2011年沈丘县药品稽查大比武试卷

第一篇：2011年沈丘县药品稽查大比武试卷

2011年沈丘县食品药品监督管理局

稽查执法大比武模拟考试题

姓名：职务：执法证号：分数：

一、填空题（每题1分 共10分）

1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定，（食品药品监督管理局）部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。

2、行政机关对公安机关决定立案的案件，应当自接到立案通知之日起（3）日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关。

3、行政复议机关应当自受理申请之日起（60）日内作出行政复议决定。

4、进行案件调查或者检查时执法人员不得少于（2）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（执法证）。

5、国务院药品监督管理部门颁布的（中华人民共和国药典）和（药品标准）为国家药品标准。

6、医疗机构不得采用（邮寄）、（互联网交易）等方式直接向公众销售处方药。

7、对当事人的同一违法行为，不得给予两次以上（罚款）的行政处罚。

8、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（单位）或者（个人）必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

9、化妆品卫生要求在正常以及合理的（可预见的）使用条件下，化妆品不得对（）产生危害。

10、保健食品是指表明具有（特定保健功能）的食品，即适宜于特定人群食用，具有（调节机体）功能，不以治疗疾病为目的的食品。

二、单项选择（每题1分 共 10分）

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于(C)。

A.行政规章B.法律

C.行政法规D.地方性法规

2、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）

A.二倍以下B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下

3、已撤销批准文件的药品（C）

A、当年度内可继续生产销售

B、已经生产的，可以继续在有效期内销售

C、不得继续生产、销售

D、由当地卫生行政部门监督销毁

4、下列属于假药的是：（D）

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒称药品或者以他种药品冒称此种药品的5、行政处罚是针对公民、法人或者其他组织何种行为的处理（B）

A、违反民事法律规范的行为B、违反行政法律规范的行为

C、违反刑事法律规范的行为D、违反一切法律规范的行为

6、某药店自1994年5月起在本店销售假药，直到该年11月因药品管理机关加大对药品违法行为的查处力度而自动停止销售。1995年11月经人举报，行政机关发现了该店的违法行为。对此（C）

A、该店主动改正违法行为，不能实施处罚；

B、违法行为的追诉时效从1994年5月开始计算

C、违法行为的追诉时效从1994年11月开始计算

D、违法行为的追诉时效从1995年11月开始计算

7、按照行政诉讼法的规定，在行政诉讼中，负有举证责任的主体是（B）

A、人民法院B、行政机关C、行政管理相对人D、第三人

8、采购药品时对供货商提供的企业资料、生产资料及销售人员授权委托书等资料应：（D）

A、索取B、查验C、留存D、以上均是

9、以下错误的是（B）

A、企业不得为他人提供经营场所、资质证明或者票据等

B、企业可以产品宣传的方式销售现货药品

C、经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

D、医疗机构采购药品必须建立验收制度

10、依法认定为假劣药品，下列哪些情形必须追踪查源（B）

A、购进来源、销售去向缺少直接证据，但显示购进、销售地区或者个人

等线索、信息的，经核实信息不真实的。

B、有明确的购进来源、销售去向的。

C、对有充足证据证明因运输、储存、养护等原因造成药品不合格的。

D、确无假劣药品购销证据的。

三、判断题（每题1分 共10分）

1、郑州市、洛阳市政府规章可以对实施上位法设定的行政许可条件作出具体规定，但不得增设违反上位法的其他条件（√）

2、当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和行政机关批准，可以暂缓或者分期缴纳。（√）

3、生产第三类医疗器械，由省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。（×）

4、药品生产企业应对其生产的药品质量负责。（√）

5、处方药可以在药监部门备案后在电视、报纸、广播等媒体发布。（×）

6、一般程序的行政处罚案件要经过：立案；调查取证；案件调查终结；法制审核；行政处罚事先告知；作出处罚决定；送达行政处罚决定书；（×）

7、对已满十四周岁不满十八周岁的未成年人有违法行为的，不得给予行政处罚。（×）

8、对个人独资企业罚款800元可以当场作出行政处罚。（√）

9、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由贝抽查单位支付。（×）

10、被调查人拒绝在调查笔录上签字或者按指纹的，应当由制作笔录的执法人员在笔录上签字并注明情况。（×）

四、名词解释（每题5分 共20分）

1、什么是药品

答：药品是指用于与防治、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适用症或者功能主治、用法用量的物质（2.5分），包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊所药品等.2、什么是化妆品

答：化妆品是指以拼涂擦、喷洒或者其他类似的方法散布于人体的表面任何部位以达到清洁、消除不良气味、护肤美容和修饰目的的日用化学工业品。

3、医疗机构制剂

答：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位的临床需要而常规配制、自用的固定的处方制剂。

4、行政执法责任

答：行政执法责任是指行政执法机关、法律法规授权的具有管理公共事务职能的组织、受行政机关委托从事行政执法工作的组织及其工作人员作出违法或者不当的行政行为而应当承担的责任。

五、简答题（每题5分 共15分）

1、行政处罚决定书应当载明哪些事项？

答：行政处罚决定书应当载明：

1、当事人的姓名或者名称、地址；

2、违反法律法规和规章的事实和证据；

3、行政处罚的种类和依据。；

4、行政处罚的履行方式和期限；

5、不服行政处罚决定申请复议或者提起行政诉讼的途径和期限；

6、作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期；

7、决定书必须有作出行政处罚的行政机关的印章。

2、生产、销售劣药的按照《中华人民共和国药品管理法》应该如何处理？

答：应当没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额的一到三倍的罚款，（2分）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、或者《医疗机构执业许可证》，（2分）构成犯罪的依法追究刑事责任，情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，对生产的专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收。

3、根据《餐饮服务食品安全监督管理办法》的要求，县级以上食品药品监督管理部门需依法公布哪些日常监督管理信息？

答：（1）、餐饮服务行政许可情况

（2）、餐饮服务食品安全监督检查和抽验的结果

（3）、查处餐饮服务提供者违法行为的情况

（4）、餐饮服务专项检查工作情况

（5）、其他餐饮服务食品安全监督管理信息.六、论述题。（15分）

1、在日常监管中怎样做到规范执法？

答案：做为一名药监系统的执法人员要做到规范执法，必须熟练掌握和运用药品监督管理的法律、法规规章等有关药事规则，严格履行岗位职责牢固树立高度的事业心和责任感，在工作中不断提高自身的业务素质和工作能力

在具体的执法中，对一个单位进行日常监管时，首先做到二人以上同时亮证执法，说明来意，争取相对人的积极配合，在进入生产、经营场所实施现场检查时，认真、细致、查阅有关票据、账簿及有关资料时一丝不苟，查封扣押不符合法定要求的药品、器械，原辅材料等要及时准确，查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所时，必须及时请示，手续完备。在进行上述工作时，必须使用国家局1号令中规定的统一标准的执法文书，并严格按照规范文书的要求，认真制作，尤其是需要加盖印章的一张都不能遗漏和替代。在收集有关书证、物证、视听材料等相关证据时，要客观、详实、公正，且能前后互相印证，做到程序合法，处罚有理有据，适用法律条款准确，严格掌握自由裁量权。

还应注意在日常监督管理中充分体现以人为本、科学监管的理念，教育与处罚相结合，严格坚持五不放过的原则，杜绝关系案、人情案、坚持原则、杜绝吃拿卡要等不良行为发生，牢固树立药监队伍的形象，做一名合格的药监执法人员。

七、模拟案件调查（10分）药监部门的执法人员在对李某的调查中得知，其经营的一家药品零售企业，于2009年1月2日和2011年3月4日分两次从刘某（无经营资格）处分别购进货值500元、1200元的药品（目前药品已经全部售完）。请根据上述案件情况，列出案件调查的程序过程。

