章原印章(红章)，并且真实、有效）

1.《药品经营许可证》复印件 ；

2.有变更事项的，还须提供许可证副本变更事项登记记录或药监部门证明文件；

3.《营业执照》及其年检证明复印件；

4.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 ；

5.《税务登记证》及《组织机构代码证》复印件 ；

6.购货单位人员资格资料：

6.1购货单位对其采购人员委托授权书原件、采购人员身份证复印件、上岗证、学历证 ；

6.2 购货单位对其收货人员的委托授权书原件、人员身份证复印件。

6.3上述委托授权书应符合以下要求：授权书载明被授权人姓名、身份证号码，授权采购和收货的区域，以及具体采购和收货品种范围，授权的期限（一般不超过为1年）；

6.4上述委托授权书应加盖购货单位公章原印章和法定代表人原印章或签名。

7.购货单位质量管理体系评价表，（填写说明：此表由业务员发送给购货商，由购货商填写上半部分，下半部分由供货方质管部组织进行评价填写，此表必须加盖购货方公章原印章）

三、购货单位为单体药店时，需收集的资料：

（注：以下资料必须加盖购货单位公章原印章（红章），并且真实、有效）

1.《药品经营许可证》复印件；（有变更事项的还须提供许可证副本变更事项登记记录或药监部门证明文件）

2.《营业执照》及其年检证明复印件；有限公司质量管理体系文件

3.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

4.采购人员和收货人员的身份证复印件

5.采购人员和收货人员必须持有企业负责人的授权书原件，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，授权采购和收货的区域，以及具体采购和收货品种范围，授权的期限（一般不超过为 1 年）；并加盖购货单位公章原印章和企业负责人原印章或签名。

6.购货单位质量管理体系评价表，（填写说明：此表由业务员发送给购货商，由购货商填写上半部分，下半部分由供货方质管部组织进行评价填写，此表必须加盖购货方公章原印章）

四、购货单位为医疗机构时（包括医院、个体诊所、社区服务站、保健防疫站等），需收集的资料：（注：以下资料必须加盖购货单位公章原印章（红章），并且真实、有效）

1.《医疗机构执业许可证》复印件（非营利性医疗机构）；

2.有变更事项的还须提供许可证副本变更事项登记记录或卫生部门证明文件。

3.对于营利性医疗机构，还应提供《营业执照》及其年检证明复印件。

4.采购人员和收货人员的身份证复印件。

5.采购人员和收货人员必须持有企业负责人授权书原件，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，授权采购和收货的区域，以及具体采购和收货的范围，授权的期限（一般不超过为1 年）；并加盖购货单位公章原印章和企业负责人原印章或签名。

6.购货单位质量管理体系评价表，（填写说明：此表由业务员发送给购货商，由购货商填写上半部分，下半部分由供货方质管部组织进行评价填写，此表必须加盖购货方公章原印章）

五、上述资料为必须收集的资料，由业务人员负责收集、整理并及时更新，并填写“有限公司合格客户资质审核记

录表”，（注意： “审核结果及审核人”不填）保证合法资质持续有效，然后交到质量管理部进行审核。

六、备注：加盖的公章原印章名称必须与相应的许可证上所载的单位名称一致，否则资料视为不合格。

第二篇：购货单位人员资格审核制度(符合2012年版GSP)

购货单位人员资格审核制度

1、目的：为确保将药品销售给有合法资格的企业，防止将药品流入非法渠道，保证药品流向的合法性与真实性，制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、范围：本制度适用于本公司对购货方采购人员及提货人员资格的审核工作。

4、职责：药品销售员、质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 企业应当对购货方采购人员或提货人员以下资料进行核实：

5.1.1 加盖购货方原印章和法定代表人印章或签名的授权书或证明文件，授权书或证明文件应当载明授权权限，并注明采购人员或提货人员的姓名、身份证号码；

5.1.2 加盖购货单位原印章的采购人员或提货人员身份证复印件。

5.2授权书相关内容应当与被授权人身份证原件相符。

5.3对购货方采购人员及提货人员资格审核由销售部会同质管部严格按照药品销售管理程序中关于购货方采购人员及提货人员资格审核的内容共同进行；

5.4审核工作要有记录，审核合格并经批准后，方可将药品销售给该企业。

5.5审核的有关资料应按要求附在《合格购货单位档案》资料后归档保存。

第三篇：购货单位质量管理体系调查评价表QR-610

药业有限公司

购货单位质量管理体系调查评价表

表格编号：RD-QR-610-2014

调查目的 单位类型 单位名称 注册地址 联系人

确认购货单位质量保证能力和质量信誉

□药品生产企业□药品批发企业□药品零售企业□医疗机构□其他

联系电话 □不符合要求

□其他

□尚未设立

资质证件情况□符合相关法规要求 组织机构情况□已设立，权责明确

□已设立，权责不清

质量方针情况□已制定实施，且适宜□已制定，但部分不符□尚未制定实施 质量体系文件□符合单位实际□基本符合单位实际 □不符合单位实际

□基本符合质量管理要求□不符合质量管理要求 情况 □符合质量管理要求

1、仓库设施设备是否相关法律法规要求： 是□ 否□

2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 是□ 否□

3、是否有计算机系统： 是□ 否□

设施设备情况 是□ 否□

4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施：

是□ 否□

5、是否具有符合规定要求的冷链设施设备：)