答案：

该药品零售企业2009年1月2日的购进行为至今已经超过2年，依据《中华人民共和国行政处罚法》的规定不予追究。（没有回答或者回答错误扣3分）但2011年3月4日的购进行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，该案首先应以“XXX涉嫌从无《药品经营许可证》处购进药品案”立案（定性不当或者错误 扣3分）；然后按照程序进行调查，形成案件终结报告，继而进行案件合议、法制审核、行政处罚事先告知、陈述申辩、行政处罚审批、行政处罚决定书、送达、结案等程序.八、案例剖析（10分）

A省B市食品药品监管局接到上级转来一份不合格药械检验报告处理转办单，主要内容是：经S省某市药品检验所检验，标示为B市辖区内的J药业有限公司（以下简称J公司）生产的一种中成药的重量差异检查项检验结果不符合规定。B市食品药品监管局经对J公司现场检查，发现该中成药是J公司生产的，执法人员查看并复印了该批药品的批生产记录和销售票据，做了现场检查笔录。该公司生产的该批药品共计23件，已经全部销售完毕，每件98元。

在检查之后的第三天，J公司向B市食品药品监管局报告称，通过与总经销商S省某医药公司共同努力，已经从市场上召回该批次的药品10件，已保存在J公司药品仓库的不合格区内。请问对该公司的行为如何处罚？

答：本案涉及四个值得探讨的问题：一是假药、劣药是否适用药品召回制度？二是企业召回的问题药品应当如何处理？三是药企接到不合格药品检验报告书后主动召回药品，对其行政处罚有什么影响？四是在不合格药品被企业部分召回的情况下，违法所得如何计算？（5分）

J公司生产、销售劣药的违法事实成立，但由于其在接到该不合格药品检验报告书后立即想方设法从市场上召回该批次药品，主动消除用药安全隐患，属于《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条规定的从轻或者减轻行政处罚的情节。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，对J公司召回的问题药品10件予以没收，没收其除去10件之后的药品销售的违法所得，并处其生产、销售药品（23件）货值金额1倍罚款。

第二篇：大比武稽查试卷A

国税系统“学业务、比技能、强素质”岗位练兵

考试试卷（税务稽查）

单位 姓名 成绩

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确的答案填写在括号内，每小题1分，共30题）

1、对负债项目的报表检查，一般采用（）。

A、项目分析法 B、比率分析法 C、比较分析法 D、指数分析法

2、如发现企业固定资产占用过多,建设规模过大,则表明（）。A、企业流动资金不足，影响正常的生产经营活动 B、企业流动资金充足，不影响正常的生产经营活动 C、企业流动资金过多，利用率不高 D、企业流动资金过多，利用率很高

3、取消执法资格适用于执法过错行为性质、后果严重的责任人。取消期限为（）年。被取消执法资格人员需接受适当形式的培训后方可重新取得执法资格。A、0.5 B、1 C、1.5 D、2

4、纳税人委托加工应税消费品，其计税依据是按照同类消费品的销售价格计算出计税价格，没有同类消费品销售价格的，按下列组成计税价格计算（）。A、(材料成本＋加工费)÷(1+消费税税率)B、(成本+利润)÷(1－消费税税率)C、(材料成本＋加工费)÷(1－消费税税率)D、(生产成本)÷(1－消费税税率

5、下列做法中，会计上不违背会计信息质量可比性要求的是（）。A、投资性房地产的后续计量由公允价值模式改为成本模式

B、因预计发生亏损，将以前计提的无形资产减值准备全部予以转回 C、因专利申请成功，将已计入前期损益的研究与开发费用转为无形资产的成本 D、因追加投资，使原投资比例由50%增加到80%，而对被投资单位由具有重大影响变为具有控制权，故将长期股权投资由权益法改为成本法核算

6、下列符合资本化条件的资产所发生的借款费用在资本化时，要与资产支出相挂钩是是（）。A、一般借款辅助费用 B、专门借款的溢价摊销 C、一般借款利息 D、外币专门借款的汇兑差额

7、某企业2015以经营租赁方式租入固定资产，合同规定: 租赁期为3年，一次性支付租赁费600万元，则该公司2015企业所得税税前扣除为（）。A、600万元 B、400万元 C、200万元 D、0

8、资产按照其正常对外销售所能收到现金或者现金等价物的金额扣减该资产至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额计量。其会计计量属性是()。

A、重置成本 B、可变现净值 C、历史成本 D、公允价值

9、下列各项引起所有者权益减少的是（）。

A、以税后利润弥补亏损 B、以盈余公积弥补亏损

C、按净利润的10％计提盈余公积金 D、以盈余公积金分配现金股利10、2015年7月1日A公司对外提供一项为期8个月的劳务，合同总收入30万元。2015年底无法可靠地估计劳务完工进度。2015年发生的劳务成本为16万元，预计已发生的劳务成本能得到补偿的金额为12万元，则A公司2015年该项业务应确认的收入为（）万元。

A、16 B、12 C、30 D、22.5

11、A公司将税务登记证转借给B公司使用，导致B公司偷逃了大量的国家税款，给国家造成重大损失。对A公司这一行为，税务机关应（）。A、责令限期改正，可以处2000元以下罚款 B、处以2000元以下罚款

C、处2000元以上10000元以下罚款 D、处10000元以上50000元以下罚款

12、《税收征管法》规定，欠缴税款的纳税人()，对国家税收造成损失的,税务机关可以行使代位权。

A、怠于行使到期债权 B、放弃到期债权

C、无偿转让财产 D、以明显不合理的低价转让财产而受让人知道该情形

13、税务机关查询从事生产、经营的纳税人、扣缴义务人在银行或者其他金融机构的存款账户，须经()批准。A、开户银行负责人

B、设区的市、自治州以上税务局（分局）局长 C、县以上税务局（分局）局长 D、银行县、市支行或者市分行负责人

14、安置残疾人员所支付的工资，按支付给残疾职工工资的()加计扣除。A、150% B、100% C、200% D、50%

15、纳税人要按规定将财务、会计制度或者财务、会计处理办法报送主管税务机关备案的起止时间是（）。

A、开业之日起15日内 B、领取营业执照之日起15日内 C、领取税务登记证件之日起15日内 D、设账之日起15日内

16、纳税人提供质押担保，在规定的期限内缴清税款及滞纳金的，税务机关应当自纳税人缴清税款及滞纳金之日起（）内返还质物，解除质押关系。A、24小时 B、1日 C、3个工作日 D、5个工作日

17、下列不属于级别管辖的是()。

A、被查处对象的所在地与办理税务登记的所在地不一致的

B、重大伪造、倒卖、非法虚开发票案件以及其他重大税收违法案件 C、群众举报确需由上级派人查处的案件

D、涉及到被查对象主管税务机关有关人员的案件

18、对查封的商品、货物或者其他财产，税务机关可以指令被执行人负责保管，保管责任由（）承担。

A、税务机关 B、被执行人

C、税务机关和被执行人共同 D、税务机关或被执行人

19、税务稽查人员根据税务稽查实施的目的和要求，经过对纳税人，扣缴义务人的账簿、凭证及有关资料的全面审查，并对有关问题进行调查核实后，全面反映税务稽查实施过程和结果的书面总结报告是（）。

A、《税务稽查工作底稿》 B、《税务稽查报告》 C、《现场检查记录》 D、《税务稽查签证》

20、不随同《涉税案件移送书》一并移送的税务稽查案卷资料是（）。A、《税务稽查立案审批表》的复印件 B、税务稽查调查取证收集到的税案证据

C、《税务处理决定书》和《税务行政处罚决定书》 D、《审理报告》

21、纳税人超过应纳税额缴纳税款，纳税人自结算缴纳税款之日起（）内发现的，可以向税务机关要求退还，税务机关查实后应当立即退还。A、30日 B、1年 C、2年 D、3年

22、只能证明税务违法行为的片断情节而不能直接证明税务违法事实的，且只有综合若干个这些证据，才能推断出税务违法事实的结论的证据称为（）。A、原始证据 B、直接证据 C、间接证据 D、传来证据

23、凡定性为偷税、逃避追缴欠税、骗取出口退税、抗税、伪造、倒卖，虚开，非法代开发票，私印、伪造发票监制章、发票防伪专用品等进行了行政处罚的案件，其案件保管期限为（）。

A、5年 B、10年 C、15年 D、永久

24、国家税务总局稽查局组织查办或督办的重大案件，或有特殊要求的案件协查，应由（）组织。

A、案发地县级稽查局 B、案发地市级稽查局 C、案发地省级稽查局 D、国家税务总局稽查局

25、受托方需要取得协查对象的税务登记、变更、注销、失控或者查无企业、发票领用、发票鉴定、纳税申报、抵扣税款、免税、出口退税等征管资料和证明材料的，应当向其县（区）级主管税务机关提出要求。县（区）级主管税务机关应当在（）个工作日内提供相关资料并出具相应的证明材料。A、1 B、3 C、5 D、7

26、税务文书部分的资料按（）的顺序排列。A、结论、选案、检查、审理、执行、B、执行、结论、审理、检查、选案 C、选案、检查、审理、结论、执行 D、选案、检查、审理、执行、结论

27、采取缩短折旧年限方法的，最低折旧年限不得低于条例规定折旧年限的（）。A、60% B、50% C、40% D、30%

28、证据的“两力”是指（）。

A、证据能力和证明力 B、证明力和真实力 C、真实力和客观力 D、关联力和真实力

29、税务稽查机关在当事人现场查获账外书（物）证资料，不能当场办理取证手续的，应当场查封，制作（）并由当事人当场在查封件上签名、加盖骑缝章后，调回税务机关候查。

A、《现场检查记录》 B、《税务稽查报告》 C、《询问笔录》 D、《调取证据专用收据》

30、月报报送时间为月度终了后（）日内（如遇节假日顺延），年报报表报送时间为上级相关文件规定的时间内。A、1 B、3 C、5 D、7

二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案，请将正确的答案填写在括号内，多选、错选、少选均不得分，每题2分，共10题）

1、对于税务违章类案卷，其具体保管期限分为（）。A、永久 B、十五年 C、十年 D、五年

2、对税务机关作出的具体行政行为，纳税人可以在规定期限内直接向人民法院起诉的有()。

A、书面通知纳税人开户银行暂停支付相当于应纳税款的存款 B、没收非法所得

C、拍卖纳税人价值相当于应纳税款的商品，以拍卖所得抵缴税款 D、通知出入境管理部门阻止纳税人出境

3、税务机关只能扣押、查封纳税人的相当于应纳税款的商品、货物或者其他财产，在估算上述商品、货物或其他财产的价值时，可以参照的同类商品价格种类有（）。

A、出厂价格 B、市场价格 C、拍卖价 D、评估价

4、税务稽查人员张某与李某正接手某企业增值税偷税案的稽查工作，在下列哪些情形下，张某或李某应申请回避（）。A、被查企业的总经理是张某的舅舅 B、李某的阿姨是该企业的主办会计

C、被查企业的总经理尚欠李某的弟弟一笔大额货款未还 D、张某的侄子在该企业某车间工作

5、审理结论可以划分为（）。

A、同意《税务稽查报告》 B、补正《税务稽查报告》 C、不同意《税务稽查报告》 D、依法移送司法机关查处

6、属于税务机关可以采取的保全措施有（）。A、限期缴纳税款

B、书面通知纳税人开户银行或其他金融机构暂停支付存款 C、扣押、查封纳税人的商品、货物或者其他财产

D、书面通知其开户银行或者其他金融机构从其存款中扣缴税款

7、实物证据是指以客观存在的物体作为税务违法事实表现形式的证据，它有两种表现形式，以实物形态存在的各种有形的财产物资和由会计人员和其他人员编写而成的各种文字资料，如（）。

A、凭证、账簿、报表 B、成文的各种制度、计划、合同 C、有关人员的书面证明 D、询问笔录

8、税务稽查人员2015年4月对天河企业的税务检查中，发现企业当计提职工工资600000元，职工福利费84000元，职工教育经费12000元，计入管理费用中，但在汇算清缴结束前实际向员工支付了500000元，职工福利费84000元，职工教育经费12000元。下列关于天河企业应在2014的所得税汇算清缴中纳税调整的说法正确的是（）。

A、天河企业当年的工资600000元可据实在企业所得税前扣除，不需要纳税调整 B、天河企业当年企业所得税前可扣除的工资为实际发放的500000万元，工资应调增应纳税所得额100000元

C、天河企业当年发放的职工福利费应调增应纳税所得额14000元 D、天河企业当年发放的职工教育经费不需要纳税调整

9、税务机关在实施调账稽查时，应当使用的法律文书，包括（）。A、《税务稽查通知书》 B、《调取账簿资料通知书》

C、《调取账簿资料清单》 D、《税务检查人员下户检查批准书》

10、随着信息化浪潮的推进，我国的大中型企业全面实行了会计电算化，很多全面实施了企业信息化，小型企业也普及了会计软件系统，便捷的会计信息舞弊问题一度泛滥，包括（）、损毁电子数据等手段阻碍了税务机关执法检查。A、财务账套加密 B、服务器藏匿 C、多套电子账 D、修改电子数据

三、判断题（判断正误，在正确的题后括号内打“√”，错误的题后括号内打“×”，每小题1分，共20题）

1、税务稽查是指税务机关依法对纳税人、扣缴义务人履行纳税义务、扣缴义务情况进行检查和处理工作的总称。（）

2、对企业所得税纳税人类别的检查，主要检查其是否符合企业所得税纳税人的范畴。对于非居民企业主要是了解确认其在中国境内设立机构、场所的有关情况以及与实际管理机构之间利益分配关系的有关情况。（）

3、全查法一般适用于对会计核算比较健全，财务管理较好的纳税人的稽查。（）

4、税收执法过错责任追究，是指给予税收执法过错责任人的行政处罚和经济惩戒。（）

5、经复议维持的过错行为，由承办人和复议人员共同承担责任，其中复议人员承担次要责任，承办人承担主要责任。（）

6、在税务检查过程中，如果纳税人发出存货的会计资料的对应科目是“银行存款”、“现金”、“其它货币资金”、“应收账款”、“其它应收款”、“预收账款”科目或其它非销售科目的可能存在着隐瞒销售收入的问题。（）

7、房地产商已取得房地产的预售收入，在没有办理完工决算的情况下，按照权责发生制原则，会计上不确认收入，所以对预售收入不征收企业所得税。()

8、某企业2015年12月31日所持有的交易性金融资产公允价值增加110万元，计入“公允价值变动损益”科目，并计入当年应纳税所得额。()

9、税务行政处分是税务机关对违反税务行政管理法律秩序的违法行为的纳税人和其他税务当事人，予以行政制裁的一种具体税务行政行为。（）

10、因追缴税款和滞纳金而采取的税收保全措施、强制执行措施，不得由法定的税务机关以外的单位和个人行使。（）

11、纳税人自结算缴纳税款之日起3年内发现多缴税款的，可以向税务机关要求退还多缴的税款并加算银行同期存款利息，税务机关应当自接到纳税人退还申请之日起20日内查实并办理退还手续。（）