6、其他说明（1、是否配置符合相关法律规定的人员： 是□ 否□

否□ 人员情况

2、岗位技术人员是否经过专业培训并考核合格：是□

否□

3、人员健康状况是否符合法律法规要求：是□

过程管理情况□符合相关法规要求 □基本符合相关法规要求 □不符合要求 质量信誉情况□无不良信誉记录 调查人意见

调查人签名： 日期：

该购货单位资质资料齐全、真实、有效：是□

是□ 质量保证能力和质量信誉符合规定：

日期：

年

否□ 否□ 年

月

日

□曾有不良信誉记录

□最近有不良信誉记录

质量管理部 评价意见

质量管理部：

□同意列入合格购货单位

质量负责人 □不同意列入合格购货单位 审批意见

质量负责人签名：

月 日

日期： 年

月 日

第四篇：分包单位人员资格管理制度

分包单位人员资格管理制度

一、分包单位应按有关规定，采取严格的安全防护措施，否则由于自身安全措施不力而造成事故的责任和因此而发生的费用由分包单位承担。非分包方责任的伤亡事故，由责任方承担责任和有关费用；

二、分包单位应熟悉并能自觉遵守、执行建设部《建筑施工安全检查标准》以及相关的各项规范；自觉遵守当地政府有关安全施工的各项规定和行业主管部门颁布实施的有关安全生产的法律、法规、规范、标准及各项规定，并且积极参加各种有关促进安全生产的各项活动，切实保障施工工作人员的安全与健康。

三、分包单位必须尊重并且服从总包方现行的有关安全生产各项规章制度和管理方式，并按经济合同有关条款加强自身管理，履行乙方责任。

四、分包单位必须执行下列安全管理制度：

1、安全技术方案报批制度：分包单位必须执行总包方总体工程施工组织设计和安全技术方案。分包单位自行编制的单项作业安全防护措施，须报总包方审批后方可执行，若改变原方案必须重新报批。

2、分包单位必须执行安全技术交底制度、周一安全例会制度与班前安全讲话制度，并做好跟踪检查管理工作。

3、分包单位必须执行各级安全教育培训以及持证上岗制度；

3.1、分包单位项目经理、主管生产经理、技术负责人须接受安全培训、考试合格后办理分包单位安全资格审查认可证后方可组织施工；

3.2、分包单位的工长、技术员、机械、物资等部门负责人以及各专业安全管理人员等部门负责人须接受安全技术培训、参加总包方组织的安全年审考核，合格者办理《安全生产资格证书》，持证上岗；

3.3、分包单位工人入场一律接受三级安全教育，考试合格并取得“安全生产考核证”后方准进入现场施工，如果分包单位的人员需要变动，必须提出计划报告总包方，按规定进行教育、考核合格后方可上岗；

3.4、分包单位的特种作业人员的配置必须满足施工需要，并持有有效证件（原籍地、市级劳动部门颁发）和当地劳动部门核发的特种作业临时操作证，持证上岗。

3.5、分包单位工人变换施工现场或工种时，要进行转场和转换工种教育； 3.6、分包单位必须执行周一安全活动一小时制度。

4、分包单位必须执行总包方的安全检查制度：

4.1分包单位必须虚心接受总包方以及其上级主管部门和各级政府、各行业主管部门的安全生产检查，否则造成的罚款等损失均由分包方承担；

4.2、分包单位必须按照总包方的要求建立自身的定期和不定期的安全生产检查制度，并且严格贯彻实施；

4.3、分包单位必须设立专职安全人员实施日常安全生产检查制度及工长、班长跟班检查制度和班组自检制度。

4.4、分包单位必须严格执行检查整改消项制度。

4.5、分包单位必须执行安全防护措施、设备验收制度和施工作业转换后的交接检验制度；

4.5.1、分包单位自带的各类施工机械设备，必须是国家正规厂家的产品，且机械性能良好、各种安全防护装置齐全、灵敏、可靠；

4.5.2、分包单位的中小型机械设备和一般防护设施执行自检后报总包方有关部门验收，合格后方可使用；

4.5.3、分包单位的大型防护设施和大型机械设备，在自检的基础上申报总包方，接受专职部门的专业验收；分包单位必须按规定提供设备技术数据，防护装置技术性能，设备履历档案以及防护设施支搭（安装）方案，其方案必须满足总包方所在地方政府有关规定。