12、税务机关依法扣押纳税人的商品、货物，纳税人在规定的期限内缴纳应纳税款的，税务机关应当自收到税款或者银行转回的完税凭证之日起24小时内解除扣押，并归还所扣押的商品、货物。（）

13、某生产性企业在领取税务登记证后15日内未将财务、会计制度报送税务机关备查，税务机关应当责令其限期改正，可以处以2000元以下罚款。（）

14、对税务机关依法扣押、查封的有产权证的动产或者不动产，有关机关在扣押、查封期间不再办理该动产或者不动产的过户手续。（）

15、税务机关发现纳税人多缴税款的，应当自发现之日起20内办理退还手续；纳税人发现多缴税款，要求退还的，税务机关应自接到纳税人退还申请之日起30日内查实并办理退还手续。（）

16、查账权是指税务机关依照税收法律、法规和财务会计制度的规定，对纳税人、扣缴义务人的账簿、记账凭证、报表和有关资料进行检查的权力。（）

17、凡与税务稽查实施有关的所有稽查文书、证据资料、收集的其他资料均归集于税务稽查案卷的正卷。（）

18、凡是对被查对象实施税务稽查并已终结的，无论是否立案，稽查人员均应按要求制作《税务稽查报告》。（）

19、阻止出境的对象包括外国人和中国公民但不包括无国籍人。（）20、税务系统内其他单位需查阅税务稽查档案，应持有单位介绍信，并经稽查机关主管领导批准后方可查阅、抄录或复印。（）

四、实务题（第一题10分，第二题20分，共2题）

1、张三自2007年12月起从事自行车配件加工，已申请取得个体营业执照，但未办理税务登记。2008年3月，某县国税局稽查局根据举报对其进行查处。检查人员在检查中出示了税务检查证，因本案系举报案件，故按照《税务稽查工 作规程》规定未送达《税务检查通知书》。检查人员依法核定其应纳税额，并于4月14日下达了《税务处理决定书》，要求张三应纳增值税1000元，滞纳金若干元。4月17日，稽查局根据《税收征管法》第63条第一款的规定，对张三下达了《税务行政处罚决定书》，对未缴的增值税处三倍的罚款，罚款3000元，并责成张三依法办理税务登记。稽查局工作人员依法送达处罚决定书，张三拒绝签收，工作人员依法将处罚决定书留置送达。张三认为税款核定有问题，并于4月26日缴纳1000元税款、滞纳金若干元后申请行政复议。县国税局认为张三未缴纳罚款，决定不予受理其行政复议。因张三逾期仍未缴纳上述罚款，8月28日，县税务局局长签字后，稽查局扣押了张三部分配件及张三自用的电瓶车一辆。

问：本案例中，税务机关的执法行为存在哪些错误之处？

2、某居民企业2013实现利润总额为200万元，已累计预缴企业所得税50万元，年终汇算清缴时，发现如下问题：

（1）管理费用中列支了业务招待费100万元；列支租赁费10万元（9月1日以经营租赁方式租入1台机器设备，合同约定租赁期10个月）。

（2）营业外支出中列支了捐赠支出20万元（企业通过市民政局向灾区赠款40万元）。违反经济合同违约金30万元。

（3）“应付职工薪酬”科目借方发生额中有向残疾人支付的工资10万元。（4）投资收益中有债券投资利息收入6万元,从直接投资的甲企业分回利润50万元,从境外取得税后利润20万元（境外缴纳所得税时适用的税率为20%）。

（5）当年实现产品销售收入5000万元、销售材料收入30万元，固定资产 租金收入70万元。

（6）当年购买一项环保设备支出160万元，购置完毕即投入使用。（7）企业的房屋建设工程领用本企业B产成品一批，成本8万元,不含税售价10万。

要求：分析计算该企业2013应补交的所得税额。国税系统“学业务、比技能、强素质”岗位练兵

考试试卷答案（税务稽查）

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确的答案填写在括号内，每小题1分，共30题）

1、B

2、A

3、B

4、C

5、D

6、C

7、C

8、B

9、D

10、B

11、D

12、A

13、C

14、B

15、C

16、C

17、A

18、B

19、B 20、D

21、D

22、C

23、D

24、D

25、C

26、A

27、A

28、A

29、A 30、B

二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案，请将正确的答案填写在括号内，多选、错选、少选均不得分，每题2分，共10题）

1、ABC

2、ABCD

3、ABD

4、ABC

5、ABCD

6、ABC

7、ABC

8、BCD

9、BC

10、ABCD

三、判断题（判断正误，在正确的题后括号内打“√”，错误的题后括号内打“×”，每小题1分，共20题）

1、√

2、√

3、×

4、×

5、×

6、√

7、×

8、×

9、×

10、×

11、×

12、×

13、√

14、√

15、×

16、×

17、×

18、√

19、× 20、×

四、实务题（第一题10分，第二题20分，共2题）第一题参考答案：

（1）未按《征管法》第五十九条的规定送达《税务稽查通知书》；（2）处罚未履行告知程序；

（3）对案件定性错误。不应定性偷税，应根据《税收征管法》第64条第二款的规定，对当事人予以处罚。

（4）未依法受理张三的复议申请，对于纳税争议，只要依法缴纳税款、滞纳金后就可以申请行政复议，而无须缴纳罚款。

（5）保全措施违法，张三自用的电动车一辆都不在保全范围之内。第二题参考答案：

（1）税前允许扣除的业务招待费为100×60%=60万元；（5000+30+70）×5‰=25.5万元,应调增应纳税所得额100-25.5=74.5万元。

（2）经营租入机器设备租赁费10万元应分期摊销，应调增应纳税所得额10－10÷10×4=6万元。

（3）税前允许扣除的公益性捐赠支出为200×12%=24万元；捐赠支出20万元税前允许扣除, 无需纳税调整。

（4）违反经济合同违约金30万元税前允许扣除,无需纳税调整。（5）向残疾人支付的工资10万元可以加计扣除，调减应纳税所得额10万元。

（6）直接投资的甲企业分回利润50万元属于免税收入，调减应纳税所得额50万元。

（7）境外所得应补缴所得税额＝20÷（1－20%）×（25%-20%）＝1.25（万元）。

（8）购买一项环保设备支出160万元按新税法规定可以按投资额10%抵扣当年的应纳税额，应抵扣应纳税额=160×10%=16万元。

（9）房屋建设工程领用本企业B产成品无需纳税调整。

（10）应纳企业所得税额=(200+74.5+6-10-50-20)×25%+1.25-16=35.375（万元）。

第三篇：2011年项城 药品稽查大比武 试题

2011年项城市食品药品监督管理局

稽查执法大比武模拟考试题

姓名：职务：执法证号：分数：

一、单项选择（每题1分 共 20分）

1《麻醉药品和精神药品管理条例》属于（C）

A行政规章B法律C行政法规D地方性法规

2.我国《医疗器械注册证》有效期为（B）

A3年B4年C5年D 10年

3.《餐饮服务许可证》有效期为（B）

A1年B 3年c4年D 5年

4.进口麻醉药品和精神药品，必须持有国家药品监督管理部门颁发的（A）

A 《进口准许证》B《进口药品注册证书》C《进口许可证 》

D《出口准许证》

5在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C）

A 国务院设立的食品安全委员会承担食品安全综合协调职责。

B某省质量技术监督管理局负责本辖区的食品安全企业标准实施备案

C县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本辖区的食品安全监督管理工作。

D 某市食品药品监督管理局负责该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管。

6.我国医疗器械产品注册标准用字母表示是（C）

AGBBYYCYZBD ZB

7.省级食品药品监督管理部门自受理之日起，（B）工作日做出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A 15B 30C45D60

8.生产特殊用途的化妆品，必须经那个部门批准。（A）

A国务院卫生行政部门B国家食品药品监督管理部门 C省级卫生行政部门

D 省级食品药品监督管理部门

9使用某药品可能引起严重健康危害的药品召回是（A）

A 一级召回B 二级召回C 三级召回D责令召回

10，对违反《互联网药品信息服务管理办法》，情节严重的，非经营性互联网药品信息服务网站的行政处罚为（B）

A警告，责令改正B 处以1000元以下的罚款C处以3000元以上，10000以下的罚款。D处以10000元罚款

11.药品进口，须经国务院药品监督管理部门审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）

A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》

12、药品、医疗器械和保健食品广告审批机关是（C）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

13、已撤销批准文件的药品（C）

A、当内可继续生产销售B、已经生产的，可以继续在有效期内销售

C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁

14、下列属于假药的是：（D）

A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、变质的15、行政处罚是针对公民、法人或者其他组织何种行为的处理（B）

A、违反民事法律规范的行为B、违反行政法律规范的行为

C、违反刑事法律规范的行为D、违反一切法律规范的行为

16、省级卫生行政部门对已颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》（C）去复核一次

A、6个月B 1 年C2年D3年

17、按照行政诉讼法的规定，在行政诉讼中，负有举证责任的主体是（B）

A、人民法院B、行政机关C、行政管理相对人D、第三人

18、采购药品时对供货商提供的企业资料、生产资料及销售人员授权委托书等资料应：（D）

A、索取B、查验C、留存D、以上均是

19、以下错误的是（B）

A、企业不得为他人提供经营场所、资质证明或者票据等

B、企业可以产品宣传的方式销售现货药品

C、经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

D、医疗机构采购药品必须建立验收制度

20、下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款（B）

A、按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款

B、按照简易程序当场作出的对某企业500元的罚款且事后难以执行的罚款

C、在边缘、水上、交通不便的地区对刘某作出的200元的罚款

D、按照简易程序当场对王某作出的30元的罚款

二多项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业必须具备的条件是（ABC）

A具有依法经过资格认定的药学技术人员

B 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C具有保证所经营药品的质量保证制度

D具有一定的经济实力。

2下列那些药品其标签必须印有规定的标志（ABD）

A 外用药品B 非处方药C处方药D特殊管理的药品

3《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（ACD）

A质量管理负责人B售后服务人C 注册地址D经营范围

4医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为（ABCD）

A从非法渠道购进无菌医疗器械B使用小包装已破损、标示不清的无菌器械

C使用过期的医疗器械D使用无医疗器械产品合格证的医疗器械

5根据食品安全法规定，食品添加剂应当有（ABD）

A 标签B说明书C 通用名称D包装

6某企业生产的上市的产品花生酱不符合食品安全标准，该企业应该采取的合理措施是（ABCD）

A立即停止生产B召回已经销售的花生酱C告知消费者停止使用D记录召回和通知情况。

7行政执法机关向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，应当移送的材料是（ACD）A案件移送书B移送审批表C 案件情况的调查报告D有关的物品清单

8食品安全风险评估确定某食品不安全时，食品安全监督管理部门应当（AB）

A 采取相应措施，停止该食品的生产经营B 告知消费者停止使用C 当场销毁相关食品D研究改进生产工艺方法

9医疗器械不良事件是指（ACD）

A获准上市的质量合格的医疗器械B未经注册的产品C正常使用情况下发生的D导致或者可能导致人体伤害的有害事件

10.医疗器械的产品标准分为（ABC）

A 国家标准B行业标准C 注册产品标准D企业标准

11.直接接触药品包装材料和容器（ABCD）

A必须符合药用要求B未经审批不得使用C必须符合药品质量要求D必须由药监部门在审批药品时一并审批。

12.符合药品广告管理规定的是（ABCD）

A非药品广告不得涉及药品的宣传 B不得含有不科学的表示功效的断言和保证C处方药不得在大众媒介发布广告 D药品广告必须经省级药品监管部门批准.13.下列那种行政处罚，应当告知当事人有要求举行听证权利（ABCD）

A责令停产停业B 吊销许可证C没收较大数额的违法所得D 较大数额罚款

14下列属于行政诉讼证据的有（ABCD）

A物证B视听材料C 现场笔录D 鉴定结论

15.下列属于劣药的是(ABC)

A擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、超过有效期的C未标明或者更改有效期的D、变质的三、填空题（每题2分 共20分）

1、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》自（2007）年（7）月（26日起实施。

2、行政机关对公安机关决定立案的案件，应当自接到立案通知之日起（3）日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关。

3、行政复议机关应当自受理申请之日起（60）日内作出行政复议决定。

4、进行案件调查或者检查时执法人员不得少于（2）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（执法证）.5、国务院药品监督管理部门颁布的（众人目光药典）和（药品标准）为国家药品标准。

6、医疗机构不得采用（邮寄）、（互联网交易）等方式直接向公众销售处方药。

7、对当事人的同一违法行为，不得给予两次以上（罚款）的行政处罚。

8、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（单位）或者（个人）必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

9、化妆品卫生要求在正常以及合理的（可预见）使用条件下，化妆品不得对（人体健康）产生危害。

10、保健食品是指表明具有（特定的保健功能）的食品，即适宜于特定人群食用，具有（调节机体）功能，不以治疗疾病为目的的食品。

四、简答题（每题2分，共10分）

1、什么是药品

答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2什么是行政执法责任

答：行政执法责任是指行政执法机关、法律法规授权的具有管理公共事务职能的组织、受行政执法机关委托从事行政执法工作的组织及其工作人员作出违法或者不当的行政行为而应当承担的责任

3、行政处罚决定书应当载明哪些事项？

4、应当载明

1、当事人的姓名或者名称、地址

2、违反法律法规和规章的事实和证据

3、行政处罚的种类和依据；

4、行政处罚的履行方式和期限

5、不服行政处罚决定申请复议或者提起行政诉讼的途径和期限

6、作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期、决定书必须该有作出行政处罚决定的行政机关的印章。

4生产、销售劣药的按照《中华人民共和国药品管理法》应该如何处理？应当没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一到三倍的罚款，情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》构成犯罪的依法追究刑事责任。情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动，对生产的专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备予以没收。

5、根据《餐饮服务食品安全监督管理办法》的要求，县级以上食品药品监督管理部门需依法公布哪些日常监督管理信息？

1、餐饮服务行政许可情况；

2、餐饮服务食品安全监督检查和抽验的结果

3、查处餐饮服务提供者违法行为的情况；

4、餐饮服务专项检查工作情况；

5、其他餐饮服务食品安全监督管理信息

五、案例剖析（10分）

A省B市食品药品监管局接到上级转来一份不合格药品检验报告处理转办单，主要内容是：经S省某市药品检验所检验，标示为B市辖区内的J药业有限公司（以下简称J公司）生产的一种中成药的重量差异检查项检验结果不符合规定。B市食品药品监管局经对J公司现场检查，发现该中成药是J公司生产的，执法人员查看并复印了该批药品的批生产记录和销售票据，做了现场检查笔录。该公司生产的该批药品共计23件，已经全部销售完毕，每件98元。