4.6、分包单位须执行安全防护验收表和施工变化后交接检验制度。4.7、分包单位必须执行河南省宏大建设工程有限公司和当地政府行业主管部门对重要劳动防护用品的定点采购制度。

4.8、分包单位必须执行个人劳动防护用品定期定量供应制度。4.9、分包单位必须预防和治理职业伤害与中毒事故。4.10、分包单位必须严格执行职工因工伤亡报告制度；

4.11.1、分包单位职工在施工现场从事施工过程中所发生的伤害事故为工伤事故；

4.11.2、如果发生因工伤亡事故，分包单位应在1小时内，以最快捷的方式通知总包方的项目主管领导，向其报告事故的详情。由总包方通过正常渠道及时逐级上报上级有关部门，同时积极组织抢救工作采取相应的措施，保护好现场，如因抢救伤员必须移动现场设备、设施者要做好记录或拍照，总包方为抢救提供必要条件；

4.11.3、分包单位要积极配合总包方上级部门、政府部门对事故的调查和现场勘查。凡因分包方隐瞒不报、做伪证或擅自拆毁事故现场，所造成的一切后果均由分包方承担；

4.11.4、分包单位须承担因为分包单位的原因造成的安全事故的经济责任和法律责任； 4.11.5、如果发生因工伤亡事故，分包单位应积极配合总包方做好事故的善后处理工作，伤亡人员为分包方人员的，分包单位应直接负责伤亡者及其家属的接待善后工作，因此发生的资金费用由分包单位先行支付，因不能积极配合总包方对事故进行善后处理而产生的一切后果由分包方自负。

4.12、分包单位必须执行安全工作奖罚制度：分包单位要教育和约束自己的职工严格遵守施工现场安全管理规定，对遵章守纪者给予表扬和奖励，对违章作业、违章指挥、违反劳动纪律和规章制度者给予处罚。4.13、分包单位必须执行安全防范制度：

4.13.1、分包单位要对分包工程范围内工作人员的安全负责；

4.13.2、分包单位必须采取一切严密的、符合安全标准的预防措施，确保所有工作场所的安全，不得存在危及工人安全和健康的危险情况，并保证建筑工地所有人员或附近人员免遭工地可能发生的一切危险；

4.13.3、分包单位的专业分包商和他在现场雇佣的所有人员都应全面遵守各种适用于工程或任何临建的相关法律或规定的安全施工条款；

4.13.4、施工现场内，分包单位必须按总包方的要求，在工人可能经过的每一个工作场所和其他地方均应提供充足和适用的照明，必要时要提供手提式照明设备；

4.13.5、总包方有权要求立刻撤走现场内的任何分包队伍中没有适当理由而又不遵守、执行地方政府相关部门及行业主管部门发布的安全条例和指令的人员，无论在任何情况下，此人不得再雇佣于现场，除非事先有总包方的书面同意； 4.13.6、施工现场和工人操作面，必须严格按国家、政府规定的安全生产、文明施工标准搞好防护工作，保证工人有安全可靠、卫生的工作环境，严禁违章作业、违章指挥；

4.13.7、对不符合安全规定的，总包方安全管理人员有权要求停工和强行整改使之达到安全标准，所须费用从工程款中加倍扣除；

4.13.8、凡重要劳动防护用品，必须按总包方指定的厂家购买。如：安全帽、安全带、安全网、漏电保护器、电焊机二次线保护器、配电箱、五芯电缆、脚手架扣件等；

4.13.9、分包单位应给所属职工提供必须的和有效的安全用品，如：安全帽、安全带等，若必要时还须配戴面罩、眼罩、护耳、绝缘手套等的个人人身防护设备；

4.13.10、分包单位应在合同签约后15天内，呈送安全管理防范方案，详述将要采取的安全措施和对紧急事件处理的方案以及自身的安全管理条例，以报总包方批准，但此批准并不减轻分包方的安全责任； 4.13.11、已获批准的安全管理方案及条例的副本，由分包单位编制并且分发至所有分包方施工的工作场所，业主指示或法律要求的其他文件、标语、警示牌等物品，具体由总包方决定；

4.13.12、分包单位应指定至少一名合格的且有经验的安全人员负责安全方案和措施得到实施。

五、消防保卫工作要求：

1、必须认真遵守国家的有关法律、法规及建设部和当地政府、建委颁发的有关治安、消防、交通安全管理规定及条例，分包单位应严格按总包方消防保卫制度以及总包方施工现场消防保卫的特殊要求组织施工，并接受总包方的安全检查，对总包方所签发的隐患整改通知，分包方应在总包方指定的期限内立即整改完毕，逾期不改或整改不符合总包方的要求，总包方有权按规定对分包方进行经济处罚；