在检查之后的第三天，J公司向B市食品药品监管局报告称，通过与总经销商S省某医药公司共同努力，已经从市场上召回该批次的药品10件，已保存在J公司药品仓库的不合格区内。请问对该公司的行为如何处罚？本案涉及四个值得探讨的问题：一是假药、劣药是否适用药品召回制度？二是企业召回的问题药品应当如何处理？三是药企接到不合格药品检验报告书后主动召回药品，对其行政处罚有什么影响？四是在不合格药品被企业部分召回的情况下，违法所得如何计算？

J公司生产、销售劣药的违法事实成立，但由于其在接到该不合格药品检验报告书后立即想方设法从市场上召回该批次药品，主动消除用药安全隐患，属于《行政处罚法》第二十七条规定的从轻或者减轻行政处罚的情节。依据《药品管理法》第七十五条的规定，对J公司召回的问题药品10件予以没收，没收其除去10件之后的药品销售的违法所得，并处生产、销售药品（23件）货值金额1倍罚款

六．模拟案件调查（10分）

药监部门的执法人员在对李某的调查中得知，其经营的一家药品零售企业，于2009年1月2日和2011年3月4日分两次从刘某（无经营资格）处分别购进货值500元、1200元的药品（目前药品已经全部售完）。请根据上述案件情况，列出案件调查的程序过程。该药品零售企业2009年1月2日的购进行为至今已经超过2年，依据《中华人民共和国行政处罚法》的规定不予追究。但2011年3月4日的购进行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，该案首先应以“XXX涉嫌从无《药品经营许可证》处购进药品案”立案；然后按照程序进行调查，形成案件终结报告，继而进行案件合议、法制审核、行政处罚事先告知、陈述申辩、行政处罚审批、行政处罚决定书、送达、结案等程序。

第四篇：2011扶沟县食品药品监督管理局 药品稽查大比武 试题

扶沟县食品药品监督管理局 稽查执法大比武考试试题

出题人：范翠萍

电话：6221388

邮箱：ji_cha_dui@163.com QQ147447996 一．填空题（每空0.5分，共20分）

1.《药品经营企业》必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

2.医疗机构购进药品，必须建立并执行 进货检查验收制度，验明药品 合格证明 和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

3.国家对 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 实行特殊管理。

4.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

5.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.国家对药品实行 处方药

和 非处方药 分类管理制度。

7.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

8.药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

9.一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后2年。

10.食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度。

11.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。

12.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝

13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。

14.食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样计划和抽样程序进行，并填写抽样记录。抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。

15.法律制裁分为刑事制裁 民事制裁 行政制裁和违宪制裁。

16.行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人，利害关系人。

17.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上罚款的行政处罚。18.行政机关收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。

19.行政机关作出责令停产停业 吊销许可证或者执照 较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

20.国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

二．单项选择题（每题1分，共20题）

1.药品必须符合（A）A.国家药品标准 B.省药品标准 C.直辖市药品标准 D.自治区药品标准

2.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A.《进口准许证》 B.《出口准许证》 C.《进口药品注册证书》 D.《进口许可证》

3.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果A.四日 B.五日 C.六日 D.七日

4.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）

A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 5.我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。A.41个类代码 B.43个类代码。C.44个类代码。

6.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)。A.GB。B.YY。C.YZB。

7.违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B)以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A.20元 B.50元 C.100元

8.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以(B)罚款.之日起几日内向有关单位申请复验（D）A.5000元以上10000元以下 B.5000元以上20000元以下 C.10000元以上20000元以下

9.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C）

A．国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责 B．某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案 C．县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作

D．某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管

10.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人（A）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。

A.集体讨论 B.请示上级部门 C.投票 D、自行 11.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（B）A.处罚事先告知之日 B.作出行政处罚决定之日 C.作出撤案决定之日 D.结案之日

12.从违法行为的构成要素看，判断某一行为是否违法的关键因素是什么？（A）。

A.该行为在法律上被确认为违法 B.该行为有故意或者过失的过错 C.该行为由具有责任能力的主体作出

D.该行为侵犯了法律所保护的某种社会关系和社会利益

13.行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法（C）的权利。

A．申请行政复议 B．提起行政诉讼 C．申请行政复议或者提起行政诉讼 D．申诉 14.行政法规可以设定除(D)以外的行政处罚。A.罚款 B.吊销许可证 C.没收非法所得 D.限制人身自由

15.行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于(D)。A.五人 B.四人 C.三人 D.二人 16.下列选项中不属于行政处罚的有(A)。A.罚金 B.行政拘留 C.责令停产停业 D.罚款

17.行政机关对于重大违法行为给予较重的行政处罚时，在证据可能灭失的情况下，下列选项哪个是正确的?（C）

A.经行政机关集体讨论决定，可以先行封存证据_

B.经行政机关集体讨论决定，可以先行扣押证据_

C.经行政机关负责人批准，可以先行登记保存证据_

D.经行政机关集体讨论决定，可以先行提存证据

18.王某因销售劣药，被某县药监部门处10000元罚款，行政处罚决定书于2003年3月1日直接送达王某。但王某一直未缴纳罚款。对王某应当自()起每日加处()罚款。（D）。

A.2003年3月1日；300元 B.2003年4月1日；100元

C.2003年3月17日；100元 D.2003年3月17日；300元

19.行政复议决定书邮寄送达的，以什么时间为送达日期?（A）。A.挂号回执上注明的收件日期 B.复议机关作出复议决定的日期_ C.邮局寄出复议决定书邮件的邮戳日期 D.邮局收到复议决定书邮件的邮戳日期

20.生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，给予什么处罚？（A）

A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

B．处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

c.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之一倍以上二倍以下罚金。

D.处一年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

三．多选题（每题2分，共15题）

1.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ABCD）

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D.药品的注意事项

2.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（ABE）

A.外用药品 B.非处方药 C.处方药 D.国家定价药品 E.特殊管理药品

3.未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（ABCE）

Ａ.依法予以取缔

Ｂ.没收违法生产、销售的药品和违法所得

Ｃ.并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 Ｄ.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年内不得从事药品生产、经营活动

Ｅ.构成犯罪的，依法追究刑事责任

4.药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营Ａ.给予警告 Ｂ.责令改正

Ｃ.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款 Ｄ.有违法所得的，没收违法所得

Ｅ.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证书》

5.我国医疗器械的产品标准分为（ABC）。A.国家标准 B.行业标准 C.注册产品标准 D.企业标准

6.国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有（ABC）。A.体温计；血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、纱布；医用卫生口罩 B.家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早孕试纸）避孕套、避孕帽 C.轮椅；医用无菌纱布

D.助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器

7.医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告；逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：（ABD）。

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 许可证》的企业购进药品的有关处罚有（BCDE）C.擅自变更注册地址、仓库地址的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

8.县级以上食品药品监督管理部门按照有关规定开展餐饮服务食品安全事故调查，有权向有关餐饮服务提供者了解与食品安全事故有关的情况，要求餐饮服务提供者提供相关资料和样品，并采取以下措施（ABCD）

A.封存造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验

B.封存被污染的食品工具及用具，并责令进行清洗消毒

C.经检验，属于被污染的食品，予以监督销毁；未被污染的食品，予以解封

D.依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明

9.下列选项违反食品安全法及其实施条例规定的有（AC）

A．为了给广大消费者提供选购参考，某市消费者协会举办了一次“放心食品进万家”活动，提供了一批放心产品和放心企业名单

B．同心奶厂因销售变质牛奶导致大量消费者住院治疗，引发了不少索赔官司，执法部门也对其进行了巨额罚款。同心奶厂资产有限，不足以同时支付，先赔偿了消费者的损失。

C．张宁担任一家食品厂负责人期间，因指使工人加入非法添加剂而被吊销执照。3年后，张宁的朋友看他有管理经验，就请他到自己食品厂里担任生产负责人

D．龙庆拉面馆负责收银的小王最近患上了痢疾，但他怕影响出勤仍然坚持上班

10.下列说法正确的是（ABC）

A.特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。B.每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次。检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送经营单位主管部门。

C.各级医疗机构发现化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。

D.有转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者,给予处以吊销《化妆品生产企业卫生许证》可的处罚：

11.当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的行政机关可以依法采取的措施有哪些?（ABCD）。A.每日按罚款数额的3%加处罚款 B.拍卖查封扣押的财产抵缴罚款 C.划拨冻结的存款抵缴罚款 D.申请法院强制执行

12.食品添加剂的标签、说明书上应当具有的项目包括（ABCD）。A.使用范围 B.用量 C.使用方法 D.生产许可证编号 13.下列哪些情况，执法人员可以当场收缴罚款？（BD）A．按照简易程序当场作出对陈某50元的罚款

B．按照简易程序当场作出的对某企业500元且事后难以执行的罚款 C．在边远、水上、交通不便地区对刘某作出的200元的罚款 D．按照简易程序对王某作出的20元的罚款

14.当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。(ABCD)。A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 B.受他人胁迫有违法行为的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的

15.根据我国刑法修正案八的规定下列说法正确的是（ABCD）A.生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金； B.生产、销售的假药对人体健康造成严重危害或者有其他严情节重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；

C.生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

D.在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；

四．辨析题（共5题，共10分）

1.何为假药？有哪些情形按假药论处？ 参考答案：有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；(四)被污染的；

(五)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2．《药品管理法实施条例》中对在处罚幅度内应从重处罚的情形是怎么规定的？

参考答案：

（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；

（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；

（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；

（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

3.医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，注册号的编排方式为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号，其中（×）1—6各代表什么？

参考答案：X1 表示受理机构（国家、省、设区的市）X2 表示注册形式（准、进、许）准：适用于境内医疗器械 进：境外产品 许：港、澳、台产品

XX3表示批准注册年份（后两位）X4表示产品管理类别 XX5表示产品品种编码

XXX6表示注册流水号，为3位数字

4.根据《餐饮服务食品安全监督管理办法》的要求，县级以上食品药品监督管理部门需依法公布哪些日常监督管理信息？

参考答案：1.餐饮服务行政许可情况；2.餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果；3.查处餐饮服务提供者违法行为的情况；4.餐饮服务专项检查工作情况；5.其他餐饮服务食品安全监督管理信息。5.药品监督管理行政处罚证据包括哪些？

参考答案：凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等。

五．案件剖析（共2题，每题10分）

1.2009年04月05日，某县食品药品监督管理局接到关于一家保健品店有经营药品的行为的举报函后，对该保健品店进行了监督检查，该保健品店涉嫌有无证经营药品行为，遂将把现有的药品给予了扣押，在检查该批药品购进渠道时，发现有一个品种未经批准生产的，经调查该保健品店共购进药品货值为760.00元，违法所得为：240.00元。结合上述违法行为，该局执法人员应当给予怎样的行政处罚？

答：结合上述案例，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项，依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的按照假药论，该保健品店有销售假药的行为；该保健品店未取得《药品经营许可证》经营药品又违反了《中华人民共和国药品管理法》第十四条，无证经营药品。对于上述保健品店无证经营药品又销售假药的行为，又因为该保健品店的经营行为触犯了《药品管理法》第十四条和第四十八条的相关规定，即一个违法行为触犯了药品管理法律法规中不同的法条规定，因此，该保健品店无证经营药品行为和销售假药行为存在法条竞合，处罚时根据《行政处罚法》第二十四条中规定：对于当事人的同一违法行为，不得给予两次以上的罚款的行政处罚，即一事不再罚的原则。该局执法人员对于该保健品店无证经营假药案按该店无证经营药品进行了重中处罚，按照《药品管理法》第七十三条：依法予以取缔，没收药品和违法所得，并处以货值金额二倍以上五倍以下的罚款；对该保健品店给予了：1.依法予以取缔2.没收违法所得240.00元3.没收尚未销售的药品4.处以货值金额4倍的罚款计：3040.00元5.罚没金额：3280.0元。

2.2011年05月20日，某县食品药品监督管理局在进行非药品冒充药品专项检查发现，某药店销售的标示号为津卫防保健字295号的中脉舒络贴标签及说明书上均有宣传功能主治的字样，共10盒，标价为20.00元/盒。执法人员对上述药品采取了扣押措施，经调查该药店以15.00元/盒价格购进了20盒，后以20.00元/盒的价格销售了10盒。经某市药检所检验结果为假药。对上述行为执法人员该给予怎么样的处罚？

答：结合上述案例，该药店销售的保健品标签说明书上含有功能主治的宣传，是以非药品冒充药品行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款第二项，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药，该药店销售假药的行为在2011年05月20日，又根据中华人民共和国刑法（修正案八）第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；应将上述案件移交司法机关。根据行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定，执法人员按照移交规定填写(一)涉嫌犯罪案件移送书；(二)涉嫌犯罪案件情况的调查报告；(三)涉案物品清单；(四)某市药检所的检验报告；(五)其他有关涉嫌犯罪的材料，执法人员将上述材料一并移交了当地司法机关。

第五篇：药品稽查年终总结

为认真贯彻全省食品药品监督管理工作会议和xx年全国药品市场监管工作视频会议精神，严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活动，在局党组的统一领导和分管朱局长直接指导下，今年，我省药品监督稽查工作着重开展了以下几方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省药品监督稽查工作会议顺利召开

xx年3月6～7日，全省药品监督稽查工作会议在无锡召开。朱局长出席会议并讲话，强调保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变。对今年工作，朱局长要求重点抓好七个方面工作。一要尽快明确全年工作目标，继续保持药品打假治劣的高压态势，巩固专项整治成果；二要狠抓大案要案查处，对社会危害性大、性质恶劣、涉及面广、涉嫌犯罪的案件，不惜代价、追根溯源、查实查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“准”、“狠”三个字，完善药品稽查技术支撑体系，提高检验检测能力，努力推进稽查工作信息化建设；四要进一步加大督查工作力度，加强科学考核，强化督察工作；五要不断在执法理念上创新、在稽查工作制度、手段、方式上创新，在技术监督上创新；六要组织召开好首届“7＋1”药品监督稽查联防协作区会议，着力打造高效的稽查联防协作平台，形成药品打假治劣合力；七要扎实抓好稽查队伍能力建设，提高稽查队伍综合素质，要加强党风廉政教育，不断增强拒腐防变的能力。

（二）突出稽查工作重点，狠抓大案要案查处

XX年，在省局领导的直接统领下，全系统稽查人员通过奋勇拼搏，攻破了一些涉及面广、影响恶劣、严重侵害人民群众利益的案件。比较有影响的大案有：

1.XX年4月，东台局接到群众举报，发现某批发市场销售的“蚂蟥眼药水”为假药，相关证照复印件均系伪造。因案情重大且涉及外省，省局迅速将此案列为督办案件。盐城局、东台局在公安机关的协助下，经过20余天的奋战，抓获涂某为首的制假团体4人，捣毁设在广西南宁的制假窝点，此案涉案金额达1000余万元，销售网点涉及全国22个省（市）、120多个县（市、区），涉案人员多达142人。目前，公安部门已抓获主要犯罪嫌疑人7名，对涂某的137个下线售假人员的调查工作正在紧张进行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局会同当地公安机关，顺线查破高某销售假药案，抓获犯罪嫌疑人18名，查获假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某从安徽亳州赵某处购进假人血白蛋白，销往通州、如皋、如东等地，致多名患者产生严重不良反应，其中3名患者经抢救无效死亡；从赵某处购进假狂犬疫苗，造成泰兴一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安厅列为挂牌督办案件。