2、须配备至少一名专（兼）职消防保卫管理人员，负责本单位的消防保卫工作；分包单位管理以及自身防范措施不利或分包方工人责任造成的案件、火灾、交通事故（含施工现场内）等灾害事故，事故经济责任、事故法律责任以及事故的善后处理均由分包方独自承担，因此给总包方造成的经济损失由分包方负责赔偿，总包方可对其处罚。

六、现场文明施工及其人员行为的管理：

1、分包单位必须遵守现场安全文明施工的各项管理规定，在设施投入、现场布置、人员管理等方面要符合总包方CI战略的要求，按总包方的规定执行，在施工过程中，对其全体员工的服饰、安全帽等进行统一管理；

2、分包单位应采取一切合理的措施，防止其劳务人员发生任何违法或妨碍治安的行为，保持安定局面并且保护工程周围人员和财产不受上述行为的危害，否则由此造成的一切损失和费用均由分包方自己负责；

3、分包单位应按照总包方要求建立全工地有关文明安全施工、消防保卫、环保卫生、料具管理和环境保护等方面的各项管理规章制度，同时必须按照要求，采取有效的防扰民、防噪声、防空气污染、防道路遗洒和垃圾清运等措施；

4、分包单位必须严格执行保安制度、门卫管理制度，工人和管理人员要举止文明、行为规范、遵章守纪、对人有礼貌，切忌上班喝酒、寻衅闹事；

5、分包单位在施工现场应按照国家、地方政府及行业管理部门有关规定，配置相应数量的专职安全管理人员，专门负责施工现场安全生产的监督、检查以及因工伤亡事故处理工作，分包单位应赋予安全管理人员相应的权利，坚决贯彻“安全第一、预防为主”的方针；

6、分包单位应严格执行国家的法律法规，采取适当的预防措施，以保证其劳务人员的安全、卫生、健康，在整个合同期间，自始自终在工人所在的施工现场和住所，配有医务人员、紧急抢救人员和设备，并且采取适当的措施以预防传染病，并提供应有的福利以及卫生条件；

七、争议的处理

当合约双方发生争议时，可以通过协商解决或申请施工合同管理机构有关部门调解，不愿通过调解或调解不成的可以向当地人民法院起诉。

第五篇：供货单位及销售人员资质审核的规定

供货单位及销售人员资质审核的规定

1.目的：为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关。2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。3.适用范围：适用首营企业和首营品种以及供货单位销售人员合法资质的审核。4.职责：质量管理部、采购部是本制度的具体实施者。5.内容： 5.1 定义：首营企业指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业。首营品种指本企业首次采购的药品 5.2 公司应对首营企业和首营品种的合法资格进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。5.2.1 首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 2.营业执照及其年检证明复印件 3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 4.相关印章（包括出库专用章、质量专用章、公章、合同专用章、财务专用章、发票专用章、法人印章。样式应为鲜章样式）、随货同行单（票）样式 5.开户户名、开户银行及账号 6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 5.2.2 首营品种的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1.药品生产批准文件或者进口批准证明文件复印件 2.药品质量标准复印件 3.药品包装、标签、说明书实样或样式 4.物价批文等相关资料 5.2.3 公司应当对供货单位销售人员的资质进行质量审核，确保销售人员的合法 身份。审核销售人员的合法资质，应当查验以下资料，确认真实、有效： 1.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件 2.加盖供货单位公章原印章的法人代表印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种（附具体品种清单）、地域、期限（一般不超过二年）3.供货单位及供货品种相关资料 5.2.4 与供货单位签订质量保证协议，至少包括以下内容： 1.明确双方质量责任 2.供货单位应当提供符合规定的资格且对其真实性、有效性负责 3.供货单位应当按照国家规定开具发票 4.药品质量符合药品标准等有关规定 5.药品运输的质量保证及责任 6.质量保证协议的有效期限（一般不超过一年）5.3 购进首营品种或者准备与首营企业开展业务关系时，采购部门应在中宝软件中详细填写“首营企业（品种）审批表”，连同5.2 规定的资料报质量管理部。5.4 质量管理部对采购部填报的“首营企业（品种）审批表”及相关资料进行审核后，由质量管理部经理审批，并报质量负责人审批。5.5 首营品种和首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确判断时，采购部门应会同质量管理部对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报质量负责人审批。5.6 首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来并购进药品。5.7 质量管理部将审核批准的“首营企业（品种）审批表”及报批资料等存档备查。5.8 有关部门应相互协调、配合，确保审批工作的有效执行。6 记录与凭证 6.1 首营企业（品种）审批表 6.2 供货单位档案表 6.3 药品质量档案表