3.XX年1月，泰兴局接群众举报，泰兴一居民因曾经被狗咬伤在某诊所注射使用狂犬疫苗后出现严重不适，经抢救无效死亡。经省药检所对被查获的狂犬疫苗检验，鉴定为不含有效成分的假药。随即，泰州局在全市范围内开展假狂犬疫苗的拉网式检查。经查，由犯罪嫌疑人高某、申某处流入泰兴假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安机关已将申某等5人被刑事拘留，此案正在进一步侦查中，并被省公安厅列为督办案件。

4.XX年5月，连云港局接群众举报，反映市区有一无证义齿加工窝点非法生产义齿。该局立即出动人员赶到现场，检查发现该窝点正在生产、加工定制式义齿。加工点负责人曾某无法提供相关合法证照，稽查人员当场查封相关加工设备、生产原料、成品和销售台账，并将此案移交公安机关。目前，公安机关已刑事拘留3人，涉案金额达50余万元。

据不完全统计，今年1月至6月底，全省药监稽查机构出动执法人员108361人次,共检查药品、医疗器械生产、经营、医疗机构39415个，查处案件4042起，案值3371.58万元，没收物品货值631.85万元，罚没款4687.21万元，取缔无证经营198个，捣毁制假窝点24个，移交司法机关查处违法案件14起。

（三）整顿药品市场秩序，开展基层药品和医疗器械质量大检查行动

为巩固我省药械市场整治成果，针对当前涉药、涉械违法犯罪行为的新情况、新动向，配合《江苏省药品监督管理条例》的颁布实施，我处自xx年3月15日在全省范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。大检查行动以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（四）加强技术支撑，开展药品医疗器械质量监督抽验工作

1.发布省级药品医疗器械抽验计划。xx年3月，我处下达了xx年药品医疗器械抽验计划，全年共安排了20400抽验批次，其中20％用于三大类40个品种的评价性抽验。xx我省医疗器械和药品包装材料监督抽验计划共安排骨科器械包、洗胃机等64个医疗器械品种413批次；铝塑包装复合膜袋、安瓿等11个药品包装材料品种199批次。有关抽验工作目前在有序进行中。

2.开展国家药品医疗器械抽样工作。xx年国家局下达了阿莫西林片、乙型脑炎减毒活疫苗等35个品种的药品抽验任务，目前以完成730批次抽样任务。根据国家医疗器械质量监督抽验计划，我省共检查医疗器械生产、经营和使用单位120家，其中医疗器械生产企业101家，经营企业14家，使用单位5家。共抽取样品94批次。

（五）加强区域协作，开展业务培训

为了实现大区域资源共享、协同打击消除监管盲点，我省提出整合沪苏浙和苏鲁豫皖两个药品稽查联防协作区，并于xx年4月在扬州召开了首届“7+1” 药品监督稽查联防协作区会议。会议签订了《“7+1”药品监督稽查联防协作区协议》和通过了《“7+1”药品监督稽查联防协作联络员制度》，并就建立和完善区域联防协作机制、推进联合打假等问题进行了深入研讨，并形成如下共识：八省市应以“7+1”联防协作区成立为新的起点，进一步拓展协作领域、丰富协作内涵、完善协作机制、提升协作水平，共同应对稽查执法和药品监管工作面临的一系列新挑战，以满足人民群众日益增长的对饮食用药安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局与省警官学院联合举办了全省第五期药品监督稽查人员培训班。朱局长出席开班仪式并作重要讲话，一是以饱满的精神状态，全身心地投入学习；二是坚持理论联系实际，通过学习，提高工作本领；三是严格遵守培训纪律，树立药品稽查执法人员的良好形象，把培训班办出成效、办出水平、办出特色。除了省警官学院的优秀师资，我们也邀请了四位本系统专家从稽查实践出发，安排针对性强、实用性高的培训内容。学员们普遍反映通过培训进一步掌握了药品监管业务知识，提高了稽查执法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局党组的领导下，虽然取得了一些成绩，但是存在一些不足，主要表现在以下几个方面：一是广大农村、邻省交界地区假药案件时有发生，没有得到彻底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系统使用情况不尽理想；三是部分稽查人员综合素质、执法能力需进一步加强等。总之，取得的成绩是显著的，但存在的问题也不容忽视，我们有决心在下半年工作中认真地加以克服和改进。围绕省局“保持打假治劣高压态势不变，查处大案要案决心不变，省局制定的激励政策不变”的要求，下半年具体工作安排如下：

（一）继续狠抓大案要案的查处工作。抓紧出台《江苏省食品药品监督管理局药品、医疗器械大案要案申报办案经费补助、奖励办法》，有力保障大案要案的查处工作。始终保持打假治劣的高压态势，发挥系统垂管优势，调动各级稽查以及相关部门的力量，形成合力攻破一些涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权益的案件。根据全省药械违法案件的潜在特点、发展趋势和共性问题，适时组织案件动态分析会议，以便指导各地稽查办案。

（二）继续做好专项整治和监督抽验工作。根据全年稽查工作安排和国家局工作部署，今年基层药品医疗器械质量大检查活动和药品和医疗器械的监督抽验工作，应该说取得了一定的进展和成绩，我们要及时总结上半年上述工作的特点和存在的问题，积极指导全省继续做好各项未尽工作，并组织对全系统药品抽验的考核工作。

（三）召开好“打假保名牌”、四方联席会议。进一步完善打击假冒药品、保护知名品牌药品工作，坚持标本兼治的原则，不断探索治本之策，在建立打假保品牌长效机制、快速沟通协作机制上下功夫，克服维权成本高、捣毁制假源头难的现状，同时要大力发挥舆论宣传的作用，让老百姓了解、全社会关注，形成“打假保名牌”的社会合力。要继续完善与公检法等司法部门的联席会议制度，召开联络员会议，着力解决、协调各地在查办涉药犯罪案件中存在的问题。

（四）要进一步加大督查工作力度。对各地稽查工作的督察，既要注重硬性指标完成情况，也要注重每一个案件在实体处罚、程序运用、自由裁量权使用等方面是否合法、规范。在督查形式上，采取统一督查、不定期督查、随机抽查和明查暗访等多种形式；在督查重点上，要深入到案件尤其是大案要案中。同时，加大全系统稽查管理系统使用情况的考核和通报力度，必要时会同有关处室加大对稽查执法所需信息化工具的投入。

（五）要扎实抓好稽查队伍能力建设。一是要把好廉政关。通过加强党风廉政教育，使每一位稽查人员不断提高思想觉悟，筑牢思想道德防线，正确对待金钱地位、名利得失，经得起各种诱惑和考验。二是要着力提高稽查队伍综合素质。针对全系统稽查人员医疗器械知识匮乏、医疗器械专业人员较少的情况，下半年我们将开展医疗器械稽查技能培训，并且在增强培训的针对性，提高培训的时效性上下工夫。三是要建立和谐的监管与被监管的关系。各级稽查执法人员要始终坚持依法行政，要把服务寓于监管和执法之中，在依法办案的前提下，帮助、扶持企业加快发展，积极构建和谐的监管关系。

XX年，我们有决心，在省局党组的正确领导下，深入开展学习实践科学发展观，牢固树立科学执法理念，始终保持打假治劣高压态势，提高药械抽验工作效能，增强突发事件应急处置能力，全面提升稽查执法的监管水平，紧紧围绕保障人民群众用药安全作出更大的贡献。